
| کد طرح | 6188 |
| عنوان فارسی طرح | تعیین میزان فراوانی موارد مثبت به IgG و IgM ضد توکسوپلاسما در افراد مبتلا به دیابت در شهرستان زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | To determine the incidence of positive anti-Toxoplasma IgG and IgM in patients with diabetes in the city of Zahedanpo |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی و گرمسیری |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی و گرمسیری |
| زمان اجرا -روز |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| محمد جعفری مدرک | دکترای تخصصی | mjafari547547@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | تعیین میزان فراوانی موارد مثبت به IgG و IgM ضد توکسوپلاسما در افراد مبتلا به دیابت در شهرستان زاهدان |
| خلاصه طرح به لاتین | To determine the incidence of positive anti-Toxoplasma IgG and IgM in patients with diabetes in the city of Zahedanpo |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | توکسوپلاسما گوندی انگل داخلی سلولی اجباری و مشترک بین انسان وحیوانات است.گربه به عنوان میزبان اصلی و سایر پستانداران و پرندگان بعنوان میزبان واسط مورد هجوم این تک یاخته قرار می گیرند.(1,2)در افراد دارای ایمنی کامل ، توکسوپلاسموزیس معمولاً فاقد علامت است یا به صورت تظاهرات پوستی (بثورات جلدی) آدنوپاتی در نوزادانی که از طریق مادرزادی آلوده می شوند و بیماران با نقص ایمنی مانند مبتلایان به ایدز(Acquired immunodeficiency syndrome: AIDS ) و دریافت کنندگان عضو پیوندی ، توکسوپلاسموزیس، ممکن است تهدیدکننده زندگی آن ها باشد.(3,4). در افراد با نقص سیستم ایمنی نظیر افراد مبتلا به AIDS،دیابت، دریافت کنندگان پیوند و افراد مبتلا به سرطا ن هایی مثل هوچکین(Hotchkin) و... می تواند دوباره فعال و باعث ایجاد آنسفالیت توکسوپلاسمایی شده و یکی از علل مرگ و میر این افراد محسوب شود(3,5). دیابت،یک بیماری مزمن به علت اختلال در متابولیسم گلوکز می باشد که شایع ترین فرم اختلال در متابولیسم بدن و یکی از عوامل مهم مرگ و میر است .(6-8). سازمان بهداشت جهانی،دیابت را به عنوان یک اپیدمی نهفته اعلام نمود و از سال 1993،تمام کشورهای جهان را به مقابله با این همه گیری فرا خوانده است(6,8,9). بروز آلودگی اکتسابی جدید به میزان خطر آلوده شدن در منطقه مورد نظر و مقدار جمعیتی که قبلا آلوده نشده اند بستگی دارد. لذا، اطلاع دقیق از میزان شیوع توکسوپلاسموز درهر منطقه ضروری است(10). مطالعات سرولوژیک، پادتن توکسوپلاسما را در سرم خون حداقل یک سوم جمعیت بالغ کشورهای جهان بیانگر تماس وآلودگی با این ارگانیسم و انتشار وسیع و قدرت آلوده کنندگی توکسوپلاسما برای انسان است(24,25). به طور کلی موارد مثبت سرولوژیک با بالا رفتن سن افزایش می یابد و معمولا بعد از سن 25 سالگی در هر دو جنس مشابه است(11). تفاوت های آشکار بین میزان شیوع توکسوپلاسموز در مناطق مختلف به دلیل پراکندگی جغرافیائی آب و هوا یا رژیم و عادات غذایی بر عامل بیماری است، چرا که توکسوپلاسموز در نواحی خشک کمترین شیوع و در نواحی گرم و مرطوب بالاترین شیوع را دارد(12). در بیماران دیابتی اختلالاتی از قبیل کاهش عملکرد نوتروفیل ها،افزایش قدرت پذیرش سلول های اپی تلیال برای گونه های انگلی، شرایط لازم را برای ابتلا به توکسوپلاسموز مهیا می کند(13). با توجه به عوارض و ضایعات جبران ناپذیر در افرادی با ایمنی سرکوب شده و در نوزادان متولد شده، تشخیص توکسوپلاسموز یس و متعاقب آن درمان، ضروری است . اگر چه تشخیص توکسوپلاسموز یس مبتنی بر آزمون های سرولوژیکی است ولی این روش ها در مواردی کارایی لازم را ندارند . از جمله این موارد می توان به ظهور تأخیری پادتن های اختصاصی علیه توکسوپلاسما و افزایش تدریجی میزان آن ها اشاره کرد؛ در این شرایط و در ابتدای آلودگی، توکسوپلاسموزیس قابل تشخیص نیست . از طرفی در افراد دچار نقص یا سرکوب سیستم ایمنی پاد تن ها به حد کافی ظاهر نمی شوند. علاوه بر این، قابلیت انتقال پاد تن ها نوع IgG از مادر به جنین، تشخیص زود هنگام توکسوپلاسموزیس را در جنین با اشکال مواجه می کند. به همین دلیل روش های مستقیم تعیین حضور انگل در بافت ها و مایعات بدن، کارامدتر هستند. از بین روش های مستقیم روش مشاهده انگل در مقاطع بافتی حساسیت کافی را ندارند و روش تشخیص آنتی ژن ها در این نمونه ها، به دلیل مزمن بودن و کیستی شدن انگل، غیر واقعی است (14,15). در ایران مطالعاتی که در انستیتو پاستور صورت گرفته است،8.51% افراد از نظر عیار پادتن ضد توکسو پلاسما گوندی مثبت بوده و نسبت زن و مرد تقریباً یکسان گزارش شده است. در مطالعه دیگری که توسط موسسه مزبور انجام شده است، حدود 69% افراد عیار مثبت داشته اند(17). در مطالعات دیگر درشرستان سنندج 34/2% و در زاهدان 49/3% افراد مورد مطالعه، واجد آنتی بادی علیه توکسوپلاسما گوندی با عیارهای متفاوت بوده اند(18,19). از آنجا که 90 درصد یا بیشتر بیماران بدون علامت بوده و ممکن است تشخیص توکسوپلاسموزیس در این زنان از نظر پزشک دور بماند(20). روش PCR که در آن قطعه ای از DNA ژنومی توکسوپلاسما قابل شناسایی است به دلیل حساسیت و ویژگی کافی و نیز حصول سریع نتیجه از سایر روش های تشخیصی فعلی نتایج بهتری ارائه داده است. تشخیص توکسوپلاسموزیس در میزبان به روش PCR زمانی ارزش بیشتری می یابد که در مرحله اول از آغازگرهایی با حساسیت بالا استفاده شود و پس از آن نمونه بالینی مورد آزمایش به راحتی در دسترس باشد(23). در مطالعه ای که در کشور تایلند در سال 2008 بر روی عفونت توکسوپلاسموز در بیماران دیابتی صورت گرفت، 211 نفر با رنج سنی بالای 15 سال نمونه مورد مطالعه را تشکیل می دادند 19 نفر تیپ 1 (IDDM) و 192 نفر تیپ 2 (NIDDM)؛ از این تعداد 96 نفر (45/4%) IgG مثبت و 30 نفر (14.2%) IgM مثیت و 3 نفر IgG و IgM مثبت بوده اند.(27). در مطالعه ای که در ترکیه در سال 2008 توسط Cumali G بر روی بیماران دیابتی مبتلا به دیابت ملیتوس صورت گرفت شامل 85 نفر بیمار و 85 نفر سالم به عنوان گروه کنترل بودند که از این تعداد 56/62% از بیماران دیاتی و 24/4% از افرادسالم IgG مثبت بودند(28). در مطالعه ای که توسط شیربازو و همکاران در سال 2013 در ایران بر روی تعیین سرولوژی توکسوپلاسموز در بیماران دیابتی انجام شد،شامل 182 نفر 91 بیمار و 91 فرد سالم صورت گرفت از این تعداد 60/43% افراد دیابتی و 38% افراد سالم داری آنتی بادی IgG مثبت بودند(29). در مطالعه ی دیگری که توسط Yamakawa R و همکارانش بر روی توکسوپلاسموز مادرزادی مغزی در کودکان سندروم داون مبتلا به دیابت بی مزه صورت گرفت،تست IgM این بیماران به روش الیزا منفی بود اما با روش PCR با استفاده از ژن SAG1 توانستند موارد مثبتی را تشخیص بدهند(13). در گزارشی که توسط مرکز FDA در سال 2013 منتشر شد 4 مورد توکسوپلاسموز مغزی را در بیماران دیابتی شناسایی و منتشر کردند.نتایج این گزارش توسط مطالعه کوهورتی که از سال 2008 تا 2013 انجام شده بود به دست آمد.(30,31) در مطالعه دیگری که توسط Cavallazi L و همکارانش در سال 1985 به صورت case report منتشر شد یک مورد توکسوپلاسموز در سیستم عصبی مرکزی یک بیمار دیابتی گزارش گردید(32). با توجه به دلیل حساسیت و سرعت بالا از الایزا (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay: ELISA) و برای ردیابی از محصولات PCR استفاده می شود . هدف این مطالعه، تشخیص سریع توکسوپلاسموزیس در افراد دیابتی است که از حساسیت و ویژگی کافی برخوردار باشد از آنجا که دیابت باعث ضعیف شدن سیستم ایمنی می گردد و بیماران را نسبت به عفونت های فرصت طلب مستعد می سازد،بررسی ارتباط دیابت با این گونه عفونت ها می تواند بسیار سودمند باشد.از طرف دیگر شناسایی و درمان هر چه بهتر این عفونت ها از بروز عوارض بعدی پیشگیری می کند. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. توزیع فراوانی سطح آنتی بادی IgM+ توکسوپلاسما گوندی در بیماران دیابتی IgG+ مراجعه کننده به بیمارستان علی اصغر شهر زاهدان چگونه است؟
2 3. توزیع فراوانی توکسوپلاسما گونده ای در گروه ها ی سنی مختلف بیماران دیابتی +IgG مراجعه کننده به بیمارستان علی اصغر شهر زاهدان چگونه است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین میزان فراوانی موارد مثبت به IgG و IgM ضد توکسوپلاسما در افراد مبتلا به دیابت در شهرستان زاهدان |
| اهداف اختصاصی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | داده ها در پرسشنامه های مربوطه ثبت می گردد؛ آنگاه اطلاعات جهت تحلیل و توصیف داده ها وارد نرم افزارSPSS می شود و بررسی متغیر های کیفی در گروه PCR مثبت و منفی با آزمون کای دو و OR و متغیر های کمی با آزمون t-test انجام خواهد شد |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | -تست الایزا: از هر یک 3 میلی لیتر خون وریدی جمع آوری گردید ،.نمونه های سرم را جدا سازی میکنیم و تا زمان انجام آزمایش در دمای 20- درجه سانتی گراد نگهداری شدند .. برای تعیین تیتر آنتی بادی های ضد توکسو پلاسما گوندی از کیت های آماده تجاری الایزا استفاده گردید.آنتی بادی های IgG با استفاده از کیت Toxoplasma IgG ساخت شرکت پیشتازطب با اختصاصیت99.6درصد و حساسیت 99.8مورد ارزیابی قرار گرفت.سرم های مثبت از نظر وجود آنتی بادی IgG ضد توکسوپلاسما گوندی نیز ، از نظر وجود آنتی بادی IgM با استفاده از کیت Toxoplasma IgM ساخت شرکت پیشتازطب با اختصاصیت99.6درصد و حساسیت 99.8مورد ارزیابی قرار گرفتند. هر دو آزمایش طبق دستورات شرکت های سازنده انجام گرفتند. نتیجه مثبت IgG به همراه IgM منفی ، به عنوان وجود عغونت نهفته تلقی گردید. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | |
| ملاحظات اخلاقی | |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | p |
| کلمات کلیدی | |
| فهرست منابع و مراجع |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 137_334_rezayatname akhlagh.docx | 1392/06/31 | 60610 | دانلود |
| escan emza jahani 001.jpg | 1392/10/17 | 184378 | دانلود |
| escan emza 001.jpg | 1392/11/12 | 172494 | دانلود |
| tarh_markaz.doc | 1392/11/20 | 300032 | دانلود |
| sorat jalase.jpg | 1392/11/21 | 360213 | دانلود |
| tarh eslah shodeh davari.doc | 1393/01/20 | 289792 | دانلود |
| 33.doc | 1393/02/29 | 287744 | دانلود |
| ethics komite 6188.doc | 1393/03/11 | 261632 | دانلود |
| ethic 2.docx | 1393/03/20 | 15775 | دانلود |