بررسی سطح سرمی سلنیوم در بیماران مبتلا به دیابت تیپ دو در مقایسه با گروه کنترل

Evaluation of serum selenium level in patient with yppe 2 diabetes


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: زهرا حیدری

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 5829
عنوان فارسی طرح بررسی سطح سرمی سلنیوم در بیماران مبتلا به دیابت تیپ دو در مقایسه با گروه کنترل
عنوان لاتین طرح Evaluation of serum selenium level in patient with yppe 2 diabetes
نوع طرح
محل اجرای طرح مدیریت توسعه فناوری سلامت
رسته مطالعاتی توصیفی(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
عالمه دوست دار doostdar90@yahoo.com
زهرا حیدریمجری فوق تخصصz.heidari10@yahoo.com
محمدعلی مشهدیمشاورمشاور تخصصیفوق تخصصdralimashhadi@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی سطح سرمی سلنیوم در بیماران مبتلا به دیابت تیپ دو در مقایسه با گروه کنترل
خلاصه طرح به لاتینEvaluation of serum selenium level in patient with yppe 2 diabetes
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشصنعتی شدن،افزایش طول عمر و تغییر در سبک زندگی مردم در سراسر جهان،باعث شایع شدن بیماری های مزمن از جمله دیابت شده است. دیابت تیپ دو فرم شایع دیابت در سراسر دنیاست که حدود 90% از موارد دیابت را به خود اختصاص می دهد1. یک اپیدمی از دیابت هم در کشورهای توسعه یافته وهم در کشورهای در حال توسعه درحال شکل گیری است. تخمین زده می شود که جمعیت مبتلا به دیابت در سال 2025 به سیصد میلیون نفر خواهدرسید2،3. طبق مطالعات انجام شده، ایران نیز با شیوع فزاینده دیابت رو به رو است و شیوع دیابت در حال حاضر در جامعه ایران به 7% می رسد 4.
دیابت با عوارض میکرو و ماکرووسکولار کلاسیکش ، شایعترین علت نارسایی کلیه 5، کوری 6 و امپوتاسیون های غیر تروماتیک اندام تحتانی است 7،8. همچنین در بیماران مبتلا به دیابت، بیماری های عروق کرونر قلب و بیماری های عروق مغزی در مقایسه با جمعیت غیر دیابتی، بروز دو تا سه برابر دارندکه سبب مرگ زودرس در 65% از بیماران مبتلا به دیابت میشود 9.
سلنیوم یک عنصر کمیاب ضروری، متعلق به گروه ششم جدول تناوبی عناصر می باشد که در سال 1817 برای اولین بار توسط شیمیدان سوئدی کشف گردید و جزو ضروری آنزیم گلوتاتیون پراکسیداز می باشد 10 . سلنیوم به عنوان یکی از عناصر رژیم غذایی در متابولیسم سلولی با جلوگیری از ایجاد رادیکال های آزاد ناشی از پراکسیداسیون لیپیدی و سوبسترای مخرب بافتی یعنی آب اکسیژنه از سلول ها محافظت می کند و کمبود آن سبب آسیب غشای سلول ها می شود 11،12. بررسی نقش و اهمیت سلنیوم در سیستم فیزیولوژیک بدن به زمانی بر می گردد که مسمومیت ناشی از آن در حیوانات مورد بررسی قرار گرفت. حدود ده سال پیش برای اولین بار با پیشگیری موفقیت آمیز کاردیومیوپاتی آندمیک کشنده کودکان و زنان در منطقه کشان کشور چین(keshan disease ) و نیز درمان دیستروفی عضلانی در بیمارانی که غذای تزریقی طولانی مدت دریافت می نمودند، حیاتی بودن سلنیوم برای انسان به اثبات رسید 13،14.
همچنین کمبود سلنیوم در بیماری های تیروئیدی و قلبی مطرح است. مطالعاتی نیز به نقش سلنیوم در خلق اشاره دارد. کمبود سلنیوم با افزایش بروز اختلالات خلقی مانند افسردگی،اضطراب،گیجی و پرخاشگری ارتباط دارد و دریافت سلنیوم مکمل سبب بهبود خلق می گردد. همجنین مصرف سلنیوم مکمل موجب بهبود حرکت اسپرم و افزایش شانس باروری در مردان کم بارور می شود 15.
اولین بررسی سلنیوم در ایران به سال 1351 برمی گردد که نقش توکسیکوزیس این عنصر را در گله گوسفندان بر اثر
مصرف خوراک غنی از سلنیوم نشان داد 16.
سلنیوم اثرات شبه انسولینی در کاهش سطح سرمی گلوکز در موش های تحت درمان با سلنیوم ، القاء می کند. همچنین سطح سرمی متابولیت هایی که سبب آسیب کبدی و اختلال در متابولیسم لیپید می شوند به صورت مشخص در این موش ها کاهش یافته است 17.
چون دیابت درمان نشده استرس اکسیداتیو ایجاد می کند که مسؤول عوارض ثانویه دیابت هست ، مکمل های آنتی- اکسیدان مثل سلنیوم برای درمان این بیماری بسیار مطلوب به نظر می رسد. اما این نظریه تغییر کرد چرا که برخی مطالعات توصیفی و تحلیلی نشان داد که همبستگی مثبتی بین بالای سرمی سلنیوم و بروز دیابت در انسان وجود دارد 18. حد اکثر اثر آنتی اکسیدان سلنیوم در سطح سرمی 70-90 ng/ml حاصل می شود.در سطوح بالاتر اضافه شدن سلنیوم به جای افزایش غلظت یا فعالیت گلوتاتیون پر اکسیداز، سبب وارد شدن غیر اختصاصی سلنومتیونین به داخل ساختمان آلبومین و سایر پروتئین ها می شود 19،20.
نقش سلنیوم در دیابت بحث برانگیز بوده است چرا که بر اساس برخی مطالعات اثرات حفاظتی این یون را در مورد بروز دیابت گزارش کرده اند ودر برخی مطالعات دیگر افزایش ریسک ابتلا به دیابت با افزایش سطح سرمی سلنیوم گزارش گردیده است.
در مطالعه ای که در سال 2012 صورت گرفته، رابطه سلنیوم و دیگر آنتی اکسیدانت ها را در بیماران دیابتی بدون عوارض (15 نفر) ، بیماران دیابتی دارای عوارض (20نفر) و گروه کنترل (25 نفر) مورد بررسی قرار دادند. همه افراد مورد مطالعه سن بین 40 تا60 سال داشتند. سطح سرمی سلنیوم در هر دو گروه دیابتی نسبت به گروه کنترل کاهش قابل توجهی داشت که این کاهش، شاخصی از پاسخ متابولیک به استرس های اکسیداتیو در بیماران دیابتی است و می تواند به عنوان معیاری برای پیشرفت بیماری تلقی شود21.
در مطالعه ی دیگری که در سال 1999 انجام شد، غلظت سلنیوم ادرار و سرم را در بیماران دیابت ملیتوس بررسی کردند. این مطالعه روی 47 فرد مبتلا به دیابت و گروه کنترل بررسی شد و سطح سرمی در دیابتی ها (8/22میکروگرم بر لیتر) به طور قابل توجهی پایین تر از گروه کنترل (3/27میکروگرم بر لیتر) بود، اما غلظت ادراری در بیماران (7/10میکروگرم بر RP, Trevisan M, Combs GF, Cappuccio FP, Ceriello A, Reid ME. Effects of long-term selenium supplementation on the incidence of type 2 diabetes: a randomized trial. Ann Intern Med2007; 147: 217-23.
24. Bleys J, Navas-Acien A, Guallar E. Serum selenium and diabetes in U.S. adults. Diabetes Care 2007; 30: دسی لیتر) اختلاف چندانی با گروه کنترل (1/10میکروگرم بر دسی لیتر) نداشت ونتایج نیز ارتباطی با جنسیت افراد نداشت 22 .

نتایج یک تحقیق در آمریکا نشان داد افرادی که با هدف پیشگیری از دیابت نوع 2 از مکملهای سلنیوم استفاده کردند نه تنها به این هدف نرسیدند بلکه خطر ابتلا به دیابت نیز افزایش یافت. استرنج و همکارانش در این تحقیق که هدف اصلی آن بررسی تاثیر مصرف مکلمل سلنیوم در پیشگیری از سرطان پوست در بیش از 1200 فرد سالم بود نشان داد که مصرف 200 میکروگرم سلنیوم در روز به مدت بیش از 5/7 سال خطر ابتلا به دیابت را 50 درصد افزایش می دهد 23.
همچنین در مطالعه مقطعی دیگری که در آمریکا برروی 8876 فرد بالای 20 سال صورت گرفت نشان داده شد که سطح سرمی بالای سلنیوم با افزایش شیوع دیابت رابطه مستقیم دار24.
با توجه به نتایج متناقض مطالعات موجود و با توجه به این نکته که در ایران هیچ مطالعه ای در مورد بررسی سطح سرمی سلنیوم در بیماران دیابتی ویا ارتباط سلنیوم ودیابت صورت نگرفته است و در نظر گرفتن شیوع فزاینده دیابت و عوارض آن ، این مطالعه با هدف بررسی سطح سرمی سلنیوم در بیماران مبتلا به دیابت در مقایسه با گروه کنترل انجام می گردد.
829-34.
سوالات و / یا فرضیات پژوهش- میانگین سطح سرمی سلنیوم در افراد مبتلا به دیابت چقدر است؟
- میانگین سطح سرمی سلنیوم در افراد گروه کنترل چقدر است؟
-آیا سطح سرمی سلنیوم در بیماران مبتلا به دیابت با گروه کنترل متفاوت می باشد؟
هدف کلی طرح- مقایسه‌ی سطح سرمی سلنیوم در افراد مبتلا به دیابت با گروه کنترل
اهداف اختصاصی-تعیین میانگین سطح سرمی سلنیوم در افراد مبتلا به دیابت
-تعیین میانگین سطح سرمی سلنیوم در افراد گروه کنترل
- مقایسه‌ی میانگین سطح سرمی سلنیوم در افراد مبتلا به دیابت با سطح سرمی سلنیوم در افراد گروه کنترل
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحدانشگاه علوم پزشکی زاهدان و واحدهای تابعه
تعریف واژه های تخصصیدیابت: قند ناشتای بیشتر یا مساوی 126 دو نوبت و یا قند دو ساعته بیشتر یا مساوی 200 طی تست تحمل خوراکی دو ساعته گلوکز دو نوبت ویا وجود علائم دیابت درحضور قند خون رندوم بیشتر یا مساوی 200 سطح سرمی منیزیوم: سطح سرمی سلنیوم به روش جذب اتمی(Atomic Absorption) تعیین می گردد.سطح سرمی نرمال برای افراد بالای یک سال 150-70 نانوگرم در سی سی تعریف شده است.
شاخص توده ی بدنی (body mass index: BMI): اندازه ی توده ی بدن فرد که به صورت وزن (برحسب کیلوگرم) تقسیم بر مجذور قد (برحسب متر) تعریف می شود و واحد آن کیلوگرم بر متر مربع (Kg/m2) می باشد.
نوع مطالعهCross-sectional
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)بیماران بزرگسال مبتلا به دیابت که اخیرا تشخیص داده شده اند و حد اقل طی 5 سال گذشته ساکن زاهدان بوده اند و جهت شروع درمان به مراکز سـرپایی فوق تخصصی غدد در سطح شهر زاهدان مراجعه می‌کنند به‌شرط داشتن معیارهای ورود به مطالعه و نداشتن معیارهای خروج وارد مطالعه می‌شوند.



معیارهای ورود به مطالعه: کلیه‌ی بیمارانی که بر اساس علائم و نشانه‌های بالینی و بررسی‌های آزمایشگاهی، تشخیص دیابت تیپ دو توسط پزشک برای آنها مطرح شده است و شرایط ذیل را دارا هستند:



الف) سن بالای 30 سال



ب)دیابت تیپ دو



.







معیارهای خروج:



الف) دیابت تیپ یک



ب) بارداری



ج) نارسایی کبدی



د) سرطان



ه) نارسایی کلیوی



و) ایدز



ه) ابتلاء به بیماری سوء جذب


ی) مصرف مکمل
حجم نمونه و روش محاسبه آناین مطالعه بر روی 100 نفر شامل 50 بیمار دیابتی و 50 بیمار گروه کنترل انجام می شود.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)روش نمونه گیری آسان و با استفاده از نمونه های در دسترس می باشد.

بیماران پس از اخذ رضایت نامه کتبی و اعمال معیارهای ورود وخروج وارد مطالعه می شوند. هیستوری کامل پزشکی از انان اخذ می گردد و معاینه دقیق شامل وزن، قد و BMI (نمایه توده بدنی) انجام می گردد. گروه کنترل از افراد سالم و غیر دیابتی ساکن که مانند گروه مورد ساکن شهر زاهدان می باشند ، انتخاب خواهند شد. گروه کنترل بر اساس سن، جنس ونمایه توده بدنی match خواهند شد. دربیماران گروه کنترل آزمایش قند خون ناشتا جهت رد دیابت انجام خواهد شد. پنج سی سی خون پس از 12 ساعت ناشتایی داخل لوله بدون ماده ضد انعقاد ود ر فریزر 70- درجه سانتی گراد نگهداری می شود.

روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)فرم اطلاعاتی شامل خصوصیات دموگرافیک ومتغییرهای مربوط به طرح است که برای هر بیمار جداگانه تکمیل واطلاعات ان در پایان مطالعه آنالیز می گردد.
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)بیماران مبتلا به دیابت تیپ دو که به تازگی تشخیص داده شده اند، پس از اخذ رضایت نامه کتبی و اعمال معیارهای ورود وخروج وارد مطالعه می شوند. هیستوری کامل پزشکی از انان اخذ می گردد و معاینه دقیق شامل وزن، قد و BMI (نمایه توده بدنی) انجام می گردد. 5 cc خون پس از 12 ساعت ناشتایی گرفته می شود و داخل لوله بدون ماده ضد انعقاد ود ر فریزر 70- درجه سانتی گراد نگهداری می شود.بیماران گروه کنترل که مانند گروه مورد ساکن زاهدان وفاقد معیارهای خروج می باشند، بر اساس سن، جنس ونمایه توده بدنی match میشوند و دیابت در آنان با قند خون ناشتا رد می شود، سپس وارد مطالعه می شوند.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)میانگین سطح سرمی سلنیوم در گروه مورد وشاهد با استفاده از t test مقایسه می شود. P value دو طرفه بوده و کمتر از 0.05 معنادار در نظر گرفته می شود.
ملاحظات اخلاقی تمامی بیماران تحت مطالعه از ورودشان به این مطالعه آگاه می‌شوند، در صورت رضایت آگاهانه‌ی کتبی (ضمیمه 1) و بدون ایجاد محدودیت و یا اجبار وارد مطالعه خواهند شد. نحوه انجام و اهداف مطالعه به‌صورت کلی برای شرکت‌کنندگان توضیح داده خواهد شد و نیز توضیح داده خواهد شد که در صورت انصراف از شرکت در مطالعه هیچ محرومیتی از نظر خدمات درمانی و بیمارستانی تحمیل نخواهد شد. شرکت در این طرح هیچ گونه هزینه‌ای مازاد بر درمان و ارزیابی‌های لازم برای بیماران ندارد (کد های 7و11).
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهابا توجه به تعداد بالای مبتلایان به دیابت تیپ دو ، به نظر نمی رسد مشکل اجرایی خاصی وجود داشته باشد.
کلمات کلیدیسلنیوم، دیابت
Selenium, Diabetes
فهرست منابع و مراجع1. Zimmet P, Alberti KG, Shaw J. Global and societal implications of the diabetes epidemic. Nature 2001; 414:782-7.
2. Ford ES, Giles WH, Dietz WH. Prevalence of the metabolic syndrome among US adults: findings from the third national health and nutrition examination survey. JAMA 2002; 287:356–9.
3. Ramachandran A, Snehalatha C, Latha E. Rising prevalence of NIDDM in an urban population in India. Diabetologia 1997; 40:232-7.
4. Esteghamati A, Gouya MM, Abbasi M, Delavari A, Alikhani S, Alaedini F, Safaie A, Forouzanfar M, Gregg EW. Prevalence of diabetes and impaired fasting glucose in the adult population of Iran: National Survey of Risk Factors for Non-Communicable Diseases of Iran. Diabetes Care 2008; 31: 96-8.
5. Gilbertson DT, Liu J, Xue JL. Projecting the number of patients with end-stage renal disease in the United States to the year 2015. J Am Soc Nephrol 2005; 16:3736-41.
6. Resource utilization and costs of care in the diabetes control and complications trial. Diabetes Care 1995; 18:1468-78.
7. Anichini R, de Bellis A, Cerretini I. The number of amputations as a quality marker of diabetic foot therapy—results after 5 year implementation of a disease management project. Diabetologia 2007;
8. Nathan DM: Long-term complications of diabetes mellitus. N Engl J Med 1993; 328:1676–85.
9. Haffner SM, Lehto S, Ronnemaa T. Mortality from coronary heart disease in subjects with type 2 diabetes and in nondiabetic subjects with and without prior myocardial infarction. N Engl J Med 1998; 339: 229-34.
10. Knight GDA, Tyznik WJ. The effect of dietary selenium on hurmonal immunocompetence of ponies. J Anim Sci 1990; 68: 1311- 1317.
11. Oster O, Prellwitz W. Selenium and cardiovascular disease. Biol Trace Elem Res 1990; 24:91-103.
12. Nielsen FH. Other trace elements. Present knowledge in nutrition. 7th ed. Ziegler EE, Filer jr LJ. Washington DC : ILSI , 1996 : 353-377.
13. Yang GQ. Keshan disease: An endemic selenium related deficiency disease. In : Trace elements in nutrition of children. Chandra RK, ed. New York: Raven , 1985 : 273-289.
14. Neve J. Physiological and nutritional importance of selenium. Experientia 1991; 47: 187-193 .
15. Kuen-cheh yang .long-Teng lee. Yow-shan Lee. Hui-Ying Huang. Chin-Yu Chen. Serum selenium concentration is associated with metabolic factors in the elderly: a cross sectional study. Nutrition & metabolism 2010; 7: 38.
16. Ahadi A. Selenium poisoning in a mixed flock of sheep and goats in Iran. Trop Anim Hlth Prod 1972; 4:173-178.
17. Hwang D, Seo S, Kim Y, Kim C, Shim S, Jee S, Lee S, Jang M, Kim M, Yim S, Lee SK, Kang B, Jang I, Cho J. Selenium acts as an insulin-like molecule for the down-regulation of diabetic symptoms via endoplasmic reticulum stress and insulin signalling proteins in diabetes-induced non-obese diabetic mice. J Biosci. 2007; 32: 723-35.
18. Mueller AS, Mueller K, Wolf NM, Pallauf J. Selenium and diabetes: an enigma? Free Radic Res. 2009;43: 1029-59.
19. Burk RF. Selenium, an antioxidant nutrient. Nutr Clin Care. 2002;5:75-9.
20. Dietary Reference Intakes for Vitamin C, Vitamin E, Selenium, and Carotenoids. A Report of the Panel on Dietary Antioxidants and Related Compounds, Subcommittees on Upper Reference Levels of Nutrients and Interpretation and Uses of Dietary Reference Intakes, and the Standing Committee on the Scientific Evaluation of Dietary Reference Intakes. Washington, DC: National Academy Pr; 2000.
21. Kumar, R. Correlation of Selenium and other antioxidants in diabetic patient with and without complications. Free radicals and Antioxidants; 2012, 2: 1.
22. Navarro-Alarcón M, López-G de la Serrana H, Pérez-Valero V, López-Martínez C. Serum and urine selenium concentrations as indicators of body status in patients with diabetes mellitus. Sci Total Environ 1999; 228: 79-85.
23. Stranges S, Marshall JR, Natarajan R, Donahue

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
11.jpg1391/10/06593244دانلود
12.jpg1391/10/06502753دانلود
13.jpg1391/10/06582883دانلود
10..pdf1391/10/06955893دانلود
11..pdf1391/10/06717825دانلود
12.pdf1391/10/0684433دانلود
رضایت آگاهانه.doc1391/10/0786016دانلود
عنوان.pptx1391/11/04110591دانلود
پ.doc1391/12/14295936دانلود
91.11.4.doc1391/12/2077824دانلود
5829.jpg1392/04/051316287دانلود