
| کد طرح | 6402 |
| عنوان فارسی طرح | فراوانی بیماری هپاتیت اتو ایمیون در بیماران دیابت تیپ یک کمتر از 20 سال مراجعه کننده به کلینیک دیابت حضرت غلی اصغر زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | Prevalebce of autoimmune hepatitis in less than 20 years old age children with type1 diabetes in Hazrate Aliasghar diabetes clinic,zahedan |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مقطعی- توصیفی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| بهزاد شاهی | مجری | دکترای تخصصی | mr.shahi87@yahoo.com | |
| منیژه خلیلی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | استاد راهنما | فوق تخصص | dr_khalili2000@yahoo.com |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | مشاور آمار | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com |
| مریم نخعی مقدم | استاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی | فوق تخصص | maryamnakhaey@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | فراوانی بیماری هپاتیت اتو ایمیون در بیماران دیابت تیپ یک کمتر از 20 سال مراجعه کننده به کلینیک دیابت حضرت غلی اصغر زاهدان |
| خلاصه طرح به لاتین | Prevalebce of autoimmune hepatitis in less than 20 years old age children with type1 diabetes in Hazrate Aliasghar diabetes clinic,zahedan |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری های خودایمنی بیماری های مزمنی هستند که به علت فقدان تحمل ایمنولوژیک بدن نسبت به آنتی ژن های خودی به وجود می آیند.علت بیماری های خودایمنی ایدیوپاتیک می باشد ولی آنچه که معلوم هست زمینه ژنتیکی،ایمنی،محیط و فاکتورهای هورمونی باعث پیشرفت آنان می گردد(1).
هپاتیت اتوایمیون (autoimmune hepatitis=AIH)یک اختلال پیشرونده التهاب کبد با علت نامشخص می باشد.هپاتیت اتوایمیون براساس نوع اتوآنتی بادی آشکار شده در سرم به دو صورت دیده می شود:در سرم مبتلایان به نوع 1 :آنتی بادی ضد عضله صاف(ASMA) یا آنتی نوکلئاز آنتی بادی(ANA)وجود دارد و مبتلایان نوع 2 : آنتی بادی های ضد میکروزوم های کبد و کلیه (1AntiLKM)یا آنتی بادی سیتوزول کبدی (1LC) را در سرم خود نشان می دهند.شایع ترین نحوه تظاهر بیماری هپاتیت حاد و یا مراجعه با علائم غیر اختصاصی مثل،خستگی بی اشتهائیو کاهش وزن است.درمان استاندارد بیماری استفاده از پردنیزولون با یا بدون آزاتیوپرین است.که براساس آن پردنیزولون معمولا با دوز بالا و به مدت طولانی جهت القا رمیشن ضرورت دارد.(2و3و4) در مطالعه Wies شیوع AIH در اروپای شمالی در حدود 170-160 مورد در میلیون ساکنین بود و 70% مبتلایان زنان تشکیل می دادند(5).بروز هپاتیت اتوایمیون برابر با 2-1 نفر در هر 100000 در هر سال است و شیوع آن 20-10 نفر در 100000 نفر می باشد.هپاتیت اتوایمیون در همه گروه های بومی دیده می شود و عمدتا در زنان بروز می کند با نسبت 3.6:1.اوج بیماری در نوجوانی و در سنین 40-35 ساگی رخ می دهد.AIH با دیگر بیماری های اتوایمیون نظیر : تیروئیدیت خود ایمن،بیماری التهابی روده ،روماتوئید آرتریت ،بیماری پوستی (Vitiligo) و سلیاک در ارتباط است.سابقه بیماری های خود ایمنی خانودگی تقریبا در 40% افراد AIH دیده می شود(6). دیابت تیپ 1 (type one disease=D1T)بیماری خودایمن چند عملی و چند ژنی است که بر اثر تخریب غیر قابل برگشت سلول های انسولین ساز پانکراس ایجاد می شودناحیه HLA(genHuman Leukocyte Anti)در موقعیت 3/21p6 مهم ترین ناحیه مرتبط با D1T است.ناحیه HLA مسئول حدود 50% از استعداد ژنتیکی به D1T می باشد.مهم ترین ژن های مرتبط با D1T ژن های BDQ-HLA ,BRD-HLA (از دسته II class HLA)است.اگرچه تخمین دقیقی از میزان بروز بیماری دیابت تیپ یک در جمعیت ایران وجود ندارد ولی براساس مطالعه ای که در سال 2005 تسط پیشداد صورت گرفت شیوع دیابن تیپ یک را 7/3 در 100000 نفر در سال گزارش شد(7). تشخیص هپاتیت اتوایمیون مستلزم حضور بالینی و داده های آزمایشگاهی و رد سایر شرایط مرتبط با هپاتیت مزمن و سیروزیس می باشد.ارزیابی بالینی باید شامل بررسی مصرف الکل یا سایر مواد مخدر و داروهای هپاتوکسیک باشد.ارزیابی آزمایشگاهی شامل تعیین سطح آمینوترانسفرازها(آلانین (ALT)و آسپارتات (AST)،آلکالین فسفاتاز(AP)،آلبومین،گاما گلوبولین،IgG و بیلی روبین کونژوگه و غیر کونژوگه باشد.هپاتیت اتایمیون در 45-35% بیماران بدون علائم می باشد.یافته های هیستولوژیکی باید شامل تفکیک شباهت سیروز کبدی در بیماران بدون علائم و با علائم باشد چرا که 70% از بیماران فاقد علائم در طی دوره بیماری علامت دار می شوند(8) در مطالعه فرهمند و همکارانش تحت عنوان بیماری سلیاک در کودکان مبتلا به دیابت وابسته به انسولین در مرکز طبی کودکان تهران،از 35 بیمار سنین 24-7 مبتلا به دیابت تیپ یک،1 پسر 9 ساله علاوه بر دیابت تیپ یک هپاتیت اتوایمیون هم مشاهده شد.(9) در مطالعه ای که در ژاپن در سال 2011 توسط Abeو همکارانش با هدف بررسی وضعیت هپاتیت اتوایمیون انجام شد،اختلالات خود ایمنی در 284 نفر (6/26%) از 1056 بیمار مبتلا به هپاتیت اتوایمیون دیده شد که فراوانی این بیماری های خود ایمنی در زنان بیمار مبتلا به هپاتیت اتوایمیون بطور معناداری از مرادان مبتلا بیشتر بود(0001/.≥p).(10) در پژوهش Anaya و همکارانش تحت عنوان رابطه بیماری های اتوایمیون با دیابت تیپ 1،نشان دادند که 3/8%(26 نفر از 312 بیمار دیابتیک تیپ 1) بیماری خود ایمن دارند(0008/.=P)که نسبت بروز این این بیماری های خود ایمنی در خانم ها نسبت به گروه کنترل بیشتر بود(004/.=P)گروه مورد 8/4% و گروه کنترل 1/1%(11) در پژوهش Tapia و همکارانش با هدف بررسی رابطه بین آلل های II-HLA و 6 بیماری اتوایمیون در آمریکای لاتین، کل 3727 مورد بیمارو 8465 گروه کنترل مورد آنالیز قرا گرفتند که انواع گوناگونی از روابط بین آلل های این گروه و بیماری های خود ایمن مشاهده شد.دو آلل خطرناک در رابطه با 3 بیماری خود ایمن مشاهده گردید که اولی 03:01 1DRB که یک ریسک فاکتور برای سه بیماری سیستمیک لوپوس اریتروماتوز(SLE)،syndrom sjogrens (SS), diabetes 1Type (009/.≥P).در حالی که آلل دوم 04:05 1DRB که در رابط با سه بیماری اتوایمیون هپاتیت،آرتریت روماتوئید و دیابت نوع یک می باشد(001≥P).(12) در مطالعه Silva و همکارانش با هدف بررسی رابطه بین اتوآنتی بادی های دیابت نوع یک در کودکان مبتلا به هپاتیت اتوایمیون که در سال 2002 در برزیل انجام دادند.آنتی ایزلت سل آنتی بادی(ICA) و انسولین اتو آنتی بادی (IAA) به ترتیب در 7/60 % ،5/18% از مبتلایان یافت شد(13). بحث درمورد مکانیسم های پاتولوژیک احتمالی که منجر به هپاتیت اتوایمیون می شود ممکن است در آینده در جلوگیری از بروز آن اثر گذار باشد(1) به همین دلیل تصمیم گرفته شد تا میزان شیوع هپاتیت اتوایمیون را بیماران دیابتیک تیپ 1 در شهر زاهدان مورد بررسی قرار دهیم. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
فراوانی AIH در مبتلایان دیابت تیپ یک مراجعه کننده به کلینیک دیابت براساس سابقه فامیلی مثبت چگونه است؟ فراوانی AIH در مبتلایان دیابت تیپ یک مراجعه کننده به کلینیک دیابت براساس وجود کتواسیدوز در طول بیماری چگونه است؟ فراوانی AIH در مبتلایان دیابت تیپ یک مراجعه کننده به کلینیک دیابت براساس سن بروز دیابت چگونه است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین توزیع فراوانی هپاتیت اتوایمیون در افراد مبتلا به دیابت تیپ یک کودکان مراجعه کننده به کلینیک دیابت کمتر از 20 سال |
| اهداف اختصاصی |
تعیین توزیع فراوانی AIH در مبتلایان دیابت تیپ یک مراجعه کننده به کلینیک دیابت بر حسب سابقه فامیلی مثبت تعیین توزیع فراوانی AIH در مبتلایان دیابت تیپ یک مراجعه کننده به کلینیک دیابت بر حسب وجود کتواسیدوز در طول بیماری تعیین توزیع فراوانی AIH در مبتلایان دیابت تیپ یک مراجعه کننده به کلینیک دیابت بر حسب سن بروز دیابت |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | بیماری خودایمنی: بیماری های خودایمنی بیماری های مزمنی هستند که به علت فقدان تحمل ایمنولوژیک بدن نسبت به آنتی ژن های خودی به وجود می آیند
هپاتیت اتوایمیون: هپاتیت اتوایمیون (autoimmune hepatitis=AIH)یک اختلال پیشرونده التهاب کبد با علت نامشخص می باشد دیابت نوع یک: دیابت تیپ 1 (type one disease=D1T)بیماری خودایمن چند عملی و چند ژنی است که بر اثر تخریب غیر قابل برگشت سلول های انسولین ساز پانکراس ایجاد می شود |
| نوع مطالعه | توصیفی - مقطعی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه مبتلایان به دیابت تیپ یک کمتر از20 سال سن(19سال و11 ماه و 29 روز)که در کلینیک دیابت پرونده داشته و یا عضو جدید می شوند.
معیار های ورود به مطالعه 1-ابتلا به دیابت نوع یک 2-سن کمتراز20سال(19سال و11 ماه و29 روز) 3-تابعیت ایران و حداقل 6 ماه گذشته در استان سیستان و بلوچستان زندگی کرده باشند |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | روش سرشماری یعنی کلیه بیمارانی که شرایط ورود به مطالعه را دارند و پرونده انها کامل می باشد و در یازه زملنی فروردین93 تا شهریور94 که به کلینیک تخصصی حضرت علی اصغر مراجعه می نمایند |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سرشماری |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | پرونده بیماران علی اصغر که شامل مشخصات دموگرافیک و شرح حال اولیه بیمار است در فرم اطلاعاتی ثبت خواهد شد
فرم اطلاعاتی نام و نام خانوادگی: شماره تلفن: سن: سن بروز دیابت: جنس: 1.زن 2.مرد سابقه خانوادگی : 1.دارد 2.ندارد وجود کتواسیدوز: 1.دارد 2.ندارد عملکرد کبدی: Alt: Ast: البومین: توتال پروتـیین: 1.عملکرد کبدی اختلال دارد 2.عملکرد کبدی اختلال ندارد PT PTT INR Triglyceride Cholesterol IGg ANA SMA LKM 1.هپاتومگالی دارد 2.هپاتومگالی ندارد |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پرونده بیماران علی اصغر که شامل مشخصات دگورافیک و شرح حال اولیه بیمار است در فرم اطلاعاتی ذخیره خواهد شد
کلیه بیماران دیابت تیپ یک کمتر از 20 سال سن (19سال و 11 ماه و29 روز)که در کلینیک دیابت پرونده داشته و یا جدید تشخیص داده می شوند و عضو جدید محسوب خواهند شد که به هر دلیل و در ویزیت های ادواری به کلینیک دیابت مراجعه می کنند.هدف از طرح برای آنها توضیح داده می شود و در صورت موافقت در ورود به طرح مشروط به این که معیارهای ورود شامل 1-وجود بیماری دیابت تیپ یک 2-سن کمتر از 20 سال سن 3- فقدان بیماری کبدی دیگر به جز AIH 4- تابعیت ایرانی 5- ساکن سیستان و بلوچستان از 6 ماه قبل تا کنون را داشته باشد . رضایت نامه کتبی اخذ شده مورد معاینه کامل با تائید معاینه شکم و تعیین بالینس وضعیت کبد قرار گیرند در صورت هپاتومگالی و یا عدم آن در معاینه قید گردد. سپس بیمار جهت انجام آزمایشات مربوط به کبد شامل : البومین ، توتال پروتئین ، AST ,ALT, به ازمایشگاه ارجاع شده سپس در صورت اختلال در این ازمایشات جهت انجام ازمایشات تکمیلی شامل: کلسترول ، تری گلیسیرید ، PT,PTT.INR,AST,ALT, IgG,ANA,SMA,LKM به آزمایشگاه ارجاع شده و جواب ازمایشات تحت آنالیز قرار گیرد. از همه بیماران ازمایشات عملکردی کبدی یعنی AST,ALT,وآلبومین وتوتال پروتیین چک میشود و در صورت اختلال عملکرد کبد سایر ازمایشال انجام میگردد در انتها نتیجه آزمایشات وارد نرم افزار می شود و با یکدیگر مقایسه می شود . |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | باتوجه به اینکه مطالعه توصیفی است لذاازروشهای امارتوصیفی یعنی تنظیم جداول توزیع فراوانی و تعیین شاخصهای مرکزی و پراکندگی و رسم نمودارها با استفاده از نرم افزار spss تجزیه وتحلیل خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | 1و3و5و17,24 |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | در صورت عدم مراجعه در زمان انجام طرح تعدادی از جامعه اماری کاهش یابد(به دلیل مسافرت و نقل مکان...)
عدم همکاری والدین- عدم همکاری بیماران نوجوان-ازطریق تلفنی توضیح دادن به والدین و متقاعد کردن انها |
| کلمات کلیدی | هپاتیت اتوایمیون،دیابت نوع یک ،بیماری خودایمنی
autoimmune disease, type1 diabete,hepatitish autoimmune |
| فهرست منابع و مراجع |
1- Efe c,Ozaslan E,Nasiroglu N,Tunca H,Purnak T,Altiparmak E.The Development of Autoimmune Hepatitis and Primary Biliary Cirrhosis Overlap Syndrome During the Course of Connective Tissue Diseases:Report of Three Cases and Review of the Literature.Dig Dis Sci.2010;55:2417–2421 2-Vergan GM,Heller S,Jara P,Vergani D,Chang MH,Fujisawa T,Peralta G,Kelly D,Mohan N,Shah U,Murray K.Autoimmune Hepatitis;review article.Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition.2009;49:158–164 3-ایرانی خواه ابوالفضل،نجفی ثانی مهری،خداداد احمد،صانعیان حسین،میر ناصری محمدمهدی،آقاعلی محمد.سیکلوسپورین در درمان هپاتیت اتوایمیون در کودکان.گوارش.15:1389(4):262-254 4-آقازاده رحیم،فروتن مژگان،شهراز سعید.بررسی شاخص های اپیدمیولوژیک و پاسخ به درمان بیماری هپاتیت اتوایمیون در بیمارستان آیت ا... طالقانی.مجله پژوهشی دانشکده پزشکی دانشگاه شهید بهشتی تهران.سال 27،شماره 1،بهار 1382،56-53 5- فتاحی ابراهیم.نقش اتوآنتی بادی در تشخیص هپاتیت اتوایمیون.ماهنامه پزشک وآزمایشگاه.شماره 19،بهار 1385 6- Gossard A.Lindor K.Autoimmune hepatitis.J Gastroenterol.2012;47:498-503 7-صیاد آرزو،زمانی مهدی،اکبری محمدتقی،مصطفوی فریدون،کاظم نژاد انوشیروان،پژوهی محمد.تاثیر ژن های HLA-DRB1 و HLA-DQB1 بر سن شروع بیماری دیابت نوع یک در جمعیت ایرانی دیابت نوع یک.مجله علوم پزشکی مدرس:آسیب شناسی زیستی.دوره 14،شماره 3،پاییز 1389، 60-51 8- Manns M. Czaja A. Gorham D. Krawitt E. Vergani G. Vergani D. Vierling J. Diagnosis and Management of Autoimmune Hepatitis. AASLD PRACTICE GUIDELINES.2010 9- فرهمند فاطمه،ستوده آریا.بیماری سلیاک در کودکان مبتلا به دیابت وابسته به انسولین(تیپ یک).مجله دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران.سال 62،شماره 11، 1383، 912-908 10- Abe M. Mashiba T. Zeniya M. Yamamoto K.Onji M. Tsubouchi M. Present status of autoimmune hepatitis in Japan: a nationwide survey .J Gastroenterol.2011; 46:1136–1141 11-Anaya GM.Castiblanco J.Tobon GJ.Garcia J.Abad V.Cuervo H.Velasquez A.Angel ID.Vega P.Arang A.familial clustering of auto immune diseases in patients with type 1 diabetes mellitus.Medellin Colombia. 12- Tapias P. Fern´andez o. Villarraga A. Rodr´ıguez A. Arango M.Anaya J. Shared HLA Class II in Six Autoimmune Diseases in Latin America: AMeta-Analysis. Hindawi Publishing Corporation Autoimmune Diseases.2012 13-Silva ME. Porta G. Goldberg AC. Bittencourt PL. Fukui RT. Correia MR. Miura IK. Pugliese RS. Baggio VL. Cançado EL. Kalil J. Santos RF. Rochal DM. Wajchenberg BL. Ursich MJ. Rosenbloom AL. Diabetes mellitus-related autoantibodies in childhood autoimmune hepatitis. J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Jun;15(6):831-40 |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| safhe akhar payanname.jpg | 1392/09/14 | 161859 | دانلود |
| safe2.jpg | 1392/09/14 | 174249 | دانلود |
| form etelaati behzad.docx | 1392/09/14 | 14535 | دانلود |
| behzad nahai.docx | 1392/09/14 | 100913 | دانلود |
| komite akhlagh.docx | 1392/10/15 | 58567 | دانلود |
| behzad eslah.docx | 1392/11/01 | 105314 | دانلود |
| behzad eslah.docx | 1393/01/25 | 103710 | دانلود |
| nahaee.docx | 1393/01/27 | 105783 | دانلود |
| New Image.JPG | 1393/01/27 | 292144 | دانلود |
| nahaee komite akhlagh.docx | 1393/03/07 | 106764 | دانلود |