چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6409 |
| عنوان فارسی طرح | اثر بخشی داروهای فورازولیدون و مترونیدازول بر درمان ژیاردیازیس کودکان گروه سنّی 1– 14سال مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان علی اصغرزاهدان در سال 1393 |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of the efficacy of furazolidone and metronidazole in treatment of giardiasis in children aged 1 -14 referred to Ali Asghar hospital of Zahedan in 2014 |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| علی مهاجرشیخی | همکار | اجراء طرح | پزشکی عمومی | dr.xy390@gmail.com |
| غلامرضا سلیمانی | مجری اول | مشاور علمی | فوق تخصص | soleimanimd@yahoo.com |
| منیژه خلیلی | مجری دوم | مشاور علمی | فوق تخصص | dr_khalili2000@yahoo.com |
| جاوید دهقان حقیقی | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | javid_dehghan@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | اثر بخشی داروهای فورازولیدون و مترونیدازول بر درمان ژیاردیازیس کودکان گروه سنّی 1– 14سال مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان علی اصغرزاهدان در سال 1393 |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of the efficacy of furazolidone and metronidazole in treatment of giardiasis in children aged 1 -14 referred to Ali Asghar hospital of Zahedan in 2014 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | ژیاردیا لامبلیا یکی از تک یاخته های روده ای انسان می باشد که در روده کوچک نواحی دئودنوم و ژژونوم زندگی کرده و موجب تغییر در ساختمان پرزهای طبیعی و یا کوتاه شدن پرزها و ایجاد کانون های التهابی در کریپت ها و لامیناپروپریا می شود .(1و 2)
سازمان بهداشت جهانی میزان آلودگی به این انگل را 2 تا 20 درصد در مناطق مختلف جهان گزارش کرده است. شیوع آلودگی در کشورهای پیشرفته 1 تا 6 درصد در حالی که در کشورهای در حال توسعه به مراتب فراوان تر و بین 5 تا 50 درصد متغیر است(3 و 4). شیوع آلودگی در ایران بسته به شرایط آب و هوایی ، وضعیت تغذیه ای و همچنین رعایت اصول بهداشت فردی و اجتماعی بیشتر از 20 درصد گزارش شده است. با توجه به عوارض مختلف آلودگی به ژیاردیا لامبلیا مثل اسهال ، کاهش وزن و عدم رشد کافی ، بیمار باید هر چه سریعتر با داروهای لازم تحت درمان قرار گیرد ، در این خصوص از داروهایی که در حداقل زمان دارای تاثیر بیشتر و کمترین عوارض جانبی هستند ، استفاده خواهد شد . در سالهای اخیر بررسی های متعددی در این زمینه انجام گرفته است که میزان اثر مترونیدازول را 85-90 درصد و عوارض جانبی آنرا 4.9 -24 درصد ، اثر فورازولیدون را 77.2=80 درصد و عوارض جانبی آنرا 4.5-13.6 درصد ، اثر بخشی پارامومایسین 50-70 درصد ،اثر کیناکرین را 90 درصد ، مبندازول را 86 درصد و آلبندازول را 94 گزارش نموده اند(1و2و 5و 6) . سوء جذب در اثر ژیاردیازیس ممکن است مسئول کاهش وزن بارز در بیماران باشد. حتی در موارد بدون علامت عفونت سوء جذب چربی ها ، قند ها ، کربوهیدارت ها و ویتامین ها ممکن است اتفاق افتد ؛ که این ممکن است به هایپوآلبومینمی و کمبود ویتامین های آ ، ب 12 و فولات منجر می گردد .(7) با توجه به شیوع بالای این بیماری در مناطق با بهداشت فردی و اجتماعی پائین مانند استان سیستان و بلوچستان و بالاخص در مناطق و روستاهای دور افتاده و عوارض ناشی از این بیماری مانند سوء جذب مواد مغذّی و ویتامین ها که اثرات جانبی ناشی از آنها هزینه های مادی و معنوی بر جامعه تحمیل میکند و از آنجایی که هر دوی این دارو ها در درمان ژیاردیازیس استفاده می شوند و با توجه به خطرات بالقوّه مترونیدازول از نظر کارسینوژن بودن(8) ، بدنبال جایگزینی با همان اثر بخشی ولی عوارض جانبی کمتر از مترونیدازول می باشیم .لذا ما برآن شدیم تا با انجام مطالعه کنونی :" بررسی اثر بخشی داروهای فورازولیدون و مترونیدازول بر درمان ژیاردیازیس کودکان گروه سنّی 1– 14سال مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان علی اصغرزاهدان در سال 1393" گامی در جهت ارتقای سطح سلامت استان بر داریم. بررسی متون: در کارآزمایی بالینی که توسط دکتر صفرعلی تالاری و همکاران در کاشان جهت مقایسه اثر مترونیدازول و فورازولیدون بر ژیاردیالامبلیا در کودکان انجام شد ، ضمن توصیه به انجام مطالعات مشابهی در سایر گروه های سنی و مناطق کشور ، اثر بخشی مترونیدازول 87 درصد و فورازولیدون 81.6 درصد گزارش شد .(9) در مطالعه انجام شده توسط Quiros-buelna E و همکاران بر مقایسه اثر بخشی و امنیت استفاده از فورازولیدون و مترونیدازول برای درمان ژیاردیازیس درکودکان ، اختلاف معنی داری در اثر بخشی و تحمّل این دو دارو یافت نشد و این دو دارو به خوبی تحمل شدند و اثر بخشی یکسانی داشتند .(10) |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1. اثر بخشی فورازولیدون و مترونیدازول در درمان ژیاردیازیس روده ای متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | تعیین اثر بخشی داروهای فورازولیدون و مترونیدازول بر درمان ژیاردیازیس کودکان گروه سنّی 1– 14سال مراجعه کننده به کلینیک بیمارستان علی اصغرزاهدان در سال 1393 |
| اهداف اختصاصی |
1.تعیین اثر بخشی فورازولیدون در درمان ژیاردیازیس کودکان 2.تعیین اثر بخشی متروندیازول در درمان ژیاردیازیس کودکان 3. مقایسه اثر بخشی فورازولیدون و مترونیدازول در درمان ژیاردیازیس کودکان |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | ژیاردیازیس : به اسهال بوجود آمده توسط ژیاردیا لامبلیا می گویند. |
| نوع مطالعه | مورد-شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | معیارهای ورود :کودکان گروه سنی 1 تا 14 سال با علائم و تشخیص تائید شدهء آزمایشگاهی ژیاردیازیس
معیار های خروج: آلودگی همزمان به انگلهای دیگر افراد مبتلا به بیماری زمینه ای افراد با نقص سیستم ایمنی |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به محاسبات ، حجم نمونه 237 برای هر گروه محاسبه گشت . اما با توجه به مدت مطالعه و تعداد مراجعین با شکایات مرتبط و مواردی که روزانه مثبت می شوند حجم نمونه 75 برای هر گروه در نظر گرفته خواهند شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | آسان و در دسترس |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | نمونه های این مطالعه ، از بین بیماران مراجعه کننده به بیمارستان علی اصغر در سال 93 با شکایت ناراحتی گوارشی مشکوک به ژیاردیازیس انتخاب می شوند . از بیماران انتخابی پس از گرفتن یک شرح حال دقیق و معاینه بالینی از بین کودکان گروه های سنی 1 تا 14 سال ، افراد فاقد هرگونه بیماری زمینه ای ، نقص ایمنی و یا آلودگی همزمان با انگلهای دیگر انتخاب شده ، از آنها سه نمونه مدفوع با فاصله 48 ساعت در ظروف پلاستیکی دارای برچسب حاوی مشخصات گرفته می شود .
نمونه هر روز در همان روز بلافاصله (در زمان کمتر از 60 دقیقه) جهت بررسی به روش مستقیم از نظر وجود تروفوزوئیت ژیاردیا لامبلیا به آزمایشگاه مرکزی ارسال می گردد . برای افرادی که حضور تروفوزوئیت ژیاردیا لامبلیا در بررسی حداقل یکی از نمونه های آنها تایید شود ، اهداف مطالعه تشریح گردیده و در صورت رضایت بیماران و والدین ، بیماران مورد نظر وارد مطالعه می گردند . سپس اطلاعات دموگرافیک مانند سن ، جنس ، محل زندگی در فرمهای مخصوص ثبت می شود و تمامی این اطلاعات بصورت محرمانه نگهداری می شود .و از بیماران خواسته خواهد شد تا داروی دیگری مصرف نکرده و تغییری در رژیم غذاییشان ایجاد نکنند . بیماران بر اساس ترتیب مراجعه ، با استفاده از توالی اعداد تصادفی ایجاد شده توسط کامپیوتر و استراتژی هاس مخفی سازی تخصیص. ، به دو گروه مجزّا تقسیم می شوند بصورتی که اگر عدد فرد بود فورازولیدون و اگر عدد زوج بود مترونیدازول به بیماران داده می شود پاکت های تعیین کنندهء توالی تخصیص و بسته های حاوی داروهای گروه های مختلف درمانی غیر قابل افتراق خواهند بود. شربت .مترونیدازول با دوز 15 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 3 بار در روز برای 5 روز و برای گروه دیگر سوسپانسیون فورازولیدون با دوز 6 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن 4 بار در روز برای 10 روز تجویز خواهد شد .همه داروها از شرکت داروپخش تهیه خواهند شد. از همه بیماران 2 هفته پس از اتمام درمان 3 نمونه مدفوع با فاصله 48 ساعت گرفته شده و جهت بررسی آزمایشگاهی و تائید پاسخ به درمان یا همان عدم وجود تروفوزوئیت ژیاردیا لامبلیا در نمونه مدفوع و یا شکست درمان که همانا مشاهده تروفوزوئیت در نمونه مدفوع می باشد ، به همان آزمایشگاه ارسال می گردد و توسط همان تکنسین که تشخیص را تایید کرده بود، مورد بررسی قرار میگیرند. تمام داده های مربوط به بیماران از قبیل اطلاعات دموگرافیک ، گروه مورد بررسی از نظر نوع دارو ، نتیجه نهایی اثربخشی یا عدم تاثیر داروها در چک لیست خاص هر بیمار ثبت می گردد . |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | داده های ثبت شده در چک لیست ها ، وارد نرم افزار SPSS ورژن 15 شده و توسط آزمون های کای دو و در صورت عدم توریع نرمال یافته های آماری از آزمونهای نانپارامتریک معادل استفاده خواهد شد و از نظر آماری مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرند . |
| ملاحظات اخلاقی | در اجرای این مطالعه پس از تصویب در کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان بر اساس مفاد بیانیه هلسینکی و کمیته کشوری اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی ، کد های 1 و 2 و 3 و 5 و 7 و 8 و 10 و 13 و 15 و 17 و 18 و 24 رعایت خواهد شد . |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیمار و والدین |
| کلمات کلیدی | فورازولیدون، مترونیدازول ، ژیاردیازیس
Furazolidone , metronidazole , giardiasis |
| فهرست منابع و مراجع |
1 . مدّرسی علیرضا ، فتی عبد المجید ، مقایسه اثر مترونیدازول و فورازولیدون در درمان ژیاردیازیس اطفال ، مجلهء دانشکدهء پزشکی دانشگاه علوم پزشکی مشهد 1373؛ شمارهء 46 ، صفحات 106 تا 110. 2 . منصور قناعی فریبرز ، بررسی و مقایسه ء میزان اثر مترونیدازول و فورازولیدون جهت انتخاب اصلح در درمان کودکان مبتلا به ژیاردیا در شیراز ، مجلهء طبّ و تزکیه 1374؛ شمارهء 17 ، صفحات 33 تا 42. 3 . زراعتیان علی محمّد ، آلودگی به ژیاردیا در استان فارس ، مجلهء دارو و درمان 1366؛ سال 4 ، شمارهء 41 ، صفحات 24 تا 26. 4 . شریفی ایرج ، الهی رضا ، وفور نشانه های بالینی ژیاردیوز در حومهء شهر کرمان ، اهمیت تکرار آزمایش مدفوع در تشخیص ژیاردیا لامبلیا ، مجلهء طبّ و تزکیه 1374 ؛ شمارهء 15 ، صفحات 59 تا 66. 5.Sadjjad SM, Alborzi AW , Mostoufi H , Comparative clinical trial of mebendazole in giardiasis of children , J Trop Pediatr 2001 ; 48(3) :176-8 6. Wolf MS, Handler RP, Quinacrine for treatment of giardia, J Travel Med 1998; 5(4): 228. 7.Ortega YR, Adam RD. Giardia: overview and update. Clin Infect Dis 1997; 25:545. 8. Bendesky A, Menéndez D, Ostrosky-Wegman P, Is metronidazole carcinogenic?, Mutat Res. 2002 Jun;511(2):133-44. 9.Talari SA, Momtazmanesh N, Talebian A, Khorshidi A, Taghavi A, Fakharian E, Talari MR, Mokhtari Z. Comparison of Metronidazole and Furazolidone Against Giardia lamblia in Children. J.Med.Sci. 2006 may; 6(3):378-381 10.Quiros-Buelna E. Furazolidone and metronidazole for treatment of giardiasis in children. Scand J Gastroenterol Suppl. 1989;169:65-9. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| S.A. Talari , N. Momtazmanesh , A. Talebian , A. Khorshidi , A. Taghavi , E. Fakharian , M.R. Talari and Z. Mokhtari.pdf | 1392/09/14 | 271809 | دانلود |
| Picture 001.jpg | 1392/09/19 | 344944 | دانلود |
| Picture 002.jpg | 1392/09/19 | 255248 | دانلود |
| Picture 003.jpg | 1392/09/19 | 442436 | دانلود |
| Picture 004.jpg | 1392/09/19 | 306861 | دانلود |
| Pejouhesh-v27n1p63.pdf | 1392/09/19 | 147058 | دانلود |
| New Microsoft Word Document.doc | 1392/09/19 | 30720 | دانلود |
| rezayat.doc | 1392/09/19 | 86528 | دانلود |
| giardiasis Final.doc | 1393/03/12 | 274432 | دانلود |
