
| کد طرح | 5941 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی میزان اینتر لوکین 18 -سیستاتین C وNGAL ادرار در کودکان مبتلا به آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation urine interleukin-18 (IL-18), cystatin C, neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) in children with acute injury that admitted in pediatric intensive care unit(PICU)in Ali-ebne-abitaleb hospital |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات سلامت کودکان ونوجوانان |
| رسته مطالعاتی | بنیادی- کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشگاه علوم پزشکی |
| زمان اجرا -روز |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سیمین صادقی بجد | مجری | همکاری در اجرای طرح | فوق تخصص | sisadegh@yahoo.com |
| نورمحمد نوری | مجری | همکاری در اجرای طرح | فوق تخصص | dr_noori_cardio@yahoo.com |
| مهدی محمدی | همکار | مشاور آمار | دکترای تخصصی | memohammadi@yahoo.com |
| ابراهیم علیجانی | همکار | هماهنگی اقدامات آزمایشگاهی | دکترای تخصصی | ebrahimalijani@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی میزان اینتر لوکین 18 -سیستاتین C وNGAL ادرار در کودکان مبتلا به آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation urine interleukin-18 (IL-18), cystatin C, neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) in children with acute injury that admitted in pediatric intensive care unit(PICU)in Ali-ebne-abitaleb hospital |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | نارسایی حاد کلیه سندرم کلینیکی است که به کاهش و پسرفت ناگهانی عملکرد کلیه گفته می شود که باعث اختلال الکترولیتها و هموستاز مایعات بدن می شود که تشخیص ودرمان زودرس آن حیاتی است.لذا برای تشخیص به موقع این بیماری استفاده از سیستم های رتبه بندی مختلف پیشنهاد شده است.یکی از این سیستم ها سیستم رتبه بندی RIFLEاست. ویک تقسیم بندی دیگر بصورت AKIN (Acute Kidney Injury Network)ایجاد شده که بر مبنای میزان افزایش کراتی نین سرم است که بصورت سهstage تقسیم می شود: stage1>%150 stage2>%200 stage3>%300 (,2,31) اصولا" زمانی که میزان کراتینین سرم فرد به دو برابر میزان کراتینین طبیعی برای سن او افزایش یابد نارسایی حاد کلیه مطرح است(4). نارسایی حاد کلیه تهدید کننده ی حیات در کودکان بوده وبا افزایش موربیدیتی و مورتالیتی واضحی همراه است(5). پیش آگهی بیماری ،در نارسایی حاد کلیه به شدت بیماری زمینه ای بستگی دارد به طوریکه اگر تنها کلیه های فردمبتلا باشد(نظیر نکروز حاد توبولی و نفریت اینترسیسیل) پیش آگهی نسبتاً خوب است.ولی چنانچه چند عضو(از جمله کلیه)به طور همزمان نارسا باشند ،پیش آگهی بسیار بد است.علاوه بر علل زمینه ای ،مرگ ومیر به عوامل دیگری نظیر تسهیلات موجود در آن مرکز نیز بستگی دارد(4).ومورتالیتی در محدوده سنی کمتر از یک سال بالاتر از محدوده سنی بیشتر از یک سال می باشد .درمطالعه ی مقطعی که در ایران توسط معصومه محکم وهمکارانش در سال 1389 منتشر شده طی بررسی که ازسال1386- 1385 روی121بیمار بستری در بخش مراقبت های ویژه کودکان بیمارستان مفید انجام شد نشان داد که نارسایی حاد کلیه در بیماران بستری در PICUاز شیوع قابل توجهی ( %4/36) برخوردار است وافت سطح فشارخون وپلاکت خون واختلالات گاز خون می توانند از فاکتورهای خطر ابتلا به آن باشد(3). انسیدانس AKI در حدود %10 کودکان بستری شده در بخش مراقبت های ویژه است و حتی در بیماران بدحال به 82 درصد می رسد در صورتی که AKI در این بیماران ایجاد شود میزان مرگ و میر به 5 برابر می رسد بیومارکرهایی برای شناخت زودرس AKI مطرح شده اند که چندین فایده دارد :
1- روش غیر تهاجمی است و به سادگی با نمونه ادرار یا خون در دسترس است 2- سریع اندازه گیری می شود 3- حساسیت زیادی برای تشخیص زودرس دارد 4- اختصاصی برای AKI هستند و می تواند فرم های رنال را از فرم های پره رنال یا بیماری مزمن افتراق 5- پیش آگهی بیماران را از قبیل دیالیز مدت بستری و مرگ و میر را پیش گویی کند . بیومارکرهایی IL8, L- FABP – KIMI – NGAL ادرار برای تشخیص زودرس AKI مطرح شده اند . (Neutrophil Gelatinizes Associated lipocalin ) NGAL یکی از ژنهای مهم تنظیم کننده کلیه است که بطور خیلی زودرس در آسیب های کلیه در مدلهای حیوانی مشخص شده است NGAL را در سرم و ادرار کودکان بعد از جراحی قلب – پس از پیوند – بدنبال مصرف داروهای نفروتوکسیک بررسی نموده اند . در کودکان بستری شده در بخش مراقبت های ویژه NGAL پلاسما و ادرار بعنوان مارکر زودرس آسیب حاد کلیه بررسی شده و 2-1 روز قبل از افزایش کراتی نین با حساسیت بالا و AUCS 68/0 تا 78/0 افزایش یافته است در مطالعات مختلف مقادیر NGAL متفاوت بوده است و بستگی به بیماری کلینیکی که منجر به آسیب حاد کلیه می شود دارد NGAL پلاسما تحت تاثیر بیماری مزمن کلیه – فشار خون مزمن عفونت سمیتک و موقیعت های التهابی بالا می رود ولی شدت آن مثل آسیب کلیه سنیت و NGAL ادرار نیز در نارسایی مزمن کلیه – IgA نفروپاتی – لوپوس و عفونت ادراری بالا می رود و این نیز به مقدار کمتر از آسیب حاد کلیه است . اینترلوکین 18= یک سایتوکاین پروانفلا موتور است که بطور زودرس در ادرار بدنبال آسیب های حاد کلیه ایسکمیک در مدلهای حیوانی افزایش می یابد اینترلوکین 18 ادرار بعنوان مارکر زودرس در بخش مراقبت های ویژه که 2 روز قبل از افزایش کراتی نین سرم مشخص می شود 18 IL نیز در آسیب های داروهای نفروتوکسیک مثل سین پلاتین افزایش می یابد 18-IL سرم در وضیعت های پاتوفیزیولوژیک از قبیل آرتریت های التهابی به بیماری التهابی روده و لوپوس نیز بال می رود با توجه به مطالعه یک بیومارکر به تنهایی مفید نیست وترکیب بیومارکرها برای تشخیص بهتر و پیش آگهی ضرورت دارد .(5و6) در بررسی انجام شده توسط مریم نجات در نیوزیلند 529 بیمار که در ICU بستری بودند غلظت بیومارکرها بطور مشخص و پیشرونده ای در طی آسیب حاد کلیه افزایش داشت در این مطالعه میانگین KIMI سیتاتین IL8,C بطور مشخص در نارسایی حاد کلیه پرورنال بیشتر از موارد نارسایی بود و NGAL و لاگلوتامیل ترانس پستلاز فرقی نداشت (6) |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میزان اینتر لوکین 18ادرار در کودکان با و بدون آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان متفاوت است
2- میزان میزان سیستاتین C ادراردر کودکان با و بدون آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان متفاوت است 3- بررسی میزان NGAL ادرار در کودکان با و بدون آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان متفاوت است |
| هدف کلی طرح | بررسی میزان اینتر لوکین 18 -سیستاتین آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب (ع) زاهدان |
| اهداف اختصاصی | 4- بررسی میزان اینتر لوکین 18ادرار در کودکان مبتلا به آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان
5- بررسی میزان اینتر لوکین 18ادرار در کودکان بدون آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان 6- مقایسه میزان اینتر لوکین 18ادرار در کودکان با و بدون آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان 7- بررسی میزان سیستاتین C ادراردر کودکان مبتلا آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان 8- - بررسی میزان سیستاتین C ادراردر کودکان بدون آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان 9- مقایسه میزان سیستاتین C ادراردر کودکان با و بدون آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان 10- بررسی میزان NGAL ادرار در کودکان مبتلا به آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان 11- بررسی میزان NGAL ادرار در کودکان بدون آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان 12- بررسی میزان NGAL ادرار در کودکان با و بدون آسیب حاد کلیه بستری شده در بخش مراقبت های ویژه |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | آسیب حاد کلیه: بر حسب تعریف یک سندرم کلینیکی است که به کاهش وپسرفت ناگهانی عملکرد کلیه گفته می
شود که باعث اختلال هموستاز مایعات والکترولیت ها در بدن می شود. (Neutrophil Gelatinizes Associated lipocalin )= NGAL |
| نوع مطالعه | توصیفی تحلیلی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه کودکان بستری شده در در بخش مراقبت های ویژه کودکان بیمارستان علی ابن ابی طالب در سال 1391-1392 |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | کلیه بیماران بستری شده در بخش مراقبت های ویژه کودکان بیمارستان علی ابن ابی طالب در سال 1391-1392وارد مطالعه می شوند و چون فراوانی نارسایع حاد کلیه در ای بخش حدود 10 در صد است تقریبا در یک سال تعداد 50 مورد نارسای حاد کلیه دارند که به عنوان مورد و به همین تعداد بیماران بدون نارسایی را به عنوان کنترول قرار میدهیم |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | به صورت سر شماری و در دسترس است |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات در فرم اطلاعاتی درج می شود |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | کودکان مبتلا به آسیب حاد کلیه که در طول سالهای 1392-1391 در بخش مراقبت های ویژه(PICU) بیمارستان حضرت علی ابن ابیطالب (ع) بستری شده ا ند وارد طرح شده و براساس اطلاعات دموگرافیک و سطح کراتینین ونوع درمان که در فرم اطلاعاتی درج شده در داشتن معیارهای AKI که شامل سه stage می باشد تحت مطالعه قرار می گیرند وبر اساس تقسیم بندی AKIN (Acute Kidney Injury Network) که بر مبنای میزان افزایش کراتی نین سرم است که بصورت سهstage تقسیم می شود: stage1>%150 stage2>%200 stage3>%300 بیماران نارسایی حاد کلبه مشخص می شوند و تنها بیمارانی که قبل از بستری PICU سابقه نارسایی کلیه و یا افزایش کراتی نین بیش از 3ماه داشته باشند و یا عفونت ادرارداشته با شند از مطالعه حذف می شوند
پس از شناسایی بیماران مورد نظر ( مبتلا به آسیب حاد کلیه ) وبیماران بدون نارسایی و انجام هماهنگی های لازم جهت نمونه گیری ،از هر فرد نمونه ادرار در لوله های تمیز گرفته می شود ، سپس جهت جلوگیری از آلودگی نمونه ها در سریعترین زمان ممکن به آزمایشگاه منتقل شده و سانتریفیوژ می شوند. مایع رویی را در یک لوله تمیز جمع آوری کرده و تا زمان انجام آزمایش ELISA ، لوله ها را در دمای 20- درجه سانتی گراد نگهداری می گردد. آزمایش ELISA روی نمونه های ادرار جمع آوری شده پس از اتمام نمونه گیری انجام خواهد شد. جهت انجام آزمایش از کیتهای آماده الایزا که بصورت تجارتی فراهم است استفاده می گردد. پس از انجام آزمایش با توجه به مقادیر استاندارد بکار رفته در کیت و منحنی استاندارد بدست آمده از آزمایش ، مقدار پارامتر مورد نظر در نمونه ، بدست خواهد آمد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اده های کمی بصورت کمی و انحراف معیار و داده های کیفی بصورت فراوانی و درصد و مقایسه مقادیر کمی با کای اسکوار ارزیابی میشود و p<0/05 معنی دار تلقی می شود |
| ملاحظات اخلاقی | در صورت لزوم فرم رضایت آگاهانه ضمیمه گردد درج کدهای اخلاقی منطبق با کدهای مصوب حفاظت از آزمودنی در بژوهش های علوم بزشکی الزامی است کلیه اطلاعات بیماران محرمانه خواهد ماند واز کد گذاری استفاده خواهد شد (معادل کد اخلاقی 1) هدف از مطالعه به طور کامل توضیح داده میشود وبطور آگاهانه رضایت کسب میشود ودر جهت حفظ اصول اخلاق بژوهشی کلیه اطلاعات شخصی بیماران مورد مطالعه محرمانه باقی خواهد ماند.(معادل کد اخلاقی 17) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | فوت بیماران یا رضایت شخصی برای ترخیص شدن قبل از مشخص شدن علت |
| کلمات کلیدی | اینتر لوکین 18 -سیستاتین C وNGAL -آسیب حاد کلیه |
| فهرست منابع و مراجع | 1.Sneedhran R, D.Avner G. Acute Renal Failure. In: M.Kliegman R, F.Stanton B.
Nelson text book of pediatrics. 19th ed. Philadelphia; 2011:1818-19. 2.Ricci Z, N.Cruz D, Ronco C. classification and staging of acute kidney injury: beyond the RIFLE and AKIN criteria. Nature Reviews Nephrology 2011; 7: 201-208. .3بشر دوست بهرام، محکم معصومه، طباطبایی سید احمد و همکاران. بررسی شیوع و فاکتورهای خطر نارسایی حاد کلیه در کودکان بستری در بخش مراقبتهای ویژه براساس سیستم رتبه بندی RIFLE . دانشگاه علوم پزشکی ایران، دوره هفدهم، شماره 73، سال 1389،ص 67-62. 4.احمد زاده علی، حکیم زاده مهران ، ولدی احسان و همکاران. علل زمینه ای نارسا یی حاد کلیه در کودکان بستری شده در بیمارستان ابوذر اهواز. مجله علمی پزشکی، دوره نه، شماره 3، سال 1389، ص 219- 213. 5.Ghani AA, Helal BA, Hussain N, et al. Acute renal failure in pediatric patients :Etiology and predictors of outcome. Saudi J Kidney Dis Transpl 2009; 20:69-7 5-Prasad Devarajan : biomarkers for early detection of acute kidney injury curr opine pediatr . 2011 April 23(2):194-200 6-David J.a skenzi.Angela Montesanti :Urine biomarkers predict Acute Kidney injury and mortality in very low birth weight infant;The journal of pediatrics vol.156,No.6-2011,p907-12 77- Maryam nejat , johriw . Pickering etal Some biomarkers of acute kidney injury are increased in pre-renal acute – injury 14march 2012 kidney international of nephrology open |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| download.action.doc | 1392/03/26 | 237056 | دانلود |
| 1.jpg | 1392/03/28 | 188591 | دانلود |
| 2.jpg | 1392/03/28 | 245583 | دانلود |
| 1_218_rezayatname%20akhlagh[1].doc | 1392/03/28 | 89088 | دانلود |
| download2.doc | 1392/04/01 | 237568 | دانلود |
| صادقی.jpg | 1392/04/01 | 210376 | دانلود |
| 2.doc | 1392/05/29 | 237568 | دانلود |
| 5941.jpg | 1392/07/15 | 1072980 | دانلود |