
| کد طرح | 6392 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی پلی مورفیسم حذف /الحاق ۱۵جفت باز در ژن PDCD6IP در سرطان پستان در مقایسه با خانم های سالم |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation 15-bp ins/del polymorphism of programmed cell death 6 interacting protein (PDCD6IP) and Breast Cancer |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| جواد یوسفی | پزشکی عمومی | javadyousefi1368@yahoo.com | ||
| محمد هاشمی | مجری | دکترا - PHD | mhd.hashemi@gmail.com | |
| سید مهدی هاشمی | مجری | دکترای تخصصی | mehdihashemi3107@gmail.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی پلی مورفیسم حذف /الحاق ۱۵جفت باز در ژن PDCD6IP در سرطان پستان در مقایسه با خانم های سالم |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation 15-bp ins/del polymorphism of programmed cell death 6 interacting protein (PDCD6IP) and Breast Cancer |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سرطان پستان، یک نوع سرطان به وجود آمده از بافت پستان است که عمدتاً لایه درونی غده های شیر یا لوبولها )مجاری برای انتقال شیر (را درگیر می کند.1 فاکتورهای اولیه خطر برای ایجاد سرطان شامل، سن2 ، عدم باروری یا شیردهی3 ، سطوح بالای هورمون ها4و5 ، نژاد وضعیت اقتصادی و کمبود ید در رژیم غذایی گزارش شده است.8-6 محققین به دنبال سایر مسیرهای ایجاد کننده بیماری هستند
سرطان پستان شایع ترین سرطان در زنان سراسر دنیا و ایران و دومین علت مرگ ناشی از سرطان در بین زنان در آمریکا می باشد. 11-9 به گزارش وزارت بهداشت ایران در حال حاضر بیش از 40000 نفر در ایران از این بیماری رنج می برند و سالانه بیش از 7000 بیمار به این تعداد افزوده می شود.9 سن متوسط بیماران مبتلا به سرطان پستان در ایران 10 سال کمتر از سایر کشورهای دنیا می باشد.12-9 با توجه به گزارشات در آمریکا از هر 8 زن یک نفر به سرطان پستان مبتلا می شوند13 در ایران سرطان پستان6/22 درصد از موارد سرطان های زنان را تشکیل میدهد و شایع ترین سرطان درمیان زنان ایرانی است. میزان بروز و شیوع سرطان پستان در ایران به ترتیب ٢٢ و ١٢٠ در ١٠٠٠٠٠ جمعیت زن بالای ٣٠ سال است . 14که بیشترین آنها در سنین ٣٥ تا ٤٤ سالگی قرار دارند. این میزان بعد از ٤٤ سالگی کاهش پیدا می کند.15و16 در ایران از یک طرف میزان بروز سرطان پستان افزایش یافته و از طرفی مرگ و میر ناشی از آن نیز در حال زیاد شدن می باشد تقوی و همکاران 2012 نشان دادند که مورتالیتی سرطان پستان در بین زنان ایرانی طی 9 سال، 4/151 درصد افزایش یافته است.17 اگرچه میزان بقاء بیماران مبتلاء به سرطان پستان نسبت به گذشته بهبودی چشمگیری داشته است، اما برخی از صاحب نظران معتقدند که درمانهای رایج عملا تأثیری قابل ملاحظه در افزایش میزان بقاء نداشته و علت افزایش طول عمر بیماران به تشخیص های زود هنگام نسبت داده شده است. 18 درچندین سال اخیر درمانهای هدفمند سرطان بسیار مورد توجه پژوهشگران قرار گرفته است. توسعه و پیشرفت درمان های هدفمند، مرهون کشف مسیرهای بیولوژی و مولکولی سلولهای توموری بوده و خوشبختانه در سرطان پستان بسیاری از این مسیرها تبیین شده است.19 مرگ سلولی نقشی مهم و اساسی در کنترل فیزیولوژی طبیعی بدن و بسیاری از شرایط پاتولوژیک ایفا می کند.21و20 اغلب مرگ سلولی را برای سهولت به دو دسته، مرگ برنامه ریزی شده ، یا همان آپوپتوز و مرگ تصادفی یا همان نکروز ، تقسیم می کنند ولی مطابق یک طبقه بندی حدود 11 نوع مرگ سلولی وجود دارد.21 آپوپتوز واژه ای یونانی به معنی سقوط کردن، ریزش برگ ازدرخت یا ریزش گلبرگ از گل می باشد که اولین باردر سال 1972 توسط Kerr و همکارانش بکار گرفته شد، و به نوع جدیدی از مرگ سلولی دلالت می کرد و خصوصیاتی داشت که آنرا از سایر انواع مرگ سلولی متمایز می ساخت.22 آپوپتوز به عنوان یک مکانیزم اساسی برای پاکسازی و برداشته شدن سلولهای ناخواسته شناخته شده است. وجود پروسه آپوپتوز، به طور طبیعی در بدن سبب جلوگیری از بروز برخی بیماریهای خودایمنی، تومورال و عفونی میشود.23 آپوپتوز در مراحل متفاوت تکامل زیستی یک موجود زنده ایفای نقش کرده و اگر از تنظیم خارج شود بیماریهای گوناگونی را موجب می شود. برای نمونه ، فعالیت بیش از حد طبیعی آپوپتوز سبب بیماری های دژنره کننده مانند آلزایمر و پارکینسون می گردد.24 از سویی دیگر ، چنانچه فعالیت آپوپتوزی کاهش یابد، سلول به سمت سرطانی شدن پیش می رود. پژوهشگران در جهت درمان سرطان و در راستای فعال کردن سازوکار مرگ برنامه ریزی شده در تلاش هستند.25 PDCD6IP پروتئینی را کدگذاری می کند که در مسیر ESCRT (endosomal sorting complex required for transport) در سیتوکینزیس نقش دارد. مطالعات حیوانی روی موش ها نشان داده است که بیان بیش از حد این پروتئین می تواند آپوپتوز را مهار کند. 26 همچنین محصول این ژن با محصول ژن PDCD6 که یک پروتئین لازم برای آپوپتوز است متصل می شود. 27علاوه بر این ، محصول این ژن با اندوقیلین که پروتئینی که شکل غشا در اندوسیتوز را تنظیم میکند باند می شود.28 بیان بیش از حد این ژن و اندوفیلین ها باعث واکوئلیزاسیون سیتوپلاسمیک می شود که ممکن است تا حدی مسئول حفاظت در برابر مرگ سلولی باشد.29و30 تا به امروز مطالعات ژنتیکی درباره ارتباط پلی مورفیسم ژن PDCD6IP و بیماری های انسانی محدود بوده است.ارتباط پلی مورفیسم تک نوکلوتیدی Ser735Leu))(rs1127732) در ژن PDCD6IP در سرطان پستان نشان داده شده است.31 در یکی ازمطالعات محدود انجام شده در دنیا بر روی این ژن که توسط Yu Q و همکاران در سال 2013 و بر روی 390بیمار مبتلا به هپاتوسل کارسینوما انجام پذیرفته است این نتیجه به دست آمد که تغییرات شایع در ژن PDCD6IP ممکن است ریسک هپاتوسل کارسینوما را (احتمالا از طریق تنظیم فعالیت پروموتر ) تحت تاثیرقرار دهد. آن ها با این فرضیه که الحاق آللی ممکن است باعث بیان بیش از حد ژن PDCD6IP و مهار آپوپتوز شود ، این مطالعه را طرح ریزی کردند و مشاهده کردند که ژنوتیپ Ins/Ins به طور واضحی ریسک HCC را افزایش می دهد. 32 با توجه به شیوع بالای سرطان پستان در جمعیت زنان و شناخته شدن اثر پروتئین PDCD6IP روی مسیر آپاپتوز سلولی و دانستن این موضوع که در پاتوفیزیولوژی سرطان ها آپاپتوز مهار می شود و تکثیر سلولی به طرز افسار گسیخته ای صورت می پذیرد برآن شدیم تا با پی ریزی این مطالعه پلی مورفیسم ژن PDCD6IP در سرطان پستان را بررسی Biol. 1997;29(1):191-200 24.Offen D, Elkon H, Melamed E. Apoptosis as a general cell death pathway in neurodegenerative diseases. J NeuralTransm Suppl 2000; 21: 153-166. 25.Mahmood Z, Shukla Y. Death receptors: targets for cancer therapy. Exp Cell Res 2010; 316: 887-99. 26 - Vito P, Pellegrini L, Guiet C, D'Adamio L. Cloning of AIP1, a novel protein that associates with the apoptosis-linked gene ALG-2 in a Ca2+-dependent reaction. J Biol Chem. 1999 Jan 15;274(3):1533-40. 27 - Missotten M, Nichols A, Rieger K, Sadoul R. Alix, a novel mouse protein undergoing calcium-dependent interaction with the apoptosis-linked-gene 2 (ALG-2) protein. Cell Death Differ. 1999 Feb;6(2):124-9. 28- Chatellard-Causse C, Blot B, Cristina N, Torch S, Missotten M, Sadoul R. Alix (ALG-2-interacting protein X), a protein involved in apoptosis, binds to endophilins and induces cytoplasmic vacuolization. J Biol Chem. 2002 Aug 9;277(32):29108-15. 29 - Katoh K, Shibata H, Suzuki H, Nara A, Ishidoh K, Kominami E, et al. The ALG-2-interacting protein Alix associates with CHMP4b, a human homologue of yeast Snf7 that is involved in multivesicular body sorting. J Biol Chem. 2003 Oct 3;278(40):39104-13. 30 - Mahul-Mellier AL, Hemming FJ, Blot B, Fraboulet S, Sadoul R. Alix, making a link between apoptosis-linked gene-2, the endosomal sorting complexes required for transport, and neuronal death in vivo. J Neurosci. 2006 Jan 11;26(2):542-9. 31 - Gonzalez-Neira A, Rosa-Rosa JM, Osorio A, Gonzalez E, Southey M, Sinilnikova O, et al. Genomewide high-density SNP linkage analysis of non-BRCA1/2 breast cancer families identifies various candidate regions and has greater power than microsatellite studies. BMC Genomics. 2007;8:299. 32- Yu Q, Zhou C, Wang J, Chen L, Zheng S, Zhang J. A functional insertion/deletion polymorphism in the promoter of PDCD6IP is associated with the susceptibility of hepatocellular carcinoma in a Chinese population. DNA Cell Biol. 2013 Aug;32(8):451-7. کنیم. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | فراوانی پلی مورفیسم ژن PDCD6IP دربیماران مبتلا به سرطان پستان با زنان سالم متفاوت است |
| هدف کلی طرح | تعیین توزیع فراوانی پلی مورفیسم ژنPDCD6IP در بیماران مبتلا به سرطان پستان و زنان سالم |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| اهداف اختصاصی | 1) تعیین توزیع فراوانی پلی مورفیسم ژن PDCD6IP در بیماران مبتلا به سرطان پستان
2) تعیین توزیع فراوانی پلی مورفیسم ژن PDCD6IP در زنان سالم |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| تعریف واژه های تخصصی | سرطان پستان : سرطان پستان، یک نوع سرطان به وجود آمده از بافت پستان است که عمدتاً لایه درونی غده های شیر یا لوبول ها ) مجاری برای انتقال شیر ( را درگیر می کند.
آپوپتوز : آپوپتوز به عنوان یک مکانیزم اساسی برای پاکسازی و برداشته شدن سلولهای ناخواسته شناخته شده است |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | مورد- شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران خانم شناخته شده مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به کلینیک های انکولوژی خصوصی و دولتی.
گروه شاهد از زنانی که هیچ گونه بیماری زمینه ای اثبات شده ای ندارند انتخاب می شود. خروج : سابقه بیماری بدخیم قبلی. عدم رضایت بیمار |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به تعداد بیماران در دسترس در استان، حجم نمونه برای این مطالعه حد اقل 200 نفر به عنوان گروه شاهد و به همین تعداد نیز برای گروه بیماران مبتلا به سرطان پستان در نظر گرفته شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری آسان و در دسترس با سرشماری کلیه زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه کننده به کلینیک های هماتولوژی و انکولوژی بخش خصوصی و دولتی.گروه شاهد نیز از بیماران بخش زنان و زایمان که جهت زایمان یا کورتاژ و بیماری های زنان (به جز بدخیمی ها) بستری هستند انتخاب می شوند. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | مشاهده و بررسی های آزمایشگاهی و ژنتیکی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه از نوع توصیفی- تحلیلی می باشد.کلیه بیمارانی که با تشخیص قطعی و پاتولوژی سرطان پستان شناخته شده اند و معیارهای خروج از مطالعه را نداشته باشند وارد این مطالعه می شوند.جهت بررسی مقایسه ای به تعداد نمونه گروه مورد گروه شاهد نیز انتخاب می شوند. پس از ورود افراد به مطالعه از هر نفر به میزان 5 سی سی خون جهت انجام PCR و تعیین پلی مورفیسم ژنی گرفته می شود و برای آزمایشگاه ژنتیک بیمارستان امام علی (ع) فرستاده می شود.
نمونه های خون در20- درجه سانتیگراد نگهداری می شود. DNA نمونه خون این افراد به روش salting out تخلیص میشود، پرایمرهای اختصاصی طراحی شده و پس از بهینه سازی شرایط PCRژنوتیپ گروه شاهد و مورد با این روش مورد ارزیابی قرارمی گیرد. محصول PCR راروی ژل آگارز 2% برده، با اتیدیوم بروماید رنگ آمیزی کرده و محصولات PCR مورد ارزیابی قرارگرفته وژنوتیپ فرد تعیین می گردد.در نهایت کلیه اطلاعات و داده ها وارد نرم افزار آماری SPSS می شوند و برای تحلیل از تست های آماری مناسب استفاده خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | نتایج با استفاده از آزمون های توصیفی شامل فراوانی درصد و جداول و نمودارهار توصیف شده و با استفاده از نرم افزار spss ver20 و تست های آماری کای دو ، Odds ratio و آزمون دقیق فیشر تحلیل می شوند |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای 1،2،7،8،9،11،13،17،12،15،18 مصوب کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی در این طرح رعایت می شود |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | مشکلات مربوط به تهیه مواد اولیه و تجهیزات آزمایشگاهی مورد نیاز-عدم همکاری بیماران |
| کلمات کلیدی | - polymorphism -PDCD6IP - breast cancer |
| فهرست منابع و مراجع | 1 . Sariego J. Breast cancer in the young patient. Am Surg 2010; 76(12): 1397-1400.
2 . Steiner E, Klubert D. Assessing Breast Cancer Risk in Women. Am Fam Physician 2008; 78(12): 1361-1366. 3 . Collaborative Group on Hormonal Factors in Breast Cancer. Breast cancer and breastfeeding: collaborative reanalysis of individual data from 47 epidemiological studies in 30 countries, including 50302 women with breast cancer and 96973 women without the disease.Lancet. 2002; 360(9328): 187-95. 4 . Yager JD, Davidson NE. Estrogen carcinogenesis in breast cancer. N Engl J Med 2006; 354(3): 270-282. 5 . Santoro E, DeSoto M, Hong Lee J. Hormone Therapy and Menopause. National Research Center for Women & Families. 2009; Available from: http://www.center4research. org. Accessed September 29, 2012 6 . Venturi S. Is there a role for iodine in breast diseases? Breast 2001; 10(5): 379-382. 7 . Aceves C, Anguiano B, Delgado G.Is iodine a gatekeeper of the integrity of the mammary gland? J Mammary Gland Biol Neoplasia. 2005; 10(2): 189-196. 8 . Stoddard FR 2nd, Brooks AD, Eskin BA, Johannes GJ. Iodine alters gene expression in the MCF7 breast cancer cell line: evidence for an anti-estrogen effect of iodine. Int J Med Sci 2008; 5(4): 189-196. 9 . Fouladi N, Amani F, Harghi AS, Nayebyazdi N. Five year survival of women with breast cancer in Ardabil, north-west of Iran. Asian Pac J Cancer Prev. 2011; 12(7):1799-801. 10 . Naieni KH, Ardalan A, Mahmoodi M, Motevalian A, Yahyapoor Y, Yazdizadeh B. Risk factors of breast cancer in north of Iran: a case-control in Mazandaran Province. Asian Pac J Cancer Prev. 2007; 8(3):395-8. 11 . Park Y, Brinton LA, Subar AF, Hollenbeck A, Schatzkin A. Dietary fiber intake and risk of breast cancer in postmenopausal women: the National Institutes of Health-AARP Diet and Health Study. Am J Clin Nutr. 2009; 90(3):664-71. 12 - Ghiasvand R, Maram ES, Tahmasebi S, Tabatabaee SH. Risk factors for breast cancer among young women in southern Iran. Int J Cancer. 2011 .٩- ١۴۴٣:(۶)١٢٩;١۵ 13 . Christensen BL, Kockro EO. Care of patient with reproductive disorders. In: Adult health nursing. New York: Mosby; 2003. 14 . Aghabarari M, Ahmadi F, Mohammadi E, Hagizadeh E.Vahdaninia A. Physical, emotional and social dimension of quality of life among breast cancer women under chemotherapy. Iranian Journal of Nursing Research 2006;1:55-65 [Persian] 15 . Taleghani F, Yekta ZP, Nikbakht Naserabadi A. Adjustment process in Iranian women with breast cancer. Journal of Cancer Nursing 2008; 31:32-41[Persian] 16 . Harrirchi I, Ebrahimi M , Zamani N, et al. Breast Cancer In Iran: a review of case 903 case records. Journal of Public Health 2000; 114:143-45[Persian] 17 - Taghavi A, Fazeli Z, Vahedi M, Baghestani AR, Pourhoseingholi A, Barzegar F, Pourhoseingholi MA .Increased trend of breast cancer mortality in Iran .Asian Pac J Cancer Prev. 2012;13(1):367-70. 18 - Sener SF, Winchester DJ, Winchester DP, Barrera E, Bilimoria M, Brinkmann E, Alwawi E, Rabbitt S, Schermerhorn M, Du H. Survival rates for breast cancers detected in a community service screening mammogram program.Am J Surg. 2006 Mar;191(3):406-9. 19- Bombonati A, Sgroi DC. The molecular pathology of breast cancer progression. J Pathol. 2011 Jan;223(2):307-17. 20-Han S, Kim Y, Kim T. Role of apoptotic and necrotic cell death under physiologic conditions. BMB reports. 2008; 41(1): 1-10. 21. Tait J. Imaging of Apoptosis. J Nucl Med. 2008; 49 (10): 1573-9. 22. Kim R, Emi M, Tanabe K. Role of mitochondria as the gardens of cell death. Cancer Chemother Pharmacol. 2006 May;57(5):545-53. 23- Darby IA, Bisucci T, Hewitson TD, MacLellan DG. Apoptosis is increased in a model of diabetes-impaired wound healing in genetically diabetic mice. Int J Biochem Cell |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| payan.docx | 1392/09/12 | 108461 | دانلود |
| -uploads-133_301_rezayatname-komite-akhlagh.docx | 1392/09/12 | 59517 | دانلود |
| Strappazzon-2010-Alix is involved in.pdf | 1392/09/12 | 400391 | دانلود |
| 17.pdf | 1392/09/12 | 1314163 | دانلود |
| 69913906501.pdf | 1392/09/12 | 284428 | دانلود |
| Scan10003.JPG | 1392/09/12 | 2301993 | دانلود |
| Scan10004.JPG | 1392/09/12 | 2148102 | دانلود |
| Scan10002.JPG | 1392/09/12 | 2590547 | دانلود |
| nahaee.docx | 1392/11/02 | 108205 | دانلود |
| nahaee.docx | 1392/12/07 | 108255 | دانلود |