چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5669 |
| عنوان فارسی طرح | : بررسی ارتباط سطح سرمی اینترلوکین ها(اینترلوکین6،10،،) و TNF-α دربیماران مبتلا به بیماری مادرزادی قلب ( 1391 -1393) . |
| عنوان لاتین طرح | Evalution of serum level of TNF-α and intrleukins(INL 6, 10,) in patients with congenital heart diseas (2012-2014) |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| بهروز کیوانی | دستیاری پزشکی | BEHROOZKFD2000@YAHOO.COM | ||
| نورمحمد نوری | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | فوق تخصص | dr_noori_cardio@yahoo.com |
| نرجس سرگلزایی | مشاور | استاد مشاور | دکترای تخصصی | sargolzaeinarges@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | : بررسی ارتباط سطح سرمی اینترلوکین ها(اینترلوکین6،10،،) و TNF-α دربیماران مبتلا به بیماری مادرزادی قلب ( 1391 -1393) . |
| خلاصه طرح به لاتین | Evalution of serum level of TNF-α and intrleukins(INL 6, 10,) in patients with congenital heart diseas (2012-2014) |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری مادرزادی قلب در0.5 تا 0.8درصد از تولدهای زنده مشاهده می شود. انسیدانس آن در نوزادان مرده بدنیا امده و سقط خودبخودی و نارس بیشتر دیده میشود.و به ترتیب 3 تا 4 درصد و 10 تا 25 درصدو حدود دو درصد(بجز باز ماندن مجرای شریانی)می باشد.انسیدانس کلی شامل پرولاپس دریچه میترال،مجرای شریانی باز در نوزادان نارس و دریچه آءورت دولتی نمیباشد.(1) فاکتور نکروز تومور الفا و اینترلوکین6 سیتوکاینهای چند کاره ای هستند که اعمال ایمنولوزیک زیادی دارا می باشند. انها فاکتور های کاتابولیک مهمی می باشند.(2،3) اینتر لوکین 6 معمولا یک سیتوکین بسیار مهم در شبکه سیتوکین ها شناخته می شود که واکنش های ایمنی را تعدیل کرده و پاسخ دهنده در فازهای حاد التهاب می باشد.(4) ارتباط بین بیماری مادرزادی قلب (CHD) وسوء تغذیه و عقب ماندگی رشد کاملا تائید شده است(6،5) انواع مختلفی از مالفورماسیون های قلبی می توانند تغذیه و رشد را به درجاتی تحت تاثیر قرار دهند.(7) سطح خونی ضد التهابی اینترلوکین 10 بطور کاملا مثبتی ارتباط دارد با افزایش ریسک بیماری قلبی عروقی حتی در بیماران بدون سابقه قبلی . بهر حال مطالعات اپدمیولوزیک و مکانیسمال در مورد رابطه اینترلوکین 10 و بیماری قلبی عروقی هشدار داده اند.8) به نظر میرسد tnf-α and INL-6 مدیاتور های مهم کاشکتیک کننده بیمار دچار بیماری مادرزادی قلب می باشند. گرچه این ارتباط کاملا تایید نشده است.(9،) بیماران مبتلا به بیماری مادرزادی قلب (CHD) فارغ از اینکه چه گروهی باشند سیانوتیک یا آسیانوتیک،بطور مشخصی دارای سطح بالاتر سرمی اینترلوکین 6 و TNFα در خون خود نسبت به گروه کنترل می باشند. همچنین سطح سرمی TNFα در بیماران آسیانوتیک بالاتر از بیماران سیانوتیک می باشد.(10) به نظر میرسد سندرم CARDIAC CACHEXIA اتفاق افتد در کودکان مبتلا به بیماری نارسایی مزمن احتقانی قلب و هیپوکسمی مزمن ناشی از شانت.(11) ارتباط بین گرلین و TNF-a احتمال افزایش تاثیر مستقیم TNF-a روی گرلین را نشان می دهد.یا افزایش احتمال شدت بیماری قلبی تحت تاثیر گرلین و TNF-a را ثابت می کند.(12) نارسایی رشد یک ریسک فاکتور قوی و غیر وابسته برای افزایش مورتالیتی در بیماران مبتلا به CHD میباشد.(13) عقب ماندگی رشد هم قدی و هم وزنی در کودکان سیانوتیک با بیماری مادرزادی قلب بیشتر از بیماران بدون سیانوز است.(14) از انجا که بیماریهای مادرزادی قلب از بیماریهای مهم وناتوان کننده در کودکان می باشد در جمله مسایل مهمی در رشد و یادگیری و تحصیل و زندگی عادی فرد اثرگذار است. و همچنین از جمله بیماریهای درمان پذیر و قابل علاج می باشد. بر ان شدیم تا با انجام این تحقیق به توسعه درمانهای نو و پیشرفته با تکیه بر سیتوکاین های التهابی کمک نماییمم. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-سطح سرمیtnf-a در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی و گروه کنترل با هم تفاوت دارد. 2-سطح سرمی اینترلوکین6 در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی و گروه کنترل با هم تفاوت دارد. 3-سطح سرمی اینترلوکین10 در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی و گروه کنترل با هم تفاوت دارد. |
| هدف کلی طرح | بررسی سطح سرمی tnfα و اینترلوکین ها(اینترلوکین 6،8،10،12) دربیماران مبتلا به بیماری مادرزادی قلب |
| اهداف اختصاصی | 1-مقایسه سطح سرمی tnf@ در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی با گروه کنترل 2- مقایسه سطح سرمی INL 6 در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی با گروه کنترل 3- مقایسه سطح سرمی INL10در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی با گروه کنترل |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | کلیه بیمارستانها و مراکزفوق تخصصی درمانی بیماریهای قلب کودکان |
| تعریف واژه های تخصصی | بیماری مادرزادی قلب:بیماری قلبی که از بدو تولد همراه کودک وجود دارد.و توسط متخصص قلب اطفال با اکوکاردیوگرافی تشخیص داده می شود. |
| نوع مطالعه | case -control |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه کودکان مبتلا به بیماری مادرزادی قلب بین 1 ماه تا15 سال . بیمارانی که دچار پولمونری هیپرتنشن ایزوله می باشند از مطالعه خارج می شوند.بیماریهای متابولیک ، بیماریهای التهابی مزمن، سوء تغذیه، بیماریهای کلیوی ،اندوکرین همچنین از مطالعه حذف می شوند. و سایر بیماران مادرزادی قلب که دچار پولمونری هایپرتنشن می باشند نیز از مطالعه حذف میشوند. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | 50 بیمار مادرزادی قلبی(25 بیمار سیانوتیک و 25 بیمار آسیانوتیک) و 50 نفر شاهد. N=((z1-@/2)^2.б^2)/〖(μ1-µ2)〗^2 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در این مطالعه با توجه به حجم نمونه 25 بیمار که مبتلا به بیماری مادرزادی قلبی سیانوتیک بوده و سن ا نها بین 1 ماه تا 15 سال بوده با 25 بیمار مادرزادی قتبی آسیانوتیک در همین محدوده سنی با 50 فرد ساالم که جهت چک آب مراجعه کرده اند و هر سه گروه از نظر سن و جنس با هم همگن بوده اند مورد مطاتعه قرار گرفتند. بیمارانی که دچار پولمونری هیپرتنشن ایزوله می باشند از مطالعه خارج می شوند.بیماریهای متابولیک ، بیماریهای التهابی مزمن، سوء تغذیه، بیماریهای کلیوی ،اندوکرین همچنین از مطالعه حذف می شوند. و سایر بیماران مادرزادی قلب که دچار پولمونری هایپرتنشن می باشند نیز از مطالعه حذف میشوند. تشخیص بیماری بر اساس اکوکاردیوگرافی با دستگاه chalolenge 7000 ساخت کشور ایتالیا با ترانس دیوسر های 5 و 3 و 2.5 گذاشته میشود.وزن در شیرخواران زیر 2 سال با ترازوی خوابیده seca ساخت زاپن با ضریب خطای 100 گرم و در کودکان بالای 2 سال با ترازوی خوابیده RASA ساخت ایران اندازه گیری می شود. اندازه گیری قد در بچه های زیر 2 سال در وضعیت خوابیده با میز چوبی مسطح مدرج و برای سنین بالاتر در حالت ایستاده با ترازوی خط کش دار انجام می شود. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | نام و نام خانوادگی سن جنس قد وزن سن شروع بیماری تشخیص فعلی سیانوتیک آسیانوتیک |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه با توجه به حجم نمونه 25 بیمار که مبتلا به بیماری مادرزادی قلبی سیانوتیک بوده و سن ا نها بین 1 ماه تا 15 سال بوده با 25 بیمار مادرزادی قتبی آسیانوتیک در همین محدوده سنی با 50 فرد ساالم که جهت چک آب مراجعه کرده اند و هر سه گروه از نظر سن و جنس با هم همگن بوده اند مورد مطاتعه قرار گرفتند. بیمارانی که دچار پولمونری هیپرتنشن ایزوله می باشند از مطالعه خارج می شوند.بیماریهای متابولیک ، بیماریهای التهابی مزمن، سوء تغذیه، بیماریهای کلیوی ،اندوکرین همچنین از مطالعه حذف می شوند. و سایر بیماران مادرزادی قلب که دچار پولمونری هایپرتنشن می باشند نیز از مطالعه حذف میشوند. تشخیص بیماری بر اساس اکوکاردیوگرافی با دستگاه chalolenge 7000 ساخت کشور ایتالیا با ترانس دیوسر های 5 و 3 و 2.5 گذاشته میشود.وزن در شیرخواران زیر 2 سال با ترازوی خوابیده seca ساخت زاپن با ضریب خطای 100 گرم و در کودکان بالای 2 سال با ترازوی خوابیده RASA ساخت ایران اندازه گیری می شود. اندازه گیری قد در بچه های زیر 2 سال در وضعیت خوابیده با میز چوبی مسطح مدرج و برای سنین بالاتر در حالت ایستاده با ترازوی خط کش دار انجام می شود. از کلیه این افراد رضایت نامه اخذ می شود.و پس از تکمیل پرسشنامه ،افراد گروه مورد و شاهد جهت نمونه گیری خون به آزمایشگاه بیمارستان امام علی (ع) شهرستان زاهدان ارجاع می شوند. . نمونه ها در ساعت 8 تا 9 صبح از ورید با 3 سی سی گرفته می شود. بمدت 60 دقیقه در دمای اتاق لخته می شود.سپس در سانتریفیوز 5600 دور در دقیقه بمدت 10 دقیقه سانتریفیوز شده.وسپس در دمای 20- در فریزر آزمایشگاه مرکز توسعه تحقیقات بالینی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان نگهداری می شود. و پس از انتقال به آزمایشگاه بیوشیمی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان با رعایت زنجیره سرد، سطح سرمی tnfα و اینترلوکین ها به روش Eliza kit شرکت Bender med اندازه گیری می شود. در مورد تمام بیماران قد ، وزن، سن، جنس ، BMI ثبت می شود. اطلاعات ثبت شده با افزار spss ورزن 17 برای ویندوز تحلیل می شود و مقایسه بین گروهها انجام شده و p-value بدست می آید. P<0.05 از نظر آماری معنی دار تلقی می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | متغیر ها با روش آنالیز واریانس مقایسه شده و p-value بدست می آید که باید کمتر از 05/0 باشد. بین گروه بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک باهم و با گروه کنترل. |
| ملاحظات اخلاقی | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان معاونت پژوهشی فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی عنوان طرح پژوهشی بررسی ارتباط سطح سرمی اینترلوکین ها و tnf-α در بیماران مبتلا به بیماری مادرزادی قلب مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطاب زاهدان 1391-93 نام مجری یا مجریان آقای دکترنور محمد نوری فوق تخصص قلب اطفال دکتر بهروز کیوانی رزیدنت اطفال دانشکده یا واحد مربوطه دانشگاه علوم پزشکی زاهدان معرفی پژوهش بیماری مادرزادی قلب در 0.5 تا 0.8 تولد های زنده مشاهده می شود. واز انجا که بیماریهای مادرزادی قلب از بیماریهای مهم وناتوان کننده در کودکان می باشد در جمله مسایل مهمی در رشد و یادگیری و تحصیل و زندگی عادی فرد اثرگذار است. و همچنین از جمله بیماریهای درمان پذیر و قابل علاج می باشد. بر ان شدیم تا با انجام این تحقیق به توسعه درمانهای نو و پیشرفته با تکیه بر سیتوکاین های التهابی کمک نماییمم. خون گیری . نمونه ها ی خون وریدیدر ساعت 8 تا 9 صبح از ورید با 3 سرنگ سی سی گرفته می شود. بمدت 60 دقیقه در دمای اتاق لخته می شود. دلیل این کار بررسی سطح خونی سیتوکاینهای التهابی است که در این بیماران در بدن تولید می شود . مزایا با شرکت در این پزوهش کمک می کنید به پیدا شدن روشهای درمانی جدیدی برای درمان بیماری کودک دلبندتان.که بر پایه سیتوکاینها بنا شده است.سیتوکاینها همان ممولکولهایی هستند که هنگام دچار شدن به بیماری قلبی در خون آزاد سده و سیر بیماری را وخیم تر می کنند. عوارض جانبی این روش مطالعه هیچ عوارض جدی در بر ندارد چون ماده جدیدی به بدن کودک وارد نمی شود.فقط حین خونگیری ممکن است موضع دچار تورم و خون مردگی شود. جبران عوارض احتمالی با فشار دادن محل بمدت چند دقیقه از این عارضه جلوگیری می شود هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی هزینه طرح شامل تهیه لوازم آزمایشگاهی به عهده مجری طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. روش های جایگزین در این مطالعه روش درمانی جدیدی ازمایش نمی شود. محرمانه بودن نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع شما خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری بیمارتان در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. پاسخگویی به پرسش ها پرسشهای خود را می توانید با شماره تلفن 09155406907 یا در بیمارستان امام علی (ع) شهر زاهدان بخش کودکان با ما مطرح کنید.(دکتر کیوانی) حق نپذیرفتن یا انصراف شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. رضایت(در هوشیاری کامل و شرایط بدون استرس و درد و درصورت اورژانسی بودن وضع بیمار از ولی قانونی وی کسب گردد) با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. نام و نام خانوادگی بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) و امضاء: تاریخ: / / 13 امضاء بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) اینجانب مجری/ مجریان طرح تحقیقاتی مذکورسرکار خانم /جناب آقای دکتر ...بهروز کیوانی................................. با آگاهی کامل از کلیه مفاد کدهای حفاظت آزمودنی انسانی در پژوهش های علوم پزشکی که 26 بند می باشد و الزام به رعایت کامل کدهای مذکوراقدام به انجام طرح تحقیقاتی فوق الذکر می نمایم و تاکید می نمایم که تضمین کننده رعایت این اصول همانا تقوا ،احساس مسئولیت و تعهد اخلاقی اینجانب وهمکاران خواهد بود. توضیحات: 1 - این فرم باید در سه نسخه تهیه شود نسخه اول در محلی مطمئن بایگانی شود تا دستیابی به آن برای کنترل پایشگران یا کمیته اخلاق پزشکی آسان شود. نسخه دوم آن در اختیار شرکت کننده قرار گیرد. نسخه سوم به پرونده بالینی بیمار ضمیمه گردد. 2- اثر انگشت سبابه دست راست و در صورت عدم امکان اخذ آن، زیر اثر انگشت توضیح داده شود. 3- سن قانونی بالای 18 سال می باشد. 4- عقب ماندگان ذهنی یا بیماران دچار جنون مستمر یا ادواری افرادی هستند که نیاز به قیم وسرپرست دارند. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | چون این مرکز تنها مرکز فوق تخصصی قلب کودکان در استان می باشد محدودیت چندانی جهت اجرای طرح وجود ندارد. و ملاحظات اخلاقی نیز لحاظ شده و تمامی بیماران رضایت نامه پر می کنند |
| کلمات کلیدی | Congenital heart disease-tumor necrosis factor a – interleukins |
| فهرست منابع و مراجع | • 1-Daniel Bernstein, cardiovascular disease in Nelson textbook of pediatrics. , 19th ed./ [edited by] Robert M. Kligman…[et al]., frist edit, Tehran: teymourzade; tabib, 2011; part 20, 1549-1549 • 2-Beatler B, Cerami A.cachectin(tumor necrosis factor):a macrophage hormone governing cellular metabolism and inflammatory responses Endocr Rev 1988;9:57-56 • 3-Tracey KJ, Cerami A. Tumor necrosis factor: a pleiotropic cytokine and theraupetic target.Ann Rev Med1994;45:491-503 • 4-Le J,Vilce K J.interleukin6 :a malfunctional cytokine regulating immune reaction and the acute phase protein response.lab lavest 1989;61:588-602. • 5-Forchieli L, McColl R. children with congenital heart disease: a nutritional challenge.Nutre Rev 1994;52:348-53 • 6-Nydegger A, Bines JE .enerjy metabolism in infants with congenital heart disease. Nutrition 2006;22:697-704 • 7-Gingel RL,Hornung MG.growth problems associated with congenital heart disease in infancy. In: lebenthal E (ed). Text book of Gastroenterology and nutrition in infancy.new York, NY, USA: Raven prees,1989,639-49 • 8-welsh P. Mary H M. Ford I. Trompet S. Anton jm. Jaukema W. Sttot D. Mcllnes IJ. Chriss J. Rudi J G. Sattar N. circulating level of interleukin 10 and cardiovascular event. Journal of Arteriosclerosis, thrombosis, and vascular biolojy 2011; 31:2338-44 • 9-Inui A. cancer anorexia-cachexia syndrome : arew neuropeptides the key Cancer Res 19999:59; 4493-501 • 10-Afify Mf. Gamal b M. Abdal-maboud M. Abdel-latif S. serum level of gherlin and tumornecrosis factor α and interleukin-6 in infant and children with congenital heart disease. Journal of tropical pediatrics 2009: 59;338-92 • 11-Rosenthal A .nutritional considerations in the threatment of children with congenital heart disease. In: suskind RM levanter-suskind L (eds). Textbook of pediatric nutrition.new York, NY , USA: Raven press 1993, 383-91 • 12-Nagaya N, Uermatsu M, kojima M . elevated circulating of gherlin in cachexia associated with chronic heart failure: relationship between ghrelin and anabolic/catabolic factors.circulation 2001 ; 104: 2034-8 • 13-Veran B. Tokel K, yilmaz G. malnutrition and growth failure in cyanotic and acyanotic congenital heart disease with and without pulmonary hypertention. Arch dis child 1999; 81: 41-52 • 14-Linde LM ,Dunn OJ, Schireson R. growth in children with congenital heart disease. J pediatr cardiolo 1989; 10: 17-23 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 1_218_rezayat nameh.doc | 1391/04/22 | 89088 | دانلود |
| Doc1.docx | 1391/04/22 | 2244158 | دانلود |
| 193.jpg | 1391/04/22 | 349660 | دانلود |
| نهایی.doc | 1391/06/23 | 260608 | دانلود |
| 91.4.27.doc | 1391/06/23 | 81920 | دانلود |
