| عنوان |
متن |
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی عوامل پیشگویی کننده دفع آلبومین در ادرار خانمهای مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک |
| خلاصه طرح به لاتین | the study of Predictors of urinary albumin excretion in women with poly cystic ovary syndrome |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سندرم تخمدان پلی کیستیک(pcos)یکی ازشایعترین اختلالات اندو کرین است که بین%10-5خانمهای سنین باروری به آن مبتلا هستند . 1و2 pcosشامل مجموعه ای از علائم و نشانه هاست لذا برای تشخیص آن نمی توان از یک نشانه ،علامت یا تست خاص استفاده کرد. مبتلایان به pcosدر افزایش خطر ابتلا به مشکلاتی از جمله نازایی - خونریزی غیر طبیعی رحم – دیابت ملیتوس تیپ2-دیس لیپیدمی وبیماریهای قلبی عروقی می باشند.3
در نشست ESHRE/ASRMکه در سال 2003در رتردام برگزار شد معیارهای تشخیصی pcosوجود 2 معیار از 3معیار زیر تعیین شد :1- وجود تخمدان پلی کیستیک در بررسی سونوگرافیک 2-وجود هیپر آندروژنیسم بالینی یا آزمایشگاهی 3-اختلال قاعدگی4
به طور کلاسیک این اختلال ممکن است به صورت مادام العمر وجود داشته باشد وبا قاعدگی غیر طبیعی در هنگام بلوغ و شروع آکنه و هیرسوتیسم از دوران جوانی مشخص شود این اختلال ممکن است در بزرگسالی همزمان با پیدایش چاقی ایجاد شود.در بیش از %50بیمارانpcosچاقی وجود دارد چربی بدن معمولاّ به شکل مرکزی (چاقی اندروئید)تجمع می یابد.افزایش دور کمربه دور باسن با مقاومت به انسولین همراه است واین یافته برافزایش خطر دیابت شیرین وبیماری قلبی عروقی دلالت دارد.5
ریسک فاکتورهای بیماری قلبی عروقی در بیماران pcosشامل دیس لیپیدمی- مقاومت به انسولین واختلال عملکرد اندوتلیال می باشد.6و7وعملکرد اندوتلیال را می توان از طریق ترشح ادراری آلبومین ((UAE بررسی نمود در واقع UAEبازتابی از عملکرد اندوتلیال می باشد ونشاندهنده مراحل اولیه آسیب اندوتلیال عروق می باشد.8
در مطالعه ای که توسط Dinneenوهمکارانش در سال1997انجام شدUAEرابه عنوان ریسک فاکتور بیماری قلبی عروقی ،مستقل از سایر ریسک فاکتورها در بیماران غیر دیابتی اعلام کردند .9
در مطالعاتی دیگر نیز میکروآلبومینوری را به عنوان ریسک فاکتور وعامل پیشگویی کننده بیماری قلبی عروقی وعوارض ومرگ ومیر ناشی از آن شناخته اند.10و11و12و13و14
همچنین در در مطالعه ای که توسط Antony jidoوهمکارانش در سال 2008 با هدف تعیین عوامل پیشگویی کنندهUAE در 63زن مبتلا بهpcosانجام شدبیان کردند که ریسک فاکتوری جهت بیماری قلبی عروقی می باشد شامل مقاومت به انسولین –پرولاکتین-17هیدروکسی روژسترون وفشارخون دیاستولیک می باشد.15
اما در مطالعه ای که توسط Mohd Ashrafوهمکارانش درسال 2012بر روی 69زن مبتلا به pcosانجام شد ارتباطی میانUAEوبیماری قلبی عروقی به مانند سایر ریسک فاکتورهای قلبی از جمله شاخص توده بدنی(BMI)ودیس لیپیدمی مشاهده نشد.16
این مطالعات ما را به این سو هدایت کرد که (UAE)رادرزنان مبتلا بهpcosارزیابی کنیم وتعیین کنیم شیوع UAEدر زنان مبتلا بهpcosچقدر است و از طرفی آیا UAEباتظاهرات کلینیکی وپارامترهای متابولیک و اندوکرین افراد مبتلا به pcosارتباط دارد.
|
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | – سوالات ویا فرضیات پژوهش:
1-شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب سن چقدر است؟
2 - شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب BMI چقدر است؟
3 - شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب نازایی چقدر است؟
4 - شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب الیگو منوره چقدر است؟
5 - شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب هیپر آندروژنیسم بالینی چقدر است؟
6- شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب کلسترول چقدر است؟
7- شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب تری گلیسرید چقدر است؟
8– شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب LDL چقدر است؟
9- شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب HDL چقدر است؟
10 - شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب انسولین ناشتا چقدر است؟
11 - شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب تست تحمل گلوگز مختل چقدر است؟
12- شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب تستسترون توتال چقدر است؟
13- شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب DHEAS چقدر است؟
|
| هدف کلی طرح | تعیین عوامل پیشگویی کننده دفع آلبومین در ادرار در خانم های مبتلا به pcos |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب سن
2 - تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب BMI
3 - تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب نازایی
4 - تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب الیگو منوره
5 - تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب هیپر آندروژنیسم بالینی
6- تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب کلسترول
7- تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبرحسب تری گلیسرید
8 – تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب LDL
9 - تعیین تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب HDL
10 - تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب انسولین ناشتا
11 - تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب تست تحمل گلوگز مختل
12- تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب تستسترون توتال
13- تعیین شیوع آلبومینوری در مبتلایان به pcosبر حسب DHEAS
|
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | مراکز درمانی و تحقیقاتی |
| تعریف واژه های تخصصی | سندرم تخمدان پلی کیستیک (pcos)در مقدمه تعریف شده است |
| نوع مطالعه | cross sectional |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه خانمهای مبتلا به pcosکه در سال 91-92به کلینیک زنان بیمارستان علی بن ابیطالب(ع)مراجعه می کنند پس از اخذ رضایت نامه کتبی وارد مطالعه می شوند .معیارهای تشخیصی pcosعبارتند از وجود 2معیار از 3معیارزیر و رد سایر علل می باشد.
1 – الیگو یا آن اوولیشن(کمتر از 6سیکل قاعدگی در طی یکسال)
2 – نشانه های بالینی هیپراندروژنیسم ویا هیپرآندروژنمیا
3 – تخمدان پلی کیستیک
معیارهای خروج از مطالعه شامل:حاملگی – دیابت ملیتوس- فشارخون سیستولیک ≥mm/Hg 140 وفشار خون دیاستولیک ≥ mm/Hg 90-هیپر تانسیون درمان شده –هیپر پرولاکتینمی – اختلال عملکرد آدرنال وتیروئید
|
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | حجم نمونه مورد بررسی که بر اساس مطالعات مشابه انجام شده بین63-69 نفر بوده,حداکثر110 نفر تعیین شده است.(رفرانس 15و16 ) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی (ضمیمه پروپوزال) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) |
کلیه خانم های مبتلا به pcos که در سال 91-92 به کلینیک زنان بیمارستان علی بن ابیطالب(ع) مراجعه می کنند پس از اخذ رضایت نامه کتبی وارد مطالعه می شوند .معیارهای تشخیصی pcosعبارتند از وجود 2معیار از 3معیارزیر و رد سایر علل می باشد.
1 – الیگو یا ان اوولیشن(کمتر از 6سیکل قاعدگی در طی یکسال) 2 – نشانه های بالینی هیپراندروژنیسم ویا هیپرآندروژنمیا3 – تخمدان پلی کیستیک
سپس فرم اطلاعاتی در اختیار این بیماران گذاشته می شود. اطلاعاتی از قبیل سن – قد- وزن- سن منارک – طول سیکل قاعدگی وتعداد سیکل قاعدگی در طی یکسال اخیر-آکنه –هیرسوتیسم- نازایی از بیماران گرفته می شود.
الیگو منوره به صورت سیکل قاعدگی که بیشتر از 35 روز طول می کشد یا تعداد سیکل های قاعدگی کمتر از6بار در طی یکسال تعریف می شود .هیرسوتیسم با معیار Ferryman gallwey(FG) سنجیده می شود. سونوگرافی جهت بررسی تخمدان ها و ردسایر علل هیپر آندروژنیسم انجام می شود کیست های متعدد با قطر کمتر از یک سانتیمتر –افزایش حجم تخمدان ها و هیپراکوژن در سونوگرافی نشاندهنده تخمدان پلی کیستیک هستند .سپس نمونه خون این بیماران صبح وبه صورت ناشتا در فاز فولیکولار سیکل قاعدگی که به طور خودبخود یا بدنبال مصرف مدروکسی پروژسترون ایجاد شده است گرفته می شود.
سپس سطح سرمی هورمون لوتئیران(LH)وهورمون محرک فولیکولی(FSH)-پرولاکتین(PRL)- تستسترون- آندرستون دیون -17 هیدروکسی پروژسترون – - DHEAS FBS – انسولین ناشتا – GTT با75گرم گلوگز – chol – TG – LDL – HDL اندازگیری می شود .آلبومینوری از طریق نمونه راندوم ادرار صبحگاهی اندازگیری می شود که مقادیر صفر← نرمال ومقادیر 1+،trace ← میکرو آلبومینوری و3+ ،1+← ماکروآلبومینوری در نظر گرفته می شود .سپس اطلاعات حاصل در جداول اطلاعاتی طراحی شده ثبت می شود وبا استفاده از آزمونهای آماری مورد تجزیه وتحلیل قرار می گیرد.
|
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده های کمی از شاخصهای مرکزی وپراکندگی وبرای توصیف داده های کیفی از فراوانی مطلق و نسبی استفاده خواهد شد.برای آنالیز داده ها از آزمونهای آماری کای – اسکوئر،تی دانشجویی ورگرسیون لجستیک ودر صورت نیاز از سایر آزمونهای پارامتری وناپارامتری مناسب با ماهیت داده ها استفاده خواهد شد |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه کدهای اخلاقی 3 و5و7و14بر اساس کدهای فرم رضایت نامه اخلاقی رعایت می شود. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ندارد |
| کلمات کلیدی | Pcos -Urinary Albumin |
| فهرست منابع و مراجع |
1.Diamanti-KandrakisE,Kouli CR,Bergiele AT,Filandra FA,Tsianateli TC,Spina GG,et al.Asurvey of the polycystic ovary syndrome in the Greek island of Lesbos:hormonal and metabolic profile.J Clin Endocrinol Metab 1999;84:4006_11.[PubMed: 10566641]
2.Azziz R,Woods KS,Reyna R,Key TJ,Knochenhauer ES,Yildiz BO.Theprevalence and features of the polycystic ovary syndrome in an unselected population.J Clin Endocrinol Metab 2004;89:2745_9.[Pub Med:15181052]
3.Rotterdam ESHRE/ASRM Sponsored pcos consensus work shop Group.Revised 2003 Consensus on diagnostic criteria and long-term Health risks related to pcos.Hum Repord.2004,19(1):41-47
4.Fritz,Mark A.lean Speroof Clinical Genycology and endocrinology and Infertility.2011,vol1,p511
5.Ivan Hugan.MarkGibson,…Chapter 28-Janatan Berek&Novak Genycology-14Edi-lippincoth Williams&Wilkin's.2007;1077
6.Wild RA,Applebaum-Bowden D,Demers LM,Bartholomew M,Landis JR,Hazzard WR,et al.Lipoprotein lipide in woman with androgen excess:independent associations with increased insulin and androgens.Clin Chem 1990;36:283-9.[Pub Med:2406040]
7.Kelly CC,Lyall H,Petrie JR,Gould GW,Connell JM,Sattar N.Low grade chronic inflammation in woman with polycystic ovarian syndrome.J Clin Endocrinol Metab 2001 ;86:2453-5.[Pub Med:11397838]
8.Dekert,Albuminuria reflects widspreed vascular damage.The esteno hypothesis Diabetologia.1989;32:219-26.
9.Dinneen SF,Gerstein HC.The association of microalbuminuria and mortality in non-insulin-dependent diabetes mellitus.A systematic overview of the literature.Arch Intern Med 1997;157:1413-8.[Pub Med:9224218]
10.Klausen K,Borch-Johnsen K,Feldt-Rasmussen B,JensenG,Clausen P,Scharling H,et al. Very low levels of microalbuminuria are associated with increased risk of coronary heart disease and death independently of renal function,hypertension,and diabetes.Circulation 2004;110:32-5.[Pub Med:15210602]
11.Genstein,Albuminuria and risk of cardiovascular events,Death and heart failure in Diabeticand non Diabetic Indin dual's.AMA.2001;286:421-6
12.de Zeeuw D,Parving HH,Henning RH.Microalbuminuria as an early marker for cardiovascular disease.J Am Soc Nephrol 2006;17:2100-5.[Pub Med:16825327]
13.Serage Masson,prevalence and prognostic value of Elevatead urinary Albumin Excretion in putients with chronic heart Failure,circulation:heart Failure.2010;3.65-72
14.Yuyun MF,Khaw KT,Luben R,Welch A,Bingham S,Day NE,et al.Microalbuminuria independently predicts all-cause and cardiovascular mortality in a British population:The European Prospective Investigation into Cancer in Norfolk(EPIC-Norfolk)population study.Int Epidemiol 2004;33:189-98.[Pub Med:15075168]
15.Antoni J Duleba,M.D.a and Ibrahim M Ahmed,M.D.bPredictors of urinary albumin excretion in woman with polycystic ovary syndrome.Fertil Steril.2010 May 1;93/7:2285-2290/doi:10.1016/j.fertnstert.2008.12.120.
16.Mohd Ashraf,pathern of urinary Albumin Excretion in normotensive.Young and Adolescent Indian woman with polycystic ovary syndrom.Indian woman with polycystic ovary syndrome.Indian J.Endocrino Metab.2012;16:277-282
|