بزسی ازرش اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی

The Value of Serum Creatine Phosphokinase for Diagnosis of Ectopic Pregnancy .


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: مژگان مختاری

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 6706
عنوان فارسی طرح بزسی ازرش اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی
عنوان لاتین طرح The Value of Serum Creatine Phosphokinase for Diagnosis of Ectopic Pregnancy .
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح بیمارستان علی ابن ابیطالب
رسته مطالعاتی مورد شاهدی
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 0

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
مژگان مختاریمجریاستاد راهنمادکترای تخصصی
سعیده سلیمیمجری دوماستاد راهنمادکترای تخصصی sasalimi@yahoo.com
مهناز شهرکی پورمشاورمشاور آمارکارشناسی ارشدmahnaz@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بزسی ازرش اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی
خلاصه طرح به لاتینThe Value of Serum Creatine Phosphokinase for Diagnosis of Ectopic Pregnancy .
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش- مقدمه و بیان مسئله تحقیق:
حاملگی خارج رحمی (Ectopic Pregnancy: EP) یکی از علل مهم مرگ ومیرمادران بارداردردنیامی باشد. تعدادمواردحاملگی خارج رحمی درایالاتمتحدهازسال 1970 (20 مورددر1000زن باردار) افزایشیافتهاست.به طوریکه درطی20 سال گذشته افزایش4برابریآنراشاهدبوده ایم.1 اگرچه شیوع حاملگی خارج رحمی درایالات متحده افزایش داشته2ودرحال حاضرحدود 2درصدکل حاملگی هاراتشکیل میدهد3ولی میزان مورتالیتی به علت تشخیص زودرس کاهش یافته است. بااین وجودحاملگی خارجرحمی شایعترین علت مرگ ومیر مادر درسه ماهه اول حاملگی محسوب میشود.4درگزارشی ازسازمان بهداشت جهانی 9/4 درصدمرگ مادران ناشی ازحاملگی خارج رحمی بوده است. 5
در سالیان اخیر به دنبال فاکتورهای خطر نظیر افزایش شیوع بیماری های مقاربتی، استفاده از تکنولوژی های کمک باروری، افزایش توبوپلاستی به دنبال عقیم سازی لوله ای، مصرف لونرژسترول جهت پیشگیری اورژانس از بارداری، خطر ایجاد حاملگی خارج رحمی رو به افزایش بوده است.8-6
روش متداول برای تشخیص حاملگی اکتوپیک، سنجش سریال سطح βHCGسرم و سونوگرافی ترانس واژینال می باشد. با این وجود افتراق بین حاملگی اکتوپیک، سقط خود به خود و مراحل اولیه ی حاملگی داخل رحمی در بسیاری موارد مشکل است. تخمین زده می شود که حدود 50 درصد حاملگی های اکتوپیک با این روش ها در مراحل اولیه تشخیص داده نمی شوند.9
سنجش سطح سرمی βHCGمی تواند حاملگی طبیعی داخل رحمی را از یک حاملگی غیر قابل حیات افتراق دهد ولی قادربه افتراق حاملگی داخل رحمی غیر قابل حیات از بارداری اکتوپیک نیست.10 افت βHCGیا افزایش نامناسب آن در سنجش سریال ، می تواند مطرح کننده ی یک حاملگی غیر طبیعی باشد.11 البته در شرایط اورژانس این نوع اندازه گیری سریال عملی نیست.9 لذا استفاده از بیومارکرهایی که قادر به افتراق رشد تروفوبلاست داخل لوله ی رحمی از یک حاملگی داخل رحمی باشند اهمیت دارد که از جمله می توان به اندازه گیری سطح پروژسترون، 125-CA، پروتئین A پلاسما وابسته به حاملگی (PAPP-A)، فاکتور رشد اندوتلیال عروقی و کراتین فسفوکیناز (CPK) اشاره کرد.15-12
تهاجم تروفوبلاست به لایه ی عضلانی لوله فالوپ منجر به ورود CPKبه گردش خون مادر شده و لذا سطح سرمی CPKنسبت به حاملگی داخل رحمی افزایش می یابد. 16
در مطالعه Soundravallyو همکاران در سال 2013 نتیجه شد که CPKمیتوانددرتشخیصسریعودقیقازEPکمک کننده باشد.17
در مطالعه انجام شده توسط Wazirو همکاران در سال 2009 در کشمیر نشان داد که اندازه گیری CPKبا حساسیت 95 درصد و ویژگی 98 درصد قادر به افتراق حاملگی اکتوپیک از بارداری داخل رحمی است. 16
در مطالعه Singhو نیز Bansalدر سال 2005 نشان داده شد که سطح CPKدر حاملگی لوله ای به طور قابل ملاحظه ای بالاتر از حاملگی داخل رحمی است. 15
در مطالعه Ghahiri و همکاران در سال 2012 میزان حساسیت وویژگیCPK 8/69% و 1/64% بدست آمد که نسبت به سایر مطالعات پایین تر بود.18
در مطالعه دباغی و همکاران در سال 1392 حساسیت وویژگی اندازه‌گیری سطح سرمی کراتین فسفوکیناز (CPK) درتشخیص حاملگی اکتوپیکانجام گرفت. سطح سرمیCPKدرحاملگیاکت وپیکبهوضوحبالاترازحاملگیداخلرحمیطبیعیبود.همچنینمتوسطسطحسرمیCPKدرمواردحاملگیاکتوپیکپارهشدهدرمقایسهباحاملگیاکتوپیکپارهنشدهبالاتربود.حساسیت وویژگی وارزش پیشگویی کننده مثبت ومنفی CPKدرتشخیص حاملگی اکتوپیک به‌ترتیب 92 و 86 و 7/85 و 5/92 درصدتعیین شد. در نتیجه اندازه‌گیریCPKمی‌توانددرافتراق حاملگی اکتوپیک ازحاملگی داخل رحمی طبیعی ونیزدرافتراق حاملگی اکتوپیک پاره شده ازپاره نشده یک مارکرکمک کننده باشد.19
اما برخی مطالعات نتایج متناقضی را روشن ساخت،Vitoratosنشان داد که سطح سرمی CPK یک مارکر قابل اطمینان در تشخیص حاملگی لوله ای نیست زیرا آسیب دیواره ی لوله عضلانی لوله ی فالوپ حتی در موارد حاملگی لوله ای پیشرفته ممکن است آنقدر وسیع نباشد که سبب افزایش تولید CPK شود. 20
نتایج مطالعه Develioglu نشان داد که هر چند سطح سرمی CPK در تشخیص اولیه حاملگی لوله ای مفید نیست، ولی در افتراق بین حاملگی اکتوپیک پاره شده و پاره نشده می تواند کمک کننده باشد.21
این مطالعه باهدف تعیین ارزش اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی در سال 1393 در بیمارستان امام علی (ع) شهر زاهدان طراحی شد.
سوالات و / یا فرضیات پژوهش- سئوالات و/ یا فرضیات پژوهش :
1- میزان حساسیت اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی چقدر است؟
2- میزان ویژگی اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمیچقدر است؟
3- میزان ارزش اخباری مثبت اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی چقدر است؟
4- میزان ارزش اخباری منفی اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی چقدر است؟
هدف کلی طرحتعیین ارزش اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی
اهداف اختصاصی اهداف اختصاصی :
1- مقایسه سطح سرمی کراتین کیناز(CPK)درحاملگی داخل رحمی وحاملگی خارج رحمی
2- تعیین میزان حساسیت اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی
3- تعیین میزان ویژگی اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی
4- تعیین میزان ارزش اخباری مثبت اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی
5- تعیین میزان ارزش اخباری منفی اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح
تعریف واژه های تخصصی
نوع مطالعهنوع مطالعه:
مورد - شاهدی
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) 2- جامعه مورد مطالعه:
1-زنان باردار مراجعه کننده به بیمارستان امام علی (ع) در سه ماهه اول بارداری که تشخیص حاملگی اکتوپیک برایشان مطرح است.
2-زنان باردار مراجعه کننده به بیمارستان امام علی(ع) درسه ماهه اول بارداری که تشخیص حاملگی داخل رحمی برایشان مطرح است.
معیارهای ورود:
1- ساک حاملگی تاحداکثر 12 هفته
2- تشخیص قطعی حاملگی اکتوپیک
معیارهای خروج:
1- سابقه بیماری قلبی، سیستم عصبی، بیماری تیروئید، بیماری کلیوی، میوپاتی
2- سابقه ترومای اخیر یا تزریق عضلانی در طی 12 ساعت قبل از مراجعه
3- عدم رضایت از شرکت در مطالعه
حجم نمونه و روش محاسبه آن- حجم نمونه و روش محاسبه آن:
با توجه به سایرمطالعات انجام شده، حجم نمونه 50 نفردرهر گروه برآورد می گردد،یعنی جمعا 100 نفر راوارد مطالعه خواهیم نمود. (بر اساس رفرانس شماره 19 و رفرانس شماره 18).
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)- روش نمونه گیری:
نمونه گیری به روش غیر احتمالی و در دسترس می باشد.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)فرم اطلاعاتی

عنوان: بررسی ارزش اندازه گیری کراتین کیناز در تشخیص حاملگی خارج رحمی

شماره پرونده: ................... تاریخ: .................

گروه : حاملگی خارج رحمی (EP)  حاملگی داخل رحمی 
سن:............... سال گراوید:.......... سن حاملگی: .......... هفته
سطح BHCG:..............
سطح CPK:..............

علت مراجعه: خونریزی واژینال درد شکمی تاخیر قاعدگی 
سابقه جراحی لگنی یا شکمی: داشته است نداشته است
سابقه EP قبلی : داشته است نداشته است
لوله رحمی : پاره شده پاره نشده (فقط در گروه EP)
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)- روش اجرای طرح:
اینمطالعهبرای ارزیابی تست کراتین کیناز جهت تشخیص حاملگی اکتوپیک انجام می گیرد. پس از اخذ رضایت کتبی از بیماران، افرادی که سن حاملگی زیر 12 ماه و تشخیص قطعی حاملگی اکتوپیک را داشته باشند وارد مطالعه می شوند. و افرادی که سابقه قلبی، سیستم عصبی، بیماری تیروئید، بیماری کلیوی، میوپاتی، سابقه ترومای اخیر یا تزریق عضلانی در طی 12 ساعت قبل از مراجعه را داشته باشند از مطالعه خارج می شوند. همچنین گروه کنترل نیز شامل بیماران با تشخیص حاملگی داخل رحمی می باشد.
5 سی سی نمونه خون وریدی قبل از هر گونه مداخله طبی یا جراحی از کلیه افراد دو گروه گرفته می شود و به آزمایشگاه فرستاده می گردد. سپس با سانتریفیوژ سرم جداسازی می گردد. اندازه گیری فعالیت آنزیم به روش اسپکتروفتومتری با استفاده از کیت پارس آزمون انجام می گیرد.
اطلاعات بدست آمده ازهربیماردرفرماطلاعاتی مربوط به ایشان ثبت وسپس بااستفاده از نرمافزارSPSS19تجزیه وتحلیل میگردد.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)- روش تحلیل و توصیف داده‌ها :
اطلاعات به صورت جداول و نمودار ها نمایش داده خواهد شد ،حساسیت وویژگی وارزش اخباری مثبت ومنفی تعیین خواهدگردید و برای تجزیه و تحلیل داده ها از نرم افزار spss19 و آزمون آماری Tاستفاده خواهدشد.ضمنا سطح معنی داری یافته ها 05/0>pدر نظر گرفته خواهد شد.
ملاحظات اخلاقی - ملاحظات اخلاقی:
شماره 1- کسب رضایت آگاهانه درکلیه تحقیقاتی که برروی آزمودنی انسانی انجام می گیرد ضروری است در مورد تحقیقات مداخله ای ، کسب رضایت آگاهانه باید کتبی باشد.
شماره 3-کسب رضایت آگاهانه بایستی فارغ ازهرگونه اجبار ، تهدید ، تطمیع و اغوا انجام گیرد ، درغیراینصورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی بر آن مترتب نیست و درصورت بروز هرگونه خسارت ، مسئولیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود.
شماره 7-نحوه ارائه گزارش یا اعلام نتیجه تحقیقات می باید متضمن رعایت حقوق مادی و معنوی عناصر ذیربط ( آزمودنی ، پژوهشگر، پژوهش و سازمان مربوطه) باشد.
شماره 9-درتحقیقات کارآزمایی بالینی (Clinical trials) که وجود دو گروه شاهد و مورد ضروری است بایستی به آزمودنی ها اطلاع داد که در تحقیقی شرکت کرده اند که ممکن است بطور تصادفی در یکی از دوگروه فوق قرار گیرند.
شماره 14- درتحقیقات غیردرمانی میزان ضرر قابل پذیرش نبایستی از میزان ضرری که آزمودنی در زندگی روزمره با آنها مواجه است بیشتر باشد توضیح آنکه درمحاسبه ضرر وزیان در زندگی روزمره ، ضرورت دارد آن دسته از ضرر و زیان هایی که آزمودنی به اقتضای موقعیت و شرایط شغلی ، سنی ، زمانی و مکانی با آنها مواجه می باشد مستثنی گردد.
شماره 17-محقق موظف است که اطلاعات مربوط به آزمودنی را بعنوان راز تلقی و آن را افشاء ننموده و ضمناً شرایط عدم افشاء آن را نیز فراهم کند، مگر آنکه در این مسیر محدودیتی داشته باشد که در اینصورت باید قبلاً آزمودنی را مطلع نماید.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاعدم امکان جمع اوری حجم نمونه در زمان مد نظر .
استفاده از زمان بدون محدودیت
کلمات کلیدی کلید واژه ها (منطبق باMeSH)
کراتین فسفوکیناز،حاملگی اکتوپیک،حاملگی داخل رحمی
Creatine phosphokinase, Ectopic pregnancy, Intrauterine pregnancy
فهرست منابع و مراجع
1. Kriebs JM, Fahey JO. Ectopic pregnancy. J Midwifery WomensHealth. 2006 Nov-Dec;51(6):431-9.
2. Cunningham F, Leveno K, Bloom S, Hauth J, Rouse D, SpongC. Williams Obstetrics. 23rd. Philadelphia: McGraw-Hill. 2009;pp: 238-56.
3. Scott JR, Gibbs RS, Karlan BY, Haney AF. Danforth's Obstetrics and Gynecology. 9th. Philadelphia: Lippincott Williams and Wilkins. 2003; pp: 71-86.
4. Rock JA, Jones HW. TeLinde's Operative Gynecology. 10th. New York: Lippincott Williams and Wilkins. 2011; pp: 798- 820.
5. Khan KS, Wojdyla D, Say L, Gülmezoglu AM, Van Look PF.WHO analysis of causes of maternal death: a systematic review.Lancet. 2006 Apr 1;367(9516):1066-74.
6. Amina AE, Hanaa FA, Doaa ME, Zeinab ES. The Role of creatinine phosphokinase (CPK) &-human chorionic gonadotropin (HCG) in the early diagnosis of ectopic pregnancy. Nature and Science. 2012; 10:
7. Pereira PP, Cabar FR, Raiza LC, Roncaglia MT, Zugaib M. Emergency contraception and ectopic pregnancy: report of 2 cases. Clinics. 2005; 60: 497-500.
8. Cabar FR, Pereira PP, Zugaib M. Intrauterine pregnancy after salpingectomy for tubal pregnancy due to emergency contraception: a case report. Clinics. 2007; 62: 641-642.
9. Cabar FR, FettbaCPK PB, Pereira PP, Zugaib M. Serum markers in the diagnosis of tubal pregnancy. Clinics. 2008; 63: 701-8.
10. Mueller MD, Raio L, Spoerri S, Ghezzi F, Dreher E, Bersinger NA. Novel placental and nonplacental serum markers in ectopic versus normal intrauterine pregnancy. FertilSteril. 2004; 81: 1106-11.
11. Scheid DC, Ramakrishnan K. Determining ectopic pregnancy risk using progesterone levels. Am Fam Physician. 2006; 73: 1892.
12. Daponte A, Pournaras S, Zintzaras E, et al. The value of a single combined measurement of VEGF, glycodelin, progesterone, PAPP-A, HPL and LIF for differentiating between ectopic and abnormal intrauterine pregnancy. Hum Reprod. 2005; 20: 3163-66.
13. Condous G, Kirk E, Syed A, et al. Do levels of serum cancer antigen 125 and creatine kinase (CK) predict the outcome in pregnancies of unknown location. Hum Reprod. 2005; 20: 3348-54.
14. Ugurlu EN, Ozaksit G, Karaer A, Zulfikaroglu E, Atalay A, Ugur M. The value of vascular endothelial growth factor, pregnancy-associated plasma protein-A, and progesterone for early differentiation of ectopic pregnancies, normal intrauterine pregnancies, and spontaneous miscarriages. FertilSteril. 2009; 91: 1657-61.
15. Singh A, Bansal Sh. Serum creatinine kinase: an alternative diagnostic marker in rupture tubal pregnancy. Obstetrics Gynaecology India. 2005; 55: 451-453.
16. Wazir S, YasmeenSh, PrarveenSh, ParveenSh, Chesti S, Jan Asifa. Reliability of maternal serum creatinine phosphokinase (CPK) in the diagnosis of ectopic pregnancy. JK Science. 2009;11: 67-70.
17. Soundravally R, Krishna Latha T, SoundaraRaghavan S, Ananthanarayanan PH, Srilatha K. Diagnostic significance of total creatine kinase and its isoform in tubal ectopic pregnancy. J ObstetGynaecol Res. 2013 Dec;39(12):1587-91.
18. Ghahiri A, Moshreffar A, Najafian A, Ghasemi M, GhasemiTehrani H. Assessment of the diagnostic capability of serum creatine phosphokinase and its isoenzyme in ectopic pregnancy. Int J FertilSteril. 2012 Oct;6(3):185-8.
19. دباغی قلعه طلعت،موحدفریده،سمیعی‌رادفاطمه،علمیزاده خدیجه،ثقفی هدیه. ارزش اندازه‌گیری کراتین فسفوکینازدرتشخیص بارداری خارج رحمی. مجله علمی پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان. 1392; 21 (86) :97-104
20. Vitoratos N, Gregoriou O, Papadias C, et al. Clinical value of creatinine kinase (CK) in the diagnosis of ectopic pregnancy. GynecolObstet Invest. 1998; 46: 80-83.
21. Develioglu OH, Askalli C, Uncu G, Samli B, Daragenli O. Evaluation of serum creatine kinase (CK) in ectopic pregnancy with reference to tubal status and histopathology. BJOG.

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
Untitled-1.jpg1392/12/15140273دانلود
Untitled-2.jpg1392/12/15104255دانلود
Untitled-3.jpg1392/12/15225489دانلود
Untitled-4.jpg1392/12/15224756دانلود
Untitled-1.jpg1392/12/23127897دانلود
Untitled-2.jpg1392/12/23128933دانلود
Untitled-3.jpg1392/12/23156225دانلود
Untitled-4.jpg1392/12/23103007دانلود
Untitled-5.jpg1392/12/23140429دانلود
Untitled-6.jpg1392/12/23330584دانلود
Untitled-7.jpg1392/12/24299503دانلود
Untitled-8.jpg1392/12/24298170دانلود
Untitled-9.jpg1392/12/24197755دانلود
Untitled-10.jpg1392/12/24376656دانلود
Untitled-11.jpg1392/12/24406716دانلود
Untitled-12.jpg1392/12/24107838دانلود
Untitled-13.jpg1392/12/24296520دانلود
Untitled-14.jpg1392/12/24317005دانلود
Untitled-15.jpg1392/12/24347583دانلود
Untitled-16.jpg1392/12/2484205دانلود
Dr Rezaei Proposal.docx1392/12/24113514دانلود
form akhlaqi.docx1392/12/2470075دانلود
eslahieh shode.docx1393/03/26112552دانلود
nahaee.docx1393/03/27113099دانلود