چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5353 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه فراوانی پلی مورفیسم های ژن های مرتبط با استرس اکسیداتیو( کاتالاز وایزوآنزیم های GSTT1 وGSTM1 گلوتاتیونS-ترانسفراز) و بالانس اکسیدان وآنتی اکسیدان در مبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیتمیک و- گروه کنترل |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of Polymorphisms of Genes Related to Oxidative Stress)catalase,GSTT1 and GSTM1 glutathione S transferase Isoenzymes) and Oxidant- antioxidant balance in patients with systemic lupus erythematosus compaire with control group. |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات سلولی و مولکولی |
| رسته مطالعاتی | بنیادی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سعیده سلیمی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | اجراء طرح | دکترای تخصصی | sasalimi@yahoo.com |
| علیرضا نخعی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | اجراء طرح | دکترای تخصصی | alireza_nakhaee@yahoo.com |
| زهرا ذاکری | مشاور | مشاور طرح | فوق تخصص | |
| مهدی جعفری | مجری | دانشجو |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه فراوانی پلی مورفیسم های ژن های مرتبط با استرس اکسیداتیو( کاتالاز وایزوآنزیم های GSTT1 وGSTM1 گلوتاتیونS-ترانسفراز) و بالانس اکسیدان وآنتی اکسیدان در مبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیتمیک و- گروه کنترل |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of Polymorphisms of Genes Related to Oxidative Stress)catalase,GSTT1 and GSTM1 glutathione S transferase Isoenzymes) and Oxidant- antioxidant balance in patients with systemic lupus erythematosus compaire with control group. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | با توجه به اهمیت درک پاتوژنز بیماریها در کنترل ودرمان آنها در مورد بیماری لوپوس نیز اهمیت درک زمینه ژنتیکی آن باتوجه به شیوع متفاوت آن در جوامع ونژادهای مختلف برکسی پوشیده نبوده و تلاش در این زمینه وکار تحقیقاتی می تواند در آینده در شناسایی بیمارانی که مستعد بیماری هستند موثر واقع شود واز تبعات فراوان آن(تهدید سلامت افراد بار اقتصادی سنگین بیماری ) کاسته شود 05-2010; cited 09-2002[. Available from: http://atlasgeneticsoncology.org/. 23. Guo X, O’Brien SJ, Zeng Y, Nelson GW and Winkler CA. GSTM1 and GSTT1 Gene Deletions and the Risk for Nasopharyngeal Carcinoma in Han Chinese. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev2008;17(7):1760–3) 24. Ada AO, Yilmazer M, Suzen S, Demiroglu C, Demirbag AE, Efe E, et al. Cytochrome P450 (CYP) and glutathione S-transferases (GST) polymorphisms (CYP1A1, CYP1B1, GSTM1, GSTP1 and GSTT1) and urinary levels of 1-hydroxypyrene in Turkish coke oven workers. Gent Mol Biol, 30, 3, 511-519 (2007) 25. . Atlasgeneticsoncology.org. France : GSTT1 (glutathione S-transferase theta 1) online Resoures, ] Updated 05-2010; cited 09-2002[.Available from: http://atlasgeneticsoncology.org/. 26.Sahar- Ansari B, Vasudevan R, Mirinargesi M, Patimah I, Sabariah R, Pasalar P and Bakhshi A. Lack of Association of Glutathione S-transferase Gene Polymorphisms in Iranian Prostate Cancer Subjects. Am J Biochem Biotechnol 2009; 5 (1): 30-34 27. Park SK, Kang D, Noh DY, Lee KM, Kim SU, Choi JY, et al. Reproductive factorse, glutathione S-transferase M1 and T1 genetic polymorphism and breast canser risk. Breast Cancer Res Treat 2003; 78: 89 –96 28. Pradubkaew K, Pramyothin P, Limwongse C, Suwannasri P and Assawamakin A, et al. Glutathione S-transferase polymorphisms and risk of bladder cancer in Thais. Thai J Pharm Sci 2009; 33: 67-73 29. Riad Nowier S, Kashmiry NK, Abdel Rasool HA, Morad H and Ismail S. Association of Type 2 Diabetes Mellitus and Glutathione S Transferase (GSTM1 and GSTT1) Genetic Polymorphism. Res J Med Med Sci 2009;4(2): 181-188 30. Avalose I, Chung CP, Oeser A, Milne GL, Morrow JD, Gebretsadik T, et al. Oxidative stress in systemic lupus erythematosus:relationship to disease activity and symptoms. Lupus 2007; 16: 195–200 31. Eny kM, El-Sohemy A, Cornelis MC, Sung YK and Bae SC. Catalase and PPARg2 genotype and risk of systemic lupus erythematosus in Koreans. Lupus 2005; 14: 351–355 32. D'souza A, Kurien BT, Rodgers R, Shenoi J, Kurono S, Matsumoto H, et al. Detection of Catalase as a major protein target of the lipid peroxidation product 4-HNE and the lack of its genetic association as a risk factor in SLE. BMC Med Genet 2008; 9:62 33. Kang TY, El-Sohemy A, Cornelis MC, Eny KM and Bae SC. Glutathione S-transferase genotype and risk of systemic lupus erythematosus in Koreans. Lupus 2005 ;14: 381–384 34. Zhang J, Deng J, Zhang C, Lu Y, Liu L, Wu Q, et al.. Association of GSTT1, GSTM1 and CYP1A1 polymorphisms with susceptibility tosystemic lupus erythematosus in the Chinese population. Clin Chim Acta 2010; 411: 878–881 35. Morgan PH, Sturgess AD, Davies MJ. Increased Levels of Serum Protein Oxidation and Correlation With Disease Activity in Systemic Lupus Erythematosus. Arthritis Rheum 2005 July; 52(7): 2069–2079 36. Zhang Q, Ye DQ, Chen GP, Zheng Y. Oxidative protein damage and antioxidant status in systemic lupus erythematosus.[Abstract]. Clin Exp Dermatol 2010 Apr;35(3): 287-94 37. Daryoush Hamidi Alamdari a, Konstantinos Paletas b, Theodosia Pegiou a, Maria Sarigianni b,Christina Befani a, George Koliakos /A novel assay for the evaluation of the prooxidant antioxidant balance,before and after antioxidant vitamin administration in type II diabetes patients/Received 8 June 2006, Clin Biochem 2007; 40:248–254 |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش (مشتمل بر مرور تحقیقات داخلی و خارجی مرتبط با موضوع با ذکر منابع و توجیه ضرورت انجام طرح) | لوپوس اریتماتوزسیستمیک Systemic Lupus Erythematosus (SLE) نوعی اختلال خودایمنی مولتی سیستم مزمن با علت ناشناخته است1. که به صورت درگیری کلیوی ، پوستی - مخاطی، مفصلی ، خونی ، قلبی- ریوی، عصبی و یا ایمونولوژیک ظاهر می شود2. این بیماری می تواند در هر سنی از جمله دوره کودکی و سالمندی اتفاق بیفتد ، بیماری درهر دو جنس دیده می شود که شیوع آن متغیراست و میزان آن بین12تا 64 مورد در هر 100000 نفر می باشد که در زنان بسیار شایع تر از مردان است و نسبت زنان به مردان 9 به 1 می باشد ،این بیماری در گرو ه های نژادی و قومی مختلف یافت می شود . زمان بروز بیماری در دهه های دوم ، سوم یا چهارم زندگی بیشتر می باشد3،4. عوامل متعددی از جمله علل محیطی و ژنتیکی در ایجاد بیماری مطرح هستند. اساس ژنتیکی SLE خیلی پیچیده بوده و بسیارمشکل است که بتوانیم پیش بینی کنیم چه تعداد ژن ها در ابتلا به SLE نقش دارند . تخمین زده شده است که بیشتر از 100 ژن در ابتلا به SLE نقش داشته باشند5. تاکنون ارتباط بین پلی مورفیسم های تعدادی از ژن ها و بیماری لوپوس اریتماتوز مورد بررسی قرار گرفته است و به ارتباط تعدادی از آنها با این بیماری اشاره شده است. از میان این پلی مورفیسم ها می توان به پلی مورفیسم ژن ها یی مثل: ژن CTLA-4 1، ژن گلوتاتیونs-ترانسفراز و ژن سیتوکروم A15،ژن اینترلوکین 18 6، ژن آروماتازواستروژن7، ژن کاتالاز8 ، ژن آنزیم نیتریک اکساید سنتاز9 وژن آنزیم مبدل آنژیوتانسین10 و غیره اشاره کرد. |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | توزیع فراوانی ژنوتیپیک و اللیک پلی مورفیسم262C>T - ژن کاتالاز درمبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیکو گروه شاهد متفاوت است. 2-توزیع فراوانی ژنوتیپ نول ایزوآنزیم GSTT1آنزیم گلوتاتیونS- ترانسفراز درمبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیک و گروه شاهد متفاوت است. 3-توزیع فراوانیژنوتیپ نول ایزوآنزیم GSTM1 آنزیم گلوتاتیون S-ترانسفراز درمبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیک و گروه شاهد متفاوت است. 4- میزان بالانس اکسیدان و آنتی اکسیدان در بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوزسیستمیک و گروه شاهد متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | مقایسه فراوانی پلی مورفیسم های ژن های مرتبط با استرس اکسیداتیو، کاتالاز وایزوآنزیم های GSTT1 وGSTM1 گلوتاتیونS-ترانسفراز و بالانس اکسیدان وآنتی اکسیدان در مبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیتمیک و - گروه کنترل |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | مقایسه توزیع فراوانی ژنوتیپیک و اللیک پلی مورفیسم 262C>T - ژن کاتالاز درمبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیک و گروه شاهد 2-مقایسه توزیع فراوانی ژنوتیپ نول ایزوآنزیم GSTT1آنزیم گلوتاتیونS- ترانسفراز درمبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیک و گروه شاهد 3-مقایسه توزیع فراوانی ژنوتیپ نول ایزوآنزیم GSTM1 آنزیم گلوتاتیون S-ترانسفراز درمبتلایان به لوپوس اریتماتوز سیستمیک و گروه شاهد 4- مقایسه میزان بالانس اکسیدان وآنتی اکسیدان در مبتلایان لوپوس اریتماتوز سیستمیک و گروه شاهد |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | ندارد |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | Systemic lupus erythematosus; Catalase; GSTT1; GSTM1; Polymorphisms; Prooxidant–antioxidant balance. |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | موردی – شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | گروه مورد بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوز مراجعه کننده به درمانگاههای روماتولوژی شهر زاهدان می باشند و افراد کنترل نیز از افراد درگیر در مطالعه طرح جامعه نگر مراقبت وکنترل بیماریهای روماتولوژیک(COP COD)[طرح در حال اجرا] انتخاب می شوند. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | نمونه گیری آسان و در دسترس برای مورد وشاهد با توجه به تعداد محدود نمونه های در دسترس مبتلا به لوپوس و همچنین با توجه به حجم نمونه سایر مقالات حجم نمونه برای هردو گروه بیمار وشاهد عدد 105 در نظر گرفته شد. در نتیجه 105 نفر از افرادیکه بر اساس کرایترهای ACR 1998 American Rheumatology Association))بعنوان لوپوس اریتماتوز قلمداد می شوند،و برای بررسی وارد مطالعه می شوند. 105نفر از افراد نرمال که هیچ بیماری سیستمیک ندارند و ANAمنفی داشته و با بیماران لوپوس نسبت فامیلی نزدیک ندارند و از نظر جنس جور بوده اند، به عنوان گروه کنترل (از افراد طرح COP COD) انتخاب خواهند شد.برای بالانس اکسیدان و آنتی اکسیدان 40 نفر افراد مبتلا به لوپوس و 40 نفر از افرادنرمال به عنوان گروه کنترل انتخاب می شوند.(برای این مطالعه افرادی که از مکمل های غذایی ،ویتامین ها و داروهایی استفاده کرده اند که در آزمایش اختلال ایجاد می کنند حذف می شوند.) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری آسان و در دسترس برای مورد وشاهد با توجه به تعداد محدود نمونه های در دسترس مبتلا به لوپوس و همچنین با توجه به حجم نمونه سایر مقالات حجم نمونه برای هردو گروه بیمار وشاهد عدد 105 در نظر گرفته شد. در نتیجه 105 نفر از افرادیکه بر اساس کرایترهای ACR 1998 American Rheumatology Association))بعنوان لوپوس اریتماتوز قلمداد می شوند،و برای بررسی وارد مطالعه می شوند. 105نفر از افراد نرمال که هیچ بیماری سیستمیک ندارند و ANAمنفی داشته و با بیماران لوپوس نسبت فامیلی نزدیک ندارند و از نظر جنس جور بوده اند، به عنوان گروه کنترل (از افراد طرح COP COD) انتخاب خواهند شد.برای بالانس اکسیدان و آنتی اکسیدان 40 نفر افراد مبتلا به لوپوس و 40 نفر از افرادنرمال به عنوان گروه کنترل انتخاب می شوند.(برای این مطالعه افرادی که از مکمل های غذایی ،ویتامین ها و داروهایی استفاده کرده اند که در آزمایش اختلال ایجاد می کنند حذف می شوند.) |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | از طریق تشخیص بالینی و انجام آزمایشات واقدامات پاراکلنیک برای تشخیص بیماری و انجام PCR بر روی DNA خون افراد و شناسایی و تعیین آلل های مورد نظر. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از تصویب پروپوزال در شورای پژوهشی دانشگاه ، تمامی بیمارانی که بر اساس معیار تجدید نظر شده انجمن روماتولوژی آمریکا (1998 ACR) قبلا" یا جدیدا" لوپوس اریتماتوز در آنها تشخیص داده شده و به کلینیک روماتولوژی بیمارستان علی ابن ابیطالب(ع) زاهدان مراجعه کرده یا در بخش روماتولوژی بستری می شوند انتخاب شده و از هر نفر cc 4 خون گرفته و cc 2 آن در یک لوله حاوی EDTA جمع آوری می شود و در فریزر 20˚C - نگهداری می شود. cc2 دیگر را در یک لوله آزمایش ریخته تا لخته شود و پس از سانتریفیوژ سرم آن جدا گردد و سپس در فریزر ˚C 80- نگهداری می شود. استخراج DNA با استفاده از کیت استخراج DNA از شرکتRoche آلمان انجام خواهد گرفت. جهت بررسی پلی مورفیسم هابرای ژن کاتالاز با استفاده از پرایمرهای مناسب ابتدا قطعات مورد نظر به روش PCR تکثیر و به وسیله آنزیم های حد ساز جهت بررسی تغییر ژنتیکی ژن مورد نظر برش داده می شوند (RLFP) و در آخر با استفاده از الکتروفورز به شناسایی قطعات برش یافته می پردازیم. جهت بررسی پلی مورفیسم ژن های GSTM1 و GSTT1 از روشARMS- PCR استفاده می شود که بعد از تکثیر قطعات، با استفاده از الکتروفورز به تجزیه وتحلیل قطعات تکثیر یافته می پردازیم. برای بالانس اکسیدان وآنتی اکسیدان ها با استفاده از 3,3′,5,5′- تترامتیل بنزیدین (TMB) و دو نوع واکنش متفاوت، تعادل اکسیدانت ها و آنتی اکسیدانت ها را بطور همزمان اندازه گیری می کنیم.(37) |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | جهت مقایسه فراوانی پلی مورفیسم ها از آزمون Chi-square وشاخص OR استفاده می گردد.برای متغییر های کمی از آزمون t مستقل استفاده می شود. |
| ملاحظات اخلاقی | : نمونه گیری از افراد شرکت کننده در طرحی که قبلاً جهت مطالعه پلی مورفیسم های ژن نیتریک اکساید سنتاز اندوتلیوم در مبتلایان به لوپوس اریتماتوز صورت گرفته، انجام شده است. تمامی بیماران تحت مطالعه آگاهانه و برای مقاصد علمی اقدام به دادن نمونه خون کرده اند . شرکت در این طرح هیچ گونه هزینه ای برای بیماران ندارد و نام و مشخصات بیماران گزارش نخواهد شد.(با توجه به ملاحظات اخلاقی کدهای 1،2،17،20) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | - عدم همکاری بیمار -مشکل تهیه مواد وامکان طولانی شدن زمان دریافت آنها |
| کلمات کلیدی | Systemic lupus erythematosus; Catalase; GSTT1; GSTM1; Polymorphisms; Prooxidant–antioxidant balance. |
| فهرست منابع و مراجع | 1.Lee YH, Ota F, Kim-Haward X, Kaufman KM and Nath SK. APRIL polymorphism and systemic lupus erythematosus (SLE) Susceptibility . Rheumatology 2007;46:1274–1276 2. Manzi S, Ahearn JM, Salmon J. New insights into complement: a mediator of injury and marker of disease activity in systemiclupus erythematosus. Lupus 2004; 13: 298-303. 3. Shamsadini S, Garrosi B, Ebrahimi HA, Moradi R. Physical disability ranges in patients with systemic lupus erythematosus. Hakim Res J 2006; 9(3): 44-49. 4. Xue H, Gao L, Wu Y, Fang W, Wang L, Li C. The IL-16 gene polymorphisms and the risk of the systemic lupus erythematosus. Clin Chim Acta 2009 May;403(1-2):223-5 5. Horiuchi T, Washio M, Kiyohara C, Tsukamoto H, Tada Y, Asami T, et al. Combination of TNF-RII, CYP1A1 and GSTM1 polymorphism and the risk of Japanese SLE: findings from the KYSS study. Rheumatology 2009;48:1045–1049 6. Lin YJ, Wan L, Sheu JC, Huang CM, Lin CW, Lan YC, et al. A/C polymorphism in the interleukin-18 coding region among Taiwanese systemic lupus erythematosus patients. Lupus 2008; 17: 124–127 7. Wang J, Nuite M, McAlindon TE. Association of estrogen and aromatase gene polymorphisms with systemic lupus erythematosus. Lupus 2010;19:734–740 8. Warchol T , Lianeri M, Wudarski M, Lacki JK and Jagodzinski PP. Catalase -262C>T polymorphism in systemic lupus erythematosus in Poland. Rheumatol Int 2008; 28:1035–1039 9. Mucenic T, Brenol JCT, Bredemeier M, Paiva Dos Santos B, Chies JAB, Monticielo OA, Xavier RA.Glu298Asp eNOS polymorphism is not associated with SLE. Lupus 2009;18(5):448-5 10. Saeed M, Mekan S, Rabbani M, Arain F, Arif M and Shaharyar S. Angiotensin converting enzyme (ACE) gene polymorphisms and lupus disease severity: a promising link. Ann Rheum Dis 2005 January; 64(1): 164–165. 11. Jaswal S, Mehta HC, Sood AK, Kaur J. Antioxidant status in rheumatoid arthritis and role of antioxidant therapy.Clin Chim Acta. 2003 Dec;338(1-2):123-9. 12. Aruoma OI, Kaur H, Halliwell B. Oxygen free radicals and human diseases. J R Soc Health 1991;111:172-7. 13. Wohaieb SA, Godin DV. Alternation in Free Radical Tissue-Defense Mechanisms in Streptozotocin-induced Diabetes in Rats: Effects of Insulin Treatment. Diabetes 1987;36:1014-8. 14 Luneca J, Herberta K, Blountc S, Griffiths HR, Emeryb P. 8Hydroxydeoxyguanosine,A marker of oxidative DNA damage in systemic lupus erythmatosus .FEBS Lett 1994; 384:131 -138 15. Comstock GW, Burke AE , Hoffman SC , Helzlsouer KJ ,Bendich A, Masi AT, Norkus EP, et al. Serum concentrations of á tocopherol, â carotene, and retinol preceding the diagnosis of rheumatoid arthritis and systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis 1997;56:323–325 16. Kurien BT, Hal Scofield R. Free radical mediated peroxidative damage in systemic lupus erythematosus. Life Sci 2003; 73: 1655–1666 17. Ahen J, Nowell S, McCann SE, Yu J, Carter L, Lang NP, et al. Associations between Catalase Phenotype and Genotype: Modification by Epidemiologic Factors. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2006;15(6). 18. Lightfoot TJ, Skibola CF, Smith AG, Forrest MS, Adamson PJ, Morgan GJ, et al. Polymorphisms in the oxidative stress genes,superoxide dismutase, glutathione peroxidase andcatalase and risk of non-Hodgkin’s lymphoma. Haematologica 2006; 91:1222-1227 19. Mak JCW, Ho SP, Yu WC, Choo KL, Chu CM, Yew WW, et al. Polymorphisms and functional activity in superoxide dismutase and catalase genesin smokers with COPD. Eur Respir J 2007; 30: 684–690 20. Flekac M, Skrha J, Hilgertova J, Lacinova Z and Jarolimkova M. Gene polymorphisms of superoxide dismutases and catalase in diabetes mellitus. BMC Med Genet 2008; 9:30 21. Ho T, Zhao C, Zheng R, Liu Z, Wei O, Sturgis EM, et al. Glutathione S-Transferase Polymorphisms and Risk of Differentiated Thyroid Carcinomas. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 2006;132:756-761 22. Atlasgeneticsoncology.org. France : GSTM1 (glutathione S-transferase mu1) online Resoures, ] Updated |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| طرح جعفری.doc | 1390/12/15 | 330240 | دانلود |
