چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6599 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر هم افزایی عصاره آبی سیرتازه (Allium sutivum) و داروی ضدقارچ فلوکونازول بر روی گونه کاندیدا آلبیکنز |
| عنوان لاتین طرح | The synergistic effect of aqueous fresh garlic extract with fluconazole against candida albicans |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مطالعه تجربی (Experimental)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| طاهره یاوری | مجری | متخصص | taherehyavari71@gmail.com | |
| سروش دبیری | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | دکترای تخصصی | dabiri557@yahoo.com | |
| مهناز شهرکی پور | مشاور | کارشناسی ارشد | mahnaz@gmail.com | |
| فاطمه کورکی نژاد قرائی | همکار | تدوین طرح | پزشکی عمومی | f.kourkinejadgharaei@gmail.com |
| الهه ناز پارسی مود | همکار | تدوین طرح | پزشکی عمومی | eliprs@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی اثر هم افزایی عصاره آبی سیرتازه (Allium sutivum) و داروی ضدقارچ فلوکونازول بر روی گونه کاندیدا آلبیکنز |
| خلاصه طرح به لاتین | The synergistic effect of aqueous fresh garlic extract with fluconazole against candida albicans |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | کاندیدا آلبیکنز یک گونه قارچ فرصت طلب و پاتوژن است که به صورت فلور طبیعی بدن انسان نیز در سطوح موکوسی بدن مثل حفره دهانی، لوله گوارشی و واژن یافت می شود(1). این قارچ نه تنها از علل اصلی عفونت های شایعی مثل برفک دهانی و واژینیت بوده، بلکه عفونت های حاد خونی را نیز در افراد دارای سیستم ایمنی تضعیف شده افزایش می دهد. افرادی مثل بیماران HIV، دیابتی ها، نوزادان و افرادی که به مدت طولانی بستری شده یا جراحی سنگینی را پشت سر نهاده اند(2,3) و همچنین کسانی که به علت سرطان، شیمی درمانی می شوند(4).
علیرغم پیشرفت های گسترده بشر در کنترل عفونت ها، کاندیدا آلبیکنز هنوز هم به عنوان یک پاتوژن مهم انسانی در سطح جهان مطرح است. اپیدمیولوژی کاندیدمی در مطالعات آماری به صورت 25-2/1 مورد در 100000 نفر جمعیت یا 5/2-19/0 در 1000 مورد مراجعه کننده گزارش شده است(5). گونه های کاندیدا همچنین چهارمین علت شایع جدا شده از کشت های خونی بیماران بستری در بیمارستان ها می باشند(6). به عنوان مثال در دهه های اخیر، به علت افزایش شیوع دیابت، ایدز و سرطان و به تبع آن افزایش شمار افراد دارای نقص ایمنی، آمار عفونت های ناشی از کاندیدا و سایر قارچ های فرصت طلب نیز رشد محسوسی داشته است(8,7). آزول ها، بزرگترین دسته داروهای ضدقارچی مورد استفاده در بالین هستند که فلوکونازول پرمصرف ترین آنها بخصوص درکاندیدیازیس جلدی- مخاطی می باشد. مولکول هدف آزول ها، سیتوکرومP450 در مسیر سنتز ارگوسترول غشای سلولی است(9). عوارض جانبی آزول ها وابسته به دوز بوده و به صورت ناراحتی های گوارشی شامل تهوع، استفراغ، دردهای شکمی، اسهال و به هم ریختگی آنزیم های کبدی تظاهر می یابد و موارد نادری از هپاتیت، زردی شدید و نکروز حاد کبدی در افراد مبتلا به ایدز نیز گزارش شده است(10). افزایش بی رویه مصرف داروهای ضدقارچ برای درمان و پیشگیری، سبب شده است که گونه هایی از قارچ های پاتوژن ازجمله کاندیدا نسبت به داروهای معمول مقاوم شوند(11)که پراکنده شدن این پاتوژن های مقاوم تهدیدی جدی برای سلامتی عمومی جوامع و یک نگرانی عظیم برای کنترل عفونت هاست. به علاوه که شمار عفونت های مزمن و فرصت طلب نیز در جهان حال افزایش است(12). از این رو به علت ظاهر شدن عوارض نامطلوب و جانبی ترکیبات سنتتیک و عدم سازگاری آنها با انسان و همچنین به دلیل ارزبری تهیه این داروها، امروزه توجه خاصی به تهیه ترکیبات دارویی مؤثر و بی خطر از گیاهان می شود و از آنجایی که عفونت های قارچی سیستمیک عمدتاً بوسیله مخمرهای مقاوم به دارو ایجاد می شوند، لذا مطالعه در زمینه یافتن عصاره های گیاهی با خواص ضدمیکروبی بالا و حداقل اثرات جانبی روی میزبان و خالص سازی مواد مؤثر آنها می تواند راهگشای درمان بسیاری از عفونت های مقاوم باشد(13). سیر با نام علمی Allium sativum، گیاهی علفی از راسته مارچوبه ای ها (Asparagales)، تیره پیازها و سرده سیرها (Allium) با دوره زندگی دو یا چند ساله است. گزارش های زیادی درخصوص اثرات پیش گیری کننده سیر در برابر طیف گسترده ای از میکروارگانیسم ها وجود دارد. کنترل و مهار رشد کاندیدا آلبیکنز توسط سیر و مشتقات آن، از طریق کاهش برداشت اکسیژن، کاهش رشد سلولی، مهار سنتز لیپیدها و پروتئین ها، مهار سنتز دیواره و جلوگیری از بازسازی غشای سلولی اعمال می شود. برای مثال ترکیبات ارگانوسولفور موجود در سیر مثل آلیسین از طریق ایجاد استرس اکسیداتیو در غشای سلولی قارچ و ممانعت از عملکرد مولکول های دارای گروه تیول و غیرفعال کردن آنزیم هایی از قبیل الکل دهیدروژناز، تیوردوکسین ردوکتاز و RNAپلیمراز با سلول های قارچی مبارزه می کنند(14). بدین ترتیب، امروزه استفاده از گیاهان دارویی همراه با هم یا در ترکیب با داروهای مدرن امروزی به منظور کاهش عوارض جانبی داروهای سنتتیک، برای اهداف درمانی مورد استقبال قرار گرفته است. مطالعات دارویی دهه اخیر نشان می دهدکه عوامل ضدقارچی به دست آمده از منابع طبیعی مانند گیاهان، دارای عوارض جانبی محدود و تأثیرات درمانی به سزایی می باشند و امید است بتوان بجای استفاده از دوزهای منفرد سمی یک داروی سنتتیک، از مقادیر پایین تر دو یا چند داروی ضد قارچ استفاده کرد. این مطالعه نیز به منظور بررسی اثر هم افزایی عصاره آبی سیر تازه و داروی ضدقارچ فلوکونازول بر روی گونه کاندیدا آلبیکنز طراحی شده است. |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
1- درعصاره آبی سیرتازه خاصیت ضدقارچی وجود دارد. 2- میزان MIC50 عصاره سیر برای گونه کاندیداآلبیکنز چقدر می باشد؟ 3- میزان MIC90 عصاره سیر برای گونه کاندیداآلبیکنز چقدر می باشد؟ 4- میزان MIC50 داروی فلوکونازول برای گونه کاندیداآلبیکنز چقدر می باشد؟ 5- میزان MIC90 داروی فلوکونازول برای گونه کاندیداآلبیکنز چقدر می باشد؟ 6- میزان MIC50 داروی فلوکونازول در ترکیب با عصاره سیر برای کاندیداآلبیکنز چقدر می باشد؟ 7- میزان MIC90 داروی فلوکونازول در ترکیب با عصاره سیر برای کاندیداآلبیکنز چقدر می باشد؟ 8- ترکیب داروی فلوکونازول با عصاره سیر سبب کاهش میزان MIC50 می گردد. 9- ترکیب داروی فلوکونازول با عصاره سیر سبب کاهش میزان MIC90 می گردد. |
| هدف کلی طرح | تعیین اثر هم افزایی عصاره آبی سیر تازه و داروی ضدقارچ فلوکونازول بر روی گونه کاندیدا آلبیکنز |
| اهداف اختصاصی |
1-تعیین وجود خاصیت ضدقارچی در عصاره آبی سیر تازه 2- تعیین MIC50 عصاره آبی سیر تازه برای کاندیداآلبیکنز 3- تعیین MIC90 عصاره آبی سیر تازه برای کاندیداآلبیکنز 4- تعیین MIC50 داروی فلوکونازول برای کاندیداآلبیکنز 5- تعیین MIC90 داروی فلوکونازول برای کاندیداآلبیکنز 6- تعیین MIC50 داروی فلوکونازول در ترکیب با عصاره آبی سیرتازه برای کاندیداآلبیکنز 7- تعیین MIC90 داروی فلوکونازول در ترکیب با عصاره آبی سیرتازه برای کاندیداآلبیکنز 8-مقایسه MIC50 داروی فلوکونازول و ترکیب داروی فلوکونازول با عصاره آبی سیر 9- مقایسه MIC90 داروی فلوکونازول و ترکیب داروی فلوکونازول با عصاره آبی سیر |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | - کلیه دانشگاه های علوم پزشکی کشور
- شرکت های تولید کننده دارو - بیماران مبتلا به عفونت های قارچی و بیماران مبتلا به نقص های ایمنی مثل مبتلایان به ایدز و دیابت و خانواده هایشان |
| تعریف واژه های تخصصی | MIC50 = کمترین غلظت بازدارنده ی 50% رشد
MIC90 = کمترین غلظت بازدارنده ی 90% رشد |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | تجربی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کاندیدا آلبیکنزATCC10231 که از انسیتوپاستور خریداری می گردد. |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | این مطالعه تجربی بوده و نمونه گیری درآن مطرح نمی باشد. تمام آزمایشات سه بار تکرار خواهدشد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | از میکروپلیت 96 خانه ای الیزا استفاده می شود. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | به منظور تعیین مقادیر MICعصاره سیر، داروی فلوکونازول و ترکیب این دو از متدMicrobroth dilution استفاده خواهد شد. به این ترتیب که سریال رقت تهیه شده از هر کدام از مواد مطابق شکل زیر، وارد چاهک های یک میکروپلیت 96 خانه ای الایزا می شود. (تمامی چاهک ها حاوی تعداد ثابتی از سلول کاندیدا نیز می باشند.) پس از گذشت مدت زمان انکوباسیون برای محاسبه مقادیر MIC50 و MIC90 ، کدورت چاهک ها توسط دستگاه اسپکتروفتومتر خوانده شده و براساس میزان رشد سلول های قارچی، غلظتی از دارو، سیر و یا ترکیب این دو که به طور کامل مانع از رشد کاندیدا می شود و یا شمارش کمتر از 5% تعداد سلول های چاهک کنترل را بدست می دهد، به عنوان MIC90و غلظتی که مانع از 50% رشد نسبت به چاهک کنترل می شود، بعنوان MIC50 درنظر گرفته خواهد شد.
|
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از تصویب طرح در شورای پژوهشی دانشکده و اخذ مجوز از معاونت تحقیقات و فناوری، با مراجعه به آزمایشگاه رزمجومقدم در شهر زاهدان و هماهنگی با مسئولین محل مذکور، اثر سینرژیسم عصاره ی آبی سیر وداروی فلوکونازول علیه گونه کاندیدا آلبیکنز بررسی خواهد شد.
گونه کاندیدای مورد بررسی دراین مطالعه،کاندیدا آلبیکنز ATCC10231 خواهد بود که از انسیتو پاستور خریداری و به کمک روش های استاندارد آزمایشگاهی، بر روی محیط سابورو دکستروز آگارکشت داده می شود وپس از18 ساعت انکوباسیون در دمای ċ37 یک کلنی انتخاب شده و با پراکنده نمودن آن در 5 میلی لیتر نرمال سالین 85/0 درصد استریل، غلظت نهایی 103× 4 سلول مخمر در هر میلی لیتر به کمک لام هموسیتومتر تهیه و برای انجام آزمایش در نظر گرفته خواهد شد. برای تهیه ی عصاره ی آبی گیاه سیر، از روش Bakri و Douglas استفاده خواهد شد. به این صورت که ابتدا 80 گرم از حبه های سیر تازه پس از توزین به طور کامل با سرم فیزیولوژی استریل شستشو داده شده وپوسته خارجی آن ها جدا می گردد. سپس سیرها توسط دستگاه خردکن (homogenizer) با 100 میلی لیتر نرمال سالین استریل کاملا مخلوط و هموژنیزه می گردد. این مخلوط، به مدت 20 دقیقه با قدرتrpm 6000 سانتریفوژخواهد شد. مایع رویی حاصله، از کاغذ واتمن شماره 1 عبور داده شده و در پایان با فیلترµm 45/0 استریل می شود. با درنظر گرفتن مواد غیر محلول حاصله نسبت به وزن سیر اولیه، غلظت عصاره بدست آمده 64% ، یعنیmg/ml 512 در نظر گرفته می شود. از رقت های متوالی mg/ml 32 تا mg/ml 4 عصاره ی مذکور برای آزمایش اثربخشی دارویی در این مطالعه استفاده خواهد شد. در مطالعه حاضر، برای تعیین حداقل غلظت ممانعت کننده از رشد محلول های دارویی و عصاره آبی سیراز روش رقیق سازی میکروبراث Microbroth dilution method) ( استفاده خواهد شد. برای این کار در هر چاهک یک میکروپلیت 96 خانه ای الیزا، 50 میکرولیتر از غلظت های 512 تاg/ml µ2 فلوکونازول(سیگما)پراکنده شده در سرم فیزیولوژی، 50 میکرولیتر از غلظت های32 ،16 ،8 و4 میلی گرم در هر میلی لیتر عصاره ی سیر و 50 میکرولیتر از سوسپانسیونCFU/ml 103×4 سلول کاندیدای مورد مطالعه، اضافه می شود.(تمامی چاهک ها حاوی 50 میکرولیتر از محیط کشت سابورو براث نیز می باشند.) با این کار حجم نهایی هر چاهک به 200 میکرولیتر می رسدکه غلظت نهایی فلوکونازول از g/mlµ 128تا g/mlµ5/0 و غلظت نهایی عصاره ی سیر ازmg/ml 8 تا mg/ml 1 ( با توجه به 4 برابر رقیق شدن مجدد داخل هرچاهک) و تعداد نهایی 1000 سلول کاندیدا در هر چاهک حاصل می شود. در ضمن، درون یک چاهک جداگانه، 50 میکرولیتر از محیط کشت مایع و50 میکرولیتر از تعداد 103×4 سلول کاندیدا وارد می شود ولی بجای داروی فلوکونازول و عصاره سیر همان حجم سرم فیزیولوژی افزوده می گردد تا حجم آن با سایر چاهک ها برابر شود. این چاهک بعنوان کنترل مثبت در نظر گرفته خواهدشد. سپس میکروپلیت به مدت 24 ساعت در دمای C°35 در انکوباتور قرار داده می شود. پس از گذشت این زمان، کدورت چاهک ها و رشد سلول های قارچی توسط دستگاه اسپکتروفتومتر مورد ارزیابی قرار گرفته و مقادیر MIC50 و MIC90 برای هرکدام ازمواد تعیین خواهد شد. لازم به ذکر است که در مورد هر کدام از غلظت های کنترل ونمونه سه تکرارانجام خواهد شد |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | با استفاده از روش های آمار توصیفی(تنظیم جداول توزیع فراوانی، تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی، رسم نمودار) و روش های آمار تحلیلی(آزمون t مستقل و یا معادل ناپارامتریک آن (من ویتنی یو)) و بااستفاده از نرم افزار SPSS ، داده ها در سطح اطمینان 95%، تجزیه و تحلیل خواهند شد. |
| ملاحظات اخلاقی | با توجه به تجربی بودن پژوهش، ملاحظات اخلاقی در این طرح مطرح نمی باشد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | مطرح نمی باشد. |
| کلمات کلیدی | سیر-کاندیداآلبیکنز- فلوکونازول |
| فهرست منابع و مراجع |
1. Semlali A, Leung KP, Curt S, Rouabhia M. Antimicrobial decapeptide KSL-W attenuates Candida albicans virulence by modulating its effects on Toll-like receptor, human -defensin, and cytokine expression by engineered human oral mucosa. Peptides 2011 January; 32: 859–867. 2. González-Párraga P, Sánchez-Fresneda R, Zaragoza Ó, Argüelles JC. AmphotericinB induces trehalose synthesis and simultaneously activates an antioxidant enzymatic response in Candida albicans. Biochimica et Biophysica Acta 2011 April;1810:777–783. 3. Mishra P, Bolard J, Prasad R. Emerging role of lipids of Candida aibicans, a pathogenic dimorphic yeast. Biochimica et Biophysica Acta 1992 March; 1127:1 – 14. 4. Ogita A, Fujita KI, Tanaka T. Enhancing effects on vacuole-targeting fungicidal activity of amphotericin B. Frontiers in Microbiology 2012 March; Vol3, Article100:1-6. 5. Arendrup MC. Epidemiology of invasive candidiasis. Current Opinion in Critical Care 2010;16:445–452. 6. Abi-Said D, Anaissie E, Uzun O, Raad I, Pinzcowski H, Vartivarian S. The Epidemiology of Hematogenous Candidiasis Caused by Different Candida Species. Clinical Infectious Diseases 1997;24:1122–1128. 7. Mishra NN, Prasad T, Sharma N, Payasi A, Prasad R, Gupta DK, et al. Pathogenicity and drug resistance in candida albicans and other yeast species. Acta Microbiologica et Immunologica Hungarica 2007 April;54(3): 201–235. 8. Khodavandi A, Alizadeh F, Aala F, Sekawi Z, Chong PP. In vitro investigation of antifungal activity of Allicin alone and in combination with Azoles against Candida species. Mycopathologia 2010;169:287–295. 9. Odds FC, Brown A, Gow N. Antifungal agents: mechanisms of action. TRENDS in Microbiology 2003 June;Vol.11 No.6:272-279. 10. Amichai B, Grunwald MH. Adverse drug reactions of the new oral antifungal agents terbinafine,fluconazole,and itraconazole. International Journal of Dermatology 1998;Vol 37:410-415. 11. Moghim H, Shahabi GA. Comparison of antifungal effects of extracts of marigold, cinnamon, garlic and thyme on candida albicans. doi:10.1016/j.clinbiochem.2011.08.842. 12. Iwalokun BA, Ogunledun A, Ogbolu DO, Bamiro SB, Omojola J. In vitro antimicrobial properties of aqueous Garlic extract against multidrug-resistant bacteria and Candida species from Nigeria. Journal of medicinal food 2004 February;7(3):327-333. 13. رزاق پرست، آتوسا. شمس قهفرخی، معصومه. یادگاری، محمدحسین. رزاقی ابیانه، مهدی. اثر ضدقارچی عصاره آبی گیاه سیر به صورت مجزا و در ترکیب با فلوکونازول،ایتراکونازول و کتوکونازول روی مخمرهای بیماری زا. مجله دانشگاه علوم پزشکی گرگان، دوره11، شماره1، (بهار 1388): 56-49. 14. نامدار احمدآباد، حسن. رودباری، مریم. رودبارمحمدی، شهلا. محمدحسن، زهیر. نظافت فریزی، مریم. اثر ضدقارچی عصاره آبی سیر تازه،سیر کهنه و ترشی سیر بر رشد کاندیدا آلبیکنس در شرایط آزمایشگاهی. فصل نامه افق دانش، دوره18، شماره4، (زمستان1391): 183 -180. 15. جعفری ندوشن، عباسعلی. دهقانی تفتی، مژگان. میرباقری، سیدمحمد. بررسی آزمایشگاهی اثرات ضدقارچی عصاره آبی سیر و ترکیب آن با فلوکونازول بر علیه گونه های کاندیدای شایع جداشده از ضایعات کاندیدیازیس. مجله دانشگاه علوم پزشکی کرمان، دوره چهاردهم، شماره3، (سال1386) :162-153 16. Rukayadi Y, Hwang JK. In vitro anticandida activity in fresh Garlic extract. Jurnal Mikrobiologi Indonesia 2005 September;Vol 10,No2:55-58. 17. فانی، محمدمهدی. عراقی زاده، عبدالمهدی. بررسی خاصیت ضد قارچی عصاره تازه سیر بر کاندیداآلبیکانس. مجله پزشکی هرمزگان، سال سیزدهم، شماره3 (پاییز1388) :148-143 |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| farmate proposal.doc | 1392/11/30 | 317440 | دانلود |
