مقایسه کلونیزاسیون واژینال استرپتوکوک گروهB در زایمان های ترم و پره ترم بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1392

Comparison of vaginal colonization with group B streptococcus in term and preterm deliveries at Hazrat Ali Ebne Abitaleb (AS) Hospital in Zahedan, 1392


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: ناهید سخاور

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 5847
عنوان فارسی طرح مقایسه کلونیزاسیون واژینال استرپتوکوک گروهB در زایمان های ترم و پره ترم بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1392
عنوان لاتین طرح Comparison of vaginal colonization with group B streptococcus in term and preterm deliveries at Hazrat Ali Ebne Abitaleb (AS) Hospital in Zahedan, 1392
نوع طرح
محل اجرای طرح بیمارستان علی ابن ابیطالب
رسته مطالعاتی کاربردی
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
سیما نعمتی sima_nemati999@yahoo.com
ناهید سخاوراستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی دکترای تخصصی nsakhavar@yahoo.co.uk
نرجس سرگلزاییمشاور دکترای تخصصی sargolzaeinarges@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی مقایسه کلونیزاسیون واژینال استرپتوکوک گروهB در زایمان های ترم و پره ترم بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 1392
خلاصه طرح به لاتینComparison of vaginal colonization with group B streptococcus in term and preterm deliveries at Hazrat Ali Ebne Abitaleb (AS) Hospital in Zahedan, 1392
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشزایمان پیش از موعد به شروع زایمان قبل از 37 هفته کامل از تاریخ آخرین قاعدگی گفته می شود.میزان شیوع پره ترم لیبر در کشورهای توسعه یافته در طول 3 دهه گذشته بین 5 تا 10 در صد باقی مانده است.1و2 زایمان پره ترم بیشترین علت زایمان های با عاقبت بد در ایالات متحده و بسیاری از کشورهای توسعه یافته را تشکیل می دهد3و4. همچنین به عنوان یکی از مهمترین علل مرگ و میر پری ناتال و مرگ به علت عوارض نورولوژیکال مطرح است5و6.تقریبا 34% از مرگ نوزادان در نتیجه زایمان پره ترم است8. زایمان پره ترم در ایالات متحده شیوع بالایی دارد(11%) و نزدیک به 40%(بیش از4 میلیارد دلار) از هزینه ی مراقبت نوزاد مربوط به تولد نوزاد نارس می باشد9.همچنین تحقیقات نشان داده که تقریبا 70% از مرگ و میر های نوزادی و نزدیک به نیمی از مشکلات ناتوانی حرکت نورولوژیک، بدلیل زایمان پره ترم اتفاق می افتد10. به نظر می رسد شیوع تولد پره ترم افزایش یافته باشد. فاکتورهای خطرمختلفی برای تولد پره ترم در مقالات بررسی شده اند11.از جمله دو عامل خطر مهم و قوی برای تولد پره ترم، سطح اجتماعی اقتصادی پایین و سابقه زایمان پره ترم قبلی می باشد12.سایر عوامل خطرزا شامل بی کفایتی سرویکس، پلی هیدروآمینوس، عفونتها، کندگی جفت، جفت سرراهی و کشیدن سیگار است13و14. با وجود این که علت اصلی پره ترم لیبر ناشناخته است، اما شواهد مبنی بر این است که عفونت سیستم تناسلی زنان باردار می تواند در زایمان پره ترم و پارگی غشا نقشداشته باشد15و16.
بیش از 36%زنان باردار دچار کلونیزاسیون با استرپتوکوک گروه B (Group B Streptococcal (GBS)) می-شوند20-.17باکتری ها موادی از قبیل فسفولیپاز A2وC، اندوتوکسین و همچنین سیتوکاین هایی که می تواند پروستاگلاندین را تحریک و لیبر را آغاز کنند، تولید می کنند 15و16.در ایالات متحده عفونت عامل بیش از 50% از کل زایمان ها و 80% از زایمان های زودرس است(در هفته کمتر از 32 بارداری)21و22.همچنین 5 تا 10% از مرگ و میر نوزادی به علت این ارگانیسم می باشد.تخمین زده شده که 10 تا 30% از زنان باردار از نظر GBS مثبت هستند که این مربوط به کشورهای پر درآمد بوده و مطالعه در کشورهای آمریکای لاتین کمتر بوده است23.GBSبه عنوان مهم ترین علت سپسیس نوزادی و مننژیت در سال 1970 شناخته شده بود24 . همچنین باعث افزایش ریسک سایر موارد ازجمله عفونت دستگاه ادراری و عوارض مربوط به حاملگی مانند اندومتریت، کوریوآمنیونیت، زایمان پیش از موعد و مرگ داخل رحمی میشود25.در مطالعه ای که در کره در سال 2006-2008 صورت گرفت شیوع GBS در میان 2624 زن باردار 8% بوده است26.در مطالعه ی دیگری که توسط Joel Laufer در اروگوئه در سال2009 انجام شد، شیوع GBS 3/17% بوده است. در میان 52 نفر خانم باردار از یک نمونه 300 نفری، کشت GBS مثبت بوده است. در مطالعات دیگر در همین منطقه از 3% تا 21% هم گزارش شده و برای تولد پیش از موعد، شیوع 9/23% بوده است27.
در مطالعه ای که Valkenburg-van den berg در کشور هلند در سال2009 برای بدست آوردن ارتباط بین GBS و نتیجه بارداری انجام داد، از بین بیش از60 مقاله کامل، 16 مطالعه پیگیری و 4 مطالعه مورد شاهدی را در نظر گرفت. در این 20 مقاله که مجموعاً بر روی 45888 بیمار در 10 کشور مختلف شامل آمریکا، کانادا، استرالیا، دانمارک، سوئد، ایتالیا، انگلیس، هلند، سنگاپور و نیجریه انجام شد، نتایج گردآوری داده ها نشان داد که شیوع کلونیزاسیون GBS در بارداری پره ترم بین 7/1% تا 28% (با میانگین 2/12% و میانه 8/10%) متغیر است. به عنوان مثال شیوع GBS در کشور سنگاپور بر روی 279 بیمار 3/16% بوده است. همچنین مطالعه پیگیری به 2 گروه مطالعه کوهورت و مطالعه توصیفی- مقطعی تقسیم شد. تخمین ترکیبی از نتایج تحلیل ها در 11 مطالعه کوهورت 06/1 (19/1-95/0CI95%) و برای 5 مطالعه توصیفی-مقطعی 75/1 (14/2-43/1CI 95%) و در مطالعه مورد شاهدی 59/1 (44/2-03/1CI 95%) بوده است.در این مطالعه رابطه معنی داری بین GBS و پره ترم لیبر پیدا نشد، هرچند پره ترم لیبر در افرادی که از نظر GBS مثبت بودند بیشتر بود28.
در مطالعه ای که Bastek در آمریکا انجام داد، درصد زنانی که در سن کمتر از 37 و 34 هفته بارداری زایمان کرده بودند به ترتیب 65%(254n=)و5/44%(178n=)بود که همراهی GBS و پره ترم لیبر در این مطالعه بصورت (53/2-14/1CI95%,11/1)بود29. در مطالعه ی دیگر که توسط Zamzami درکشور عربستان در سال 2011 بر روی 326 خانم باردار صورت گرفت، بطور کلی شیوع GBS 6/31% در هفته 5/2±2/39بارداری بوده است30. در مطالعه ی Kim در کشورکره در سال2011، شیوع GBS در میان زنان باردار در سن 35تا 37 هفته بارداری 3/8(644,2/219)بوده است و در زنان کمتر از 25 سال نسبت بالاتری (14%) Scasso S, Sosa CG, Rodriguez-Cuns G, Alonso J, Pons JE. Group B streptococcus colonization among pregnant women in Uruguay. Int J Gynaecol Obstet 2009;104(3):242-243
28.Valenburg-van den Berg AW, Sprij AJ, Dekker FW, Dorr PJ, Kanhai HH.H, Association between colonization with Group B Streptococcus and preterm delivery: A systematic review. Acta Obstetricia et Gynecologica.2009;88: 95-967
29.Bastek JA, Sammel MD, Srinivias SK, Elovitz MA.Is routine infectious and toxicologic screening in preterm labor effective in predicting preterm birth? American Journal of Obtetrics and Gynecology.2008;198(5):38-42
30.Zamzami TY, Marzouki AM,Nasrat HA. Prevalence rate of group B streptococcal colonization among women in labor at King Abdul-Aziz University Hospital. Arch Gynecol Obstet 2011,284:677-679
31.Kim EJ, oh KY, Kim MY, Seo YS, Shin JH, Song YR, Yang JH, Foxman B, Ki M. Risk factors for Group B Streptococcus Colonization Among Pregnant Women In Korea. Epidemiology and Health2011;33:1-7

داشته است. اما در زنان دارای فرزند یا سابقه سقط شیوع کمتری داشت(034/0p=,045/0p=)31.
با توجه به شیوع و اهمیت پره ترم لیبر و نیز ناشناخته بودن علت و وابستگی آن به عوامل متعددی مثل تغذیه، قومیت، سطح بهداشت و .... این موضوع تحقیقاتی تعریف شده است. از آنجایی که عفونت ها به عنوان یک عامل اصلی در اتیولوژی پره ترم لیبر شناخته شده است، از این رو در تحقیق حاضر کلونیزاسیون استرپتوکوک گروه B در زایمان ترم و پره ترم مقایسه می شود تا در صورت تشخیص اختلاف واضح، به درمان پیشگیرانه این عارضه بارداری پرداخته شود.

سوالات و / یا فرضیات پژوهش1. میزان کلونیزاسیون واژینال استرپتوکوک گروه B در زنان مراجعه کننده با زایمان ترم چقدر است؟
2. میزان کلونیزاسیون واژینال استرپتوکوک گروه B در زنان مراجعه کننده با زایمان پره ترم چقدر است؟
3. میزان کلونیزاسیون واژینال استرپتوکوک گروه B در زنان مراجعه کننده با زایمان پره ترم با زایمان ترم تفاوت معنی داری دارد؟
هدف کلی طرحتعیین و مقایسه کلونیزاسیون واژینال استرپتوکوک گروه Bدر زایمان های ترم و پره ترم بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان در سال 92-91
اهداف اختصاصی1. تعیین کلونیزاسیون واژینال استرپتوکوک گروه B در زنان مراجعه کننده با زایمان ترم
2. تعیین کلونیزاسیون واژینال استرپتوکوک گروه B در زنان مراجعه کننده با زایمان پره ترم
3. مقایسه کلونیزاسیون واژینال استرپتوکوک گروه B در زنان مراجعه کننده با زایمان ترم و پره ترم
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح-
تعریف واژه های تخصصیپره ترم لیبر: زایمان پیش از موعد (کمتر از 37 هفته)
زایمان ترم: زایمان به موقع (38 تا 42 هفته)
نوع مطالعهکاربردی
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)در این تحقیق، زنان مراجعه کننده به زایشگاه بیمارستان حضرت علی بن ابیطالب(ع) زاهدان در سال 92-91 که زایمان ترم (بیشتر یا مساوی 37هفته) یا پره ترم( 37-22 هفته) دارند، جامعه مورد مطالعه بشمار می رود.
معیار ورود به مطالعه :
زنان 35-18 ساله با درد زایمان، حاملگی تک قلو، پره زانتاسیون سفالیک، کیسه آب سالم، قد بالای 150 سانتی متر و گراویدیتی 4-1 با BMI طبیعی (26-6/19)
معیار خروج از مطالعه :
وجود تب و علائم کوریوآمنیونیت، آنومالی در جفت جنین یا مایع آمنیوتیک، اعتیاد، مصرف دخانیات، خونریزی، سابقه پره ترم لیبر و سقط، وجود بیماری زمینه ای و مصرف داروی موثر بر مطالعه
حجم نمونه و روش محاسبه آنبرای برآورد حجم نمونه در این مطالعه توصیفی یا مقطعی که نسبت دو صفت در جامعه (شیوع کلونیزاسیون با استرپتوکوک گروه B در بارداری ترم و پره ترم) بحث می شود، تعداد نمونه (n) از رابطه زیر استفاده می شود:
n=(〖(Z_(1-α/2) "+" Z_(1-β))〗^2 "[" "P" _1 "(1-" "P" _1 ")+" "P" _2 "(1-" "P" _2 ")]" )/〖("P" _1-"P" _2)〗^2
در این تحقیق سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% درنظر گرفته شده است. مقدار Z(1-α/2) و Z(1-β) به ترتیب برابر 96/1 و 84/0 می-باشد.
P1 و P2 برآورد اولیه از نسبت شانس وقوع یا شیوع صفت های مورد نظر در جامعه (در این تحقیق کلونیزاسیون با استرپتوکوک گروه B به ترتیب در بارداری ترم و پره ترم) است که می توان با استناد به مطالعات انجام شده قبلی یا نتایج مطالعه پایلوت و یا تجربیات محقق یا افراد صاحب نظر در موضوع، مقدار معقولی برای آن تعیین نمود.در تحقیق حاضر با توجه به نتایج موجود از تحقیقات مشابه سایر افراد، مقدار P1 و P2 به ترتیب برابر 6/31% و 3/16% انتخاب شده است.28،30 بایستی توجه داشت در تعیین حجم نمونه بایستی به سایر عوامل تحقیق از جمله بودجه تحقیق، مدت زمان لازم برای انجام طرح و غیره نیز توجه شود.
با توجه به مقادیر فوق تعداد نمونه لازم معادل 118 نفر در هر گروه است که در این تحقیق 150 نفر (و جمعاً 300 نفر) در نظر گرفته شد:
n=(〖(1.96+0.84)〗^2*[0.316(1-0.316)+0.163(1-0.163)])/〖(0.316-0.163)〗^2 =118

روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)در این تحقیق، نمونه گیری برای مقایسه کلونیزاسیون GBS در زایمان های ترم و پره ترم با روش غیرتصادفی آسان (با استفاده از افرادی که در دسترس هستند) انجام خواهد گرفت.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)در این طرح، داده های لازم از محل فرم اطلاعاتی بیمار و همچنین پرسشنامه ها جمع آوری می شود.
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) پس از تصویب طرح تحقیقاتی و انتخاب نمونه ها بر اساس معیارهای ورود و خروج و کسب رضایت آگاهانه در هر گروه به روش مشابه نمونه بوسیله سواب استریل از دیواره واژن گرفته می شود و سپس در لوله استریل قرار داده خواهد شد، همچنین بوسیله سواب دیگر یک لام از بیمار تهیه و به بخش میکروب شناسی بیمارستان ارسال می گردد. در بخش میکروب شناسی نمونه ها در محیط کشت(آگار خونی، شکلات آگار و مککانکی) کشت داده شده و بعد از 48 ساعت مورد بررسی قرار خواهد گرفت. در صورت رشد کلونی های میکروبی جهت تایید تشخیص وجود باکتری GBS از تست اختصاصی کاتالاز استفاده می شود.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)دو دسته پردازش اصلی به طور عمده بر روی داده ها انجام می شود. برای این کار از آمار توصیفی و آمار استنباطی استفاده می شود. همچنین از آزمون Chi square با توجه به سطح اطمینان 95% و نوع مطالعه استفاده می شود. برای تجزیه و تحلیل داده ها از روش کامپیوتری و بسته آماری برای علوم اجتماعی (SPSS) به خاطر قابلیت های خوب این نرم افزار استفاده می شود.
ملاحظات اخلاقی با توجه به کدهای شماره 1,2,3,5,7,10,11,17و20 ازکدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی اطلاعات بیماران در تمام طول مدت طرح و پس از آن بصورت محرمانه حفظ خواهد شد، رضایت آگاهانه کتبی از بیمار گرفته می شود و بیمار می تواند در هر زمان که مایل باشد از شرکت در تحقیق منصرف شود.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها-
کلمات کلیدیعفونت سیستم تناسلی زنان باردار، پره ترم لیبر، زایمان ترم، استرپتوکوک گروه B (GBS)
فهرست منابع و مراجع1. Hamilton BE, Martin JA, Ventura SJ. Births: preliminary data for 2005. Natl Vital Stat Rep .2006; 55 (11):1-18
2. Martin JA, Hamilton BE, Sutton PD, Ventura SJ, Menacker F, Munson ML. Births: final data for 2003. Natl Vital Stat Rep. 2005; 54 (2):1-116
3. McCormick MC. The contribution of low birth weight to infant mortality and childhood morbidity. N Engl Med.1985;312(5):82-90
4. Goldenberg RL, Rouse DJ. The prevention of premature birth. N Engl Med. 1998;339(4):313-320
5.MossW, Darmstadt GL, Marsh DR, Black RE, Santosham M. Research priorities for the reduction of perinataland neonatal morbidity and mortality in developing country communities. Journal of Perinatology.2002; 22(6): 484–495
6. UN General Assembly 5s, “Road map towards the implementation of the United Nations Millennium declaration: report of the Secretary General,” UN Document no. A756/326. NewYork, NY, USA: United Nations, 2001
7.Lawn JE, Cousens S, Zupan J. 4 million neonatal deaths: when? Where? Why? The Lancet.2005;365:891-900
8. Callaghan WM, MacDorman MF, Rasmussen SA, Qin C, Lackritz ME. “The contribution of preterm birth to infant mortality rates in the United States,” Pediatrics.2006;118( 4):1566–1573
9. Russell RB, Green NS, Steiner CA et al. “Cost ofhospitalization for preterm and low birth weight infants in the United States,” Pediatrics.2007; 120(1): e1–e9
10. Hack M, Fanaroff AA. Outcome of children of extremely low birth weight and gestational age in the 1990s.Early Hum Dev. 1999;53(2):193-218
11. Challis JR. Understanding preterm birth .Clin Invest Med .2001;24(2)60-67
12. Byrne B, Morrison J. Preterm birth. Clin Evid. 2002;7(2):1310-1324
13. Kjell H, Jan HS, Anne LW. Preterm delivery, an overview. Acta Obstet Gynecol Scand. 2003;82(3):687-704
14. Masseva A, Dimitrov A, Altankova I, Koycheva E, Nikolov A, Dukovski A, et al. Finding a developing intrauterine infection in preterm birth by using classic and modern infection indices. Akush Ginekol (Sofiia). 2010;49(7):21-6
15.NordenvallM,Sandstedt B. Chorioamnionitis in relation to gestational outcome in a Swedish population. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1990;36:59-67
16.HillierSL,Krohn MA, Kiviat NB, Watts DH, Eschenbach DA. Microbiologic causes and neonatal outcomes associated with chorioamnion infection. Am J Obstet Gynecol.1991;165:955-61
17.FerrieriP,Cleary PP, Seeds AE. Epidemiology of group-b streptococcal carriage in pregnant women and newborn infants. J Med Microbiol.1977;10:103-14
18.Dillon HC Jr, Gray E, Pass MA, Gray BM. Anorectal and vaginal carriage of group B Streptococci during pregnancy. J Infect Dis. 1982;145:794-9
19.Valkenberg-van den Berg AW, Sprij AJ, Oostvogel PM, Mutsaers JA, Renes WB, Rosendaal FR, et al. Prevalence of colonization with group B Streptococci in pregnant women of a multi-ethnic population in the Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006;124:178-83
20.Barcaite E, Bartusevicius A, Tameliene R, Kliucinskas M, Maleckiene L, Nadisauskiene R. Prevalence of maternal. Acta Obstet Gynecol Scand.2008;87:260-71
21. R. F. Lamont, “Looking to the future,” BJOG.2003;110( 20):131–135
22. R. L. Goldenberg, J. C. Hauth, and W.W. Andrews, “Intrauterineinfection and preterm delivery,” The New England Journalof Medicine2000;342( 20): 1500–1507
23. Heath PT, Schuchat A. Prenatal group B streptococcal disease. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol.2007;21(3):411–424. [PubMed: 17336588]
24. Bergeron MG, Ke D, Menard C, Picard FJ, Gagnon M, Bernier M, et al. Rapid detection of group B streptococci in pregnant women at delivery. N Engl J Med 2000; 343: 175-179.7
25. Winn HN. Group B streptococcus infection in pregnancy. Clin Prenatal 2007; 34: 387-392
26. Lee BK, Song YR, Kim MY, Yang JH, Shin JH, Seo YS, et al. Epi demiology of group B streptococcus in Korean pregnant women. Epidemiol Infect 2010; 138: 292-298
27.Laufer J,

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
Proposal -Page 2 .jpg1391/11/11194887دانلود
Proposal - page 13.jpg1391/11/11175220دانلود
1_218_rezayat nameh-Nemati.doc1391/11/1189600دانلود
Association between colonization with Group B Streptococcus and preterm delivery.pdf1391/11/11259354دانلود
Epidemiology of group B streptococcus in Korean pregnant women.pdf1391/11/11102934دانلود
Group B streptococcus colonization among pregnant women in Uruguay.pdf1391/11/1168984دانلود
Is routine infectious and toxicologic screening in preterm labor effective.pdf1391/11/11108718دانلود
Prevalence rate of group B streptococcal colonization among women in labor at King Abdul-Aziz University Hospital.pdf1391/11/11139833دانلود
151291-Sima Nemati (861121056)- Proposal-Revision3.docx1391/12/16793119دانلود
نهایی.doc1392/02/01756224دانلود
91.12.2.doc1392/02/0183456دانلود