چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5851 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر دمای سوزن بر شدت درد ناشی از تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی درکودکان10-5 ساله |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of the effect of needle temperature on the intensity of pain due to inferior alveolar nerve block injection of children 5-10 years old. |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مداخله ای-کارآزمایی بالینی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| میترا زارع | دانشجو | zare.m19@gmail.com | ||
| الهام حسینی | مجری | استاد راهنما | دکتری تخصصی دندانپزشکی | drelhamhosseini@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی تاثیر دمای سوزن بر شدت درد ناشی از تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی درکودکان10-5 ساله |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of the effect of needle temperature on the intensity of pain due to inferior alveolar nerve block injection of children 5-10 years old. |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | به طور معمول تزریق بی حسی موضعی جز آن دسته از اعمال دندانپزشکی است که بزرگترین پاسخ منفی را در کودکان ایجاد می کند و کاهش درد ناشی از آن یکی از معضلات بزرگ در دندانپزشکی اطفال می باشد. بدون شک انجام تزریق دردناک برای کودک موجب عدم همکاری وی حین درمان ، سلب اعتماد کودک از دندانپزشک ، کاهش مراجعه بیماربه دندانپزشک و در نتیجه افزایش پوسیدگی و بیماریهای لثه و در نهایت از دست دادن زودرس دندان ها خواهد شد (1). از طرفی نمی توان از تزریق بی حسی موضعی در دندانپزشکی صرفنظر کرد، بنابراین کنترل درد هنگام تزریق اهمیت زیادی دارد (2) .روشهای مختلفی برای کاهش درد هنگام تزریق وجود دارد که از آن جمله می توان به استفاده از بی حسی سطحی مانند بنزوکائین ، تکنیک انحراف حواس ، القا ، گرم کردن ماده بی حسی ، کاهش سرعت تزریق و بافر کردن ماده بی حسی اشاره کرد . هر چند که کارایی هر کدام از این تکنیک ها به طور قطع معلوم نیست (3) .یکی از استراتژی هایی که جهت کاهش درد به کار برده می شود استفاده از سرما است . سرمای موضعی یکی از روشهای غیر دارویی استفاده شده است که طبق تئوری گیت کنترل با تغییراتی که در هدایت عصبی فیبرهای حسی و حرکتی ایجاد می کند سبب کاهش درک درد می شود (4).
در مطالعه Al-Qaraqaz و همکاران که در سال 2012 بر روی 40 بیمارصورت گرفت نشان دادند که استفاده از هوای سرد قبل از تزریق در پوست می تواند سبب کاهش درد ناشی از ورود سوزن شود(5). نتایج مطالعه Farhadi و همکاران در سال 2011 که اثر سرمای موضعی را بر روی شدت درد ناشی از تزریق پنی سیلین را بررسی نمودند نشان داد که استفاده از سرمای موضعی می تواند نقش مهمی در کاهش درد ناشی از تزریق داشته باشد(6). در مطالعه Bartell و همکاران در سال 2008 که تاثیر دمای سوزن بر میزان درد بعد از تزریق واکسن آنفلانزا را مورد بررسی قرار دادند اعلام کردند که از آنجایی که درد بعد از تزریق واکسن آنفلانزا کم است، تزریق با سوزن سرد به میزان کمی درد را کاهش می دهد ولی میزان کبودی بعد از تزریق با سوزن سرد کمتر است (7). در مطالعهDenkler و همکاران در سال 2001 در خصوص سرد کردن سوزن اعلام کردند که سرد بودن سوزن بی حسی در کاهش درد تزریق موثر است(8). با توجه به اینکه تسکین درد کودکان جز حقوق آنان است و همچنین دندانپزشکان باید از هر اقدام درستی جهت تسکین درد بیمار استفاده کنند ، این مطالعه با هدف بررسی تاثیر دمای سوزن بی حسی بر روی درک درد کودکان حین تزریق بی حسی موضعی انجام می شود. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. بین میانگین شدت درد حین تزریق بی حسی آلوئولار در کودکان با استفاده از سوزن با دمای اتاق و سوزن سرد تفاوت وجود دارد.
2. بین میانگین شدت درد حین تزریق بی حسی آلوئولار در کودکان و متغیر های دموگرافیک ارتباط وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | بررسی تاثیر دمای سوزن بر شدت درد ناشی از تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی درکودکان10-5 ساله |
| اهداف اختصاصی | 1. مقایسه میانگین شدت درد حین تزریق بی حسی آلوئولار در کودکان با استفاده از سوزن با دمای اتاق و سوزن سرد
2. تعیین ارتباط میانگین شدت درد حین تزریق بی حسی آلوئولار در کودکان با متغییر های دموگرافیک |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | کلیه دندانپزشکان عمومی و متخصص کلیه دانشکده ها |
| نوع مطالعه | مداخله ای به شکل کارآزمایی بالینی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | افراد داوطلب، شرکت در طرح
معیار ورود: کودکان 5-10 سال که نیاز به بی حسی دندان های خلفی 2 طرف جهت درمان مشابه در دو طرف فک پایین دارند و از نظر همکاری در طبقه 3 یا 4 فرنکل قرار دارند. معیار خروج:کودکان مبتلا به بیماری سیستمیک ، عقب ماندگی ذهنی ، سابقه درمان دندانپزشکی ، سابقه حساسیت به مواد بی حسی ، مصرف کردن داروهای موثر بر درد و هر گونه آبسه و فیستول در نواحی مورد مطالعه. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | جهت تعیین حجم نمونه از نرم افزار Power & sample size استفاده شد با در نظر گرفتن 05/0 α=، و توان 80 درصد انحراف معیار 2 واحد ، 40 نمونه برآورد شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش در دسترس از جمعیت مراجعه کننده به بخش اطفال کلینیک دندانپزشکی زاهدان بر اساس معیار ورود |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | بر اساس فرم ثبت اطلاعاتی (ضمیمه شماره 1) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این تحقیق با طراحی کارآزمایی بالینی از گونه تصادفی دوسوکور می باشد. بررسی بر روی 40 کودک سالم(1ASA ) (ضمیمه شماره 2) 5تا 10 ساله مراجعه کننده به بخش اطفال کلینیک دندانپزشکی زاهدان صورت خواهد گرفت . همه کودکان داوطلب نیازمند تزریق آلوئولار دو طرفه در فک پایین با اندیکاسیون درمان مشابه در دو طرف فک پایین بوده و از لحاظ همکاری در گروه همکار خواهند بود .(فرنکل 3-4) (ضمیمه شماره3)
چنانچه کودک دارای بیماری های سیستمیک، عقب افتادگی ذهنی ، سابقه درمان دندانپزشکی ، حساسیت به داروی بی حسی و یا وجود آبسه و فیستول در نواحی مورد نظر باشند از مطالعه کنار گذاشته می شوند. پس از بررسی وضعیت سلامت کودک و دادن شرح حال روند درمان برای پدر و مادر ، رضایتنامه از سوی آنها تکمیل و امضا خواهد شد . (ضمیمه شماره4) در این مطالعه از کارپول لیدوکائین 8/1 میلی لیتر2% با اپی نفرین 80000/1محصول شرکت دارو پخش و سوزن بلند27 گیج محصول کارخانه nik rahnama ساخت ایران استفاده خواهد شد برای آماده سازی سوزن های سرد، سوزن ها در فریزر با دمای 7- درجه سانتی گراد(8) قرار خواهند گرفت . انتخاب سمت تزریق (چپ یا راست ) و نوع اولین تزریق ( با سوزن سرد و یا با سوزن با دمای اتاق ) به صورت تصادفی خواهد بود . بلاک فک پایین در هر دو نیمه فک با استفاده از سوزن با دمای اتاق و سوزن سرد انجام خواهد شد . در نیمی از کودکان به صورت تصادفی در جلسه اول از سوزن سرد و در جلسه دوم از سوزن با دمای اتاق و در نیمی دیگر بالعکس . تزریق توسط متخصص دندانپزشکی کودکان انجام خواهد گرفت که برای همه یکسان خواهد بود . یک دستیار ثابت (دانشجو) که در فرایند اعمال دندانپزشکی به فرد تزریق کننده کمک می کند ، شدت درد تزریق را به وسیله صدا ، چشم و حرکات کودک ارزیابی خواهد کرد . دستیار اصلی و دندانپزشک متخصص هیچ یک از دمای سوزن آگاهی ندارند و شخص سومی سوزن ها را برای تزریق آماده می کند که بر پایه توجیه پیشین دندانپزشک ، به روش تصادفی در جلسه نخست سوزن سرد یا سوزن با دمای اتاق را انتخاب می کند . مقدار لیدو کائین تزریقی برای همه بیماران یکسان خواهد بود . پیش از آغاز تزریق نیز از ژل بنزوکائین محصول کارخانه DFL ساخت برزیل به صورت topical به مدت 30 ثانیه و تزریق لیدوکائین به مدت 1 دقیقه انجام خواهد شد . شروع اعمال دندانپزشکی 5 دقیقه پس از پایان تزریق آغاز خواهد شد . فاصله میان جلسه ها یک هفته است . همه جلسه ها از نظر زمانی یکسان خواهد بود و همه بیماران در صبح درمان خواهند شد . در فرایند درمان پدر و مادر کودک در اتاق کار حضور نخواهند داشت . معیار سنجش درد : مقیاس صدا ، چشم ، حرکت(SEM:Sound,Eye,Motor scale)جز مقیاس های ارزیابی-رفتاری درد است . در این مقیاس فرد مشاهده کننده بر پایه صدا های مربوط به درد ایجاد شده از سوی کودک ، حرکات چشم ها و حرکات بدن ، شدت درد کودک را تعیین خواهد کرد . ناراحتی شدید ناراحتی متوسط ناراحتی خفیف آسایش پارامتر 4 3 2 1 درجه شکایت کلامی، فریاد، گریه شکایت کلامی ، صدا صدا ی بلندتر صدای غیر اختصاصی (درد احتمالی) بدون صدا صدا گریه،اشک، پوشاندن صورت اشک،حرکات ناگهانی چشم چشم گشاد شده ، چشم بدون اشک(نشانه اضطراب) بدون نشانه چشم حرکت دست، برای دفاع چرخاندن سر به طرف مقابل حرکت ناگهانی بدن و دست انقباض عضلات ، انقباض دست وضعیت دست و بدن آرام حرکت سپس جمع اعداد بدست آمده به عنوان میزان شدت درد کودک توسط دانشجوگزارش خواهد شد و در فرم اطلاعاتی که برای کودک تهیه شده است ثبت خواهد کرد .(ضمیمه شماره 1) در پایان داده ها وارد کامپیوتر شده و توسط spss18 مورد آنالیز قرار خواهد گرفت . |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها در نرم افزار SPSS18 آنالیز خواهد شد . جهت آمار توصیفی از فراوانی ، درصد ، میانگین و انحراف معیار استفاده خواهد شد.
جهت بررسی هدف یک تحقیق در صورت نرمال بودن توزیع داده ها ی شدت درد از آزمون تی مستقل Independent T Test ، و در صورت عدم توزیع نرمال از آزمون من ویتنیMann- Whitney U استفاده خواهد شد . جهت بررسی هدف دوتحقیق علاوه بر آزمون های تی تست و من ویتنی ( برای مقایسه شدت درد بر اساس جنس) از آزمون ANOVA One way (توزیع نرمال) و آزمون kruskal wallis (توزیع غیر نرمال) برای مقایسه شدت درد در سنین مختلف استفاده خواهد شد . مقایسه شدت درد بر حسب دمای سوزن بر اساس آزمون Independent T Test گروه (دمای سوزن) SEM سطح معنی داری (P value) میانگین انحراف معیار دمای اتاق(تعداد) سوزن سرد(تعداد) |
| ملاحظات اخلاقی | (ضمیمه شماره 4)
کد شماره1 از کد های مصوب کمیته اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر کسب رضایت آگاهانه کتبی در تحقیقاتی مداخله ای که برروی آزمودنی انسانی است ، رعایت خواهد شد . کد شماره 5 از کد های مصوب کمیته اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر تفهیم اطلاعات مربوط به روش اجراء و هدف ازانجام تحقیق ، زیانهای احتمالی ، فواید ، ماهیت و مدت تحقیق و پاسخ قانع کننده به سوالات وی است ، رعایت خواهد شد . کد شماره7 از کد های مصوب کمیته اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر تضمین رعایت حقوق مادی و معنوی عناصر ذیربط ( آزمودنی ، پژوهشگر، پژوهش و سازمان مربوطه) در ارائه گزارش است ، رعایت خواهد شد . کد شماره8 از کد های مصوب کمیته اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر آزادی انصراف آزمودنی از تحقیق و تفهیم تبعات نامطلوب ترک تحقیق است ، رعایت خواهد شد . |
| کلمات کلیدی | تزریق ، دمای سوزن ، درد
Needle temperature , injection , pain |
| فهرست منابع و مراجع | 1. پاکدل ع. بررسی میزان تأثیر زل بنزوکائین 18%در کاهش درد ناشی ازتزریق در کودکان.مجله دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی 1385;دوره 24.شماره3.312-304.
2. ناصر کاویانی. بررسی تاثیر بافری کردن و زمان تهیه محلول بی حسی موضعی بر درد هنگام تزریق در مخاط دهان. مجله دانشکده پزشکی اصفهان 1390 ;سال سی ام. شماره 196.هفته دوم شهریور:1-7. 3. Shahidi Bonjar. SMV a new device being introduce in dentistry to alleviate pain and anxiety of intraoral injections, and comparative study with a similar divice.ASIR 2011;5:1. 4. Taghizadeh F, Ellison T, Traylor-Knowles M. Evaluation of pain associated with facial injections using CoolSkin in rhytidectomy. Journal of Pain Research 2011;4:309-313. 5. Al-Qarqaz F, Al-Aboosi M, Al-shiyab D, Al Dabbagh Z. Using cold air for reducing needle-injection pain. International Journal of Dermatology 2012;51(7):848-852. 6. Farhadi A, Esmailzadeh M. Effect of local cold on intensity of pain due to penicillin Benzathin intramuscular injection. International Journal of Medicine and Medical Sciences 2011;3(11):343-345. 7. Bartell JC, Roberts KA, Schutte NJ, Sherman KC, Muller D, Hayney MS. Needle temperature effect on pain ratings after injection. Clinical Journal of Pain 2008; 24(3): 260-4. 8. Denkler k. Pain association with injection using frozen needle vs room temperature needle. JAMA 2001;286(3):1578. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| فرمت امضاء کد 5851.jpg | 1391/12/22 | 170345 | دانلود |
| صورتجلسه شورای پژوهش دانشکده مورخ 14و12و91.docx | 1391/12/22 | 54224 | دانلود |
| download.doc | 1392/02/02 | 268288 | دانلود |
| 5851.jpg | 1392/04/05 | 1445897 | دانلود |
