چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6317 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی سیالیک اسیدتام بزاق در بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of salivary total sialic acid in patients with oral lichen planus |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | مطالعات مروری(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| لیلا فرهاد ملاشاهی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | دکترای تخصصی | naznar@gmail.com | |
| سعیده سلیمی | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | دکترای تخصصی | sasalimi@yahoo.com | |
| عالیه چرمه | همکار | charmeh_20@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی سیالیک اسیدتام بزاق در بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of salivary total sialic acid in patients with oral lichen planus |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سرطان سلول سنگفرشی،شایعترین تومور بدخیم حفره دهان است.کشیدن سیگار،مصرف الکل و تنباکوی غیرتدخینی و عفونت پاپیلوما ویروس مهمترین عوامل خطر این بیماری محسوب می شوند.ضایعات پیش بدخیم متعددی شامل لکوپلاکیا،اریتروپلاکیا،لیکن پلان و فیبروز تحت مخاطی می توانند مقدمه ایجاد سرطان دهان باشند(1).طبق مطالعه mishra و همکاران میزان تغییرات بدخیمی در این ضایعات براساس ماهیت ضایعه از صفر تا 20%متفاوت است(2).تشخیص دیرهنگام،پاسخ ضعیف تومور به شیمی درمانی و رادیوتراپی،فقدان بیومارکرهای قابل اعتماد جهت تشخیص زودهنگام و ارزیابی بعد از درمان از مشکلات مطرح در سرطان دهان می باشند.لذا با توجه به اینکه تشخیص زودهنگام کلید درمان است کوشش در جهت بهره مندی از تستهای بیوشیمیایی حساس و قابل اعتماد در تشخیص زودهنگام بیماری بسیار قابل توجه است.ریزش مداوم اجزای سطحی سلولهای سرطانی در مایعات بدن می تواند بعنوان یک مارکر تومورال در بدخیمی های مختلف استفاده شود.باتوجه به تماس مستقیم بزاق با ضایعات دهان و افزایش ریزش گلیکوکونجوگیت ها از سلول های تومورال به داخل بزاق،ارزیابی آن در سرطان دهان می تواند فواید بزرگی داشته باشد(1).افزایش تومورمارکرهای گلیکوپروتئینی مختلف از جمله سیالیک اسید بزاق بعنوان یک مارکر تشخیصی سرطان دهان گزارش شده است(3).سیالیک اسیدها،ترکیبات قندی انتهایی زنجیره اولیگوساکارید گلیکوپروتئین ها و گلیکولیپیدها هستند که بعنوان ترکیبات مهم غشاء سلولها نقش مهمی در ایجاد رفتارهای نئوپلاستیک ایفا می نمایند(3و4) نقش این ماکرومولکولها درشناسایی و تاثیر سلولها بریکدیگر و ایجاد چسبندگی سلولی که در ظهور تغییرات بدخیمی اهمیت دارد، بسیار قابل توجه است. گلیکوزیلاسیون ((Glycosylation غیرعادی منجمله سیالیلاسیون (Sialylation) در غشاء سلولها حوادث مهمی در ایجاد تغییرات بدخیمی محسوب می شوند. به عبارت دیگر افزایش سیالی ترانسفراز منجر به افزایش مقدار سیالیک اسید روی سطح سلولهای تومورال و افزایش غلظت پلاسمایی آن می گردد(5).
Vajariaوهمکاران در سال2013 به ارزیابی سیالیک اسید تام و α-Lفوکوزیداز بزاق و سرم در بیماران مبتلا به ضایعات پیش بدخیم و سرطان دهان پرداختند.در این مطالعه نسبت سیالیک اسید تام سرم و بزاق به پروتئین تام و فعالیتα-Lفوکوزیداز در گروه مبتلا به ضایعات پیش بدخیم و سرطان دهان نسبت به گروه کنترل به طور معنی داری بالاتر بود.اگرچه این پارامترهادر افراد سالم و مبتلا به سرطان دهان که تنباکو استفاده می کردند نسبت به افراد غیر مصرف کننده بالاتر بود(1). در مطالعه ای که Trivedi و همکاران در سال2012 بر روی 50 بیمار مبتلا به سرطان دهان انجام دادند؛ سطح سیالیک اسید آزاد بزاق و باند شده با پروتئین نسبت به گروه کنترل افزایش معناداری یافته بود. این یافته ها نشان می دهد که سیالیک اسید بزاق می تواند به عنوان یک نشانگر تومور به کار رود(5). Joshiو Patilدر سال 2010و SawneyوKumarدر سال2011 مطالعاتی را به منظوربررسی سطح سیالیک اسید سرمی در مبتلایان به ضایعات پیش بدخیم دهان انجام دادند.بر اساس نتایج حاصل از این مطالعات،اختلاف آماری معنی داری بین سطح سیالیک اسید سرمی در مبتلایان نسبت به گروه کنترل وجود داشت(6و7). در پژوهش Sanjay و همکاران که در سال 2008 بر روی 60 داوطلب انجام شد، یک افزایش بسیار معنادار در سیالیک اسید بزاق و سرم در (Oral Squamous Cell Carcinoma)OSCC نوع با تمایز خوب نسبت به SCC با تمایز متوسط مشاهده شد. نتایج این مطالعه نشان می دهد که آنالیز اجزای بزاق از جمله سیالیک اسید می تواند در تشخیص زودرس OSCC به کار رود(8). باتوجه به جمع آوری آسان وغیرتهاجمی بزاق نسبت به سرم و انجام مطالعات بسیار محدود(تنها یک مطالعه) در خصوص بررسی این تومور مارکر در بزاق مبتلایان و تفاوت در تعداد و نوع ضایعات پیش بدخیم مورد بررسی در مطالعات مختلف و شیوع نسبتا بالای سرطان سلول سنگفرشی مرتبط با مصرف انواع تنباکوی غیرتدخینی در این منطقه،بر آن شدیم تا به بررسی سطح این تومورمارکر در مبتلایان به ضایعات پیش بدخیم بپردازیم. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. سطح سیالیک اسید تام بزاق در بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی چقدر است؟
2. سطح سیالیک اسید تام بزاق در افراد سالم چقدر است؟ 3. سطح سیالیک اسیدتام بزاق درافراد سالم و بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | تعیین سطح سیالیک اسیدتام بزاق دربیمارن مبتلا به لیکن پلان دهانی |
| اهداف اختصاصی | 1. تعیین سطح سیالیک اسید تام بزاق دربیمارن مبتلا به لیکن پلان دهانی
2. تعیین سطح سیالیک اسید تام بزاق در افراد سالم 3. مقایسه سطح سیالیک اسیدتام بزاق دربیمارن مبتلا به لیکن پلان دهانی وافرادسالم |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دستاورد های طرح می تواند مورد استفاده سازمان های دست اندر کاربهداشت،درمان و تحقیقات پزشکی قرار گیرد. |
| تعریف واژه های تخصصی | لیکن پلان دهانی:یک بیماری مزمن التهابی ایمونولوژیک پوستی مخاطی است که نمای بالینی آن از حالت کراتوتیک و رتیکولر یا شبه پلاک تا اریتماتوز و زخمی متنوع است (9).
سیالیک اسید:جزء اصلی گلیکوپروتئین ها و گلیکولیپیدهای غشاء سلولها محسوب می شود(6). |
| نوع مطالعه | مقطعی(توصیفی-تحلیلی) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | افراد مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان وفک و صورت دانشکده دندانپزشکی زاهدان که مبتلا به لیکن پلان دهانی بوده و همراهان سالم بیماران
معیارهای ورود به مطالعه : 1- تمایل به شرکت در مطالعه 2-ابتلا به لیکن پلان دهانی در گروه بیمار معیارهای خروج از مطالعه : 1-ابتلا به هرگونه مشکل سیستمیک 2-ابتلا به سایر بیماریهای حفره دهان از جمله پریودنتیت 3-مصرف هرگونه دارو |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعات انجام شده(7) در سطوح اطمینان95% و باتوان آزمون80% حجم نمونه بر اساس فرمول ذیل و به شرح زیر محاسبه گردیده است.
X1=58.59 S1=5.8 X2=66.95 S2=4.6 یعنی حداقل حجم نمونه در هرگروه8 نفر برآوردگردیده است ولی جهت دقت بیشتروبا توجه به اینکه مقاله مورد استناد روی سرم انجام شده و ما روی بزاق کار می کنیم لذا در هرگروه حداقل30 نفر را مورد بررسی قرارخواهیم داد یعنی جمعا60 نفر مورد بررسی قرار خواهند گرفت. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری از زمان تصویب پروپوزال تا زمانی که به حجم نمونه مورد نیاز برسیم به صورت پی در پی یا در دسترس ادامه پیدا می کند . |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | تعیین میزان سیالیک اسیدتام بزاق افراد شرکت کننده در مطالعه درآزمایشگاه بیوشیمی دانشکده پزشکی زاهدان و همچنین براساس پرسشنامه( ضمیمه شماره 1) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | انتخاب نمونه: در این مطالعه مقطعی تعداد30 بیمار مبتلا به لیکن پلان دهانی و 30 داوطلب سالم که از نظر سن و جنس با گروه بیمار همسان سازی می شوند وارد مطالعه خواهند شد.تمام افراد شرکت کننده در جریان مطالعه قرار می گیرند و از آنها جهت شرکت در مطالعه رضایت نامه کتبی گرفته می شود(ضمیمه شماره 2).معاینه مخاط دهان آنها بوسیله ی آینه یکبار مصرف زیر نور یونیت انجام خواهد شد و تشخیص ضایعات بر اساس معیارهای بالینی و تأیید هیستوپاتولوژیک صورت خواهد گرفت.
معیارهای ورود به مطالعه : 1- تمایل به شرکت در مطالعه 2-ابتلا به لیکن پلان دهانی در گروه بیمار معیارهای خروج از مطالعه : 1-ابتلا به هرگونه مشکل سیستمیک 2-ابتلا به سایر بیماریهای حفره دهان از جمله پریودنتیت 3-مصرف هرگونه دارو جمع آوری بزاق:بعد از انتخاب افراد بزاق غیر تحریکی توسط دانشجو جمع آوری میشود بدین ترتیب که از داوطلبان خواسته می شود تا برای حذف دبری های غذایی دهانشان را با آب مقطر شسته و بعد از5 دقیقه بزاق را به داخل لوله استریل (گاماکانتر)تخلیه نمایند.بعد از جمع آوری4-5 میلی لیتر بزاق،لوله استریل در ظرف یخ قرار داده شده و در اسرع وقت به آزمایشگاه بیوشیمی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان فرستاده می شود.در آزمایشگاه بزاق در سانتریفیوژ(clement 2000) به مدت15 دقیقه با سرعت3000 دور در دقیقه قرارداده می شود.سپس مایع روی سطح نمونه ها جدا شده و تا زمان انجام آنالیز در دمای c˚70- نگهداری می شود.ضمناً جهت به حداقل رساندن تغییرات روزانه جریان و ترکیبات بزاق،جمع آوری آن بین ساعت11-9 صبح صورت می گیرد(1). روش اندازه گیری سیالیک اسید بزاق:سیالیک اسید بزاق به روش تیوباربیوتیک اسید اندازه گیری خواهد شد.بدینصورت که نمونه به مدت یک ساعت در درجه حرارت 80 درجه سانتیگراد تحت تاثیر اسید سولفوریک نرمال قرار می گیرد. سپس به نمونه معرف پریدات(mm25پریدیک اسید در اسیدسولفوریک125نرمال) اضافه شده و به مدت 30دقیقه در37 درجه سانتیگراد انکوبه می شود.واکنش با اضافه کردن ارسنیت سدیم متوقف شده و به مدت30 دقیقه در درجه حرارت جوش قرار داده می شود.پس از سرد شدن جذب نوری توسط اسپکتروفتومتر(Biowave2ساخت کشور انگلستان)در طول موجnm532 اندازه گیری شده و غلظت با استفاده از منحنی استاندارد محاسبه خواهد شد.ازN-استیل نورامینیک اسید به عنوان استاندارد استفاده می شود(1). ضمناN-استیل نورامینیک اسید و تیوباربیوتیک اسید از کارخانه سیگما(محصول آمریکا) و بقیه مواد شیمیایی مورد نیاز از کارخانهMerck(محصول آلمان) تهیه می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده ها به دست آمده توسط نرم افزار SPSSنسخه19 در 2 گروه محاسبه و برای توصیف داده ها از جداول فراوانی و آمار توصیفی شامل میانگین و شاخصهای پراکندگی استفاده می شود.در نهایت برای مقایسه سطح اسیدسیالیک تام بزاق در دو گروه در صورت نرمال بودن توزیع داده ها از آزمونT-Test و در غیر این صورت از آزمون های ناپارامتری معادل استفاده خواهد شد.برای کنترل نقش فاکتورهای مخدوش کننده از مدل های آزمون رگرسیونی استفاده خواهد شد.
میزان سیالیک اسید تام بزاق درگروه بیمار و سالم گروه های مورد مطالعه گروه بیمار گروه سالم P سطح سیالیک اسیدmg/ml Mean ±SD Mean ±SD |
| ملاحظات اخلاقی | محقق در کلیه مراحل پژوهش موظف به رعایت اصول اخلاقی پژوهش می باشد. در ابتدا از افراد رضایت نامه آگاهانه گرفته می شود. (در پیوست 1 موجود می باشد)
کدهای 1، 3، 5، 17 کمیته کشوری اخلاقی که مرتبط با رضایت آگاهانه و نگهداشتن اطلاعات می باشد در این تحقیق رعایت خواهد شد. 1. در این مطالعه کد 1 از کدهای مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی مبنی بر کسب رضایت آگاهانه رعایت خواهد شد. 3. در این مطالعه کسب رضایت آگاهانه فارغ از هرگونه اجبار، تهدید، تطمیع و اغوا انجام خواهد گرفت، در غیر اینصورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی برای مترتب نیست و در صورت بروز هرگونه خسارت، مسئولیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود. 5. در این مطالعه اطلاعات مربوط به روش اجراء و هدف از انجام تحقیق، زیانهای احتمالی، فواید، ماهیت و مدت تحقیق به میزانی که با آزمودنی ارتباط دارد، به وی تفهیم خواهد شد و به سوالات او پاسخ های قانع کننده داده می شود و مراتب مذکور در رضایت نامه قید خواهد شد. 17. در این مطالعه محقق موظف خواهد بود که اطلاعات مربوط به آزمودنی را به عنوان "راز" تلقی و آن را افشاء ننموده و ضمنا شرایط عدم افشاء آن را نیز فراهم کند، مگر آنکه در این مسیر محدودیتی داشته باشد که در این صورت باید قبلا آزمودنی را مطلع نماید. فرم رضایت نامه نیز به وسیله خود بیمار و در صورت بی سواد بودن ایشان به وسیله همراه ایشان و در صورت نبود همراه، به وسیله دانشجوی مسئول پایان نامه پر خواهد شد . |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیمار و راه حل آن آگاهی دادن به بیمار است. |
| کلمات کلیدی | لیکن پلان دهانی-بزاق-سیالیک اسید تام
Oral lichen planus-saliva-total sialic acid |
| فهرست منابع و مراجع | 1.Vajaria, BN, Patel KR, Begum R, Shah F, Patel J, Shukla S etal. Evaluation of serum and salivary total sialic acid and α-L-fucosidase in patients with oral precancerous conditions and oral cancer .Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 2013;115(6):764-771.
2.Mishra M, Mohanty J, Sengupta S, Tripathy S. Epidemiological and clinicopathological study of oral leukoplakia. Indian J Dermatol Venereol Leprol 2005;71:161-165. 3. Rudong X, Ruimei C, Zhison W. Serum Sialic Acid levels in patiets with oral and maxillofacieal malignancy. J Oral Maxillofac Surg 1991;49:843-847. 4.Kurtul N, Cil MY, Pacaci SD. Serum total sialic acid levels in smokers and users of smokeless tobacco in form of oral powder (Maras powder). Journal of Biomedical Science 2005;12:559-563. 5. Trivedi DJ, Hallikeri K, Udupa R. Salivary sialic Acid As Marker of oral cancer. Int J Sci Inn Tech 2012;1(1):48-50. 6. Joshi M, Patil R. Estimation and comparative study of serum total sialic acid levels as tumor markers in oral cancer and precancer. J Cancer Res Ther 2010;6:263-266. 7. Sawney H, Kumar CA. Correletion of serum biomarkers(TSA &LSA) and epithelial dysplasia in early diagnosis of oral precancer and oral canser. Cancer Biomark 2011;10:43-49. 8. Sanjay PR, Hallikeri K, Shivashankara AR. Evaluation of salivary sialic acid, total protein and total sugar in oral cancer: a preliminary report. Indian J Dent Res 2008;19(4):288-910. 9. Greenberg M, Martin S. Burket ̓s oral medicine. 11th ed. Spain: BC Decker Inc; 2008.P 89-90. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| komitte akhlagh.doc | 1393/03/09 | 334336 | دانلود |
