بررسی شیوع شاخص های ویرولوژیک هپاتیت ب در اعضای خانواده افراد HBsAg مثبت بر حسب ریسک فاکتورها در شهرستان زاهدان 94-1393

Intra-familial prevalance of hepatitis B virologic markers in HBsAg positive family based on risk factors in zahedan city 2014-2015


چاپ صفحه
پژوهان
صفحه نخست سامانه
مجری و همکاران
مجری و همکاران
اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی
دانلود
دانلود
علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: مسعود صالحی

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 6735
عنوان فارسی طرح بررسی شیوع شاخص های ویرولوژیک هپاتیت ب در اعضای خانواده افراد HBsAg مثبت بر حسب ریسک فاکتورها در شهرستان زاهدان 94-1393
عنوان لاتین طرح Intra-familial prevalance of hepatitis B virologic markers in HBsAg positive family based on risk factors in zahedan city 2014-2015
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح مرکز تحقیقات بیماریهای عفونی و گرمسیری
رسته مطالعاتی بررسی مقطعی(Cross sectional)(مطالعه کمی)
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 400

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
عزیزالله جهانتیغ aa_jahantigh@yahoo.com
مسعود صالحیاستاد راهنمای اول پایان نامه دانشجوییاستاد راهنمادکترای تخصصی shahestan@gmail.com
مصطفی حیدریهمکارهماهنگی اقدامات آزمایشگاهیکارشناسی ارشدmostafaheydari.m@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی شیوع شاخص های ویرولوژیک هپاتیت ب در اعضای خانواده افراد HBsAg مثبت بر حسب ریسک فاکتورها در شهرستان زاهدان 94-1393
خلاصه طرح به لاتینIntra-familial prevalance of hepatitis B virologic markers in HBsAg positive family based on risk factors in zahedan city 2014-2015
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشویروس هپاتیت B یک DNA ویروس کوچک با ژنوم 3200Kb دو رشته ای حلقوی است. DNA ویروس هپاتیت B دارای چهار کد برای ترجمه است (ORFs) overlapping open reading frames:
1. ناحیه S برای ساخت آنتی ژن سطحی (HBsAg)
2. ناحیه C برای ساخت نوکلئوکپسید (HBcAg) و ساخت آنتی ژن (HBeAg)
3. ناحیه P برای ساخت پلیمراز
4. ناحیه X برای ساخت HBxAg.
HBsAg در قسمت خارجی تمام ذرات ویروس با تیتر حدود 1013وجود دارد که باعث شناسایی ویروس به روش RIA , ELISA می شود.
HBeAg توسط ویروس ترشح و در سرم تجمع می یابد و این آنتی ژن حلال به عنوان مارکر تکثیر ویروس شناخته می شود. ویروس هپاتیت B بطور اولیه به سلولهای کبد متصل شده و در آنجا تکثیر می یابد ولی در مابقی سلولها چنین قابلیتی ندارد ، مگر لنفوسیت ها که محل دوم ذخیره ویروس به شمار می آیند هر چند در آنها هم فرآیند تکثیر به خوبی شناخته شده نیست. ویروس هپاتیت B بر اساس ژنوتیپ به ده ژنوتیپ تقسیم می شود ( از A تا J). این اختلال ژنوتیپی در نواحی مختلف جغرافیایی متفاوت است. ژنوتیپ A در شمال امریکا- اروپا و قسمتی از افریقا- ژنوتیپ B و C در آسیا –ژنوتیپ D در هند ، خاورمیانه ، منطقه مدیترانه و قسمتی از افریقا و ژنوتیپ F در امریکای جنوبی پراکنده اند. مابقی ژنوتیپ ها که به تازگی شناخته شده اند هنوز توزیع جغرافیشان روش نشده است (1).
هپاتیت B از جمله بیماریهای عفونی واگیردار است که بیش از دو میلیارد از جمعیت جهان با این ویروس برخورد داشته و 350 تا400 میلیون نفر نیز ناقل بیماری هستند(2). میزان حاملین HBV در مناطق مختلف جهان متفاوت بوده و بر این اساس به سه منطقه با شیوع بالا –شیوع متوسط و شیوع کم تقسیم بندی میشوند(3). بطور کلی 4/3 جمعیت جهان در مناطق با آلودگی بالا زندگی میکنند (4) و حدود 90% ناقلین سالم نیز در مناطق در حال توسعه زندگی میکنند (5).
پیامد بالینی عفونت HBV بسیار گسترده است و طیف متفاوتی از بیماریهای حاد بدون ایکتر و بدون علامت تا هپاتیت شدید یا برق آسا و عفونت مزمن می باشد. بهمین ترتیب پیامد هپاتیت مزمن نیز متفاوت و شامل طیفی از بیماریها شامل ناقل بدون علامت تا سیروز کبدی و سرطان هپاتوسلولار است(6).
راههای انتقال عفونت ویروس هپاتیت B در مناطق مختلف جهان متفاوت است در مناطق با شیوع بالا انتقال از مادر به نوزاد مهمترین راه است. در مناطق با شیوع متوسط انتقال از طریق فرد آلوده (افقی) در دوران کودکی و نوجوانی و در مناطق با شیوع پایین روابط جنسی غیر مطمئن و مصرف داروههای تزریقی از مهمترین راههای آلودگی در بالغین بحساب میآید.انتقال از مادر به نوزاد (عمودی) در صورتHBeAg مثبت بودن مادر بیش از 90% است که در طی بارداری(نادر)-هنگام زایمان و یا بعداز آن اتفاق می افتد.همچنین انتقال افقی از طریق سرنگ و سوزن آلوده ، خراش پوستی و مخاطی بخصوص در کودکان از طریق تماس پوستی نزدیک بدنی و تماس های غیر مستقیم مثل خالکوبی و...اتفاق می افتد و از آنجاییکه ویروس بمدت طولانی در خارج از بدن زنده میماند میتواند از طریق مسواک ، تیغ و حتی اسباب بازیهای آلوده به خون نیز منتقل شود(5).
سایر روشها نظیر طب سوزنی و خالکوبی نیز نقش قابل توجهی در انتقال دارد.
هپاتیت B شایعترین ویروس منتقل شونده از طریق خون در پرسنل بهداشتی و درمانی می باشد. انتقال معمولاً از طریق وسایل آلوده یا تماس با سوزن آلوده ایجاد می شود. احتمال انتقال HBV از طریق پرسنل بیمارستانی آلوده ، به بیماران وجود دارد. همچنین یکی از راههایی که جدیداً مورد توجه قرار گرفته ، انتقال از طریق اعضاء پیوند شده می باشد(5).
عوامل خطر آلودگی را می توان به دو دسته تقسیم بندی نمود:
1) عوامل خطر مربوط به میزبان
2) عوامل خطر مربوط به ویروس
علاوه بر فاکتورهای میزبان فاکتورهای ویروس مرتبط با پیامدهای بیماری شامل HBV-DNA ( بار ویروس) –HbeAg- ژنوتیپ ویروس و موتاسیونهای اختصاصی ویروس می باشد (6).
ژنوتیپ های مختلف هپاتیت B و زیر گروههای آنها باعث تظاهرات بالینی و خصوصیات ویروس شناختی متفاوتی می شوند که نشاندهنده نقش احتمالی ژنوتیپ در ارتباط بین ویروس – میزبان می باشد. ژنوتیپ های هپاتیت B نه تنها روی سیر طبیعی بیماری کبدی وابسته به HBV تأثیر می گذارد بلکه روی پاسخ های درمانی نیز مؤثر است.ژنوتیپ های A وB درصد بیشتری از تبدیل سرمی خود بخودی HBeAg دارند. اکثر بیماریهای پیشرفته کبدی و پیشرفت به سمت سرطان هپاتوسلولار غالباً در عفونت مزمن با ژنوتیپ های C وD دیده می شود(7).
آگاهی از ژنوتیپ های مختلف پزشکان را قادر می سازد تا بیمارانیکه در خطر معرض بیشتری برای پیشرفت بیماری هستند جهت درمان ضد ویروسی مناسب انتخاب کنند ، همچنین تعیین ژنوتیپ و زیر گروههای آن اطلاعات مفیدی را برای مطالعات اپیدمیولوژیک فراهم می نماید(7).
با شناخت عوامل خطر می توان هم در سطح مدیریت بیمار ( بعنوان مثال با شناخت ژنوتیپ ویروس افرادیکه در معرض خطر پیشرفت بیماری هستند را بموقع تحت درمان ضد ویروسی مناسب قرار داد) و هم در سطح جامعه ( به عنوان مثال شناخت عوامل خطر آلودگی در گروههای پر خطر مثل خانواده فرد مبتلا می توان با آموزش بیمار و افراد خانواده و یا بیمار یابی و... اقدامات پیشگیری و درمانهای پیشگیرانه مفیدی را انجام داد).
از نگرانی ها و دغدغه های عمده موجود در زمینه هپاتیت B با توجه به فراوانی بیماری، طیف تظاهرات بالینی، عوارض ، راههای انتقال و عوامل خطر انتقال آن ، انتقال آلودگی از افراد آلوده به سایر اعضای خانواده آنها می باشد. فراوانی آلودگی در اعضای خانواده افراد HBsAg+ در ایران متفاوت می باشد، در مطالعه ای که توسط آقایان علیزاده و رنجبر انجام گرفته میزان فراوانی آن را از 11 تا 57% گزارش نمودند. (8)
همچنین خطر انتقال هپاتیت در طول زندگی یک فرد HBsAg مثبت 20 تا 60% ذکر شده است. (4)
انتقال داخل خانوادگی ویروس هپاتیت B به فاکتورهای مختلفی از جمله بار ویروسی و HBeAg و احتمالاً ژتوتیپ ویروس هپاتیت B و عفونت توام با HDV بستگی دارد در خصوص نقش HDV و ژنوتیپ ویروس در انتقال بیماری به اطرافیان کمتر مطالعه شده و در استان سیستان و بلوچستان تاکنون مطالعه ای در این زمینه منتشر نشده است.
با توجه به اینکه ایران در منطقه با شیوع بالای هپاتیت B در جهان قرار دارد و همچنین استان سیستان و بلوچستان شیوع بالاتری از بیماری را نسبت به سایر مناطق ایران دارد (22) و با توجه به اینکه اطلاعات علمی مطالعه شده کمی در خصوص میزان فراوانی بیماری ، میزان فراوانی آلودگی در افراد خانواده فرد آلوده، عوامل خطر آلودگی و بخصوص فقدان اطلاعات در خصوص ژنوتیپ های مختلف ویروس هپاتیت B در این استان، در این مطالعه بر آنیم تا با بررسی میزان فراوانی شاخص های ویرولوژیک ویروس هپاتیت B در اعضای خانواده بیماران HBsAg مثبت و همچنین بررسی ریسک فاکتورهای انتقال آن و همچنین بررسی ژنوتیپ های مختلف ویروس هپاتیت B بر دانش موجود در این زمینه بیافزائیم.
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش1- فراوانی مارکرهای ویرولوژیک ویروس هپاتیت Bدر افراد خانواده Index case برحسب ژنوتیپ ویروس هپاتیت Bچگونه است؟
2- فراوانی مارکرهای ویرولوژیک HBV در افراد خانوادهIndex case بر حسب ریسک فاکتورهای ابتلاءچگونه است؟
3- فراوانی فاکتورهای ویرولوژیک HBV در افراد خانوادهIndex case بر حسب وضعیت آلودگی همزمان با HDV در Index case چگونه است.
4- فراوانی مارکرهای ویرولوژژیک HBV در افراد خانواده Index case بر حسب نسبت با Index caseچگونه است؟
5- فراوانی مارکرهای ویرولوژژیک HBV در افراد خانواده Index case بر حسب سن چگونه است؟
6- فراوانی مارکرهای ویرولوژژیک HBV در افراد خانواده Index case برحسب جنس چگونه است؟
7- فراوانی مارکرهای ویرولوژژیک HBV در افراد خانواده Index case برحسب وضعیت HBeAg و Index case چگونه است؟
هدف کلی طرحتعیین فراوانی شاخصهای ویرولوژیک هپاتیت ب در اعضای خانواده افراد HBsAg+ و عوامل مرتبط با آن بر حسب ریسک فاکتورها و ژنوتیپ در شهرستان زاهدان
اهداف اختصاصی1- تعیین فراوانی مارکرهای ویرولوژیک ویروس هپاتیت Bدر افراد خانواده Index case برحسب ژنوتیپ ویروس هپاتیت B

2- تعیین فراوانی مارکرهای ویرولوژیک HBV در افراد خانوادهIndex case بر حسب ریسک فاکتورهای ابتلاء( خالکوبی، انتقال از مادر به جنین، استفاده از سرنگ مشترک و ...)

3- تعیین فراوانی مارکرهای ویرولوژیک HBV در افراد خانوادهIndex case بر حسب وضعیت آلودگی همزمان با HDVدرIndex case

4- تعیین فراوانی مارکرهای ویرولوژژیک HBV در افراد خانواده Index case بر حسب نسبت با Index case

5- تعیین فراوانی مارکرهای ویرولوژژیک HBV در افراد خانواده Index case بر حسب سن

6- تعیین فراوانی مارکرهای ویرولوژژیک HBV در افراد خانواده Index case برحسب جنس

7- تعیین فراوانی مارکرهای ویرولوژژیک HBV در افراد خانواده index case برحسب وضعیت HBeAg

چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحافراد مبتلا به هپاتیت ب مورد بررسی و خانوادهایشان ، مسئولین و مدیران بهداشتی استان و کشور، جامعه پزشکی .
تعریف واژه های تخصصیهپاتیت B : هپاتیت نوعی بیماری ویروسی است که در کشورهای در حال توسعه بیشتر در همان سنین کودکی و در کشورهای صنعتی اغلب در بزرگسالان عارض می شود. این بیماری یکی از معضلات جهانی است و 75% مردم جهان در مناطقی زندگی می کنندکهسطوح بالای عفونت وجود دارد0 بیش از دو میلیارد نفر در سراسر جهان ، شواهدی ناشی از ویروس هپاتیت در گذشته و حال را دارند و حدود 350 میلیون نفر در دنیا مبتلا به عفونت مزمن با HBV می باشند . از این جهت دنیا را به سه منطقه با شیوع بالا ، متوسط و پائین تقسیم بندی کرده اند . در مطالعه ای که 7 سال قبل در ایران انجام شده است ، 7/1 % از مردم کشور به این عفونت دچار بوده اند. البته شیوع عفونت در مناطق مختلف کشور متفاوت است که کمترین آن در شیراز با 07/1 % و بیشترین آن از کولی های مقیم اطراف شهر کرد با حدود 15% گزارش شده است .
انتقال در خانواده :
عوامل زیادی در ارتباط با راههای انتقال بین اعضای خانواده ذکر شده است از جمله تماس جنسی ، مادر به فرزند ، تماس با مایعات بدن شخص آلوده مثل زخمهای پوستی و استفاده از وسایل بهداشتی مشترک همچون مسواک ، ناخن گیر ، تیغ خود تراش و... می باشد .
عوامل مرتبط :
عوامل متعددی با انتقال بیشتر عفونت و عوارض آن در ارتباط می باشند که از آن جمله می توان وضعیت HBeAg را در فرد مبتلا نام برد که در مطالعات متعددی به این مسئله اشاره شده که انتقال از مادر به فرزند در مواردی که HBeAg مثبت است بیشتر است و همچنین در تماس بین اعضای خانواده نیز به مراتب بیشتر دیده می شود.سن موقع ابتلا نیز تاثیر واضحی بر سیر بعدی ویروس در بدن اِعمال می کند .و در مردان شیوع بیماری بیشتر از زنان گزارش شده است. بعضی مشاغل در معرض خطر بیشتری قرار دارند.
مارکرهای ویرولوژیک:
مارکرهای ویرولوژیک ویروس هپاتیت B عبارت است از:HBsAg ، HBcAb، HBeAg، HDVAb
افراد خانواده ی Indx case شامل: پدر ، مادر ، خواهر ، برادر ، همسر و فرزندان می باشد.
ژنوتیپ ویروس هپاتیت B: هپاتیت B بر حسب ژنوتیپ به 10 ژنوتیپ تقسیم بندی می شوند( از A تا J). بیشترین مطالعه روی ژنوتیپ های A, B, C ,D انجام شده است.
HBsAg: آنتی ژن سطحی هپاتیت B است که با روش ELISA قابل بررسی آزمایشگاهی است.
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعهمطالعه بصورت مقطعی توصیفی - تحلیلی( Cross – Sectional) انجام خواهد شد.
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)افراد مراجعه کننده به کلینیک عفونی که آزمایش آنتی ژن سطحی هپاتیت ب آنها مثبت شود بعنوان بیمار و اعضای خانواده آنان
پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آنبا توجه باینکه شیوع مارکرهای ویرولوژیک در اطرافیان Index case بیماری مورد نظر از 20 تا حدود 60 % در مطالعات و مناطق مختلف گزارش گردیده است لذا با سطح اطمینان 95 % و میزان خطای 6)%( تعداد نمونه345 نفر محاسبه شده است. از آنجائیکه ممکن است تعدادی از افراد خانوار از شرکت در طرح خوداری نمایند تعداد نمونه ها با حاشیه اطمینانی 400 نفر در نظر گرفته شد. همچنین با توجه به بعد خانوار حدود 4 نفر تعداد index case هم 100 نفر محاسبه گردید. P=0.4 q=0.6 d= 0.06
n= (z^2 (p×q))/d^2 n=(3.84×0.4×0.6)/(0.06×0.06)=345
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)در این مطالعه نمونه گیری نداشته بلکه نمونه ها بصورت ثبت نام تجمعی از بین افراد مراجعه کننده به کلنیک عفونی انتخاب میشوند .
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)روش جمع آوری داده ها بصورت پرسشنامه (ضمیمه ) با استفاده از تکنیک مصاحبه و تکمیل فرم اطلاعاتی و همچنین آزمایش خون و جمع آوری نتایج آنها انجام خواهد گرفت .
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)ابتدا بیمارانی که به کلینیک عفونی مراجعه مینمایند در صورتی که مبتلاء به هپاتیت مزمن B باشند (هپاتیت B در آنها با روش الیزا تأئید شده باشد) انتخاب میشوند سپس در خصوص انجام طرح و کارهاییکه در طرح انجام میشود به افراد منتخب توضیح کافی داده شده و فرم رضایت شرکت در طرح ارایه که در صورت رضایت و امضا آن در لیست طرح ثبت نام بعمل میآید و در همان جلسه اطلاعات اولیه حاوی اطلاعات دموگرافیک و فاکتورهای خطر و برای اعضای خانواده اطلاعات در مورد وضعیت دموگرافیک و نسبت با فرد مبتلا با استفاده از پرسشنامه تکمیل میشود. سپس در تاریخ های تعیین شده بیمار و اعضای خانواده بیمار به کلینیک مراجعه و وضعیت HBsAg و Anti HBc و Anti HBs اعضای خانواده فرد مبتلا به روش الیزا مورد بررسی قرار خواهد گرفت و بدین ترتیب میزان فراوانی مارکرهای هپاتیت B در جامعه تحت بررسی تعیین گردیده و میزان واقعی آن با فاصله اطمینان 95% محاسبه می گردد ، همچنین اطلاعات مربوط به فاکتورهای خطر با استفاده از پرسشنامه و جامعه مورد مطالعه بررسی می گردد سپس در بین اعضای خانواده که مبتلا به هپاتیت باشند و فرد مبتلا با استفاده از آزمایش ژنتیکی ، ژنوتیپ ویروس هپاتیت B در آنها مورد بررسی قرار خواهد گرفت و پس از تکمیل تعداد نمونه مورد نیاز اطلاعات جمع آوری و با استفاده از فرمولهای مورد نظر تحلیل خواهند شد.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)اختلاف متغییرهای کیفی و ریسک فکتورها با استفاده از آزمون کای دو و ORمورد بررسی قرار خواهد گرفت
اختلاف متغییرهای کمی با استفاده از آزمون تی و یا ANOVA مورد بررسی قرار خواهد گرفت
سطح معنی دار آزمونها 5% و با آزمونهای دو طرفه خواهد بود .
ملاحظات اخلاقی راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی
دارای آزمودنی انسانی در جمهوری اسلامی ایران
1) هدف اصلی هر پژوهشباید ارتقای سلامت انسانها توأم با رعایت کرامت و حقوق ایشان باشد.
3) پژوهش بر انسان فقط در صورتی توجیهپذیر است که منافع بالقوهی آن برای هر فرد آزمودنی بیشتر از خطرهای آن باشد. در پژوهشهای دارای ماهیت غیر درمانی، سطح آسیبی که آزمودنی در معرض آن قرار میگیرد نباید بیشتر از آنچه باشد که مردم عادی در زندگی روزمرهی خود با آن مواجه میشوند. حصول اطمینان از این امر برعهدهی طراحان، مجریان و همکاران پژوهش و تمامی شوراهای بررسی یا پایشکنندهی پژوهش از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش است.
13) کسب رضایت آگاهانه و آزادانه در هر پژوهشی که بر روی آزمودنی انسانی اجرا میشود، الزامی است. این رضایت باید به شکل کتبی باشد. در مواردی که اخذ رضایت آگاهانهی کتبی غیر ممکن یا قابل صرفنظر باشد، باید موضوع با ذکر دلایل به کمیتهی اخلاق منتقل شود. در صورت تأیید کمیتهی اخلاق، اخذ رضایت کتبی قابل تعویق یا تبدیل به رضایت شفاهی یا ضمنی خواهد بود.
14) اگر در طول اجرای پژوهش تغییری در نحوه اجرای پژوهش داده شود یا اطلاعات جدیدی به دست آید که احتمال داشته باشد که بر تصمیم آزمودنی مبنی بر ادامهی شرکت در پژوهش تاثیر گذار باشد، باید موضوع به اطلاع کمیتهی اخلاق رسانده شود و در صورت موافقت کمیته با ادامهی پژوهش، مراتب به اطلاع آزمودنی رسانده شود و رضایت آگاهانه مجددا اخذ گردد.
19) عدم قبول شرکت در پژوهش، یا ادامه ندادن به همکاری، نباید هیچگونه تأثیری بر خدمات درمانی که در همان مؤسسه – نظیر بیمارستان – به فرد ارائه میشود، داشته باشد. این موضوع باید در فرایند اخذ رضایت آگاهانه، به آزمودنی اطلاع داده شود.
27) در پایان پژوهش، هر فردی که بهعنوان آزمودنی به آن مطالعه وارد شده است، این حق را دارد که دربارهی نتایج مطالعه آگاه شود و از مداخلات یا روشهایی که سودمندیشان در آن مطالعه نشان داده شده است، بهرهمند شود.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاممکن است افراد تمایل به شرکت در طرح نداشته و همکاری لازم را نداشته باشند که با ستفاده از مهارتهای ارتباط فردی و توجیه آنها از اینگونه محدودیتها کاسته شود .
کلمات کلیدیژنوتیپ ویروس هپاتیت B ، آنتی ژن سطحی ویروس هپاتیت B، انتقال داخل خانوادگی ویروس هپاتیت B
فهرست منابع و مراجع1. Margaret JK, Chloe L. cha.146. mandell, Douglas and Bennett’s . Principle and practice of infectious disease. Seventh edition. Printed in the united state: Churchill Livingstone Elsevier; 2010:2059-86.
2. Pan CQ ,Zhang JX ." Natural History And Clinical Consequences Of Hepatitis B Virus Infection . Int J Med Sci 2005;2(1):36-40
3. Margaret James Koziel, Siddiqui Aleem "Hepatitis B Virus and Hepatitis Delta Virus. Mandell Principles And Practice Of Infectious Diseases 2005 , 1883-1874
4. Alter MJ. Epidemiology of hepatitis B in Europe and worldwide. J Hepatol 2003; 39: APMAHV,Paris,France Mangmentof Patients with Viral Hepatitis, 2004.
5. دکتر فرشته عسکری ، دکتر مهرداد حق ازلی راهنمایی کشوری مراقبت از هپاتیت ب 1386
6. Liu CJ1, Kao JH.Global perspective on the natural history of chronic hepatitis B: role of hepatitis B virus genotypes A to J.Semin Liver Dis. 2013; 33(2):97-102.
7. Tanwar S1, Dusheiko G.Is there any value to hepatitis B virus genotype analysis?Curr Gastroenterol Rep. 2012; 14(1):37-46.
8. Alizadeh AH, Ranjbar M. intra familial prevalence of hepatitis B virologic markers in HBsAg positive family members in Nahavand, Iran. World Gastroenterol 2005;11(31):4857-4860
9. دکتر مسعود صالحی – دکتر اسماعیل صانعی مقدم . فراوانی عفونت هپاتیت ب در زاهدان . طبیب شرق - سال پنجم- شماره4 زمستان 82
10. Gurol E, Saban C,Oral O,Cigdem A,Armagan A."Trends in hepatitis B and hepatitis C virus among blood donors over 16 years inTurkey ."Eur J Epidemiol.2006;21:299-305
11. Bashawri LA, Fawaz NA, Ahmad MS, Qadi AA, Almawi WY."Prevalence of seromarkers of HBV and HCV among blood donors in eastern Saudi Arabia, 1998-2001." Clin Lab Haematol 2004; 26: 225-228.

12. Ameen R, Sanad N, Al-Shemmari S, et al." Prevalence of viral markers among first-time Arab blood donors in Kuwait."Transfusion 2005; 45: 1973-1980.

13. Quddus A, Luby SP, Jamal Z, Jafar T. Prevalence of hepatitis B among Afghan refugees living in Balochistan, Pakistan. Int J Infect Dis 2006; 10: 242-247.

14. Al-Shamahy H. Prevalence of hepatitis B surface antigen and risk factors of HBV infection in a sample of healthy mothers and their infants in Sana’a, Yemen. Ann Saudi Med 2000; 20:5-6.

15. Al Awaidy S, Abu-Elyazeed R, Al Hosani H, et al. Seroepidemiology of hepatitis B infection in pregnant women inOman, Qatar and the United Arab Emirates. J Infect 2006; 52:202-206.

16. Saab BR, Nassar NT, Musharrafieh U, Araj GF, Khogali M.Prevalence of hepatitis B in a presumably healthy Lebanese population. J Med Liban 2007; 55: 11-14.

17. Toukan AU. Strategy for the control of hepatitis B virus infection in the Middle East and North Africa. Middle East Regional Study Group. Vaccine 1990; 8: S117-S121.

18. Seyed Asad A, Rafe M.J, Donahue, Huma Qureshi, Sten H, Vermud."Hepatitis B and hepatitis C and risk factors" International Journal of Infectious Diseases, vol 13, Issue 1,January 2009,page9-19

19. Rosa Zampino Salvatore Lobello, Maria Chiaramonte, Carla Venturi-Pasini, Uga Dumpis, Mark Thursz, Peter Karayianni Intra-familial transmission of hepatitis B virus in Italy: phylogeneticsequence analysis and amino-acid variation of the core gene Journal of Hepatology 36 (2002) 248–253

20. Varsha T, Seyed N. Kazim, Rajkumar C. Guptan, Veena Malhotra, and Shiv K. Sarin. Molecular Epidemiology and Transmissionof Hepatitis B Virus in Close Family Contactsof HBV-Related Chronic Liver Disease Patients Journal of Medical Virology 70:520–528 (2003)

21. Ucmak H, Faruk kokoglu O, Celik M, Ergun U.G.O. Intra-familial spread of hepatitis B virus infection ineastern Turkey Epidemiology of. Infectious Diseases 2007 ; P 1 - 6

22. Mohammad Alizadeh AH, Ranjbar M, Ansari S, et al. Intrafamilial prevalence of hepatitis B virologic markers in HBsAgpositive family members of Nahavand (Iran) World Journal of Gastroenterology 2005;11(31):4857-4860

23. Pourshams A, Malekzadeh R, Nasiri J. Prevalence, risk factors and intrafamilial spreading ofHepatitis B Virus in Gonbad, Iran Journal of Gastroenterology and Hepatology (2006) 21 (Suppl. 2)

24. Attaullah S, Rehman Su, Khan S, Ali I, Ali S, Khan SN. Prevalence of Hepatitis B virus genotypes in HBsAg positive individuals of Afghanistan. Virology Journal 2011, 8:281
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
Thakur 2003 (HBV)(Family).pdf1392/12/15125870دانلود
Ucmak 2007 (HBV)(Family)(Tyrkey).pdf1392/12/15108508دانلود
Govahi daneshjoo.jpg1392/12/1790296دانلود
form.jpg1392/12/1797931دانلود
Govahi groh.jpg1392/12/1776868دانلود
Govahi Mojri.jpg1392/12/1760826دانلود
Ostad rahnama.jpg1392/12/17116619دانلود
ravesh Search.jpg1392/12/17355327دانلود
ravesh tahghig.jpg1392/12/17353749دانلود
proposal_Dr.Jahantigh.docx1393/03/02172062دانلود
1743-422X-8-281.pdf1393/03/02241631دانلود
proposal_Dr.Jahantigh_bad az davari.docx1393/03/11169165دانلود
proposal_Dr.Jahantigh_bad az davari nameh 1431.docx1393/04/17173290دانلود
proposal_Dr.Jahantigh_Akharin eslahi.docx1393/05/05175405دانلود
nahaee.docx1393/05/11175997دانلود
1_225_davari scientific.docx1393/05/1122719دانلود
Pasokh Davaran.docx1393/07/2714345دانلود
Propozal nahaei Dr.Djahantigh.docx1393/09/15173250دانلود
Propozal nahaei. Dr.Djahantigh.docx1393/09/19173805دانلود