چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6384 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی مقایسه ای میزان تومورمارکر CA 125 و CA 19-9دربیماران مبتلاء به بازال سل کارسینوما با گروه کنترل مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع) زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of CA125 and CA19-9 tumor markers levels in patients suffered from basal cell carcinoma with control group admitted to Amir-Al momenin hospital of Zahedan city |
| نوع طرح | بنیادی-کاربردی |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 180 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سید مهدی فرقانی | همکار | اجراء طرح | پزشکی عمومی | kooroshhakhamanesh007@yahoo.com |
| حسینعلی خزاعی | مجری اول | استاد راهنما | دکترای تخصصی | h_khazaei118@yahoo.com |
| جاوید دهقان حقیقی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | javid_dehghan@yahoo.com |
| مصطفی ده مرده ئی | مجری دوم | ارجاع بیماران | دکترای تخصصی |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی مقایسه ای میزان تومورمارکر CA 125 و CA 19-9دربیماران مبتلاء به بازال سل کارسینوما با گروه کنترل مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابی طالب (ع) زاهدان |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of CA125 and CA19-9 tumor markers levels in patients suffered from basal cell carcinoma with control group admitted to Amir-Al momenin hospital of Zahedan city |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بازال سل کارسینوم (بازیلوم، اولسر رودنت) شایعترین نئوپلاسم پوستی است (1,2,3,4)
که بهندرت متاستاز میدهد. منشاء اصلی تومور از سلولهایاپی تلیال می باشد و از سلولهای ناحیه بازال اپیدرم و ضمائم آن بوده و منظرهٔ آسیبشناسی تومور بههمراه استرومای اطراف آن بسیار مشخص میباشد.(1,2) شیوع آن با بالا رفتن سن افزایش مییابد بهگونهای که بیش از ۷۵% موارد بعد از چهل سالگی دیده میشود.و اوج شیوع ان 60 سال می باشد(1,3) ریسک فاکتورهای مهم ان شامل پوست روشن و چشمان آبی (تیپ پوستی 1), در معرض نورافتاب قرار گرفتن,نازک شدن لایه ازن,رادیوتراپی,سندروم های ژنتیکی خاص مثل گزرودرما پیگمانتازو وبا شیوع کمتر در اسکارهای قذیمی می باشد.(1,2,3,4) شیوع بازال سل کارسینوم در دربافتهایی مانند که در معرض نور افتاب قرار دارند بیشتر مشاهده میگردند مانند پلک، کنار چشم و و پشتگوش ، ولی میزان انتشار آن از تماس بیشتر با نور تبعیت نمیکند، به این صورت که در پشت دست چندان شایع نیست(2,3) تومور مارکر موادی از جنس پروتئین هستند که در بدن در پاسخ به سرطان و یا توسط خود بافت سرطانی ساخته می شوند.افزایش یا کاهش این شاخص های توموری در خون یا ادرار می تواند منعکس کننده ی حجم تومور باشد. (6,12) شاخص های توموری به اندازه ی کافی اختصاصی نیستند که از انها بتوان برای تشخیص بدخیمی استفاده کرد اما پس از تشخیص بدخیمی ونشان دادن ارتباط آن باافزایش سطح یک شاخص توموری می توان از آن شاخص در ارزیابی درمان استفاده کرد.(6,12) تومور مارکر: CA 125 این پروتئین یک مارکر بسیار دقیق برای تومورهای اپیتلیالی غیر موسینی بافتهای مختلف بدن از جمله تخمدان است.در تحقیقات بالینی برای تشخیص و بررسی میزان پاسخدهی بیمار به درمان بکار میرود افت سریع ان نشان پاسخ مناسب به درمان وافزایش ان بعد از درمان نشان عود زودرس تومور است.میزان طبیعی آن در سرم 0.35 Iu/mlمی باشد (5,6,10,12). تومور مارکر CA 19-9: یکی دیگر از تومورهای اپی تلیال غیر موسینی بافتهای مختلف بدن میباشد که در سرطان های پانکراس,هپاتوسولار وپستان شناخته شده است.وبه تعیین وتشخیص پیش اگاهی تومور کمک میکند.میزان طبیعی ان در سرم 0.37 Iu/ml میباشد (10,6). - دکتر عمادیان و همکارانش در بررسی 100 بیمار بستری در بیمارستان امام خمینی ساری در سال 82-83 که دارای افیوژن پلورال بودند,پس از توراکوسنتز مایع پلورال وانالیز ان به این نتیجه رسیدند CA 125 ,CA153 و CA19-9 در افتراق پلورال بدخیم از خوش خیم موثر است که در نوع بدخیم بالا میرود (7). - ساتو وهمکارانش در طی گزارس از یک case report بیان داشتند CA 125 و CA 19-9 می تواند در آدنومیوما با افزایش سطح همراه باشد.(8) - الکازا و همکارانش در بررسی سرم خون 1058 خانم پره مونوپز(8/34 سال) باشواهد بافت شناسی توده های ادنکس خوش خیم متوجه شدند اسکرینگ CA 125 اطلاعات مفیدی برای تشخیص سرطان فقط در توده های اندومتریوما در اختیار میگذارد وسطح سرمی ان به میزان قابل توجهی بالا میرود.(9) - میرجام و همکارانش در سال 2000 در طی بررسی 40 مریض بوردرلاین تومور تخمدان به این نتیجه رسیدند که به عنوان یک راه در پیگیری تومور تخمدان CA 19-9می تواند با اهمیت باشد وCA 125 درتعدادی ازبیماران در طی عود بالا گزارش شده است وبه تشخیص عود زود رس کمک میکند (10). - موراماکی و همکارانش در سال 2006 در ژاپن طی تحقیق در 46 بیمار دریافتند سنجش میزان CA 125 در تشخیص و عود بیماران مبتلا به کنسر اپیتلیال تخمدان موثر است (11). تاکنون مطالعه ای در خصوص اندازه گیری CA125وCA 19-9 در بیماران بازال سل کارسینوما انجام نگرفته است. لذا برآن شدیم تا میزان این تومورمارکرها را دربیماران بازال سل کارسینوما درشهر زاهدان مورد بررسی قراردهیم تا ابتدا میزان خطر را تعیین و سپس دقت تشخیص بدخیمی را قبل از عمل جراحی، افزایش داده و در نهایت شدت بیماری را تعیین تا درصورت وجود ارتباط ازنتایج آن دربرنامه ریزیهای مربوط به پیشگویی، تشخیص بموقع و درمان استفاده نماییم وسپس ازنقش آنها درتشخیص وپیشگیری ازعود مجدد تومور وپاسخ به درمان، آگاهیهای لازم ارائه شود. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میزان تومورمارکرهای CA 125 و CA 19-9 خون محیطی افراد مبتلا به بیماری بازال سل کارسینوما چقدر است؟
2- میزان تومورمارکرهای CA 125 و CA 19-9 خون محیطی افراد غیرمبتلاء به بیماری بازال سل کارسینوما چقدر است؟ 3- میزان تومورمارکرهای CA 125 و CA 19-9 خون محیطی افراد مبتلا درمقایسه با افراد عدم مبتلاء به بیماری بازال سل کارسینوما تفاوت معنی داری دارد. |
| هدف کلی طرح | اندازه گیری میزان تومورمارکرهای CA 125 و CA 19-9 خون محیطی افراد مبتلا به بیماری بازال سل کارسینوما |
| اهداف اختصاصی |
1-اندازه گیری میزان تومورمارکرهای CA 125 و CA 19-9خون محیطی افراد مبتلا به بیماری بازال سل کارسینوما 2-اندازه گیری میزان تومورمارکرهای CA 125 و CA 19-9 خون مجیطی در افراد عدم مبتلا به بیماری بازال سل کارسینوما 3-اندازه گیری میزان تومورمارکرهای CA 125 و CA 19-9 خون مجیطی افراد مبتلا در مقایسه با بیماری بازال سل کارسینوما |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | بازال سل کارسینوم شایعترین نئوپلاسم پوستی است که از نوع سلولهایاپی تلیال ناحیه بازال اپیدرم و ضمائم آن بوده که بههمراه استرومای اطراف آن مشخص میباشد.
تومورمارکر ها موادی عمدتا" ازجنس کربوهیدرات و یا ترکیب با پروتئینها (گلیکوپروتئین) هستند که در بدن در پاسخ به سرطان و یا توسط خود بافت سرطانی ساخته وافزایش یا کاهش این شاخص های توموری در خون یا ادرار می تواند منعکس کننده ی حجم تومور باشد. |
| نوع مطالعه | case-control مورد شاهد |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | 2- جامعه مورد مطالعه (معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) :
بیماران مبتلا به بازال سل کارسینوم و افراد غیر مبتلا به بازال سل کارسینوم. معیارهای ورود بیماران بر اساس معیارهای بازال سل کارسینوم منشر شده در سال (رفرانس) شامل بیماران با شکایت و دارا بودن علائم میباشند که شامل موارد زیرمیباشند: درهنگام مطالعه مبتلاء به بیماری بازال سل کارسینوم باشند و تحت هیچ درمانی قرار نگرفته نباشند معیارهای عدم ورود شامل افراد بدون دارا بودن علائم بازال سل کارسینوم میباشند که شامل: 1-بیمارانی که مارکرهای توموری آن ها به علت ابتلاء به بیماری های دیگربالا بود. 2- . بیمارانی که با توجه به شرح حال، آسیب شناسی، معاینه ومدارک قبلی و یا یافته های آزمایشگاهی، تصویربرداری، مبتلا به انواع سرطان ها بغیر از بازال سل کارسینوما بودند، از مطالعه خارج شدند. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به اینکه هیپگونه اطلاعات منتشرشده مشابه با این طرج دراین نوع مطالعه وجود ندارد و از طرفی با توجه محدودیتهای مالی و موافقت معاونت پژوهشی واخذ مشاوره از متخصص آمار، حجم نمونه بصورت درصدی ازجمعیت مورد مطالعه محسوب میشود که 50 نفراز گروه بیمار و 50 نفر درگروه کنترل انتخاب و معرفی میشوند. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | بیماران در دسترس مبتلاء به بازال سل کارسینوم با تشخیص قبلی و با معرفینامه از سوی پزشکان محترم جراحی در بخش حراحی بیمارستان در طی مدت مطالعه انتخاب میشوند. همزمان تعدادی از افراد بدون علامت بازال سل کارسینوم نیز بعنوان گروه کنترل، که از نظر سن و جنس همسان سازی شده اند، انتخاب و معرفی میشوند. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | گرفتن شرح حال و تکمیل پرسشنامه اطلاعات اپیدمیولوژیک (فرم پیوستی) وانجام آرمونهای هماتولوژی و ایمونولوژی در مورد آنان |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | بیماران مبتلاء به بازال سل کارسینوم با تشخیص قبلی و با معرفینامه از سوی پزشکان محترم جراحی در بخش جراحی بیمارستان در طی مدت مطالعه انتخاب میشوند. همزمان تعدادی از افراد سالم بدون علامت بازال سل کارسینوم نیز بعنوان گروه کنترل، انتخاب و معرفی میشوند.
- معیارهای ورود به مطالعه این قبیل بیماران که از سوی متخصصین محترم جراحی مشخص میشود بقرار زیر میباشد: الف- معیارهای ورود بیماران شامل با شکایت و دارا بودن علائم بازال سل کارسینوم میباشند. ب- معیارهای عدم ورود شامل افراد سالم بدون علامت بازال سل کارسینوم میباشند. سپس از این بیماران و افراد گروه کنترل، شرح حال اخذ و پرسشنامه حاوی اطلاعات اپیدمیولوژیک تکمیل (فرم پیوست) وآزمونهای زیر در مورد آنان بعمل میآید. 1- 5میلی لیتر خون وریدی محیطی از آنان تهیه وهمزمان 5 میلی لیتر خون از افراد سالم نیزاخذ میشود. 2- پس از لخته شدن خون، سرم جدا و تا زمان انجام آزمایش درفریزر80- درجه نگهداری می شود. 3- اندازه گیری میزان CA125, CA19-9خون مجیطی افراد مبتلا و عدم مبتلاء به بازال سل کارسینوم به روش نفلومتری تعیین می شود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اندازه گیری میزان CA125, CA19-9 خون محیطی افراد مبتلا به بیماری بازال سل کارسینوم در دو گروه با استفاده ازآزمون آماری T مستقل ( T-independent) و نرم افزار SPSS مورد ارزیابی قرار می گیرد. |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایرانی 1- هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد. 2- در پژوهش بر آزمودنی انسانی، سلامت و ایمنی فرد فرد آزمودنیها در طول و بعد از اجرای پژوهش، بر تمامی مصالح دیگر اولویت دارد. هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرد، باید توسط افرادی طراحی و اجرا شود که تخصص و مهارت بالینی لازم و مرتبط را داشته باشند. در کارآزماییهای بالینی بر روی بیماران یا داوطلبهای سالم نظارت پزشک دارای مهارت و دانش متناسب الزامی است. 3- پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است. 4- مواردی از قبیل سرعت، سهولت کار، راحتی پژوهشگر، هزینهی پایینتر و/ یا صرفاً عملی بودن آن به هیچ وجه نباید موجب قرار دادن آزمودنی در معرض خطر یا زیان افزوده یا تحمیل هر گونه محدودیت اختیار اضافی به وی شود. 5- قبل از آغاز هر پژوهش پزشکی ، باید اقدامات اولیه جهت به حداقل رساندن زیان احتمالی وارده به آزمودنیها و تامین سلامت آنها انجام گیرد. 6- در کارآزمایی های بالینی دوسوکور که آزمودنی از ماهیت دارویی یا مداخلهای که برای وی تجویز شده بیاطلاع است، پژوهشگر باید تدابیر لازم جهت کمکرسانی به آزمودنی در صورت لزوم و در شرایط اضطراری را تدارک ببیند. 7- اگر در حین اجرای پژوهش مشخص شود که خطرات شرکت در این پژوهش برای آزمودنیها بیش از فواید بالقوهی آن است، باید آن پژوهش بلافاصله متوقف شود. 8- طراحی و اجرای پژوهشهایی که بر روی آزمودنی انسانی انجام میگیرند، باید منطبق با اصول علمی پذیرفته شده بر اساس دانش روز و مبتنی بر مرور کامل منابع علمی موجود و پژوهشهای قبلی آزمایشگاهی، و در صورت لزوم، حیوانی مناسب باشد. مطالعات حیوانی باید با رعایت کامل اصول اخلاقی کار با حیوانات آزمایشگاهی انجام شوند. 9- در پژوهشهای پزشکی که ممکن است به محیط زیست آسیب برسانند، باید احتیاطهای لازم در جهت حفظ و نگهداری و عدم آسیب رسانی به محیط ریست انجام گیرد. 10- هر پژوهشی باید بر اساس و منطبق بر یک طرحنامه (پروپوزال) به انجام برسد. در کارآزماییهای بالینی باید علاوه بر طرح نامه، دستورالعمل (پروتکل) نیز تهیه و ارائه شود. طرحنامه و دستورالعمل باید شامل تمامی اجزای ضروری باشد. از جمله بخش ملاحظات اخلاقی، اطلاعات مربوط به بودجه، حمایت کنندهها، وابستگیهای سازمانی، موارد تعارض منافع بالقوهی دیگر، مشوقهای شرکت کنندگان، پیش بینی درمان و یا جبران خسارت افراد آسیب دیده در پژوهش .در مواردی که لازم است رضایتنامهی آگاهانه بهصورت کتبی اخذ شود، فرم رضایتنامه باید تدوین و به طرحنامه پیوست شده باشد. پیش از تصویب یا تأیید طرحنامه از سوی کمیتهی مستقل اخلاق در پژوهش، نباید اجرای پژوهش شروع شود. 11- کمیتهی اخلاق در پژوهش علاوه بر بررسی و تصویب طرحنامه و دستورالعمل، این حق را دارد که طرحها را در حین و بعد از اجرا را از نظر رعایت ملاحظات اخلاقی مورد پایش قرار دهد. اطلاعات و مدارکی که برای پایش از سوی کمیتهی اخلاق درخواست میشود، باید از سوی پژوهشگران در اختیار این کمیته گذاشته شود. 12- انتخاب آزمودنیهای بالقوه از میان جمعیت بیماران یا هر گروه جمعیتی دیگر، باید منصفانه باشد، بهنحوی که توزیع بارها (خطرات یا هزینهها) و منافع شرکت در پژوهش، در آن جمعیت و کل جامعه، تبعیضآمیز نباشد. 13- کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود. 14- اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد. 15- پژوهشگر باید از آگاهانه بودن رضایت اخذشده اطمینان حاصل کند. برای این منظور، در تمامی پژوهشهای پزشکی، اعم از درمانی و غیردرمانی، پژوهشگر موظف است فرد در نظر گرفته شده بهعنوان آزمودنی را از تمامی اطلاعاتی که میتوانند در تصمیمگیری او مؤثر باشند، بهنحو مناسبی آگاه سازد. این اطلاعات مشتملند بر: عنوان و اهداف پژوهش، طول مدت پژوهش، روشی که قرار است بهکار گرفته شود (شامل احتمال تخصیص تصادفی به گروهمورد یا شاهد)، منابع تأمین بودجه، هر گونه تعارض منافع احتمالی، وابستگی سازمانی پژوهشگر، و فواید و زیانهایی که انتظار میرود مطالعه در بر داشته باشد. همچنین، هر آزمودنی باید بداند که میتواند هر لحظه که بخواهد از مطالعه خارج شود و باید دربارهی خطرات و زیانهای بالقوهی ناشی از ترک زودرس پژوهش آگاه و پشتیبانی شود. پژوهشگر همچنین باید به تمامی سؤالات و دغدغههای این افراد، با حوصله و دقت پاسخ بدهد. این موارد باید در رضایتنامهی آگاهانه منعکس شود. 16- پژوهشگر باید از آزادانه بودن رضایت اخذ شده اطمینان حاصل کند. رفتارهایی که به هر نحوی متضمن تهدید، اغوا، فریب و یا اجبار باشد موجب ابطال رضایت آزمودنی میشود. به فرد باید فرصت کافی برای مشاوره با افرادی که مایل باشد – نظیر اعضای فامیل یا پزشک خانواده - داده شود. همچنین، در پژوهشهایی که پژوهشگر مقام سازمانی بالاتری نسبت به آزمودنی داشته باشد، دلایل این شیوهی جذب آزمودنی، باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود، در این موارد شخص ثالث و معتمدی باید رضایت را دریافت کند. 17- پژوهشگر ارشد مسؤول مستقیم ارائهی اطلاعات کافی و به زبان قابل فهم برای آزمودنی ، اطمینان از درک اطلاعات ارائه شده، و اخذ رضایت آگاهانه است. در مواردی که بنا بهدلیلی، نظیر زیاد بودن تعداد آزمودنیها، این اطلاعرسانی از طریق شخص دیگری انجام میگیرد، این پژوهشگر ارشد است که مسؤول انتخاب فردی آگاه و مناسب برای این کار و حصول اطمینان از تأمین شرایط مذکور در این بند است. 18- در پژوهشهایی که از مواد بدنی (شامل بافتها و مایعات بدن انسان) یا دادههایی استفاده میشود که هویت صاحبان آنها معلوم یا قابل کشف و ردیابی است، باید برای جمعآوری، تحلیل، ذخیرهسازی و /یا استفادهی مجدد از آنها رضایت آگاهانه گرفته شود. در مواردی که اخذ رضایت غیرممکن باشد یا اعتبار پژوهش را خدشهدار کند، میتوان در صورت بررسی مورد و تصویب کمیتهی اخلاق ، از دادهها یا مواد بدنی ذخیره شده، بدون اخذ رضایت آگاهانه استفاده کرد. 19- عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود. 20- در مواردی که آگاه کردن آزمودنی دربارهی جنبهای از پژوهش باعث کاهش اعتبار پژوهش می شود، ضرورت اطلاعرسانی ناکامل از طرف پژوهشگر باید توسط کمیتهی اخلاق تأیید شود. بعد از رفع عامل این محدودیت، باید اطلاعرسانی کامل به آزمودنی انجام گیرد. 21- برخی از افراد یا گروههایی از مردم، نظیر ناتوانان ذهنی، کودکان، جنین و نوزاد، بیماران اورژانسی، یا زندانیانکه ممکن است بهعنوان آزمودنی در پژوهش شرکت کنند، نمیتوانند برای دادن رضایت، آگاهی یا آزادی لازم را داشته باشند. این افراد یا گروهها آسیبپذیر دانسته میشوند و باید مورد حفاظت ویژه قرار گیرند. 22- از گروههای آسیبپذیر هیچگاه نباید (به دلایلی چون سهولت دسترسی ) به عناون آزمودنی ترجیحی استفاده شود. پژوهش پزشکی با استفاده از گروهها یا جوامع آسیبپذیر تنها در صورتی موجه است که با هدف پاسخگویی به نیازهای سلامت و اولویتهای همان گروه یا جامعه طراحی و اجرا شود و احتمال پژوهش سود خواهد برد. معقولی وجود داشته باشد که همان گروه یا جامعه از نتایج آن |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | ندارد |
| کلمات کلیدی | تومورمارکرCA 125-CA 19-9، بازال سل کارسینوما
Tumor markers CA 125-CA 19-9, basal cell carcinoma |
| فهرست منابع و مراجع | CA19-9 serum levels in obstructive jaundice: clinical
value in benigOccurrence of the mucinous differentiation antigen CA125 in genital tract and conductive airway epithelia of diverse mammalian species (rabbit, dog, monkey) n and malignant conditions |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| photo.JPG | 1392/12/03 | 1863498 | دانلود |
| photo1.JPG | 1392/12/03 | 2030087 | دانلود |
| photo.JPG | 1392/12/03 | 1949931 | دانلود |
| s16.pdf | 1392/12/03 | 708322 | دانلود |
| s17.pdf | 1392/12/03 | 1085917 | دانلود |
| 186_531_90_1_218_rezayat_nameh.doc | 1392/12/03 | 96256 | دانلود |
| 186_531_89_new_proposal_16124.doc | 1392/12/03 | 264192 | دانلود |
| metodologhy2.doc | 1392/12/12 | 265728 | دانلود |
| photo (2).JPG | 1392/12/12 | 1398909 | دانلود |
| photo.JPG | 1392/12/12 | 1317456 | دانلود |
| photo1.JPG | 1392/12/12 | 2030087 | دانلود |
| photo.JPG | 1392/12/12 | 1949931 | دانلود |
| photo.JPG | 1392/12/12 | 1863498 | دانلود |
| nahaee.doc | 1393/11/18 | 266240 | دانلود |
| eslahate komatea akhlagh.doc | 1394/06/28 | 0 | دانلود |
