چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5823 |
| عنوان فارسی طرح | سنجش اعتبار فرمول های تشخیص افتراقی در غربالگری بتا تالاسمی مینور و کم خونی فقرآهن |
| عنوان لاتین طرح | Validity some calculation in the differential diagnosis of beta thalassemia trait and anemia screening for iron deficiency |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | دانشکده پیراپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مقطعی |
| دانشکده/مرکز | دانشگاه علوم پزشکی |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| ناهیده نادری | مجری | nahidnaderi201@yahoo.com | ||
| سمانه حسینی شهرستانک | مجری | کارشناسی | hosseinis70@yahoo.com | |
| سمانه مصطفوی | همکار | mostafavi_samane@yahoo.com | ||
| ابراهیم میری مقدم(پژوهشگر/استاد راهنما) | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | دکترای تخصصی | moghaddam4@yahoo.com | |
| نرجس سرگلزایی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | sargolzaeinarges@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | سنجش اعتبار فرمول های تشخیص افتراقی در غربالگری بتا تالاسمی مینور و کم خونی فقرآهن |
| خلاصه طرح به لاتین | Validity some calculation in the differential diagnosis of beta thalassemia trait and anemia screening for iron deficiency |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | آنمی به کاهش غلظت هموگلوبین (Hb) یا هماتوکریت (Hct) کمتر ازحد فاصله مرجع سن، جنس و موقعیت جغرافیایی فردگفته می شود .(1)کم خونی میکروسیتیک اختلالی است که درآن متوسط اندازه گلبول قرمز کمتر از میزان طبیعی است، این اختلال همراه با کاهش عدم توانایی در تولید Hb می باشد. شایعترین اختلالات همراه باکم خونی میکروسیت هیپوکروم، کم خونی فقرآهن (IDA) و بتاتالاسمی مینور (BTT) می باشد (2).
بتاتالاسمی یک اختلال با اهمیت بالینی است که به خاطر نقص ژنتیکی در میزان سنتز زنجیره بتا-گلوبین ایجاد می شود. بسته به اینکه یکی ازکروموزوم ها یا هردو دچارنقص شوند، بتاتالاسمی به دو گروه بتا تالاسمی ماژور (هموزیگوت) و بتاتالاسمی مینور (هتروزیگوت) تقسیم می شود. تشخیص افتراقی بتاتالاسمی مینور براساس تظاهرات بیماری و یا پارامترهای آزمایشگاهی معمول آسان نیست و همیشه به درمان احتیاج ندارد؛ اما تشخیص آن جهت مشاوره پزشکی به خصوص قبل از ازدواج زوج های هتروزیگوت اهمیت دارد تا از بدنیا آمدن نوزادی باتالاسمی ماژور جلوگیری شود. تشخیص عموما براساس وجود آنمی هیپوکروم- میکروسیت با توجه به اندکس های گلبول های قرمز (MCV،MCH وRDW ) و پارامترهای دیگر می باشد؛ اما دیگرآنمی های میکروسیت بخصوص آنمی فقرآهن می تواند تصویر مشابه با بتاتالاسمی مینور داشته باشد که از این نظر تشخیص افتراقی بین آنها مهم است (3). در صورت عدم تشخیص افتراقی IDA و BTT ممکن است فرد مبتلا به BTT به اشتباه IDA تشخیص داده شود و با آهن درمان شود که افزایش آن بیش از مقدار طبیعی مشکلاتی را برای فرد ایجاد می کند (3). افتراق بین این دو متکی بر سنجش فرتین سرم، آهن، کل ظرفیت اتصالی آهن (TIBC) و سطح هموگلوبین A2 است؛ به هرحال این روشها هزینه بر و وقت گیر هستند و بار مالی فراوانی را بر سیستم بهداشتی جامعه و نیز خانواده ها وارد می کنند. و از طرفی دیگر امکان انجام این تست ها در تمام شهرستان ها و یا مراکز بخش ها و روستا ها وجود ندارد. برای جلوگیری از این مشکلات مطرح شده فرمول های افتراقی معرفی شده است، این فرمول ها از چندین شاخص ساده RBC مثل: شمارش تعداد RBC، MCH، MCV،RDW بدست آمده بوسیله سل کانترهای الکترونیکی مشتق شده اند (4). سازمان بهداشت جهانی، شیوع کم خونی فقرآهن در جهان را 30% گزارش کرده است (5). کم خونی فقرآهن فراوان ترین نوع آنمی و یکی از شایعترین بیماریهای انسانی است که حدود 50% همه انواع آنمی را شامل می شودکه 2 میلیارد نفر از مردم جهان دچار این کم خونی هستند (6). شیوع ژن بتا تالاسمی در استان سیستان و بلوچستان بالاست که در حدود 5/7% جمعیت استان ناقل ژن بیماری می باشند (7). با توجه به شیوع بالای کم خونی فقر آهن و بتا تالاسمی مینور در استان سیستان و بلوچستان و افزایش شیوع آن از طریق ازدواج های فامیلی رایج در استان ، آمار اختلالات ناشی از این کم خونی ها را در این استان بالا می برد و از طرفی وسعت مساحت و افزایش پراکندگی شهر ها و روستاهای این استان و عدم دسترسی به آزمایشگاه هایی با قدرت تشخیص بالا و مجهز به تست های اختصاصی جهت تشخیص این نوع کم خونی ها مشکل اساسی این منطقه به حساب می آید و هزینه های مربوط به انجام این سری آزمایشات بار مالی زیادی بر خانواده ها متحمل می کند، لذا استفاده از فرمول های افتراقی با حساسیت و اختصاصیتی در حد مطلوب الزامی می باشد که این فرمول ها به سادگی با استفاده از شاخص های ساده RBC که توسط دستگاههای شمارش سلولی رایج به دست می آیند قابل محاسبه می باشد. امروزه محققین معیارهای با ارزش و متفاوت برای این فرمول های تشخیصی از جمعیت های مختلف گزارش نموده اند(3). هدف از این مطالعه مقایسه دوازده شاخص ( اندکس پهنای توزیع گلبول های قرمز، منتزر، شاین ولال، سری واستاوا، انگلند و فریزر، احسانی، گرین و گینگ، ریسرکا، اندکس کرمان1، اندکس کرمان2، فرمول سیرداه و اندکس جدید) از نظر حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی است. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| چارچوب و فلسفه پژوهش و پارادایم | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | - میانگین شاخصهای سادهRBC(MCV-MCH-RDW-RBC COUNT) در مبتلایان به تالاسمی مینور و کم خونی فقرآهن متفاوت است.
- میانگین مقدار Hb در مبتلایان به تالاسمی مینور و کم خونی فقرآهن متفاوت است. - میانگین مقدار HCT در مبتلایان به تالاسمی مینور و کم خونی فقرآهن متفاوت است. - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول shin and lalدرافتراق بتاتالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول sirvastava درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Mentzer درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول England & Fraser درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Green & king درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول RDW index درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Kerman index 1 درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Kerman index 2 درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Ricerca Index درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Ehsani درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Sirdah Index درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ - میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول New Index درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن چقدر است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین اعتبار فرمول های تشخیص افتراقی در غربالگری بتا تالاسمی مینور و کم خونی فقرآهن. |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| اهداف اختصاصی | - مقایسه میانگین شاخصهای ساده RBC (MCV-MCH-RDW-RBC COUNT) در مبتلایان به تالاسمی مینور و کم خونی فقرآهن.
- مقایسه میانگین مقدار Hb در مبتلایان به تالاسمی مینور و کم خونی فقرآهن. - مقایسه میانگین مقدار HCT در مبتلایان به تالاسمی مینور و کم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول shin and lalدرافتراق بتاتالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول sirvastava درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Mentzer درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول England & Fraser درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Green & king درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول RDW index درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Kerman index 1 درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Kerman index 2 درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Ricerca Index درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Ehsani درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول Sirdah Index درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. - تعیین میزان حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت و منفی فرمول New Index درافتراق بتا تالاسمی مینور ازکم خونی فقرآهن. |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | : دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی زاهدان
|
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| اهداف كاربردی | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| نوع مطالعه | مقطعی (Cross-Sectional |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بالغین مبتلا به تالاسمی مینور و آنمی فقر آهن در شهر زاهدان
|
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | در این تحقیق با توجه به کمترین حساسیت در دیگر مطالعات (75%) و خطای برآورد 0.1 حجم نمونه برای هر یک از گروه مبتلایان به تالاسمی مینور و آنمی فقر آهن 72 نفر محاسبه شد. براین اساس 72 بیمار آنمی فقر آهن بر اساس آزمایشات هماتولوژی و72 بیمار مبتلا به بتا تالاسمی مینور که بر اساس موتاسیون های موجود در مرکز تشخیص قبل از تولد تالاسمی بیمارستان علی اصغر زاهدان به ثبت رسیده اند مورد بررسی قرار خواهند گرفت که جهت دستیابی به شاخص های ساده RBC و محاسبه ی فرمول های مورد نظر جهت افتراق بین این دو از نتایج آزمایشات بیماران استفاده خواهد شد. در این مطالعه فقط بیماران با سطح هموگلوبین بیشتر از7/8 گرم بر دسی لیتر (کم خونی خفیف) وارد خواهند شد و بیماران دارای التهاب حاد و مزمن، عفونت ها، هیپوتیروئیدی، خونریزی شدید و هر نوع بدخیمی که روی سطح فریتین و هموگلوبین اثر دارند از نمونه گیری خارج خواهند شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | در دسترس:بدین صورت که با مراجعه به مرکز تالاسمی بیمارستان علی اصغر زاهدان و آزمایشگاه رفرانس نمونه های بتاتالاسمی مینور و آنمی فقر آهن درخواست خواهد شد.
|
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | چک لیست- فرم اطلاعاتی- نتایج آزمایشگاهی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | ): پس از تصویب طرح در شورای پژوهشی کمیته تحقیقات دانشجویی و دریافت مجوز از معاونت پژوهشی، جهت دستیابی به لیست اطلاعاتی بیماران مبتلا به تالاسمی مینور و آنمی فقر آهن به ترتیب به مرکز تشخیص قبل از تولد تالاسمی بیمارستان علی اصغر زاهدان و آزمایشگاه رفرانس فقر آهن مراجعه خواهیم نمود. این مطالعه بر روی 72 بیمار تالاسمی مینور که بیماریشان بر اساس یافته های هماتولوژی مانند افزایش سطح هموگلوبین2 A به میزان بیش از 4/3% ، وجود هیپوکروم میکروسیتوز (pg 27 MCH<-Fl 80 MCV< ) در گستره خون محیطی و روش های مولکولی ثابت شده است و همچنین 72 بیمار مبتلا به آنمی فقر آهن که دارای فریتین کمتر از ( 300-120g/lµ )، آهن کمتر از ( 160-50 g/dlµ )، TIBC بیشتر از ( 400-250g/dlµ )، MCV<80 Fl، هستند انجام خواهد شد. شاخص های ساده RBC مانند ( Hb، Hct، MCV، MCH، MCHC ) را در هر دو گروه مورد مطالعه، اندازه گیری خواهیم کرد و آن ها را در هر یک از فرمول های تشخیص افتراقی IDA و β_TT جای گذاری خواهیم نمود،که برای فرمول منتزر ( MCV /RBC ) در صورتی که عدد آن بزرگتر از 13 باشدنشان دهنده ی کم خونی فقر آهن و اگر کوچکتر از 13 باشد نشان دهنده ی بتاتالاسمی مینور، فرمول شاین ولال ( MCV2 × MCH /100 ) IDA > 1350 :و BTT < 1350، فرمول سری واستاوا (MCH/RBC ) : IDA > 3 / 8 و BTT < 3 / 8، فرمول انگلند و فریزر (MCV RBC – 5 Hb 3 /4 ) : IDA > 0 و BTT < 0، فرمول گرین وکینگ (MCV2 × RDW / 100 Hb ) : IDA > 65 و BTT < 65، اندکس پهنای توزیع گلبول قرمز (MCV × RDW /RBC ) : IDA > 220 و BTT < 220، فرمول ریسرکا (RDW/RBC ) : IDA > 4 / 4 و BTT < 4 / 4، فرمول کرمان 1 (MCV × MCH /RBC ) : 400IDA < < 300و 300BTT < ، فرمول کرمان 2 (kerman index1 × 10/ MCHC) : 100- IDA : 85 و BTT < 85، فرمول احسانی ((MCV – 10) × RBC ) : IDA > 15 و BTT < 15، فرمول سیرداه (( MCV RBC 3 ) × Hb : IDA > 27 و BTT < 27، اندکس جدید ( MCV (10 × RBC) ) : IDA > 15 و BTT < 15 گزارش خواهد شد ( 3،8،9،13 ) سپس حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت ومنفی برای هر یک از فرمول ها محاسبه خواهد شد.
|
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | : از آمار توصیفی شامل میانگین و انحراف معیار جهت توصیف داده ها استفاده خواهد شد و هم چنین حساسیت، اختصاصیت، ارزش اخباری مثبت ومنفی برای هر یک از فرمول ها با استفاده از مثبت واقعی، منفی واقعی، مثبت کاذب، منفی کاذب محاسبه خواهد شد.جهت آنالیز نهایی داده ها از نرم افزار SPSS استفاده خواهیم نمود |
| ملاحظات اخلاقی | ندارد |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ندارد |
| کلمات کلیدی | تشخیص افتراقی، بتا تالاسمی مینور، آنمی فقر آهن |
| فهرست منابع و مراجع | - هنری دیوید سون، هماتولوژی، هموستاز و ترومبوز، آبرون سعید ، ساکی نجم الدین ، حریریان محمود ، مصاحبی مجید ، علیزاده شعبان ، آزاد مهدی و ترفیعی قربانعلی. چاپ اول، انتشارات خسروی، 1387 ، ص 85
2- کیخایی بیژن، رحیم فاخر، زندیان خدامراد، پدرام محمد. مقایسه شاخص های مختلف جهت کمک به تشخیص افتراقی کم خونی فقر آهن از بتا تالاسمی مینور. مجله خون. دوره چهارم. شماره دوم. تابستان 86 ، 104-95 3- احمدی آیت، میرزایی خلیل آبادی روح الله، نوروزی مهدی، کهن نادر، رمزی مانی. سنجش اعتبار شاخص های افتراقی در غربالگری بتا تالاسمی مینور. مجله دانشگاه علوم پزشکی قم. دوره سوم. شماره سوم. پاییز 1388 ،36-31 4- Ntaios George & et all. Discrimination indices as screenining tests for B-thalassemic trait. Ann Hematol. 2007؛86:487-491 5- خراشادی زاده فاطمه، آرمات محمد زضا. فراوانی کم خونی فقر آهن و برخی عوامل مرتبط با آن در اطفال 6 تا 24 ماهه بستری در بخش کودکان بیمارستان امام رضا (ع) بجنورد در سه ماهه اول 1387 . مجله دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی. دوره 2. شماره 4. زمستان 1389. 24- 19 6- نعمتی محسن و همکاران. شیوع آنمی فقر آهن در زندان مرکزی مشهد. مجله دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی. دوره 3. شماره 2.. تابستان 1390. 48-43 7- سواد کوهی فریبا، حسینی طباطبایی محمد تقی، حق بین فهیمه. ارزش رابطه MENTZER در غربالگری تالاسمی مینور. مجله طبیب شرق. سال چهارم. شماره 3. پاییز 1381. 127-123 8- OKAN V, GIGILOGLUA, CIFCI S, YIKMAZ M & PEHLIVAN M. Red cell indices and function differentiating patients with the B-Thalassaemia Triat from those with iron Deficiency Anemia. The journal of international Medical Research. 2009;37:25-30 9- Ehsani.M.A, Shahgholi.E, Rahiminejad.M.S, Seighali.F & Rashidi.A. A New Index for Discrimination Between Iron Deficiency anemia and Beta-Thalassemia Minor:Result in 284 patients. Pak.j.Biol.sci. 2009;12(5):473-475 10- DEMIR AYSIN, YARALI NESE, FISGIN TUNC, DURU FERIDE & KARA ABDURRAHMAN. Most reliable Indices in differenriation between thalhssemia trait and iron deficiency anemia. Pediatrics international. 2002;44:612-616 11- Beyan cengiz, Kaptan Kursat & Ifran Ahmet. Predective value of discrimination indices in differential diagnosis of iron deficiency anemia and beta thalassemia trait. International journal of LABORATORY HEMATOLOGY. 2007;78:524-526 12- SIRDAH.M, TARAZI.I, ALNAJJAR.E & AL HADDAD.R. Evaluation of the diagnostic reliability of different RBC indices and formulas in the differentiation of the B-thalassemia minor from iron deficiency in Palestinian population. Int.jnl.Lab.Hem. 2008:30:324-330 13- Janel Alexandre، Roszyk Laurence، Rapatel chantel، Mareynat Gabrielle، Berger Marc &Serre-sapin Anne-Francoise. Proposal of a score combining red blood cell indices for early differentiation of beta-thalassemia minor from iron deficiency anemia. Hematology 2011؛123-127 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| تخصص | |
| عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه) | |
| پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه) | |
| متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه) | |
| اهمیت موضوع(50 کلمه) | |
| مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه) | |
| موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه) | |
| تأثیرات و کاربردها | |
| محدودیتهای شواهد چه بودند؟ | |
| آیا این خبر میتواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشتهباشد؟ | |
| در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود | |
| منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| image0352.jpg | 1391/10/13 | 70592 | دانلود |
| image0351.jpg | 1391/10/13 | 75388 | دانلود |
| قرارداد.jpg | 1392/01/28 | 1357487 | دانلود |
| صورتجلسه دانشگاه1.jpg | 1392/01/28 | 1219840 | دانلود |
| صورتجلسه دانشگاه2.jpg | 1392/01/28 | 680389 | دانلود |
| 5823.pdf | 1392/01/28 | 115712 | دانلود |
| 5823.pdf | 1392/01/28 | 836998 | دانلود |
| ________.doc | 1392/04/09 | 294912 | دانلود |
