چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5463 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی میزان اثربخشی تجویزعنصر روی در درمان دیسمنوره اولیه |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of the effectiveness of zinc administration in the treatment of primary dysmenorrheal |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| بتول تیموری | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | فلوشیپ | teimooribatool@gmail.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| زینب السادات امیرحسینی | مجری | اجراء طرح | دکترای حرفه ای | parande.vojood1@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی میزان اثربخشی تجویزعنصر روی در درمان دیسمنوره اولیه |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of the effectiveness of zinc administration in the treatment of primary dysmenorrheal |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | دیسمنوره )قاعدگی دردناک( یک اختلال شایع ژنیکولوژیک است که به دو شکل اولیه و ثانویه است. در فرم اولیه علت زمینه ای مشخصی برای بروز دیس منوره در شرح حال و معاینات بالینی و آزمایشات یافت نمی شود در حالی که دیسمنوره ثانویه همراه با یک اختلال زمینه ای است1و2 دیس منوره اولیه به عنوان کرامپ دردناک رحم در ناحیه پایین شکم درست قبل یا حین قاعدگی تعریف می شود .4و3 حدود 80-50 درصد خانم ها درجات و دفعاتی از آن را در طول دوره باروری خود تجربه می کنند.5و۱۰ تا 20 درصد آنان علایم شدید دارند که مانع از حضورشان در محل کار به مدت 1-۲روز می شود به این ترتیب خانم های مبتلا به دیسمنوره نسبت به دیگران بیشتر از محل کار خود غیبت می کنند۱و۲ مطالعات نشان میدهد در بعضی از زنان دی سمنوره بعد از تولد اولین فرزند از بین می رود اما در بسیاری از خانم ها در سنین بالا همچنان ادامه مییابد؛ به طوری که ۳۰-۴۰ درصد خانم های ۳۰ تا ۴۰ ساله از قاعدگی دردناک رنج می برند.6 علل مختلفی برای دیس منوره اولیه مطرح شده است که در این میان افزایش تولید پروستاگلاندین ها و نقش آنها در بروز درد مورد توافق اغلب محققان است7 درمان متداول دیسمنوره اولیه بر اساس جلوگیری از افزایش تولید پروستاگلاندین ها با استفاده از داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی(NSAIDS) و یا جلوگیری از تخمک گذاری و کاهش سطح پروستاگلاندین ها با مصرف داروهای ضدبارداری خوراکی است8 در دیس منوره اولیه تجمع پروستاگلاندین های نوع α PGF2 و PGE 2 در مقایسه با خانم هایی که دیس منوره ندارند بسیار بالا است 10و9 در واقع اساس درمان دیسمنوره اولیه استفاده از مهار کننده های پروستاگلاندین نظیر داروهای خانواده مهارکننده های ضدالتهابی غیراستروئیدی می باشد . از بین داروهای این خانواده مفنامیک اسید موثرتر از سایرین می باشد . زیرا هم تولید پروستاگلاندین را از طریق آنزیم سیکلواکسیژناز کم می کند و هم فعالیت پروستاگلاندین در ر حم را از طریق مهار گیرنده های آن کاهش می دهد .11و12 دوز مناسب کپسول مفنامیک اسید برای درمان دیسمنوره اولیه 250-500 میلی گرم هر 6 – 8 ساعت یک عدد می باشد . 11 روی، از عناصر کیمیاب مهم با عملکرد متفاوت در انسان است . نقش روی در نوروترنسمیشن انتقال عصبی فعالیت ایمنی، رشد و نمو، فعالیت بعضی هورمون ها، کارکرد حس چشائی و بویائی و ترمیم زخم ثابت شده است نقش اساسی و مهم روی در سنتز پروتئین و نوکلئیک اسید نیز به اثبات رسیده است .15-13 عنصر روی تقش مهمی در بسیاری از واکنشهای بیوشیمیایی به عنوان یک میکرو المان ایفا می کند . روی رونویسی ژن و تکثیر سلولی را افزایش می دهد . افزایش غلظت روی ممکن است تکثیر سلول های توموری را افزایش دهد . Zn برای فعال شدن آنزیم RNA و DNA پلیمراز ضروری است همچنین به عنوان کوفاکتور آنزیم های آنتی اکسیدان ایفای نقش می کند . علاوه بر این برای عملکرد بهینه سیستم ایمنی بدن لازم است . روی یک میکرو المان ضروری بوده و کوفاکتور بیش از 300 آنزیم در بدن می باشد و نقش ویژه ای در رشد و تکامل فرد دارد 20-16 تاثیرات کمبود روی به صورت کوتاهی قد ، آنمی فقر آهن ، ارگانومگالی ، ترمیم کند زخم ، کاهش وزن و در نهایت کاهش سرعت رشد است .21 در بهبود عفونت های دستگاه گوارش اسهال نیز نقش روی در سال های اخیر به اثبات رسیده است . 23و22 بر اساس مطالعه Kelly and Able روی ،نقش متابولیسمی پروستاگلندین ها را مهار میکند. همچنین آنها بیان کردند میزان 10-5 مول بر لیتر از این عنصر در بافت رحم می تواند متابولیسم پروستاگلندین ها را مهار کند و در نتیجه روی می تواند از کرامپ ها جلوگیری کند .24 در مطالعه ای که توسط Goe و همکاران در سال 1982 انجام گرفت ، نشان داده شد که مصرف 31 میلی گرم روی در مقایسه با 15 میلی گرم در روز باعث می شود (PMT) یا تنشن قبل از قاعدگی اتفاق نیفتد . 25 البته این نکته نیز اثبات شده است که پیش گیری از کرامپ های رحمی از درمان کرامپ های حال حاضر در پیشگیری از دیسمنوره موثرتر است . 26 همچنین در مطالعه Prasad و همکاران وی ، که بر روی اثرات درمانی قرص روی در سرماخوردگی شایع صورت گرفت ، مشخص شد که مصرف این قرص ها اثرات فوق العاده ای روی علایم و نشانه های قبل از قاعدگی دارد . 27 Eby و همکاران طی مطالعه ای این فرضیه را مطرح کردند که روی ممکن است خونرسانی به رحم را از طریق micro-vessel افزایش دهد. آنها همچنین به این نتیجه رسیدند که تجویز31 میلی گرم روی 3 بار در روز، 1-4 روز قبل از شروع قاعدگی بهترین نتیجه ممکن را برای کاهش درد و جلوگیری از کرامپ های رحمی می دهد .30 ابزار سنجش درد(خط کش درد) استاندارد بوده و روائی و پایائی آن در مطالعات مختلف به اثبات رسیده است.29و28 با توجه به مطالعات صورت پذیرفته گذشته و اثبات نقش روی در کاهش متابولیسم پروستاگلندین ها و همچنین درد ها و کرامپ های پیش از قاعدگی و شایع بودن اختلالات قاعدگی ، (خصوصا دیس منوره) وتاثیر آن روی شرایط فردی،اجتماعی،محدود کردن فعالیت ها ودر نتیجه اهمییت کاهش علائم وبی ضرر بودن این عنصروعدم انجام مطالعات کافی در این حیطه و علی الخصوص موضوع مورد بحث ،هدف از این مطالعه بررسی میزان اثربخشی عنصر روی در درمان دیس منوره اولیه می symptoms and plasma cytokine levels in patients with the common cold treated with zinc acetate. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ann Intern Med 2000;133:245–52. 28 - Shah Hosseini Z , Amin GR , Salehi Sormaghi MH , Danesh MM, Abedian K .[Double blind study of anti-primary dysmenorrhea effects of Vitagnus]. J Mazendaran university of medical sciences 2005;15(50):15-21.(Persian) 29 - Abdollahi AA, Arya B, Golali Poor MJ, Vakili MA. [Evaluation of postoperative analgesic effect of intramuscular Pethedine, compared to Indomethacin and Diclofenac Sodium suppose 30 - Eby GA. Zinc treatment prevents dysmenorrhea. Med Hypotheses. 2007;69(2):297-301. 31 - شهراز سعید ، غازیان طاهره. ایران فارما (درسنامه جامع داروهای رسمی ایران).انتشارات تیمورزاده.نشر طب . چاپ پنجم . 1387.ص 821 باشد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1.تغییرات میزان درد قبل و بعد از تجویزروی+مفنامیک اسید چگونه است؟ 2.تغییرات میزان درد قبل و بعد از تجویز پلاسبو+مفنامیک اسید چگونه است؟ 3.تغییرات میزان درد در گروه مداخله با گروه شاهد متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | تعیین میزان اثر بخشی تجویز عنصر روی بر روی دیسمنوره اولیه |
| اهداف اختصاصی | 1. تعیین تغییرات میزان درد قبل وبعد از تجویز روی با مفنامیک اسید 2. تعیین تغییرات میزان درد قبل و بعد از تجویز مفنامیک اسید با پلاسبو 3. مقایسه تغییرات میزان درد قبل و پس از درمان در دو گروه مورد مطالعه |
| تعریف واژه های تخصصی | Zinc : یک میکرو المان ضروری با نقش اساسی در رشد و تکامل Dysmenorrhea: قاعدگی دردناک Primary dysmenorrhea : کرامپ دردناک رحم در ناحیه پایین شکم درست قبلا یا حین قاعدگی بدون علت زمینه ای |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی تصادفی شده |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | دانشجویان دختر ساکن خوابگاه دخترانه. معیار های ورود :کلیه دانشجویان دختر ساکن خوابگاه. که معیارهای زیر را نداشته باشدو در طی 3 ماه مطالعه از نظر رژیم غذایی یکسان باشند. معیارهای خروج : افراد مبتلا به بیماریهای مزمن و سیستمیک) مانند دیابت، بیماریهای تیروییدی، کلیوی، قلبی ریوی، کبدی و ...) . افراد استفاده کننده از داروهای ضد درد، علایم بیماری التهابی لگن |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | در این مطالعه ما برای هرگروه 100نفر در نظر گرفته ایم که درمجموع 200نفر وارد مطالعه خواهند شد. با توجه به اینکه شیوع دیسمنوره 80-50% می باشد،ما اگر 300نفر بگیریم تقریبا در آنها 150-240نفر دیسمنوره خواهند داشت. لذا اگر بیش از 200نفر در مطالعه اولیه شناسایی شدند،به صورت تصادفی در دو گروه قرار خواهند گرفت.در ضمن بااستفاده از فرمول β=0.2 ، α=0.05 N=(z1-α/2+z1-β)^2*(s1^2+s2^2)/(x1-x2)^2 بعد از اینکه در هر گروه 30 نفر وارد مطالعه شدند،حجم نمونه براورد خواهد شد و اگر بیش از رقم بالایی مورد نیاز باشد وارد مطالعه خواهند شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | به روش کاملا تصادفی از دانشجویان ساکن خوابگاه دخترانه. طبق روش تصادفی با بلوکهای جایگشتی در دو گروه شاهد و مداخله قرار داده می شوند. A AB AB BA BA BAA BB AA BB A BBA BA ABAB :شاهد B BABAABAB :مداخله |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی بررسی میزان اثر بخشی عنصر روی بر دیسمنوره اولیه 1.سن 2.تاریخ شروع قاعدگی 3.آیا سیکل قاعدگی شما منظم بوده است؟ بله خیر 4.آیا قاعدگی شما با درد همراه است؟ بله خیر 5.تاریخ آخرین قاعدگی شما چه تاریخی بوده است؟ 6.آیا سابقه بیماری مزمن وسیستمیک(مانند دیابت،بیماری تیروئیدی،کلیوی،قلبی،ریوی و...)داشته اید؟ بله خیر 7.آیا داروی ضد درد مصرف می کنید؟ بله خیر 8.آیا علائم بیماری التهابی لگن(ترشح،درد)در سایر زمان ها به جز زمان قاعدگی دارید؟ بله خیر 9.میزان درد خود را که با استفاده از خط کش درد مشخص می شود از 0تا10بیان کنید (امتیاز 0تا4 به عنوان دیسمنوره خفیف،امتیاز4تا7 به عنوان دیسمنوره متوسط و امتیاز بین7تا10 به عنوان دیسمنوره شدید) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | ابتدا یک فرم اطلاعاتی طراحی می شود تا مبتلایان به دیسمنوره اولیه از بین 300 نفر جامعه شناسایی شوند، سپس گروه مبتلا به دیسمنوره اولیه مشخص وغربال می شوند که با توجه به شیوع 80 درصدی این بیماری انتظار می رود 240 نفر مبتلا به این بیماری در جامعه آماری گزینش شوند. همچنین برای اطمینان از صحت انتخاب و شناسایی گروه مبتلا برای تمامی افراد این گروه سونوگرافی لگن برای رد بیماریهای لگن و احتمال دیسمنوره ثانویه انجام می شود. در صورت منفی بودن جواب سونوگرافی ، بعد از این مرحله گروه مبتلا به2 گروه مساوی تقسیم می شوند و میزان درد درهر 2 گروه قبل از تجویز با خط کش درد سنجیده می شود .به یک گروه 3 روز قبل و بعد از قاعدگی کپسول زینک سولفات (220mg) روزانه یک عدد و مفنامیک اسید (cap 250mg)روزانه یک عدد داده می شود و به گروه دیگر پلاسبو و مفنامیک اسید روزانه یک عدد داده می شود.پس از گذشت 3 ماه از مصرف قرص ها تغییرات میزان درد و بروز دیسمنوره در هر یک از 2 گروه به طور مجزا اندازه گیری و نتایج حاصله در هر گروه، جداگانه و نیز با گروه مقابل مقایسه میشود . (میزان درد برای هر یک از افراد 2 گروه قبل و پس از تجویزدارو اندازه گیری می شود و در انتها میانگین وشدت درد اعضای 2 گروه با هم مقایسه می شود . ) ابزار سنجش شدت درد عبارتست از خط کش درد که یک خط کش استاندارد است که در فیزیو تراپی مورد استفاده قرار می گیرد. شامل یک خط افقی است که از صفر تا 10 مدرج شده و صفر نشانگر بی دردی مطلق و شماره 10 نشانه درد غیرقابل تحمل میباشد که قبل از استفاده برای افراد توضیح داده میشود. واحد های مورد پژوهش از نوع داروی مصرفی اطلاعی نداشته و نحوه مصرف دارو توسط پژوهشگر به آنان آموزش داده می شود . |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | نتایج با استفاده از آزمون آماریt-testو نرم افزارspssو یا در صورت نیازاز سایر آزمون های آماری پارامتری یا ناپارامتری متناسب استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای 1،18،15.12.17.13.11.9.8.7.2 مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی رعایت می شود |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | کامل نشدن حجم نمونه طی زمان پیش بینی شده |
| کلمات کلیدی | Zinc : Dysmenorrhea: Primary dysmenorrhea |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Stubblefield PG, Carrellis S, Kapp N. Family Planning. In: Break JS. Berek & Novak's gynecology. 15th ed. Philadelphia:Lippincott Williams & Wilkins;2007:p. 247311. 2. Cunningham FG, Leveno KJ. Wenstrom KD. Williams obstetrics. 23nd ed. New York, McGrawHill; 2010: p.686 . 3 . Dawood MY. Primary dysmenorrhea: advances in pathogenesis and management. Obstet Gynecol. 2006 Aug;108(2):428-41. 4 . Dawood MY. Dysmenorrhea. J Reprod Med. 1985 Mar;30(3):154-67. 5 . Jlin JA, Rapkin A. Pelvic pain and dusmenorreheal. In: Berek JS.Novaks gynecology. 13th ed.Philadelphia:Lippincott Williams & Wilkins;2003:421-73. 6 . Wildemeersch D, Schacht E. Endometrial suppression with a new frameless' levonorgestrel releasing intrauterine system in perimenopausal and postmenopausal women: a pilot study. Maturitas 2000 Jul;36(1):638. 7 . Decherney A, Nathan L. Current obstetric & gynecologic: diagnosis & treatments. New York: Lange Medical Books; 2000:2389. 8 . ElMinawi AM, Howard FM. In: Howard FM, Perry CP, Carter JE, ElMinawi AM. Pelvic pain: diagnosis and treatment. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins;2000: p. 1007. 9 . Lumsden MA, Kelly RW, Baird DT. Primary dysmenorrhea: the importance of both prostaglandins E2 and F2 alpha. Br J Obstet Gynecol 1983 Dec;90(12):113540. 10 . Strömberg P, Äkerlund M, Forsling ML, Kindahl H. Involvement of prostaglandins in vasopressin stimulation of the human uterus. Br J Obstet Gynecol 1983 Apr;90(4):3327. 11 . Mishell DR, Goodwin TM, Brenner PF. Management of common problems in obstetrics and gynecology. 4th ed. USA: Blackwell 2002; pp: 236-7. 12 . Zahradnik HP, Handjalic-Beck A, Groth K. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and hormonal contraceptives for pain relief from dysmenorrhea. a review. Contraception 2010;81(3):185-96. 13 - Walker CF, Black RF. Zinc and the risk for infectious diseas. Annu Reu Nutr 2004; 3(5): 255-75. 14. Bhandari B. Trace elements. In: Textbook of pediatrics. Parthsarthy A. 2nd ed New Dehli: Jaypee Brothers Medical Publisher LTD; 1999. P. 141-145. 15 . Mahalanabis D, Lahiri M, Paul D. Randomized double-blind, clinical trial of the efficacy of treatment with zinc or vitamin A in infants and young children with severe acute lower respiratory infection. Am J Clin Nutr 2004; 79 (3): 430-6. 16 . Mahyar a.the preventive role of zinc from communicable and noncommunicable disease in children. NCD Malaysia.2005; 4(2) : 21-6. 17 . Magalova T, Bella V, Brtkova A, et al. Copper, zinc and superoxide dismutase in precancerous, benign diseases and gastric, colorectal and breast cancer. Neoplasma 1999; 46(2): 100-4. 18 . Hakama M, Hakulien T, Kenward MG, et al. Blood chemistry and the risk of cancer. Acta Oncol 2004; 43(7): 667- 71. 19 . Keen CL, Gershwin ME. Zinc deficiency and immune function. Ann Rev Nutr 1994; 10: 415-6. 20 . Wu T, Sampos CT, Freudenheim JC, et al. Serum iron, copper and zinc concentrations and risk of cancer mortality in US adults. Ann Epidemiol 2004; 14(3): 195-201. 21 . Gibson RS, Vander koo PDS. A growth - limiting mild Zinc deficiency syndrome in some Southern Ontario boys with low height percentiles. Am J Clin Nut 1989; 49(6): 126-73. 22 - Baqui H, Black E, Fischer CH. Zinc supplementation and serum zinc during diarrhea. Indian J Pediatr 2006; 73 (6): 493-7. 23 - Strand TA, Adhikari PK, Chandyo RK. Predictors of plasma zinc concentrations in children with acute diarrhea. Am J Clin Nutr 2004; 79 (3): 451-6. 24 . Kelly RW, Abel MH. Copper and zinc inhibit the metabolism of prostaglandin by the human uterus. Biol Reprod 1983;28:883–9. 25 . Goei GS, Ralston JL, Abraham GE. Dietary patterns of patients with premenstrual tension. J Appl Nutr 1982;34: 1–8. 26 . Eby GA, Halcomb WW. High-dose zinc to terminate angina pectoris: a review and hypothesis for action by ICAM inhibition. Med Hypotheses 2006;66:169–72. 27 . Prasad AS, Fitzgerald JT, Bao B, Beck FW, Chandrasekar PH. Duration of |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| مقاله 1.pdf | 1391/02/31 | 205277 | دانلود |
| مقاله 2.pdf | 1391/02/31 | 321945 | دانلود |
| مقاله 3.pdf | 1391/02/31 | 292052 | دانلود |
| رضایت نامه.docx | 1391/02/31 | 57841 | دانلود |
| نهایی (اخر).docx | 1391/06/26 | 2279404 | دانلود |
| 91.4.28.doc | 1391/06/26 | 80896 | دانلود |
| داوری 2 دکترمختاری.docx | 1391/06/26 | 22998 | دانلود |
