چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5662 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی کارآئی تست تشخیصی سریع آنتی ژنی مایع برونکوآلوئولار در افتراق سل ریوی فعال از سایر بیماریهای ریوی |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation efficacy of RAPID – Antigen TEST bronchoalveolar lavage fluid in distinguishing active pulmonary tuberculosis from other pulmonary diseases |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| داود مظفری | همکار | اجراء طرح | متخصص | www.dmozaffard@gmail.com |
| نزارعلی مولائی | مجری اول | استاد راهنما | فوق تخصص | nezarali_muolai@yahoo.com |
| محمدرضا بهرمند | مجری دوم | استاد راهنما |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی کارآئی تست تشخیصی سریع آنتی ژنی مایع برونکوآلوئولار در افتراق سل ریوی فعال از سایر بیماریهای ریوی |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation efficacy of RAPID – Antigen TEST bronchoalveolar lavage fluid in distinguishing active pulmonary tuberculosis from other pulmonary diseases |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری سل یکی از مشکلات اصلی بهداشتی در سراسر جهان است که بیش از 9 میلیون بیمار جدید سالانه به بیماران اضافه می شود (1). در سراسر جهان حدود 2 بیلیون نفر با باسیل سل آلوده هستند که در کشورهای در حال توسعه شیوع از این نیز بالاتر می باشد (2). بیماری سل عوارض بسیاری دارد و در صورت عدم درمان در بیش از نیمی از موارد در مدت 5 سال به مرگ بیمار منتهی می شود (3). این بیماری توسط باکتری میله ای شکل مایکوباکتریوم توبرکلوزیس ایجاد می شود. این باسیل اغلب در رنگ آمیزی گرم خنثی می مانند‚ اما زمانی که رنگ بگیرند نمی توان آنها را با اسید الکل بی رنگ کرد و به همین سبب آنها را باسیل اسید فست می نامند. این باسیل توانایی ایجاد انواع درگیری ها در سیستمهای مختلف را دارد ولی شایعترین نوع بیماری سل ‚ سل ریوی می باشد(3). با توجه به شیوع ‚ مرگ و میر بالا و همچنین عوارض بیماری سل و هزینه های زیاد درمان ‚ تشخیص زودتر بیماری اهمیت ویژه ای دارد زیرا همانطور که مشخص است اساس مبارزه و کنترل بیماری سل بر تشخیص و درمان کامل همه بیماران سلی است. احتمال بیماری سل ریوی بر اساس موارد مختلفی داده می شود: - سابقه تماس نزدیک با فرد مسلول و تظاهرات کلینیکی که از شکایتهای اصلی بیماری می توان به سرفه، تنگی نفس ،درد قفسه سینه ، کاهش وزن ،تعریق شبانه، هموپتیزی اشاره کرد(3). - یافته های تصویربرداری : بیماری سل از رادیوگرافی نرمال تا انواع مختلف درگیری(وجود یک ندول منفرد تا سندرم دیسترس تنفسی ) را شامل می شود ولی یافته کلاسیک وجود ارتشاح و کاویته در لوبهای فوقانی ریه است(3). با این وجود نماهای بالینی – تصویربرداری ممکن است نتایج کاذبی داشته باشد (4). - ساده ترین و متداولترین روش تشخیص بیماری سل استفاده از بررسی اسمیر خلط می باشد که در بیماران مشکوک 3 نمونه خلط صبحگاهی جهت بررسی میکروسکوپی فرستاده می شود. یکی از روشهای مفید دیگر برای تشخیص بیماری جداکردن و شناسایی باسیل در محیط کشت ( از نمونه ای مثل خلط ) می باشد (3). البته حساسیت اسمیر خلط فقط 70-40 درصد است و کشت آن به دلیل رشد آهسته 8-4 هفته ای باعث تاخیر در تشخیص و درمان می شود (5و3). - از روشهای دیگر برای تشخیص بیماری بررسی اسمیر مایع برونکوآلوئولار بدست آمده حین برونکوسکوپی می باشد که حساسیت آن 80-48% می باشد(6). polymerase chain reaction - (PCR) یک روش سریع و مناسب برای سل ریوی می باشد ولی این روش در مراکز محدودی وجود دارد و هزینه استفاده از آن بالا است و حساسیت و ویژگی (PCR) 70 و 90 درصددارد(7). روش هایی که جهت تشخیص سریع بیماری سل ریوی کاربرد دارند روز به روز در حال پیشرفت می باشد که از میان روشهای متعدد تشخیص سریع بیماری سل ، بررسیهای سرولوژیک و آنزیمی نظیر آدنوزین د آمیناز و سایتوکاینها در مطالعات گوناگون نتایج متغیری داشتند.در کل تستهای آمپلیفیکاسیون اسید نوکلییک در بررسی نمونه های خلط اسمیر مثبت از دقت بالایی برخوردارند . اختصاصیت این تستها در سل ریوی و حتی خارج ریوی بسیار بالا گزارش شده است . کشتهای سریع مایع ( رادیو متریک و غیر رادیومتریک ) نیز در مقایسه با کشت معمول در محیط جامد از سرعت و دقت بالاتری برخوردارند. از نگرانیهای موجود در زمینه کنترل بیماری سل، تأخیر در تشخیص ودرمان بیماری است که طبق گزارش سازمان بهداشت جهانی در سال 2006 این تأخیر، از زمان شروع علائم تا شروع درمان در ایران 127 روز بوده و بیشترین تاخیر مربوط به تأخیر تشخیصی بوده است . تا سال 2013 سازمان بهداشت جهانی شناسایی موارد سل ریوی به روش اسمیر میکروسکوپیک را تا 70 درصد برآورد کرده است .( 8) آنچه مسلم است با وجود روش های تشخیصی متعدد بیماری سل ریه که شایعترین فرم بیماری می باشد، سازمان بهداشت جهانی اسمیر میکروسکوپیک خلط را بهعنوان راه تشخیص اصلی بیماری میشناسد. لذا تشخیص سل ریوی غالبا براساس مجموعه علائم بالینی،رادیوگرافی قفسه صدری و نتایج اسمیر میکروسکوپیک خلط داده میشود. حساسیت اسمیر میکروسکوپیک خلط با رنگ آمیزی زیل نلسون دربررسیهای گوناگون بین 20 تا 70 درصد متغیر میباشد و وجود حداقل 105 باسیل در هر میلیلیتر خلط برای مثبت شدن آن لازم است. (9 )برای افزایش این و (bleach) حساسیت از روشهایی مثل استفاده از هیپوکلریت سدیم رنگآمیزی فلورسنت (اورامین-رودامین) استفاده میشود. 9 با توجه به شیوع زیاد بیماری در استان سیستان و بلوچستان (میزان بروز سل ریوی در کل استان در حد 32.27 در هر صد هزار در مقایسه با میزان 8.73 در صد هزار نفرکل کشور )(10) و عوارض و میزان مرگ و میر زیادی که بیماری دارد و نظر به اینکه بهترین راه جلوگیری از انتشار بیماری تشخیص به موقع و سریع بیماری است و توجه به این نکته که هیچ روش آزمایشگاهی قطعی برای تشخیص سل وجود ندارد و روشهای تشخیص کنونی حساسیت و ویژگی بالایی ندارند ‚ یافتن روشهای سریع و مطمئن تر برای تشخیص بیماری سل مفید و لازم است. -روشهای تشخیص سریع بیماری سل: 1:تست های سرولوژی 2:آدنوزین دآمیناز و سایر سایتوکینها 3: کشت سریع مایع تستهای سرولوژیک: بسیاری از روشهای سرولوژیک جهت تشخیص بیماری سل ابداع شده است. در این روشها آنتی ژنهای گوناگون جهت یافتن آنتیبادی های موجود در خون و مایعات بدن بهکار گرفته میشود . در میان این روش های سریع تشخیصی می توان تست ثبوت مکمل تست هماگلوتیناسیون، رادیوایمونواسی ،(Complement fixation=CF) و الایزا را نام برد (Radioimmunoassay) آنتیژنهای بسیاری جهت بررسی آنتیبادیها مورد استفاده قرار گرفته اند. به عنوان مثال : Ag85A ،(early) secretory antigenic target- Ara6- ،ESAT-6 lipoarabinomannan(LAM) ،Rv3881c ،TB10.4 phosphate-binding ،38-kDa antigen ،A60 Antigen ،BSA که با روش الایزا برای یافتن Kp90 ImCRAC antigen و proteinاستفاده شده اند . گاهی برای افزایش IgM و IgG و IgA آنتیبادیهای حساسیت و اختصاصیت تستها از ترکیبی از آنتیژنها برای یافتن پاسخهای هومورال استفاده میشود(12 . 13) در مجموع این روشهای آزمایشگاهی بسیارسریع بوده و غالب ا کم هزینه میباشند ولی اکثر آنها از دقت بالایی برخوردار نمی باشند . حساسیت ایندرصد گزارش %62 درصد و اختصاصیت آنها بین %100 -88 تستها بین شده است(9 14 11 ) ین تستها ییشتر درمواردی نظیر سل ریوی اسمیر منفی،کودکان و افراد سالمند که نمونه گیری دشوار است و یا برخی موارد سلخارج ریوی (لنفادنیت سلی) بهعنوان تستهای تکمیلی بهکار گرفته میشوندو هنوز به عنوان تست های اولیه و غربالگری مورد تأیید نمی باشند . 16) ،(15 زمانی میتوان تستی را جایگزین تست استاندارد WHO براساس دستورالعمل طلایی کشت نمود که حساسیت بالای 80 درصد و اختصاصیت بالای 95 درصد داشته باشد. این تستها تحت تاثیر عوامل مختلف قرارمی گیرند . یکی از روشها تست تشخیصی پیشرفته راپید آنتی ژنی سل است توسط آقای دکتر بهرهمند در ایران و آقای دکتر ذاکر بوستان آباد در بلاروس بر روی خلط بیماران مبتلا به سل ریوی انجام شده است . که طی آن در نمونه های ایرانی حساسیت و اختصاصیت تست راپید آنتی ژنی به ترتیب 100% " 92.1% گزارش شد و در نمونه های انجام شده در بلاروس حساسیت و اختصاصیت آن به ترتیب 53.5% و 89.8% گزارش گردید . بر اساس این مطالعات تست تشخیصی آنتی ژنی راپید 20% حساسیت بیشتری را نسبت به روشهای تشخیصی میکروسکوپیک MBT نشان داد( 17) با توجه به اینکه این روش جدید است و در مطالعه قبلی بر روی خلط بیماران انجام شده است هدف مطالعه حاضر بررسی حساسیت و ویژگی این تست انجام شده بر نمونه مایع برونکوآلوئولار در افتراق بیماری سل از سایر بیماریهای ریوی است زیرا بسیاری از بیماران مسلول خلط نداشته و یا نمونه خلط مناسب نداشته و همین طور بیماران سل ریوی خلط منفی در حال حاضر در حال افزایش می باشد . |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | - ویژگی RAPID – Antigen TEST مایع برونکوآلوئولار در افتراق سل ریوی فعال از بیماری ریوی غیر سلی چگونه است؟ - حساسیت RAPID – Antigen TEST مایع برونکوآلوئولار در افتراق سل ریوی فعال از بیماری ریوی غیر سلی چگونه است؟ - ارزش اخباری مثبت RAPID – Antigen TEST مایع برونکوآلوئولار در افتراق سل ریوی فعال از بیماری ریوی غیر سلی چقدر است؟ - ارزش اخباری منفی RAPID – Antigen TEST مایع برونکوآلوئولار در افتراق سل ریوی فعال از بیماری ریوی غیر سلی چقدر است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین کارآئی تست تشخیصی سریع آنتی ژنی مایع برونکوآلوئولار درافتراق سل ریوی فعال از بیماری ریوی غیر سلی |
| اهداف اختصاصی | تعیین حساسیت و ویژگی RAPID – Antigen TEST مایع برونکوآلوئولار در افتراق سل ریوی فعال از بیماری ریوی غیر سلی - تعیین ارزش اخباری مثبت RAPID – Antigen TEST مایع برونکوآلوئولار در افتراق سل فعال ریوی از بیماری ریوی غیر سلی - تعیین ارزش اخباری منفی RAPID – Antigen TEST مایع برونکوآلوئولار در افتراق سل ریوی فعال از بیماری ریوی غیر سلی |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان و انسیستو پاستور تهران |
| تعریف واژه های تخصصی | : تست تشخیصی سریع سل بر اساس واکنش آنتی بادی اختصاصی بر ضد آنتی ژن باسیل مایکوباکتریوم توبرکلوز RAPID – Antigen TEST سل ریوی: بیماری عفونی سیستمیک با باسیل مایکوباکتریوم توبرکلوز که بیشترین ارگان درگیر ریه می باشد که تشخیص آن بر اساس شرح حال و معاینه و اسمیر خلط و یافته رادیولوژیک و کشت باسیل می باشد |
| نوع مطالعه | Analytic cross sectional (Diagnostic Design )( مطالعه تشخیصی ) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران ریوی مبتلا به سل ریوی ) بر اساس علائم بالینی ،سابقه تماس با فرد مسلول و یافته های رادیولوژی اسمیر خلط یا کشت مثبت ( و بیماران غیر سلی مراجعه کننده به کلینیک بیماریهای ریه و یا بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان که نیازمند برونکوسکوپی باشند در صورت داشتن معیارهای ورود و نداشتن معیارهای خروج وارد مطالعه می شوند. (البته برونکوسکپی بر اساس نیاز و با توجه به فواید تشخیصی و درمانی برای بیماران انجام می شود و فقط جهت انجام این پژوهش نمی باشد) بیماران سل ریوی : افرادی که احتمال تشخیص سل ریوی برای آنها بر اساس شرح حال(بیماران با شکایت سرفه، تنگی نفس ،درد قفسه سینه ، کاهش وزن ،تعریق شبانه، هموپتیزی) و سابقه تماس نزدیک با فرد مسلول‚ یافته رادیولوژیکی به نفع سل ریوی دارند و با اسمیر مایع برونکوآلوئولار مثبت ویا بیوپسی با گزارش گرانولوم ( در غیاب شواهد سارکوئیدوز و سایر بیماریهای گرانولوم ) تشخیص داده شود. گروه بیماران ریوی غیر سل: بیماران ریوی غیر سل که شرایط بالا را نداشته باشند و تشخیص قطعی برای آنها وجود داشته باشد - معیارهای ورود به مطالعه: 1 - بیماران با شکایت سرفه، تنگی نفس ،درد قفسه سینه ، کاهش وزن ،تعریق شبانه، هموپتیزی و سابقه تماس با فرد مسلول که بر اساس یافته های تصویربرداری مشکوک به سل ریوی باشند و نیاز به برونکوسکوپی داشته باشند: بیمارانی که تشخیص احتمالی آنها بر اساس شرح حال و رادیوگرافی سل می باشد ولی اسمیر خلط آنها منفی است و یا سرفه و خلط ندارند و اسمیر مایع برونکوآلوئولار به تشخیص کمک خواهد کرد و یا توده مشکوکی در ریه دارند که نیازمند نمونه برداری است و یا عدم پاسخ به درمان های رایج بیماریهای عفونی ریه و احتمال عفونت با ارگانیسمهای فرصت طلب از جمله سل باشد. 2- بیمارانی که بر اساس شرح حال احتمال بیماری غیر سل برای آنها داده شده است و برای تشخیص قطعی نیازمند بررسی با برونکوسکوپی برای تشخیص هستند: سرطان ریه ‚ بیماری بینابینی ریه‚ برخی بیماریهای روماتیسمی با درگیری ریه ‚ عفونت با ارگانیسمهای فرصت طلب ‚ توده های داخل مجرا که انسداد کامل یا نسبی ایجاد کرده اند و ... - معیارهای خروج: 1- داشتن بدخیمیهای خونی 2- مصرف داروهای ضد انعقاد 3- داشتن فاکتور خطر برای انجام برونکوسکوپی مثل MI و ... 4 – داشتن احتمال خونریزی |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | بر اساس حساسیت (100%) و ویژگی (%92.1 ) در خلط بیماران که در مطالعه قبلی که در ایران انجام شد و بر اساس حساسیت (53.5%) و ویژگی (%89.8 ) در خلط بیماران که در مطالعه قبلی که در بلاروس انجام شد (16) گزارش شده است برای محاسبه حجم نمونه ضریب توافق (Kappa) با نرم افزار SPSS محاسبه شد ( معادل 0.6 )و حجم نمونه از فرمول زیر محاسبه شد : n= Z 2 P(1-P) d2 که تعداد نمونه ها بر اساس این فرمول حدود 300 مورد می شود . با توجه به محدودیت زمانی و همچنین نیاز به بودجه بالا برای این تعداد نمونه و نبود این تعداد بیمار سل ریوی نیازمند برونکوسکوپی و با نظر به اینکه حداکثر نمونه مطالعات مشابه 20 مورد بوده است (1‚18و 19 ) تعداد نمونه در این مطالعه 30 مورد بیمار سل ریوی انتخاب می شود و همزمان بیماران ریوی غیر سلی ( سرطانهای ریه‚ عفو نتهای ریوی و ... ) نیازمند برونکوسکوپی با تعداد بالاتر ( 60 نفر ) مورد بررسی قرار می گیرند. نمونه گیری پی در پی تا تکمیل حجم نمونه انجام می شود. بیماران سل ریوی نیازمند برونکوسکوپی درصد بسیار اندکی از کل بیماران سل ریوی می باشد و برونکوسکپی تشخیصی و درمانی فقط برای بیماران خاص و نیازمند انجام می شود( برونکوسکپی بدون اندیکاسیون در تمام بیماران سلی از دیدگاه اخلاقی درست نیست ) لذا با توجه به کم بودن این بیماران و محدودیت زمانی و بودجه ای انجام طرح ، 30 مورد بیمار سل ریوی انتخاب می شود که نسبت به مطالعات مشابه(1‚11و30 ) بیشتر است و همزمان بیماران ریوی غیر سلی نیازمند برونکوسکوپی با تعداد بالاتر ( 60 نفر ) مورد بررسی قرار می گیرند. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری آسان یا در دسترس می باشد. بیماران مراجعه کننده به کلینیک بیماریهای ریه و یا بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان که بر اساس شرح حال ( شکایت سرفه ، درد قفسه سینه ،کاهش وزن ، تعریق و تب شبانه ، هموپتیزی و سابقه تماس با فرد مسلول ) و یافته های تصویربرداری ‚ مشکوک به سل ریوی باشند ولی اسمیر خلط در سه نوبت منفی باشد یا خلط جهت بررسی نداشته باشند و یا در ارزیابی ها توده ای مشکوک به سل در ریه داشته باشد که نیازمند نمونه برداری باشد و یا پاسخ مناسبی به درمان های رایج بیماریهای عفونی ریه نداده باشد و نیاز به ارزیابی عفونت با ارگانیسمهای فرصت طلب از جمله سل و در نتیجه نیاز به برونکوسکوپی فیبر اپتیک داشته باشند ، مورد بررسی قرارمی گیرند زیرا در این حالات نمونه بافتی و اسمیر مایع برونکوآلوئولار به تشخیص کمک خواهد کرد. بنابراین درافرادی که احتمال تشخیص سل ریوی برای آنها بر اساس شرح حال‚ سابقه تماس نزدیک با فرد مسلول‚ یافته رادیولوژیکی داده می شد و با نمونه بافتی به نفع سل ریوی‚ اسمیر مایع برونکوآلوئولار مثبت تشخیص داده شد در مایع برونکوآلوئولار تست سریع آنتی ژنی تشخیص سل انجام می شود . همچنین مایع برونکوآلوئولار در بیمارانی که بر اساس شرح حال و دیگر یافته ها احتمال بیماری ریوی غیر سل برای آنها داده شده است و برای تشخیص قطعی نیازمند بررسی با برونکوسکوپی برای تشخیص هستند (سرطان ریه ‚ بیماری بینابینی ریه‚ برخی بیماریهای روماتیسمی با درگیری ریه ‚ عفونت با ارگانیسمهای فرصت طلب ‚ توده های داخل مجرا که انسداد کامل یا نسبی ایجاد کرده اند و ...) و اسمیر مایع برونکوآلوئولار آنها از نظر اسید فست منفی بود و بر اساس سایر روشها از جمله سیتولوژی و بیوپسی و ... تشخیص قطعی غیر سل داشتند ، نیز بررسی می شود. البته برونکوسکپی بر اساس نیاز و با توجه به فواید تشخیصی و درمانی برای بیماران انجام می شود و بیماران صرفا‟ برای انجام این پژوهش برونکوسکپی نخواهند شد. بعد از استفاده ازاسپری لیدوکائین 2%برونکوسکوپی انجام می شود 50 سی سی نرمال سالین از دستگاه وارد برونشها می شود و سپس این مایع توسط ساکشن برگردانده می شود ودر تیوب های خشک جمع آوری شده و جهت بررسی به آزمایشگاه ارسال می گردد و در صورت نیاز از مناطق مشکوک و درگیر‚ نمونه برداری می شود. این مایع از نظر اسمیر رنگ آمیزی اسید فست سیتولوژی و شمارش سلولی مورد آزمایش قرار می گیرد و در مایع برونکوآلوئولار تست سریع آنتی ژنی تشخیص سل انجام می شود. در صورت مثبت شدن اسمیر مایع برونکوآلوئولار و یا تشخیص سل بر اساس سایر روشها ( پاسخ درمانی بیوپسی و... ) این یافته ها در گروه ببیماران تشخیص سل ثبت می شود. در بیماران غیر سلی نیز این داده ها ثبت و جهت بررسی نگهداری می شود. این بررسی تا تکمیل نمونه های پیش می رود‚اطلاعات ثبت می شود و سپس بررسی آماری انجام می شود. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | داده ها از طریق مشاهده، معاینه و تست های آزمایشگاهی جمع آوری و در فرم اطلاعاتی طراحی شده ثبت می شود. ابتدا مشخصات بیمار و شکایت اصلی و سابقه بیماریهای قبلی و تاریخچه دارویی و سابقه تماس با فرد مسلول در فرم ثبت می شود.نتیجه اسمیر BALF و سیتولوژی برونکوآلوئولار بیماران اندازه گیری و در فرم وارد می شود. نمونه فرم ثبت اطلاعاتی در آخر پروپوزال آورده شده است. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | بیماران مراجعه کننده به کلینیک بیماریهای ریه و یا بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان که بر اساس شرح حال ( شکایت سرفه ، درد قفسه سینه ،کاهش وزن ، تعریق و تب شبانه ، هموپتیزی و سابقه تماس با فرد مسلول ) و یافته های تصویربرداری ‚ مشکوک به سل ریوی باشند ولی اسمیر خلط در سه نوبت منفی باشد یا خلط جهت بررسی نداشته باشند و یا در ارزیابی ها توده ای مشکوک به سل در ریه داشته باشد که نیازمند نمونه برداری باشد و نیاز به ارزیابی عفونت با ارگانیسمهای فرصت طلب از جمله سل و در نتیجه نیاز به برونکوسکوپی فیبر اپتیک داشته باشند ، مورد بررسی قرارمی گیرند زیرا در این حالات نمونه بافتی و اسمیر مایع برونکوآلوئولار به تشخیص کمک خواهد کرد. بنابراین درافرادی که احتمال تشخیص سل ریوی برای آنها بر اساس شرح حال‚ سابقه تماس نزدیک با فرد مسلول‚ یافته رادیولوژیکی داده می شد و با نمونه بافتی به نفع سل ریوی‚ اسمیر مایع برونکوآلوئولار مثبت تشخیص داده شد در مایع برونکوآلوئولار تست سریع آنتی ژنی تشخیص سل انجام می شود . همچنین مایع برونکوآلوئولار در بیمارانی که بر اساس شرح حال و دیگر یافته ها احتمال بیماری ریوی غیر سل برای آنها داده شده است و برای تشخیص قطعی نیازمند بررسی با برونکوسکوپی برای تشخیص هستند (سرطان ریه ‚ بیماری بینابینی ریه‚ برخی بیماریهای روماتیسمی با درگیری ریه ‚ عفونت با ارگانیسمهای فرصت طلب ‚ توده های داخل مجرا که انسداد کامل یا نسبی ایجاد کرده اند و ...) و اسمیر مایع برونکوآلوئولار آنها از نظر اسید فست منفی بود و بر اساس سایر روشها از جمله سیتولوژی و بیوپسی و ... تشخیص قطعی غیر سل داشتند ، نیز بررسی می شود. بعد از اطلاع دادن به بیمار از نظر نیاز به برونکوسکوپی و سایر اقدامات بررسی شروع می شود. ابتدا مشخصات بیمار و شکایت اصلی و سابقه بیماریهای قبلی و سابقه تماس نزدیک با فرد مسلول ثبت می شود. البته برونکوسکپی بر اساس نیاز و با توجه به فواید تشخیصی و درمانی برای بیماران انجام می شود و بیماران صرفا‟ برای انجام این پژوهش برونکوسکپی نخواهند شد . بعد از استفاده ازاسپری لیدوکائین 2%برونکوسکوپی انجام می شود 50 سی سی نرمال سالین از دستگاه وارد برونشها می شود و سپس این مایع توسط ساکشن برگردانده می شود ودر تیوب های خشک جمع آوری شده و جهت بررسی به آزمایشگاه ارسال می گردد همچنین از مناطق مشکوک و درگیر نمونه برداری می شود. نمونه ها در دمای 21 سانتی گراد نگهداری شده و سپس با استفاده از کیتهای مخصوص مورد آزمایش قرار می گیرد . در آزمایشگاه نمونه 15 دقیقه با دور 5000 سانتریفیوژ می شود و مایع از سلول جدا می شود و این مایع از نظر اسمیر رنگ آمیزی اسید فست سیتولوژی و شمارش سلولی مورد آزمایش قرار می گیرد .در صورت مثبت شدن اسمیر مایع برونکوآلوئولار و یا تشخیص سل بر اساس سایر روشها ( از جمله بیوپسی و... ) این یافته ها در گروه ببیماران تشخیص سل ثبت می شود. در دیگر بیماران غیر سلی که اسمیر مایع برونکوآلوئولار آنها از نظر اسید فست منفی بود و بر اساس سایر روشها از جمله سیتولوژی و بیوپسی و ... تشخیص قطعی غیر سل داشتند نیز این داده ها ثبت و جهت بررسی نگهداری می شود.سپس در مایع برونکوآلوئولار تست سریع آنتی ژنی تشخیص سل انجام می شود.به این صورت که نمونه های مایع برونکوآلوئولار بدست آمده از بیماران داخل ظروف ویژه ای که حاوی غشاء نیتروسلولوز پس از شستن آن توسط پدهای جذبی ریخته می شود. MBT با اضافه شدن آنتی بادی اختصاصی سرم خرگوش و محلول GOLD – PROTEIN شناسایی می شود . نمونه های مثبت با ظاهر شدن رنگ قرمز قهوه ای رنگ در مرکز ظرف در برابر رنگ آبی ارغوانی در نمونه های منفی از هم متمایز می شود . این بررسی تا تکمیل نمونه های گروه مورد و شاهد بر اساس تعداد اعلام شده پیش می رود و اطلاعات ثبت شده سپس بررسی آماری انجام می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | بیماران ریوی غیر سلی بیماران سل ریوی نتیجه آزمون مثبت منفی |
| ملاحظات اخلاقی | با توجه به کد شماره 1 کسب رضایت آگاهانه درکلیه تحقیقاتی که برروی آزمودنی انسانی انجام می گیرد ضروری است در مورد تحقیقات مداخله ای ، کسب رضایت آگاهانه باید کتبی باشد. با توجه به کد شماره 2 ارجحیت منافع جامعه یا پیشرفت علم نمی تواند توجیهی برای قراردادن آزمودنی در معرض ضرر و زیان غیرمعقول باشد ویا محدودیتی در اعمال اراده و اختیار او ایجاد نماید. با توجه به کد شماره 3 کسب رضایت آگاهانه بایستی فارغ ازهرگونه اجبار ، تهدید ، تطمیع و اغوا انجام گیرد ، درغیراینصورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی بر آن مترتب نیست و درصورت بروز هرگونه خسارت ، مسئولیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود. با توجه به کد شماره 4 درمواردی که بلحاظ تشکیلاتی ، محقق موقعیتی بالاتر و موثرتر نسبت به آزمودنی داشته باشد، علت انتخاب آزمودنی باید به تایید کمیته اخلاق در پژوهش رسیده وتوسط فردی ثالث ، رضایت آگاهانه کسب شود. با توجه به کد شماره 5 درانجام تحقیقات علوم پزشکی اعم از درمانی و غیردرمانی ، محقق مکلف است اطلاعات مربوط به روش اجراء و هدف ازانجام تحقیق ، زیانهای احتمالی ،فواید ، ماهیت و مدت تحقیق را به میــزانی که با آزمودنی ارتباط دارد به وی مفهوم نموده و به سئوالات او پاسخ های قانع کننده دهد و مراتب مذکور را دررضایت نامه قید نماید. با توجه به کد شماره 7 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی اطلاعات بیماران در تمام طول مدت طرح و پس از آن بصورت محرمانه حفظ خواهد شد. با توجه به کد شماره 12 درتحقیقات کارآزمایی بالینی (Clinical trials) که وجود دو گروه شاهد و مورد ضروری است بایستی به آزمودنی ها اطلاع داد که در تحقیقی شرکت کرده اند که ممکن است بطور تصادفی در یکی از دوگروه فوق قرار گیرند. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | به دلیل تعداد کم مبتلایان به سل ریوی تازه تشخیص داده شده که نیازمند برونکوسکوپی باشند و معیارهای ورود مطالعه را داشته باشند و همچنین با تئجه عدم رضایت تعدادی از بیماران برای انجام برونکوسکوپی و تهاجمی بودن این اقدام‚ حجم نمونه کم می باشد. |
| کلمات کلیدی | سل ریوی - تست تشخیصی سریع آنتی ژنی سل مایع برونکوآلوئولار pulmonary tuberculosis - bronchoalveolar lavage - RAPID – Antigen TEST |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Hassanein KH , Hosny H, Mohamed R,et al. ROLE OF ADENOSINE DEAMINASE (ADA) IN THE DIAGNOSIS OF PULMONARY TUBERCULOSIS. Egyptian Journal of Bronchology 2010; 4( 1):11-18 2- Kamholz SL. Drug resistant tuberculosis. Assoc Acad Minor Phys 2002; 13 (2): 53- 6. 3-Raviglione MC, OBrien R J . Tuberclosis. Braunwald E‚Hauser SL‚Longo DI‚Kasper DI‚Fauci AS.Harrison῾s Principles of Internal Medicine. 17 th Edision. United States of America;Mc Graw Hill; 2008:1006-15 4- Mishra OP, Yusaf S, Nath G, Das BK.. Adenosine deaminase activity and lysozyme levels in children with tuberculosis. J Trop Pediat 2000;46:175-8. 5- Kayacan O, Karnak D, Delibalta M, et al. Adenosine deaminase activity in bronchoalveolar lavage in Turkish patients with smear negative pulmonary tuberculosis. Respir Med 2002; 96 (7): 536- 41 6- Jafari C, Ernst M, Kalsdorf B, et al. Rapid Diagnosis of Smear-negative Tuberculosis by Bronchoalveolar Lavage Enzyme-linked Immunospot. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 2006; 174: 1048-1054 7- Hyung Kim Y, Park S, Woong Choi CH, et al. Real-time PCR in Bronchoalveolar Lavage Fluid in the Sputum Smear-Negative Patients Suspected of Pulmonary Tuberculosis by Chest CT. CHEST 2010; 138 :673 8. World Health Organization. Diagnostic and treatment delay in tuberculosis. 2006. www.emro.who.int/dsaf dsa710. pdf/ Accessed May 2009 9. Palomino JC. Nonconventional and new methods in the diagnosis of tuberculosis: Feasibility and applicability in the field. Eur Respir J 2005; 26(2): 339-50. 10- Mirhaghani L, Nasehi M. National guidelines for TB control. Iranian Ministry of Health, Center for Disease Control 2002: 9-10 11. Ben-selma W, Harizi H, Marzouk M, et al. Evaluation of the diagnostic value of measuring IgG, IgM and IgA antibodies to mycobacterial A60 antigen in active tuberculosis. Diagn Microbiol Infect Dis 2010; 68(1): 55-9. 12. Kochak HE, Seyedalinaghi S, Zarghom O, et al. Evaluation of serological tests using A60 antigen for diagnosis of tuberculosis. Acta Med Iran 2010; 48(1): 21-6 13. Pottumarthy S, Wells VC, Morris AJ. A comparison of seven tests for serological diagnosis of tuberculosis. J Clin Microbiol 2000; 38(6): 2227-31. 14. Cruciani M, Mengoli C. An overview of meta-analyses of diagnostic tests in infectious diseases. Infect Dis Clin Nam 2009; 23: 225-67.. 15. Yokoyama T, Rikimaru T, Kinoshita T, et al. Clinical utility of lipoarabinomannan antibody in pleural fluid for the diagnosis of tuberculous pleurisy. J Infect Chemother2005; 11(2): 81-3. 16. Beyene D, Lumc Franken K, Yamuah L, et al Serodiagnosis of tuberculous lymphadenitis using a combination of antigens. J Infect Dev Ctries 2010; 4(2): 96-102 17-Zaker S., Titov L., Bahrmand A., Sagalchyk E., Surkova L. Diagnosis of mycobacterium infection by TB-rapid-antigen-test in patients from Belarus. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases.2007.Germany 18- - Halvani AB, Binesh F .Adenosine Deaminase Activity in Bronchoalveolar Lavage Fluid in Patients with Smear-Negative Pulmonary Tuberculosis. Tanaffos 2008; 7(2) : 45-49 19-30-Küpeli E, Karnak D, Beder S, et al. Diagnostic accuracy of cytokine levels (TNF-alpha, IL-2 and IFN-gamma) in bronchoalveolar lavage fluid of smear-negative pulmonary tuberculosis patients 2008;75(1):73-8 |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 1048.full.pdf | 1391/04/20 | 113404 | دانلود |
| Yektaweb-v13n7p1.pdf | 1391/04/20 | 212740 | دانلود |
| SWScan00028.jpg | 1391/04/20 | 919248 | دانلود |
| SWScan000299.jpg | 1391/04/20 | 623209 | دانلود |
| dr mozaffari.doc | 1391/04/20 | 106496 | دانلود |
| بررسی کارآئی تست تشخیصی سریع آنتی ژنی مایع برونکوآلوئولار در تشخیص سل ریوی فعال.doc | 1391/04/20 | 26112 | دانلود |
| nahaeeeeeeeeeeeeeeeeeee.doc | 1391/07/13 | 350720 | دانلود |
| 91.4.27.doc | 1391/07/13 | 82432 | دانلود |
| Picture 001.jpg | 1391/07/13 | 175465 | دانلود |
