چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5787 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه اثر لیزر تراپی کم توان و داروی استامینوفن بر درد بعد از قرار دادن سپریتور در درمان ارتودنسی |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of the effect of low-level laser therapy and acetaminophen on pain after the separator placement in orthodontic treatment |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| عادل شریفی راینی | دانشجو | دکترای دندانپزشکی | Sharifi.R.Adel@gmail.com | |
| فریبا شهری | مجری | استاد راهنما | دکترای تخصصی | shahri_fa@yahoo.com |
| رضا فکرآزاد | مشاور | dr_rfekrazad@yahoo.com | ||
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه اثر لیزر تراپی کم توان و داروی استامینوفن بر درد بعد از قرار دادن سپریتور در درمان ارتودنسی |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of the effect of low-level laser therapy and acetaminophen on pain after the separator placement in orthodontic treatment |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | یکی از مشکلات حین درمان ارتودنسی دردهای ناشی از حرکت ارتودنسی در روزهای اولیه بعد از اعمال نیرو می باشد و بسیاری از بیماران به علت درد ناشی از درمان، از درمان های ارتودنسی امتناع می کنند1. 95 – 90 % بیماران تحت درمان ارتودنسی درد در ارتباط با دستگاه ها را گزارش کرده-اند2. تقریباً همه بیماران ارتودنسی درد را حین جویدن و گاز گرفتن غذا گزارش کرده اند که باعث تغییر رژیم غذایی آنها شده است. در کل نشان داده شده درد و ناراحتی طی درمان ارتودنسی بر رضایت کلی از نتایج درمان ارتودنسی اثر می گذارد3. درد بعد از درمان ارتودنسی معمولاً طی چند ساعت اول احساس می شود، بعد از 24 ساعت به حداکثر رسیده و بعد از یک هفته ، سطح ناراحتی معمولاً کاهش می یابد. حدود 25 %تا 45 % بیماران بعد از 7 روز همچنان درد را تجربه می-کنند2. گاهی درد باعث می شود بیماران کنترل پلاک را به نحو مؤثری انجام ندهند و احتمال دارد کیفیت زندگی در بیماران کاهش پیدا کند4.
برای کنترل درد معمولاً از داروهای مسکن رایج در بازار استفاده می شود. استفاده از داروهای ضد درد عوارض خاص خود را دارد، از جمله در بیماران با آلرژی به این داروها منع مصرف داشته و حرکات دندانی ممکن است تحت تأثیر مسکن ها ی NSAIDs قرار گیرد5. زخم گوارشی، خونریزی ها، ناکفایتی کلیوی، آسم و آلرژی، هایپرتنشن، مشکلات احتقانی قلبی، آترواسکلروز و تداخلات با داروهای ضد فشارخون از عوارض شایع NSAIDs هستند6. از سویی NSAIDs مسیر سیکلواکسیژناز و تولید Prostaglandin E را مهار می کند و ممکن است از فعالیت استئوکلاستیک لازم برای حرکت دندان جلوگیری کنند6. در مطالعات مختلف اثر دارو های مختلف شامل ایبوپروفن، استامینوفن، ایندومتاسین، میزوپروتول، آسپرین، ناپروکسن سدیم، فلور بی پروفن و رفکوکسیب برای کاهش درد ناشی از درمان ارتودنسی بررسی شده است8-5. استامینوفن بعنوان یک ضد درد غیر اپیوئیدی با خصوصیات ضد دردی و ضد تب طبقه بندی می شود. استامینوفن خاصیت ضد التهابی مشابه NSAID ها را ندارد2. استامینوفن دارای اثر ضد دردی مرکزی است که بواسطه ی فعالسازی مسیر های نزولی سروتونرژیک انجام می شود9. استامینوفن اثر مهاری روی تولید Prostaglandin E محیطی در سطح لیگامان پریودنتال دارد، اما در میزان حرکت دندان در مصرف استامینوفن تفاوت معناداری با گروه کنترل دیده نشده است10. استامینوفن بعلت عدم تداخل در حرکات ارتودنسی بعنوان انتخاب اول جهت کنترل ناراحتی ناشی از درمان ارتودنسی می باشد10. در مطالعه ای بیمارانی که استامینوفن مصرف کرده بودند در مقایسه با ایبوپروفن، فلور بی-پروفن و پلاسبو کمترین درد را تجربه کرده بودند7. اما در عین حال مصرف استامینوفن تأثیر سیستمیک دارد و عوارض جانبی آن سمیت کبدی و کلیوی، سرگیجه، هیجان زدگی و از دست دادن ارتباط عادی با محیط می باشد11. « در سال 1994، Ngan و همکاران اثر400 میلی گرم ایبوپروفن، 650 میلی گرم آسپرین و پلاسبو را بلافاصله بعد از قرار دادن سپریتور یا آرچ وایر اولیه در کاهش ناراحتی درمان ارتودنسی مقایسه کردند و نتیجه گرفتند ایبوپروفن مؤثرترین گروه بود8. » در سال 2000، Steen Law و همکاران مشاهده کردند که تجویز 400 میلی گرم ایبوپروفن 1 ساعت قبل از قرار دادن سپریتور، کاهش معنادار در درد هنگام جویدن 2 ساعت پس از قرار دادن سپریتور داشت12. « در سال 2001، Walker و Buring گزارش کردند که به علت مهار PGE توسط NSAIDs کاهش در حرکت دندانی دیده می شود8. » در سال 2007، Bird و همکاران تفاوتی در درد 24 ساعت بعد از مصرف یک دوز استامینوفن یا ایبوپروفن یک ساعت قبل از قرار دادن سپریتور، نیافتند13. در سال 2011، Patel و همکاران اثر ایبوپروفن، ناپروکسن سدیم، استامینوفن و پلاسبو را قبل و بعد از قرار دادن سپریتور در کاهش شدت درد مقایسه کردند و ایبوپروفن را مؤثر تر یافتند2. در سال 2011، Garcia-Martinez و همکاران گزارش نمود که ایبوپروفن، ناپروکسن و استامینوفن هر سه تکثیر استئوبلاست ها را در انسان کاهش می دهند، ولی تغییر معنادار در چرخه سلولی مشاهده نشد14. از آنجایی که درد ناشی از درمان ارتودنسی اساساً موضعی است و بنابراین این امکان وجود دارد که بطور مؤثری توسط ضد درد های موضعی کنترل شود. یکی از روش های پیشنهاد شده لیزر تراپی است15. لیزر کم توان هیچگونه التهاب، سوختگی و اثرات پاتولوژیک روی مخاط نواحی دهانی برجای نمی گذارد16. از سویی در یک مطالعه، لیزر کم توان GaAlAs باعث افزایش سرعت حرکت دندان و کاهش دوره درمان ارتودنسی شد17. در سال 1995، Lim لیزر کم توان را اولین بار برای کاهش درد طی درمان ارتودنسی بکار برد. بیماران تحت تابش لیزر سطح درد پایین تری نسبت به گروه پلاسبو داشتند ولی این تفاوت از نظر آماری معنی دار نبود18. در سال 2008، Fujiyama و همکاران اثر لیزر CO2 را بلافاصله بعد از قرار دادن سپریتور در کاهش درد بررسی کردند که کاهش درد بدون تأثیر بر حرکت دندانی را مشاهده نمودند19. در سال 2011، Hosseini و همکاران تأثیر درمان با لیزر کم توان را بر درد حین حرکت ارتودنتیک دندانی در انسان بررسی کردند و نتیجه گرفتند یک دوز تابش لیزر GaAlAs بلافاصله بعد از رترکشن کانین می تواند میزان درد احساس شده را کاهش دهد16. مطالعات دیگری نیز نشان داده اند که تنها یک تابش لیزر سبب کاهش معنادار در درد ناشی از ارتودنسی شده است20 و19. با توجه به اینکه لیزرهای کم توان دارای اثرات ضد درد و ضد التهابی هستند20 و 18 و اثرات سوء سیستمیک ناشی از کاربرد مواد شیمیایی بصورت تزریقی یا خوراکی را ندارند17 و همچنین مقرون به صرفه بودن آن ها21 شاید در آینده بتوانند جایگزین مناسبی برای داروهای ضد درد باشند16. درد ناشی از قرار دادن سپریتور جهت انجام درمان ارتودنسی تقریباً در تمام بیماران ایجاد می شود و گاهی سبب انصراف از ادامه ی درمان می شود. با چنین وقوع بالایی از ناراحتی، کنترل و مدیریت درد یک علاقه و نیاز واضح کلینیسین ها و بیماران است. مطالعات محدودی برای کنترل این درد صورت گرفته و پروتکل استانداردی برای کنترل این ناراحتی موجود نیست. با توجه به کاربرد موضعی و بی عارضه بودن، لیزر کم توان می تواند روش مناسبی برای تسکین درد حین درمان ارتودنسی باشد. با توجه به اینکه اثر لیزر در مقایسه با دارو های معمول بررسی نشده است؛ هدف از این مطالعه تعیین اثر تابش لیزر کم توان GaAlAs در مقایسه با داروی استامینوفن بر روی میزان درد بعد از قرار دادن سپریتور در درمان ارتودنسی شد. 48 ساعت بعد که فرد شرکت کننده برای خارج کردن سپریتور مراجعه می کند، پرسشنامه ی تکمیل شده تحویل گرفته خواهد شد. افراد شرکت کننده که مراجعه نمی کنند، پرسشنامه را بصورت دقیق تکمیل نمی کنند یا از ادامه ی شرکت در پژوهش صرف نظر می کنند، از مطالعه حذف شده و افراد شرکت کننده جدید جایگزین آن ها خواهد perception and attitude toward orthodontic treatment. Angle Orthod 2010; 80:1141-1149. 26. Padisar P, Nasseh R, Khorasani M, Nassiri Assl M. A study on efficacy of NSAIDs in control of pains caused by orthodontic. Res J Biol Sci 2009; 4(4):404-408. 27. Koritsánszky N, Madléna M. Pain and discomfort in orthodontic treatments. Literature review 2011; 104(4):117-21. شد. می باشد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | سؤالات :
1- میانگین درد در گروه تحت تابش لیزر - دارو پلاسبو در فواصل زمانی مختلف چقدر است؟ 2- میانگین درد در گروه استامینوفن - لیزر پلاسبو در فواصل زمانی مختلف چقدر است؟ 3- میانگین درد در گروه تحت تابش لیزر - استامینوفن در فواصل زمانی مختلف چقدر است؟ فرضیات: 1- تفاوت میانگین درد در دوگروه تحت تابش لیزر - دارو پلاسبو و گروه استامینوفن - لیزر پلاسبو در فواصل زمانی مختلف معنادار است. 2- تفاوت میانگین درد در دوگروه تحت تابش لیزر - دارو پلاسبو و گروه لیزر - استامینوفن در فواصل زمانی مختلف معنادار است. 3- تفاوت میانگین درد در دو گروه استامینوفن - لیزر پلاسبو و گروه لیزر - استامینوفن در فواصل زمانی مختلف معنادار است. 4- ارتباط جنسیت فرد شرکت کننده با میانگین درد بیان شده در فواصل زمانی مختلف معنادار است. |
| هدف کلی طرح | تعیین اثر لیزر تراپی کم توان و داروی استامینوفن بر درد بعد از قرار دادن سپریتور در درمان ارتودنسی |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین میانگین درد در گروه تحت تابش لیزر - دارو پلاسبو در فواصل زمانی مختلف.
2- تعیین میانگین درد در گروه استامینوفن - لیزر پلاسبو در فواصل زمانی مختلف. 3- تعیین میانگین درد در گروه تحت تابش لیزر - استامینوفن در فواصل زمانی مختلف. 4- تعیین اختلاف میانگین درد در دوگروه تحت تابش لیزر - دارو پلاسبو و گروه استامینوفن - لیزر پلاسبو در فواصل زمانی مختلف. 5- تعیین اختلاف میانگین درد در دوگروه تحت تابش لیزر - دارو پلاسبو و گروه لیزر - استامینوفن در فواصل زمانی مختلف. 6- تعیین اختلاف میانگین درد در دو گروه استامینوفن - لیزر پلاسبو و گروه تحت تابش لیزر - استامینوفن در در فواصل زمانی مختلف. 7- تعیین رابطه جنسیت فرد شرکت کننده با میانگین درد بیان شده در فواصل زمانی مختلف. |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | کلینیک های تخصصی ارتودنسی، دانشکده های دندانپزشکی |
| تعریف واژه های تخصصی | Pain:
درد یک احساس ناخوشایند و objective (توسط بیمار حس و بیان می شود) است. درد بیمار یک جنبه از کیفیت زندگی مربوط به بهداشت دهان(OHRQOL: oral health-related quality of life) است. غیاب درد برای دستیابی به کیفیت زندگی بالا مهم است. از نظر بیماران، درد حتی ممکن است پر اهمیت ترین اثر جانبی درمان ارتودنسی و یکی از دلایل اولیه عدم همکاری باشد3. LLLT (Low Level Laser Therapy): درمان با لیزر کم توان که در این مطالعه لیزر GaAlAs با طول موج nm 808 و توانmw100 و چگالی توان j/cm2 15 است. لیزرهای دارای توان خروجی پایین یا به عبارت صحیح تر لیزر های کم شدت (low intensity) دارای مکانیسم بلوک پایانه های عصبی و اثر بر مدیاتورهای التهابی هستند22. GaAlAs laser: لیزر گالیوم آلومینیوم آرسناید گروهی از لیزرهاست که هم با توان خروجی بالا و هم با توان خروجی پایین کار می کنند. گروهی که دارای توان پایین هستند اثرات بیولوژیکی از جمله اثرات ضد التهابی، ضد دردی، متابولیک و ایمونولوژیک دارند22. Acetaminophen: داروی استامینوفن به عنوان ضد درد غیراپیوئیدی با خصوصیات ضد درد و ضد تب طبقه بندی می شود2. در این مطالعه از استامینوفن 500 میلی گرم تولید شرکت جالینوس استفاده می شود. Separator: وسیله ای فلزی یا الاستیک است که جهت جابجایی دندان ها و ایجاد فضا بین دندان ها برای بندگذاری و شروع درمان ارتودنسی ثابت بکار می رودکه قرار دادن آن ها در بیمار ایجاد درد می کند. این درد طی 24 ساعت اول افزایش می یابد.24 و23 در این مطالعه از سپریتور الاستیک تولید شرکت ORTHO TECHNOLOGY آمریکا استفاده می شود. |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی Randomized Double Blind Clinical Trial |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | افراد مراجعه کننده به کلینیک تخصصی ارتودنسی مهر در شهرستان زاهدان و افراد داوطلب
معیار های ورود : 1- سن 18 تا 30 سال 2- در دو فک همه ی دندان ها تا مولر دوم قبل از شروع درمان، بطور کامل رویش یافته باشند و دندان های پرمولر دوم و مولر اول و دوم در تماس باشند بطوریکه اجازه ی گذاشتن 2 سپریتور در مزیال و دیستال هر چهار مولر اول را بدهند. معیار های خروج: 1- وابستگی به داروهای روان گردان 2- سابقه مصرف داروهای ضدتشنج و ضدافسردگی 3- سابقه بیماری های مزمن سیستمیک از قبیل بیماری های کبدی، ریوی، قلبی و کلیوی و غیره. 4- سابقه ابتلا به اختلالات نوروپاتی (نوروپاتی دیابتی، نورالژی تری جمینال(سه قلو)، نورالژی گلوسوفارنژیال و غیره. 5- عفونت فعال هرپسی در دهان ( سیمپلکس و زوستر) 6- سابقه آرتریت تمپورومندیبولار 7- بیماری های عفونی، بیماری های اتو ایمیون، نقائص سیستم ایمنی، ایدز 8- سابقه بیماری های آلرژیک و پیوند اعضاء 9- دیابت و بیماری های متابولیسمی 10- بارداری 11- حساسیت به استامینوفن 12- علائمی از عفونت یا بیماری پریودنتال 13- تاریخچه مشکلات ذهنی،عصبی یا روانی قبلی 14- تاریخچه درد قبلی یا وجود درد مزمن 15- سابقه مصرف دارو های ضد درد 16- اعتیاد به مواد مخدر یا الکل 17- درد غیر قابل تحمل (NRS بالای 7) و مصرف دارو های کمکی 18- خارج شدن زود هنگام سپریتور از فضای بین دندانی 19- سابقه کشیدن دندان از 2 هفته قبل |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مقایسه تحلیلی دو میانگین که از فرمول زیر استفاده می شود و مطالعه Turhani و همکاران20، برای هر گروه 22 نفر (در هر نمونه دو سپریتور در هر کوادران قرار داده می شود) در نظر گرفته شد. در کل 66 نفر که پرسشنامه ی پر شده را تحویل دهند در مطالعه شرکت داده می شوند.
05/0 = α 20/0 = β S1 = 28/1 X1 = 47/2 S2 = 92/0 X2 = 7/1 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری غیراحتمالی سهمیه ای در دسترس
بین گروه ها، جنسیت همسان سازی می شود. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرسشنامه (رجوع شود به ضمیمه شماره 1 و 2) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | به بیماران مراجعه کننده به کلینیک تخصصی ارتودنسی مهر شهر زاهدان و همچنین دانشجویان داوطلب دندانپزشکی که شرایط ورود به مطالعه را دارند و فاقد معیار های خروج از مطالعه هستند، اطلاعات کامل در مورد لیزر کم توان، داروی استامینوفن و شیوه انجام مطالعه داده خواهد شد. تعداد 66 فرد شرکت کننده (زن و مرد با سن 18 - 30 سال) فرم رضایت را تکمیل نموده(رجوع شود به ضمیمه 3) و وارد مطالعه خواهند شد. به افراد شرکت کننده به ترتیب ورود به مطالعه شماره داده
می شود و بطور تصادفی به این شکل به سه گروه مورد مطالعه تقسیم خواهد شد که نفر اول در گروه اول قرار می گیرد، نفر دوم در گروه دوم، نفر سوم در گروه سوم و نفر چهارم در گروه اول و .... قرار می گیرد و فرد به فرد از لحاظ جنسیت25 همسان سازی مدنظر قرار گرفته می شود. به نحوی که تعداد مردان و زنان در سه گروه همسان (match) باشد: گروه 1: تحت تابش لیزر کم توان و استفاده از داروی پلاسبو گروه 2: تحت تابش لیزر پلاسبو و استفاده از داروی استامینوفن گروه 3: تحت تابش لیزر کم توان و استفاده از داروی استامینوفن با توجه به شماره فرد شرکت کننده یک ساعت قبل از قرار دادن سپریتور توسط فرد سوم (دانشجوی دیگر که از محتوای دارو بی خبر است)، به فرد شرکت کننده 9 عدد قرص داده می شود که استامینوفن 500 میلی گرمی (شرکت جالینوس) یا پلاسبو (دارو نما) خواهد بود. فرد شرکت کننده یک ساعت قبل از قرار دادن سپریتور یکی از قرص ها را مصرف خواهد کرد. قرص های پلاسبو توسط دستگاه در دانشکده داروسازی تبریز تهیه شده و از لحاظ شکل و رنگ و وزن و طعم و سختی کاملاً شبیه قرص های استامینوفن (شرکت جالینوس) خواهند بود. قرص های پلاسبو حاوی نشاسته26 و بی اثر هستند. 8 سپریتور لاستیکی(شرکتORTHO TECHNOLOGY آمریکایی) توسط اپلاینس ارتودنسی Separating Plier (شرکت DENTAURUM آلمانی) در مزیال و دیستال هر چهار دندان مولر اول دو فک فرد شرکت کننده توسط متخصص ارتودنسی جایگذاری خواهد شد. بلافاصله بعد از قرار دادن سپریتور ها شخص سوم آموزش دیده (دانشجوی دیگر که از گروه های افراد شرکت کننده بی خبر است) توسط دستگاه لیزر(Photon lase III ساخت شرکت DMC USA) سطح باکال و لینگوال نواحی پروگزیمال دندان مولر اول (محل قرار دادن سپریتورها) و همچنین مزیال دندان پرمولر دوم و دیستال دندان مولر دوم(چون به این نواحی نیز فشار وارد خواهد شد) را مورد تابش قرار خواهد داد. در هر سطح باکال یا لینگوال، دو نقطه، یک نقطه با فاصله 5 میلی متر از مارجین لثه و یک نقطه نزدیک اپکس، لیزر اعمال خواهد شد. در هر نقطه سطح مخاط خشک شده(تا از بازتاب لیزر جلوگیری شود) و پروب لیزر، که توسط سل فوم نایلونی یکبار مصرف پوشیده شده، به طور عمود به مخاط چسبیده و مقداری فشار می آورد که تا حدی سطح مخاط سفید شود(مقداری خون از ناحیه کنار رود که تابش لیزر به استخوان برسد) و بمدت 4 ثانیه پروب لیزر اعمال خواهد -شد. در گروه 2(لیزر پلاسبو)، پروب دیگر دستگاه لیزر که تابشی ندارد استفاده خواهد شد اما صدای حاصله از دستگاه مشابه حالت تابش لیزر است. پروب دستگاه لیزر توسط شخص دیگری با توجه به گروه های تصادفی شده، آماده شده و در اختیار شخص سوم که از ماهیت آن بی خبر است داده خواهد شد. در گروه های 1 و 3 لیزر کم توان GaAlAs با طول موج ثابتnm 808 و توان 100 میلی وات بصورت Continuous که J/cm2 15 انرژی را منتقل می کند، اعمال خواهد شد. در هر ناحیه بین دندانی( در مجموع 2 نقطه باکال و 2 نقطه لینگوال) J/cm2 60 دانسیته انرژی خواهیم داشت. همه افراد شرکت کننده و هم فردی که لیزر را اعمال می کند، از عینک های محافظ استفاده خواهند کرد. به افراد شرکت کننده پرسشنامه و توضیحات لازم جهت پر کردن پرسشنامه ارائه خواهد شد. از افراد شرکت کننده خواسته خواهد شد پرسشنامه را بدقت پر کنند و در زمان های مشخص شده(0، 1، 6، 12، 24، 48 ساعت پس از قرار دادن سپریتور) برای دردی که احساس می کنند یک شماره از صفر(بدون درد) تا 10 (شدیدترین درد قابل تصور) انتخاب کنند)مقیاس ( NRS (Numeric Rating Scale)27. در زمان های لازم توسط تلفن به آن ها یادآوری خواهد شد. فرد شرکت کننده 24 ساعت بعد مراجعه می کند و یک دوره تابش دیگر مثل اولین بار توسط همان شخص دریافت خواهد کرد.(زیرا دو دوز تابش لیزر جهت کنترل درد، مؤثرتر است) دارو هر 6 ساعت یکبار تا 2 روز توسط فرد شرکت کننده استفاده خواهد شد.به فرد شرکت کننده گفته می شود که در صورت داشتن درد غیرقابل تحمل(بالای 7) از داروی کمکی استفاده کند و ساعت و تاریخ مصرف را بنویسد. در صورت استفاده از داروی کمکی، فرد شرکت کننده از مطالعه حذف شده و نمونه دیگری جایگزین خواهد |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها از پرسشنامه های کامل شده به جدول توصیف داده ها انتقال داده خواهد شد. داده ها در نرم افزار16 SPSS وارد خواهد شد. با استفاده از روش های آمار توصیفی(تنظیم جداول، رسم نمودار، تغییر شاخص های مرکزی، پراکندگی و همبستگی) و آمار استنباطی(آزمون t مستقل، آزمون Repeated – Measurements و یا معادل ناپارامتریک آن ها) داده ها تجزیه و تحلیل خواهند شد.
توزیع فراوانی میانگین و انحراف معیار درد در گروه های مختلف به تفکیک متغیر های فواصل زمانی، جنس و قومیت متغیر گروه مورد مطالعه فواصل زمانی مختلف(ساعت) جنس قومیت 0 1 6 12 24 48 زن مرد سیستانی بلوچ سایر 1 2 3 |
| ملاحظات اخلاقی | فرم رضایتنامه اخلاقی در ضمیمه 3 آورده شده است.
1) در این مطالعه کد 1 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر " کسب رضایت آگاهانه درکلیه تحقیقاتی که برروی آزمودنی انسانی انجام می گیرد ضروری است در مورد تحقیقات مداخله ای ، کسب رضایت آگاهانه باید کتبی باشد" رعایت خواهد شد. 2) در این مطالعه کد 2 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر " ارجحیت منافع جامعه یا پیشرفت علم نمی تواند توجیهی برای قراردادن آزمودنی در معرض ضرر و زیان غیرمعقول باشد ویا محدودیتی در اعمال اراده و اختیار او ایجاد نماید" رعایت خواهد شد. 3) در این مطالعه کد 3 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر "کسب رضایت آگاهانه بایستی فارغ ازهرگونه اجبار ، تهدید ، تطمیع و اغوا انجام گیرد ، درغیراینصورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی بر آن مترتب نیست و درصورت بروز هرگونه خسارت ، مسئولیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود" رعایت خواهد شد. 4) در این مطالعه کد 5 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر " درانجام تحقیقات علوم پزشکی اعم از درمانی و غیردرمانی ، محقق مکلف است اطلاعات مربوط به روش اجراء و هدف ازانجام تحقیق ، زیانهای احتمالی ،فواید ، ماهیت و مدت تحقیق را به میــزانی که با آزمودنی ارتباط دارد به وی مفهوم نموده و به سئوالات او پاسخ های قانع کننده دهد و مراتب مذکور را دررضایت نامه قید نماید" رعایت خواهد شد. 5) در این مطالعه کد 8 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر " محقق باید به آزمودنی اعلام نماید که می تواند در هر زمان که مایل باشد از شرکت در تحقیق منصرف شود. بدیهی است در صورت انصراف پژوهشگر مکلف است مواردی را که ترک تحقیق ، تبعات نامطلوبی نصیب آزمودنی می نماید به ایشان تفهیم نموده و او را حمایت کند" رعایت خواهد شد. 6) در این مطالعه کد 10 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر " مسئولیت تفهیم اطلاعات به آزمودنی به عهده محقق است در مواردی که فرد دیگری این اطلاعات را به آزمودنی بدهد از محقق سلب مسئولیت نمی گردد " رعایت خواهد شد. 7) در این مطالعه کد 12 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر " درتحقیقات کارآزمایی بالینی (Clinical trials) که وجود دو گروه شاهد و مورد ضروری است بایستی به آزمودنی ها اطلاع داد که در تحقیقی شرکت کرده اند که ممکن است بطور تصادفی در یکی از دوگروه فوق قرار گیرند" رعایت خواهد شد. 8) در این مطالعه کد 17 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر " محقق موظف است که اطلاعات مربوط به آزمودنی را بعنوان راز تلقی و آن را افشاء ننموده و ضمناً شرایط عدم افشاء آن را نیز فراهم کند، مگر آنکه در این مسیر محدودیتی داشته باشد که در اینصورت باید قبلاً آزمودنی را مطلع نماید" رعایت خواهد شد. 9) در این مطالعه کد 18 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر " در مواردی که آزمودنی از نوع دارو در تحقیق بی اطلاع باشد، محقق بایستی ترتیبی اتخاذ نماید که در شرایط ضروری، اطلاعات مربوط به دارو را در اختیار آزمودنی و یا پزشک معالج او قرار دهد " رعایت خواهد شد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم حاضر شدن فرد در زمان تعیین شده و عدم تکمیل دقیق پرسشنامه یا عدم تمایل به ادامه همکاری حذف از مطالعه و اضافه شدن افراد جدید
متأثر بودن میزان درد تعیین شده از خصوصیات فردی و نگرش تسکینی به تابش لیزر دادن اطلاعات کافی به همه ی افراد شرکت کننده مقالات کم در دسترس برای تعیین طول موج، انرژی و زمان تابش لیزر استفاده از نزدیکترین خصوصیات تابش که نتایج بهتری داشته است. |
| کلمات کلیدی | لیزر تراپی کم توان - استامینوفن - درد ارتودنسی
Low Level Laser Therapy - Acetaminophen - Orthodontic pain |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Oliver RG, Knappman YM. Attitudes to orthodontic treatment. Br J Orthod 1985; 12:179-88.
2. Patel S, McGorray SP, Yezierski R, Fillingim R, Logan H, Wheeler TT. Effects of analgesics on orthodontic pain. Am J Orthod Dentofacial Orthop 2011; 139:e53-e58. 3. Krukemeyer AM, Arruda AO, Inglehart MR. Pain and Orthodontic Treatment. Angle Orthod 2009; 79:1175–1181. 4. White L. Toothbrush pressures of orthodontic patients. Am J Orthod 1983; 83(2):109-13. 5. Chumbley AB, Tuncay OC. The effect of indomethacin (an aspirin-like drug) on the rate of orthodontic tooth movement. AM J Orthod 1986; 89(4):312-4. 6. Polat O, Karaman AI, Durmus E. Effects of Preoperative Ibuprofen and Naproxen Sodium on Orthodontic Pain. Angle Orthod 2005; 75:791-796. 7. Polat O, Karaman AI. Pain control during fixed orthodontic appliance therapy. Angle Orthod 2005; 75:214-219. 8. Krishnan V. Orthodontic pain: from causes to management - a review. European Journal of Orthodontics 2007; 29:170-179. 9. Anderson BJ. Paracetamol (acetaminophen): mechanisms of action. Pediatric Anesthesia 2008; 18:915-921. 10. Kehoe MJ, Cohen SM, Zarrinnia K, Cowan A. The effect of acetaminophen, ibuprofen and misoprostol on prostaglandin E2 synthesis and the degree and rate of orthodontic tooth movement. Angle Orthod 1996; 66(5):339-350. 11. Katzung BG. Basic and clinical pharmacology. 9th ed. Hightstown, NJ: McGraw Hill; 2004. 12. Steen Law SL, Southard KA, Law AS, Logan HL, Jakobsen JR. An evaluation of preoperative ibuprofen for treatment of pain associated with orthodontic separator placement. Am J Orthod Dentofacial Orthop 2000; 118:629-35. 13. Bird SE, Williams K, Kula K. Preoperative acetaminophen vs ibuprofen for control of pain after orthodontic separator placement. Am J Orthod Dentofacial Orthop 2007; 132:504-10. 14. Garcia-Martinez O, Diaz-Rodriguez L, Rodriguez-Peirez L, De Luna-Bertos E, Botella CR, Ruiz CC. Effect of acetaminophen, ibuprofen and methylprednisolone on different parameters of human osteoblast-like cells. Archives of Oral Biology 2011; 56: 317–323. 15. Phadnis PS, Kamath P, Prasad R, Vishwanath. Lasers- A contemporary tool in orthodontics. JIOH 2011; 3:15-21. 16. Hosseini MH, Kamali A, Mahmoodzadeh Darbandi M. Evaluation of effect of low level laser therapy on pain during orthodontic tooth movement in human. Journal of Dental Medicine-Tehran University of Medical Sciences 2010; 23(1):21-26. 17. Cruz DR, Kohara EK, Ribeiro MS, Wetter NU. Effects of low-intensity of laser therapy on the orthodontic movement velocity of human teeth: a preliminary study. Lasers Surg Med 2004; 35(2):117-20. 18. Lim HM, Lew KK, Tay DK. A clinical investigation of the efficacy of low level laser therapy in reducing orthodontic post adjustment pain. Am J Orthod 1995; 108(6):614-22. 19. Fujiyama K, Deguchi T, Murakami T, Fujii A, Kushima K, Takano-Yamamito T. Clinical effect of CO2 laser in reducing pain in orthodontics. Angle orthod 2008; 78(2):299-303. 20. Turhani D, Scheriau M, Kapral D, Benesch T, Jonke E, Bantleon HP, Bantleon HP. Pain relief by single low-level laser irradiation in orthodontic patients undergoing fixed appliance therapy. Am J Orthod 2006; 130(3):371-7. 21. Seifi M, Shafeei HA, Daneshdoost S, Mir M. Effects of two types of low level laser ware lengths (850 and 630 nm) on the orthodontic tooth movements rabbits. Laser in Med Sci 2007; 22(4): 261-4. 22. فکرآزاد ر، لطفی غ، غلامی غ، علی محمد کلهری ک. کاربرد لیزر در درمان یا کنترل دندان های حساس. مجله علمی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارتش جمهوری اسلامی ایران. بهار 1388؛ 7(1):45-39. 23. Polat O. Pain and discomfort after orthodontic appointments. Semin Orthod 2007; 13:292-300. 24. Proffit WR, Fields HW, Sarver DM. Contemporary orthodontics. 4th ed. St Louis: Mosby; 2006. 25. Abu Alhaija ES, Aldaikki A, Al Omairi MK, Al Khateeb SN. The relationship between personality traits, pain |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| شریفی تایید.doc | 1391/12/19 | 696320 | دانلود |
| صورتجلسه شورای پژوهش دانشکده مورخ 26و10و91.docx | 1391/12/19 | 56172 | دانلود |
| فرمت امضاء کد 5787.jpg | 1391/12/19 | 225305 | دانلود |
| پروپوزال نهایی 18-1-1392.doc | 1392/01/18 | 947712 | دانلود |
| 5787.jpg | 1392/04/05 | 1463304 | دانلود |
