چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 5932 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی ارتباط سطح سرمی, INTERLEUKINS(INL 12,18 ,10,) دربیماران مبتلا به بیماری مادرزادی قلب بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان( 1391 -1393) |
| عنوان لاتین طرح | Evalution of serum level of intrleukins(INL 12,18,10,) in patients with congenital heart diseas in zahedan Ali-ebne-abitaleb hospital (2012-2014) |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات سلامت کودکان ونوجوانان |
| رسته مطالعاتی | کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 24 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نورمحمد نوری | مجری | استاد راهنما | فوق تخصص | dr_noori_cardio@yahoo.com |
| بهروز کیوانی | همکار | دستیاری پزشکی | BEHROOZKFD2000@YAHOO.COM |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی ارتباط سطح سرمی, INTERLEUKINS(INL 12,18 ,10,) دربیماران مبتلا به بیماری مادرزادی قلب بستری در بیمارستان علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان( 1391 -1393) |
| خلاصه طرح به لاتین | Evalution of serum level of intrleukins(INL 12,18,10,) in patients with congenital heart diseas in zahedan Ali-ebne-abitaleb hospital (2012-2014) |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری مادرزادی قلب در0.5 تا 0.8درصد از تولدهای زنده مشاهده می شود. انسیدانس آن در نوزادان مرده بدنیا امده و سقط خودبخودی و نارس بیشتر دیده میشود.و به ترتیب 3 تا 4 درصد و 10 تا 25 درصدو حدود دو درصد(بجز باز ماندن مجرای شریانی)می باشد.انسیدانس کلی شامل پرولاپس دریچه میترال،مجرای شریانی باز در نوزادان نارس و دریچه آءورت دولتی نمیباشد.(1)
نتایج مطالعات اخیر به ما نشان می دهد که سیتوکین اینترلوکین 18 یک بیومارکر زود هنگام برای تشخیص و تعیین پروگنوز آسیب حاد کلیه در بخش مراقبت های ویژه است..(2،) بنابر اطلاعات اخیر ما پیشنهاد میکنیم فرضیه ای را مبنی بر اینکه هردوی NGAL و اینترلوکین 18 یک مارکر های تشخیصی را برای ما جهت تشخیص آسیب حاد کلیه بعد از عمل جراحی قلب در اختیار میگذارند.(3) بر اساس مطالعات ما اینترلوکین 18 ارتباط دارد با آسیب حاد ایسکمیک کلیه در موشها..(4) بنابر این مشاهدات پره کلینیکال پیشنهاد میکنیم که اینترلوکین 18 در ادرار می تواند بعنوان یک بیومارکر برای تشخیص آسیب حاد کلیه بعد از عمل جراحی قلب بکار رود.(5،4) ارتباط بین بیماری مادرزادی قلب (CHD) وسوء تغذیه و عقب ماندگی رشد کاملا تائید شده است(6،7) انواع مختلفی از مالفورماسیون های قلبی می توانند تغذیه و رشد را به درجاتی تحت تاثیر قرار دهند.(8) اینترلوکین 12 سیتوکاین مهمی است که که ابتدا توسط سلولهای عرضه کننده آنتی ژن ساخته می شود.(9) بخصوص در بین سلولهای CD4+ فنوتایپ Th1 ،اینترلوکین 12 یک نقش بسیار مهم بعنوان تنظیم کننده پاسخ ایمنی را بعهده دارد.و شامل عملکرد لیتیک سلولهای کشنده طبیعی NK نیز می شود.(10) به نظر میرسد سندرم CARDIAC CACHEXIA در کودکان مبتلا به بیماری نارسایی مزمن احتقانی قلب و هیپوکسمی مزمن ناشی از شانت اتفاق بیافتد .(11) سطح خونی ضد التهابی اینترلوکین 10 بطور کاملا مثبتی با افزایش ریسک بیماری قلبی عروقی حتی در بیماران بدون سابقه قبلی ارتباط دارد . بهر حال مطالعات اپدمیولوژیک و مکانیزمال در مورد رابطه اینترلوکین 10 و بیماری قلبی عروقی هشدار داده اند(12) نارسایی رشد یک ریسک فاکتور قوی و غیر وابسته برای افزایش مورتالیتی در بیماران مبتلا به CHD میباشد.(13) عقب ماندگی رشد هم قدی و هم وزنی در کودکان سیانوتیک با بیماری مادرزادی قلب بیشتر از بیماران بدون سیانوز است.(14) NGAL=neutrophil gelastinase-assosiated lipocain از انجا که بیماریهای مادرزادی قلب از بیماریهای مهم وناتوان کننده در کودکان می باشد و در مسایل مهمی از جمله رشد و یادگیری و تحصیل و زندگی عادی فرد اثرگذار است. بر ان شدیم تا با انجام این تحقیق مقایسه سطح سرمی اینترلوکین 18 و 10 و 12 را بین گروه بیماران قلبی و گروه شاهد انجام دهیم تا شواهد بیشتری در مورد ارتباط سیتوکاینهای التهابی و بیماری مادرزادی قلبی بدست آید. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-سطح سرمی اینترلوکین 12 در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی و گروه کنترل با هم تفاوت دارد.
2-سطح سرمی اینترلوکین18 در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی و گروه کنترل با هم تفاوت دارد. 3-سطح سرمی اینترلوکین10 در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی و گروه کنترل با هم تفاوت دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین سطح سرمی اینترلوکین ها(اینترلوکین، 12،18،،10،) دربیماران مبتلا به بیماری مادرزادی قلب
|
| اهداف اختصاصی | 1-مقایسه سطح سرمی INL12در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی با گروه کنترل
2- مقایسه سطح سرمی INL 18 در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی با گروه کنترل 3- مقایسه سطح سرمی INL10در بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک قلبی با گروه کنترل |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | کلیه بیمارستانها و مراکزفوق تخصصی درمانی بیماریهای قلب کودکان |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | Case-control |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه کودکان مبتلا به بیماری مادرزادی قلب بین 1 ماه تا15 سال
. بیمارانی که دچار پولمونری هیپرتنشن ایزوله می باشند از مطالعه خارج می شوند.بیماریهای متابولیک ، بیماریهای التهابی مزمن، سوء تغذیه، بیماریهای کلیوی ،اندوکرین همچنین از مطالعه حذف می شوند. و سایر بیماران مادرزادی قلب که دچار پولمونری هایپرتنشن می باشند نیز از مطالعه حذف میشوند. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | 50 بیمار مادرزادی قلبی(25 بیمار سیانوتیک و 25 بیمار آسیانوتیک) و 50 نفر شاهد. (10)
N= |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش در دسترس و آسان |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | مشخصات بیماران داخل فرم ثبت نام ثبت می شود.
نام و نام خانوادگی سن جنس قد وزن سن شروع بیماری تشخیص فعلی سیانوتیک آسیانوتیک |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه با توجه به حجم نمونه 25 بیمار که مبتلا به بیماری مادرزادی قلبی سیانوتیک بوده و سن ا نها بین 1 ماه تا 15 سال بوده با 25 بیمار مادرزادی قتبی آسیانوتیک در همین محدوده سنی با 50 فرد ساالم که جهت چک آب مراجعه کرده اند و هر سه گروه از نظر سن و جنس با هم همگن بوده اند مورد مطاتعه قرار گرفتند. بیمارانی که دچار پولمونری هیپرتنشن ایزوله می باشند از مطالعه خارج می شوند.بیماریهای متابولیک ، بیماریهای التهابی مزمن، سوء تغذیه، بیماریهای کلیوی ،اندوکرین همچنین از مطالعه حذف می شوند. و سایر بیماران مادرزادی قلب که دچار پولمونری هایپرتنشن می باشند نیز از مطالعه حذف میشوند.
تشخیص بیماری بر اساس اکوکاردیوگرافی با دستگاه Mylab60 ساخت کشور ایتالیا با ترانس دیوسر های 5 و 3 و 2.5 گذاشته میشود.وزن در شیرخواران زیر 2 سال با ترازوی خوابیده Seca ساخت زاپن با ضریب خطای 100 گرم و در کودکان بالای 2 سال با ترازوی RASA ساخت ایران اندازه گیری می شود. اندازه گیری قد در بچه های زیر 2 سال در وضعیت خوابیده با میز چوبی مسطح مدرج و برای سنین بالاتر در حالت ایستاده با ترازوی خط کش دار انجام می شود. از کلیه این افراد رضایت نامه اخذ می شود.و پس از تکمیل پرسشنامه ،افراد گروه مورد و شاهد جهت نمونه گیری خون به آزمایشگاه بیمارستان امام علی (ع) شهرستان زاهدان ارجاع می شوند. . نمونه ها در ساعت 8 تا 9 صبح از ورید با 3 سی سی گرفته می شود. بمدت 60 دقیقه در دمای اتاق لخته می شود.سپس در سانتریفیوز 5600 دور در دقیقه بمدت 10 دقیقه سانتریفیوز شده.وسپس در دمای 20- در فریزر آزمایشگاه مرکز توسعه تحقیقات بالینی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان نگهداری می شود. و پس از انتقال به آزمایشگاه بیوشیمی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان با رعایت زنجیره سرد، سطح سرمی tnfα و اینترلوکین ها به روش Eliza kit شرکت Bender med اندازه گیری می شود. در مورد تمام بیماران قد ، وزن، سن، جنس ، BMI ثبت می شود. اطلاعات ثبت شده با افزار spss ورزن 17 برای ویندوز تحلیل می شود و مقایسه بین گروهها انجام شده و p-value بدست می آید. P<0.05 از نظر آماری معنی دار تلقی می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | متغیر ها با روش آنالیز واریانس مقایسه شده و p-value بدست می آید که باید کمتر از 05/0 باشد. بین گروه بیماران سیانوتیک و آسیانوتیک باهم و با گروه کنترل. |
| ملاحظات اخلاقی | والدین بیماران در جریان انجام تحقیق آزادانه رضایت نامه پر می کنند. و در ضمن کد های اخلاقی 3 ، 8، 17 کمیته اخلاق دانشگاه مد نظر قرار می گیرد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | چون این مرکز تنها مرکز فوق تخصصی قلب کودکان در استان می باشد محدودیت چندانی جهت اجرای طرح وجود ندارد. و ملاحظات اخلاقی نیز لحاظ شده و تمامی بیماران رضایت نامه پر می کنند. |
| کلمات کلیدی | Congenital heart disease– interleukins_cyanotic |
| فهرست منابع و مراجع | 1-Daniel Bernstein, cardiovascular disease in Nelson textbook of pediatrics. , 19th ed./ [edited by] Robert M. Kligman…[et al]., frist edit, Tehran: teymourzade; tabib, 2011; part 20, 1549-1549
2-Parikh CR, Abraham E, Ancukiewicz M et al. Urine IL-18 is an early diagnostic marker for acute kidney injury and predicts mortality in the intensive care unit. J Am Soc Nephrol 2005; 16: 3046–3052. 3-Patrik CR, Misha J, et al. urinary IN-18 is an early predictive biomarker of acute kidney injury after cardiac surjry. kidny international 2006;70:199-203 4- Melnikov VY, Ecder T, Fantuzzi G et al. Impaired IL-18 processing protects caspase-1-deficient mice from ischemic acute renal failure. J Clin Invest 2001; 107: 1145–1152. 5- Melnikov VY, Faubel S, Siegmund B et al. Neutrophil- independent mechanisms of caspase-1- and IL-18-mediated ischemic acute tubular necrosis in mice. J Clin Invest 2002; 110: 1083–1091. 6-Nydegger A, Bines JE .enerjy metabolism in infants with congenital heart disease. Nutrition 2006;22:697-704 7- Forchieli L, McColl R. children with congenital heart disease: a nutritional challenge.Nutre Rev 1994;52:348-50 8-Gingel RL,Hornung MG.growth problems associated with congenital heart disease in infancy. In: lebenthal E (ed). Text book of Gastroenterology and nutrition in infancy.new York, NY, USA: Raven prees,1989,639-49 9- Ramshaw IA, Ramsay AJ, Karupiah G, Rolph MS, Mahalingam S, RubyJC. Cytokines and immunity to viral infections. Immunol Rev 1997; 159:119–35 10-Bont L,Kavelaars A, et al. Monocyt interleukin-12 production is inversely re lated to duration of respiratory failure in respiratory syncytial virus bronchiolitis . the jurnal of infectious disease;2000; 181 :1772-5 11-Rosenthal A .nutritional considerations in the treatment of children with congenital heart disease. In: suskind RM levanter-suskind L (eds). Textbook of pediatric nutrition.new York, NY , USA: Raven press 1993, 383-91 12- welsh P. Mary H M. Ford I. Trompet S. Anton jm. Jaukema W. Sttot D. Mcllnes IJ. Chriss J. Rudi J G. Sattar N. circulating level of interleukin 10 and cardiovascular event. Journal of Arteriosclerosis, thrombosis, and vascular biolojy 2011; 31:2338-44 13-Veran B. Tokel K, yilmaz G. malnutrition and growth failure in cyanotic and acyanotic congenital heart disease with and without pulmonary hypertention. Arch dis child 1999; 81: 41-52 14-Linde LM ,Dunn OJ, Schireson R. growth in children with congenital heart disease. J pediatr cardiolo 1989; 10: 17-23 |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Tarhe interlukins(10,12,18)DR.KEYVANI.doc | 1391/12/06 | 236032 | دانلود |
| porseashname interlokin.docx | 1392/05/02 | 11432 | دانلود |
| rezayat nameh.doc | 1392/05/02 | 226816 | دانلود |
| طرح اصلاح شده.doc | 1392/05/02 | 243712 | دانلود |
| امضا مجری.jpg | 1392/05/06 | 123443 | دانلود |
| امضا همکاران.jpg | 1392/05/06 | 114255 | دانلود |
| صورتجلسه.jpg | 1392/05/06 | 178705 | دانلود |
| Tarhe interlukins(10,12,18).doc | 1392/05/22 | 241152 | دانلود |
| download.doc | 1392/05/22 | 241152 | دانلود |
| download.doc | 1393/11/20 | 217600 | دانلود |
