چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6248 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثرتزریق دگزامتازون به شکل زیر مخاطی و عضلانی روی کیفیت زندگی پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین |
| عنوان لاتین طرح | The evaluation of intramuscular and submucosal Dexamethasone injection on quality of life after surgical extraction of impacted mandibular third molar |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نرگس طیاری بردسیری | دانشجو | n_tayyari@yahoo.com | ||
| هادی هاشمزهی | مجری | استاد راهنما | hashemzehi@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی اثرتزریق دگزامتازون به شکل زیر مخاطی و عضلانی روی کیفیت زندگی پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین |
| خلاصه طرح به لاتین | The evaluation of intramuscular and submucosal Dexamethasone injection on quality of life after surgical extraction of impacted mandibular third molar |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | کیفیت زندگی به درک فرد از نوع بیماری و درمان آن و اثری که روی زندگی روزمره،وضعیت فیزیولوژیکی،روانی و اجتماعی بیمار می گذارد اطلاق می گردد. کیفیت زندگی مفهومی چند بعدی دارد و شامل جنبه های مختلف روحی و اجتماعی و فیزیولوژیکی می گردد. این اصطلاح اولین بار برای ارزیابی اثر درمان بیماران سرطانی روی زندگی روزمره آنها استفاده شد، اما به تدریج در درمان های دندانپزشکی نیز وارد شده و کاربرد زیادی پیدا کرده است. کیفیت زندگی اگر به درستی ارزیابی گردد می تواند نقش مهمی در بهبود روش های درمان ، نوع درمان و راحتی بیمار داشته باشد. داده هایی که مبتنی بر درک بیمار باشد ممکن است با یافته های جراح و انتظارات او متفاوت باشد و این اهمیت درمان بر مبنای یافته های حاصل از خود بیمار را, نشان دهد 1_,3
یکی از جراحی های شایع دهان جراحی دندان عقل نهفته می باشد. جراحی مولر سوم نهفته فک پایین شایع ترین جراحی در جراحی های دهان است4 اغلب همراه باعوارضی همچون درد تریسموس وتورم می باشدکه این عوارض سبب ایجاد اضطراب واسترس در بیماران می گردد که درنهایت تمامی این عوامل مسبب تاثیر برکیفیت زندگی بیماران می گردد5دلیل اینکه جراحی در مولرها ی نهفته فک پایین فراوانی بیشتری دارد اختلالاتی از قبیل پری کرونیت،بیماری های پریودنتال در دیستال مولردوم،وجود پوسیدگی در مولردوم یا سوم،انواع مختلفی از کیست ها و تومورهای ادنتوژنیک ، مشکلات ارتودنسی ، و غیره می باشد 6 مراحل جراحی دندان نهفته شامل انجام اینسیژن ، طراحی فلپ وانجام آن، برداشتن استخوان ، اکسپوز دندان نهفته می باشد تمامی این مراحل باعث عوارضی از قبیل درد ،تریسموس و تورم پس از آن می گردد. که بر کیفیت زندگی تاثیر گذارند7در بیشتر بیماران درد شدید و تورم پس از جراحی دیده می شود و بروز تریسموس پس از جراحی با احتمال کمتری ممکن است رخ دهد . 8جهت کاهش تورم پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین داروهای مختلفی برای کاهش آن به کار رفته از جمله کورتیکواستروئید و داروهای ضد التهاب غیر استروئیدی9 تعداد زیادی از کلینیسین ها راه کارهای مختلفی جهت کاهش عوارض پس از عمل به کار برده اند ، از قبیل فیزیوتراپی ، درناژ ، دهان شویه آنتی بیوتیک و کاربرد استروئیدها10که در این میان کورتیکواستروئیدها یک راه حل شناخته شده ای اند که سبب کاهش ترشح موادی می گردند که ایجاد کننده ادم والتهاب اند دگزامتازون یک کورتیکواستروئید مرکب ازچند ماده مصنوعی ست که اثر ضدالتهابی وسیعی دارد واثرآن 20-30 برابرکورتیکواستروئید های طبیعی ست11دوزمورد نیاز آن بستگی به شدت مشکل و میزان واکنش بیمار دارد در زمینه تزریق دگزامتازون مطالعات مختلفی هرچند اندک انجام شده است: Simoneوهمکاران در مطالعه ای که در سال 2013 انجام دادند 44بیمار را که همگی دارای دو دندان عقل نهفته فک پایین بودند به دو گروه تقسیم کردند که در یک گروه قبل از انجام جراحی دگزامتازون تزریق شد در گروه دیگر هیچ ماده ای تزریق نشد در روز های چهارم و هفتم پس از جراحی با استفاده از سیستم VASمیزان درد بیماران را سنجیدند پس ازمقایسه نتایج دوگروه متوجه شدند دگزامتازون سبب کاهش درد پس از جراحی دندان عقل دو طرفه فک پایین خواهد شد12 Omer Waleed Majid و همکاران در مطالعه خود که درسال 2011 انجام دادند اثر دگزامتازون را برمیزان عوارض پس ازجراحی دندان عقل فک پایین مورد بررسی قرار دادند وبه این نتیجه رسیدند که بیمارانی که دگزامتازون دریافت کرده بودند در مقایسه باگروهی که دگزامتازون دریافت نکرده بودند کاهش قابل توجهی در میزان درد تورم وتریسموس داشتند واین گروه ازبیماران کیفیت زندگی به مراتب بهتری داشتند13 Nairو همکاران در مطالعه ای که در سال 2013انجام دادند اثر تزریق دگزامتازون زیرمخاطی را قبل از انجام جراحی دندان عقل نهفته فک پایین بر میزان درد و تریسموس پس از جراحی سنجیدن وبیان داشتند که تزریق دگزامتازون به صورت زیر مخاطی سبب کاهش قابل توجهی در میزان درد وتریسموس پس از جراحی خواهد شد14 Alcantaraو همکاران در مطالعه خود که در سال 2013 انجام دادند 16 بیمار را که دارای دو دندان عقل نهفته فک پایین بودند به دو گروه تقسیم کردند در گروه اول mg8 دگزامتازون ودر گروه دوم mg 40 متیل پردنیزولون را قبل از جراحی تزریق کردند ودر روز های دوم, سوم و هفتم پس از جراحی میزان درد و تریسموس و قدرت بلع وجویدن بیمار را اندازه گرفتند به این نتیجه رسیدند که تزریق mg8 دگزامتازون نسبت به تزریق mg40 متیل پردنیزولون قبل از جراحی دندان عقل فک پایین سبب کاهش در میزان درد و تریسموس و بهبودی بیشتر در عملکرد بلع وجویدن می شود15 هدف از این مطالعه مقایسه اثرتزریق دگزامتازون به شکل زیر مخاطی و عضلانی روی کیفیت زندگی پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین می باشد نتایج حاصل از این تحقیق نشان خواهد داد که آیا تفاوتی در تزریق زیر مخاطی یا عضلانی بر کیفیت زندگی پس از جراحی وجود دارد یا خیر. با توجه به اینکه تزریق عضلانی دگزامتازون در مقایسه با تزریق زیر مخاطی عوارض سیستمیک بیشتری دارد در صورتی که نتایج تزریق زیر مخاطی همانند تزریق عضلانی یا بهتراز آن باشد نقش مهمی در کاهش عوارض ناشی از مصرف عضلانی دگزامتازون دارد . |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میانگین نمره کیفیت زندگی بیماران قبل وسه روز وهفت روز بعد برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین تفاوت معناداری دارد
2-میانگین نمره درد بیماران قبل وسه روز وهفت روز بعد برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین تفاوت معناداری دارد 3-میانگین نمره تریسموس بیماران قبل وسه روز وهفت روز بعد برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان نهفته نهف فک پایین تفاوت معناداری دارد 4-تورم بیماران قبل وسه روز وهفت روز بعد در برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین تفاوت معناداری دارد 5- میانگین مدت زمان بهبودی بیماران وسه روز وهفت روز بعد برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین تفاوت معناداری دارد |
| هدف کلی طرح | تعیین اثرتزریق دگزامتازون به شکل زیر مخاطی و عضلانی روی کیفیت زندگی پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین |
| اهداف اختصاصی | 1-مقایسه میانگین نمره کیفیت زندگی بیماران قبل وسه روز وهفت روز بعد در برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین
2-مقایسه میانگین نمره درد بیماران قبل وسه روز وهفت روز بعد برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین 3-مقایسه تورم بیماران قبل وسه روز وهفت روز بعد برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین 4-مقایسه میانگین نمره تریسموس بیماران قبل وسه روز وهفت روز بعد برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین 5-مقایسه میانگین مدت زمان بهبودی بیماران قبل وسه روز وهفت روز بعد برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | کلیه دانشکده های دندانپزشکی کشور و کلیه ی دندانپزشکان |
| تعریف واژه های تخصصی | تریسموس:اسپاسم عضلات جونده ونتیجه آن ناتوانی در باز کردن حفره دهان16
تزریق زیر مخاطی:تزریق یک مایع به داخل بافت زیر مخاط16 تزریق عضلانی:تزریق یک مایع به داخل بافت عضلانی16 |
| نوع مطالعه | Clinical Traial |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | جامعه مورد مطالعه :بیماران مراجعه کننده به کلینیک ویژه بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی زاهدان
معیارهای ورود: بیمارانی که دندان مولر سوم نیمه نهفته کلاس 2و3 و یا B,C پل و گرگوری دارند13 بیمارانی که مبتلا به پری کرونیت نیستند13 بیمارانی که مبتلا به عفونت موضعی نیستد13 بیمارانی که سن بالای 18 سال دارند13 بیمارانی که در حال مصرف آنتی بیوتیک یا داروهای ضد التهاب نیستند13 بیمارانی که مشکلات سیتمیک وآلرژی ندارند13 |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعه انجام شده13 ودر سطح اطمینان 95% وبا توان آزمون 80%,وبا استناد به فرمول ذیل به شرح زیر محاسبه می گردد.
n=(〖(z_1-α/2+z_1-β)〗^2 (s_(1 )^2+s_2^(2 )))/〖(x ̅_1-x ̅_2)〗^2 =12 Z1-α/2=1/96 Z1-β=0/85 S1=8 S2=7/9 x ̅_1=12/8 x ̅_2=21/8 همانگونه مشاهده می شود حداقل حجم نمونه براورد شده در هرگروه 12 نفر می باشد یعنی جمعا در دو گروه 24 نفر, حداقل حجم نمونه مورد نیاز است منتهاجهت اطمینان بیشتر در هر گروه 25 نفر وجمعا 50 نفر مورد بررسی قرار خواهند گرفت |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه هادر هرگروه به صورت تصادفی ساده وارد مطالعه خواهند شد |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ابزار جمع اوری داده ها فرم اطلاعاتی ضمیمه شماره 1(برگرفته از رفرنس شماره 17)می باشدو اطلاعات مورد نیاز از طریق مراجعه مستقیم به بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان که جراحی دندان عقل دو طرفه برای آنها تجویز میشود بدست می آید.وکیفیت زندگی آنها در فرم ضمیمه شماره 1ثبت می شود ومیزان درد , تورم ,تریسموس بیماران در روز های سوم و هفتم پس از جراحی ومدت زمان بهبودی توسط دانشجو در پرسشنا مه ضمیمه شماره 2 ثبت می شود |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از تایید پروپوزال توسط شورای پژوهش دانشکده: بیماران به شکل تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند.
گروه اول:4 میلی گرم دگزامتازون عضلانی گروه دوم: 4 میلی گرم دگزامتازون زیر مخاطی بلافاصله پس از جراحی دریافت می کنند .تمامی سرنگ های تزریق مشابه ومحصول یک کارخانه می باشد تمام بیماران 500 میلی گرم آموکسی سیلین، 400 میلی گرم ایبوبروفن و دهانشویه کلرهگزیدین پس از جراحی استفاده می کنند. در جلسات فالو آپ تورم تریسموس و درد اندازه گیری می شود. در روز های قبل, سوم و هفتم برای اندازه گیری تورم دو فاصله تراگوس تا میدلاین و گونیون تا کانتوس خارجی چشم اندازه گیری می شود. برای اندازه گیری تریسموس فاصله بین لبه اینسیزور های بالا وپایین را اندازه گیری می کنیم و برای اندازه گیری درد از visual analog-scale استفاده می شود، از صفر تا صد . صفر بدون درد صد حداکثر درد. از بیمار می خواهیم تعداد مسکن ها را از 6 ساعت پس از جراحی و هر روز تا روز هفتم مشخص کند. برای بررسی اثر دگزامتازون پس از جراحی دندان عقل فک پایین بر کیفیت زندگی پرسشنامه (ضمیمه شماره 1 رفرنس 17) تهیه شده در یک روز قبل از عمل و روز سوم و هفتم بعد از عمل توسط بیمار تکمیل خواهد شد.این پرسشنامه توسط دانشجو بین افراد مورد آزمون توزیع می گردد و پس از پاسخگویی به سوالات اقدام به جمع آوری پرسشنامه ها خواهد گردید.تمامی اعمال جراحی توسط یک جراح انجام می شود و در هر جراحی نوع فلپ ایجاد شده سه گوش است .فرد ارزیابی کننده تورم تریسموس ودرد blindمی باشد. شرکت تجاری تولید کننده تمامی دگزامتازونها البرز دارو است. چگونگی تعیین مدت زمان بهبودی:اولین روزی که بیمار هیچ گونه درد تورم وتریسموسی ندارد:این وضعیت توسط جراح تعیین می شود |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | با استفاده از روش های امار توصیفی (تعیین شاخص های مرکزی وپراکندگی رسم نمودار ,تنظیم جداول توزیع فراوانی)وروشهای امار تحلیلی (آزمون آنالیز واریانس (یا معادل ناپارامتریک آن),آزمون اندازهای مکرر و ازمون t مستقل)داده ها مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت
مقایسه میانگین نمره کیفیت زندگی بیماران قبل وسه روز وهفت روز بعد برحسب نوع تزریق پس از جراحی دندان عقل نهفته فک پایین ازمون tزوجی (p_value) زیر مخاطی عضلانی نوع تزریق شاخص های اماری زمان میانگین انحراف معیار میانگین انحراف معیار قبل از جراحی سه روز بعد ازجراحی هفت روز بعد ازجراحی |
| ملاحظات اخلاقی | بر اساس کد 1 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی رضایت شرکت کنندگان مبنی بر شرکت در مطالعه کسب خواهد شد.
براساس کد 3 کسب رضایت آگاهانه بایستی فارغ ازهرگونه اجبار ، تهدید ، تطمیع و اغوا انجام گیرد ، درغیراینصورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی بر آن مترتب نیست و درصورت بروز هرگونه خسارت ، مسئولیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود بر اساس کد 5 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی هدف از انجام تحقیق، فواید و ماهیت پژوهش به شرکت کنندگان توضیح داده خواهد شد. بر اساس کد 17 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی اطلاعات مربوط به هر یک از شرکت کنندگان به صورت محرمانه نگهداری خواهد شد.(فرم رضایت نامه در ضمیمه شماره3) |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران : جلب همکاری آنان با توضیحاتی در خصوص دلایل اجرای این مطالعه و بیان مزایای اجرای این طرح |
| کلمات کلیدی | دگزامتازون ،کیفیت زندگی ، تزریق داخل عضلانی
Intra muscular injection, dexamethasone, quality of life |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Wilson IB, Cleary P.Linking clinical variables with healthrelated quality of life.
JAMA,1995, 273:59,23-25 2. McGrath C, Bedi R. A review of the influences of oral health onquality of life Int J Health PromotEduc,1999. 37:116, 3. Skaret E, Ãstrøm A, Haugejorden O: Oral health–related qualityof life (OHRQoL): Review of existing instruments and suggestionsfor use in oral health outcome measure research in Europe , Global Oral Health Indicators Development Project,2004. London, 9_11 4. Shepherd JP, Brickley M. Surgical removal of third molars. BMJ.1994;309:620-621 5. Messer EJ, Keller JJ . The use of intraoral dexamethasone after extraction of mandibular third molars. Oral Surg,1975 40(5):594–598 6.Fragiskos FD. Surgical extraction of impacted teeth. In: SchroderGabriele M, ed. Oral Surgery. Heidelberg: Springer-Verlag; 2007:121-124. 7. Slade GD, Foy SP, Shugars DA, Philips C, White RP Jr. The impact of third molar symptoms, pain and swelling on oral health related quality of life. J Oral Maxillofac Surg. 2004;62:1118-1124. 8. Kirmeier R, Truschnegg A, Payer M, Acham S, Schulz K.Jakse N. Evaluation of a muscle relaxant on sequelae of third molar surgery: a pilot study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2007;104:e8-e14. 9.Markovic A, Todorovic Lj. Effectiveness ofdexamethasone and low-power laser in minimizing oedema after third molar surgery: aclinical trial. Int J Oral Maxillo fac Surg 2007;36:226–9. 10.Buyukkurt MC, Gungormus M, Kaya O. The effect of a singledose prednisolone with and without diclofenac on pain, trismus,and swelling after removal of mandibular third molars. J Oral Maxillofac Surg. 2006;64:1761-1766 11. Skjelbred P, Løkken P. Post-operative painand inflammatory reaction reduced by injectionof a corticosteroids. Eur J ClinPharmacol 1982;21:391–6. 12.Simone JL, Jorge WA, Horliana AC, Canaval TG, Tortamano IP. Comparative analysis of preemptive analgesic effect of dexamethasone and diclofenac following third molar surgery. BrazOralRes. 2013 ;27(3):266-71 13.Omer Waleed Majid, BDS, MSc, FIBMS: Submucosal Dexamethasone Injection Improves Quality of Life Measures After Third Molar Surgery: A Comparative Study:J Oral Maxillofac Surg , 2011,69:2289-2297, 14.Nair RB, Rahman NM, Ummar M, Hafiz KA, Issac JK, Sameer K. Effect of submucosal injection of dexamethasone on postoperative discomfort after third molar surgery: a prospective study.J Contemp Dent Pract. 2013 May 1;14(3):401-4 15.Alcântara CE, Falci SG, Oliveira-Ferreira F, Santos CR, Pinheiro ML. Pre-emptive effect of dexamethasone and methylprednisolone on pain, swelling, and trismus after third molar surgery: a split-mouth randomized triple-blind clinical trial.Int J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jun 27. 16.فرامرز آرین .فرهنگ دندانپزشکی فارسی –انگلیسی . چاپ دوم . تهران . انتشارات نور دانش ; 1382. 451. 17.سیمین زهرا محبی. بررسی ایندکس تاثیر وضعیت دهان بر فعالیت روزانه.مجله دندانپزشکی دانشگاه تهران. دوره 25. شماره2. سال1391 |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 6248 baresi dar pajoohesh.docx | 1392/12/06 | 133438 | دانلود |
| 6248 emale eslahate davari.docx | 1392/12/06 | 143104 | دانلود |
| 6248 emale eslahate davari 2.docx | 1392/12/06 | 136761 | دانلود |
| 6248 emale eslahate davari 3.docx | 1392/12/06 | 136725 | دانلود |
| 6248 emale eslahate shora.docx | 1392/12/06 | 138158 | دانلود |
| 6248 komite akhlaq.docx | 1392/12/06 | 136721 | دانلود |
| formate emza 6248.jpg | 1392/12/06 | 191020 | دانلود |
