چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5811 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه اثردو دوز میزوپروستول واژینال در القاء سقط سه ماهه دوم بارداری |
| عنوان لاتین طرح | A comparison of two dosing regimes of intravaginal misoporostol for indiuce of second –trimester abortion |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مرضیه قاسمی | مجری | نظارت بر اجرای طرح | فلوشیپ | drghasemim@yahoo.com |
| زهره برادران | همکار | اجراء طرح | دکترای تخصصی زنان | dr_zbaradaran@yahoo.com |
| مهدی محمدی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | memohammadi@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه اثردو دوز میزوپروستول واژینال در القاء سقط سه ماهه دوم بارداری |
| خلاصه طرح به لاتین | A comparison of two dosing regimes of intravaginal misoporostol for indiuce of second –trimester abortion |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش |
کلمه انگلیسی سقط از مصدر لاتین aboriti به معی شکست خوردن یا ناکام ماندن مشتق شده است.همچنین سقط به معنی خاتمه دادن عمدی به منظور از بین بردن جنین تعریف می شود(1).گاهی اوقات به خاطر نگرانی در مورد وضعیت مادر یا جنین، جهت حفظ سلامت مادر ختم بارداری ضروری است(2)امروزه توسط بهبود تکنولوژی سونوگرافی احتمال ارزیابی آنومالیهای حاملگی به طور چشمگیری افزایش پیدا کرده است.به محض تشخیص آنومالیهای جنین معمولا به خانم ها پیشنهاد ختم بارداری داده می شود(3)(4).همچنین به دلایل متعددی از جمله IUFD،PPROM،پره اکلامپسی شدیدو... ناگزیر به ختم بارداری در سه ماهه دوم بارداری هستیم.سقطهای سه ماهه دوم10%تا15% تمام سقطهای دنیا رابه خود اختصاص می دهد(5)(6)ومسئول2/3عوارض مرتبط با سقط می باشد(7).در طول دهه اخیر روشهای طبی برای ختم سه ماهه دوم بارداری به طور چشمگیری بهبود پیدا کرده است (5)ودر نهایت ایمن تر وقابل پذیرش تر شده است(8). امروزه در بیشتر موارد سقط درمانی ایمن و موثر در مراکز مراقبت بهداشتی پیشنهاد می شود(4) .اما به علت وجود خطر بالقوه خونریزی واژینال زیاد وعوارض جدی توصیه می شود که ختم حاملگی در سه ماهه دوم بارداری در یک مرکز بهداشتی درمانی که امکان تزریق خون وجراحی اورژانسی(لاپاراتومی)وجود دارد ،انجام شود(4).دسترسی به روشهای تهاجمی سقط طبی در سه ماهه دوم قدمتی طولانی دارد.با این وجود در25سال گذ شته توانائی انجام بی خطروموثر سقط غیر تهاجمی در سه ماهه دوم دستخوش تحول قابل توجهی شده است.روشهای اصلی درمیان این روشهای غیر تهاجمی تجویزدوز بالای اکسی توسین وریدی وتجویزداخل واژن پروستاگلندین ها از جمله شیافهای پروستاگلندین 2E وقرصهای پروستاگلندین1E هستند (1).برای ختم حاملگی در سه ماهه دوم بارداری،میزوپروستول به عنوان یک رقیب قوی میباشد(9).میزوپروستول متعلق به یک گروه از هورمون ها به نام پروستا گلندین می باشد که میتواند موجب انقباضات رحمی ونرم کردن سرویکس شود(10)(11). میزوپروستول به صورت دهانی-رکتال-واژینال داده می شود (8).اگر چه پروستاگلندین ها خیلی موثرند ولی اثراتشان وابسته به رسپتورهای پروستاگلندین در رحم می باشد.واین اختلاف مرتبط به وجود حاملگی ومرحله حاملگی است(10)(11). در انتهای حاملگی تعدادزیادی رسپتور وجود دارد ودوز کم میزوپروستول منجر به انقباضات قوی می شود.در خانمهای دارای جنین زنده بایستی مراقبت کافی انجام شود، زیرا ممکن است،موجب پارگی رحم شود.لازم به ذکر است که پارگی های رحم به ندرت در رحم های بدون اسکار نیز دیده شده است.اما در ابتدای حاملگی رسپتور های کمی وجود دارد ودوزهای زیاد میزوپروستول ممکن است، چندین بار برای اثر بخشی مطلوب گذاشته شود، ولی در این دوره حاملگی هیچ گونه مشکلی در خانمهای با سابقه سزارین قبلی رخ نداده است(10) (11) (12)(13). در یک مطالعه کار آزمایی بالینی ،در138 خانم باردار درهفته های 14تا20 بارداری در یک بیمارستان آموزشی بیماران به دو گروه تقسیم شدند.در گروه A میزوپروستول واژینال 400µgهر 3ساعت ودر گروه B میزوپروستول واژینال gµ600 به عنوان دوز اولیه ومتعاقبأ gµ200 هر3 ساعت در فورنیکس خلفی قرار داده شد.پیامد اصلی مطالعه،موفقیت در 48 ساعت،دوز نهایی مورد نیاز،فاصله های القا تا سقط و عوارض حاصله بود.داده ها توسط آزمون student,s,Mann-whitnegu-test,chi squaredآنالیزشد.تفاوت آشکاری در میزان موفقیت در مدت 24ساعت و48ساعت وجود نداشت .(رژیمA97.18%و98.59%)(رژیمB95.45%و95.45%)میانگین فواصل القاء تاسقط12.97ساعت در مقابل12.13ساعت بود ،ا گر چه میانگین میزوپروستول مورد نیاز در رژیم بهA طور چشمگیر بالاتر بود.(gµ4.1701درمقابلgµ1269.7).شیوع تب به طورچشمگیری در رژیم B کمتربود(32.4درمقابل14.9).در پایان،استفاده ازمیزوپروستول واژینالgµ600در سه ماهه دوم بارداری به عنوان دوز اولیه و متعاقبأgµ 200هر سه ساعت،اثر بخشی قابل مقایسه ونیاز کمتر به مصرف دارو در مقایسه با رژیمgµ400 هر سه ساعت داشت(9). در مطالعه کار آزمایی بالینی دیگری،درچند بیمارستان اثربخشی وایمنی میزوپروستول واژینال gµ600 در مقابل میزوپروستول واژینالgµ400 برای ختم حاملگی بین هفته های12تا20 حاملگی مقایسه شد ومتعاقبأ کورتاژ انجام گرفت . 210 خانم باردار متمایل به ختم بارداری در هفته های 12تا 20 حاملگی به طور انتخابی ،برای دریافت میزوپروستول واژینالgµ600 هر 6 ساعت حداکثرتا چهار دوز(گروه1)وگروه دیگر (گروه2) میزوپروستول واژینال gµ400 هر4 ساعت حداکثر تا پنج دوزمقایسه شدند. پیامدهای به دست آمده شامل میزان سقط موفق وزمان متوسط تخلیه است .درگروه1:103/105(98.1%) و در گروه2:99/105(94.3%)رخ داد. میانگین زمان خروج جنین 10.7+/1.3(SD)در گروه 1و1.5+/_5.0(SD)در گروه 2 بود. در نتیجه اثر بخشی هر دو گروه مشابه بود(14). درمطالعه کار آزمایی دیگری،تجویز سه رژیم میزوپروستول به تنهایی مقایسه شد.در سه گروهa,b,c به ترتیب gµ400و µg200و µg600 میزوپروستول واژینال هر 6 ساعت ودر گروه c متعاقبأ µg200 هر 6 ساعت گذاشته شد،نتایج نشان می دهد که تجویز میزوپروستولgµ 400 هر 6 ساعت بهترین رژیم بود.به عبارتی مؤثرترازرژیم µg200 وکم عارضه تر ازرژیم gµ 600 بود.مطالعات دیگر نشان داد که فاصله زمانی القا تا سقط با تجویز میزوپروستول µg400 هر 3 ساعت به طور چشمگیری کوتاهتر ازتجویزهر 6 ساعت می با شد،بدون اینکه عوارض جانبی افزایش یابد( 13). مرور 121 مطالعه نشان میدهد که دوزهای بالاتر میزوپروستول موثر تر از پروستاگلندین واکسی توسینی است که در اغلب موارد با دوز پایین استفاده می شود.اما به طور کلی این مطالعات برای مشخص کردن این موضوع که خطر پارگی رحم با دوز های بالاترمیزوپروستول افزایش می یابد، یا نه ، بسیار ناچیز است وتحقیقات بیشتری برای نشان دادن ایمن بودن وتعیین بهترین دوز میزوپروستول لازم است.(2) با توجه به برخی کتب مرجع نظیر کتاب مامائی ویلیامزوهمچنین مقالات انتشار یافته در این زمینه به علت نقایص روشهای طبی در ایجاد سقط ،امروزه پروستاگلندین به طور وسیع برای ختم حاملگی به ویژه در سه ماهه دوم بارداری استفاده می شود. ولی در بررسی لیست پایان نا مه های دانشگاهی کشور ومقالات ومجلات علمی پژوهشی کشور مشخص شد ،تحقیق جامعی در مورد ختم حاملگی در سه ماهه دوم حاملگی با استفاده از میزوپروستول وبررسی عوارض مادری ومیزان کورتاژ این روش در ایران انجام نشده است(6)(15)(16). با توجه به نتایج متفاوت از مطالعات مختلف سایر کشورها در خصوص بهترین دوز تجویز شده از لحاظ کمترین مدت زمان تا ختم بارداری و نیز کمترین دوز مورد استفاده وکمترین عوارض همراه با درمان،این مطالعه جهت مقایسه اثر دو دوز میزوپروستول µg400 هر 3 ساعت ومیزوپروستول gµ600 هر6 ساعت واژینال جهت سقط سه ماهه دوم ،طراحی گردید. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-مصرف میزوپروستول واژینال gµ600 به اندازه میزوپروستول واژینال µg400 درسقط سه ماهه دوم موثر میباشد.
2- مصرف میزوپروستول واژینال µg600 در مقایسه با رژیم µg400 نیاز کمتری به مصرف دارودارد. 3-میزان نیاز به تزریق خون در مصرف میزوپروستول واژینال در هردو رژیم شایع نمی باشد. 4-میزان افت هموگلوبین در مصرف میزوپروستول واژینال در هر دو رژیم شایع نمی باشد. 5-میزان نیاز به آنالژزیک ها برای تخفیف درد ،با تجویز دوزهای بالاتر میزوپروستول افزایش می یابد. 6-میزان بروز تب در گروه میزوپروستول µg600درمقایسه بارژیم µg400افزایش می یابد. 7-میزان بروز تهوع واستفراغ واسهال در گروه میزوپروستول µg600 در مقایسه با رژیمgµ 400 افزایش می یابد. 8-میزان بروز عفونت احتمالی در هر دو گروه مشابه است. 9- میزان بروز پارگی رحم در هر دو گروه مشابه است. 10-میزان نیاز به کورتاژ در هر دو گروه مشابه می باشد. 11-میزان نیاز به کوراژ در هر دو گروه مشابه می باشد. 12=-فاصله زمان القاء تا خروج جنین در گروه µg600 کمترمی باشد. 13-فاصله زمان خروج جنین تا خروج جفت در گروه00 µg6 بیشتر می باشد. 14-با استفاده از میزوپروستول µg600 احتمال دفع خودبخودی جفت بیشتر است . |
| هدف کلی طرح | مقایسه تأثیردو دوز gµ400وgµ600 میزوپروستول واژینال در القاءسقط سه ماهه دوم بارداری |
| اهداف اختصاصی |
7- اهداف اختصاصی : 1-مقایسه اثرمیزوپروستول واژینالgµ 600با00 µg4در سقط سه ماهه دوم. 2-مقایسه میزان دوز مصرف دارو در بیماران تحت درمان با میزوپروستول gµ 400و µg600. 3-مقایسه نیاز به تزریق خون در بیماران تحت درمان بامیزوپروستولgµ 400و µg600 . 4-مقایسه افت هموگلوبین در بیماران تحت درمان با میزوپروستولµg 400و00 µg 6.. 5-مقایسه میزان نیازبه آنالژزیک ها برای تخفیف درددر بیماران تحت درمان با میزوپروستول gµ 400و µg600. 6-مقایسه میزان بروز تب در بیماران تحت درمان با میزوپروستول gµ400و00µg6 . 7-مقایسه میزان بروز تهوع واستفراغ واسهال در بیماران تحت درمان بامیزوپروستولgµ400و600µg . 8-مقایسه میزان بروز عفونت در بیماران تحت درمان بامیزوپروستولgµ400و gµ600. 9- مقایسه میزان بروز پارگی رحم در بیماران تحت درمان با میزوپروستولgµ 400و µg600. 10-مقایسه نیاز به کورتاژدر بیماران تحت درمان با میزوپروستولgµ400 و gµ600 . 11-مقایسه نیاز به کوراژ در بیماران تحت درمان با میزوپروستول400µgو600µg. 12-مقایسه فاصله القاء تا خروج جنین در بیماران تحت درمان با میزوپروستول gµ400وgµ600 . 13-مقایسه فاصله زمان خروج جنین تا خروج جفت در بیماران تحت درمان با میزوپروستول400µgو600µg. 14-مقایسه نوع خروج جفت به صورت خودبخودی یا کوراژدر بیماران تحت درمان با میزوپروستول400µgو600µg. |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | کلیه بیمارستانهای دانشگاهی وغیر دانشگاهی |
| تعریف واژه های تخصصی |
میزوپروستول: متعلق به یک گروه از هورمون ها به نام پروستاگلاندینها است که جز عوامل یوتروتونیک است ومی تواند موجب انقباضات رحمی و نرم کردن سرویکس شود .شکل دارویی آن قرص است و با نام تجاری Cytotec به شکل خوراکی یا واژینال یا رکتال تجویز می شود. قرصهای آن معمولأ به شکل gµ200 میباشد، قرصهای gµ100وپساری µg25 به صو رت واژینال در بعضی کشورها وجود دارد.عوارض جانبی سیستمیک اندک است، در حرارت اتاق پایدار است است و ارزان است.کالج مامائی و زنان امریکا در دسامبر2000 با اثبات بی خطری و موثر بودن میزوپروستول استفاده از آن را توصیه کرده است.از آنجا که آنالوگPGE1 می باشد،اثرآشکاری بر روی ریه وعروق خونی ندارد، بنابراین می تواند درآسم استفاده شود(10)(11)(17)(18).تنها،عارضه مهم ،در ارتباط با استفاده میزوپروستول ،خطر پارگی رحم است که در موارد بسیار نادر رخ داده است(19). سقط:اصطلاحی است که به از دست رفتن زود هنگام محصولات حاملگی یا شکست خوردن زود هنگام حاملگی اطلاق می شود.سازمان بهداشت جهانی،سقط را به صورت خاتمه حاملگی قبل ازهفته 20 حاملگی ویا خاتمه حاملگی در حضور جنینی با وزن کمتر از500 گرم توصیف کرده است.تعدادی از اختلالات طبی وجراحی متنوع وجود دارند که اندیکاسیونی برای ختم بارداری هستتند. از جمله این اختلالات،می توان به نارسایی شدید قلبی،به ویژه در همراهی با هیپر تانسیون ثابت ریوی،بیماری عروقی هیپر تانسیو پیشرفته یا دیابت و بدخیمی اشاره کرد(1). |
| نوع مطالعه | کار ازمایی بالینی (مداخله ای) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) |
در این مطالعه 100 خانم باردار در سه ماهه دوم بارداری (از ابتدای 14 هفتگی تا پایان 20هفتگی ) با اندیکاسیون ختم حاملگی که در طی مدت مطالعه در بیمارستان علی بن ابیطاللب(ع) درشهر زاهدان بستری می گردند ،مورد بررسی قرار خواهندگرفت.معیارهای ورود به مطالعه شامل اندیکاسیون انجام سقط به صورت الکتیو ، سن بارداری (بر اساس سونوگرافی) می باشد.. معیارهای خروج از مطالعه شامل آنمی شدید ، زایمان پلاسنتا پرویا و دکولمان جفت ،وجود هرگونه خونریزی واژینال ، سابقه سزارین با هربرش رحمی ، سابقه برش کلاسیک رحم، بیماریهای قلبی عروقی و اختلالات انعقادی ،وسا یل داخل رحمی، بیماری فعال کبد،اختلالات تشنجی کنترل نشده و سایر بیماریهای زمینه ای (1). لازم به ذکر است مادرانی که درآنها انقباضات منظم ومؤثر رحمی شروع شود ودیلاتاسیون سرویکس بیش ازcm 2باشد،نیز ازمطالعه خارج می گردند.وبیماران به صورت تصادفی در یکی از دو گروه قرار گرفته وپیامد درمان در دو گروه مقایسه خواهد شد. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | 100 خانم باردار از مراجعین به بیمارستان علی بن ابیطالب زاهدان جهت سقط الکتیو.
برمبنای فرمول تعیین حجم نمونه ،تعداد موارد بسیار زیاد به دست می آید وبا توجه به محدودیت دوره دستیاری،پس ازمشاوره با استاد راهنما ومشاور آماری از فرمول حجم نمونه استفاده نمی شود واز طرف دیگر،به دلیل اینکه،مطالعه از نوع مداخله ای استو در این نوع مطالعات استفاده از حجم زیاد نمونه باعث کاهش کیفیت مطالعه می شود،در نتیجه ما مداخله را بر روی دو گروه 50 تایی از خانم های باردار انجام خواهیم داد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش بلوکهای جایگشتی-سن حاملگی وتعداد پاریته
روش نمونه گیری آسان، با استفاده از نمونه های در دسترس است ویکسان سازی نمونه ها بر اساس سن حاملگی 20-14 هفته وپاریتی بین7-0 صورت می گیرد. با استفاده از روش بلوکهای جایگشتی،افراد واجد شرایط به طور تصادفی به دو گروه، به گونه ای تقسیم میشوند که نسبت به سن حاملگی و پاریتی همسان شده باشند.در این مطالعه ،خانمهای باردار را به سه گروه سنی14 تا15هفته و6 روز ، گروه 16تا17هفته و6 روز وگروه 18تا20 هفته کامل بر اساس سن حاملگی، دسته بندی می کنیم وهر کدام از این گروه ها را به چهار گروه با پاریتی0 ، گروه با پاریتی 1تا2، گروه با پاریتی 3تا7 وگروه با پاریتی بالاتر از 7دسته بندی می کنیم.بیمارانی که میزوپروستولµg 400 دریافت می کنند در گروه A وبیمارانی که میزوپروستولµg600 می گیرند در گروهB قرار می گیرند.،جهت رندوم سازی از توالی زیر استفاده خواهد شد. BAABBAABABBAABBABAABABBAABABABBABAABABABABBAABABABBABABA |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) |
پرسشنامه: • نام ونام خانوادگی: • سن بیمار : • سن بارداری بر اساس سونوگرافی: • G P L D Ab • BMI : • میزان دوز دارو: • کل داروی مصرفی: • ختم بارداری: 1-موفق 2-ناموفق • عوارض میزوپروستول: تب: 1- دارد 2-ندارد عفونت:1-دارد 2-ندارد اسهال:1-دارد 2-ندارد دردشکمی:1-دارد 2-ندارد تهوع واستفراغ : 1-دارد 2-ندارد پارگی رحم: 1-دارد 2-ندارد خونریزی زیاد: 1-دارد 2 -ندارد • میزان هموگلوبین: 1-قبل از ختم بارداری 2- 6 ساعت بعد از ختم بارداری • نیاز به تزریق خون: 1-دارد 2-ندارد علت: • نیاز به کورتاژ: 1-دارد 2-ندارد • نیاز به کوراژ: 1-دارد 2-ندارد • زمان شروع القاءتاخروج جنین: چند ساعت • زمان خروج جنین تاخروج جفت: چند ساعت • زمان لازم از شروع تا ختم کامل بارداری : چند ساعت • نوع خروج جفت: 1- خودبخودی 2- باکوراژ • تعداد دوزهای آنا لژزیک مورد استفاده: |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | قبل از شروع القا، توضیحات کافی و کامل در مورد اهداف طرح، توسط پزشک به بیمار داده خواهد شد.و سپس رضایتنامه جهت شروع درمان از بیماران اخذ خواهد شد. روش القا در همه بیماران یکسان انجام خواهد شد.بیماران با توجه به معیار های ورود وخروج ذکر شده و با استفاده از بلوکهای تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند.در گروه 1 میزوپروستول واژینالgµ0 40 هر 3 ساعت و در گروه 2میزوپروستول واژینال gµ600 هر6ساعت ،حداکثر تا5دوز ،در فورنیکس خلفی قرار داده می شود. درصورتی که تا 48 ساعت پس از قرار دادن اولین دوز میزوپروستول واژینال ،جنین وجفت به طور کامل وخودبه خود دفع شوند ویا خارج کردن بقایای جفت باروش کورتاژ انجام گردد،به عنوان موارد موفق در نظر گرفته می شوند.در صورت عدم زایمان بیمار بعد از 48 ساعت ،به عنوان شکست تلقی می گردد و بر حسب شرایط بیمار، ادامه درمان با دوزبالای اکسی توسین وتخلیه ممکن است در نظر گرفته شود.در طی مدت بستری علایم حیاتی وعوارض احتمالی از شروع القا تا یک ساعت پس از خروج جنین وجفت ثبت می گردد. دربررسی اولیه،خانم ها باید تحت ارزیابی کلینیکی شامل،شرح حال وآزمایشات بالینی قرار بگیرند.گروه خونی و RH آنان باید چک شود،و اگر خانمی RHمنفی باشد،بایستی µg300روگام عضلا نی تزریق شود.آزمایشات سونو گرافی در عده زیادی از زنان لازم نیست.وموقعی بایستی انجام شود که در مورد تشخیص وسن حاملگی مطمئن نیستیم.
با میزوپروستول به تنهایی،میانگین زمان القا تا سقط 10تا15 ساعت است و80%تا90% خانمها در طول 24 ساعت سقط میکنند.قبل از هر دوز بایستی شدت و قدرت انقباضات رحمی مورد ارزیابی قرار بگیرد،و در صورتی که انقباضات متناوب وشدید وجود دارد (بیشتر از 3 انقباض در10 دقیقه)دوز بعدی بایستی به تعویق انداخته شود. بعد از اینکه جنین دفع شد،جفت نیز معمولإ در فاصله کوتاهی خارج می شود،اگر جفت در عرض دو ساعت خارج نشود،انفوزیون 10 واحد اکسی توسین در 500سی سی نرمال سالین با سرعت 20تا30قطره در دقیقه برای کمک به خروج جفت داده می شود . بعد از خروج،جفت بایستی از نظر کامل بودن بررسی شود، اگر جفت ناکامل است،ممکن است تخلیه رحمی نیاز شود.اگر جفت بعد از تزریق اکسی توسین جدا نشود،یا خونریزی وسیع رخ بدهد،ممکن است جدا سازی دستی نیاز شود.بعد از سقط ،بیمار بایستی به منظور ارزیابی علایم حیاتی ومیزان خونریزی حداقل 4 ساعت در بیمارستان بستری باشد.اگر خونریزی شدید نباشد،بایستی یک اسپکولوم به منظور رد پارگیهای احتمالی سرویکس گذاشته شود.اگر هیچ گونه پارگی در مسیرتحتانی ژنیتال وجود نداشت ولی رحم به خوبی منقبض نمی شد،انفوزیون اکسی توسین ممکن است برای تحریک انقباضات رحمی داده شود. اگر خونریزی پایدار وجود داشت ،حفره رحم باید از نظر محصولات باقیمانده بررسی شود. متغیرهایی همچون سن، سن بارداری، پاریتی، نیز مورد سنجش قرار گرفته و همسان بودن گروه ها از نظر این متغیرها مورد بررسی قرار خواهد گرفت. حجم خون ازدست رفته از محاسبه مجموع خون جمع شده و شمارش تعداد گازهای خونی به دست خواهد آمد. هموگلوبین بیماران درزمان بستری و 6 ساعت پس از سقط سنجیده خواهد شد. پیامدهای اصلی مورد بررسی در این مطالعه شامل مقایسه تأثیر دو دوز میزوپروستول µg400 وgµ600 در ختم بارداری،عوارض مادری،مدت بستری، میزان کاهش هموگلوبین، میزان خون از دست رفته، نیاز به تجویزمیزوپروستول اضافی، نیاز به تزریق خون ومیزان نیاز به کورتاژ ویا کوراژمی باشد. نتایج حاصل از بررسی ها توسط رزیدنت مجری طرح جمع آوری و سپس مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار خواهد گرفت. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | آزمون کای دو وآزمون تی |
| ملاحظات اخلاقی | |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | الف-خروج افراد با هرگونه بیماری زمینه ای یا هر نوع ریسک فاکتور منجر به خونریزی غیر طبیعی.
ب-زمان طولانی جهت جمع آوری جمعیت مناسب مورد مطالعه |
| کلمات کلیدی | میزوپروستول- حاملگی- سقط سه ماهه دوم بارداری |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Cunningham F.Gary ,et al . Williams Obstetrics.23 RD Ed .New York:Mc Grawhill, 2010;215- 235.
2 -Cochrane pregnancy and childbirth group. Vaginal misoprostol is effective in inducing labour but more research is needed on safety.2010;10.available from Pub Med Health.assessed may 28,2009. 3- Cochrane fertility regulation group.Planned abortion after three months of pregnancy can be done using several medicines. This review looked at which medical procedure is the best. 2011;1. available from Pub Med Health. assessed 31,2009. 4-Ngoc NT, et al . Mifepristone and misoprostol compared with misoprostol alone for second-trimester abortion . Obstet Gynecol 2011; 118(3):601-8. 5-Lalitkumar S, Bygdeman M ,Gemzell D K.Mid trimester induced abortion.Obstet Gynecol 2007;13( 1): 37–52. 6- Blumenthal b, et al .Misoprostol for the termination of pregnancy with alive fetus at 13 to 26 weeks .Int J Gynecol Obstet 2007;99 : 5178-81. 7-Gemzell D K, Lalitkumar S. Second trimester medical abortion with mifepristone-misoprostol and misoprostol alone.Obstet Gynecol 2008;16(31):162-72. 8- Davis V J .Induced Abortion Guidelines.J obstet Gynaecol can 2006 ;184(11):1014-26. 9- Bhattacharyya SK,et al. Two regimens of vaginal misoprostol in second trimester termination of pregnancy. Acta Obstet Gynecol Scand 2006;85(12):1458-62. 10- Cochrane pregnancy and childbirth group. Misoprostol for induction of labour to terminate pregnancy in the second or third trimester for women with a fetal anomaly or following intrauterine fetal death. 2010; 4. available from Pub Med Health . assessed March 11, 2010. 11- Fiala c, week A .Misoprostol Dosage Guidelines for obstetrics and gynaecology. Obstet Gynecol 2005;1-8. 12. Dickinson J E,et al .Misoprostol for second-trimester pregnancy termination in women with a prior cesarean delivery. Obstet Gynecol 2005 ;105(2):352-6. 13- Faúndes, Anibal. The combination of mifepristone and misoprostol for the termination of pregnancy. Int J Gynaecol Obstet 2011; 115(3):332. 14- Carbonell J L,et al. Second-trimester pregnancy termination with 600-microg vs. 400-microg vaginal misoprostol and systematic curettage postexpulsion.contraception 2008 ;77(1):50-5. 15- Cochrane fertility regulation group .Preparation Of the uterine cervix before evacuation of second – trimester pregnancy . 2010;8. available from Pub Med Health.assessed April 16,2008. 16- Caughey A B ,et al . Maternal and Neonatal Outcomes of Elective Induction of Labor. 2009; 176. available from Pub Med Health.assessed March 2009. 17-Wood,et al. Misoprostol and Pregnancy .N Engl J Med 2001;344 (1): 38–47. 18-Wing, et al. A comparison of differing dosing regimens of vaginally administered misoprostol for preinduction cervical ripening and labor induction. Am J Obstet Gynecol 1996;175 (1): 158–64. 19- Shammas A , Momani M. Misoprostol for termination of second trimester pregnancy in a scarred uterus. Saudi Med J 2006 ; 27 (8): 1173-1176. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 1_218_rezayat nameh(1).doc | 1391/09/06 | 87552 | دانلود |
| 37.full.pdf | 1391/09/07 | 179098 | دانلود |
| gui184E0611.pdf | 1391/09/07 | 149839 | دانلود |
| IJGO_2triabn_Ho.pdf | 1391/09/07 | 135740 | دانلود |
| امضا1.jpg | 1391/11/02 | 863575 | دانلود |
| emza2.jpg | 1391/11/02 | 647380 | دانلود |
| emza3.jpg | 1391/11/02 | 597211 | دانلود |
| نهایی.doc | 1391/11/02 | 285696 | دانلود |
| 91.10.20.doc | 1391/11/02 | 79872 | دانلود |
| 5811.jpg | 1392/04/05 | 1276341 | دانلود |
