چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6076 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی فراوانی آنتی بادی ویروس هپاتیت C در بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی |
| عنوان لاتین طرح | The frequency of HCV-Anti body in patients with oral Lichen planus |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| طاهره نصرت زهی | مجری | استاد راهنما | متخصص | nosratzehim@yahoo.com |
| فاطمه اربابی کلاتی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | arbabi.fateme@yahoo.com |
| بهاره شهریاری پور | دانشجو | دکترای دندانپزشکی | baharshahriari@ymail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی فراوانی آنتی بادی ویروس هپاتیت C در بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی |
| خلاصه طرح به لاتین | The frequency of HCV-Anti body in patients with oral Lichen planus |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | لیکن پلان دهانی یک بیماری التهابی مزمن و یک ضایعه ایمونولوژیک پوستی- مخاطی است که بصورت معمول در بزرگسالان دهه5 دیده می شود و در زنان بیشتر از مردان بروز می کند.(1)شیوع لیکن پلان پوستی و دهانی به ترتیب ٪1-2/0 گزارش شده است.(1،2)
عواملی چون فشارخون، دیابت، هپاتیت، ضربه، افزایش حساسیت به دارو فلزات می توانند از عوامل مشارکت کننده(co-factor)درایجادآن باشند.(3) تظاهرات لیکن پلان از لحاظ بالینی از فرم کراتوتیک تا اریتماتوز با یا بدون زخم متغیر است. لیکن پلان ممکن است با بیماریهای سیستمیک مثل دیابت ملیتوس، افزایش فشار خون، میاستنی گراویس، کولیت اولسراتیو ولوپوس اریتماتوز همراه باشد امّا این همراهی به طور قطعی اثبات نشده است.(4٬5) HCV یک RNA ویروس هپاتوتروپیک است که همراه با تظاهرات کبدی و خارج کبدی و بیماریهای اتوایمیونی مثل لیکن پلان، پلی آرتریت ندوزوم و اریتم ندوزوم است.(6٬7) در طی سالهای اخیر ارتباط بین لیکن پلان و ویروس هپاتیت C در جمعیت هایی از ژاپن و بعضی کشورهای مدیترانه ای مشخص شده است.این ارتباط درکشورهای شمالی یا آمریکایی مشاهده نشده است بعلاوه این ارتباط در مصر و نیجریه که کشورهایی با شیوع بالای HCV هستند گزارش نشده است،اینگونه تصور می شودکه این ارتباط ممکن است به دلیل تنوع ژنتیکی بین کشورها باشد.(8) Nagao و همکارانش، پژوهشی در سال2012در کشورژاپن بر روی59 بیمار مبتلا به لیکن پلان دهانی و85 فرد سالم انجام دادند ، همه افراد جهت انجام تستهای کبدی وHCV RNA، Anti-HCV اجاع شدند ، تست Anti-HCV نشان داد که 40 نفر (80/67%)از 59 بیمار ، مبتلا به هپاتیت C می باشند .همچنین تست HCV RNA در 35نفر (32/59%)از 59 بیمار مثبت بود.در این مطالعه شیوع بالای عفونت HCV در بیماران لیکن پلان دهانی مشاهده شد. (9) شیوع هپاتیت Cو B در بیماران لیکن پلان دهانی در هند توسط Jayavelu و همکارانش در سال 2012 در هند نیز ارزیابی شد، آنها60 بیمار که شامل 30 بیمار لیکن پلان دهانی و30 فرد سالم به عنوان گروه کنترل را مورد مطالعه قرار دادند HBSAg وAnti-HCV جهت بیماران انجام شد، در این مطالعه HBS-Ag و Anti-HCV درهمه ی نمونه های لیکن پلان دهانی و همه ی افراد سالم Seronegative گزارش شد.(10) بر پایه پژوهشی دیگر توسط UKonu و همکارانش در سال 2012 در نیجریه شیوع هپاتیت Cرا در بیماران لیکن پلان انجام شد،Anti-HCV در9 بیمارمبتلا به لیکن پلان دهانی(٪4/21)و یک مورد (٪3/3)در گروه کنترل مثبت گزارش شد که این تفاوت بین دو گروه از لحاظ اماری معنی دار بود. 038/0)P=11) مطالعه ای توسط Konidena و همکارانش در سال 2011 در هند بر روی 25 بیمار مبتلا به لیکن پلان و25 فرد سالم صورت گرفت ، از 25 بیمار لیکن پلان 3 بیمار (12%) HCV-RNA مثبت گزارش شدند و هیچ فردی از گروه کنترلHCV-RNA مثبت گزارش نشد، افزایش بیلی روبین سرم و ترانس آمینازها در گروه مورد نسبت به گروه کنترل بالاتر بود ( 05̷0P≤) ، اما تفاوت معنی داری در آلکالین فسفاتازها نداشتند آنهادر مطالعه خود افزایش شیوع عفونت در بیماران لیکن پلان را گزارش کردند و یافته های این مطالعه از همراهی اتیولوژیک احتمالی این دو بیماری حمایت می کرد.(12) تقوی وهمکارانش در سال2010مطالعه توصیفی – تحلیلی شان بر روی 30 بیمار لیکن پلان پوستی 30بیمار لیکن پلان دهانی و30 فرد سالم انجام دادند ، تست Anti-HCV برای همه ی افراد انجام شد نتایج آماری تست Chi-Square تفاوت معنی داری بین گروه ها نشان نداد.((p=0/50 (13) با توجه به اینکه بررسی در کشورهای مختلف نتایج متفاوتی داشته است و وابستگی جغرافیایی این همراهی ، تحقیق حاضر با هدف بررسی فراوانی آنتی بادی ویروس هپاتیتC در بیماران لیکن پلان دهانی انجام خواهد شد. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | سوالات:
1- میزان آنتی بادی ویروس هپاتیت C در افراد سالم چقدر است؟ 2- میزان آنتی بادی ویروس هپاتیت C در افراد مبتلا به لیکن پلان دهانی چقدر است؟ فراوانی آنتی بادی ویروس هپاتیت C در افراد سالم با مبتلایان به لیکن پلان دهان متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | تعیین فراوانی آنتی بادی ویروس هپاتیت C در مبتلایان به لیکن پلان دهان |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین فراوانی میزان آنتی بادی ویروس هپاتیت C در افراد سالم
2- تعیین فراوانی میزان آنتی بادی بادی ویروس هپاتیت C در افراد مبتلا به لیکن پلان دهان 3- مقایسه فراوانی ویروس هپاتیت C در افراد سالم و افراد مبتلا به لیکن پلان دهان |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی(دانشکده دندانپزشکی) |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | -لیکن پلان دهانی بیماری پوستی مخاطی با منشا سیستم ایمنی است که سبب بثورات ارغوانی و ضایعات سفید و قرمز می گردد.(1) |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مورد-مشاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مراجعه کننده به بخش بیماریهای دهان که معیارهای ورود و خروج را دارند.
معیار ورود:گروه کنترل متشکل از30نفر 1- در گروه سنی65-18 سال 2- عدم بیماری سیستمیک و عدم مصرف دارو 3- با مخاط دهانی نرمال 4- بدون هر گونه عادات دهانی گروه مورد متشکل از30نفر مبتلا به لیکن پلان دهانی 1- در گروه سنی65-18 سال 2- عدم بیماری سیستمیک و عدم مصرف دارو 3- دارای شواهدی از لیکن پلان دهانی 4- بدون هر گونه عادات دهانی معیار خروج: 1- افرادی که بیماری سیستمیک را همزمان با ضایعات دهانی دارند. 2- افرادی که تحت درمان با دارو به طور همزمان برای زخم های دهانی لیکن پلان دریافت کرده باشند. 3- خانم های باردار |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | براساس مطالعه مشابه در سال 2012 تعداد 30 نفر در هر گروه برای مطالعه انتخاب خواهند شد.(10) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری ساده
بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی و افراد سالم که سابقه ای از ضایعات لیکن پلان دهانی ندارند به توالی مراجعه و تا رسیدن به حجم نمونه محاسبه می گردند. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | فرم اطلاعاتی (ضمیمه شماره1) ـ معاینه ـ نتایج پاراکلینیکی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | گروه بیماران شامل 30نفر مبتلا به لیکن پلان دهانی که توسط متخصصین بیماریهای دهان و تشخیص داده می شود و گروه کنترل نیز شامل افراد سالم از جمعیت عمومی بوده که از نظر متغیرهای سن و جنس با بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی همسان خواهند شد، در صورت موافقت بیماران با شرکت در طرح فرم رضایت نامه آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی(ضمیمه شماره 2) را قبل از ورود به مطالعه امضا می نمایند سپس معاینات داخل دهانی توسط یک دانشجوی دندانپزشکی تحت نظر یک متخصص بیماریهای دهان روی یونیت دندانپزشکی در وضعیت عمودی با استفاده از آینه یکبار مصرف زیر نور مناسب یونیت انجام می گیرد و نتایج حاصل از این معاینات در فرم اطلاعاتی مربوط(ضمیمه شماره 1)ثبت می شود.
نمونه گیری توسط تکنیسین آزمایشگاه دانشکده دندانپزشکی انجام می گیردcc5 از خون وریدی بیماران در لوله های مخصوص جمع آوری خون تهیه و حداکثر ظرف مدت یک ساعت به آزمایشگاه منتقل می شوند.سطح سرمی آنتی بادی ویروس هپاتیتC در بیماران با دستگاه و روشELAIZA اندازه گیری می شود. بعد از تعیین سطح آنتی بادی جهت بیماران لیکن پلان دهانی دارو تجویز می شود و در صورت مثبت بودن سطح آنتی بادی جهت درمان به کلینیک داخلی ارجاع و همچنین راهنمایی لازم جهت پیگیری درمان های دیگر دندانپزشکی به هر دو گروه داده خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اطلاعات ثبت شده به همراه نتایج حاصل از آزمایش انتی بادی ویروس هپاتیت cوارد نرم افزار SPSS 13 می شودمتغیرهای کیفی با استفاده از ازمون آماری مربع کای و دقیق فیشر مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرد.
میزان آنتی بادی ویروس هپاتیت C گروه میانگین انحراف معیار (value) P سالم بیمار مقایسه میانگین میزان آنتی بادی ویروس هپاتیت Cدر افراد مبتلا به لیکن پلان دهانی و افراد سالم |
| ملاحظات اخلاقی | کد1: مبنی بر کسب رضایت آگاهانه رعایت خواهد شد.
کد2: مبنی بر قرار ندادن آزمودنی در معرض ضرر وزیان یا محدودیت در اعمال اراده و اختیار او رعایت خواهد شد. کد3: مبنی بر کسب رضایت آگاهانه بدون اجبار، تهدید، تطمیع و اغوا رعایت خواهد شد. کد5: پاسخ های قانع کننده به سوالات آزمودنی در مورد پژوهش داده خواهد شد. کد8: آزمودنی در هر زمانی از پژوهش که مایل باشد می تواند از پژوهش انصراف دهد. کد10: اطلاعات به آزمودنی داده خواهد شد. کد 17: مبنی بر عدم افشا اطلاعات مربوط به آزمودنی رعایت خواهد شد.: |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | محدود بودن تعداد مراجعین لیکن پلان دهانی دانشکده دندانپزشکی که به همین دلیل زمان اجرای طرح 14 ماه در نظر گرفته می شود. |
| کلمات کلیدی | Oral Lichen planus,Hepatitis C,Anti body
لیکن پلان دهانی،هپاتیتc،آنتی بادی |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Carrozzo M: Oral diseases associated with hepatitis C virus infection. Part 2: Lichen Planus and other diseases. Oral Dis 2008, 14:217-228.
2-Moravvej H , Hoseini H , Barikbin B , Malekzadeh R , Razavi GM . Association of Helicobacter pylori with lichen planus.Indian J Dermatol 2007; 52 : 138-40. 3-Anuradha C,Reddy BV,Nandan SR,Kumar SR.Oral lichen planus.A review . N Y State Dent J. 2008 ; 74 : 66-8. 4-Eisen D.The clinical features malignant potential.systemic associations of oral lichen planus:A study of 723 patients J Am Acade Dermator 2002:46:207-14. 5-Mollaoglun N .Oral lichen planus:A review . Br J Oral Maxilofac Surg 2000 ; 38 : 370-7 6-Tonsi A, samdani AJ . Association of lichen planus with hepatitis c virus infection Ann Saud Med 2005 ; 25 : 243-6. 7-Lodi G, Giulian M, Mayorana A, Saradella A ,Bez C, Demarosi fetal. Lichen planus and hepatitis C Virus: A Multicentre study of patients with oral lesion and asystemic review:Br Dermatol 2004 ;15 : 1172-81. 8- Greenberg G,Glick M, Burket S.Burkets oral medicine: Danosis and treatment 11th ed Hamilton, antaro:BC Decke ,2008 p :77. 9-Nagao Y,Sata M , A restorative case-control Study of hepatitis C virus infection and oral lichen planus in Japan: association study with mutations in the core and NS5A region of hepatitis C virusBMC Gastroenterology 2012,12:31. 10-Jayavelu P, Sambandan T.Prevalence of hepatitis C and hepatitis B virus infection(s)in patients with oral lichen planus . J Pharm Bioall Sci .2012 ; 20-22. 11-Ukonu AB, Auqstine U. The prevalence of hepatitis C virus (HCV) among lichen planus patients and its clinical pattern at the university of Abuja Teaching Hospital, GW agwalada, Abuja, Nigeria: Glob J Health Sci. 2012 5:4 (5): 113-9. 12-Konidena A,Pavani BV.Hepatitis C virus infection in patients with oral lichen planus:in pub med:Niger J Clin pract 2011:14:228-31. 13-Taghavi A,Mehdipour M, Gholizadeh N,Naghili B,Jafari M.Evaluation of Relationship between lichen planus and HCV Antibody.J Dent Res Dent Clin Dent Pros Pect 2010:10-13 |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| شهریاری پور اصلاح شورا تائید شد..doc | 1392/08/06 | 288768 | دانلود |
| صورتجلسه شورای پژوهش دانشکده مورخ 2و4و92.docx | 1392/08/06 | 54914 | دانلود |
| فرمت امضاء6076.jpg | 1392/08/06 | 185965 | دانلود |
| _______ ___ _____ ____ _____ __..doc | 1392/10/16 | 289280 | دانلود |
| 6076.docx | 1392/10/17 | 10809 | دانلود |
| 6076.JPG | 1392/11/08 | 515747 | دانلود |
