بررسی اثربخشی لیزر کم توان در بهبود علایم وکیفیت زندگی مبتلایان به سندرم سوزش دهان

Evaluation of the effect of low level laser in improvement of symptoms and quality of life of burning mouth syndrome


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: فاطمه اربابی کلاتی

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 6079
عنوان فارسی طرح بررسی اثربخشی لیزر کم توان در بهبود علایم وکیفیت زندگی مبتلایان به سندرم سوزش دهان
عنوان لاتین طرح Evaluation of the effect of low level laser in improvement of symptoms and quality of life of burning mouth syndrome
نوع طرح
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی کاربردی
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
فاطمه اربابی کلاتیاستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجوییاستاد راهنمادکترای تخصصی arbabi.fateme@yahoo.com
نورمحمد بخشانیاستاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجوییاستاد راهنمادکترای تخصصی nmbs14@yahoo.com
علیرضا انصاری مقدممشاورمشاور آماردکترای تخصصی ansariaLireza@yahoo.com
مریم راستی دانشجو marasti68@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی اثربخشی لیزر کم توان در بهبود علایم وکیفیت زندگی مبتلایان به سندرم سوزش دهان
خلاصه طرح به لاتینEvaluation of the effect of low level laser in improvement of symptoms and quality of life of burning mouth syndrome
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشسندرم سوزش دهان (BMS* ) یک بیماری شایع است که علائم آن شامل درد و سوزش مخاط دهان در فقدان شواهدی از بیماریهای موضعی است و بیشتر زبان و خصوصاً دو سوم قدامی آن را تحت تاثیر قرار میدهد 1و2. البته در سایر نواحی دهان مثل لب ها،مخاط باکال، کف دهان، لثه و کام سخت نیز اتفاق می افتد1. شدت این علائم می تواند از کم تا شدید باشد1. بیماران مبتلا شکایاتی چون خشکی دهان،احساس نکردن مزه ها و یا مزه های تغییر یافته دارند1. با وجود مطالعات فراوان طبیعت واقعی BMS هنوز مبهم و مورد بحث مانده است.
به نظر میرسد شیوع BMS بیشتر در زنان میان سال و بعد از سن یائسگی باشد2 و نسبت زن به مرد آن 3 به 1 تا 16 به 1 است2 .
بیماران معمولا بدون درد از خواب بیدار می شوند و در طول روز تا عصر علائمشان افزایش می یابد. شروع آن ناگهانی بوده و گاهی به پروسه های دندان پزشکی مربوط می شود. بسیاری از بیماران از طولانی شدن این پاتولوژی رنج می برند که ممکن است از ماه ها تا سال ها طول بکشد2.
*BMS: Burning Mouth Syndrome
درمان BMS معمولاً علامتی است استفاده از دوز های پایین بنزودیازپین2، کلونازپام1، کلرودیازپوکساید1 و ضد افسردگی های سه حلقه ای2 ممکن است موثر باشد.البته درمان دراز مدت با این داروها می تواند باعث خشکی دهان شود که درد بیماران را بدتر خواهد کرد2 .
تعدادی از مولفان کاهش مشخص درد را با درمان لیزر کم توان ( LLL* ) گزارش کرده اند و مشخص کرده اند که LLL می تواند دردهای شدید در استوماتیت و BMS را کاهش دهد .
دریک مطالعه ی پایلوت که Romeo و همکارانش در سال 2010 انجام دادند، اثرLLL را بر بیماران BMS بررسی کردند. که در همه بیماران درد کمتر شده بود، و همه بیماران بهبودی را تاثیرLLL می دانستند.در این مطالعه 68% بیماران کاهش واقعی درد نشان دادند و هیچ بیماری بدتر نشد2 .
در مطالعه دیگری که Katoو همکارانش در 2010 داشتند، 11 بیمار به مدت 3 هفته به طور پی در پی با لیزر فروسرخ اشعه دیدند.در این مطالعه نیز 84% بیماران بهبودی بعد از LLL را اعلام کردند3 .
در سال 2011، Yang و Huang تصمیم به درمان BMS با LLL کردند. 17 بیمار بین 1 تا 7 بار اشعه دریافت کردند. نتیجه کاهش 7/46% نشانگر درد را نشان داد4 .
در مطالعه دیگری در سال 2011 نیز Dos Stantos Lde ، تاثیرLLL را بر BMS بررسی کرد که در این مطالعه همه بیماران در هر جلسه بهبود یافتند و نشانگر کاهش درد بیشتر از 58% بود5 .
Pezelj-Ribarics و همکارانش در سال 2012 سطح سایتوکاین های پیش التهابی را در بزاق بیماران BMS قبل و بعد از LLL اندازه گرفت و مشاهده کرد که دو فاکتور التهابی TNFα و IL6 در بزاق غیر تحریکی این بیماران بعد از 4 هفته درمان با لیزر به طور قابل توجهی کاهش پیدا کرده بود ولی تفاوت *LLL: Low Level Laser
مشخصی در گروه آزمایش در نمره آنالوگ بصری نبود1 .
با توجه به حجم کم نمونه در مطالعات فوق و استفاده از لیزرهایی با طول موج و شدت انرژی متفاوت و نتایج متفاوت برخی از مطالعات، مطالعه حاضر با هدف بررسی اثربخشی لیزر کم توان در بهبود علایم سندرم سوزش دهان طراحی شده است.
با توجه به اینکه هیچکدام از مطالعات فوق کیفیت زندگی بیماران را بررسی نکرده است در این مطالعه کیفیت زندگی عمومی بیماران مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
سوالات و / یا فرضیات پژوهش1- میزان متوسط سوزش در گروه لیزر و پلاسبو بعد از درمان تفاوت دارد.
2- کیفیت زندگی بیماران در گروه لیزر و پلاسبو بعد از درمان تفاوت دارد.
هدف کلی طرح بررسی اثربخشی لیزر کم توان در بهبود علائم سندرم سوزش دهان
اهداف اختصاصی- مقایسه ی میزان سوزش گروه لیزر و پلاسبو بعد از درمان
2- مقایسه ی کیفیت زندگی بیماران گروه لیزر و پلاسبو بعد از درمان
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحدانشکده های دندان پزشکی، متخصصان بیماری های دهان
تعریف واژه های تخصصیندارد
نوع مطالعهکار آزمایی بالینی تصادفی
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)افراد مراجعه کننده به دانشکده دندان پزشکی مبتلا به سندرم سوزش دهان. تشخیص BMS به ترتیب زیر است:
1-احساس سوزش در تمام یا قسمتی از دهان با یا بدون علائمی مثل تغییر حس چشایی.
2- مخاط دهان طبیعی و فاقد ضایعه
در این مطالعه افراد مبتلا به هر گونه بیماری سیستمیک شناخته شده، بیماران زیر 18 سال، خانم های باردار و افراد دارای دنچراز مطالعه حذف می شوند. گروه کنترل بر اساس همین معیارها و سوزش دهان انتخاب خواهند شد.
حجم نمونه و روش محاسبه آنبا توجه به اکثر مطالعات قبلی که در آنها حجم نمونه ها 10، 11 و 17 گرفته شده بود5 و 3 و 4 ،در این مطالعه در هر گروه 20 نفر وارد خواهد شد.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)متوالی غیرتصادفی
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)فرم اطلاعاتی ( ضمیمه شماره 1)
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)بیماران بر اساس معیارهای فوق انتخاب می شوند. با استفاده از بلوک های چهارتایی به دو گروه لیزر و پلاسبو تقسیم می گردند. از تمامی بیماران جهت شرکت در مطالعه رضایت نامه کتبی اخذ خواهد شد(ضمیمه شماره 2). در همه بیماران قبل از شروع درمان میزان سوزش باVAS اندازه گیری می شود. (0: بدون سوزش، 10: شدیدترین سوزش )
در هر بیمار 10 منطقه از مخاط دهان، 2نقطه در گونه ها، در هر طرف، 2 نقطه روی زبان، 2 نقطه در کف دهان، 1 نقطه روی کام نرم و 1نقطه روی کام سخت انتخاب شده و لیزر کم توان با طول موج 630 نانومتر با توان معادل 30میلی وات به مدت 10 ثانیه2، 2بار در هفته، به مدت 4 هفته تابانده می شود. برای این کار از لیزر ید-گالیوم-آرسناید دستگاه لیزر Mustang ساخت کشور روسیه استفاده می شود. دوز لازم برای لیزردرمانی برابر 1 در هر نقطه می باشد. در گروه پلاسبو لیزرتابی خاموش در طی همان زمان و در همان نقاط انجام می گیرد. لازم به ذکر است برای حفاظت چشمی از آسیب های لیزر و برای رعایت عدم آگاهی بیمار از نوع درمان، از عینک محافظ برای همه ی بیماران در هنگام تابش استفاده می شود. همه ی مراحل درمان در بخش بیماری های دهان دانشکده دندانپزشکی انجام می شود. همه ی بیماران قبل از لیزرتابی توسط متخصص بیماری های دهان که از نحوه درمان بی اطلاع می باشد، معاینه می گردند و میزان درد آنها ثبت می شود، و همچنین پرسشنامه ی کیفیت زندگی(ضمیمه شماره 3) برای همه بیماران، قبل از درمان توسط متخصص بیماری های دهان پر می گردد. روایی و پایایی نسخه فارسی این پرسشنامه، توسط مطلب نژاد و همکاران مورد بررسی قرارگرفته و تأیید شده است6. درمان لیزر توسط دانشجوی دندان پزشکی برای هر بیمار در طی 4 هفته انجام خواهد شد. پس از خاتمه درمان، بیماران مجدد توسط پزشکی که از نحوه درمان بی اطلاع است، معاینه می گردد و میزان درد آنها ثبت می گردد و پرسشنامه ی کیفیت زندگی مجدداً پر می گردد.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)independe t student
درصورت توزیع غیر نرمال داده ها از معادل پارامتری استفاده خواهد شد
مقایسه سوزش دهان در گروههای مورد مطالعه
گروهها متغیر سوزش دهان کیفیت زندگی
لیزر روشن
لیزر خاموش
P value
ملاحظات اخلاقی (بر اساس کد 1 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، تمام شرکت کنندگان در مطالعه، فرم رضایت نامه آگاهانه را تکمیل خواهند کرد.
بر اساس کد 2 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، در صورت عدم تمایل بیماران به ادامه درمان، می توانند انصراف خود را اعلام نمایند.
بر اساس کد 3 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، کسب رضایت آگاهانه فارغ از هرگونه اجبار، تهدید، تطمیع و اغوا انجام خواهد گرفت.
بر اساس کد 5 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، هدف انجام، فواید، ماهیت و مدت تحقیق، به شرکت کنندگان توضیح داده خواهد شد.
بر اساس کد 6 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، تمهیدات لازم قبل از انجام تحقیق، فراهم خواهد شد.
بر اساس کد 7 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، نتیجه تحقیقات، متضمن رعایت حقوق مادی و معنوی بیماران خواهد بود.
بر اساس کد 8 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، به بیماران شرکت کننده اعلام خواهد شد که می توانند در هر زمان که مایل باشند از شرکت در تحقیق منصرف شوند.
بر اساس کد 12 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، به بیماران اطلاع داده خواهد شد، در تحقیقی شرکت کرده اند ممکن است به طور تصادفی در یکی از دو گروه شاهد و یا مورد قرار گیرند.
بر اساس کد 17 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، اطلاعات مربوط به هر یک از بیماران به صورت محرمانه نگه داری خواهد شد.
بر اساس کد 19 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، هر گونه خسارت جسمی و مالی ناشی از مطالعه بر بیماران جبران خواهد شد.
بر اساس کد 20 از کد های مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش ها ی علوم پزشکی، روش انجام تحقیق مطابق با موازین دینی و فرهنگی بیماران و جامعه خواهد بود.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاعدم همکاری بعضی از شرکت کنندگان، جهت شرکت در مطالعه. جهت رفع این مشکل، در صورت انصراف هر یک از شرکت کنندگان، بیمار دیگری جایگزین او خواهد شد.
کلمات کلیدیلیزر کم توان، سندرم سوزش دهان، درمان
Low level laser, Burning mouth syndrome, treatment
فهرست منابع و مراجع1. Pezelj-Ribarić S, Kqiku L, Brumini G, Urek MM, Antonić R, Kuiš D, Glažar I, Städtler P. Proinflammatory cytokine levels in saliva in patients with burning mouth syndrome before and after treatment with low-level laser therapy. Lasers Med Sci. 2013; 28(1):297-301
2. Romeo U, Del Vecchio A, Capocci M, Maggiore C, Ripari M. The low level laser therapy in the management of neurological burning mouth syndrome. A pilot study. Ann Stomatol (Roma). 2010;1(1):14-8
3. Kato IT, Pellegrini VD, Prates RA, Ribeiro MS, Wetter NU, Sugaya NN. Low-level laser therapy in burning mouth syndrome patients: a pilot study. Photomed Laser Surg. 2010; 28(6):835-9
4. Yang HW, Huang YF. Treatment of burning mouth syndrome with a low-level energy diode laser. Photomed Laser Surg. 2011; 29(2):123-5
5. dos Santos Lde F, Carvalho Ade A, Leão JC, Cruz Perez DE, Castro JF. Effect of low-level laser therapy in the treatment of burning mouth syndrome: a case series. Photomed Laser Surg. 2011; 29(12):793-6.
6. Motallebnejad M, Hadian H, Mehdixadeh S, Hajiahmadi M. Validity and reliability of the persion version of the oral health impact profile (OHIP)-14. caspian J Intern Med 2 (4): 2011; 314,318

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
صورتجلسه شورای پژوهش دانشکده مورخ 92و7و15.docx1392/08/1155972دانلود
فرمت امضاء 6079.jpg1392/08/11185298دانلود
LLLT FINAL.doc1392/09/05299520دانلود
LLLT FINAL.doc1392/09/05299520دانلود