بررسی میزان کاشت کلاژن در کاهش فشار داخل چشمی در بیماران با گلوکوم زاویه باز اولیه بعد از عمل جراحی ترابکولکتومی

The effect of the collagen implantation in reduction I.O.P after trabecolectomy in the patient with the P.O.A.G


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 5917
عنوان فارسی طرح بررسی میزان کاشت کلاژن در کاهش فشار داخل چشمی در بیماران با گلوکوم زاویه باز اولیه بعد از عمل جراحی ترابکولکتومی
عنوان لاتین طرح The effect of the collagen implantation in reduction I.O.P after trabecolectomy in the patient with the P.O.A.G
نوع طرح
محل اجرای طرح زاهدان - بیمارستان چشم پزشکی الزهرا(س)
رسته مطالعاتی مطالعه های اکولوژیک(Ecologic Studies)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 540

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
شهریار ابراهیمیهمکار دستیاری پزشکیebrahimidoctor@yahoo.com
محمد اریشمجری اول فلوشیپarish.mohammed@gmail.com
محمد نعیم امینی فردمجری دوم Naim_aminifard@yahoo.com
مهدی محمدیمشاورمشاور آماردکترای تخصصی memohammadi@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی میزان کاشت کلاژن در کاهش فشار داخل چشمی در بیماران با گلوکوم زاویه باز اولیه بعد از عمل جراحی ترابکولکتومی
خلاصه طرح به لاتینThe effect of the collagen implantation in reduction I.O.P after trabecolectomy in the patient with the P.O.A.G
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشگلوکوم یا آب سیاه یا کوری تدریجی یک بیماری چشمی است که باعث نروپاتی اپتیک همراه با کاهش عملکرد بینایی است که افزایش فشار داخل چشم یکی از فاکتورهای خطر آن است.گلوکوم جز سومین علت کوری قابل پیشگیری در جهان است.گلوکوم زاویه باز اولیه شایعترین نوع گلوکوم است اغلب بدون علامت است و باعث از بین رفتن میدان بینایی می شود.بیش از 67 میلیون از مردم جهان مبتلا به گلوکوم هستند در آمریکا بیش از سه میلیون نفر مبتلا به گلوکوم هستند88900نفر از اینها دچار اختلال بینایی هستند.67150 نفر کور هستند.و سالانه 5500 نفر در آمریکا به علت گلوکوم کور می شوند.شیوع گلوکوم در ایران 11-32% است . 1 ریسک فاکتور گلوکوم زاویه باز اولیه افزایش سن نژاد سیاه و سابقه فامیلی مثبت ودیابت میلیتوس و نزدیک بینی است.عمل جراحی زمانی اندیکاسیون دارد که عملکرد عصب اپتیک افت پیدا کندویا احتمال افت وجود داشته باشد علی رغم استفاده از حداکثر داروهای قابل تحمل ضد گلوکوم.از ترابکولکتومی برای ایجاد یک مسیر فرعی برای تخلیه طبیعی مجاری استفاده می شود که در این حالت مایع زلالیه از اطاق قدامی از میان برش جراحی ایجاد شده در اسکلرا به فضای زیر ملتحمه یا فضای زیر کپسول تنون تخلیه می شود.عارضه اصلی این روش فیبروز بافتهای اپی اسکلرا است که به انسداد و از بین رفتن این مسیر فرعی جدید می انجامد.این عارضه در افراد جوان سیاهان و بیماران دچار گلوکوم ثانویه به یوییت و بیمارانی که قبلا تحت جراحی برای تخلیه گلوکوم یا جراحی های دیگر بر روی بافتهای اپی اسکلرال قرار گرفته اند بیشتراست.2،3 که اگر ما بتوانیم از ایجاد این فیبروز جلوگیری بکنیم کمک بزرگی به بیماران خواهد بود در جهت ثبات راه فرعی ایجاد شده و به دنبال آن ثبات در کاهش فشار داخل چشمی.استفاده از مواد آنتی فیبروتیک نتایج موفقیت آمیزی در کاهش فشار داخل چشمی به دنبال عمل جراحی ترابکولکتومی داشته است. 5 فلورویوراسیل و میتومایسین سی مواد انتی فیبروتیکی هستند که مورد استفاده قرار گرفته اند.اماایجاد نقص در اپیتلیال قرنیه به طور شایعی در استفاده از 5 فلورویوراسیل دیده شده است.همچنین میتومایسین سی هم توکسیک است وهم اثر موتاژن بالایی دارد. و همچنین هیپوتونی لیک از زخم و اندوفتالمیت با این مواد زیاد بوده است.به همین علت چشم پزشکان به استفاده از کاشت کلاژن روی آورده اند که این عوارض را کاهش می دهد .چندین سال است که چشم پزشکانی از آسیا و اروپا ازروش کاشت کلاژن استفاده می کنند ودر اوت 2009این روش مورد تا ایید اف دی ای قرار گرفت.فیبروز اپی اسکلرال و اسکار زیر ملتحمه دو عامل بزرگ شکست عملهای جراحی فیلترینگ هستند ماتریکس کلاژن طوری طراحی شده است که از این موارد جلوگیری می کند اولوژن یا کلاژن ماتریکس: : تراتوژنیک نیست خطر شناخته شده مهمی ندارد میزان موفقیت جراحی بیشتری دارد احتیاج به آمادگی قبلی ندارد زمان عمل طولانی نمی شود حالت فیزیولوژیک دارد.4
در مطالعه ای که در انستیتو گلوکوم ساینت جوزف پاریس انجام شده و در ژورنال افتالمولوژی فرانسه در سال 1996به چاپ رسیده 183 بیمار با گلوکوم زاویه باز اولیه که با حداکثر درمان دارویی کنترل نشده بودند تحت اسکلرکتومی با کاشت کلاژن قرار گرفتند .متوسط فشار داخل چشمی قبل از عمل 24 بود و بیماران متوسط 8 ماه پیگیری شدند در پایان پیگیری متوسط فشار داخل چشمی 15.7بودکه میزان موفقیت کامل فشار کمتر از 21 بدون استفاده از دارو 89% در 6 ماه اول و75.6% در ماه 16 بود که این مطالعه نشان داد استفاده از کاشت کلاژن برای کاهش فشار داخل چشمی بعد از عمل اسکلرکتومی روش مناسبی است5.
در مطالعه دیگری که در بیمارستان جولیس گونین دانشگاه لوزان سویس انجام شدودر مجله افتالمولوژی 1996به چاپ رسید 168 بیمار مبتلا به گلوکوم زاویه باز اولیه که با حداکثر درمان دارویی کنترل نشده بودند بررسی شدند.86 چشم تحت عمل جراحی اسکلرکتومی با کاشت کلاژن قرار گرفتند و82 چشم تحت عمل اسکلرکتومی بدون کاشت کلاژن قرار گرفتند.فشار داخل چشمی بیماران در روزهای 1 و 7 ماههای 1 و3و6و9و12و15و18و24 کنترل شد متوسط فشار داخل چشمی قبل از عمل 29 در گروه با کاشت کلاژن بود ومتوسط در گروه بدون کاشت کلاژن25.8بود .میزان کنترل فشار کامل در گروه با کاشت کلاژن به مراتب بهتر بود مشخص شد استفاده از کلاژن ایمن و شانس موفقیت را در کاهش فشار داخل چشمی p=0.0002افزایش می دهد.
در مطالعه دیگری که دربیمارستان جولیس گونین لوزان سویس انجام شدودر مجله کاتاراکت رفراکتیو سرجری 1999به جاپ رسید 44 چشم از 44بیماربا گلوکوم زاویه باز اولیه با 44بیمار کنترل تحت اسکلرکتومی با کاشت کلاژن قرار گرفتند.فشار داخل چشم قبل از عمل و بعد در روزهای 1 و 7 و ماه 1 و2 و3 و6و9و 12و15 و 18و24 ماه اندازه گیری شدمتوسط پیگیری 14.4 ماه بود.متوسط فشار داخل چشمی قبل از عمل26.7 بودو متوسط فشار داخل چشم بعد از عمل در روز اول6.1و در هفته اول11بود میزان موفقیت کامل فشار داخل چشم کمتر از 21 بدون دارو69%در گروه با کاشت کلاژن و57%در گروه بدون کاشت کلاژن بود.میزان عوارض هم کمتر بود.7 در مطالعه دیگر که در دپارتمان چشم پزشکی ازمیر ترکیه انجام شد ودر مجله اینترنشنال افتالمولوژی هلند در سال2001 شماره23به چاپ رسید54چشم با گلوکوم زاویه باز اولیه که با دارو کنترل نشده اند تحت عمل جراحی اسکلرکتومی با کاشت کلاژن قرار گرفتند متوسط فشار داخل چشم قبل از عمل 24.7 بود پیگیری 24 ماه نشان داد فشار داخل چشم به 15.1 کاهش یافت که نشان موفقیت بزرگی بود.8 در مطالعه دیگری که در بریتیش جورنال افتالمولوژی2004 به چاپ رسیده 104 چشم با گلوکوم زاویه باز اولیه که با دارو کنترل نشده اند نصف بیماران تحت عمل جراحی اسکلرکتومی با کاشت کلاژن و نصف دیگر بدون کلاژن پیگیری شدندمتوسط فشار داخل چشم قبل از عمل در گروه بدون کاشت کلاژن 23.3و25.6 برای گروه با کاشت کلاژن.متوسط فشار داخل چشم بعد از 48 ماه پیگیری 40%در گروه بدو ن کاشت کلاژن 14 در مقابل 23.3و60%در گروه با کاشت کلاژن12.7در مقابل25.6کاهش یافت بهبود کامل در گروه با کاشت کلاژن63.4%بودودگروه بدون کاشت کلاژن 34.6%بودکه نشان داداستفاده از کلاژن با موفقیت بالایی همراه است.9 ودر مطالعات متعددی که به صورت ترکیبی زاویه باز یا بسته واولیه یا ثانویه انجام شده عمل جراحی با کاشت کلاژن در تمام مطالعات موفقیت آمیز بوده است.
سوالات و / یا فرضیات پژوهش
1:میانگین کاهش فشار چشم پس از 1 روزء1 هفتهء1ماهء3 ماه و 6 ماه در بیماران تحت درمان کاشت کلاژن چقدر است؟ 2:میانگین کاهش فشار چشم پس از 1 روز 1 هفته 1ماه 3ماه و 6 ماه در بیماران بدون کاشت کلاژن چقدر است؟ 3: میزان تغییرات دید و رفراکشن با میزان کاهش فشار داخل چشم در بیماران تحت درمان به روش کاشت کلاژن 4: میزان تغییرات دید و رفراکشن با میزان کاهش فشار داخل چشم در بیماران بدون کاشت کلاژن

هدف کلی طرحبررسی میزان کارآیی کلاژن در کاهش فشار داخل چشمی در بیماران با گلوکوم زاویه باز اولیه بعد از عمل جراحی ترابکولکتومی
اهداف اختصاصی1:تعیین میانگین کاهش فشار داخل چشم پس از 1 روز 1 هفته 1 ماه و 3ماه و6 ماه در بیماران تحت کاشت کلاژن بعد ازترابکولکتومی 2:تعیین میانگین کاهش فشار داخل چشم پس از 1 روز 1 هفته 1ماه 3 ماه و 6 ماه در بیماران بدون کاشت کلاژن 3:مقایسه میانگین کاهش فشار داخل چشم پس از 1روز 1هفته 1 ماه 3 ماه و 6 ماه در بیماران تحت درمان با کاشت کلاژن و بدون کاشت کلاژن 4 مقایسه میزان تغییرات دید و رفراکشن قبل و بعد از عمل با میزان کاهش فشار داخل چشم در بیماران تحت درمان با کاشت کلاژن وبدون کاشت کلاژن
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحبیماران با گلوکوم پیشرفته می توانند امیدوار باشند که میزان بینایی آنهادر صورت موفقیت آمیز بودن طرح به نحو بهینه ای حفظ خواهد شد.
تعریف واژه های تخصصیایجاد یک مسیر فرعی برای تخلیه طبیعی مجاری Trabecolectomy:گلوکوم زاویه باز اولیه :poag فشار داخل چشمی : iop
نوع مطالعهکارآزمایی بالینی
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)کلیه بیماران مراجعه کننده به مرکز چشم پزشکی الزهرا با تشخیص گلوکوم زاویه باز اولیه که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشندو با شرکت در مطالعه راضی بوده و رضایت نامه کتبی امضا نمایند.معیارهای خروج شامل عمل جراحی چشمی قبلی، التهاب داخل چشمی،کاتاراکت پیشرفته،گلوکوم مادر زادی و گلوکوم زاویه بسته.
حجم نمونه و روش محاسبه آنتعداد 30 چشم که از هر گروه 15 نفر انتخاب می شوند
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)فشار داخل چشم بیماران در گروههای 20-25 و25-30 و 30 -35 و بالاتر از 35 قرار می گیرند و با استفاده از روش بلوکهای جایگشتی بیماران در گروههای کاشت کلاژن و بدون کاشت کلاژن قرار می گیرند
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)فشار داخل چشم بیماران در گروههای 20-25 و25-30 و 30 -35 و بالاتر از 35 قرار می گیرند و با استفاده از روش بلوکهای جایگشتی بیماران در گروههای کاشت کلاژن و بدون کاشت کلاژن قرار می گیرند
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)در این مطالعه تغداد20 چشم از 20 بیمار 10 بیمار تحت عمل جراحی اسکلرکتومی با کاشت کلاژن و10 بیمار تحت عمل جراحی اسکلرکتومی بدون کاشت کلاژن مورد بررسی قرار می گیرند.در صورت عدم کنترل فشار داخل چشم با حداکثر درمان دارویی یعنی استفاده از 3داروی آنتی گلوکوم از 3 گروه دارویی مختلف ویا در صورت عدم استفاده از داروی بیشتر به علت عوارض دارویی تحت مطالعه قرار می گیرند.
بعد از اخذ شرح حال کامل چشمی و سیستمیک حدت بینایی و میدان بینایی معاینه کامل با اسلیت لامپ تونومتری و گونیوسکوپی و فوندوسکوپی برای بیماران انجام می شود.تمام جراحی ها توسط یک جراح خواهد بود و تکنیک بیهوشی به صورت جنرال خواهد بود.در این روش در محاذات فورنیکس فوقانی ملتحمه و کپسول تنون باز می شود و اسکلرا مشاهده می شودهموستاز با کوتر انجام می شودیک سوم ضخامت اسکلرا در قسمت لیمبوس به صورت فلپ 5*5 میلی متر جدا می شود.این فلپ سطحی اسکلرا به داخل قرنیه دایسکت می شودسپس اسکلرای عمقی به صورت سه گوش بر داشته می شودلایه نازک باقیمانده از اسکلرا به طور قدامی خلفی از روی کورویید کنار زده می شودتا کانال شلم نمایان شوداکسیزیون روی قرنیه تا قسمت دسمه داده می شوددر این مر حله مایع زلالیه دیده می شوداز میان باقیمانده غشای ترابکولودسمه یک ایمپلانت استوانه ای کلاژنی به ابعاد 1*1*2.5میلیمتری بطور شعاعی در مرکز قسمت دایسکت شده اسکلرای عمقی قرار داده می شودو با نخ 10 صفر نایلون بخیه زده می شود به قسمت باقیمانده نازک کانال شلم و لایه اسکلرال.فلپ اسکلرال سطحی روی ایمپلانت کلاژن جای گذاری می شودو با نخ 10 صفر نایلون بخیه زده می شود.سپس تنون و ملتحمه با نخ 9 صفر ویکریل بخیه زده می شود.بلافاصله بعد از عمل تزریق ساب کونژبتامتازون و سفازولین انجام می شودو چشم بیمار تا صبح روز بعد بسته می شود.از صبح روز بعد از عمل قطره چشمی سیپروفلوکساسین 3 بار در روز به مدت 2هفته و بتامتازون 3 بار در روز به مدت2 هفته که طی 2 ماه به تدریج قطع خواهد شدبرای بیماران تجویز می شود.معاینات بعد از عمل در روز اول هفته اول ماه اول وماه سوم و ماه ششم انجام شده ودر هر ویزیت معاینه کامل چشم پزشکی شامل ارزیابی حدت بینایی معاینه با اسلیت لامپ تونومتری و فوندوسکوپی انجام می شود.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)پس از جمع آوری اطلاعات داده هادر نرم افزار اس پی اس اس ویرایش 16 وارد شده و اطلاعات آن توسط جداول و نمودارهای توزیع فراوانی دسته بندی شده و متغیر های کمی از طریق آزمون آماری t-test وpaired t-test و یاmann-whitnyوwillcoxon ااستفاده خواهد شد.
ملاحظات اخلاقی با توجه به کدهای شماره 1 و 3 و 7 و 8 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی اطلاعات بیماران در تمام طول طرح و پس از آن بصورت محرمانه حفظ خواهد شدرضایت کتبی آگاهانه از بیمار گرفته خواهد شدو بیمار می تواند در هر مرحله از تحقیق که مایل باشد از شرکت در تحقیق منصرف شود.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاتنها مشکل یافتن بیماران با معیار مورد مطالعه است که با صرف زمان مناسب قابل حل است.
کلمات کلیدیکلاژن-فشار داخل چشمی-ترابکولکتومی collagen-iop-trabecolectomy
فهرست منابع و مراجع1:دکتر جوادی محمدعلی،دکتر احمدی کامران،مبانی چشم پزشکی،چاپ اول،موسسه فرهنگی انتشاراتی تیمور زاده،نشر طبیب،1380،201.
2:voughan d asvury , T,poulRiordan E,FRES B,frcophth N, General ophthalmology,15th ed , Appleton &lange ,1999 2000 3: AMERICAN ACADEMY ophthalmology of eye M.D association Copyright © 20 II 4:steven R.sarkisian,jr,MD Glaucoma today witer 2010 a replacement for antimetabolites? Ologen is anew product that modulates wound healing in glaucoma surgery 5: p Demaily M N jeanteure-lunel M Bercani M Ecoffet J kopel Gkretz P LAVAT INSTITUT DU Glaucoma foundation hospital saint-joseph paris J Fr ophtalmol 1996 .1996(11)659-66 9033887 cit:15 6: Sanchez E, Schnyder CC, Sickenberg M, Chiou AG, Hédiguer SE, Mermoud
Hôpital Ophtalmique Jules Gonin, Department of Ophthalmology, University J Fr Ophtalmol. 1996;19(11):659-66of Lausanne, Switzerla
7: Mermoud A, Schnyder CC, Sickenberg M, Chiou AG, Hédiguer SE, Faggioni R.source
Hôpital Ophtalmique Jules Gonin, Lausanne, Switzerland. J Cataract Refract Surg. 1999 Mar;25(3):323-31. Comparison of deep sclerectomy with collagen implant and trabeculectomy in open-angle glaucoma. Int Ophthalmol. 1996-1997;20(1-3):157-62. 8: Halil Ates1, Kutay Andac2 & Onder Uretmen1
1Ege University, Faculty of Medicine, Ophthalmology Department, 35100 Bornova Izmir, Turkey; 2Ege University,
Faculty of Medicine, Ophthalmology Department, 35100 Bornova Izmir, Turkey
Received 30 December 1999; accepted 6 August 2000
International Ophthalmology 23: 123–128, 2001.
© 2001 Kluwer Academic Publishers. Printed in the Netherlands
9: Demailly P, Jeanteur-Lunel MN, Berkani M, Ecoffet M, Kopel J, Kretz G, Lavat P. SourceBr J Ophthalmol. 2004 January; 88(1): 95–98.
PMCID: PMC1771937 sclerectomy: results with and witho ut
Deep collagen implant.










پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
1.jpg1391/12/1386788دانلود
2.jpg1391/12/13317340دانلود
3.jpg1391/12/13301974دانلود
فرم پرسشنامه سال بهمن 89 - Copy.doc1391/12/13242688دانلود
R.docx1392/02/2163209دانلود
اصلاحیه.doc1392/03/08250880دانلود
get_image_content.png1392/05/1353295دانلود
nahaee.doc1392/05/13253440دانلود
final.doc1393/12/10240640دانلود