چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5515 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تأثیر پیشگیری کتامین در کنترل تهوع و استفراغ بیماران سزارینی تحت بی حسی نخاعی |
| عنوان لاتین طرح | Prophylactic use of ketamine for control of nausea and vomiting during elective Caesarean section under spinal anesthesia |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| جمشید اردونی اول | همکار | اجراء طرح | فوق تخصص | mzaj_ordoni@yahoo.com |
| مهرداد مکرم دری | مجری | دکترای تخصصی | mokaramme@gmail.com | |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی تأثیر پیشگیری کتامین در کنترل تهوع و استفراغ بیماران سزارینی تحت بی حسی نخاعی |
| خلاصه طرح به لاتین | Prophylactic use of ketamine for control of nausea and vomiting during elective Caesarean section under spinal anesthesia |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | تکنیک بی حسی نخاعی برای مادر و جنین safe می باشد5 تهوع و استفراغ در بیماران سزارینی1 با بی حسی نخاعی2 عارضه شایع می باشد و به میزان 60-40 درصد اتفاق می افتد4-1. زنان سه برابر مردان در معرض تهوع و استفراغ می باشند و جنس به عنوان قوی ترین عامل می باشد. فاکتورهای مختلفی می تواند در ایجاد تهوع و استفراغ دخیل باشد از جمله بلوک سیستم سمپاتیک9 و هیپوتانسیون6 ثانویه به بلوک سمپاتیک، تحریک واگ 7 و درد های احشایی در این امر خیلی دخیل می باشد5 . با توجه به اینکه کتامین یک سمپاتومتیک است می تواند در میزان تهوع و استفراغ حین عمل (IONV) 8 ثانویه به هیپوتانسیون بدنبال بی حسی نخاعی مؤثر باشد5. بنابراین با توجه به اهمیت PONV, IONV و مشکلاتی که ایجاد می کند از جمله آسپیراسیون محتویات معده، بازشدن زخم ها ، آمفیزیم زیر جلدی، افزایش مدت بستری در بیمارستان، افزایش هزینه بیمارستانی، پارگی مری، پنوموتوراکس9 در این تحقیق با این پیش فرض که انفوزیون کتامین باعث کاهش تهوع و استفراغ در حین عمل ثانویه به هیپوتانسیون ایجاد شده در اثر بی حسی نخاعی می شود و اهمیت موضوع و اینکه در صورت تأئید این پیش فرض می تواند کلید تحقیقات و پژوهش های بالینی دیگری می شود، بر آن شدیم اثر انفوزیون کتامین در کاهش IONV ناشی از بی حسی نخاعی را بررسی کنیم. با توجه به اهمیت موضوع در این زمینه پژوهش های گسترده ای انجام شده است. Shabana و همکاران در یک بررسی به این نتیجه رسیدند که انفوزیون کتامین در کاهش تهوع و استفراغ در بیماران سزارین تحت بی حسی نخاعی خیلی مؤثر بوده است5. در یک مطالعه کاهش تهوع و استفراغ پس از تحریک نقطه p6 گزارش شده است6 متوکلوپرامید برای IONV, PONV هم مؤثر و هم safe به صورت پروفیلاکسی گزارش شده است4. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- کتامین باعث کاهش تهوع و استفراغ در بیماران سزارین می شود. 2- در بیماران گیرنده کتامین مدت بستری در بیمارستان کاهش می یابد. 3- در بیماران گیرنده کتامین، کاهش فشارخون زیاد نیست. |
| هدف کلی طرح | کتامین در کنترل تهوع و استفراغ بیماران سزارینی تحت بی حسی نخاعی تعیین اثر پیشگیری |
| اهداف اختصاصی | 1- مقایسه فراوانی تهوع و استفراغ در بیماران گیرنده کتامین و گروه کنترل 2- مقایسه مدت زمان بستری در بیماران گیرنده کتامین و گروه کنترل 3- مقایسه فشار خون در بیماران گیرنده کتامین و گروه کنترل در زمانهای 5، 10و 20 دقیقه پس از اتمام |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بیمارستانهای تحت پوشش دانشگاه علوم پزشکی – مراکز جراحی محدود – بیمارستانهای دولتی و غیر دولتی |
| تعریف واژه های تخصصی | سزارین: عمل جراحی با برش شکم در پائین ناف و برش رحم و خروج جنین از آن بی حسی نخاعی: یک روش بیهوشی می باشد که ضمن بلوک درد بیمار از طریق بلوک نوراگزیال هوشیاری بیمار تقریباً کامل است. کتامین: یک داوری با اثر غالب سمپاتیک که جهت تسکین درد و ایجاد بیهوشی در بیماران بکار می رود. |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی تصادفی شده |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان تحت سزارین الکتیو مراجعه کننده به بیمارستان علی بن ابیطالب معیارهای خروج از مطالعه: 1) سابقه بیماری حرکت 2) سابقه تهوع و استفراغ بعد عمل 3) بیماری دستگاه گوارشی 4) فشار خون ناشی از حاملگی 5) بیماران BMI>29.9 6) سابقه دیابت غیر حاملگی 7) سابقه مصرف سیگار 8) بیمارانی که طی 24 ساعت قبل داروی ضد استفراغ یا استروئید دریافت کرده اند 9) عدم تمایل بیمار برای بی حسی نخاعی 10) اختلال انعقادی مادری واضح 11) کاهش حجم درون عروقی شدید (sever hypovolemia) 12) عفونت آشکار محل تزریق 13) فشار داخل مغزی بالا( ICP) 14) مهارت ناکافی متخصص بیهوشی 15) عدم امکان پوزیشن دادن به بیمار معیارهای ورود به مطالعه: 1) بیمارانی که هیچگونه کنتراندیکاسیونی برای بی حسی نخاعی ندارند وارد مطالعه می شوند. 2) ASAI –II |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به اینکه مطالعه ای به این شکل انجام نشده است لذا دو گروه پنجاه نفری برای مطالعه انتخاب و در حین انجام طرح بصورت پایلوت متغیرهای مورد مطالعه محاسبه و حجم نمونه با استفاده از فرمول برآورد خواهد شد و در صورت نیاز حجم نمونه افزایش پیدا خواهد کرد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | با استفاده از بلوکهای چهارتایی |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | از طریق پرسشنامه |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه حجم نمونه 100 نفر خانم باردار داوطلب سزارین انتخابی که شرایط ورود به مطالعه را دارند به طور تصادفی به دو گروه ( هر گروه 50نفر) تقسیم می شوند. گروه اول : گروه کتامین: که به میزان 0.25mg/kg کتامین محاسبه و سرعت انفوزیون برای 30 دقیقه محاسبه می گردد. شروع انفوزیون از زمانی که بیمار شروع به پرپ و درپ می گردد می باشد. گروه دوم: گروه کنترل که انفوزیون نرمال سالین شروع می گردد. بیمار هیچ گونه آگاهی که، در کدام گروه قرار دارد، ندارد. همچنین فردی که اطلاعات را در فرم ثبت می کند نیز از گروه بندی بیماران اطلاعی ندارد.(double blind) هر دو گروه قبل از شروع بی حسی نخاعی سرم رینگر به میزان 5cc/kg دریافت می کنند. بلوک در فضای L3-L4 یا L4-L5 انجام می شود. هر دو گروه در پوزیشن نشسته با بویی و اکائین 5/0% به میزان 12 میلی گرم و فنتانیل به میزان 15 میکروم گرم و با نیدل 25G تحت بی حسی نخاعی قرار می گیرند. پس از بلوک بیمار سریعاً به پوزیشن سوپاین بر می گردد و اکسیژن به میزان 4lit/min با ماسک سبزشروع می شود. فشار خون بیمار طی 10 دقیقه اول هر 2 دقیقه یکبار و طی 10 دقیقه دوم هر 3 دقیقه یکبار اندازه گیری و ثبت می گردد. ضربان قلب بیمار نیز ثبت می گردد. سطح بی حسی حداکثر در حد T4 باشد. در صورت کاهش فشار خون به میزان فشار سیستول زیر 100mgHg یا کاهش 20% از میزان فشار پایه قبل بی حسی نخاعی افدرین به میزان 10mg تزریق می گردد در صورت همزمانی برادی کاردی ( 50>HR) به همراه هیپوتانسیون از آتروپین 0.5 میلی گرم وریدی استفاده می شود. از شروع ورود به اطاق عمل مانیتورینگ SPO2, HR, NIBP, ECG انجام می شود. سطح حسی از طریق پنبه آغشته به الکل (Pin prick) مشخص می شود. داشتن حالت تهوع و استفراغ طی انفوزیون و بعد انفوزیون ثبت می گردد و در صورت وجود با آتروپین 0.5mg درمان می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده های کمی از شاخص های مرکزی و پراکندگی و برای توصیف داده ها ی کیفی از جدول توزیع فراوانی ( مطلق و نسبی) استفاده خواهد شد که برای تحلیل داده ها از آزمونهای آماری کای – اسکور و T test و در صورت نیاز از سایر آزمونهای پارامتری یا ناپارامتری متناسب با ماهیت داده ها استفاده خواهد شد. تهوع و استفراغ گروه دارد ندارد کل تعداد درصد تعداد درصد دریافت - کای – اسکور گروه مدت زمان بستری (روز) فشار خون Mean + SD Mean + SD 1 2 مقدار p برای t |
| ملاحظات اخلاقی | 1،2،3،5،6،7،8،11،12،13،15،17،18،19،20، اجرا خواهد گردید |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | کمبود کتامین طی اجرای طرح ، میزان کتامین مصرفی از قبل پیش بینی و از محل بودجه طرح خریداری می گردد. |
| کلمات کلیدی | کتامین ، بی حسی نخاعی ، سزارین ketamin , spinal anesthesia, Caesarean |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Abouleish EI, Rashid S, Haque S, et al. Ondansetron versus placebo for the control of nausea and vomiting during Caesarean section under spinal Anesthesia. Anesthesia. 1999; 54(5):479-82. 2. Borgeat A, Ekatodramis G, Schenker CA. Postoperative nausea and vomiting in regional anesthesia. Anesthesiology. 2003; 98(2):530-47. 3. Shakya S, Chaturvedi A, Sah BP. Prophylactic low dose ketamine and ondansetron for prevention of shivering during spinal Anesthesia. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2010; 26(4):465-9. 4. Mishriky BM, Habib AS. Metoclopramide for nausea and vomiting prophylaxis during and after Caesarean delivery: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2012; 108(3):374-83. 5. Shabana AM, Nasr ES, Moawad HE. Effect of ketamine on intraoperative nausea and vomiting during elective caesarean section under spinal Anesthesia: A placebo-controlled prospective randomized double blinded study. Egyptian Journal of Anesthesia 3 feb2012 6. Allen TK, Habib AS. P6 stimulation for the prevention of nausea and vomiting associated with cesarean delivery under neuraxial anesthesia: a systematic review of randomized controlled trials. Anesth Analg. 2008; 107(4):1308-12. 7. Gan TJ, Gu J, Singla N, Chung F, et al. Rolapitant for the prevention of postoperative nausea and vomiting: a prospective, double-blinded, placebo-controlled randomized trial. Anesth Analg. 2011; 112(4):804-12. 8. Nortcliffe SA, Shah J, Buggy DJ. Prevention of postoperative nausea and vomiting after spinal morphine for Caesarean section: comparison of cyclizine, dexamethasone and placebo. Br J Anaesth. 2003; 90(5):665-70. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| r.doc | 1391/07/30 | 89600 | دانلود |
| Picture 001.jpg | 1391/07/30 | 191703 | دانلود |
| Picture 002.jpg | 1391/07/30 | 141830 | دانلود |
| p.doc | 1391/07/30 | 266752 | دانلود |
| 90.3.10.doc | 1391/07/30 | 72704 | دانلود |
| 5515.jpg | 1392/04/04 | 1072949 | دانلود |
