مقایسه تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل محمدی و اسطوخودوس به صورت مخلوط و منفرد بر درد، اضطراب و طول مدت مراحل اول و دوم زایمان زنان نخست زا

Comparison The effect of aromatherapy with essential oil of Rosa damascene and lavender in the single and mixed from on pain, anxiety and duration of first and second stages of labor in primigravida women.


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: علیه چغتائی

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 6733
عنوان فارسی طرح مقایسه تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل محمدی و اسطوخودوس به صورت مخلوط و منفرد بر درد، اضطراب و طول مدت مراحل اول و دوم زایمان زنان نخست زا
عنوان لاتین طرح Comparison The effect of aromatherapy with essential oil of Rosa damascene and lavender in the single and mixed from on pain, anxiety and duration of first and second stages of labor in primigravida women.
نوع طرح
محل اجرای طرح زاهدان
رسته مطالعاتی مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان
زمان اجرا -روز

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
علیه چغتائیمجری aliye.chuhgtai@yahoo.com
مریم نوائیاستاد راهنمای اول طرح دانشجوییاستاد راهنمادکترای تخصصی helennavaee@gmail.com
فریبا یعقوبی نیامشاورمشاور آماردکترای تخصصی yaghoubinia@gmail.com
وجیهه کیخاهمکار v121271@yahoo.com
مطهره کمالی میرهمکار k_motahare@yahoo.com
فاطمه هاشمیهمکار Blue.angel2000@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی مقایسه تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل محمدی و اسطوخودوس به صورت مخلوط و منفرد بر درد، اضطراب و طول مدت مراحل اول و دوم زایمان زنان نخست زا
خلاصه طرح به لاتینComparison The effect of aromatherapy with essential oil of Rosa damascene and lavender in the single and mixed from on pain, anxiety and duration of first and second stages of labor in primigravida women.
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشزایمان از جمله وقایع مهمی است که زن در زندگی خود تجربه کرده و خاطره آن همیشه در ذهن او باقی می ماند [1]. زایمان از جمله شرایط تنش زا برای فرد باردار است [2]. که درد همراه آن در بیشتر از نیمی از زنان باردار شدید است [3]. درد بیش از حد منجر به تشدید ترس و اضطراب مادر [4] و در نتیجه کاهش قدرت انقباضی رحم و کاهش سرعت پیشرفت زایمان می گردد [5]. طول مدت زایمان از عوامل مؤثر بر نتایج حاملگی و آسیب های وارده بر جنین مانند عفونت، صدمات جسمی-عصبی و مرگ جنین و نوزاد و در مادر مانند عفونت بعد از زایمان، اضطراب و بی خوابی است [6]. به طور متوسط شیوع زایمان طولانی 3 تا 8 درصد بوده و این درصد میان نخست زایان 3برابر شایع تر از چند زایان است [7]. از طرفی مدت طولانی زایمان و شدت درد آن از دلایل اصلی ترس مادران از زایمان و روآوردن آن ها به انجام عمل سزارین است [8]. بین آمار سزارین درسطح بین المللی و کشور ما تفاوت زیادی وجود دارد، به گونه ای که این آمار درسطح دنیا 20-10 درصد زایمان ها است. اما درایران 65-50 درصد زایمان ها به روش سزارین انجام می شود [10و9]. این در حالی است سازمان جهانی بهداشت برای سال 2010 این میزان را حداکثر تا 15درصد قابل قبول دانسته است [13و11]. برخی آمارها فقط 2/23 درصد موارد سزارین را اندیکاسیون علمی دانسته اند و 8/67 درصد موارد به علل دیگر از جمله ترس از درد زایمان (59 درصد) و سخت بودن زایمان طبیعی قبلی (9/3 درصد) مربوط می شود[14]. این آمار بالای سزارین به طور مشخص باعث افزایش عوارض مادری و نوزاد می گردد [15].

در سال های اخیر پزشکان و محققان به این باور رسیده اند که جهت کاهش شدت درد باید از روش های بی خطر،ایمن و مؤثر برای مادر و جنین استفاده کرد [16] از طرفی می توان با ایجاد تجربه خوشایند از زایمان به نحوی ترس از درد زایمان طبیعی را کاهش داد [17]. روش های تسکین درد و کاهش استرس درد زایمان به دو دسته دارویی و غیر دارویی تقسیم می شود. روش های دارویی شامل تجویز سیستمیک داروها، بیهوشی استنشاق، بیهوشی عمومی و بی حسی منطقه ای است و روش هایی نظیر هیپنوتیزم، ماساژ، طب سوزنی، نور درمانی و رایحه درمانی و رفلکسولوژی غیر دارویی است [18]. متأسفانه هیچ دارویی بی دردی برای لیبر و زایمان وجود ندارد که بدون اثرات سؤ روی لیبر و جنین باشد [16]. برخی محققان معتقدند که به کارگیری شیوه های غیر دارویی در تسکین درد زایمان به دلایلی مانند ارزانی، سادگی اجرا، غیر تهاجمی بودن، ایجاد اعتماد به نفس و مشارکت مددجویان به روش های دارویی برتری دارند [19]. در این میان رایحه درمانی یکی از درمان های مکمل غیر دارویی [20] و طب جایگزین در بسیاری از کشورها ست [21]. استنشاق اسانس های معطر گیاهی باعث تولید ایمپالس های بو از گیرنده های بویایی شده [20] و اثری مانند داروها بر مغز وسیستم عصبی ایجاد می کند و با افزایش آزاد شدن میانجی های عصبی موجب کاهش درد و القاء آرامش می شود [22]. اگرچه مطالعات نشان داده که اسانس های روغنی علی رغم عبور از سد جفتی منجر به ایجاد اثرات سمی بر جنین نمی شود [23] و می توان با اطمینان خاطر آن را در لیبر به کار برد [24]. اما مانند داروها می توان از آن ها استفاده نادرست کرد و تا زمان انجام تحقیقات بیشتر باید با احتیاط یعنی با کمترین دوز و دفعات توسط ماماها مصرف شود [25].


ترکیبات مختلفی به صورت اسانس روغنی در رایحه درمانی مورد استفاده قرار می گیرد. از میان اسانس های روغنی می توان به گل محمدی و اسطو خودوس اشاره کرد [26]. گل محمدی با نام علمی رزا داماسن حاوی سیصد نوع ترکیب متفاوت [27] و کاهنده فعالیت سیستم سمپاتیک و تقویت کننده سیستم پارا سمپاتیک می باشد [28و29]. دو ماده سیترو نلول و فنیل اتیل الکل موجود در گل سرخ دارای اثرات ضد اضطراب هستند [30]. در متون متعددی مکررا بر سمی و کشنده نبودن عصاره گل سرخ تأکید شده است [29و31و32]. اما علی رغم اثرات ضد اضطراب آن کمتر در مطالعات از آن استفاده شده است [30]. اسطو خودوس گیاهی از خانواده نعنائیان است که حاوی لینالول الکل، کتون و استرزوآلدئید است. کتون ها در اسطوخودوس باعث کاهش درد و التهاب و کمک به خوابیدن و استرها موجب جلوگیری از اسپاسم عضلات و کاهش تنش و افسردگی می شوند [33و35]. مطالعات ضد و نقیضی در زمینه تأثیر این گیاه بر اضطراب انجام شده است. برنز و همکاران (2007) بیان نمودند که رایحه درمانی با اسطوخودوس موجب کاهش درد، اضطراب و تقویت انقباضات رحمی و کاهش طول مدت مرحله اول و دوم لیبر می شود [36]. همچنین علوی (2007) نشان داده که رایحه اسطوخودوس در مرحله فعال زایمان در کاهش درد مفید است [37]. اما برنز و همکاران (2000) در مطالعه ای دیگر گزارش نمودند که رایحه درمانی با اسطوخودوس تفاوت معنا داری در تسریع مرحله اول و دوم لیبر ایجاد نمی کند بلکه فقط باعث کاهش اضطراب و درد حین زایمان شده و میزان استفاده از مسکن ها را به میزان 2درصد کاهش می دهد [38]. میونگ و همکاران (2002) در مطالعه ای استفاده از اسانس ها را در زایمان بی تأثیر دانسته و تفاوت در نتایج مطالعات را به دلیل تفاوت در تکنیک های مختلف رایحه درمانی می داند [39]. کارولین و همکاران (2011) در یک مطالعه مروری با عنوان "رایحه درمانی برای اداره درد در لیبر" استفاده از رایحه درمانی در زایمان را دارای نتایج ضد و نقیضی ذکر کرده و توصیه به انجام مطالعات بیشتر در این زمینه نموده است [40].

مطالعات نشان می دهد که خانم ها تمایل ویژه ای به استفاده از داروهای گیاهی از خود نشان می دهند و معمولا به طور مکرر برای درمان مشکلات دوران بارداری و زایمان از داروی گیاهی استفاده می کنند [41]. از طرفی کاهش درد و به دنبال آن کاهش اضطراب و طول مدت زایمان جزء مراقبت های مامایی نوین است [42]. همچنین اسانس های روغنی به صورت مخلوط و منفرد مورد استفاده قرار می گیرند و کاملا پذیرفته شده هستند که اثرات مخلوط بیش ازیک روغن بیشتر از اثرات یک روغن است که به این اثر، اثر سینرژیک یا تشدید شونده گفته می شود [26]. تاکنون چندین مطالعه درباره تأثیر اسانس گل محمدی و اسطوخودوس به صورت منفرد بر روی اضطراب و درد انجام شده است اما تأثیر مخلوط این دو گیاه در لیبر بررسی نشده است. اسانس گل محمدی ممکن است باعث ایجاد آلرژی مانند عطسه و سرفه در فرد شود [43]. بنابراین بهتر است برای ازبین بردن عارضه آن و استفاده از تأثیر مناسب آن بر درد و اضطراب به همراه داروی دیگری مورد استفاده قرار گیرد. با توجه به این نکات محقق بر آن شد مطالعه ای با هدف تعیین تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل محمدی و اسطوخودوس به صورت مخلوط و منفرد بر روی درد, اضطراب و طول مدت مراحل اول و دوم زایمان در زنان نخست باردار انجام دهد.
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
سوالات و / یا فرضیات پژوهش
1)رایحه درمانی با اسانس گل محمدی باعث کاهش درد،اضطراب و طول مدت مراحل اول و دوم زایمان در زنان نخست زا می شود.
2) رایحه درمانی با اسانس اسطوخودوس باعث کاهش درد،اضطراب و طول مدت مراحل اول و دوم زایمان در زنان نخست زا می شود.
3)رایحه درمانی با مخلوط اسانس گل محمدی و اسطوخودوس در مقایسه با استفاده منفرد آنها اثر بیشتری بر کاهش درد اضطراب و طول مدت مراحل اول و دوم زایمان در زنان نخست زا دارد.
هدف کلی طرحتعیین تاثیر رایحه درمانی با اسانس گل محمدی و اسطوخودوس به صورت مخلوط و منفرد بر روی درد, اضطراب و طول مدت مراحل اول و دوم زایمان در زنان نخست زا
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
اهداف اختصاصی1)تعیین میانگین درد در رایحه درمانی با اسانس گل محمدی در زنان نخست زا و مقایسه آن در چهار گروه.
2) تعیین میانگین اضطراب در رایحه درمانی با اسانس گل محمدی در زنان نخست زا و مقایسه آن در چهار گروه.
3) تعیین میانگین طول مدت مراحل اول و دوم زایمان در رایحه درمانی با اسانس گل محمدی در زنان نخست زا و مقایسه آن در چهار گروه.
4) تعیین میانگین درد در رایحه درمانی با اسانس اسطوخودوس در زنان نخست زا و مقایسه آن در چهار گروه.
5) تعیین میانگین اضطراب در رایحه درمانی با اسانس اسطوخودوس در زنان نخست زا و مقایسه آن در چهار گروه.
6) تعیین میانگین طول مدت مراحل اول و دوم زایمان در رایحه درمانی با اسانس اسطوخودوس در زنان نخست زا و مقایسه آن در چهار گروه.
7) تعیین میانگین درد در رایحه درمانی با مخلوط اسانس گل محمدی و اسطوخودوس در زنان نخست زا و مقایسه آن در چهار گروه.
8) تعیین میانگین اضطراب در رایحه درمانی با مخلوط اسانس گل محمدی و اسطوخودوس در زنان نخست زا و مقایسه آن در چهار گروه.
9) تعیین میانگین طول مدت مراحل اول و دوم زایمان در رایحه درمانی با مخلوط اسانس گل محمدی و اسطوخودوس در زنان نخست زا و مقایسه آن در چهار گروه.
10) تعیین میانگین درد در گروه کنترل و مقایسه آن در چهار گروه.
11) تعیین میانگین اضطراب در گروه کنترل و مقایسه آن در چهار گروه.
12) تعیین میانگین طول مدت مراحل اول و دوم زایمان در گروه کنترل و مقایسه آن در چهار گروه.
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
تعریف واژه های تخصصی
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعهکارآزمایی بالینی
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)زنان نخست باردار مراجعه کننده به زایشگاه های شهر زاهدان درسال 1393
پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آنبرای محاسبه حجم نمونه بر اساس یکی از مطالعاتی که یک مداخله از مداخلات مورد نظر در مطالعه حاضر را مورد بررسی قرار داده است (مطالعه تأثیر آروماتراپی با اسطوخودوس بر کاهش طول مدت مرحله اول و دوم زایمان زنان نخست زا) و بر اساس نتایج حاصل از آن و با استفاده از فرمول مقایسه میانگین ها حجم نمونه محاسبه گردید. فاصله اطمینان 95 درصد مد نظر بوده است.
1= 6.08 µ2= 4.78 S1= 1.65 S2= 1.5 µ
Z1-α/2= 1.96 Z1-β= 0.84

بر اساس مقادیر فوق حجم نمونه در هر گروه 23 نفر تعیین گردید که جهت جبران ریزش احتمالی نمونه ها در هر گروه 30 نفر در نظر گرفته خواهد شد و مجموعا 120 نفر حجم نمونه را در 4 گروه تشکیل خواهند داد.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)روش نمونه گیری ابتدا به صورت در دسترس و از بین زنان نخست باردار مراجعه کننده به زایشگاه های شهر زاهدان در سال 1393 که واجد معیارهای ورود به مطالعه باشند، انجام خواهد شد. برای تخصیص تصادفی واحدهای پژوهش به 4 گروه مطالعه از روش تصادفی سازی با بلوک های جایگشتی استفاده خواهد شد. با توجه به اینکه تعداد گروه های مورد مطالعه 4 گروه می باشد، تخصیص تصادفی به صورت زیر مد نظر خواهد بود.

گروه مداخله با اسانس گل محمدی A
گروه مداخله با اسانس اسطوخودوس B
گروه مداخله ترکیبی C
گروه استنشاق روغن بادام D

به عنوان مثال
AABBCCDD ABABCDCD BABADCDC BBAADDCC

نفر اول=A 2=A 3=B 4=B 5=C 6=C 7=D 8=D 9=A 10=B و ....
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)ابزارهای پژوهش شامل: پرسشنامه ی شماره ی 1 است که جهت انتخاب واحد پژوهش است و در آن معیارهای ورود و حذف منظور شده است.پرسشنامه ی شماره ی 2 (فرم معاینه و مشاهده)جهت انتخاب واحد پژوهش و شامل دو بخش است:الف:معیارهای ورود و حذف در بدو پژوهش و ب:معیارهای حذف در حین پژوهش. پرسشنامه ی شماره ی 3 نیز فرم اطلاعات دموگرافیک واحد پژوهش است.جهت تعیین روایی پرسشنامه های 1و2و3 از روش اعتبار محتوا استفاده می شود.
بدین صورت که با استفاده از مقالات و منابع علمی فرم ثبت اطلاعات تدوین شد و با نظر خواهی از ده تن از اعضای هیآت علمی دانشکده ی پرستاری_مامایی زاهدان روایی آن بررسی و اصلاحات لازم انجام می گیرد.برای بررسی پایایی از روش هم ارز استفاده می شود.بدین نحو که در مطالعه مقدماتی فرم های مذکور در مورد 15 نفر از واحد های پژوهش توسط پژوهشگر و فردی که از نظر علمی هم رتبه ی او باشد به طور جداگانه تکمیل گردیده و همبستگی بین آنها تعیین می گردد.
پرسشنامه ی شماره ی 4 ،پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر است.این مقیاس توسط اشپیل برگر در سال 1984 به عنوان یک ابزار خود سنجی به شکل دو فرم جداگانه ساخته شد و دارای 40 آیتم است.20 سوال اضطراب آشکار و 20 سوال اضطراب پنهان را می سنجد وبه پاسخ دهنده این امکان را می دهد که احساست خود را با نمره ی 1 برای عدم اضطراب و نمره ی 4 برای اضطراب بالا رده بندی نماید.مجموع نمرات گزینه ها اضطراب را می سنجد و نمره آن بین 20-80 است. این آزمون میتواند اضطراب پنهان را به عنوان یک ویژگی فردی از اضطراب آشکار که یک تجربه ی هیجانی موقت است متمایز کند این پرسشنامه از روایی و پایایی بالایی برخوردار است [45،44]. روایی پرسشنامه در ایران در سال 1372 به تایید رسیده است. در این پژوهش فقط از پرسشنامه آشکار استفاده می گردد.
مقیاس عددی درد است که یک وسیله خط کش مانند است که از صفر تا ده شماره گذاری شده و عدد صفر به معنای عدم وجود درد و عدد ده به معنای شدیدترین میزان درد است.پژوهش ها نشان داده اند که مقیاس که مقیاس درجه بندی عددی برای سنجش شدت درد دارای اعتبار خوبی است ودر پژوهش های مختلف مورد استفاده قرار گرفته است [47،46], به عقیده ی وال مک ملزاک مقیاس درجه بندی عددی مقیاسی معتبر و پایا است [48] .
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)این مطالعه یک کارآزمایی بالینی است که برروی 120 نفر از زنان مراجعه کننده به زایشگاه های شهر زاهدان درسال 1393 انجام می شود. پژوهشگر پس از تصویب طرح و کسب تأییدیه کمیته اخلاق دانشگاه و کسب معرفی نامه از دانشکده پرستاری-مامایی زاهدان و ارائه آن به ریاست بیمارستان به محیط پژوهش مراجعه می کند و رضایت آگاهانه را در اختیار زنان باردار برای ورود به مطالعه قرار می دهد. معیارهای ورود به مطالعه شامل : سن بین 18 الی 35، حاملگی بین 42-38 هفته، پرزانتاسیون سفالیک، وضعیت طبیعی مایع آمنیوتیک و جنین، حاملگی تک قلو، دیلا تاسیون 3-4 سانتی متر، سطح تحصیلات حداقل پنجم ابتدایی و عدم وجود سابقه ناباروری، بیماری های حاد و مزمن، آسم، اگزما و آلرژی، عدم ابتلا به بیماری اضطراب و افسردگی شناخته شده و عدم مصرف داروی ضد اضطراب به صورت روتین و عدم اعتیاد به مواد مخدر و همچنین مادرانی که در طی 6ماه گذشته دچار هیجانات روحی شدید نشده باشند و از کارکنان شاغل در کادر علوم پزشکی نباشند. معیارهای خروج از مطالعه شامل : دریافت داروهای ضد درد، آرامبخش و مخدر طی 3 ساعت قبل از شروع و حین مطالعه، استفاده از اکسی توسین جهت القاء و تسریح زایمان و کلیه مادرانی که ازسیر طبیعی لیبر خارج شده و نیاز به مراقبت خاص و یا سزارین اورژانسی و یا حساسیت نسبت به اسانس در زمان مصرف دارند، می باشد. نمونه های واجد شرایط پس از اخذ رضایت نامه به صورت در دسترس انتخاب می شوند و از طریق نمونه گیری تصادفی در 4 گروه که شامل : گروه اول استنشاق 0.1 میلی لیتر اسانس گل محمدی مخلوط با 2 میلی لیتر آب مقطر، گروه دوم استنشاق 0.1 میلی لیتر اسانس اسطوخودوس مخلوط با 2 میلی لیتر آب مقطر، گروه سوم استنشاق 0.1 میلی لیتر اسانس گل محمدی و 0.1 میلی لیتر اسانس اسطوخودوس به صورت مخلوط به همراه 2 میلی لیتر آب مقطر و گروه چهارم ( گروه کنترل ) استنشاق 2 میلی لیتر آب مقطر، قرار می گیرند. اسانس ها توسط شرکت باریج اسانس به روش تقطیر و با غلظت 5/1% تهیه می شوند. مراحل به این صورت است که گازهایی در ابعاد 10× 10که به اسانس آغشته شده است به یقه لباس نمونه ها متصل می شود. به منظور اجتناب ازسوگیری هر روز تنها یک گروه مورد مطالعه قرار می گیرند. پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر یک بار در ابتدای فاز فعال و قبل از انجام مداخله و باردیگر پس از زایمان و پرسشنامه درد درطی 3مرحله قبل از مداخله، 30 و60 دقیقه بعد از مداخله تکمیل می گردند. همچنین طی مطالعه درصورت برخورداری از معیارهای خروج از مطالعه کنار گذاشته خواهند شد. همزمان طول مدت مرحله اول و دوم زایمان توسط پژوهشگر اندازه گیری و ثبت می گردد. پس از پایان نمونه گیری، داده ها توسط آزمون های آماری مورد بررسی قرار می گیرند و به وسیله نرم افزار آماری SPSS آنالیز می شوند.





روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)داده ها پس از جمع آوری در نرم افزار SPSS وارد شده و سپس مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت. جهت توصیف داده ها از آمار توصیفی (جداول توزیع فراوانی، میانگین و انحراف معیار) استفاده خواهد شد. جهت بررسی میانگین متغیرهای کمی در گروه های مورد مطالعه از آزمون آنالیز واریانس استفاده خواهد شد. همچنین برای بررسی استقلال یا وابستگی متغیرهای کیفی با یکدیگر از آزمون کای دو و جهت بررسی میانگین متغیرهای کمی قبل و بعد از مداخله به تفکیک در گروه ها از آزمون تی زوجی استفاده خواهد شد.
ملاحظات اخلاقی 1- کسب رضایت آگاهانه درکلیه تحقیقاتی که برروی آزمودنی انسانی انجام می گیرد ضروری است در مورد تحقیقات مداخله ای ، کسب رضایت آگاهانه باید کتبی باشد.
2- ارجحیت منافع جامعه یا پیشرفت علم نمی تواند توجیهی برای قراردادن آزمودنی در معرض ضرر و زیان غیرمعقول باشد ویا محدودیتی در اعمال اراده و اختیار او ایجاد نماید.
3- کسب رضایت آگاهانه بایستی فارغ ازهرگونه اجبار ، تهدید ، تطمیع و اغوا انجام گیرد ، درغیراینصورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی بر آن مترتب نیست و درصورت بروز هرگونه خسارت ، مسئولیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود.
4- درمواردی که بلحاظ تشکیلاتی ، محقق موقعیتی بالاتر و موثرتر نسبت به آزمودنی داشته باشد، علت انتخاب آزمودنی باید به تایید کمیته اخلاق در پژوهش رسیده وتوسط فردی ثالث ، رضایت آگاهانه کسب شود.
5- درانجام تحقیقات علوم پزشکی اعم از درمانی و غیردرمانی ، محقق مکلف است اطلاعات مربوط به روش اجراء و هدف ازانجام تحقیق ، زیانهای احتمالی ،فواید ، ماهیت و مدت تحقیق را به میــزانی که با آزمودنی ارتباط دارد به وی مفهوم نموده و به سئوالات او پاسخ های قانع کننده دهد و مراتب مذکور را دررضایت نامه قید نماید.
6- درتحقیقات علوم پزشکی باید قبل از انجام تحقیق ، تمهیدات لازم (از قبیل امکانات پیشگیری ، تشخیصی ، درمانی) فراهم گردد و درصورت بروز خسارت غیرمتعارف جبران شود.
7- نحوه ارائه گزارش یا اعلام نتیجه تحقیقات می باید متضمن رعایت حقوق مادی و معنوی عناصر ذیربط ( آزمودنی ، پژوهشگر، پژوهش و سازمان مربوطه) باشد.
8- محقق باید به آزمودنی اعلام نماید که می تواند در هر زمان که مایل باشد از شرکت در تحقیق منصرف شود. بدیهی است در صورت انصراف پژوهشگر مکلف است مواردی را که ترک تحقیق ، تبعات نامطلوبی نصیب آزمودنی می نماید به ایشان تفهیم نموده و او را حمایت کند.
9- چنانچه به نظر پژوهشگر ارائه بعضی از اطلاعات به آزمودنی منجر به مخدوش شدن نتایج تحقیق گردد. عدم ارائه این اطلاعات می بایستی با تایید کمیته اخلاق در پژوهش باشد و ضمنا" برنامه ریزی کاملی جهت آگاهی به موقع آزمودنی از آن اطلاعات تدارک دیده شود.
10- مسئولیت تفهیم اطلاعات به آزمودنی به عهده محقق است در مواردی که فرد دیگری این اطلاعات را به آزمودنی بدهد از محقق سلب مسئولیت نمی گردد.
11- شرکت دادن آزمودنی در پژوهش بدون ارائه اطلاعات مربوط به پژوهش ممنوع است مگر اینکه آزمودنی ، آگاهانه از حق خود درکسب اطلاعات صرفنظر کرده باشد.
12- درتحقیقات کارآزمایی بالینی (Clinical trials) که وجود دو گروه شاهد و مورد ضروری است بایستی به آزمودنی ها اطلاع داد که در تحقیقی شرکت کرده اند که ممکن است بطور تصادفی در یکی از دوگروه فوق قرار گیرند.
13- درتحقیقات درمانی میزان ضرر و زیان (Risk) بایستی کمتر از منافع (Benefits) تحقیق باشد مرجع تشخیص نفع و ضرر ،کمیته اخلاق در پژوهش می باشد که پس از مشورت با متخصصان حرفه ای رشته مربوطه اعلام نظر می نماید.
14- درتحقیقات غیردرمانی میزان ضرر قابل پذیرش نبایستی از میزان ضرری که آزمودنی در زندگی روزمره با آنها مواجه است بیشتر باشد توضیح آنکه درمحاسبه ضرر وزیان در زندگی روزمره ، ضرورت دارد آن دسته از ضرر و زیان هایی که آزمودنی به اقتضای موقعیت و شرایط شغلی ، سنی ، زمانی و مکانی با آنها مواجه می باشد مستثنی گردد.
15- عملی بودن ، ساده بودن ، راحت بودن ، سریع بودن، اقتصادی بودن و مشابه آن نمی تواند توجیهی برای مواجه نمودن آزمودنی با ضرر و زیان اضافی در تحقیق باشد.
16-در تحقیقاتی که دارای زیان احتمالی بوده و آزمودنیهایی در آنها مورد پژوهش قرار می گیرند که دچار فقر فرهنگی یا اجتماعی و یا مالی هستند. لازم است درک صحیح آزمودنیها از این زیانها، مورد تایید کمیته اخلاق در پژوهش قرار گیرد.
17-محقق موظف است که اطلاعات مربوط به آزمودنی را بعنوان راز تلقی و آن را افشاء ننموده و ضمناً شرایط عدم افشاء آن را نیز فراهم کند، مگر آنکه در این مسیر محدودیتی داشته باشد که در اینصورت باید قبلاً آزمودنی را مطلع نماید.
18-در مواردی که آزمودنی از نوع دارو در تحقیق بی اطلاع باشد، محقق بایستی ترتیبی اتخاذ نماید که در شرایط ضروری، اطلاعات مربوط به دارو را در اختیار آزمودنی و یا پزشک معالج او قرار دهد.
19-هرگونه صدمه جسمی وزیان مالی که در پی انجام تحقیق بر آزمودنی تحمیل شود بایستی مطابق قوانین موجود جبران گردد.
20-انجام روشهای گوناگون تحقیق نباید مغایر با موازین دینی و فرهنگی آزمودنی وجامعه باشد.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها
کلمات کلیدیرایحه درمانی , درد , اضطراب و طول مدت مراحل اول و دوم زایمان
فهرست منابع و مراجع:Refrence
1. Waters BL, Raisler J. Ice massage for reduction of labor pain. J Midwifery Womens Health 2003 Sep-Oct;48(5):317-21.
2. Cunningham G, Kenneth J, Leveno S, Bloom J. Williams Obstetrics. 22nd ed. New York: McGraw Hill; 2005. p. 684-7. (Ozgoli G, Aryamanesh Z, Mojab F, Alavi Majd H. A Study of Inhalation of Peppermint Aroma on the Pain and Anxiety of the First Stage of Labor in Nulliparous Women: A Randomized Clinical Trial.Qom Univ Med Sci J 2013;7(3):21-27. [Full Text in Persian] ).
3. Chez RA, Onas WB. The challenge of complementary and alternative medicine. Am J Obstet Gynecol. 1997; 177: (5): 1156–61.
4. Sercekus P, Okumus H.Fears associated with child birthing among nulliparous women in Turkey. J. Midwifery 2007; 25: 155 - 62.
5. Torke Zahrani SH, Honargoo M, Jannesari SH, Alavi H. Study effect of massage on the intensity pain during first stage of labor. Journal of the shahead Beheshti University of Medical Sciences and Health Services. 2008;2:141-145. [Persian]
6. Roberts L, Gulliver B, Fisher J, Cloyes RG. The coping with labor algorithm: analternate pain assessment tool for the laboring woman. J Midwifery & Women Health. 2010;2:107-117.
7. Hamidzadeh A, Shahpourian F, Jamshidi – Orak R, Pourheydari M. Effect of LI4 cupressure on length of delivery time, some of physiologic responses and newborn’s apgar scores. Knowledje & Heaith Journal. 2010;5:16-21. [Persian]
8. Stager L. Supporting woman during labor and birth. Midwifery Today Int Midwife. 2009-2010;92:12-15. (Alimohammadeyan M, Shareat M. Effect of women request on the rate of elective cesarian section. J. Payesh 2004; 2: 133 - 9.)
9. Hong X. Factors related to the high cesarean section rate and their effects on the "price transparency policy" in Beijing, China. Tohoku J Exp Med 2007; 212(3): 283-98.
10. Ganji F, Raeisi R, Khosravi Sh, Soltani P, Kasiri K, Jafarzadeh L, et al. Effect of a participatory intervention to reduce the number of unnecessary cesarean sections performed in Shahrekord, Iran. Shahrekord Univ Med Sci J 2006; 8(1): 14-8.
11. Cunningham FG. Cesarean section and postpartum Hysterectomy. In: Cunningham FG, Norman FG, Larry CG, editors. Williams text book of obstetrics. New York, NY: Appleton Lang Asimond Schusler Company; 2001. p. 537-64.
12. Lukanova M, Popov I. Effect of some factors on obstetrical care of women with previous cesarean section. Akush Ginekol (Sofiia ) 2002; 41(6): 44-8. [In Bulgarian].
13. Fabri RH, Murta EF. Socioeconomic factors and cesarean section rates. Int J Gynaecol Obstet 2002; 76(1): 87-8.
14. Asnafi N, Hajian K, Hesari H. Causes and complications of emergency Cesarean-section in Yahyanejad Hospital,Babol, 1999. Journal of Babol University of Medical Sciences. 2002; 13 (4): 16-19.
15. Wilmink FA, Hukkelhoven CW, Lunshof S, Mol BW, van der Post JA, Papatsonis DN. Neonatal outcome following elective cesarean section beyond 37 weeks of gestation: a 7-year retrospective analysis of a national registry. Am J Obstet Gynecol 2010; 202(3): 250-8.
16. Trian D, Mack S. Complementary Therapies for Pregnancy and Childbirth. 2nd ed. Bailliere Tindall; 2000.
17. Vakilian K, Karamat A, Mousavi A, Shariati M, Ajami ME, Atarha M. The effect of Lavender essence via inhalation method on labor pain. J Shahrekord Univ Med Sci. 2012 Apr, May; 14(1): 34-40.
18. Ranjbar A. Education of Convenient, Painless Labor and Post Partum Care, Tehran: Saee Dloo Publication; 2002. p. 7.
19. Simkin P, Bolding. Update on Nonpharmacologic Approaches to Relieve Labor Pain and Prevent Suffering. Midwifery Womens Health 2004;49(6):489-504.
20. England A. Aromatherapy & Massage, translation: Firozi M (editor).1st ed. Mashhad: Sokhan Gostar; 1383;20-26.
21. Cooke B, Ernst E. Aromatherapy: a systematic review. Br J Gen Pract. 2000; 50(455): 493-6.
22. Kane A. Childbirth and aromatherapy. International journal of childbirth education 1997;12 (1).14-15.
23. Tillett J, Ames D. Amesd the use of aromatherapy in women’s health. J Perinat Neonatal Nurs. 2010;24:238-245.
24. Attarha M, Vakillian K, Rozbahany N, Bekhradi R. Effect of perineal massage with lavender essence on episiotomy and laceration. Journal of Babol University of Medical Sciences.
25. Simkin P, Bolding A. Update on nonpharmacologic approaches to relieve labor pain and prevent suffering. J Midwifery Women's Health. 2004. 49(6): 489-504.
26. Tiran D, Mack S. Complementary therapies for pregnancy and childbirth: Bailliére Tindall;2000
27. Azadbakht M. Medicinal Plants Persian. Tehran: Taymorzadeh Publication; 1999. p. 130.
28. Lawless J. The Illustrated Encyclopedia Of Essential Oils. Rockport,MA: Element Books, Ltd; 1995. p. 56-7.
29. Tisserand R, Balacs T. Essential Oil Safety: A Guide for Health Care Professionals. Edinburgh: Churchill Livingstone; 1995. p. 210.
30. Umezu T, Ito H, Nagano K, Yamakoshi M, Oouchi H. Sakaniwa M, Morita M. Anticonflict effects of rose oil and identification of its active constituents. Life Sciences 2002;72(1):91-102.
31. Hammer Smith. Aromatherapy workbook.London: Thorsons. 1993: 54-55.
32. Kevala Rogers. Essential oil advice and information. kevala center, June 2000:206-217.
33. Akhondzadeh Sh, Kashani L, Fotouhi A, Jarvandi S, Mobasheri M, Moin M, et al. Comparison of Lavandula angustifolia Mill Tincture and imipramine in the treatment of mild to moderate depression: a double-blind, randomized trial. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2003 Feb; 27(1): 123-7.
34. Duke JA. The green pharmacy, new discoveries in herbal remedies for common diseases.Pennsylvania: Emmanus Pennsylvania Press, 1997.
35. Marcia S. Handbook of natural therapies, exploring the spiral of healing Freedom. CA:Crossing Press. 1998.
36. Burns E, Zobbi V, Panzeri D, Oskrochi R, Regalia A. Aromatherapy in childbirth: a pilot randomised controlled trial. BJOG. 2007;114:838-844.
37. Alavi N. The effect of lavender on the severity of the labour pain and intrapartum out comes in nulliparous women in the labor room of Hafez & Zeinabieh hospital’s in Shiraz, Thesis for degree of Master science in midwifery. Shiraz University of Medical Sciences 2007; P63.
38. Burns EE, Blamey C, Ersser SJ, barnetson L, LIoyd AJ. An investigation into the use of aromatheraoy in intrapartum midwifery practice. J Altern Complement Med. 2000;6:141-147.
39. Myung-Haeng H, Namyoun C, Hyesung Y.Effects of Delivery Nursing Care using Essential oil on Delivery Response, Anxiety during labor, and Postpartum status Anxiety. J Korean Acad Nurs 2002 35(7) :1277-1284.
40. COCHRANE DATABASE OF SYSTEMATIC REVIEWS. 2011; 7. 10. 1002/14651858.CD009215
41. Strandberg, T.E., Jarvenpaa, A.L., Vanhanen, H. and Mckei-gue, P.M. 2001. Birth outcome in relation com-sumption during pregnancy. American Journal of Epidemiology, 153(11): 1085-1088.
42. Mirzaei F. ,Keshtgar S. ,Kaviani M. ,Rajaeifard A.R . The Effect of Lavender Essence Smelling during Labor on Cortisol and Serotonin Plasma Levels and Anxiety Reduction in Nulliparous Women. Journal of Kerman University of Medical Sciences, 2009; 16(3): 245-254.
43. Boskabady MH, Shafei MN, Saberi Z, Amini S. Pharmacological Effects of Rosa Damascena. Iranian Journal of Basic Medical Sciences. Vol. 14, No. 4, July-Aug 2011, 295-307.
44. Phipps JW. Medical surgical Nursing health and illness perspective. St louis: mosby; 2003.
45. Price DD, Harkins SW, Baker C.Sensorry effective relationship among different types of clinical and experimental pain. J. Pain. 1987; 28:297 - 307.
46. Wall P, Melzak R. Text book of pain.Edinburgh. Churchill Livingeston. 2000
47. Ariel J. Lang John T, Sorrell S. Anxiety sensitivity as a predictor of labor pain. European Journal of Pain 2006 10(3):263-270
48. Beck RA, Steer GK. Beck depression inventory – second edition manual, The Psychological Corporation, San Antonio, TX 1996.
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
proposal daneshju-end.doc1393/03/24301056دانلود
Qustioner .docx1393/03/2476666دانلود
rezayat.doc1393/03/2488064دانلود