چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5571 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در بیماران مبتلا به سل ریوی فعال مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی زاهدان با گروه شاهد در سال 91 |
| عنوان لاتین طرح | SERUM LEVEL OF VASULAR ENDOTHELIAL GROWTH FACTOR IN PATIENT WITH ACTIVE PULMONARY TUBERCULOSIS ADDMITTED AT BOO-ALI HOSPITAL OF ZAHEDAN COMPARISING TO CONTOROL GROUP (2012) |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی و گرمسیری |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| الیار موسی پور شاهی | همکار | اجراء طرح | elyar_ms@hotmail.com | |
| عباسعلی نیازی | مجری اول | دکترای تخصصی | niazi@zaums.ac.ir | |
| رویا علوی نائینی | مجری دوم | دکترای تخصصی | ranaini@gmail.com | |
| جاوید دهقان حقیقی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | javid_dehghan@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در بیماران مبتلا به سل ریوی فعال مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی زاهدان با گروه شاهد در سال 91 |
| خلاصه طرح به لاتین | SERUM LEVEL OF VASULAR ENDOTHELIAL GROWTH FACTOR IN PATIENT WITH ACTIVE PULMONARY TUBERCULOSIS ADDMITTED AT BOO-ALI HOSPITAL OF ZAHEDAN COMPARISING TO CONTOROL GROUP (2012) |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سل یک بیماری عفونی و واگیردار است. در بین بیماریهای میکروبی در تمام دنیا بیماری سل، شایعترین عامل کشنده در بزرگسالان است. ماهیت آن به گونه ای است که اگر تشخیص داده نشود، کشنده و اگر درمان مناسب نشود، مقاومت ایجاد می شود . بطوریکه با انواع داروهای ضد سل به سختی درمان شده و موجب صرف هزینه بسیار زیادی می شود. تاکنون از هر 3 نفر جمعیت جهان 1 نفر آلوده به میکروب سل می باشد. سالانه 9 میلیون نفر در کل جهان و 16 هزار نفر در ایران به بیماری سل فعال مبتلا می شوند. و در حال حاضر بیش از 16 میلیون نفر در کل جهان به سل مبتلا هستند. در هر 1 ثانیه یکنفر به باسیل سل آلوده شده و در هر ثانیه یک نفر به سل فعال مبتلا میشود. در هر 15 ثانیه یکنفر در اثر ابتلا به سل میمیرد . سازمان بهداشت جهانی سل را یک فوریت جهانی اعلام نموده چراکه با پیدایش بیماری ایدز، مجددا خطر تبدیل سل به یک مرض غیرقابل درمان مطرح می شود. بیماری سل در شروع قرن 21 از علل اساسی مرگ و میر به علت بیماریهای عفونی محسوب می گردد از طرفی آنچه باعث انتشار میکروب سل در جامعه می گردد بیماران مبتلا به سل ریوی بخصوص خلط مثبت هستند ، لذا جهت کنترل بیماری سل در جامعه تشخیص و درمان به موقع سل ریوی از اهمیت ویژه ای برخوردار است. (1) بر اساس مطالعات انجام شده و بررسی های به عمل آمده توسط کارشناسان WHO و کارشناسان جمهوری اسلامی ایران، میزان انتظار سل در کل کشور حداکثر 27 مورد به ازاء یکصد هزار نفر جمعیت تخمین زده شده است. بیشترین بروز انواع سل بدون در نظر گرفتن ملیت بیماران، در استان سیستان و بلوچستان و در شهر زابل گزارش شده است. (104 مورد به ازاء یکصد هزار نفر جمعیت) میزان بروز موارد سل ریوی با اسمیر خلط مثبت در کشور 8/6 نفر به ازاء یکصد هزار نفر جمعیت در سال 1385 می باشد. (2) سل ریوی یکی از بیماریهای گرانولوماتوز است و بیماری زایی آن با مونوسیت ها و ماکروفاژ های آلوئولی در ارتباط است. (3) فاکتور رشد اندوتلیال عروقی (VEGF) یک گلیکوپروتیین هومودایمریک باند شونده به هپارین با وزن 34 تا 42 کیلو دالتون یکی از مدیا تورهای اصلی در روند ساخت و نفوذ پذیری عروق است. (4, 5) خانواده VEGF شامل 7 زیر شاخه ( VEGF-A , VEGF-B , VEGF-C , VEGF-D , VEGF-E , VEGF-F وP1GF ) می شود که همه ی آنها ساختمان مشترک VEGF می باشند. (6, 7) بطور کلی در حالت طبیعی فرایند ساخت عروق به ترمیم زخم محدود می شود. در نتیجه فعال شدن پلاکت ها طی آسیب جلدی, پلاکت ها فاکتورهای رشد از جمل VEGF-A را از گرانول های خود آزاد می کنند که باعث تجمع نوتروفیل ها و مونوسیت های در گردش خون می شود. (8, 9 ) اخیرا فاکتور رشد اندوتلیال عروقی که باعث افزایش ساخت عروق در تومورهای سرطانی می شود (10) در ارزیابی بیماران کرون یافت شده است. (11) بیماری سل ریوی همانند بیماری کرون یک بیماری گرانولوماتوز است، گزارشات کمی حاکی از افزایش فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در بیماران سلی بوده است. (12 ,13 ) دریک مطالعه میزان سطح سرمی و پلورال افیوژن در بیماران مبتلا به سل ریوی و نارسایی احتقانی قلب و سرطان ریه اندازه گیری شد که اختلاف قابل ملاحظه ای با گروه شاهد داشت. (14) میزان اندازه گیری شده فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در پلورال افیوژن اگزوداتیو (بیماران سل ریوی) در مقایسه با پلورال افیوژن ترنسوداتیو (بیماران نارسایی احتقانی قلب) افزایش یافته بود. (15) در مطالعه ای که در ترکیه در سال 2004 توسط دکتر ALATAS و همکارانش بین 43 بیمار سل ریوی انجام شد اختلاف معنی داری بین سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی گروه بیمار و گروه کنترل وجود داشت (16) همچنین طی مطالعه انجام گرفته در سال 2000 توسط دکتر MATSUYAMA و همکارانش در ژاپن، سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی بیماران سل ریوی فعال در مقایسه با بیماران سل ریوی غیرفعال و بیماران مبتلا به برونشیت حاد اختلاف معنی داری داشت.(17) هدف این مطالعه تعیین سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در بیماران مبتلا به سل ریوی فعال و مقایسه آن با گروه شاهد است |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| چارچوب و فلسفه پژوهش و پارادایم | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در گروه مورد چقدر است؟ 2- سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در گروه شاهد چقدر است؟ 3- سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در گروه مورد بیشتر از شاهد است. |
| هدف کلی طرح | تعیین سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در بیماران مبتلا به سل ریوی فعال مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی زاهدان و مقایسه آن با گروه شاهد در سال 91 |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در بیماران مبتلا به سل ریوی فعال 2- تعیین سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در گروه شاهد 3- مقایسه سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در بیماران مبتلا به سل ریوی فعال با گروه شاهد |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | 1- متخصصین عفونی و سایر پژوهشگران در زمینه ی بیماری های عفونی و دانشجویان پزشکی 2- مراکز تخصصی مراقبت از بیماران عفونی 3- بیماران مبتلا به بیماریهای سل ریوی |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| اهداف كاربردی | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| تعریف واژه های تخصصی | VEGF: فاکتور رشد اندوتلیال عروقی TUBERCULOSIS : بیماری که در اثر مایکو باکتریوم توبرکلوزیس ایجاد شده و اکثر سیستم های بدن از جمله سیستم تنفسی و سیستم لنفاوی و سیستم عضلانی-اسکلتی را درگیر می کند ELISA : روش اندازه گیری سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| نوع مطالعه | مطالعه حاضر به روش مورد-شاهدی می باشد. |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | گروه بیمار: تعداد 30 نفر بیمار سل ریوی که در سال 1391 جهت ارزیابی و درمان به بیمارستان بوعلی زاهدان مراجعه کرده اند و کشت آنها از نظر سل ریوی مثبت بوده است. گروه کنترل: گروه کنترل افراد بالای 15 سالی بودند که جهت بررس آزمایشگاهی به بیمارستان بوعلی زاهدان مراجعه نموده و در سابقه آنها هیچ گونه بیماری خاص از قبیل بیماریهای کلاژن وسکولار یا نئوپلاسم وجود نداشته باشد و در بررسی های آزمایشگاهی نیز بیماری خاص از جمله دیابت و ... وجود نداشته باشد و همچنین فاقد هرگونه عفونت یا زخم در حال ترمیم باشند و CRP آنها منفی باشد. معیارهای ورود به مطالعه: 1. سن بالای 15 سال 2. عدم وجود هرگونه عفونت سیستمیک و یا موضعی ( با یا بدون درگیری ریوی ) 3. عدم وجود هرگونه بیماری غیر عفونی سیستمیک حاد یا مزمن ( با یا بدون درگیری ریوی ) 4. عدم وجود هرگونه نئوپلاسم تشخیص داده شده ( با یا بدون درگیری ریوی ) 5. عدم وجود هرگونه زخم در حال ترمیم روی بدن معیارهای خروج از مطالعه: 1. بیمارانی که علاوه بر بیماری سل ریوی فعال , بیماری سیستمیک دیگر ویا اینکه دچار سایر انواع سل بودند 2.عدم همکاری و اجتناب هریک از افراد مورد مطالعه از ادامه طرح قابل ذکر است که گروه شاهد و بیمار از نظر سن و جنس با یکدیگر همخوان شدند. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | طبف مطالعات انجام شده توسط ALTAS و همکارانش در ترکیه و مطالعه MATSUYAMA و همکارانش در ژاپن و با توجه به حجم نمونه محاسبه شده در فرمول زیر تعداد 30 نفر در گروه مورد و 30 نفر در گروه کنترل در نظر می گیریم. n = ( Z 1-α/2 + Z 1-β )2 ( S1 2 + S2 2 ) / ( X¯1 + X¯2 )2 = 11 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری آسان و در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات مربوط به بیماران در فرمهای اطلاعات ثبت می گردد فرم اطلاعات بیماران عنوان: مقایسه سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی در بیماران مبتلا به سل ریوی فعال مراجعه کننده به بیمارستان بوعلی زاهدان با گروه شاهد در سال 91 نام: نام خانوادگی: سن: جنس: مرد [ ] زن [ ] ملیت: ایرانی [ ] افغانی [ ] غیره [ ] گروه مورد: ELISA : …… گروه کنترل: ELISA : …… |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در گروه بیماران سل ریوی، در ابتدا از کلیه بیماران مشکوک به سل ریوی ( علایمی مانند : سرفه همراه با خلط، کاهش وزن، خستگی، هموپتزی، تعریق شبانه) بستری شده در بیمارستان بوعلی زاهدان اسمیر و کشت از نظر سل ریوی به عمل آمده ولی در نهایت تعداد 30 نفر از بیمارانی که کشت آنها مثبت شده است به عنوان گروه مورد در نظر گرفته می شوند. بیماران با سابقه بیماری سیستمیک عفونی و غیر عفونی ، نئوپلاسم، دیابت، زخم درحال ترمیم روی بدن و ... از مطالعه حذف خواهند شد. قبل از شروع درمان پس از اخذ رضایت شرکت در طرح از هر بیمار cc5 خون جهت انجام CBC، و آزمایشات روتین خون گرفته می شود و خون اضافه ای گرفته نمی شود سپس نمونه های اخذ شده به آزمایشگاه مرکز تحقیقات سلولی ملکولی بیمارستان امام علی (ع) ارسال می گردد. نمونه های اخذ شده در سانتریفیوژ با سرعت سه هزار دور در دقیقه به مدت 10 دقیقه قرار داده شده و پس از جدا سازی سرم، سرم تا ارزیابی در دمای C º 80- نگهداری می شود. سطح سرمی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی توسط کیت های BOSTER که جهت تشخیص VEGF انسانی در سرم، مایعات بدن و بافت ها مورد استفاده قرار می گیرد به روش ELISA اندازه گیری می شود. حساسیت کیت های VEGF کمتر از 1 پیکوگرم بر میلی لیتر می باشد و واکنش متقاطع با سیتوکین های قابل ارزیابی دیگر در آن پیدا نشده است. در گروه کنترل، تعداد 30 نفر از بیماران مراجعه کننده به درمانگاه بیمارستان بوعلی زاهدان که با علایم ریوی از جمله سرفه با یا بدون خلط ، تنگی نفس ، تب و خشونت صدا ... با تشخیص بیماریهای ریوی از جمله پنومونی و برونشیت و آسم بستری و تحت درمان قرار گرفته اند ودر بررسی ها از نظر اسمیر خلط برای سل منفی بوده اند وبیماری های سیستمیک غیر ریوی و نئوپلاسم و ... را ندارند و قبل از شروع درمان پس از اخذ رضایت شرکت در طرح از هر بیمار cc5 خون که جهت انجام آزمایشات روتین گرفته می شود به عنوان نمونه مورد استفاده قرار می گیرد و خون اضافه ای گرفته نمی شود . |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | بعد از جمع آوری اطلاعات، داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS وارد رایانه گردیده سپس با استفاده از آزمون Independent T-test مورد تجزیه تحلیل آماری قرار می گیرد. P<0.05 معنی دار تلقی می گردد. |
| ملاحظات اخلاقی | 1- کسب رضایت آگاهانه درکلیه تحقیقاتی که برروی آزمودنی انسانی انجام می گیرد ضروری است در مورد تحقیقات مداخله ای ، کسب رضایت آگاهانه باید کتبی باشد.(کد 1 ) 2- ارجحیت منافع جامعه یا پیشرفت علم نمی تواند توجیهی برای قراردادن آزمودنی در معرض ضرر و زیان غیرمعقول باشد ویا محدودیتی در اعمال اراده و اختیار او ایجاد نماید. (کد 2 ) 3- درانجام تحقیقات علوم پزشکی اعم از درمانی و غیردرمانی ، محقق مکلف است اطلاعات مربوط به روش اجراء و هدف ازانجام تحقیق ، زیانهای احتمالی ،فواید ، ماهیت و مدت تحقیق را به میــزانی که با آزمودنی ارتباط دارد به وی مفهوم نموده و به سئوالات او پاسخ های قانع کننده دهد و مراتب مذکور را دررضایت نامه قید نماید. (کد 5 ) 4- نحوه ارائه گزارش یا اعلام نتیجه تحقیقات می باید متضمن رعایت حقوق مادی و معنوی عناصر ذیربط ( آزمودنی ، پژوهشگر، پژوهش و سازمان مربوطه) باشد. (کد 7 ) 5- محقق باید به آزمودنی اعلام نماید که می تواند در هر زمان که مایل باشد از شرکت در تحقیق منصرف شود. بدیهی است در صورت انصراف پژوهشگر مکلف است مواردی را که ترک تحقیق ، تبعات نامطلوبی نصیب آزمودنی می نماید به ایشان تفهیم نموده و او را حمایت کند. (کد 8 ) 6- مسئولیت تفهیم اطلاعات به آزمودنی به عهده محقق است در مواردی که فرد دیگری این اطلاعات را به آزمودنی بدهد از محقق سلب مسئولیت نمی گردد.(کد 10 ) 7-محقق موظف است که اطلاعات مربوط به آزمودنی را بعنوان راز تلقی و آن را افشاء ننموده و ضمناً شرایط عدم افشاء آن را نیز فراهم کند، مگر آنکه در این مسیر محدودیتی داشته باشد که در اینصورت باید قبلاً آزمودنی را مطلع نماید. (کد 17 ) 8-انجام روشهای گوناگون تحقیق نباید مغایر با موازین دینی و فرهنگی آزمودنی وجامعه باشد. (کد 20 ) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران |
| کلمات کلیدی | VEGF, TUBERCULOSIS, ELISA |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Sasaki Y. A study of case finding in pulmonary tuberculosis. Kekkaku 2002;9:621-5. 2. Khazaei HA, Rezaei N, Bagheri GR, et al., Epidemiology of tuberculosis in the Southeastern Iran. Eur J Epidemiol, 2005. 20(10): 879-83. 3. Fraser, R. G., J. A. Peter Pare, P. D. Pare, R. S. Fraser, and G. P. Genereux. 1989. Diagnosis of Diseases of the Chest, 3rd ed., Vol. 2. W. B.Saunders, Philadelphia. 882–940. 4. Dvorak HF, Brown LF, Detmar M, et al. Vascular permeability factor/vascular endothelial growth factor, microvascular permeability and angiogenesis. Am J Pathol 1995; 146: 1029–1039. 5. Breier G, Albrecht U, Sterrer S, et al. Expression of vascular endothelial growth factor during angiogenesis and endothelial cell differentiation. Development 1992; 114:521–532. 6. Neufeld G, Cohen T, Gengrinovitch S, and Poltorak Z (1999) Vascular endothelial growth factor (VEGF) and its receptors. FASEB J 13:9–22. 7. Ortega N, Hutchings H, and Plouet J (1999) Signal relays in the VEGF system. Front Biosci 4:D141–D152. 8. Schaffer CJ and Nanney LB (1996) Cell biology of wound healing. Int Rev Cytol 169:151–181. 9. Martin P (1997) Wound healing—aiming for perfect skin regeneration. Science (Wash DC) 276:75–81. 10. Mattern, J., R. Koomagi, and M. Volm. 1997. Coexpression of VEGF and bFGF in human epidermoid lung carcinoma is associated with increased vessel density. Anticancer Res.17:2249–2252. 11. Griga, T., A. Tromm, J. Spranger, and B. May. 1998. Increased serum level of vascular endothelia growth factor in patients with inflammatory bowel disease. Scand. J. Gastroenterol. 33:504–508. 12. Abe Y, Nakamura M, Oshika Y, et al. Serum levels of vascular endothelial growth factor and cavity formation in active pulmonary tuberculosis. Respiration 2001; 68:496–500 13. Matsuyama W, Hashiguchi T, Matsumuro K, et al. Increased serum levels of vascular endothelial growth factor in pulmonary tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med 2000; 162: 1120–1122 14. Sack U, Hoffmann M, Zhao XJ, Chan KS, Hui DS, Gosse H, Engelmann L, Schauer J, Emmrich F, Hoheisel G. Vascular endothelial growth factor in pleural effusions of different origin. Eur Respir J. 2005 Apr;25(4):600-4. 15. Seiscento M, Vargas FS, Acencio MM, Teixeira LR, Capelozzi VL, Sales RK, Antonangelo L. Pleural fluid cytokines correlate with tissue inflammatory expression in tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 2010 Sep;14(9):1153-8. 16. Alatas F, Alatas O, Metintas M, Ozarslan A, Erginel S, Yildirim H. Vascular endothelial growth factor levels in active pulmonary tuberculosis. Chest. 2004 Jun;125(6):2156-9. 17. Matsuyama W, Hashiguchi T, Matsumuro K, Iwami F, Hirotsu Y, Kawabata M, Arimura K, Osame M. Increased serum level of vascular endothelial growth factor in pulmonary tuberculosis. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Sep;162(3 Pt 1):1120-2. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| تخصص | |
| عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه) | |
| پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه) | |
| متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه) | |
| اهمیت موضوع(50 کلمه) | |
| مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه) | |
| موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه) | |
| تأثیرات و کاربردها | |
| محدودیتهای شواهد چه بودند؟ | |
| آیا این خبر میتواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشتهباشد؟ | |
| در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود | |
| منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 1.pdf | 1391/03/24 | 391182 | دانلود |
| 2.pdf | 1391/03/24 | 292683 | دانلود |
| 3.pdf | 1391/03/24 | 298819 | دانلود |
| 4.pdf | 1391/03/24 | 394414 | دانلود |
| forme etelate bimaran.docx | 1391/03/24 | 14026 | دانلود |
| rezayatname-komite-akhlagh.doc | 1391/03/24 | 87040 | دانلود |
| emza.docx | 1391/03/24 | 64008 | دانلود |
| SWScan00037.jpg | 1391/05/01 | 88378 | دانلود |
| نهایی.doc | 1391/05/03 | 278528 | دانلود |
| 91.4.7.doc | 1391/05/03 | 71680 | دانلود |
