
| کد طرح | 5989 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی سطح سیالیک اسید تام بزاق درمصرف کنندگان پان |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of salivary total sialic acid levels in paan users |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | بنیادی- کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| قاسم ملاشاهی | دانشجو | دندان پزشکی عمومی | ghasemmollashahi@yahoo.com | |
| لیلا فرهاد ملاشاهی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | naznar@gmail.com |
| علیرضا نخعی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | alireza_nakhaee@yahoo.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی سطح سیالیک اسید تام بزاق درمصرف کنندگان پان |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of salivary total sialic acid levels in paan users |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | مصرف پان و ترکیبات مشابه یکی از معضلات بهداشتی استان سیستان و بلوچستان محسوب می شود. مجاورت این استان با مراکز بزرگ تولید، صادرات و مصرف تنباکوی بدون دود از جمله هند و پاکستان و ورود غیر قانونی این محصولات در بسته های لوکس وارایه در سطح بازار با قیمت ارزان، تشابه فرهنگ وعادات مردم این منطقه با کشورهای همجوار و عدم آگاهی بسیاری از مصرف کنندگان از ماهیت و عوارض این محصولات زمینه ایجاد چنین مشکلی را فراهم نموده است.
پان ترکیبی از Arecuanut (دانه نوعی نخل آسیایی)، آهک مرده، Catecho (عصاره نوعی درخت آسیایی)، تنباکو، به همراه شیرین کننده و ادویه است1 و شامل ترکیبات سمی متفاوتی از جمله نیکوتین، سیانید هیدروژن، اکسیژن فعال و رادیکال های آزاد می باشد2و3.تنباکوی غیر تدخینی از جمله پان محتوی مقادیر زیادی ترکیبات سرطانزا است که مهمترین آنها نیتروزآمینهای خاص تنباکو TSNAs می باشند. علاوه بر این ترکیبات سرطانزای دیگری از جمله هیدروکربن های آلیفاتیک و آروماتیک، فرمالدئید، کتون ها، الکل ها، فنل ها، آمین ها، آمیدها و فلزات سنگین(پلونیوم 210 و اورانیم 235و 238 ) در این محصولات یافت می شوند4. ایجاد تومورهای دهانی در حیوانات آزمایشگاهی با استفاده از تنباکوی غیر تدخینی از سال 1981 گزارش گردیده است. در مطالعات (1981 ) Winn ، (1988) Spitz ، (1993) Wray و (1997و1994) Hofman ، ارتباط بین مصرف این محصولات و بروز سرطان دهان و حنجره در حیوانات آزمایشگاهی تایید گردیده است5و6 . براساس گزارش آژانس بین المللی تحقیقات سرطان استفاده از تنباکوی جویدنی خطر ایجاد سرطان دهان را افزایش می دهد4. با توجه به اینکه تشخیص زود هنگام کلید درمان سرطان دهان است کوشش در جهت بهره مندی از تستهای بیوشیمیایی حساس و قابل اعتماد در تشخیص زود هنگام بیماری بسیار قابل توجه است افزایش سطح سرمی سیالیک اسید و گلیکوپروتئینهای خاص در کارسینوم های مختلف از جمله سرطان حفره ی دهان مطرح گردیده است7. همچنین افزایش تومورمارکرهای گلیکو پروتئینی مختلف از جمله سیالیک اسید بزاق بعنوان یک مارکر تشخیصی سرطان دهان گزارش شده است8. سیالیک اسیدها، ترکیبات قندی انتهایی زنجیره اولیگو ساکارید گلیکوپروتئینها و گلیکولیپیدها هستند که بعنوان ترکیبات مهم غشاء سلولها نقش مهمی در ایجاد رفتارهای نئوپلاستیک ایفا می نمایند4و8. نقش این ماکرومولکولها درشناسایی و تاثیر سلولها بریکدیگر و ایجاد چسبندگی سلولی که در ظهور تغییرات بدخیمی اهمیت دارد، بسیار قابل توجه است. گلیکوزیلاسیون ((Glycosylation غیرعادی منجمله سیالیلاسیون (Sialylation) در غشاء سلولها حوادث مهمی در ایجاد تغییرات بدخیمی محسوب می شوند. به عبارت دیگر افزایش سیالی ترانسفراز منجر به افزایش مقدار سیالیک اسید روی سطح سلولهای تومورال و افزایش غلظت پلاسمایی آن می گردد7. در مطالعه ای که Trevidiو همکاران در هند که در سال 2012 بر روی 50 بیمار مبتلا به سرطان دهان انجام دادند؛ سطح سیالیک اسید آزاد بزاق و باند شده با پروتئین افزایش معناداری یافته بود. این یافته ها نشان می دهد که سیالیک اسید بزاق می تواند به عنوان یک نشانگر تومور به کار رود7. در پژوهش Sanjay و همکاران که در سال 2008 بر روی 60 داوطلب انجام شد، یک افزایش بسیار معنادار در سیالیک اسید بزاق و سرم در OSCC ((oral squamous cell carcinoma نوع با تمایز خوب نسبت به OSCC با تمایز متوسط مشاهده شد. نتایج این مطالعه نشان می دهد که آنالیز اجزای بزاق از جمله سیالیک اسید در تشخیص زودرسOSCC به کار رود9. در مطالعهKurtul و همکاران در ترکیه در سال 2005 سطح total sialic acid سرم در گروه مصرف کننده maras powder (نوعی تنباکوی غیر تدخینی) بالاتر از افراد سیگاری بود. متوسط سطح بزاقی total sialic acid در گروه کنترل کم ترین و در گروه مصرف کننده maras powder بیش ترین مقدار بود. میزان total sialic acid با افزایش تعداد سیگار و maras powder مصرفی افزایش می یافت4. با توجه به اثرات کارسینوژن تنباکوی غیر تدخینی در حفره دهان ، مطالعات محدود و اندک در خصوص بررسی سطح سیالیک اسید بزاقی در مصرف کنندگان تنباکوی غیرتدخینی بعنوان یک مارکر تشخیصی سرطان دهان، اهمیت تشخیص زود هنگام سرطان دهان، ترکیبات و محتوای متفاوت تنباکوی غیرتدخینی بر حسب منطقه مورد استفاده ، مطالعه مورد نظرنیز با هدف بررسی سطح سیالیک اسید بزاقی در مصرف کنندگان تنباکوی غیر تدخینی در این منطقه صورت خواهد گرفت. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. سطح سیالیک اسیدتام بزاق درافراد مصرف کننده پان وافراد غیر مصرف کننده متفاوت است
2. سطح سیالیک اسیدتام بزاق در افراد مصرف کننده پان برحسب مدت زمان مصرف متفاوت است. 3. سطح سیالیک اسیدتام بزاق در افراد مصرف کننده پان برحسب مقدار مصرف متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | تعیین سطح سیالیک اسیدتام بزاق درمصرف کنندگان پان |
| اهداف اختصاصی | 1. مقایسه سطح سیالیک اسیدتام بزاق درافراد مصرف کننده پان وافراد غیر مصرف کننده.
2. مقایسه سطح سیالیک اسید تام بزاق در افراد مصرف کننده پان بر حسب مدت زمان مصرف 3. مقایسه سطح سیالیک اسید تام بزاق در افراد مصرف کننده پان بر حسب مقدار مصرف |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | این مطالعه ومطالعات مشابه درارزیابی اثرات مخرب پان بر حفره دهان کمک کننده است وشاید بتوان باآگاه کردن دست اندرکاران سلامت دهان ومردم از ماهیت واقعی این محصولات برای پیشگیری از اثرات مخرب پان در حفره دهان اقدام نمود. |
| تعریف واژه های تخصصی | تعریف فرد مصرف کننده پان:به فردی اطلاق می گرددکه حداقل یک ماه،به طورروزانه پان مصرف
می کند10و11. تعریف فرد غیر مصرف کننده: دراین مطالعه به فردی اطلاق می شود که هیچ گاه پان ودیگر محصولات حاوی تنباکو رامصرف نکرده باشد10و11. |
| نوع مطالعه | مورد شاهدی case-control |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | همراهان بیماران و افراد مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان وفک و صورت دانشکده دندانپزشکی زاهدان
معیارهای ورود به مطالعه : 1- از نظر سیستیمیک کاملا" سالم بوده وهیچ گونه تاریخچه ای از ابتلا به بیماری های سیستمیک نداشته باشد 2-عدم مصرف هرگونه دارو جهت مشکلات سیستمیک 3-عدم مصرف سایرمحصولات مختلف تنباکوازجمله قلیان وسیگار 4- افرادیکه درمعرض passive smoking نباشند. معیارهای خروج از مطالعه : عدم رضایت بیمارجهت شرکت در مطالعه |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به این که مطالعه ی مشابهی در این زمینه یافته نشد و از طرفی حجم نمونه درمطالعات انجام شده برروی سایر مواد غیر تدخینی بین 30 تا 60 نفرمتغیر بود. لذا برای هر گروه تعداد 50 نفر در نظر گرفته شد. قابل به ذکر است پس از این که در هر گروه 20 نفر وارد مطالعه شد. سطح سیالیک اسید تام بزاق در دو گروه مقایسه و با استفاده از فرمول زیر حجم نمونه تعیین می گردد. که در صورت نیاز، به حجم نمونه افزوده خواهد شد.
|
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | روش نمونه گیری پی در پی و در دسترس (آسان) می باشد. نمونه گیری بصورت پی در پی از زمان تصویب پروپوزال تا زمانی که به حجم نمونه مورد نیاز برسیم به صورت پی در پی یا در دسترس ادامه پیدا می کند ضمناً همسان سازی در افراد دو گروه از نظر سن و جنس بصورت گروهی انجام خواهد شد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | تعیین میزان سطح سیالیک اسیدتام بزاق افراد شرکت کننده در مطالعه درآزمایشگاه بیوشیمی دانشکده پزشکی زاهدان و همچنین براساس پرسشنامه( ضمیمه شماره 1).
جمع آوری بزاق توسط دانشجو از بیماران و همراهان مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان و تشخیص دانشکده دندانپزشکی زاهدان صورت می گیرد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه مورد شاهدی، 50 فرد مصرف کننده پان و 50 فرد غیر مصرف کننده از بین همراهان بیماران و مراجعین به بخش بیماری های دهان و فک وصورت دانشکده دندان پزشکی زاهدان به روش نمونه گیری آسان انتخاب می شوند. گروه کنترل و شاهد با توجه به معیارهای ورود و خروج به طور صحیح انتخاب می شوند. تمام افراد گروه مورد و شاهد در جریان مطالعه قرار می گیرند و ضمن توضیح به افراد در خصوص هدف انجام مطالعه؛ افراد داوطلبانه وارد مطالعه شده و از آنها رضایت نامه کتبی گرفته می شود(ضمیمه شماره 2).
بعد از انتخاب افراد، بزاق غیر تحریکی به روش Spitting جمع آوری می شود. بدین صورت که از تمام بیماران خواسته می شود که 90 دقیقه قبل از نمونه گیری از خوردن و آشامیدن و مسواک زدن، بپرهیزند. همه نمونه ها بین ساعت 9 تا 11 صبح جمع آوری می شوند. هنگام جمع آوری نمونه فرد باید در حالت نشسته، در حالی که کمی به جلو خم شده است، باشد و بزاق خود را در مدت 10 دقیقه و در هر دقیقه 2-1 بار در لوله آزمایش(گاما کانتر)که از قبل استریل شده است تخلیه کند12. بعد از جمع آوری بزاق در لوله آزمایش، با بیوفیلم محکم بسته می شود، کدگذاری شده تا در اسرع وقت به آزمایشگاه بیوشیمی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان فرستاده شود.اسیدسیالیک به روش تیوباربیوتیک اسید اندازه گیری خواهد شد .بدینصورت که نمونه به مدت یک ساعت در درجه حرارت 80سانتی گراد تحت تاثیر اسیدسولفوریک نرمال قرارمیگیرد.سپس به نمونه معرف پریدات(mm 25پریدیک اسید دراسیدسولفوریک125نرمال)اضافه شده وبه مدت30دقیقه در37درجه سانتیگراد انکوبه می شود.واکنش بااضافه کردن ارسینیت سدیم متوقف شده وبه مدت30دقیقه دردرجه حرارت جوش قرار داده می شود .پس از سردشدن جذب نوری توسط دستگاه اسپکتروفتومتر (Biowave2 ساخت کشور انگلستان) درطول موج nm 532 اندازه گیری شده وغلظت با استفاده از منحنی استاندارد محاسبه خواهد شد.از N-استیل نورامینیک به عنوان استاندارد استفاده میشود. ضمنا N-استیل نورامینیک و تیوباربیوتیک اسید ازکارخانه سیگما و محصول کشور آمریکا می باشد. همچنین بقیه مواد شیمیایی موردنیاز محصول کارخانه Merck می باشد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده های به دست آمده توسط نرم افزار آماری spss نسخه 19 در گروه های مصرف کننده و غیر مصرف کننده پان، محاسبه و برای توصیف داده ها از جداول فراوانی وآمار توصیفی شامل میانگین و شاخصهای پراکندگی استفاده می شود. در نهایت برای مقایسه سطح سیالیک اسید تام بزاق در دو گروه در صورت نرمال بودن توزیع داده ها از آزمون T-Test، در غیر اینصورت از آزمون های ناپارامتری معادل استفاده خواهد شد برای کنترل نقش فاکتورهای مخدوش کننده از مدل های آزمون رگرسیونی استفاده خواهد شد.
نمونه جدول توخالی : میزان سطح سیالیک اسیدتام بزاق بر حسب مصرف یا عدم مصرف پان P VALUE میزان سطح سیالیک اسید بزاق (میانگین ± انحراف معیار) مصرف پان دارد ندارد |
| ملاحظات اخلاقی | محقق در کلیه مراحل پژوهش موظف به رعایت اصول اخلاقی پژوهش می باشد. در ابتدا از افراد رضایت نامه آگاهانه گرفته می شود. (در پیوست 1 موجود می باشد)
کدهای 1، 3، 5، 17 کمیته کشوری اخلاقی که مرتبط با رضایت آگاهانه و نگهداشتن اطلاعات می باشد در این تحقیق رعایت خواهد شد. 1. در این مطالعه کد 1 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر کسب رضایت آگاهانه رعایت خواهد شد. 3. در این مطالعه کسب رضایت آگاهانه فارغ از هرگونه اجبار، تهدید، تطمیع و اغوا انجام خواهد گرفت، در غیر اینصورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی برای مترتب نیست و در صورت بروز هرگونه خسارت، مسئولیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود. 5. در این مطالعه اطلاعات مربوط به روش اجراء و هدف از انجام تحقیق، زیانهای احتمالی، فواید، ماهیت و مدت تحقیق به میزانی که با آزمودنی ارتباط دارد، به وی تفهیم خواهد شد و به سوالات او پاسخ های قانع کننده داده می شود و مراتب مذکور در رضایت نامه قید خواهد شد. 17. در این مطالعه محقق موظف خواهد بود که اطلاعات مربوط به آزمودنی را به عنوان "راز" تلقی و آن را افشاء ننموده و ضمنا شرایط عدم افشاء آن را نیز فراهم کند، مگر آنکه در این مسیر محدودیتی داشته باشد که در این صورت باید قبلا آزمودنی را مطلع نماید. فرم رضایت نامه نیز به وسیله خود بیمار و در صورت بی سواد بودن ایشان به وسیله همراه ایشان و در صورت نبود همراه، به وسیله دانشجوی مسئول پایان نامه پر خواهد شد . |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | محدودیت خاصی در اجرای طرح پیش بینی نمی شود |
| کلمات کلیدی | سیالیک اسید تام-بزاق-پان
Total sialic acid-saliva-paan |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Naville B, Damm D, Allen C, Bouqout J. Oral & Maxillofacial Pathology. 2nd ed. Philadelphia: W. B. Saunders 2009. Page. 334-8.
2. Critchley J, Unal B. Health effects associated with smokeless tobacco: A systematic review. Thorax 2003; 58(1): 435-43. 3. Chaudhry K. Is pan masala-containing tobacco carcinogenic? Natl Med J India 1999; 12(1): 21-7. 4. Kurtul N, Cil MY, Pacaci SD. Serum total sialic acid levels in smokers and users of smokeless tobacco in form of oral powder (Maras powder). Journal of Biomedical Science 2005 ;12: 559-563. 5. Hoffmann D, Djordjevic MY. Chemical composition and carcinogenicity of smokeless tobacco. Adv Dent Res 1997; 11(3): 322–328. 6. Hoffman D, Brunnemann KD. Tobacco-specific N nitrosamines and arecaderivcl N nitrosamines: Chemistry, biochemistry ,carcinogenicity and relevance to human. J Toxicol Environ 1994; 41: 1-52. 7. Trivedi DJ, Trivedi CH, Hallikeri K, Udupa R. Salivary sialic Acid As Marker of oral cancer. Int J Sci Inn Tech 2012; 1(1): 48-50. 8. Rudong X, Ruimei C, Zhison W. Serum Sialic Acid levels in patients with oral and maxillofacieal malignancy. J Oral Maxillofac surg 1991; 49: 843-847. 9. Sanjay PR, Hallikeri K, Shivashankara AR. Evaluation of salivary sialic acid, total protein, and total sugar in oral cancer: a preliminary report. Indian J Dent Res 2008; 19(4): 288-91. 10. Sapkota A, Gajalakshmi V, Jetly DH, Roychowdhury S, Dikshit RP, Brennan P, et al. Smokeless tobacco and increased risk of hypo pharyngeal and laryngeal cancers: a multicentric case-control study from India. Int J Cancer 2007; 121(8): 1793-8. 11. Bates C, Fagerstrom K, Jarvis M, Kunze M, McNeill A, Ramstrom L. European Union policy on smokeless tobacco: A statement in favor of evidence based regulation for public health tobacco control. Int J Cancer 2003; 12(5): 360-7. 12. David T. Salivary diagnostics. 1th ed. United Kingdom: Wiely-Blackwell 2008. Page. 231-45. |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| ملاشاهی اصلاح شورا.doc | 1392/04/16 | 327168 | دانلود |
| فرمت امضاء 5989.jpg | 1392/04/16 | 189793 | دانلود |
| صورتجلسه شورای پژوهش دانشکده مورخ 92و3و20.docx | 1392/04/19 | 53839 | دانلود |
| 11111.docx | 1392/04/19 | 15389 | دانلود |
| 5989.jpg | 1392/06/31 | 1133375 | دانلود |