چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5914 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی ارزش تشخیصی اجزا آمسل در واژینوز باکتریال زنان باردار |
| عنوان لاتین طرح | Diagnostic value of AMSEL criteria in bacterial vaginosis in pregnancy |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | زاهدان |
| رسته مطالعاتی | مقطعی |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مریم رضوی | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | استاد راهنما | فلوشیپ | dr.razavi351@gmail.com |
| فاطمه حیدری | استاد راهنمای دوم طرح دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | heydari3688@gmail.com |
| مهناز شهرکی | مشاور | مشاور آمار | ||
| نفیسه صادق زاده | مجری | دانشجو | پزشکی عمومی | www.hana.hana112@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی ارزش تشخیصی اجزا آمسل در واژینوز باکتریال زنان باردار |
| خلاصه طرح به لاتین | Diagnostic value of AMSEL criteria in bacterial vaginosis in pregnancy |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | شایع ترین مشکل ژنیکولوژی که زنان به دلیل آن دنبال درمان می آیند واژینیت است.واژینوزباکتریایی نوعی تغییردرفلورباکتریایی
طبیعی واژن است که باعث ازبین رفتن لاکتوباسیل های مولدپراکسیدهیدروژن ورشدبیش ازحدباکتریهای بیهوازی میشود(1).علایم آن شامل افزایش ترشحات واژن،خارش،تحریک ولو،سوزش ادرار و بوی بد ترشحات می باشد.در واقع یک ارتباط معکوس بین واژینوز باکتریال و وجود لاکتوباسیل وجود دارد. زنان حامله مبتلا به واژینوزباکتریایی در معرض خطر پارگی زودهنگام پرده های جنینی،لیبر،زایمان زودرس،کوریوآمنیونیت وآندومتریت پس از سزارین قرار دارند(2). تقریبا 95درصد موارد واژینیت در اثر عفونت با یکی از 3ارگانیسم کاندیدا آلبیکانس ، تریکوموناس واژینالیس و گاردنرلاواژینالیس به وجود می آید(3).واژینوز باکتریال شایع ترینواژینیت سنین باروری بوده و در اثر رشد بیش از حد باکتری های بی هوازی گارنرلاواژینالیس(98درصد) و مایکوپلاسماهاست(4) شیوع واژینوزباکتریایی درزنان طبیعی بین 10 تا 25درصد است.واژینوزباکتریایی باسقط،زایمان زودرس،پارگی زودرس کیسه آب وکوریوآمنیونیت مرتبط است وتنش مزمن ودوشهای واژینال نیزتشدیدکننده آن هستند. درحال حاضر،تحقیقهاهنوزثابت نکرده اند که تشخیص و درمان این عفونت دردوران بارداری میتوانداززایمان زودرس جلوگیری کند.(5) با توجه به شیوع بالای واژینوزباکتریایی درجوامع پرخطر،غربالگری آن درگروه پرخطر یاکم خطردرحال بررسی است(6). دکتر ابوترابی و همکارانش مطالعه ای دانشگاه علوم پزشکی قزوین در سال 89-91 به منظورتعیین رابطه بین عفونت واژینوزباکتریایی باوزن هنگام تولد نوزاد وزمان زایمان انجام داده اند و در نتیجه ارتباطی بین واژینوزباکتریایی بازایمان زودرس و وزن هنگام تولد نوزاد یافت نشده است(7). دکتردکترکیارش قزوینی وهمکارانش نیز جهت تعیین تعیین ارزش تشخیصی کل معیاربالینی آمسل،هریک ازمعیارهای آن به تنهایی وترکیب دومعیارباهم درتشخیص واژینوزباکتریال پژوهشی در سال 87-86 دردانشگاه مشهد انجام داده اند استفاده ازدومعیاربالینی آمسل میتواند به اندازه کل معیاردرتشخیص واژینوزباکتریال مفید باشد،بدون این که حساسیت وویژگی آن کاهش یابد(8). دکتر باباپور و همکارانش نیز در سال 1390 طی مطالعه ای برای تشخیص واژینوز باکتریال با استفاده از معیارهای آمسل بر روی هزار زن مبتلا به واژینوز انجام دادند.در نهایت نتیجه ی پژوهش این بود که انجام اقدامات درمانی زنان صرفا باتوجه به نشانه های عفونت اقدام صحیح و بجایی نبوده وپیشنهاد شده است که آزمایشات تشخیصی درکنارمشاهده ومعاینه بکار رود.(9) مطالعه ی دکترایرم سهیل و همکارانش که در سال 2008 بر روی حساسیت و اختصاصیت معیارهای آمسل روی 556 خانم باردارانجام شد نشان داد کرایتریا آمسل روشی حساس جهت تشخیص واژینوز باکتریال است (10) روش تشخیص واژینیت گاردنلایی معیارهای آمسل می باشد که 4 معیار دارد: 1.نوع ترشحاتواژینال هموژن 2.phترشحات واژن بالای 4.5 3.وجود سلول های کلیدی که عبارتست ازسلول های اپیتلیالی که حاشیه ی آنها بدلیل وجود گاردنلا واژینالیس ازبین رفته است و این سلول ها زیر میکروسکوپ در نمونه ای از ترشحات که روی لام کشیده شده دیده میشود. 4.ویف تست مثبت یعنی وقتی یک قطره KOH روی ترشحات واژینالی که روی لام کشیده شده بریزیم بوی آمین بدهد.از طرفی استاندارد طلایی جهت تشخیص گاردنلا واژینالیس معیارهای ناجنت می باشد که بر اساس وجود یا عدم وجود لاکتوباسیل و گاردنلا روی لامی که با رنگ آمیزی گرم رنگ شده تشخیص داده می شود. از آنجائیکه نقش واژینوز باکتریال در عواقب بد مامایی از جمله سقط ،زایمان زودرس ،پارگی زودرس پرده های جنینی ،متریت پس از زایمان کاملا شناخته نشده و از طرفی تشخیص و درمان فقط بر اساس شرح حال بیمار از ترشح واژینال است برآن شدیم تا حساسیت و اختصاصیت معیارهای آمسل را با استاندارد طلایی آن که معیار ناجنت باشد مقایسه کنیم. استفاده از رنگ آمیزی گرم جهت تشخیص واژینوز باکتریال نیاز به تجربه ی فراوان دارد،از نظر زمانی نیز برای کار در کلینیک چندان مناسب نمی باشد.لذا وجود معیاری آسان و قابل اعتماد برای استفاده بالینی پزشکان بسیار احساس می شود.هدف ازین مطالعه بررسی حساسیت و اختصاصیت هرکدام از کرایتریاها به تنهایی و به صورت ترکیبی می باشد. با توجه به نتایج متناقض مطالعات گذشته وبا توجه به تاثیر عوامل مداخله گرو اهمیت بالینی یافته های مذکورو افزایش سرعت تشخیص و کاهش هزینه ها بر آن شدیم تا در زنان بارداری که شرح حال ترشح واژینال دارند معیارهای آمسل را با گلداستاندارد تشخیص که همان معیارهای ناجنت باشد مقایسه کنیم تا ارزش تشخیصی هریک از معیارها را جداگانه و طی یک پژوهش آینده نگربسنجیم. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- حساسیت و اختصاصیت معیارهای آمسل در مقایسه با معیارهای ناجنت در تشخیص واژینوز باکتریال زنان باردار چقدر است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین ارزش تشخیصی معیارهای آمسل در تشخیص واژینوز باکتریال |
| اهداف اختصاصی | 1.-تعیین حساسیت و ویژگی وجود4.5 3-تعیین میزان حساسیت و ویژگی وجودسلول های کلیدی در نمونه اسمیرمرطوب واژن در واژینوز باکتریال 4.تعیین حساسیت و ویژگی برای وجود ترشحات هموژن و نازک در نمونه اسمیر مرطوب واژن در واژینوز باکتریال 5.تعیین حساسیت و اختصاصیت هریک از معیارهای آمسل به صورت دو به دو |
| تعریف واژه های تخصصی | واژینوز باکتریال:تغییردرفلورباکتریایی طبیعی واژن است که به ازبین رفتن لاکتوباسیل های مولدپراکسیدهیدروژن ورشد بیش ازحدباکتریها باغلبه گونه های بی هوازی هامی انجامد.
معیار آمسل: 1- علائم مشهود دال برافزایش ترشحات سفید ویکنواخت واژینال 2- ترشحات واژینال باPHبیش ازچهارونیم 3- ایجاد بوی ماهی (دررابطه با تولید آمین های فرارمانند تری متیل آمین) بلافاصله بعدازمخلوط کردن ترشحات واژینال باKOHده درصد 4- مشاهده میکروسکوپیکClue Cellیاسلولهای کلیدی (سلولهای اپیتلیال واژن پوشیده شده با ارگانیسمهای کوکوباسیلی که درآنها یک ظاهر گرانولاربا حاشیه های نامشخص ایجاد میکند) دریک لام مرطوب که ازمخلوط کردن ترشحات واژن با نرمال سالین معیار ناجنت:این سیستم درجه بندی شده بر اساس رنگ آمیزی گرم می باشد که بر اساس مشاهده ی تعداد لاکتوباسیل ها و سایر مورموتایپ ها( اشکال گاردنلا واژینالیس،پروتلا وموبیلونکوس) بین صفر تا 10 نمره بندی می شود که نمره 10-7 ابتلا به واژینوز باکتریال را نشان می دهد. |
| نوع مطالعه | مقطعی از نوع ارزشیابی تست تشخیصی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه مورد مطالعه کلیه زنان باردار زیر 28 هفته مبتلا به واژینوز باکتریال مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع)خواهند بود. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | بر اساس مطالعات انجام شده( Eduard Grataco et al) حجم نمونه در سطح اطمینان 95% به شرح ذیل محاسبه گردیده است.
n= z2*p(p-)/d2 که در آن : z=1.96 اختصاصیت= 94% d=0.05 که حداقل حجم نمونه 87 نفر طبق فرمول بالا برآورد گردیده است. منتها جهت دقت بیشتر ما حدود 100 نفر را مورد بررسی قرار خواهیم داد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری آسان و با استفاده از نمونه های در دسترس است. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی شامل خصوصیات دموگرافیک ومتغییرهای مربوط به طرحاست که برای هر بیمار جد1اگانه تکمیل واطلاعات ان در پایان مطالعه آنالیز می گردد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | تعداد 100 خانم باردار زیر28هفته را که شکایتی از ترشحات واژینال دارند تحت معاینه با اسپکولوم قرار می دهیم،3عدد سواپ پنبه ای را آغشته به ترشحات فورنیکس خلفس کرده و روی 3لام میکشیم.یک لام را در هوا گذاشته تا خشک شود جهت رنگ آمیزی گرم و بررسی پاتولوژی و معیارهای ناجت.لام دوم را با فیکساتور فیکس کرده و جهت بررسی سلول های کلیدی به آزمایشگاه پاتولوژی می فرستیم.روی لام سوم یک قطره پتاس ریخته در صورت + بودن بوی ماهی می دهد.از طرفی با phمتر؛phواژن را اندازه میگیریم نوع ترشحات را نگاه میکنیم اگز هموژن بود از نظر گاردنلا + فرض می کنیم.
پس در مجموع ما 3معیار آمسل را در معاینه با اسپکولوم خانم باردار درمی آوریم:1.نوع ترشحات 2.phترشحات 3.ویف تست ومعیار 4که سلول کلیدی است را با کمک پاتولوژیست تشخیص می دهیم.و استاندارد طلایی که تست ناجنت باشد را هم با پاتولوژی تشخیص می دهیم.پاتولوژیست نسبت به بیماران blind است. |
| ملاحظات اخلاقی | تمامی بیماران تحت مطالعه از ورودشان به این مطالعه آگاه میشوند، در صورت رضایت آگاهانهی کتبی (ضمیمه 1) و بدون ایجاد محدودیت و یا اجبار وارد مطالعه خواهند شد. نحوه انجام و اهداف مطالعه بهصورت کلی برای شرکتکنندگان توضیح داده خواهد شد و نیز توضیح داده خواهد شد که در صورت انصراف از شرکت در مطالعه هیچ محرومیتی از نظر خدمات درمانی و بیمارستانی تحمیل نخواهد شد. شرکت در این طرح هیچ گونه هزینهای مازاد بر درمان و ارزیابیهای لازم برای بیماران ندارد (کد های 7و11). |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ندارد |
| کلمات کلیدی | واژینوزباکتریال؛معیارآمسل |
| فهرست منابع و مراجع | • 1.Berek J. Berek& Novak gynecology. 14th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2007. p .542-3.
• 2.Debora F, Kimberlin W. Bacterial vaginosis association with adverse pregnancy outcome. SeminPerinatol 50-242:(4)22;2004 • Danforth’s obstetrics and gynecology.10th. 3.Gibbs R, Karlan • ed. Lippincott Williams & Wilkins USA 172.2008. • 4.Mark H, Yudin MD, Deborah M, Money MD screening and management of bacterialvaginosis in pregnancy.JAGC AOUT 2008 AUGUST;211:702-8 • 5.Abootorabi SH,SharifiM,Javadi A,JQUMS, Vol.16, No.2, Summer 2012, pp.16-20 • 6.QazviniK,JMUMS,Summer 2010. • 7.International Journal of Pathology; 2010; 8(2): 50-52 • 8.Andrist LS, editor. Vaginal health and infections. JOGNN 2001: 30: 306-15 • 9.Niakan M, Gransar A. Evaluation and comparison of papanicoloaou smear technique for epidemiological and • identification of GardnerellaVaginosis. Abstract of the 4th Congress of Microbiology. Tehran: Faculty of • Medicine, Shahed University: Nov, 2001; 126. [In Persian] • 10.Babapur J MD,IvanbaghaR,FathiS.SID vol21:2012:p214-221 Eduard Grataco s1, Francesc Figueras1, Margarita Barranco2, RamonRos4, AntoÁnia Andreu5, Pedro L. Alonso3 & VicencË Cararach1،Prevalence of bacterial vaginosis and correlation of clinical to Gram stain diagnostic criteria in low risk pregnant women،European Journal of Epidemiology 15: 913±916, 1999. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| AMSel.pdf | 1391/12/06 | 93189 | دانلود |
| AMSELcc.pdf | 1391/12/06 | 119337 | دانلود |
| 63813890106.pdf | 1391/12/06 | 151596 | دانلود |
| rezayat nameh.ن.docx | 1391/12/06 | 58972 | دانلود |
| 2 001.jpg | 1391/12/07 | 1143159 | دانلود |
| 3 001.jpg | 1391/12/07 | 466920 | دانلود |
| 4 001.jpg | 1391/12/07 | 413503 | دانلود |
| Proposa1.docx | 1392/01/24 | 121385 | دانلود |
| 1234.docx | 1392/12/20 | 123551 | دانلود |
| nahaee.docx | 1393/01/27 | 123616 | دانلود |
| eslah shode komite akhlagh.docx | 1393/07/15 | 107484 | دانلود |
