بررسی سطح سرمی ویتامین D در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو درمقایسه با گروه کنترل در شهر زاهدان در سال 1391

Evaluation of serum vitamin D level in patients with type 2 diabetes mellitus.


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: زهرا حیدری

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 5821
عنوان فارسی طرح بررسی سطح سرمی ویتامین D در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو درمقایسه با گروه کنترل در شهر زاهدان در سال 1391
عنوان لاتین طرح Evaluation of serum vitamin D level in patients with type 2 diabetes mellitus.
نوع طرح
محل اجرای طرح مدیریت توسعه فناوری سلامت
رسته مطالعاتی مورد شاهدی
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
زهرا حیدریمجری فوق تخصصz.heidari10@yahoo.com
طاهره نخعی مقدمهمکاردانشجو bahar14168@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی سطح سرمی ویتامین D در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو درمقایسه با گروه کنترل در شهر زاهدان در سال 1391
خلاصه طرح به لاتینEvaluation of serum vitamin D level in patients with type 2 diabetes mellitus.
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشصنعتی شدن، افزایش طول عمر و تغییر در سبک زندگی مردم در سراسر جهان، باعث شایع شدن بیماری های مزمن از جمله دیابت شده است. دیابت تیپ دو فرم شایع دیابت در سراسر دنیاست که حدود 90% از موارد دیابت را به خود اختصاص می دهد1. یک اپیدمی از دیابت هم در کشورهای توسعه یافته وهم در کشورهای در حال توسعه درحال شکل گیری است. تخمین زده می شود که جمعیت مبتلا به دیابت در سال 2025 به سیصد میلیون نفر خواهدرسید2،3. طبق مطالعات انجام شده، ایران نیز با شیوع فزاینده دیابت رو به رو است و شیوع دیابت در حال حاضر در جامعه ایران به 7% می رسد 4.
دیابت با عوارض میکرو و ماکرووسکولار کلاسیکش ، شایعترین علت نارسایی کلیه 5، کوری 6 و امپوتاسیون های غیر تروماتیک اندام تحتانی است 7،8. همچنین در بیماران مبتلا به دیابت، بیماری های عروق کرونر قلب و بیماری های عروق مغزی در مقایسه با جمعیت غیر دیابتی، بروز دو تا سه برابر دارند که سبب مرگ زودرس در 65% از بیماران مبتلا به دیابت میشود 9.
ویتامین D یک جزء ضروری تغذیه ای است که در مقایسه با سایر ویتامین ها تاثیرات متابولیسمی و فیزیولوژی منحصر به فردی دارد و در حقیقت مناسب تر است به جای ویتامین به عنوان هورمون طبقه بندی شود 14-10 . در انسان ویتامین D از دو منبع تامین می شود: اندوژن و اگزوژن. منبع اندوژن ، منبع اصلی تامین ویتامین D محسوب می شود که منجر به ساخت ویتامین D در پوست وبا کمک اشعه ماوراء بنفش میشود 15،16 .
برای بروز دیابت تیپ دو، کاهش عملکرد سلول های بتای پانکراس، مقاومت به انسولین و التهاب سیستمیک وجود دارد. شواهدی وجود دارد که از تاثیرات ویتا مین D بر همه این مسیر ها حمایت می کند 17.
یافته هایی در مورد نقش ویتامین D در ترشح انسولین وحساسیت به انسولین منجر به شکل گیری فرضیه هایی در مورد نقش ویتامین D در درمان دیابت تیپ دو شده است. یک نقش برای ویتامین D در عملکرد سلول های بتای پانکراس ممکن است از طریق اتصال 1,25 OH2D3 به رسپتور ویتامین D سلول بتا توضیح داده شود. به صورت آلترناتیو ویتامین D می تواند از طریق فعال شدن 25 0H D3 توسط ا-الفا هیدروکسیلازکه در سطح سلول بتا اکسپرس می شود عمل کند. ویتامین D ممکن است حساسیت به انسولین را توسط تحریک اکسپرشن رسپتورهای انسولین و یا توسط فعال شدن
Peroxisome Proliferator Activated Receptor (PPAR-d)
فاکتوری که در تنظیم متابولیسم اسید چرب در عضلات اسکلتی و بافت چربی دخالت دارد ، افزایش دهد. همچنین ویتامین D می تواند روی ترشح انسولین و حساسیت به انسولین به صورت غیر مستقیم از طریق سلول های بتا و بافت های محیطی هدف انسولین تاثیر داشته باشد و نهایتا خواص Immunomodulatory ویتامین D در رابطه با فعالیت سلول T روی برخی از پروسه های ایمنی منجر شونده به بروز دیابت تیپ یک موثر خواهد بود 18.
به موازات نقش ویتامین D ، پلی مورفیسم رسپتور ویتامین D نیز به عنوان یک عامل خطر شناخته شده است که میزان بروز آن در جمعیت های مختلف متفاوت می باشد 22-19.
با توجه به شیوع فزاینده دیابت تیپ دو و شیوع بالای کمبود ویتامین D بررسی این همبستگی (Correlation) جالب به نظر میرسد. مطالعاتی به این منظور انجام شده است:
چندین مطالعه Cross-sectional ، همراهی بین وضعیت ویتامین D و شیوع عدم تحمل گلوکز یا دیابت را نشان داده اند. گر چه اغلب این مطالعات یک همراهی معکوس بین وضعیت ویتامین D و عدم تحمل گلوکز گزارش کرده اند سایر مطالعات این یافته را تایید نکرده اند. دومطالعه کوهورت از آمریکا و یک مطالعه از فنلاند یک همراهی بین وضعیت ویتامین D و خطر بروز دیابت تیپ دو گزارش کرده اند 25-23. در مطالعه Women s Health Study ، دریافت 511 واحد در روز ویتامین D در مقا یسه با 159 واحد، با خطر کمتری از بروز دیابت تیپ دوهمراه بوده است اما این آنالیز برای هیچ عامل مداخله کننده ای جز سن تعدیل نشده است23. یک همراهی Significant از نظر آماری بین سطح بالای ویتامین D سرمی و بروز پایین دیابت در مردان فنلاندی گزارش شده است 25.
از طرفی در مطالعه WHI ، در بین 33951 شرکت کننده دریافت کلسیم و ویتامین D میزان بروز دیابت را در طی 7 سال پیگیری کاهش نداد 26. در مطالعه ای که در سال 2007 در اندونزی بر روی 78 بیمار سالمند انجام شد ، همراهی (Association) بین کمبود ویتامین D و دیابت تیپ دو وجود نداشت27 .
یک مطالعه که توسط Baynes et al انجام شد نشان داد که غلظت 25 OH D3 ارتباط معکوس با قند خون یک ساعته بعد از 75 گرم گلوکز دارد 28. مطالعه دیگری در نیوزیلند نشان داد که در بیماران بیماران مبتلا به دیابت نوع دو و عدم تحمل گلوکز ، سطح پایین تری از ویتامین D در مقایسه با گروه کنترل داشتند29 .
با توجه به نتایج متناقض مطالعات موجود ، انجام مطالعات بیشتر ودر جمعیت های متفاوت ضروری به نظر می رسد زیرا اگر ثابت شود کمبود ویتامین D نقش عمده ای در بروز دیابت نوع دو دارد درمان کمبود ویتامین D بخش عمده ای از درمان بیماران مبتلا به دیابت را تشکیل خواهد داد.
هدف این مطالعه یافتن فراوانی کمبود ویتامین D و مقایسه میانگین سطح سرمی ویتامین D در مقایسه با گروه کنترل می relation to type 2 diabetes in women. Diabetes Care 2006;29(3):650-6.
25. Knekt P, Laaksonen M, Mattila C, Harkanen T, Marniemi J, Heliovaara M, Rissanen H, Montonen J, Reunanen A. Serum vitamin D and subsequent occurrence of type 2 diabetes. Epidemiology. Cambridge, Mass 2008;19: 666–71.
26. de Boer IH, Tinker LF, Connelly S, Curb JD, Howard BV, Kestenbaum B, Larson JC, Manson JE, Margolis KL, Siscovick DS, Weiss NS; Women's Health Initiative Investigators. Calcium plus vitamin D supplementation and the risk of incident diabetes in the Women's Health Initiative. Diabetes Care. 2008; 31: 701-7.
27. Hidayat R, Setiati S, Soewondo P. The association between vitamin D deficiency and type 2 diabetes mellitus in elderly patients. Acta Med Indones. 2010;42: 123-9.
28. Baynes KC, Boucher BJ, Feskens EJ, Kromhout D. Vitamin D, glucose tolerance and insulinemia in elderly men. Diabetol. 1997;40: 870.
29. Scragg R, Holdaway I, Singh V, Metcalf P, Baker J, Dryson E. Serum 25-hydroxyvitamin D3 levels decreased in impaired glucose tolerance and diabetes mellitus. Diab Res Clin Pract. 1995; 27:181-8.
باشد.

سوالات و / یا فرضیات پژوهشمیانگین سطح سرمی ویتامین Dدر افراد مبتلا به دیابت چقدر است؟
- میانگین سطح سرمی ویتامین D در افراد گروه کنترل چقدر است؟
هدف کلی طرح- مقایسه‌ی سطح سرمی ویتامین D در افراد مبتلا به دیابت با گروه کنترل
اهداف اختصاصیتعیین میانگین سطح سرمی ویتامین د در افراد مبتلا به دیابت
-تعیین میانگین سطح سرمی ویتامین د در افراد گروه کنترل
مقایسه میانگین سطح سرمی ویتامین د در افراد مبتلا به دیابت تیپ 2 و افراد کنترل
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحدانشگاه علوم پزشکی زاهدان و واحدهای تابعه
تعریف واژه های تخصصیدیابت: قند ناشتای بیشتر یا مساوی 126 دو نوبت و یا قند دو ساعته بیشتر یا مساوی 200 طی تست تحمل خوراکی دو ساعته گلوکز دو نوبت ویا وجود علائم دیابت درحضور قند خون رندوم بیشتر یا مساوی 200و یا Hb A1C بیشتر یا مساوی 5/6%.
سطح سرمی ویتامین D :سطح سرمی ویتامین D به روش RIA (Radioimmunoassay) اندازه گیری میشود.سطح سرمی کمتر از 20 نانوگرم در سی سی به عنوان کمبود ویتامین D در نظر گرفته خواهد شد.
شاخص توده ی بدنی (body mass index: BMI): اندازه ی توده ی بدن فرد که به صورت وزن (برحسب کیلوگرم) تقسیم بر مجذور قد (برحسب متر) تعریف می شود و واحد آن کیلوگرم بر متر مربع (Kg/m2) می-باشد.
نوع مطالعهمورد شاهد
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت که جهت پیگیری درمان به مراکز سـرپایی فوق تخصصی غدد در سطح شهر زاهدان مراجعه می‌کنند به‌شرط داشتن معیارهای ورود به مطالعه و نداشتن معیارهای خروج وارد مطالعه می‌شوند.
معیارهای ورود به مطالعه: کلیه‌ی بیمارانی که بر اساس علائم و نشانه‌های بالینی و بررسی‌های آزمایشگاهی، تشخیص دیابت تیپ دو توسط پزشک برای آنها مطرح شده است و شرایط ذیل را دارا هستند:
الف) سن بالای 30 سال
ب)دیابت تیپ دو
.

معیارهای خروج:
الف) دیابت تیپ یک
ب) بارداری
ج) نارسایی کبدی
د) سرطان
ه) نارسایی کلیوی ((GFR < 30
و) ایدز
ی)عوارض حاد دیابت
ن)مصرف مکمل های ویتامین D
حجم نمونه و روش محاسبه آن2 2
n= (Z 1-a/2 + Z 1-B) 2d
------------------------------------
2
(m1 - m2 )


a=0/05 Z(1-a/2)=1/96
B=0/1 Z(1-B)=1/28
m2=4 d= 11
حجم نمونه 100 نفر در گروه دیابت و 100 نفر در گروه کنترل می باشد.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)روش نمونه گیری آسان و با استفاده از نمونه های در دسترس می باشد.
بیماران پس از اخذ رضایت نامه کتبی و اعمال معیارهای ورود وخروج وارد مطالعه می شوند. شرح حال کامل پزشکی از انان اخذ می گردد و معاینه دقیق شامل وزن، قد و BMI (نمایه توده بدنی) انجام می گردد. گروه کنترل بر اساس سن، جنس ونمایه توده بدنی match خواهند شد. دربیماران گروه کنترل آزمایش قند خون ناشتا جهت رد دیابت انجام خواهد شد. پنج سی سی خون پس از 12 ساعت ناشتایی داخل لوله بدون ماده ضد انعقاد ود ر فریزر 70- درجه سانتی گراد نگهداری می شود.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)فرم اطلاعاتی شامل خصوصیات دموگرافیک ومتغییرهای مربوط به طرح است که برای هر بیمار جداگانه تکمیل واطلاعات ان در پایان مطالعه آنالیز می گردد.
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)بیماران پس از اخذ رضایت نامه کتبی و اعمال معیارهای ورود وخروج وارد مطالعه می شوند. شرح حال کامل پزشکی از انان اخذ می گردد و معاینه دقیق شامل وزن، قد و BMI (نمایه توده بدنی) انجام می گردد. 5 cc خون پس از 12 ساعت ناشتایی گرفته می شود و داخل لوله بدون ماده ضد انعقاد ود ر فریزر 70- درجه سانتی گراد نگهداری می شود.بیماران گروه کنترل بر اساس سن، جنس ونمایه توده بدنی match میشوند و دیابت در آنان با قند خون ناشتا رد می شود، سپس وارد مطالعه می شوند.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)
میانگین سطح سرمی ویتامین D در گروه مورد وشاهد با استفاده از t test مقایسه می شود. P value دو طرفه بوده و کمتر از 0.05 معنادار در نظر گرفته می شود.
ملاحظات اخلاقی تمامی بیماران تحت مطالعه از ورودشان به این مطالعه آگاه می‌شوند، در صورت رضایت آگاهانه‌ی کتبی (ضمیمه 1) و بدون ایجاد محدودیت و یا اجبار وارد مطالعه خواهند شد. نحوه انجام و اهداف مطالعه به‌صورت کلی برای شرکت‌کنندگان توضیح داده خواهد شد و نیز توضیح داده خواهد شد که در صورت انصراف از شرکت در مطالعه هیچ محرومیتی از نظر خدمات درمانی و بیمارستانی تحمیل نخواهد شد. شرکت در این طرح هیچ گونه هزینه‌ای مازاد بر درمان و ارزیابی‌های لازم برای بیماران ندارد (کد های 7و11).
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهابا توجه به تعداد بالای مبتلایان به دیابت تیپ دو ، به نظر نمی رسد مشکل اجرایی خاصی وجود داشته باشد.
کلمات کلیدیویتامین D، دیابت
Diabetes, Vitamin D
فهرست منابع و مراجع
1. Zimmet P, Alberti KG, Shaw J. Global and societal implications of the diabetes epidemic. Nature 2001; 414:782-7.
2. Ford ES, Giles WH, Dietz WH. Prevalence of the metabolic syndrome among US adults: findings from the third national health and nutrition examination survey. JAMA 2002; 287:356–9.
3. Ramachandran A, Snehalatha C, Latha E. Rising prevalence of NIDDM in an urban population in India. Diabetologia 1997; 40:232-7.
4. Esteghamati A, Gouya MM, Abbasi M, Delavari A, Alikhani S, Alaedini F, Safaie A, Forouzanfar M, Gregg EW. Prevalence of diabetes and impaired fasting glucose in the adult population of Iran: National Survey of Risk Factors for Non-Communicable Diseases of Iran. Diabetes Care 2008; 31: 96-8.
5. Gilbertson DT, Liu J, Xue JL. Projecting the number of patients with end-stage renal disease in the United States to the year 2015. J Am Soc Nephrol 2005; 16:3736-41.
6. Resource utilization and costs of care in the diabetes control and complications trial. Diabetes Care 1995; 18:1468-78.
7. Anichini R, de Bellis A, Cerretini I. The number of amputations as a quality marker of diabetic foot therapy—results after 5 year implementation of a disease management project. Diabetologia 2007;
8. Nathan DM: Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med 1993; 328:1676–85.
9. Haffner SM, Lehto S, Ronnemaa T. Mortality from coronary heart disease in subjects with type 2 diabetes and in nondiabetic subjects with and without prior myocardial infarction. N Engl J Med 1998; 339: 229-34.
10. Bringhurst FR, Demay MB, Krane SM, Kromenberg HM. Bone and mineral metabolism in health and disease. In: Kasper DL, Fauci AS, Longo DL, Braunwald E, Hauser SL, Jameson JL, eds. Harrison’s principles of internal medicine. 16th ed. New York: McGraw Hill; 2005. p.2238-48.
11. Holick MF. Sunlight and vitamin D for bone health and prevention of autoimmune diseases, cancer, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2004; 80: 1678S-88S.
12. Marriott BM. Vitamin D supplementation: A word of caution. Ann Int Med. 1997; 127(3): 231-3.
13. Norman AW. Sunlight, season, skin pigmentation, vitamin D, and 25-Hydroxyvitamin D: Integral components of the vitamin D endocrine system. Am J Clin Nutr. 1998; 67: 1108-10.
14. Compston JE. Vitamin D deficiency: Time for action. BMJ. 1998; 317: 1466-7.
15. Fraser DR. Vitamin D. Lancet. 1995;345:104-7.
16. Raiten DJ, Piciano MF. Vitamin D and health in 21st century: Bone and beyond. Am J Clin Nutr. 2004;80(suppl):1673S- 7S.
17. Pittas AG, Lau J, Hu FB, Dawson-Hughes B. The role of vitamin D and calcium in type 2 diabetes. A systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab 2007;92(6):2017–2029.
18. van Etten E, Mathieu C. Immunoregulation by 1,25-dihydroxyvitamin D3: basic concepts. J Steroid Biochem Mol Biol 2005; 97: 93–101.
19. Zittermann A. Vitamin D in preventive medicine: Are we ignoring the evidence? Br J Nutr. 2003;89: 552-72.
20. Garland CF, Garland FC, Gorham ED, Lipkin M, Newmark H, et al. Dealing with innovation and uncertainty: The role of vitamin D in cancer prevention. Am J Pub Health. 2006;96: 252-61.
21. Ortlepp JR, Lauscher J, Hoffmann R, Hanrath P, Joost HG. The vitamin D receptor gene variant is associated with the prevalence of type 2 diabetes mellitus and coronary artery disease. Diab Med. 2001;18: 842-5.
22. Ortlepp JR, Metrikat J, Albrecht M, von Korff A, Hanrath P, Hoffmann R. The vitamin D receptor gene variant and physical activity predicts fasting glucose levels in healthy young men. Diab Med. 2003;20: 451-4.
23. Liu S, Song Y, Ford ES, Manson JE, Buring JE, Ridker PM. Dietary calcium, vitamin D, and the prevalence of metabolic syndrome in middle-aged and older U.S. women. Diabetes Care 2005;28: 2926–2932.
24. Pittas AG, Dawson-Hughes B, Li T, Van Dam RM, Willett WC, Manson JE, Hu FB. Vitamin D
and calcium intake in

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
1 001.jpg1391/09/14298797دانلود
1 002.jpg1391/09/14409899دانلود
1 003.jpg1391/09/14343363دانلود
1 004.jpg1391/09/14420817دانلود
1.pdf1391/09/14165280دانلود
2.pdf1391/09/14344729دانلود
3.pdf1391/09/14176819دانلود
4.pdf1391/09/1422082دانلود
1_218_rezayat nameh.doc1391/09/1685504دانلود
نهایی.doc1391/10/06292864دانلود
91.10.4.doc1391/10/0672704دانلود
5821.jpg1392/04/051125475دانلود