| عنوان |
متن |
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی شیوع و عوامل پیش گویی کننده دیابت ملیتوس تیپ2و اختلال تست تحمل گلوکز در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک در شهر زاهدان در سال 1391تا1392 |
| خلاصه طرح به لاتین | Prevalence and predictors of risk for type 2 diabet mellitus and impaired glucose tolerance in polycystic ovary syndrome in zahedan 2012-2014 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سندرم تخمدان پلی کیستیک ( ( pcos یکی از شایعترین اختلالات اندوکرین میباشد که بین 4 تا 7% زنان سنین باروری به آن مبتلا میشوند (1).
این سندرم به عنوان یکی از شایع ترین اختلالات متابولیک و آنابولیک زنان شناخته شده است که دارای اجزاء گوناگون با اتیولوژی نا معلوم و یک علت مهم نامنظمی قاعدگی و ازدیاد آندروژن در بانوان است که اولین بار توسط stein & leventhal در سال 1935 توصیف شده است (2).
سندرم تخمدان پلی کیستیک مجموعه ای از علائم و نشانه ها است و به همین دلیل برای تشخیص آن نمیتوان از یک نشانه ، علامت و یا تست خاص استفاده کرد (3)
مبتلایان به سندرم پلی کیستیک در خطر افزایش ابتلا به مشکلاتی از جمله نازایی ، خون ریزی غیر طبیعی رحم ، سرطان رحم ، دیابت ملیتوس تیپ 2 ، دیس لیپیدمی و بیماری های قلبی-عروقی میبا شند(3)
در جمعیت بانوان بیماری های قلبی-عروقی شایع ترین علت مرگ و میر محسوب میشوند (4)
در نشست ESHRE/ASRM که در روتردام در سال 2003 برقرار شد، معیار های تشخیصی سندرم تخمدان پلی کیستیک ، وجود 2 معیار از 3 معیار زیر تعیین شد: (5)
1.وجود تخمدان پلی کیستیک در بررسی سونوگرافی
2. وجود هایپرآندروژنیسم بالینی یا بیوشیمیایی
3.اختلال قاعدگی
در زنان مبتلا سندرم تخمدان پلی کیستیک وجود مقاومت به انسولین و هایپرانسولینمیا شایع بوده ولی تظاهر ثابت آن نمی با شد (6)
اگر چه شکی در مورد اهمیت مقاومت به انسولین و هایپر انسولینمیا در پاتوفیزیولوژی سندرم تخمدان پلی کیستیک وجود ندارد ، اما اهمیت بالینی غربالگری مقاومت به انسولین و نوع تست پیشنهادی برای این منظور مورد اختلاف نظر است (7)
به عنوان مثال در ESHRE/ASRM ، انجام هیچ آزمایشی به عنوان تست غربالگری روتین پیشنهاد نشده است (1)
یک مطالعه در تایلند نشان داد که شیوع گلوکز نا شتای غیر طبیعی ، تست تحمل گلوکز غیرطبیعی و دیابت ملیتوس در این زنان به ترتیب 3.2% ، 13.6% و 15.6% بوده است انالیز رگرسیون نشان داد که عوامل بیشگویی کننده مستقل ، سن مساوی یا بالاتر از 30 سال ، دور کمر بیشتر و یا مساوی 80 سانتی متر ، وجود آکانتوز نیگریکانس و دیس لیپیدمی بوده است (1)
در مقیاس بزرگ بالینی یا مطالعات اپیدمیولوژی ، روش های ساده مثل گلوکز ناشتا پلاسما ( FPG) و تست تحمل خوراکی گلوکز (OGT) ممکن است براورد موثری از مقاومت به انسولین را بدهند (8)
در مطالعه دیگری که در سال 1999 در آمریکا انجام شد ، نشان داده شد که شیوع اختلال تست تحمل گلوکز در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک (31.1%) و ابتلاء به دیابت تیپ 2 ، (7.5%) میباشد مهمترین عوامل مرتبط با این اختلالات سطح گلوکز ناشتا ، نسبت دور کمر/ دور ران و BMI بود (9،10،11،12)
در مطالعه ای که در تایلند در سال 2011 بر روی زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک انجام شد ، نشان داده شد که آنها در معرض خطر بالای مقاوت به انسولین میباشند به عنوان مثال تست تحمل گلوکز مختل در 31_25% موارد و دیابت تیپ 2 در 10-7.5% موارد وجود داشت (13،14)
هدف از این مطالعه تعیین شیوع اختلالات گلوکز ناشتا ، تست تحمل گلوکز و دیابت ملیتوس و عوامل پیشگویی کننده در شهر زاهدان می باشند تا بدین طریق روشهای مناسبی جهت غربالگری این اختلالات در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک حاصل آید.
|
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- شیوع دیابت ملیتوس درمبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک شهرزاهدان درسال 1391تا1392چقدر است؟
2- شیوع اختلال تست تحمل گلوکزدرمبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک شهرزاهدان درسال 1391 تا 1392 چقدر است؟
3- شیوع دیابت ملیتوس واختلال تست تحمل به گلوکزدرمبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک برحسب سن،نژاد،سابقه فامیلی،اختلال قاعدگی چگونه است؟
4- شیوع دیابت ملیتوس واختلال تست تحمل به گلوکزدرمبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک برحسب سن،نژاد،سابقه فامیلی،اختلال قاعدگی چگونه است؟
5- تعیین شیوع دیابت ملیتوس واختلال تست تحمل به گلوکزدرمبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک برحسب اندازه دورشکم،شاخص توده بدن،فشارخون،وجودآکانتوزنیگریکانس،هایپرآندروژنیسم بالینی،اسکورهیرسوتیسم چگونه است؟
|
| هدف کلی طرح | تعیین شیوع و عوامل پیش گویی کننده دیابت ملیتوس تیپ 2 و اختلال تست تحمل گلوکز در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک در شهر زاهدان در سال 91-92 |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین شیوع دیابت ملیتوس در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک شهر زاهدان در سال 1391تا1392
2- تعیین شیوع اختلال تست تحمل گلوکز در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک شهر زاهدان در سال 1391 تا 1392
3- تعیین شیوع دیابت ملیتوس و اختلال تست تحمل به گلوکز در مبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک بر حسب سن، نژاد، سابقه فامیلی، اختلال قاعدگی
4- تعیین شیوع دیابت ملیتوس واختلال تست تحمل به گلوکزدرمبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک برحسب سن،نژاد،سابقه فامیلی،اختلال قاعدگی
5- تعیین شیوع دیابت ملیتوس واختلال تست تحمل به گلوکزدرمبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک برحسب اندازه دور شکم، شاخص توده بدن، فشار خون، وجود آکانتوز نیگریکانس، هایپر آندروژنیسم بالینی، اسکور هیرسوتیسم
6- تعیین شیوع دیابت ملیتوس واختلال تست تحمل به گلوکزدرمبتلایان به سندرم تخمدان پلی کیستیک برحسب نمای سونوگرافیک تخمدان ها، سطح تستوسترون توتال، سطح تستوسترون آزاد، دیس لیپیدمی
|
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مراکز درمانی |
| تعریف واژه های تخصصی | سندرم تخمدان پلی کیستیک و دیابت تیپ 2 و تست تحمل گلوکز مختل در بیان مسئله و باقی در جدول متغیرها تعریف شده اند |
| نوع مطالعه | cross sectional |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان مراجعه کننده به درمانگاه های زنان بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) با تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک (PCO)
در طی سال 1392-1391
معیار های ورود به مطالعه : کلیه زنان مبتلا به (PCO)
معیار های خروج از مطالعه: 1.جراحی قبلی روی یک یا هر دو تخمدان 2.استفاده از درمان هورمونی ، درمان با استرو ئید ، درمان ضد چربی و دیابت در عرض 6ماه گذشته
|
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | n= (z^2 p(1-p))/d^2
a=0/05
p=0/075n=110
z=1/96
d=0/05 در این مطالعه تعداد افراد مورد بررسی 110 نفر می باشد.
|
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری در دسترس بوده بگونه ای که از تاریخ تصویب کلیه افراد واجد شرایط تا زمان رسیدن به حجم نمونه مورد نظر وارد مطالعه خواهند شد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی ضمیمه پروپوزال |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | ابتدا از تمام زنان مراجعه کننده به درمانگاه زنان بیمارستان علی بن ابیطالب (ع) که با معیارهای گفته شده برای آنها تشخیص سندرم تخمدان پلی کیستیک مطرح است شرح حال دقیق پزشکی، سابقه فامیلی دیابت در اعضای خانواده سوال می شود. سپس وزن، قد، دور کمر، دور ران، فشار خون آنها ثبت شده و وجود تظاهرات پوستی، آکانتوز نیگریکانس در آنها موردبررسی قرار می گیرد. در مورد مطالعه توضیح داده می شود و جهت انجام آن از بیماران رضایت کتبی اخذ می شود . سپس جهت بررسی بیشتر سندرم تخمدان پلی کیستیک و رد کردن بیماریهای دیگر آزمایشات زیر از آنها خواسته می شود.
Total Testostron / free Testostron / SHBG / FSH / LH / DHEAS / 17α-OH Progestron / Cholestrol / TG / LDL / HDL / Prolactin / TSH / T4 / FBS / Insulin / Cortisol.
بیماران از ساعت 8 تا 10 صبح پس از حداقل 12 ساعت NPO بودن به آزمایشگاه بروند و پس از انجام آزمایشات ابتدا 75 گرم گلوکز خوراکی به آنها داده می شود و 2 ساعت پس از آن گلوکز خون و سطح انسولین چک می شود. اطلاعات مربوطه در پرسشنامه درج شده و ارتباط بین دیابت ملیتوس و اختلال تست تحمل گلوکز در ارتباط با موارد ذکر شده در اهداف و فرضیات مورد سنجش قرار گرفته و سپس وارد نرم افزار SPSS و ویرایش می شوند و سپس با استفاده از آزمون های آماری ذکر شده موارد مورد تجزیه و تحبلیل قرار می گیرند.
|
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده های کمی از شاخص های مرکزی و پراکندگی و برای توصیف داده های کیفی از فراوانی مطلق و نسبی استفاده خواهد شد. برای آنالیز داده ها از آزمون های آماری کای-اسکوئر، تی دانشجویی، رگرسیون لجستیک و در صورت نیاز از سایر آزمون های پارامتری یا نان-پارامتری مناسب با ماهیت داده ها استفاده خواهد شد.
Mean±SD سن
دیابت ندارد دارد دیابت
قومیت
درصد تعداد درصد تعداد
دارد 1
ندارد 2
3
|
| ملاحظات اخلاقی | تمامی بیماران تحت مطالعه بایستی از ورودشان به این مطالعه آگاه شوند و رضایت آگاهانه کتبی اخذ و بدون محدودیت یا اجبار وارد مطالعه خواهند شد و باید به بیماران توضیح داده شود که در صورت انصراف از شرکت در مطالعه هیچگونه محرومیتی از نظر خدمات درمانی و بیمارستانی تحمیل نخواهد شد.کدهای اخلاقی مربوطه 3/7/5/8/ |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ندارد |
| کلمات کلیدی | سندرم تخمدان پلی کیستیک- دیابت ملیتوس تیپ 2- تست تحمل گلوکزمختل |
| فهرست منابع و مراجع | 1- D.A. Ehrmann, “Polycystic ovary syndrome,” The New England Journal of Medicine, vol.352, pp.1223-1236, 2005.
2- Stein, IF, Leventhal, NL. Amenorrhea associated with bilateral polycystic ovaries. Am J obstet Gynecol 1935; 20: 181. (Uptodate)
3- Fritz, Mark A.Leon Speroff. Clinical gynecology and endocrinology and infertility. 2011, Vol.1, P511.
4- Bush TL, Fried LP, Barret- Connor E. 1988 Cholesterol, lipoproteins and coronary heart disease in women. Clin Chem 34: B60-B70.
5- Rotterdam EDHRE/ASRM-Sponsered PCOS ConsensusWorkshop Group. Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic Ovary Syndrome (PCOS). Hum Reprod, 2004;19(1):41-47.
6- Jonathan S.Berek jud, MMS, Berek & Novak’s G Ynecology 2007; vol.2, P516.
7- Fritz, Mark A.Leon Speroff. Clinical gynecology and endocrinology and infertility. 2011, Vol.1, P516.
8- B. C. J. M. Fauser, Tarlatzis, Fauser et al., “Revised 2003 consensus on diagnostic criteria and long-term health risks related to polycystic ovary syndrome (PCOS),” Human Reproduction, vol.19, NO.1, pp.41-47, 2004.
9- Warram Gh,Martin BC, Krolewski AS, Soeldner JS,kahn CR,1990 Slow Glucose removal rate and hyperinsulinemia precede the development up type 2 diabetes in the offspring of diabetic parents. Ann inter Med.113:909-915.
10- Eriksson J, Franssila-Kallunki A,Ekstrand A, et al. 1989 early metabolic defects in persons at risk for noninsulin-dependent diabetes. N Engl j Med.321:337-343.
11- Harris Mi, Hadden Wc , Knowner Wc, Bennett PH.1987 prevalence of diabetes and impaired glucose tolerance and plasma glucose levels in us. Population aged 20-74 yr. diabetes . 36:523-534
12- Haffner SM.1995 risk factors for non-insulin-dependent diabetes mellitus.j hypertens suppl.13:573-576
13- R.S.Legro, A.R.Kunselman, W.C.Dadson, and A.Dunaif, “Prevalence and preeictors of risk for type 2 diabetes mellitus and impaired glucose tolerance in polycystic ovary syndrome: a prospective, controlled study in 254 affected women ; “journal of clinical Endocrinology and metabolism, vol.84,no.1,pp.165-169,1999
14- D.A.Ehrmann, R.B.Barnes, R.L.Rosenfield, M.K.Cavaghan, and j.imperia “prevalence of ipaired glucose tolerance and diabetes in women with polycystic ovary syndrome” diabetes care,vol.22,no.1,pp.141 146,1999
|