چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5912 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه پیامدهای خروج سوند ادراری 6 ساعت و 12 تا 24 ساعت پس از عمل سزارین |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of the effects of urethral catheter removal 6 hour & 12 to 24 hours after cesarean delivery |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| آزاده تمیزی | همکار | dr.azadeh.tamizi@gmail.com | ||
| مینو یغمائی | مجری | دکترای تخصصی | yaghmaeim@yahoo.com | |
| مهدی محمدی | مشاور | دکترای تخصصی | memohammadi@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه پیامدهای خروج سوند ادراری 6 ساعت و 12 تا 24 ساعت پس از عمل سزارین |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of the effects of urethral catheter removal 6 hour & 12 to 24 hours after cesarean delivery |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سزارین یکی از شایع ترین روش های زایمانی است. خانمهای بارداری که سابقه سزارین قبلی دارند، نیاز به سزارین الکتیو دارند. همچنین در صورت پرزنتاسیون غیرطبیعی جنین، مشکلات بند ناف، سزارین قبلی در هنگام شروع درد زایمان، تعدد جنین، وضعیت نامطلوب جنینی و جفت سرراهی سزارین اورژانسی ضروری است [1-3]. از هر ده زایمان یک زایمان به علت سزارین قبلی، به روش سزارین انجام شده است. 25 تا 30 درصد زنانی که برای اولین بار زایمان میکنند تحت عمل سزارین قرار میگیرند [1, 2]. 30 تا 40 درصد خانمهای باردار بصورت اورژانسی سزارین میشوند [1]. مرگ و میر مادرانی که عمل سزارین روی آنها انجام میشود به دلیل پیشرفت های تکنیکی در عمل جراحی، بیهوشی و حق انتخاب آنتی بیوتیکهای مناسب برای جلوگیری از عفونتهای قابل پیش بینی بسیار کم شده است[2-4].یکی از کارهایی که برای آماده سازی خانم باردار قبل از عمل سزارین انجام می شود گذاشتن سوند فولی است. قرار دادن سوند ادراری یک روش استاندارد است که برای عملهای جراحی زنان و زایمان بدون پیچیدگی، برای جلوگیری از مشکلات مثانه انجام می شود. گذاشتن سوند از عوارضی مانند احتباس ادراری که به نوبه خود باعث آسیب به مثانه می شود، جلوگیری می کند[1, 5]. کاهش جراحات وارده به سیستم ادراری در حین عمل جراحی و امکان اندازه گیری حجم ادراری از دیگر مزایای استفاده از سوند فولی می باشند [1, 6].همچنین نیاز به خروج مادر از تخت برای ادرار کردن و یا استفاده از لگن تا زمانی که اثرات کامل بیهوشی از بین نرفته است را مرتفع می کند [3]. در عین حال این عمل باعث افزایش میزان عفونت های بدون علامت و یا علامت دار ادراری می شود[2, 3, 7]. 12 تا 25 درصد افرادی که مورد عمل سزارین قرار گرفته اند دچار باکتری اوری علامت دار پایدار میشوند [1, 2]. مشاهده شده مادرانی که برای آنها سوند فولی استفاده شده احساس ناخوشایند داشته اند. درجات متوسطی از درد، تاخیر در به راه افتادن مادر و طولانی شدن مدت زمان بستری در بیمارستان از جمله عوارض استفاده از سوند می باشد [1, 2].بطور عمومی سوند فولی تا 24 ساعت بعد از عمل جراحی خارج نمی گردد [1, 7]. تحقیقات اندکی جهت کاهش اثر نامطلوب استفاده از سوند فولی انجام شده است که از آن جمله بررسی قریشی در سال 2003 است [2]. قریشی اثرات اسفاده از سوند فولی به مدت حداقل 12 ساعت بعد از سزارین را درمقایسه با عدم استفاده از سوند فولی پس از عمل سزارین بررسی کرد و نشان داد که استفاده از سوند ادراری در خانمهایی که مورد عمل سزارین قرار گرفته اند و در شرایطی که از نظر همودینامیک پایدار هستند لزومی ندارد. گروهی که سوند ادراری آنها بلافاصله پس از عمل جراحی خارج شده بود، زودتر راه افتادند و مدت زمان کمتری در بیمارستان بستری بودند. در عین حال 4/4 درصد از بیمارانی که سوند ادراری نداشتند پس از عمل سزارین نیازمند استفاده از سوند شدند. همچنین در این تحقیق عفونت ادراری مورد بررسی قرار نگرفت. در سال 2008 Onile , و همکارانش [3] گروهی از بیماران را که سوند ادراری آنها بلافاصله پس از عمل جراحی خارج شده بود با گروهی که سوند ادراری آنها تا 24 ساعت پس از عمل سزارین خارج نشده بودمقایسه کردند و نشان دادند که تفاوت مشخصی در بروز عوارض بعد از عمل از جمله احتباس ادراری، دیزوری، اورژنسی، تب، کشت مثبت ادراری 72 ساعت بعد از عمل و مدت زمان بستری شدن وجود نداشت. هرچند به میزان کمی کشت مثبت ادراری 72 ساعته عفونت ادراری کمتری را برای گروه فاقد سوند در مقایسه با گروه دیگر نشان داد. همچنین Senanayake در سال 2005 حجم ادراری را در ابتدا و انتهای عمل سزارین در بیماران فاقد سوند ادراری بررسی کرد که برای حدود 58% درصد بیماران پس از عمل سزارین ناگزیر به استفاده از سوند شدند [4]. Naguimbing- Cuaresmaو همکارش[1]، دو گروه از بیماران را که سوند ادراری آنها یکی پس از 4 ساعت و دیگری پس از 24 ساعت بعد از سزارین خارج شده مورد مقایسه قرار دادند. نتایج نشان دادند که 3/3 درصد از بیماران در گروه 4 ساعتی نیازمند سوندگذاری مجدد بودند و 50 درصد از بیماران این گروه دچار مشکل ادرار کردن در مقایسه با 83 درصد از بیماران گروه 24 ساعته بودند. گروه 4 ساعته مدت زمان کمتری در بیمارستان بستری بودند و در مدت زمان کوتاه تری به راه افتادند. در این مطالعه نیز عفونت ادراری بررسی نشده است. در سال 2010 ShabeenNaz و همکارانش [6] نشان دادند که تفاوت مشخصی در آسیب های تصادفی وارده به مثانه در حین عمل، بین گروهی که به مدت 12 ساعت سوند ادراری داشتند و گروهی که حتی در حین عمل سزارین نیز برای آنها سوند گذاشته نشد، وجود نداشت ولی در گروهی که سوند داشتند عفونت ادراری بیشتری گزارش شد.همانطور که ملاحظه می شود در سایر تحقیقات عوارض ناشی از عدم استفاده از سوند ادراری مورد بررسی قرار نگرفته است. لذا با وجود گزارشات اندک مبنی بر مزایای عدم استفاده از سوند ادراری، همانطور که در این گزارشات نیز پیشنهاد شده است بررسی ریسک این عمل نیازمند تحقیقات بیشتری است. لذا همانطور که پیش از این گفته شد از یک طرف بدلیل مزایایی مانند جلوگیری از احتباس ادراری و خروج مادر از تخت برای ادرار کردن درحالیکه هنوز اثرات بیهوشی از بین نرفته و نیز اندازه گیری حجم ادرار جهت بررسی فرآیند خون رسانی و آسیبهای احتمالی ناشی از عمل جراحی به سیستم ادراری، استفاده از سوند ادراری ضروری به نظر میرسد و از طرف دیگر جهت کاهش عوارض استفاده از سوند ادراری مانند احتمال افزایش عفونت ادراری، ناخوشایندی مادر از حضور سوند و احساس درد به دلیل وجود جسم خارجی، ضرورت کاهش مدت زمان بستری در بیمارستان و نیز به راه افتادن سریع تر مادر، استفاده از سوند در مدت زمان کمتر مفید به نظر می رسد. امروزه به صورت معمول پزشکان مختلف در بخشهای مختلف زنان، در ایران و در دیگر نقاط، ساعتهای مختلفی را برای خروج سوند در نظر میگیرند [8] . در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) طبق نظر کتاب ویلیامز سوند ادراری معمولا 12 ساعت پس از عمل یا صبح پس از عمل خارج میشود. در این پایان نامه تلاش می شود اثرات خروج سوند ادراری پس از 6 (گروه A) و 12تا 24 (گروه B) ساعت بعد از عمل سزارین در عوارض مذکور مورد بررسی قرار گیرد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- فراوانی عفونت ادراری، در بیمارانی که سوند فولی آنها 6 ساعت پس از عمل خارج میشود کمتر از بیمارانی است که سوند فولی آنها 12 تا 24 ساعت پس از عمل خارج میشود. 2- فراوانی احتباس ادراری، در بیماران گروه A کمتر از بیماران گروه B می باشد.3- فراوانی تب، در بیماران گروه A کمتر از بیماران گروه B می باشد. 4- میانگین زمان اولین ادرار کردن، در بیماران گروه A کمتر از بیماران گروه B می باشد. 5- فراوانی دیزوری ، در بیماران گروه A کمتر از بیماران گروه B می باشد. 6- فراوانی ارژنسی در ، در بیماران گروه A کمتر از بیماران گروه B می باشد. 7- فراوانی دشواری در ادرار کردن در حین اولین ادرار کردن، بین بیماران گروه A کمتر از بیماران گروه B می باشد. 8- میانگین مدت زمان راه افتادن بر حسب ساعت، در بیماران گروه A کمتر از بیماران گروه B می باشد. 9- میانگین طول مدت بستری (طبق دستور پزشک) بر حسب ساعت، در بیماران گروه A کمتر از بیماران گروه B می باشد.10- میانگین طول مدت بستری واقعی بر حسب ساعت، در بیماران گروه A کمتر از بیماران گروه B می باشد.11- فراوانی بستری مجدد در بیمارستان، در بین بیماران 2 گروه تفاوت معنی داری ندارد. 12- فراوانی رضایت مندی کلی بیمار، در بیماران گروه A بیشتر از بیماران گروه B می باشد. 13- فراوانی فرکونسی در بیماران گروه A کمترازبیماران گروه B می باشد. |
| هدف کلی طرح | تعیین پیامدهای خروج سوند ادراری 6 و 12 تا 24 ساعت پس از سزارین |
| اهداف اختصاصی | 1-مقایسه توزیع فراوانی عفونت ادراری در بیمارانی که سوند آنها 6 ساعت و 12 تا 24 ساعت پس از سزارین خارج شده است. 2- مقایسه میانگین ساعت اولین ادرار کردن، بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 3- مقایسه فراوانی دیزوری بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 4- مقایسه فراوانی اورژنسی ، بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 5- مقایسه فراوانی دشواری در ادرار کردن در حین اولین ادرار کردن، بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 6- مقایسه میانگین اولین ساعت راه افتادن (بر حسب ساعت)، بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 7- مقایسه میانگین طول مدت بستری (طبق دستور پزشک بر حسب ساعت)، بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 8- مقایسه میانگین طول مدت بستری واقعی( بر حسب ساعت)، بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 9- مقایسه فراوانی بستری مجدد در بیمارستان، بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 10- مقایسه فراوانی رضایت مندی کلی بیمار، بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 11- مقایسه فراوانی فرکونسی بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 12-مقایسه فراوانی احتباس ادراری، بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود 13- مقایسه فراوانی تب، بین بیماران گروه A و بیماران گروه B انجام شود |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | بخشهای مربوط به زنان و زایمان |
| تعریف واژه های تخصصی | زمان شروع عمل: ساعت صفر- روز عمل: 24 ساعت اول پس از شروع عمل- روز دوم پس از عمل: از ساعت 24 تا 48 پس از شروع عمل- روز سوم پس از عمل: از ساعت 48 تا 72 پس از شروع عمل- طول عمل: از زمان شروع عمل تا بسته شدن پوست بطور کامل-طول مدت بستری بر حسب دستور پزشک: از زمان شروع جراحی تا زمان دستور ترخیص بیمار توسط پزشک- طول مدت بستری واقعی: از زمان شروع عمل تا زمانی که پرونده بیمار جهت ترخیص بسته می شود- تب پس از عمل: ثبت 2 بار یا بیشتر درجه حرارت 100 فارنهایت (38 درجه سیلسیوس یا بیشتر) زیر زبانی با فاصله زمانی حداقل 6 ساعت- عفونت اداری: وجود بیش از 10 لکوسیت در ادرار (مید استریم) 24 ساعت پس از عمل در زمان ترخیص- احتباس ادراری: عدم توانایی دفع ادرار و نیاز به سوند نلاتون جهت خارج کردن ادرار- دیزوری: احساس سوزش و ناراحتی در زمان ادرار کردن بر اساس اظهارات بیمار- اورجنسی: احساس فوریت در ادرار کردن بر اساس اظهارات بیمار- دشواری ادرارکردن : خروج ادرار با کمک فشار توسط بیمار بنا به اظهارات بیمار- فرکونسی: تکرر ادرار بیش از 7 بار در شبانه روز یا بیش از 2 بار در طی خواب |
| نوع مطالعه | Randomized Clinical Trial (RCT) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه زنان کاندید سزارین در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) از زمان شروع طرح می توانند در جامعه مورد مطالعه قرار گیرند. معیارهای خروج از مطالعه: 1- خونریزی حین عمل بیشتر از 1000 سی سی 2- عفونت ادراری قبل از عمل جراحی 3- صدمه به مثانه حین عمل سزارین یا قبل از آن 4- وجود هرگونه عارضه طبی زمینهای از جمله دیابت 5- افرادی که معتاد به مواد مخدر هستند 6- مشکلات سیستم ادراری و کلیوی قبل از عمل 7- چسبندگی حین عمل به مثانه 8- فشار خون بالا، پره اکلامپسی و اکلامپسی |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | تعداد نمونه ها از رابطه ذیل بدست می آید [3]:n= (〖(Z_(1-α/2)+ Z_(1-β))〗^2 (P_1 (1-P_1)+P_2 (1-P_2)))/〖(P_(1-) P_2)〗^2 شکل صحیح این فرمول در فایل پروپوزال پیوستی قابل مشاهده است. P1: نسبت افراد دارای اورجنسی پس از 6 ساعت بعد از خروج سوند P2: نسبت افراد دارای اورجنسی پس از 12 تا 24 ساعت بعد از خروج سوند. بر اساس اورجنسی در هر گروه n =100 میباشد |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | Block randomized |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرمهای اطلاعاتی (در بخش پیوستها ضمیمه شده است) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه یک کارآزمایی بالینی آینده نگر می باشد که در آن کلیه زنان کاندید سزارین در بیمارستان دانشگاهی علی ابن ابیطالب (ع) شهر زاهدان که معیارهای خروج از مطالعه مندرج در بند 2 را ندارند و جهت شرکت در مطالعه رضایت داده اند از زمان بستری شدن در جامعه آماری این مطالعه قرار می گیرند. قبل از عمل، نمونه ادراری فرد مورد بررسی به آزمایشگاه ارسال میشود و در صورت وجود بیش از 10 لکوسیت در نمونه ادرار مید استریم، فرد از مطالعه خارج میشود. سپس برای تمام بیماران تحت شرایط استریل سوند فولی شماره 16 گذاشته میشود. برای تمام بیماران اقدامات زیر انجام می شود:1- تجویز آنتی بیوتیک پروفیلاکتیک بلافاصله پس از زایمان نوزاد 2- زمان قطع هیداراتاسیون وریدی زمانی است که بیمار بتواند بدون تهوع یا استفراغ غذا بخورد 3- به بیمار توصیه می شود که در اولین زمانی که می تواند حرکت کند 4- بصورت روتین 3 لیتر بعد از عمل به بیمار انفوزیون می گردد. 5- 8 تا 12 ساعت بعد از عمل بیمار از طریق دهان چیزی نمی خورد. بیماران بلافاصله پس از اتمام عمل در ریکاوری به روش Block Randomized به دو گروه A و B تقیسم می شوند و برای آنها اطلاعات نیمه اول فرم اطلاعاتی تکمیل میگردد (شامل سن، پاریتی، سن حاملگی، اندیکاسیون سزارین، نوع بیهوشی، الکتیو یا اورژانس بودن سزارین و شاخص توده بدنی). سوند ادراری در گروه A، 6 ساعت پس از شروع عمل و در گروه B، 12 تا 24 ساعت (صبح فردای عمل) پس از شروع عمل خارج می شود. تمام بیماران بلافاصله پس از عمل، سپس 6 و 12ساعت پس از عمل و سپس هر روز صبح ویزیت میشوند. در این ویزیت ها کلیه بیماران از لحاظ بروز عوارض تب دار، بروز علایم و نشانه های عفونت ادراری (دیزوری، ارژنسی، فرکونسی)، احتباس ادراری، دشواری در ادرار کردن، زمان شروع حرکت و زمان اولین ادرار بررسی می شود و میزان رضایت مندی از زمان خروج سوند پس از عمل سوال می شود (از بیمار خواسته میشود که میزان رضایت خود را از زمان خروج سوند از عدد 1 تا 5 اعلام کند). همچنین موارد بستری مجدد در بیمارستان و مدت زمان بستری بیمار طبق نظر پزشک و زمان واقعی بستری پس از عمل جراحی در فرم اطلاعاتی درج می-گردد. جهت بررسی آزمایشگاهی عفونت ادراری 24 ساعت پس از عمل سزارین، نمونه ادرار به آزمایشگاه ارسال میشود (در صورت وجود بیش از 10 لکوسیت عفونت ادراری در نظر گرفته میشود) و پس از دریافت نتایج اطلاعات مربوطه در فرم بیمار ثبت میگردد.زمان ترخیص بیمار: بیمار باید حداقل 24 ساعت پس از عمل در بیمارستان بستری باشد و جهت ترخیص باید بتواند رژیم غذایی معمولی را بدون تهوع و استفراغ تحمل کرده، حداقل برای 24 ساعت تب نداشته باشد، دفع گاز داشته باشد یا حرکات روده ای او سمع شود، به راحتی ادرار کند، درد نداشته باشد یا درد او در حدی باشد که با مسکن خوراکی تسکین یابد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اطلاعات مربوط به بیماران به روش پرسش نامه اخذ و پس از جمع آوری اطلاعات کلیه بیماران مورد تحلیل آماری قرار میگیرد. برای مقایسه پیامدها برحسب درصد (توزیع فراوانی) از آزمون Chi-Square و برای مقایسه میانگین و انحراف معیار از آزمون آماری T-Test استفاده می شود. |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای اخلاقی منطبق با کدهای مصوب حفاظت از آزمودنی در پژوهش های علوم پزشکی : 1، 2، 3، 5، 6، 7، 8، 10، 11، 12، 13، 15، 17، 19 و 20 (فرم رضایت در بخش پیوستها ضمیمه شده) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | به نظر نمیرسد محدودیت خاصی وجود داشته باشد |
| کلمات کلیدی | سزارین، کاتترهای ادراری، ارزیابی پیامدها |
| فهرست منابع و مراجع | 1. NAGUIMBING-CUARESMA, A.E. and M.A.E. HABANA, Early Removal of Urinary Catheter in Cesarean Delivery in a Tertiary Training Hospital.Philippine Journal of Obstetrics & Gynecology, 2007.31(2): p. 69-74. 2. J.Ghoreishi, Indwelling urinary catheters in cesarean delivery.International Journal of Gynecology and Obstetrics, 2003.83: p. 267–270. 3. Onile, T.G., et al., A prospective randomized clinical trial of urethral catheter removal following elective cesarean delivery.International Journal of Gynecology and Obstetrics, 2008.102: p. 267–270. 4. Senanayake, S., Elective cesarean section without urethral catheterization.J ObstetGynaecol Res, 2005.31(1): p. 32—7. 5. Johansson, R.-M., et al., Guidelines for preventing urinary retention and bladder damage during hospital care. Journal of Clinical Nursing, 2012: p. 1-9. 6.Naz, M.S., et al., Is It Necessary to Catheterize before Caesarian Section. Pakistan Armed Forces Medical Journal, 2010(4). 7.Ouladsahebmadarek, E., M. Sayyah-Melli, and M. Jafari-Shobeiri, A randomized clinical trial to compare immediate versus delayed removal of foley catheter following abdominal hysterectomy and laparotomy.Pak J Med Sci, 2012.28(3): p. 380-383. 8.Cunningham F. G., Leveno K. J., Bloom S. L., Hauth J. C., Rouse D. J. and Spong C. Y., Williams Obstetrics, ed. 23. 2010, NewYork: McGraw -Hill. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| porseshname.docx | 1391/11/28 | 23619 | دانلود |
| rezayatname akhlagh.doc | 1391/11/28 | 88576 | دانلود |
| scan.jpg | 1391/11/28 | 173594 | دانلود |
| scan 001.jpg | 1391/11/28 | 168438 | دانلود |
| scan 002.jpg | 1391/11/28 | 205423 | دانلود |
| 17-Early Removal of Urinary Catheter in Cesarean Delivery.pdf | 1391/11/28 | 114952 | دانلود |
| 1-A prospective randomized clinical trial of urethral.pdf | 1391/11/28 | 128502 | دانلود |
| 5-Indwelling urinary catheters in cesarean delivery.pdf | 1391/11/28 | 57581 | دانلود |
| 91.12.7.doc | 1391/12/16 | 79360 | دانلود |
| final.docx | 1391/12/16 | 118349 | دانلود |
| 5912.jpg | 1392/04/05 | 1358351 | دانلود |
