چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6117 |
| عنوان فارسی طرح | ارزیابی بیان erbB2 وCEAدر بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان |
| عنوان لاتین طرح | evaluation of expression of salivary erbB2 and CEA in OSCC patient |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | بنیادی- کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| ماریه هنرمند | مجری | استاد راهنما | دکترای تخصصی | honarmand56@yahoo.com |
| علیرضا نخعی | مشاور | استاد مشاور | دکترای تخصصی | alireza_nakhaee@yahoo.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| معصومه نهی | دانشجو | دکترای تخصصی | gsm.arena2006@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارزیابی بیان erbB2 وCEAدر بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان |
| خلاصه طرح به لاتین | evaluation of expression of salivary erbB2 and CEA in OSCC patient |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بزاق نقش مهمی در حفاظت حفره دهان بازی می کند و هرگونه تغییری در جریان بزاق یا ترکیبات پروتئینی آن ممکن است تاثیرات قابل توجهی در حفره دهان ایجاد کند. بزاق توسط سه جفت غده بزاقی ماژور به نامهای پاروتید، ساب مندیبل و ساب لینگوال و تعداد زیادی غدد بزاقی مینور به داخل حفره دهان ترشح می شود. (1) استفاده از بزاق به عنوان یک وسیله تشخیصی غیر تهاجمی و مقرون به صرفه برای غربالگری بیماران بدون نیاز به روشهای بسیار پیشرفته در حال توسعه است. جمع آوری بزاق در مقایسه با دیگر روشهای غیر تهاجمی به علت کمتر بودن ریسک عفونت (needle stick شدن هنگام خونگیری) مناسب تر است. (2)
علاوه بر آن جمع آوری نمونه بزاق از نوزادان، بیماران معلول یا مضطرب در مقایسه با دیگر روشهای جمع آوری نمونه بسیار ساده تر است. (3) استفاده از بزاق به عنوان روش تشخیصی جهت تشخیص اولیه بیماریهای تهدید کننده حیات از قبیل سرطان، اختلالات متابولیک، عفونت و بیماریهای التهابی یک موقعیت منحصر به فرد است که دندانپزشک را به سمت راهی جدید برای مراقبتهای بهداشتی سوق می دهد. (4) ترکیبات قابل تغییر مفیدی در بزاق وجود دارد که در هنگام سلامت و بیماری میزان آنها متفاوت است، این ترکیبات تحت عنوان بیومارکر نامگذاری می شوند. استفاده از بیومارکر به عنوان پیشگوی اولیه برای بیماریهای کلینیکی، نه تنها روشی موثر برای پیشگیری و درمان بیماریهاست، بلکه ریسک فاکتورهای سلامتی را هم ارزیابی می کند. (3) کارسینوم سلول سنگفرشی دهان(OSCC) یکی از شایعترین سرطان ها و یکی از 10 علت شایع مرگ، در سراسر دنیا می باشد. سرطان های حفره دهان و حلق دهانی، حدود 3% از بیش از یک میلیون مورد سرطان تشخیص داده شده در ایالات متحده را تشکیل می دهد. کارسینوم سلول سنگفرشی دهان(OSCC) در مردان حدود 4% سرطانهای تمام بدن و در زنان 2% آنها را تشکیل می دهد. این وضعیت سبب2% مرگ های ناشی از سرطان در مردان و 1% در زنان می باشد. (5) تقریبا 95% همه موارد کارسینوم سلول سنگفرشی دهان(OSCC) در بیماران مسن تر از 40 سال با میانگین سنی حدود 60 سال در هنگام تشخیص، رخ می دهد. سرطان های دهان اکثرا زبان، حلق دهانی و کف دهان را درگیر می کنند. (5) ژنهای اصلی درگیر در کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن شامل پروتوانکوژن ها و ژن های سرکوبگر تومور(TSGs) هستند. پروتوانکوژن ها می توانند فاکتورهای رشد، گیرنده های فاکتور رشد، پروتئین کینازها، انتقال دهنده های پیام و فاکتورهای رونویسی را کد کنند. پروتوانکوژن ها بر رشد و تمایز سلولی می افزایند و تا حدودی در سرطان زایی دخیلند. پروتوانکوژن های مرتبط با SCC سر و گردن شاملras, myc, cyclin-D1 erb-b, و اینترلوکین 2 است. ژنهای سرکوبگر تومور (TSGs) رشد و تمایز سلولی را به گونه ای منفی تنظیم می کنند و در سرطان زایی، کاهش عملکرد این ژنها وجود دارد. (5) رسپتورهای فاکتور رشد اپیدرمال(EGFR) که با نامهایHerو erbB1 نیز شناخته می شوند به عنوان اولین گروه از خانواده رسپتورهای erbB که خود عضوی از خانواده بزرگتر به نام رسپتورهای تیروزین کیناز هستند، شناخته شدند. بعداز آن اعضا دیگرخانواده با نامهای Her-2(erbB2)، Her-3(erbB3) و Her-4(erbB4) نیز شناسایی شدند. فعالیت این رسپتورها برای رشد نرمال و تمایز سلولی از طریقATP مورد نیاز سلول لازم است. به طور مثال Her3 در تکامل جوانه دندان نیز نقش دارد. (6و7) EGFR در ارتباط با بسیاری از بدخیمی ها شناخته شده است. این رسپتور در سرطانها فعال می شود و باعث افزایش پرولیفراسیون سلولی می شود. بنابراین از بلاک کننده های این رسپتور در درمان سرطان استفاده می شود. (5) erbB2، Proto-oncogen هایی هستند که روی کروموزوم 17q قرار گرفته و رسپتور tyrosine kinase growth factor را کد می کنند. سطح پروتئین erbB2 یک روش قابل اعتماد در شناسایی اولیه و غربالگری سرطان است. (1) Dragmir و همکاران در سال 2012 طی مطالعه ای افزایش بیان EGFR و erbB2 را در OSCC و نواحی دیسپلاستیک مجاورشان، نشان دادند. بیان erbB2 در تومورهای با تمایز متوسط و ضعیف به شدت افزایش یافته بود. (8) بیان بیش از حد ژنerbB2 که رسپتور تیروزین کیناز را کد می کند در بسیاری از تومورهای توپر دیده می شود و در پروگنوز بیماری و پاسخ به درمان مفید است. Bayrah و همکاران در سال 2012 نشان دادند که بیان بیش از حد erbB2 می تواند یک عامل پروگنوستیک قوی در بیماران با سرطان گوارشی متاستاتیک باشد. (6) sardari و همکاران طی مطالعه ای که در سال 2012 در شیراز انجام شد، بیان Her2/Neu را در کارسینوم سلول سنگفرشی سر و گردن مورد ارزیابی قرار دادند و گزارش کردند که میزان بزاقی Her2/Neu در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن بالاتر از افراد گروه کنترل نیست. (9) Tarig و همکاران در سال 2012 طی مقاله ای منتشر کردند که سایتوکاین های بزاق می توانند به عنوان ابزاری جهت غربالگری سرطان دهان (OSCC) به کار روند. آنها اظهار کردند که تولید بیش از اندازه سایتوکاین های پیش التهابی در OSCC دیده شده و نقش آنها در پیشرفت تومور و آنژیوژنز به اثبات رسیده است. (10) Ch و همکاران طی مطالعه ای که در سال 2011 در چین انجام شد، بیان کردند که افزایش بیان erbB2 در OSCC دیده شده و بیان این مارکر با stage تومور مرتبط می باشد. (11) همچنین silva و همکاران در سال 2009 طی مطالعه ای در برزیل اعلام کردند که بیان بیش از حد erbB2 در SCC دهان دیده شده است. بیان بیش از حد erbB2 با انفیلتراسیون اطراف عصب و متاستاز به گره های لنفاوی مرتبط بود. سطح بالای erbB2 در بزاق مرتبط با عود بالا و پروگنوز ضعیف بیماری بود. (12) CEA(carcino embriyonic antigen) یک گلیکوپروتئین است که در بدخیمی های زیادی مورد ارزیابی قرار گرفته و میزان آن بازگو کننده پیشرفت یا پسرفت بیماری است و در تشخیص اولیه، عود آن و کنترل درمان مفید می باشد. (13) CEA یک گلیکوپروتئین است که در چسبندگی سلولی دخیل می باشد. به طور نرمال طی پروسه های کشنده تولید می شود، به همین دلیل تولید CEA قبل از تولد متوقف می گردد. بنابراین به صورت نرمال و طبیعی در خون افراد سالم وجود ندارد، اگرچه میزان آن در افراد سیگاری شدید(heavy smoker) بالا می رود. (14) میزان CEA در سرم افراد مبتلا به کارسینوم کولون، کارسینوم دستگاه گوارش، کارسینوم پانکراس، کارسینوم ریه، کارسینوم پستان و افراد مبتلا به کارسینوم مدولاری تیروئید نسبت به افراد سالم بالاتر است. (15) افزایش CEA تحت تاثیر چندین فاکتور است و به طور معکوس با grade تومور مرتبط می باشد (تومورهای خوب تمایز یافته میزان بیشتری CEA ترشح می کنند). سطح CEA در تومورهای همراه با متاستاز دوردست و درگیری گره های لنفاوی بالاتر است. در اختلال عملکرد کبد هم میزان CEA افزایش می یابد چون کبد محل اولیه متابولیسم CEA است. در مطالعه ای که توسط Huang و همکاران در سال 2012 در چین انجام شد مشاهده شده است که CEAدر سرطان ریه دخیل است. (16) همچنین میزان CEA در بیماران مبتلا به سرطان دهان هم بالا رفته و در افراد مبتلا به کنسرهای روده ای مقعدی در تعیین سیر پیشرفت بیماری و پاسخ به درمان مفید است. (5) Pai و همکارانش در سال 2006،در هند طی یک تحقیق سطح CEA بیماران OSCC را مورد ارزیابی قرار دادند که در 88% موارد افزایش بیان CEA دیده شد و اینگونه نتیجه گیری کرد که این تومور مارکر در نئوپلازی دهان نقش داشته و به عنوان یک مارکر جهت تشخیص SCC دهان می تواند مورد استفاده قرار گیرد. (18) Krimmel در سال 2013 طی مطالعه ای که بر روی نمونه های SCC دهان انجام داد گزارش کرد که CEA بیشتر در افراد الکلیسم و معتادان به مواد مخدر بالا می رود و کمتر با وضعیت بیماری مرتبط است. (17) از آنجاییکه مطالعات کمی به ویژه در ایران در این خصوص صورت گرفته است، هدف از این مطالعه مقایسه erbB2 و CEA بزاق افراد مبتلا به سرطان دهان و افراد سالم است. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1-بیانerbB2 در بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان OSCC) )و افراد سالم متفاوت است.
2- بیان CEA در بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) و افراد سالم متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | ارزیابی بیان erbB2 و CEA در بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1-ارزیابی بیان erbB2 در بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC)
2- ارزیابی بیان CEA در بزاق افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | erb-B2 یاHer-2: یک Proto oncogen که روی کروموزوم 17q قرار گرفته و رسپتور tyrosine kinase growth factor را کد می کنند. (5)
Carcino embriyonic antigen(CEA): یک گلیکوپروتئین که در چسبندگی سلولی دخیل بوده و به صورت نرمال طی برخی از بیماریهای نئوپلایستیک و غیرنئوپلاستیک تولید می گردد. (14) Squamous cell carcinoma (OSCC) Oral: کارسینوم سلول سنگفرشی دهان. (5) |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | موردی- مشاهده ای |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه بیماران مبتلا به OSCC که شرایط ورود به مطالعه را داشته باشند به مطالعه وارد خواهند شد.
معیارهای ورود به مطالعه: تمایل به همکاری- نداشتن سندرم شوگرن و سابقه رادیوتراپی- عدم مصرف داروهای موثر بر بزاق |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با در نظر گرفتن 05/0= α و 05/0= β و اطلاعات به دست آمده از مطالعه یاسمن سرداری(9) و فرمول زیر حجم نمونه برای هر یک از گروههای تحت مطالعه 25 نفر محاسبه گردید.
n = Zα=3/02205 Zβ=3/31923 S1=1/96 S2=0/85 X1=18/086 X2=15/468 N=25 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | جامعه مورد پژوهش در این مطالعه 25 فرد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان (OSCC) و 30 فرد گروه کنترل است که در طی سالهای 1392 تا 1393 به بخش تشخیص دانشکده دندانپزشکی مراجعه می کنند. برای همه افراد رضایت نامه و پرسشنامه ای که حاوی اطلاعات و تاریخچه پزشکی می باشد تهیه می شود. دو گروه انتخاب می شود: 1- افرادی که مبتلا به سرطان دهان(OSCC) هستند 2- افراد سالم (گروه کنترل). دو گروه از نظر سن و جنس هماهنگ خواهند شد. سپس از دو گروه نمونه بزاق غیر تحریکی در صبح ( بهترین زمان جمع آوری بزاق) جمع آوری می شود و برای جلوگیری از هر تحریکی، بیمار می بایست از خوردن و آشامیدن به مدت 90 دقیقه قبل از آزمایش خودداری کند. بیمار بزاق خود را هر 60 ثانیه به مدت 2 تا 5 دقیقه به درون یک تیوپ با وزن مشخص رها می کند (1cc). سپس بزاق در سانتریفیوژ با دور 10000در دقیقه و در دمای 4 درجه سانتی گراد و به مدت 5 دقیقه به منظور جدا شدن دبری های سلولی و باکتریایی سانتریفیوژ گردیده و بزاق برای انجام آنالیزهای بعدی در دمای -20 درجه سانتی گراد نگهداری می شود و اندازه گیری تومور مارکرها به روش ELIZA بر اساس پروتوکل شرکت سازنده کیت انجام خواهد شد. غلظت erbB2 و CEA به صورت ng/ml تعیین می گردد. برای توصیف داده ها از شاخصهای مرکزی و پراکندگی و برای تحلیل داده ها از آزمون آماری t دانشجویی و یا آزمون ناپارامتری معادل آن استفاده خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | مقایسه میزان erbB2 و CEA در افراد مبتلا به OSCC و افراد سالم
گروه مورد مطالعه میزان erbB2 (mean ± SD) ng/dl میزانCEA (mean ± SD) ng/dl افراد مبتلا به کارسینوم سلول سنگفرشی دهان افراد سالم |
| ملاحظات اخلاقی | بر اساس کد 1 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی، رضایت شرکت کنندگان مبنی بر شرکت در مطالعه کسب خواهد شد.
بر اساس کد 5 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی، هدف از انجام تحقیق، فواید و ماهیت پژوهش به شرکت کنندگان توضیح داده خواهد شد. بر اساس کد 17 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی، اطلاعات مربوط به هر یک از شرکت کنندگان به صورت محرمانه نگهداری خواهد شد |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | اگر بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی زاهدان که شرایط لازم جهت شرکت در این طرح را دارند، به حد نصاب نرسیدند مجبور به استفاده از بیماران مراجعه کننده به مراکز درمانی خصوصی خواهیم بود. |
| کلمات کلیدی | erbB2,CEA,oral scc
کارسینوم سلول سنگفرشی دهان، کارسینو امبریونیک آنتی ژن، erbB2 |
| فهرست منابع و مراجع | 1-Emekli-Alturfan E,Demir G,Kasikci E .Altered biochemical parameters in the saliva of patient with breast cancer. Tohoko J Exp Med 2008;214: 89-96.
2-Bonne NJ,Wong DT. Salivary biomarker development using genomic, proteomic and metabolomic approaches.Genomic Med 2012;123:75-82. 3-Liu J, Duan Y. Saliva:a potential media for disease diagnostics and monitoring.Oral Oncol Med 2012;196:69-77. 4-Brinkmann O,Spielmann N,Wong DT. Salivary diagnostics: moving to the next level. Oral Surg Med 2012;31:56-57. 5-Elashoff D, Zhou H, Reiss J, Wang J, Xiao H, Henson B. Prevalidation of salivary biomarkers for oral cancer detection. National Library of Medicine 2012;21:664-72. 6-Bayrak M,Olmez OF,Kurt E,Cubukcu E,Evrensel T,Kanat O.Prognostic significance of c-erbB2 over expression in patients with metastatic gastric cancer. Oral Oncol Med 2012;11:641-6. 7-Streckfus CF,Bigler L,Dellinger T,Kuhn M.The expression of the c-erbB2 receptor protein in glandular salivary secretion. J Oral pathol Med 2004;33:595-600. 8-Dragomir LP, Margaritescu C, Florescu A, Olimid AD, Dragomir M, Popescu MR. The immunoexpression of EGFR and Her2/neu in oral squamous carcinoma. Rom J Morphol Embryol 2012;53:597-601. 9-Sardari Y, Soheil P, Akbarpoor D. Her2/Neu expression in head and neck squamous cell carcinoma patient is not significantly elevated. Asian Pacific J cancer Prev 2012;13:2891-2896. 10-Tarig A Osman, Daniela E Costea, Anne C Johannessen. The use of salivary cytokine as a screening tool for oral squamous cell carcinoma. J oral Maxillofac pathol 2012;16:256-261. 11- Chu F, Feng Q, Qian Y, Zhang C, Fang Z, Shen G. ERBB2 gene amplification in oral squamous cell malignancies:a correlation with tumor progression and gene expression. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2011;112:90-5. 12-Da Silva SD, Cunha IW, Nishimoto IN, Soares FA. Clinicopathological significance of ubiquitin-specific protease 2a(USP2a), fatty acid synthase (FASN), and ErbB2 expression in oral squamous cell carcinomas. Oral Oncol 2009;45:134-9. 13-Vahedi M, Abdollahzade Sh, Vaziri P, Mortazavi H. Oral contraceptive use and salivary C-erbB2, CEA and CA15-3 in healthy woman.Med Oral Patol Oral Cir Bucal 2011;1:29-32. 14-Boehm M.K, Perkins S. Structural models for carcinoembryonic antigen and it′s complex with the single-chain FV antibody molecule. FEBS letters. J Oral Maxillofac Pathol 2000;1:11-16. 15- Thomas SN, Zhu F, Schnaar RL, Alves CS. Carcinoembryonic antigen and CD44 variant isoforms cooperate to mediate colon carcinoma cell adhesion to E-and L-selectin in shear flow. J Biol chem 2008;283:15647-55. 16- Huang Y, Shi W, Liu J, Luo E, Wang B. A rapid and highly sensitive portable chemiluminescent immunosensor of carcino embriyonic antigen based on immunomagnetic separation in human serum. Genomic Med 2013;9:143-147. 17-Krimmel M, Hoffmann J, Krimmel C, Cornelius CP, Schewenzer N. Relevance of SCC-Ag, CEA, CA 19.9 and CA 125 for diagnosis and follow-up in oral cancer. J Craniomaxillofac Surg 2013;26:243-8. 18- Pai SB, Pai RB, Lalitha RM, Kumaraswamy SV, Lalitha N, Johnston RN. Expression of oncofetal marker carcinoembryonic antigen in oral cancers in South India- a pilot study. Int J Oral Maxillofac Surg 2006;35:746-9. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| دکتر نهی اصلاح 2.doc | 1392/08/13 | 339456 | دانلود |
| صورتجلسه شورای پژوهش دانشکده مورخ 92و7و15.docx | 1392/08/13 | 56096 | دانلود |
| فرمت امضاء کد 6117.jpg | 1392/08/13 | 180763 | دانلود |
| 6117.JPG | 1392/11/08 | 535424 | دانلود |
