مقایسه میزان هموگلوبین گلیکوزیله( HbA1c) دربیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید با افراد سالم

Comparison of glycosylated hemoglobin (HbA1c) in severe chronic periodontitis patients with normal subjects.


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: سمیه انصاری مقدم

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 5717
عنوان فارسی طرح مقایسه میزان هموگلوبین گلیکوزیله( HbA1c) دربیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید با افراد سالم
عنوان لاتین طرح Comparison of glycosylated hemoglobin (HbA1c) in severe chronic periodontitis patients with normal subjects.
نوع طرح
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی کاربردی
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
سمیه انصاری مقدماستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجوییمشاور علمیدکترای تخصصی s_a_moghadam@yahoo.com
اسماعیل صانعی مقدماستاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجوییاستاد راهنمادکترای تخصصی saso1334@yahoo.com
علیرضا انصاری مقدممشاوراستاد مشاوردکترای تخصصی ansariaLireza@yahoo.com
سارا عباسی دانشجودکترای تخصصی abbasi.sara90@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی مقایسه میزان هموگلوبین گلیکوزیله( HbA1c) دربیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید با افراد سالم
خلاصه طرح به لاتینComparison of glycosylated hemoglobin (HbA1c) in severe chronic periodontitis patients with normal subjects.
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشبیماریهای پریودنتال به دو دسته تقسیم می گردد: 1- ژنژیویت و 2- پریودنتیت(1)
پریودنتیت ، التهاب انساج پریودنشیوم است که از لثه فراتر رفته و تخریب اتصال بافت هم بند به دندان را باعث می شود.(1)
پریودنتیت مزمن ، شایع ترین فرم پریودنتیت است که گسترش جهانی دارد.(2)
این بیماری بوسیله میکروارگانیسم هایی ایجاد می شود که در سطح دندان رشد می کنند و موجب پاسخ شدید ایمنی می گردند ، شدت پریودنتیت مزمن بر اساس طبقه بندی آکادمی پریودونتولوژی آمریکا به 3 گروه تقسیم می شود :
1. خفیف : 2-1 میلی متر loss Attachment
2. متوسط : 4-3 میلی متر loss Attachment
3. شدید : بیشتر یا برابر با 5 میلی متر Attachment loss(3)
پریودنتیت به صورت دوره ای وآهسته پیشرفت می کند امّا ممکن است به واسطه ی عوامل سیستمیک یا محیطی، از جمله دیابت تغییر نماید. (4)
دیابت ، یکی از ریسک فاکتورهای مهم در پیشرفت بیماری های پریودنتال است.
دیابت ، بیماری رایجی است با ویژگی های مشخص که علت آن نقص در تحمل گلوکز و متابولیسم کربوهیدراتها است.(5)
این بیماری به دو نوع کلی تقسیم بندی می شود : وابسته به انسولین و غیر وابسته به انسولین
هر دو نوع دیابت دارای کاهش در مکانیسم ترمیم و دفاع میزبان هستند .(6)
تست HbA1cسطح گلوکز خون را در 6-8 هفته ی اخیربررسی می کند و ابزاری است برای مانیتورینگ پیشرفت دیابت . HbA1cدر دیابتی ها 2-3 برابر حد نرمال بوده(میزان نرمال آن در افراد غیر دیابتی 6-4درصد است ) و بالا تر بودن FBSوHbA1c از حد نرمال نشان دهنده دیابت ثابت شده است.(7)
برای اولین بار در سال 2010 انجمن دیابت آمریکا ، HbA1c را به عنوان یکی از ملاک های تشخیص دیابت ذکر کرد و بیان شد چنانچه غلظت آن برابر 5/6 درصدیا بیشتر باشد یکی از ملاکهای آزمایشگاهی تشخیص قطعی بیماری دیابت است.(8)
بر اساس یافته های اپیدمیولوژیک دیابت ریسک فاکتور اصلی برای پریودنتیت است و افراد دیابتی خصوصا با کنترل ضعیف در معرض ابتلا به پریودنتیت هستند . (4)
در ابتدا ، پریودنتیت در سال 1990 به عنوان ششمین عارضه ی دیابت معرفی شد و در سال 2003، ADA تصدیق کرد که پریودنتیت اغلب در افراد دیابتی بروز میکند . (4)
مکانیسم ارتباط این دو بیماری به طور کامل شناخته شده نمی باشد اما شامل عملکرد های ایمنی و واکنش های نوتروفیلی و بیولوژی سایتوکان هاست . پریودنتیت مزمن موجب واکنش التهابی سیستمیک شده و موجب افزایش سطوح CRP ، اینترلوکین -6 ،اینترلوکین - 1وTNF آلفا می شود، که همه ی این مدیاتور ها منجر به تخریب سیگنال های داخل سلولی انسولین می شوند . (9)
در مطالعه ای که توسطPreshaw P وAlba A در سال2012 ا نجام گرفت ، درمان پریودنتیت باعث کاهش میزان HbA1c شد. (4)
در مطالعه ای که توسط Saremi SوNelson R در سال 2005روی 628 فرد دیابتی Pimaهندی در آریزونا با سن بالای 35 سال صورت گرفت، مرگ ومیر ناشی از عوارض کاردیووسکولار و نفروپاتی در افراد دیابتی دارای پریودنتیت، تقریبا 7 برابر افرادی بود که پریودنتیت نداشتند . (10)
در مطالعه ی دیگری که در انجمن NHANES آمریکا در سال 2005 توسطAl- zahraniMS وBissada NF صورت گرفت بزرگسالانی که HbA1c بیشتر از 9درصد داشتند به صورت معنی داری شیوع پریودنتیت در آنها بیشتر بود . (11)
در مطالعه ای که در انجمن Gila River Indianدر سال 1996 توسط Taylor GW وهمکارانش انجام گرفت پریودنتیت شدید اثرات منفی روی کنترل قند خون داشت. (12)
مطالعه ای که در در سال 2011 در آمریکا توسط Engebreston S, Hery J انجام گرفت ،اثردرمانی داکسی سایکلین را مورد بررسی قرار دادند، در این مطالعه کاهش میزان HbA1c در افرادی که تحت درمان با داکسی سایکلین علاوه بر درمانهای مکانیکی قرار گرفته بودند بیشتر از افرادی بود که تنها درمان های مکانیکی روی آنها انجام شده بود. (13)
در مطالعه ای که توسط Skaleric وهمکارانش در سال 2004 صورت گرفت کاهش میزان HbA1c در افرادی که تحت درمان با ماینوسایکلین علاوه بر درمانهای مکانیکی قرار گرفته بودند نیز بیشتر از افرادی بود که تنها درمان های مکانیکی روی آنها انجام شده بود. .(14)
با توجه به اینکه افزایش شدت پریودنتیت باعث کاهش کنترل قند خون می شود و درمان های پریودنتال نیز میزان کنترل قند خون را بهبود می بخشند، ما می توانیم با ترغیب بیماران پریودنتال به درمان باعث بهبود کنترل قند خون در این بیماران شویم.
با عنایت به اینکه تا کنون مطالعات اندکی در ایران در این زمینه صورت گرفته وبا توجه به عدم اطلاع افراد جامعه نسبت به اثرات پریودنتیت در تغییرات قند خون خود و افزایش احتمالی ریسک ابتلا به دیابت ، آگاهی از آنکه چه میزان از افراد دارای پریودنتیت مزمن ،ممکن است در معرض خطر ابتلا به بیماری دیابت باشند می تواند مفید باشد.

سوالات و / یا فرضیات پژوهش1-میزان HbA1c دربیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید چقدر است؟
2-میزان HbA1c درافراد سالم چقدر است؟
3- میزان HbA1c دربیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید با افراد سالم تفاوت معنی داری دارد.
هدف کلی طرح مقایسه میزان HbA1c دربیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید با افراد سالم
اهداف اختصاصی1- تعیین میزان HbA1c دربیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید .
2- تعیین میزان HbA1c درافراد سالم.
3- مقایسه میزان HbA1c دربیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید با افراد سالم
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح دانشکده های دندانپزشکی ، دندانپزشکان ، آزمایشگاه های انتقال خون
تعریف واژه های تخصصی پریودنتیت مزمن شدید : پریودنتیت مزمن شایع ترین فرم پریودنتیت است ودر کل بیماری آهسته پیشرونده به حساب می آید که می تواند تحت تاثیر عوامل سیستمیک ومحیطی پیشرفت بیماری سریع تر شود،در صورتی که میزانAttachment loss بیشتر یا برابر با 5 میلی مترشود به آن پریودنتیت مزمن شدید اطلاق می گردد.(1)
HbA1c : تستی برای مانیتورینگ کنترل دیابت که میزان قند خون را در 6-8 هفته اخیر نشان می دهد و میزان نرمال آن در افراد غیر دیابتی 6-4درصد است .(7)
نوع مطالعهمورد-شاهدی (Case-control)
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)گروه مورد ازبین مراجعین به بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی زاهدان ، درسال تحصیلی
92 -1391که مبتلا به پریودنتیت مزمن شدید بوده و دیابتیک نمی باشند، انتخاب می شوند.پس از تشخیص پریودنتیت مزمن برای بیماران، چارت پریودنتال(در پیوست شماره2 پروپوزال موجود است) پر شده و فقط بیماران با تشخیص پریودنتیت مزمن شدید وارد مطالعه می شوند.
گروه شاهد از افراد مراجعه کننده به سازمان انتقال خون انتخاب می شوند . از این افراد شرح حال اخذ شده و پس از معاینه و رد بالینی پریودنتیت وارد مطالعه می گردند . افراد گروه سالم از نظر بالینی هیچگونه علامتی دال بر التهاب لثه نداشته،و فرد سالم کاملاً فاقد جرم می باشد ولی ممکن است دارای پلاک باشند(چون حتی در افراد سالم نیز پلاک صددرصد صفر نمی باشد) و این افراد نیاز به درمان پریودنتال پیشرفته ندارند. به علاوه همه ی افراد وارد مطالعه فاقد دیابت می باشند که از طریق پرسشنامه و اندازه گیری FBS، اثبات می گردد.
معیارهای ورود به مطالعه:
1. سن بین50-20 سال
2. ابتلا به پریودنتیت مزمن شدید
3. تمایل به شرکت در مطالعه
معیارهای خروج:
1. مصرف دخانیات و ناس
2. ابتلا به بیماری های سیستمیک دیگر، از جمله دیابت
3. سابقه مصرف دارو در 2 هفته گذشته به ویژه داروهای ضد التهابی و آنتی بیوتیک سیستمیک
4. ابتلا به هرگونه بیماری عفونی یا التهابی دیگر و بیماری های کاردیو واسکولار
حجم نمونه و روش محاسبه آنبا توجه به اینکه حجم نمونه در مقاله مشابه(4) در هر یک از گروههای مورد مطالعه بین 18-35 نفر متغییر بود ولی در این مطالعه برای هر یک از گروههای مورد مطالعه 60 نفر در نظر گرفته شد که به نظر می رسد برای این مطالعه کافی باشد.

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)روش نمونه گیری بصورت آسان یا در دسترس می باشد ، بدین گونه که از زمان تصویب پروپوزال تا زمانی که به حجم نمونه مورد نیاز برسیم کلیه افراد واجد شرایط مراجعه کننده به بخش پریو دانشکده دندان پزشکی وارد مطالعه خواهند شد .
قابل ذکر است که دو گروه از نظر جنس و سن همسان سازی خواهند شد .
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) بیماران مراجعه کننده به بخش پریو، دردانشکده دندان پزشکی زاهدان مورد معاینه قرار گرفته و پس از تشخیص بیماری ایشان به وسیله دانشجو و تایید استاد انتخاب می شوند ، چارت پریودنتال (در پیوست شماره2 پروپوزال موجود است) برای هر یک از آن ها با استفاده از پروب ویلیامز با دقت 1میلی متر، آینه و سوند توسط دانشجو پر خواهد شد.
گروه شاهد از افراد مراجعه کننده به سازمان انتقال خون که حاضر به شرکت در مطالعه هستند انتخاب می شوند .
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)بیماران بعد از مراجعه به بخش پریو دردانشکده دندان پزشکی زاهدان و معاینه و تشخیص بیماری ایشان به وسیله دانشجو و تایید استاد انتخاب می شوند و براساس معیار های ورود و خروج ، در گروه های سالم و پریودنتیت مزمن شدید قرار می گیرند. فرم رضایت نامه(در پیوست شماره1 پروپوزال موجود است) به وسیله خود بیمار و در صورت بی سواد بودن ایشان به وسیله همراه ایشان در ابتدا پر خواهد شد . در صورت رضایت بیماران، چارت پریودنتال (در پیوست شماره2پروپوزال موجود است) برای هر یک از آن ها با استفاده از پروب ویلیامز با دقت یک میلی متر ، آینه و سوند توسط دانشجو پر می گردد و این چارت بعد از معاینه بیمار به وسیله اساتید در صورت تایید ، در پرونده بیمار قرار خواهد گرفت .
سپس از هر بیمار خواسته می شود تا در روز دیگری به سازمان انتقال خون جهت ارزیابی و انجام آزمایش HbA1c وFBS مراجعه نماید. در نهایت برای همه ی داوطلبان فرم مشخصات پریودنتالی و آزمایشگاهی( درپیوست شماره 3 پروپوزال موجود است) با توجه به، اطلاعات مندرج در چارت پر شده و جواب آزمایشگاه، توسط دانشجو پر خواهد شد.
گروه شاهد از افراد مراجعه کننده به سازمان انتقال خون که حاضر به شرکت در مطالعه هستند انتخاب می شوند . از این افراد شرح حال اخذ شده و پس از معاینه و رد بالینی پریودنتیت وارد مطالعه می گردند (شرایط معاینه پریودنتال در سازمان انتقال خون به وسیله ی صندلی مخصوص وقابل تنظیم وچراغ قوه خواهد بود ) .افراد گروه سالم از نظر بالینی هیچگونه علامتی دال بر التهاب لثه نداشته،و فرد سالم کاملاً فاقد جرم می باشد ولی ممکن است دارای پلاک باشند(چون حتی در افراد سالم نیز پلاک صددرصد صفر نمی باشد) و این افراد نیاز به درمان پریودنتال پیشرفته ندارند. به علاوه همه ی افراد وارد مطالعه فاقد دیابت می باشند که از طریق پرسشنامه و اندازه گیری FBS، اثبات می گردد.
در انتها بیماران تحت درمانهای SRP(جرم گیری) و Planing Root (تسطیح سطح ریشه) قرار خواهند گرفت و در صورت نیاز جراحی فلپ بر روی آنها ، انجام خواهد شد.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)برای توصیف داده ها از شاخص مرکزی و پراکندگی همانند جدول زیر و برای تحلیل داده ها از آزمون آماری Tدانشجویی استفاده می شود.
مقایسه شاخصهای مرکزی و پراکندگی HbA1c در دو گروه مورد مطالعه
HbA1c
گروه
Mean ± SD
مورد
شاهد
ملاحظات اخلاقی محقق در کلیه مراحل پژوهش موظف به رعایت اصول اخلاقی پژوهش می باشد.در ابتدا از افراد رضایت نامه آگاهانه گرفته می شود.(درپیوست شماره 1موجود می باشد).
کد1 با مضمون ، کسب رضایت آگاهانه درکلیه تحقیقاتی که برروی آزمودنی انسانی انجام می گیرد باید کتبی باشد وکد3 کمیته کشوری اخلاقی که بیان می دارد ،کسب رضایت آگاهانه بایستی فارغ ازهرگونه اجبار ، تهدید ، تطمیع و اغوا انجام گیرد ، درغیراینصورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی بر آن مترتب نیست و درصورت بروز هرگونه خسارت ، مسئولیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود در این تحقیق رعایت خواهد شد و نیزطبق کد17 خود را ملزم می دانم اطلاعات مربوط به آزمودنی را بعنوان راز تلقی و آن را افشاء ننمایم و ضمناً شرایط عدم افشاء آن را نیز فراهم کنم، مگر آنکه در این مسیر محدودیتی داشته باشد که در اینصورت باید قبلاً آزمودنی را مطلع نمایم.
ضمناً درمان SRP بیماران به طور رایگان انجام خواهد شد که شامل آموزش بهداشت دهان و دندان ها نیز می شود .
فرم رضایت نامه(در پیوست شماره1 پروپوزال موجود است) نیز به وسیله خود بیمار و در صورت بی سواد بودن ایشان به وسیله همراه ایشان پر خواهد شد .
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهابه علت اینکه ممکن است بعضی از بیماران حاضر به شرکت در مطالعه وخون دادن نباشند ممکن است زمان مطالعه طولانی شود .
کلمات کلیدیSevere chronic Periodontitis, HbA1c , normal subjects / افرادسالم ، HbA1c ،پریودنتیت مزمن شدید
فهرست منابع و مراجع1. Newman M, Takei H, Carranza A. Carranza's clinical periodontology.10th Ed. California, Mosby 2006; Ch 31:255-57.
2. Zadik Y, Bechor R, Shochat Z, Galor S. Ethnic origin and alveolar bone loss in Israeli adults. Refuat Hapeh Vehashinayim 2008; 25(2):19-22, 72.
3. Savage A, Eaton K, Moles D, Needleman I. A systematic review of definitions of periodontitis and methods that have been used to identify this disease. J Clin Periodontol 2009; 36(6):458-6.
4. Preshow P, Alba A, Herrea D, Jepsen S, Taylor R. Periodontitis and diabetes: a tow –way relationship. Diabetologia 2012; 55(1): 21-31.
5. Aubery K. The relationship between periodontal diseases and diabetes: An overview. J Periodontol 2001; 6:91-98.
6. Nilo G, Mario V,Carmelo S ,Aubrey S . The relationship between diabetes mellitus and destructive periodontal diseases: A Meta –Analysis. Oral Health Prev Dent 2009; 7(2):107-127.
7. Little J, Falace D. Dental management of the medically compromised patient, 7th ED. California, Mosby 2008; Inc p: 145-150.
8. American Diabetes Association and classification of Diabetes Mellitus. Diabetes Care 2012; 35 (1):S64-71.
9. Jeffery J, Joan O .Periodontal diseases and systemic health -- diabetes. J Calif Dent 2002; 3:312-316.
10. Saremi A, Nelson R, Tulloch R. Periodontal diseases and mortality in type 2 diabetes. Diabetes care 2005; 20:27-32.
11. Al-Zahran M, Borawski E, Bissa N. Increased physical activity reduces prevalence of periodontitis. J Dent 2005; 33:703-710.
12. Taylor G, Burt B, Becker M. Severe periodontitis and risk of poor glysemic control in patient with non-insulin- dependent diabetes mellitus. J Periodontol 1996; 1085-1093.
13. Engebreston S, Hery J. Sub- antimicrobial doxycycline for periodontitis reduces hemoglobin A1c in subjects with type 2 diabetes: a pilot study. Pharmacol Res 2011; 64:624-9.
14. Skaleric U, Schara R, Medvescek M. periodontal treatment by Arresting and its effects on glycemic control in type 1 diabetes patient. J Int Acad Periodontol 2004; (6):160-165.

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
سارا عباسی اصلاح شورا.doc1392/01/272104320دانلود
فرمت امضاء 5717.jpg1392/01/27186084دانلود
صورتجلسه شورای پژوهش دانشکده مورخ 27و9و91.docx1392/01/2753288دانلود
5717.jpg1392/04/051093928دانلود