چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6524 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی پلی مورفیسم ژنی(rs7096206), (rs1800450) , (rs1800451) (rs5030737) در مانوز بایندینگ لکتین (MBL) و rs2569190, -260C>T در ژن CD14 در بیماران مبتلا به پریودونتیت مزمن |
| عنوان لاتین طرح | Association between (rs7096206), (rs1800450) , (rs1800451), (rs5030737) gene polymorphism of Mannose-Binding Lectin (MBL) ans rs2569190, -260 C>T in CD14 gene in chronic periodontitis patients |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | دانشکده دندانپزشکی |
| رسته مطالعاتی | بنیادی- کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 551 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| سمیه انصاری مقدم | مجری | نظارت بر اجرای طرح | دکترای تخصصی | s_a_moghadam@yahoo.com |
| رامین سراوانی | مجری | همکاری در جمع آوری اطلاعات | دکترای تخصصی | saravaniramin@yahoo.com |
| علیرضا انصاری مقدم | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | ansariaLireza@yahoo.com |
| مسعود میری مقدم | همکار | جمع آوری نمونه ها | دکترای دندانپزشکی | masoud.miri72@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی پلی مورفیسم ژنی(rs7096206), (rs1800450) , (rs1800451) (rs5030737) در مانوز بایندینگ لکتین (MBL) و rs2569190, -260C>T در ژن CD14 در بیماران مبتلا به پریودونتیت مزمن |
| خلاصه طرح به لاتین | Association between (rs7096206), (rs1800450) , (rs1800451), (rs5030737) gene polymorphism of Mannose-Binding Lectin (MBL) ans rs2569190, -260 C>T in CD14 gene in chronic periodontitis patients |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بیماری های پریودونتال به دنبال التهاب بافتهای پریودونشیوم در پاسخ به عفونت حاصل از گروهی از باکتری ها به وجود میآید. پریودونتیت مزمن یک بیماری شایع بین بالغین است. مطالعات ارتباط بین واریانتهای پلی مورفیک مختلف را با پریودونتیت مزمن و مهاجم اثبات کرده اند.(1) شواهد راجع به نقش ژنتیک در پریودونتیت مزمن از مطالعات خانواده ها و به خصوص دو قلو ها به دست می آید. نتایج نشان میدهد بین 38 تا 72% تفاوت های جمعیتی در ارزیابی ها به فاکتورهای ژنتیکی برمیگردد.(2) پریودونتیت هم مثل بسیاری از بیماری ها، یک بیماری مولتی فاکتوریال و پیچیده است. در بیماری هایی مثل پریودونتیت عوامل ژنتیکی علاوه بر باکتری ها و فاکتورهای محیطی مثل سیگار و استرس روی فرد اثر میگذارد. (2-4) بعضی افراد به باکتریهای ایجاد کننده پریودونتیت مقاوم هستند که میتواند به دلیل پلی مورفیسم ژنی ژنهای دخیل در این بیماری باشد.(2)
مانوز بایندینگ لکتین یک پروتئین سرمی است که با اتصال به کربوهیدرات های رنج وسیعی از پاتوژن ها، در پاسخهای ایمنی ذاتی ایفای نقش میکند و باعث فعال شدن سیستم کمپلمان و یا اپسینیزاسیون پاتوژن ها میشود. (5) ژن MBL روی کروموزوم 10 قرار دارد و حاوی 4 اگزون است. پلی مورفیسم های اگزون 1، با ساختمان پروتئین تداخل داشته و موجب مهار الیگومریزاسیون و کاهش MBL سرم میشود.(6) پلی مورفیسم های MBLموجب افزایش تولید TNF-α به صورت in vitro میشود.(7)MBL مرتبط با بیماری های مختلفی مثل لوپوس اریتماتوز، روماتوئید ارتریت، سیستیک فیبروزیس,ودیابت و ضعف ایمنی است. (8) Natália Costa Araújo و همکاران (2011) پلی مورفیسم ژنی اگزون 1 ژن MBL2 و بیماری پریودونتال را در مبتلایان به دیابت نوع دو بررسی کردند. آن ها مطالعه خود را در دو مرکز عمومی اندوکرینولوژی در برزیل انحام دادند. 100 فرد که تشخیص دیابت نوع دو برای آن ها گذاشته شده بود در سال 2008 بر اساس معیارهای ورود و خروج زیر وارد مطالعه شدند. معیار های ورود شامل تشخیص دیابت نوع دو، داشتن حداقل 8 دندان طبیعی، تمایل به شرکت در مطالعه و معیارهای خروج شامل مصرف آنتی بیوتیک یا درمان پریودونتال طی 6 ماه گذشته، داشتن مشکل سیستمیک بزرگ(مثل بیماریهای قلبی) و بودن در دوران بارداری یا شیردهی، میشد. سپس افراد وارد شده به مطالعه توسط 2 متخصص مورد بررسی پریودونتال قرار گرفتند. PD, BOP, CAL, PI تعداد دندان های باقیمانده ثبت شد. درصورتی که CAL 4 مکان یابیشتر، 5 میلی متر یا بیشتر بود و در یک یا بیشتر از آن محل ها PD مساوی یا بیشتر از 4میلی متر بود، فرد مبتلا به بیماری پریودونتال در نظر گرفته میشد. سپس سلول های scaling از مخاط دهان جمع آوری و در 1 میلی لیتر محلول سالین 0.9% سدیم کلرید نگهداری شدند. از کیت Geneclean برای تخلیص DNA استفاده گردید. تشخیص پلی مورفیسم ژنی MBL به روش RT-PCR صورت گرفت. بر اساس نتایج بیماران شامل 37مرد و 63 زن که میانگین سنی 54.1 سال داشتند، بود. 61% آنان مبتلا به پریودونتیت بودند. 46% آن ها ژنوتیپ AA، 54% ژنوتیپ AO داشتند ولی هیچ کدام ژنوتیپ OO نداشتند. 45.9% افراد مبتلا به پریودونتیت ژنوتیپ AA و 54.1% از آن ها AO بودند. در حالی که در گروه افراد غیر مبتلا به پریودونتیت، 46.2% AAو 53.8% ژنوتیپ AO داشتند. ولی این تفاوت ها معنی دار نبود. فراوانی آللی نیز به گونه ای بود که 72.9% از بیماران و 73% از افراد سالم حامل آلل A بودند که آن نیز معنی دار نبود. (9) Özgün Özçaka, و همکاران (2010) ارتباط بین سطح MBL و پلی مورفیسم ژنی در پریودونتیت مزمن و پاسخ به درمان بررسی کردند. آنها مطالعه خود را با هدف 1) تعیین پلی مورفیسم اگزون 1 ژن MBL در افراد ترکی مبتلا به پریودونتیت مزمن، 2)تعیین ارتباط بین این پلی مورفیسم و سطح MBL سرم و 3) تشخیص تاثیر ژنوتیپ MBL بر نیتجه درمان غیرجراحی، طراحی کردند. بدین منظور 172 فرد وارد مطالعه شدند. DNA ژنومی از خون محیطی 83 مبتلا به پریودونتیت مزمن و 89 فرد سالم گرفته شد. سطح MBL با ELISA اندازه گیری شد. پلی مورفیسم اگزون 1 MBL به روش PCR-RFLP ژنوتیپ بندی گردید. نتایج نشان داد افراد هموزیگوت برای الل A سطح MBL سرمی به صورت معنی دار بالاتر از افراد حامل اللل B دارند. فراوانی ژنوتیپ کدون 54 ژن MBL و اللی در دو گروه مشابه بود. همه گروه مطالعه حامل الل A برای کدون 52 و 57 بودند. حاملان الل B کدون 54 پارامترهای پریودونتال مشابه ژنوتیپ AA پس از درمان داشتند.به عبارتی ارتباطی بین پلی مرفیسم کدون 54 و پریودنتیت مزمن شدید مشاهده نشد همچنین کدون 54 در پاسخ به درمان پریودنتال اثری نداشت. (10) Akito Tsutumi و همکاران (2009) ارتباط بین پلی مورفیسم ژن MBL و شدت پریودونتیت مزمن را بررسی کردند.آن ها DNA خون محیطی 93 ژاپنی مبتلا به پریودونتیت مزمن (51 مرد و 46زن با میانگین سنی 42سال) و 63 ژاپنی سالم (31مرد و 32زن با میانگین سنی 27سال) را مورد استفاده قرار دادند. ابتلا به پریودونتیت و شدت آن قبل از تعیین ژنوتیپ MBL تعیین شد. گروه بیماران بر اساس مصرف سیگار یا عدم مصرف آن در دو زیر گروه قرار گرفتند. کدون 54 ژن MBL با روش PCR-RFLP مورد بررسی قرار گرفت. آن ها الل وحشی را به عنوان الل A و جایگزین کدون 54 را به عنوان آلل B تعریف کردند. یافته ها نشان داد هیچ ارتباط معنی داری بین ژنوتیپ های MBL و بروز پریودونتیت مزمن وجود ندارد. با این وجود الل B و ژنوتیپ های AB و BB در بیماران بیشتر از افراد سالم بود. فراوانی الل B در گروه پریودونتیت مزمن شدید بیشتر از گروه کنترل و مبتلایان به پریودونتیت مزمن خفیف و moderate بود. همچنین ژنوتیپ های حامل آلل B نیز در گروه پریودونتیت مزمن شدید شایع تر بود. این نتایج نشان میدهدکه فراوانی پلی مرفیسم ژنوتیپ کدون 54 بین افراد دارای پریودنتیت مزمن و افراد سالم مشابه بود الل B و کاهش MBL میتواند ریسک فاکتور برای پریودونتیت مزمن شدید باشد و وجود الل B میتواند موجب افزایش شدت بیماری گردد. (11) مولکول cd14 یک ناحیه رسپتوری مهم اندوتوکسینی است که باعث شناسایی lps و باکتریهای g مثبت می شود و در دفاع ایمنی نقش دارد. تغییراتی در بروز cd14 و سطح سرمی آن همراه با تغییرات پاتولوژیکی مثل بیماری پریودنتال می باشد. ژن کدکننده این رسپتور روی کروموزوم 5 قرار دارد .در ناحیه پروموتور این ژن جابجایی c→t در موقعیت 159- گزارش شده که نقش مهمی در فعال کردن پروموتور ژن cd14 طی تکامل مونوسیت دارد .(12) SNP دیگر گزارش شده این ژن c-260T است که گزارشاتی مبنی بر ارتباط آن با خطر ایسکمی قلبی وجود دارد. بر اساس متاآنالیز سال 2009 همراهی ژنوتیپ C-260T با خطر قلبی در جمعیت آسیای شرقی مشاهده شد ولی این همراهی در جمعیت اروپایی و هندی مشاهده نشد .(13) مطالعه Flowaczny نشان داد که پلی مرفیسم ناحیه پروموتور C-159T ژن CD14 در خانم ها با بیماری پریودنتال همراه بود ولی این همراهی در آقایان مشاهده نشد.(14) بر اساس متاآنالیز 2013 مشاهده شد که هیچ ارتباطی بین پلی مرفیسم C-159T و C-260T با ایجاد پریودنتیت وجود نداشت.(15) با توجه به شیوع بالای پریودونتیت مزمن در کشور و این نکته که تعداد و نوع ژنهای تغییر یافته در بیماری های یکسان در گروه های نژادی مختلف الزاما یکسان نیست (2) و مطرح شدن ژن CD14 , MBLدر اتیولوژی پریودونتیت و بعضی بیماری های سیستمیک، این مطالعه جهت بررسی پلی مورفیسم ژنی MBL و CD14 در افراد مبتلا به پریودونتیت مزمن و سالم در شهر زاهدان طراحی شده است. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | - فراوانی پلی مورفیسم (rs5030737) در ژن MBL در در مبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد متفاوت است
- فراوانی پلی مورفیسم (rs7096206)در ژن MBL در در مبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد متفاوت است - فراوانی پلی مورفیسم (rs1800450) در ژن MBL در در مبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد متفاوت است - فراوانی پلی مورفیسم (rs1800451) در ژن MBL در در مبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد متفاوت است. - فراوانی پلی مورفیسم (rs2569190) در ژن CD14 در در مبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد متفاوت است - فراوانی پلی مورفیسم (-260 C>T) در ژن CD14 در در مبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد متفاوت است |
| هدف کلی طرح | تعیین توزیع فراوانی پلی مورفیسم (rs7096206), (rs1800450) ,(rs1800451) ،(rs5030737) در ژن مانوز بایندینگ لکتین (MBL) و rs2569190, -260C>T در ژن CD14 در بیماران مبتلا به پریودونتیت مزمن |
| اهداف اختصاصی | 1- مقایسه توزیع فراوانی پلی مورفیسم ( rs5030737) در ژن MBL در مبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد
2- مقایسه توزیع فراوانی پلی مورفیسم (rs7096206)در ژن MBL درمبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد 3- مقایسه توزیع فراوانی پلی مورفیسم (rs1800450) در ژن MBL درمبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد 4- مقایسه توزیع فراوانی پلی مورفیسم (rs1800451) در ژن MBL در مبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد 5- مقایسه توزیع فراوانی پلی مورفیسم (rs25691901) در ژن CD14 در مبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد 6- مقایسه توزیع فراوانی پلی مورفیسم (-260 C>T) در ژن CD14 در مبتلابان به پرودونتیت مزمن و شاهد |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | پرودونتیت مزمن : پریودنتیت مزمن گروهی از بیماریهای التهابی است که موجب درگیری لثه می شوند.در این بیماری بافت احاطه کننده و حمایتی دندانها درگیر شده و موجب آسیب پیشرونده استخوان دور دندانها می شود و در صورت عدم درمان، دندانها از بین خواهد رفت
مانوز بایندینگ لکتین: مانوز بایندینگ لکتین یک پروتئین سرمی است که با اتصال به کربوهیدرات های رنج وسیعی از پاتوژن ها، در پاسخهای ایمنی ذاتی ایفای نقش میکند و باعث فعال شدن سیستم کمپلمان و یا اپسینیزاسیون پاتوژن ها میشود. MBL مرتبط با بیماری های مختلفی مثل لوپوس اریتماتوز، روماتوئید ارتریت، دیابت وسیستیک فیبروزیس و ضعف ایمنی است. مولکول cd14 یک ناحیه رسپتوری مهم اندوتوکسینی است که باعث شناسایی lps و باکتریهای g مثبت می شود و در دفاع ایمنی نقش دارد. تغییراتی در بروز cd14 و سطح سرمی آن همراه با تغییرات پاتولوژیکی مثل بیماری پریودنتال می باشد. |
| نوع مطالعه | موردی - شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مراجعه کننده به بخش پریودونتولوژی دانشکده دندانپزشکی زاهدان، پس از معاینه و تایید متخصص مربوطه، برای آن ها چارت پریودنتال (ضمیمه2)پر میشود. در صورت تشخیص پریودوننتیت مزمن شدید، وارد مطالعه میشوند
افراد سالم از بین همراهان مراجعه کنندگان انتخاب میشوند.. از این افراد شرح حال اخذ شده و پس از معاینه و رد بالینی پریودنتیت وارد مطالعه می گردند . افراد گروه سالم از نظر بالینی هیچگونه علامتی دال بر التهاب لثه نداشته،و فرد سالم کاملاً فاقد جرم می باشد ولی ممکن است دارای پلاک باشند(چون حتی در افراد سالم نیز پلاک صددرصد صفر نمی باشد) و این افراد نیاز به درمان پریودنتال پیشرفته ندارند معیار ورود: 1. افراد از لحاظ سیستمیک سالم باشند. معیار خروج: 1. عدم رضایت فرد برای شرکت در مطالعه 2. دریافت آنتی بیوتیک یا درمان پریودونتال طی 6 ماه گذشته 3. بارداری یا شیردهی |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعات قبلی برای بررسی پلی مورفیسم در افراد مبتلا به پریودنتیت دهانی 70 نفر که شاخص های ورود به مطالعه را داشته باشند انتخاب می شوند و مورد مطالعه قرار می گیرند. برای گروه شاهد از 70نفر از افراد سالم که از نظر سن و جنس با گروه بیمار یکسانند و شاخص های شرکت در مطالعه را دشته باشند انتخاب خواهندشد |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری به روش آسان از افراد مراجعه کنننده و همراهان آنان تا رسیدن به حجم نمونه ی مورد نظر، انجام میشود. دو گروه از لحاظ سن و جنس همسان سازی میگردند. (به صورت گروهی) |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | معاینه ی پریودونتال به وسیله پروب ویلیامز به قطر 1میلی متر و پرکردن چک لیست پریودونتال برای بیماران صورت میگیرد و بررسی پلی مورفیسم ژنی با روشهای مولکولی صورت خواهد گرفت |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه تحلیلی، 70فرد سالم و70 فرد مبتلا به پریودونتیت مزمن شدید، از بین بیماران مراجعه کننده به بخش پریودونتولوژی دانشکده دندانپزشکی زاهدان و همراهان آنان به روش نمونه گیری آسان انتخاب میشوند. گروه های کنترل و شاهد با توجه به معیارهای ورود و خروج به طور صحیح انتخاب میشوند. تمام افراد شرکت کننده در جریان نحوه کار و هدف مطالعه قرار گرفته و فرم رضایت آگاهانه(ضمیمه 1) به صورت داوطلبانه توسط آن ها امضا میشود.
PD, BOP, PI,CAL با پروب ویلیمامز قطر یک میلی متر در 6 ناحیه از دندان ها، اندازه گیری وتعداد دندان های باقیمانده ثبت میشود. افرادی که PD کمتر از 4 میلی متر داشته باشند در گروه کنترل و افرادی که CAL بیشتر مساوی 5میلی متر داشته باشند در گروه مطالعه قرار میگیرند. (1) از افراد تحت مطالعه درخواست می شود که حداقل دو ساعت قبل از مطالعه چیزی نخورده باشند و مسواک زده باشند سپس آب دهان آنها گرفته شده و DNA سلول های موجود در آن تخلیص میشود، پرایمرهای اختصاصی طراحی شده و پس از بهینه سازی شرایط PCR ژنوتیپ گروه شاهد و مورد با این روش مورد ارزیابی قرارمی گیرد. محصول PCR را روی ژل آگارز 2% برده، با اتیدیوم بروماید رنگ آمیزی کرده و محصولات PCR مورد ارزیابی قرارگرفته وژنوتیپ فرد تعیین می گردد.در نهایت کلیه اطلاعات و داده ها وارد نرم افزار آماری SPSS می شوند و برای تحلیل از تست های آماری مربع کای دو استفاده خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای توصیف داده ها ، از شاخص های مرکزی و پراکندگی و برای تحلیل داده ها و مقایسه دوبه دوی گروه ها در صورت نرمال بودن توزیع داده ها، از آزمون T و در صورت عدم نرمال بودن از آزمون های ناپارامتری متناسب استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | طبق راهنمای عمومی اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی بندهای 2و3و4و5و7و11و13و14و16و24و28,25,و31 اجرا خواهد شد.
در کلیه مراحل، محققان موظف به رعات اصول اخلاقی هستند. رضایت نامه ی شرکت در طرح توسط همه شرکت کنندگان پر و امضا خواهد شد. (ضمیمه 2) فرم رضایت نامه توسط خود فرد شرکت کننده و در صورت عدم توانایی فرد در این امر توسط همراهی او پر میشود. در صورت نبودن همراه، فرم توسط دانشجوی مسئول پایان نامه پر شده و توسط فرد شرکت کننده امضا می گردد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | کافی نبودن تعداد نمونه ها که با افزایش زمان مطالعه قابل حل است |
| کلمات کلیدی | پلی مورفیسم ژنی، مانوزبایندینگ لکتین ، پریودونتیت ،CD14
Gene polymorphism, mannose-binding lectin, periodontitis, CD14 |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Gomes GP, Assis MAL, Fonseca JSS, de Souza PEA, Zenóbio EG, Oliveira DD, et al. Genetic polymorphism of MUC7 in individuals with aggressive or chronic periodontitis. Journal of Oral Science. 2011 2011;53(4):445-9.
2- Laine ML, Loos BG, Crielaard W. Gene polymorphisms in chronic periodontitis. International journal of dentistry. 2010;2010. 3- Michalowicz BS, Diehl SR, Gunsolley JC, Sparks BS, Brooks CN, Koertge TE, et al. Evidence of a substantial genetic basis for risk of adult periodontitis. Journal of periodontology. 2000;71(11):1699-707. 4- Michalowicz BS, Aeppli D, Virag JG, Klump DG, Hinrichs E, Segal NL, et al. Periodontal findings in adult twins. Journal of periodontology. 1991;62(5):293-9. 5- Koch A, Melbye M, Sørensen P, Homøe P, Madsen HO, Mølbak K, et al. Acute respiratory tract infections and mannose-binding lectin insufficiency during early childhood. JAMA: the journal of the American Medical Association. 2001;285(10):1316-21. 6- KNIPHOFF DA SILVA G, GUIMARAES R, SUNE MATTEVI V, KUHMMER LAZZARETTI R, SPRINZ E, KUHMMER R, et al. The role of mannose-binding lectin gene polymorphisms in susceptibility to HIV-1 infection in Southern Brazilian patients. AIDS. 2011;25(4):411-8. 7- Barkokebas A, de Albuquerque T. Carvalho A, Souza P, Gomez R, Xavier G, Ribeiro C, et al. Mannose-binding lectin gene (MBL-2) polymorphism in oral lichen planus. Clin Oral Invest. 2011 2011/10/01;15(5):699-704. 8- Garred P, Pressler T, Lanng S, Madsen HO, Moser C, Laursen I, et al. Mannose‐binding lectin (MBL) therapy in an MBL‐deficient patient with severe cystic fibrosis lung disease. Pediatric pulmonology. 2002;33(3):201-7. 9- Araújo NC, Bello DMdA, Crovella S, Souza PREd, Donos N, Cimões R. Mannose binding lectin genes (MBL2) polymorpshisms and the periodontal disease in diabetic patients. Revista Odonto Ciência. 2011;26(3):203-8. 10- Özçaka Ö, Bıçakcı N, Nalbantsoy A, Köse T, Berdeli A. Association between mannose-binding lectin levels and gene polymorphisms in chronic periodontitis and response to treatment. Archives of oral biology. 2010;55(3):235-41. 11- Tsutsumi A, Kobayashi T, Ito S, Goto D, Matsumoto I, Yoshie H, et al. Mannose Binding Lectin Gene Polymorphism and the Severity of Chronic Periodontitis. Japanese Journal of Clinical Immunology. 2009;32(1):48-52. 12-Holla L I, Buckova D, Fassamann A, Halabala T , Rasku A,Vacha J. Promoter polymorphisms in the CD14 receptor gene and their potenial association with the severity of chronic periodontitis. J Med Genet2002;39:844-8. 13-Zhang H F, Zhang B L, Zhu WL, Xie LX, Z hu LG, Wang Y, Lei l. CD14 c-260T gene polymorphism and ischemic heart disease susceptibility:a huge review and meta-analysis .Genet Med2009:11(6):403-8. 14-Flowaczny M,Glas J, Torok H P, Frickle K, FlowacznyC.The CD14 -159T to T promoter polymorphism in periodontal disease. J Clin Periodontol2004;31(11):991-5. 15-Zhang J, Hou T, Gao L, Wu C,Wang P, Wen Y,Guo X. Association between CD14 gene polymorphism and periodontitis: a meta-analysis critical reviews in Eukaryotic Gene Expression 2013;23(2):115-23. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| dr_miri-ansari_proposal-2new.doc | 1392/12/14 | 2039808 | دانلود |
| eslahie dr miri.doc | 1393/02/13 | 2053120 | دانلود |
| last eslahie dr miri.doc | 1393/03/07 | 2055680 | دانلود |
| eslahie dr miri shora.doc | 1393/04/11 | 2065408 | دانلود |
| komitee akhlagh.doc | 1393/07/16 | 2056704 | دانلود |
| eslahie komitee akhlagh.doc | 1393/09/05 | 2056704 | دانلود |
