مقایسه ارزش تشخیصی سونوگرافی و MRI در بیماران هموفیلی با کمبود فاکتور XIII و IVشدید با عوارض مفصل زانو

The diagnostic value of ultrasonography and MRI in patients with severe hemophilia with VIII and IX factor deficiency with knee joint effects


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: مجید نادری

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 6416
عنوان فارسی طرح مقایسه ارزش تشخیصی سونوگرافی و MRI در بیماران هموفیلی با کمبود فاکتور XIII و IVشدید با عوارض مفصل زانو
عنوان لاتین طرح The diagnostic value of ultrasonography and MRI in patients with severe hemophilia with VIII and IX factor deficiency with knee joint effects
نوع طرح بنیادی-کاربردی
محل اجرای طرح
رسته مطالعاتی توصیفی- تحلیلی
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 180

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
محمد بهاءلو هورههمکار mohammad.bahaloo@gmail.com
مجید نادریاستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی فوق تخصصmajid_naderi2000@yahoo.com
شراره صانعی سیستانیاستاد راهنمای دوم پایان نامه دانشجویی دکترای تخصصی sharareh.sanei@gmail.com
علیرضا انصاری مقدممشاور دکترای تخصصی ansariaLireza@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی مقایسه ارزش تشخیصی سونوگرافی و MRI در بیماران هموفیلی با کمبود فاکتور XIII و IVشدید با عوارض مفصل زانو
خلاصه طرح به لاتینThe diagnostic value of ultrasonography and MRI in patients with severe hemophilia with VIII and IX factor deficiency with knee joint effects
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشهموفیلی ها شایع ترین و جدی ترین نقایص فاکتورهای انعقادی هستند که شامل نقص سه فاکتور انعقادی XI,IX,VIII می باشد که به ترتیب هموفیلی C,B,A نامگذاری شده اند. کمبود فاکتورهای VIIIوIX شدیدترین بیماری های خونریزی دهنده ارثی به حساب می آیند [ 1]. توارث هر دو نوع، وابسته به X مغلوب می باشد. میزان بروز این بیمار ی در نوزادان پسر تازه متولد شده یک مورد در هر 5000 نفر است. %85 موارد بیماری نقص فاکتور VIII و %10-15 نقص در فاکتور IX می باشد. [1-2] در هموفیلی A و B تشکیل لخته با تأخیر صورت می گیرد و لخته تشکیل شده نیز لخته نیرومند و محکمی نیست، لذا در بیماران هموفیلی خونریزی به ویژه خونریزی های عمقی و مفصلی به صورت تأخیری رخ می دهد. این خونریزی ها می تواند در شرایطی به داخل ساختارهای حیاتی بدن مثل CNS یا راه های هوایی فوقانی رخ دهد و یا منجر به از دست رفتن مقادیر زیادی خون به خارج از بدن، سیستم گوارش و یا عضله پسوآس شود که دراین حالات می تواند تهدید کننده بیمار باشد.[1-2] بیماران هموفیلی بر اساس سطح فاکتور انعقادی در خون، به سه گروه به شرح ذیل تقسیم می شوند: شدید: سطح فاکتور زیر %1 متوسط: سطح فاکتور بین 1 تا %4 خفیف: سطح فاکتور بین 5 تا %25.[1,3] علائم بیماری ممکن است قبل از تولد یا در طی دوران جنینی رخ د هد، اما گاه تشخیص تا پس از یک سالگی به تأخیر می افتد. حتی در بیماران مبتلا به هموفیلی شدید نیز تنها 90 % بیماران تا یک سالگی علائم خونریزی شدید را نشان می دهند. در اکثر بیماران شدت علائم با شدت نقص در فاکتورمتناسب است.[1] لاز شایعترین انواع خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی,همارتروزHemarthrosis)) می باشد ، به صورتی که%83 بیماران مبتلا به هموفیلی به این مشکل دچار می شوند [4-5]. با هرخونریزی که محل اولیه آن سینوویوم می باشد مقادیر زیاد آهن حاصل از تجزیه خون، منجر به تخریب سینوویوسیت ها و پاره شدن لیزوزوم آنها و در نتیجه آزادسازی آنزیم های کندرولیتیک می گردد [5-6]. بعد از هر اپیزود خونریزی داخل مفصلی,مفصل می تواند به حالت فانکشنال نرمال برگردد.به هرحال دوره های عود شایع هستند و باعث التهاب و تغییراتـ آ نزیمی در غشای سینوویال می شود.[7] در صورت تکرار همارتروز و ادامه سینوویت، چرخه معیوب سینوویت- همارتروز به وجود آمده که در نتیجه آرتروپاتی پیشروند ه هموفیلیک در مفصل ایجاد شده و می تواند منتهی به آرتروفیبروزگردد.[6,8] در اثر رسوب آهن، سینوویوم در ظاهر رنگ قهوه ای(هموسیدروتیک)پیدا می کند و سیدروزوم ها(رسوبات آهن در لیزوزوم( که در حالت طبیعی در ۱۰ درصد سلولهای سینوویوم وجود دارد به ۷۵ درصد می رسد و هیپرتروفی وهیپرپلازی سلولهای سینوویوم(پرزهای متعدد ایجاد می گردد و سینوویوم از ضخامت با دو لایه سلولی به بیشتراز 5میلی متر می رسد), ایجاد عروق جدید(در شبکه وریدی زیر سینوویوم(و ارتشاح سلولهای لنفوسیت دیده می شود.[9-10-11] بعد از چندین بار خونریزی داخل مفصلی،بدلیل تغییرات دائمی سینوویوم و غضروف، مفصل مستعد خونریزی مکرر بیشتری شده، علی رغم مصرف پیشگیرانه و زیاد فاکتورها ی ا نعقادی، خونریزی مکرر ادامه پیدا می کند واصطلاحًا تبدیل به مفصل هدف می شود[11-12] آرتروپاتی هموفیلیک مراحل مختلف زیر را طی می کند[13]:

Grade I(سینوویت گذرا): بعد از خونریزی، مفصل به حالت اولیه بر می گردد. جهت پیشگیری از تخریب دائم مفصل در صورتی که خونریزی مفصلی بیش از ۳ بار در ۶ماه باشد، تثبیت سینوویوم کاربرد دارد.

Grade II(سینوویت دائم): تورم مفصل در سینویت مزمن بعد از خونریزی باقی می ماند. در این حالت نیز تثبیت سینوویوم به شکل انتخابی کاربرد دارد.

Grade III(مرحله مزمن): دراین حالت علاوه بر مشکلات قبلی، تغییرات به صورت تغییر شکل محوری و چرخشی و کاهش محدوده حرکتی مفصل و درد نیز وجود دارد. علاوه بر استفاده از استروئیدهای طولانی اثر و یاهیالورونیک اسید، تثبیت سینوویوم نیز می توان انجام داد.

Grade IV(انکیلوز فیبروس یا استخوانی):در این مرحله تثبیت سینوویوم کاربرد ندارد ولی می توان از استروئیدهای طولانی اثر، هیالورونیک اسید و یا تعویض مفصل استفاده کرد. بیشترین گرفتاری مفصلی در بیماران هموفیلی در مفاصل زانو و آرنج و مچ پا می باشد که ۸۰ درصد مواردآرتروپاتی را شامل می شود و مفاصل دیگری چون ران و شا نه و مچ دستها نیز ۱۰ درصد دیگر از مواردآرتروپاتی را شامل می شوند که با توجه به اینکه همگی آنها در اندامهای فوقانی و تحتانی قرار دارند بیانگر این موضوع است که آرتروپاتی هموفیلیک تحرک و کارآیی بیماران را هدف گرفته است.[14] بر اساس طبقه بندی آرنولد-هیگلارتر مراحل ابتلا رادیولوژیک مفاصل در این بیماری به 5 مرحله تقسیم می شود:[15]

مرحله I:تورم نسج نرم,ولی اختلال استخوانی وجود ندارد.

مرحلهII:رشد بیش از حد اپی فیزواستئوپروز.

مرحلهIII:باریک شدن فضای مفصل به درجات خفیف تا متوسط,تشکیل کیست استخوان زیر غضروفی,در زانو شکاف اینترکوندیلار و در آرنج شکاف تروکله آر وسیع تر می شودو استخوان کشکک زانو چهارگوش می شود.

مراحل مذکور با درمان هموفیلی قابل برگشت است.

مرحلهIV:مراحل شبیه مرحله قبلی همراه با باریک شدن شدید فضای مفصلی است.

مرحلهV:فضای مفصلی کاملا از بین رفته و دچار فیبروز و انکیلوز شده است.

مراحل IV وVغیر قابل برگشت هستند.

همچنین بر اساس میزان اختلال ایجاد شده در عملکرد بالینی بیماران, بیماری به سه گروه تقسیم میشود:

-1 خفیف:دامنه حرکتی مفصلی در حد طبیعی,دفورمیتی حداقل,قدرت عضلات حدود 4-5از 5و شدت درد خفیف تا متوسط وفواصل حملات خونریزی بیش از 6هفته می باشد.

-2 متوسط:دامنه حرکتی کاهش یافته,دفورمیتی واضح,قدرت عضلات 1-3از5 ,فواصل حملات خونریزی کمتر از6هفته و بیماران از شدت درد شاکی می باشند.

-3شدید: دامنه حرکتی مفصل به شدت کاهش یافته,دفورمیتی شدید,کاهش قدرت عضلات1-3از5 و فواصل حملات خونریزی کمتر از 2هفته و درد شدید می باشد.

مطالعات گذشته نشان داده است که در بیماران هموفیلی محدودیت دامنه حرکت و درگیری بالینی مفاصل ارتباط مستقیم با سن,نژاد,افزایشBMI ,تعداد دفعات خونریزی مفصل و عدم دریافت درمان پروفیلاکسی در کودک دارد.[16] نتیجه آرتروپاتی و بی حرکتی در بیماران هموفیلی,استئوپنی و پوکی استخوان است که بیشتر در بالغین جوان رخ می دهد. [17] مداخلات جراحی متعددی با روش total knee artheroplasty برای درمان آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی انجام شده است,که این روش به گزینه ای سالم وموفق برای مرحله نهایی آتروپلاستی مفصل زانو در مبتلایان هموفیلی تبدیل شده است.[18] TKA رایج ترین روش درمانی در آرتروپلاستی بیماران هموفیلی است.برخلاف سایر بیمارانی که تحت TKA قرار گرفته اند, بیماران TKA هموفیلیک دچار چالش های بزرگتری می شوند که شامل عوارض خونریزی دهنده موسکلواسکلتال در بازتوانی های بعد از عمل جراحی است.[19,20]امکانات جراحی برای درمان آرتروپاتی ها در بیماران هموفیلی گسترده است. درمان جراحی شامل موارد زیر است: برداشت تومور کاذب, سینووکتومی, آزادسازی انقباضات بافت نرم,بازسازی تاندون,استئوتومی, آرترودز و آمپوتاسیون.[19]
هدف از انجام این مطالعه این است که سونوگرافی جایگزین MRI شود به دلایل زیر:
ارزان تر بودن سونوگرافی
در دسترس تر بودن سونوگرافی
آسان تر بودن انجام سونوگرافی .
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش1- میزان رویت اروزیون در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی چگونه است؟
2-میزان رویت فیبروز در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی چگونه است؟
3-میزان رویت انکیلوز در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی چگونه است؟
4- میزان رویت کیست استخوانی در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی چگونه است؟
5- میزان رویت تورم نسج نرم در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی چگونه است؟
6- میزان رویت افیوژن در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی چگونه است؟
7- میزان رویت هیپرتروفی سینوویوم در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی چگونه است؟
8- میزان رویت باریک شدن فضای مفصلی در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی چگونه است؟

هدف کلی طرحمقایسه ارزش تشخیصی سونوگرافی و MRIدر بیماران هموفیلی با کمبود فاکتور VIII و IX شدید با عوارض مفصل زانو
اهداف اختصاصی1- تعیین میزان رویت اروزیون در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی.

2- تعیین میزان رویت فیبروز در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی.

3- تعیین میزان رویت انکیلوز در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی.

4- تعیین میزان رویت کیست استخوانی در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی.

5- تعیین میزان رویت تورم نسج نرم در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی.

6- تعیین میزان رویت افیوژن در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی.

7- تعیین میزان رویت هیپرتروفی سینوویوم در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی.

8- تعیین میزان رویت باریک شدن فضای مفصلی در سونوگرافی در مقایسه با MRIدر تشخیص آرتروپاتی مفصل زانو در بیماران هموفیلی

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح
تعریف واژه های تخصصی
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعهمقطعی (از نوع تست های تشخیصی)
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)معیارهای ورود: جامعه مورد مطالعه را کودکان مبتلا به هموفیلی با کمبود فاکتور 8 و 9 شدید با عوارض مفصل زانو ، که به بیمارستان اطفال علی اصغر زاهدان مراجعه میکنند تشکیل می دهند. تشخیص طبی این کودکان توسط پزشک متخصص اطفال انجام می گیرد.رضایت کتبی از والدین کودکان جهت آزمون گرفته می شود.
معیارهای خروج: افرادی که مایل به شرکت در آزمون نیستند و یا همزمان بیماری طبی دیگری را دارند از مطالعه جدا می شوند.
پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آنحجم نمونه 40 نفر است که این تعداد کل کودکان مبتلا به هموفیلی با کمبود فاکتورVIII و IX شدید با عوارض مفصل زانو مراجعه کننده به بیمارستان اطفال علی اصغر زاهدان است.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)به دلیل وجود محدودیت های مختلف در دسترسی به کلیه بیماران، امکان استفاده از نمونه گیری تصادفی وجود ندارد بنابراین به منظور انتخاب نمونه نهایی از شیوه ی نمونه گیری غیر احتمالی( در دسترس) استفاده خواهد شد. بدین منظور برای دستیابی به آزمودنی های مورد نظر، از کودکان بیماری که جهت درمان به بیمارستان اطفال علی اصغر زاهدان مراجعه می کنند،تعدادی را انتخاب کرده و پس از جلب رضایت آنان آزمون مورد نظر را بر روی آنها اجرا می کنیم.این عمل را تا زمان بدست آوردن حجم مورد نظر انجام می دهیم.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)برای جمع آوری داده های دموگرافیک از پرونده های بیماران استفاده خواهد شد. اطلاعات مربوط به هر بیمار به صورت یک فرم گردآوری می شود.
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)پس از تصویب طرح در شورای پژوهشکی دانشکده، مجری طرح برای شروع طرح پس از هماهنگی های لازم با بیمارستان علی اصغر به بخش هموفیلی این بیمارستان مراجعه خواهت داشت. برای جمع آوری داده ها از فرم پرسشنامه مخصوص,استفاده خواهد شد که اطلاعات دموگرافیک مورد نیاز این بیماران از این طریق جمع آوری خواهد شد.

در این مطالعه بیماران هموفیلی مراجعه کننده به بیمارستان علی اصغر که در درمانگاه هموفیلی پرونده داشتند و به طور مرتب جهت انجام معاینه و بررسی و یا جهت گرفتن فاکتور به بیمارستان علی اصغر مراجعه داشتند در طی یک دوره 12 ماهه بررسی شدند.یافته های رویت شده در سونوگرافی مفصل زانو برای هر بیمار ثبت خواهد شد.سن,نوع و شدت بیماری و نوع فرآورده دریافتی نیز بر اساس کارت های همو فیلی و پرونده بیماران ثبت خواهند شد.

تمامی داده ها بالا جمع آوری می گردند و برای تجزیه و تحلیل وارد نرم افزار SPSS ver 18 خواهند شد.

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)برای توصیف داده ها از جداول توزیع فراوانی (مطلق و نسبی) و برای تحلیل داده ها از آزمون آماری کای_دو استفاده خواهد شد.
ملاحظات اخلاقی ( در صورت لزوم فرم رضایت آگاهانه ضمیمه گردد. درج کدهای اخلاقی منطبق با کدهای مصوب حفاظت از آزمودنی در پژوهش های علوم پزشکی الزامی است.)
کد 1- کسب رضایت آگاهانه در کلیه تحقیقاتی که بر روی آزمودنی انسانی انجام می پذیرد ضروری است در مورد تحقیقات مداخله ای،ذ کسب رضایت آگاهانه باید کتبی باشد.
کد 3- کسب رضایت آگاهانه بایستی فارغ از هر گونه اجبار، تهدید، تطمیع و اغوا انجام گیرد، در غیر این صورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی بر آن مترتب نیست ودرصورت بروز هرگونه خسارت مسؤلیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود.
کد 7- نحوه ارایه گزارش یا اعلام نتیجه تحقیقات می باید متضمن رعایت حقوق مادی و معنوی عناصر ذیربط(آزمودنی، پژوهشگر، پژوهش و سازمان مربوطه) باشد.
کد 17- محقق موظف است که اطلاعات مربوط به آزمودنی را به عنوان راز تلقی و آن را افشا ننموده و ضمنا شرایط عدم افشای آن را نیز فراهم کند، مگر آنکه در این مسیر محدودیتی داشته باشد که در این صورت باید قبلا آزمودنی را مطلع نماید.
کد 24- شرکت گروههای صغا، عقب ماندگان ذهنی، مبتلایان به زوال عقل و بیماران روان پریش در کلیه تحقیقات به شرط کسب رضایت کتبی از ولی قانونی آنها و اثبات ضرورت چنین تحقیقاتی بلا مانع است.در صورتیکه در ابتدای تحقیق، آزمودنی، زوال عقل و یا علایم روان پریشی نداشته و در مدت انجام تحقیق مبتلا به روان پریشی (psychotic sign)و یا زوال عقل گردد رضایت قبلی باطل بوده و باید از ولی قانونی او رضایت کتبی کسب شود. آزمودنی هایی که در ابتدای تحقیق روان پریشی یا صغیر بوده اند. اگر در مدت انجام تحقیق به ترتیب واجد صلاحیت یا صغییر شوندف رضایت قبلی ولی ایشان باطل بوده و لازم است رضایت کتبی جدیدی از خود ایشان کسب شود.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاعدم همکاری بیماران
کلمات کلیدیهموفیلی,همارتروز,آرتروپاتی
فهرست منابع و مراجع[1] Behrman RE, Kligman R, and Jenson H. Nelson's Textbook of pediatrics. 17th ed. Philadelphia: Lippincott William & Wilkins, 1994
[2] Hedner U, Ginsburg D, Lusher JM, and High KA.Congenital hemorrhagic disorders: new insights into thepathophysiology and treatment of hemophilia. Hematology, 2000;241-265
[3] Hoyer LW. Hemophilia A. N Eng J Med, 1994; 330: 38-47.
[4] Raffini L, Manno C. Modern management of haemophilic arthropathy.Br J Haematol 2007; 136: 777-87.
[5] Rodriguez-Merchan EC, Wiedel JD. General principles and indications of synoviorthesis (medical synovectomy) in haemophilia. Haemophilia 2001;7 Suppl 2:6-10.
[6] Gilbert MS, Cornwall R. The history of synoviorthesis in haemophilia. Haemophilia 2001;7 Suppl 2:3-5.
[7] Gurcay E, Eksioglu E, Ezer U, Tuncay R, Cakci A. Functional disability in children with hemophilic arthropathy. Rheumatol Int. 2006;26(11):1031-5. Comment in: Rheumatol Int. 2007;27(5):501-2.
[8] Hoots WK, Rodriguez N, Boggio L, Valentino LA. Pathogenesis of haemophilic synovitis: clinical aspects. Haemophilia 2007;13 Suppl 3:4-9.
[9] Roosendaal G, Lafeber F. Blood – Induced joint damage in hemophilia . Seminars in thrombosis and hemostasis Birmingham UK. J. Thrombosis and Haemostasis 2003;29:3742.
[10] Upchurch KS, Brettler DB. Hemophilic Atrhropathy. In: Harris ED, Budd RC, Firestein GS,et al. Kelley,s Textbook of Rheumatology. Elsevier Science; 2005:1727-34.
[11] Mulder K, Linas A. The target joit.Haemophilia 2004;10,(suppl.4):152 –6.
[12] Wen FQ, Jabber AA, Chen yx, et al. C-myc proto – oncogene expression in hemophilic synovitis : in vitro studies of the effects of Iron and ceramide. Blood 2002;100:912-6.
[13] Fernandes – palazzi F,Viso R, Bernal R, Capetillo G, Caviglia H. Oxytetracycline clorhydrate as a new material for chemical synoviorthesis in hemophilia . In: Rodriguez- Merchan EC. The Haemophilic Joints, New perspectives.Blackwell publishing . 2003:80-3.
[14] Nelson J. Clinical Aspects and therapy of hemophilia .In: Hoffman R, Beng EJ (eds). Hematology. 3 rd edition. New York: Churchil Livingstone 2000 :1883-1905.
[15] Tachdjian M. Tachdjian’s pediatric orthopedics. 2nd ed. New York: WB Sunders; 2002, PP.1879-92
[16] Soucie JM, Cianfrini C, Janco KL, Katz SG, Nelson IW. Joint range of motion among young male with hemophilia prevalence and risk factors. Blood 2004; 103(7):2467-73
[17] George M. Inherited Coagulation Disorder in Wintrobe Clinical Hematology. 12th ed. Philadelphia, Pennsylvania: Lippincott Williams and Wilkins; 2008: 1683 – 1733.
[18] Legroux-Gerot I, Strouk G, Parquet A, Goodemand J, Gougeon F, Duquesnoy B. Total knee arthroplasty in hemophilic arthropathy. Joint Bone Spine. 2003;70(1):22-32.
[19] Chiang CC, Chen PQ, Shen MC, Tsai W. Total knee arthroplasty for severe haemophilic arthropathy: long-term experience in Taiwan. Haemophilia. 2008;14(4):828-34.
[20] Figgie MP, Goldberg VM, Figgie HE 3rd, Heiple KG, Sobel M. Total knee arthroplasty for the treatment of chronic hemophilic arthropathy. Clin Orthop Relat Res. 1989;(248):98-107.
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
proposal.doc1392/09/15277504دانلود
56213873805.pdf1392/09/15165334دانلود
58313872812.pdf1392/09/15286176دانلود
525138605316.pdf1392/09/15343756دانلود
1230000002A.jpg1392/09/19663504دانلود
Image2.jpg1392/09/19458960دانلود
Image4.jpg1392/09/19456109دانلود
Image9.jpg1392/09/19519765دانلود
1_218_rezayat nameh.doc1392/09/1987040دانلود
metodology eslah shode.doc1392/10/01282112دانلود
Mamali.jpg1393/01/222374073دانلود
propozal.doc1393/01/22300544دانلود
propozal.doc1393/02/05302080دانلود
nahaee.doc1393/05/21300544دانلود