بررسی میزان اثربخشی پانسمان پرده آمنیوتیک نسبت به پانسمانهای معمولی در جراحی پری آنال خرگوش

Evaluation of the efficacy of amniotic membrane dressings than conventional dressings in rabbit perianal surgery


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 6743
عنوان فارسی طرح بررسی میزان اثربخشی پانسمان پرده آمنیوتیک نسبت به پانسمانهای معمولی در جراحی پری آنال خرگوش
عنوان لاتین طرح Evaluation of the efficacy of amniotic membrane dressings than conventional dressings in rabbit perianal surgery
نوع طرح
محل اجرای طرح مدیریت توسعه فناوری سلامت
رسته مطالعاتی مورد شاهدی
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 12

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
هادی اکاتیهمکاراجراء طرحدکترای حرفه ای hadiokati@gmail.com
علیرضا خزاعیمجری اول دکترای تخصصی alireza-khazaei@yahoo.com
معصوم خوش فطرتمجری دومنظارت بر آزمایش نمونه هافلوشیپdrkhoshfetrat@yahoo.com
نرجس سرگلزاییمشاور دکترای تخصصی sargolzaeinarges@gmail.com
غلامرضا کمیلیمشاور متخصصrkomeili@gmail.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی میزان اثربخشی پانسمان پرده آمنیوتیک نسبت به پانسمانهای معمولی در جراحی پری آنال خرگوش
خلاصه طرح به لاتینEvaluation of the efficacy of amniotic membrane dressings than conventional dressings in rabbit perianal surgery
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش
کانال انال حد تحتانی لوله گوارش را تشکیل می دهد که از محل anorectal آغاز و به anal verge (لبه مقعد) ختم می شود که بخش آنورکتال در زیر ناحیه راسی coccyx قرار دارد و بخش anal verge نیز که در ناحیه پرینه قرار دارد توسط پوشش سنگفرشی مفروش گردیده است.
پیگمانتاسیون ناحیه anal verge نشان دهنده اسفنکتر خارجی مقعد است.
معمولا شناسایی دقیق مرز anal verge کار سختی است به خصوص در مردانی که بخش پرینه شان در این ناحیه نمای قیفی دارد،گر چه چین خوردگی های بخش اپی تلیوم خارجی به وسیله الیاف لایه longitudinal می تواند به عنوان یک لندمارک به حساب آید.
کانال آنال شامل: یک لایه اپی تلیال داخلی،یک ساب اپی تلیال عروقی،اسفنکتر داخلی و خارجی و بافت فیبروماسکولار حمایتی است.
این کانال چیزی در حدود 2.5 تا 5 سانتی متر در برزگسالان طول دارداگر چه دیواره قدامی آن کمی کوتاهتر از دیواره خلفی آن است و این کوتاهی در زنان چشمگیرتر است. در این راستا در حالت استراحت این کانال را در راستای قدامی-خلفی به صورت بیضی می بینیم.
کانال آنال از نمای خلفی توسط لیگامان آنوکوکسیژیال به استخوان coccyx متصل گردیده است، که این لیگامان یک ساختار فیبروالاستیک میانی است که ممکن است شامل قطعات عضله اسکلتی باشد و حدفاصل نمای خلفی کانال و coccyx قرار دارد.دقیقا بالای همین بخش رافح levator plate قرار دارد که حاصل ادغام دو لبه iliococcygeus است و از قدام با puborectalis ادغام شده است. در میان این دو ساختار فضایی به نام post anal قرار دارد.
آنوس از اطراف و خلف توسط یک بافت چربی احاطه شده که در داخل حفره ischioanal قرار دارد،این فضا یک مکان بالقوه جهت سپسیس پری آنال بوجود آورده است.
خارهای ایسکیال نیز ممکن است در اطراف این ناحیه لمس شوند که اعصاب پودندال از روی آنها می گذرند.
پوشش کانال آنال:
بخش فوقانی کانال آنال توسط یک اپی تلیوم ستونی مشابه رکتوم مفروش گردیده است. که شامل سلول های ترشحی و جذبی و تعداد زیادی غدد توبولار یا کریپت است. (1)

Referred pain

1.haemorrhoid :به صورت یک بزرگ شدگی غیرطبیعی در محدوده آنال بروز می کند که ممکن است یکی از دلایل این امر عدم درناژ مناسب خون این ناحیه توسط شبکه وریدی باشد.
انواع این بیماری شامل :هموروئید داخلی و خارجی است، که هموروئید داخلی به سبب سستی و عدم استحکام کافی ناحیه ساب موکوزال بخش فوقانی کانال شیوع بیشتری دارد.
در این میان هرگونه اقدام تهاجمی در ناحیه آنال تحتانی به واسته وجود شبکه حسی قوی می تواند بسیار دردناک باشد، بر خلاف ناحیه آنال فوقانی که فاقد گیرنده های حسی است.

2.anal fissure : این بیماری به صورت برش یا پارگی های عمودی در ناحیه آنال است که شیوع بالایی نیز ندارد. معمولا مزمن شدن و یا عدم بهبودی این ضایعات ناشایع است.از جمله مکان های شایع این ضایعه در خط وسط بخش قدامی و خلفی است زیرا استرس ها برپایه موقعیت فیبرهای اسفنکتر خارجی بیشتر در این ناحیه متمرکز است.

3.cryptoglandular sepsis & fistula in ano
عفونت غدد آنال دلیل اصلی برای سپسیس آنال و تشکیل cryptogenic fistula است. زیرا خیلی از این غدد به محل اسفنکتر داخلی گسترش می یابند.(1-2)
Fistula یکی از بیماریهای مهم ناحیه آنال است که در اکثر موارد درمان آن عمل جراحی است(3)و روش های تشخیصی متفاوتی نیز در این راستا وجود دارد از inspection،palpation برنامه های راهبردی قانون goodsall ، پروتوسکوپی،سیگموئیدسکوپی و...(4)

به طور طبیعی یکی از شایع ترین مکان های التهاب چرکی غدد آپوکرین ناحیه آنال است (30%)که خود سهم اعظمی از جراحی های این ناحیه را شامل می شود که این بیماران اغلب با شکایت آبسه و سینوس های مزمن ناحیه آنال مراجعه می کنند.
معمولا این افراد تحت اعمال جراحی گسترده ای در ناحیه پری آنال قرار می گیرند .شروع مراقبت های بعد از عمل در این افراد به گونه ای است که در سه روز اول پانسمان hydrocolloid به صورت روزانه در محل جراحی قرار می دهند، استفاده از این پانسمان می تواند عدم راحتی بیمار را کاهش دهد و باعث تحرک سریع تر بیمار پس از عمل شود.از طرفی این پانسمان می تواند میزان درد این ناحیه را بیشتر از پانسمان گاز معمولی کاهش دهد و باعث سرفه جویی در وقت پرستاران شود (5).

به طور کلی امروزه بدنبال جراحی های پری آنال پانسمان جایگاه خاصی ندارد و معمولا زخم ها به صورت باز سیر بهبودی را طی می کنند و امروزه بیشتر روند درمانی به سمتی رفته که بیمار زخم باز خود را با نشستن در آب داغ حدود 40درجه سانتی گراد یا 104 درجه فارنهایت به سمت بهبودی پیش می برند(6)

بررسی متون:
1.در مطالعه ای که بر روی 200 بیمار دچار سوختگی توسط دکتر قلمبر و همکارانشان در بیمارستان شهر اهواز در سال 2000 به انجام رسید مشخص گردید که میزان عفونت پس از درمان در این دو گروه 100 تایی به نفع اثربخشی بالای پانسمان آمنیوتیک ممبران نسبت به پانسمانهای معمولی به طوری که میزان عفونت پس از درمان در این گروه 2 مورد و در روش معمول 17 مورد بوده است.(7)

2.در مطالعه ای که توسط دکتر علی اکبر محمدی و همکارانشان در بیمارستان سوختگی شیراز در سال 2009 به انجام رسید مشخص گردید که تاثیر پانسمان آمنیوتیک ممبران بر بیماران که کمتر از 20% سوختگی داشتند از لحاظ نیاز به پیوند پوست، شدت درد و زمان بهبودی بسیار کمتر بوده است.(8)

3.در مطالعه ای که توسط luc Michel در بین سالهای 1982 تا 1984 بر روی 5 بیمار دارای مشکلات ناحیه پری آنال انجام شد مشخص گردید که پانسمان هیدروکلوئید بهتر از گاز معمولی در مراقبت های پس از عمل است.(7)

4.در مطالعه ای که توسط دکتر Jui-Yung Yang در یکی از مراکز سوختگی کشور تایوان بر روی 18 بیمار دچار سوختگی به انجام رسید مشخص گردید که پانسمان با تخم مرغ می تواند تاثیر به سزایی نسبت به پانسمان با (-glucan collagen), داشته باشد.(9)

5.در مطالعه ای که توسط سید حمید صالحی و همکارانش در بیمارستان مطهری شهر تهران در سال 2012 به انجام رسید جمعیتی شامل 42 بیمار که دارای درجات سوختگی 2 و 3 بودند در دو گروه مورد و شاهد تقسیم شدند و در این دو گروه میزان اثر بخشی 2 پانسمان آمنیوتیک ممبران و گاز وازلین مورد ارزیابی قرار گرفت که در نهایت گرچه اختلا معناداری در بهبودی زخم ها حاصل نشد اما میزان راحتی بیماران و همچنین میزان تعداد دفعات پانسمان در آنها به طور معناداری بهبود یافت(10)
حال با توضیحات داده شده به نظر میرسد جای این پرسش خالی است که آیا پس از این موفقیت های حاصله در زمینه درمان زخم های سوختگی و غیره با آمنیوتیک ممبران آیا این پانسمان نمی تواند مشکلات حاصله از دوره بهبودی جراحی های پری آنال را مرتفع کند؟ در این راستا هدف ما از این مطالعه بررسی این موضوع خواهد بود که آیا می توان در جهت تسریع روند درمانی و کیفیت آن از پانسمان آمنیوتیک ممبران استفاده کرد؟


سوالات و / یا فرضیات پژوهش1- آیا سرعت بهبودی زخم در پانسمان آمنیوتیک ممبران و پانسمان معمولی بر اساس یافته های پاتولوژیک متفاوت است؟
2- آیا با استفاده از پانسمان آمنیوتیک ممبران می توان میزان نیازمندی به تعویض پانسمان را نسبت به روش معمول کاهش داد؟
3- آیا با استفاده از پانسمان آمنیوتیک ممبران میزان عفونت زخم کمتر خواهد بود؟
فرضیات:
• سرعت بهبودی زخم در پانسمان آمنیوتیک ممبران و پانسمان معمولی متفاوت است
هدف کلی طرحتعیین میزان اثربخشی پانسمان پرده آمنیوتیک نسبت به پانسمانهای معمولی در جراحی پری آنال خرگوش
اهداف اختصاصی• مقایسه اثربخشی پانسمان آمنیوتیک ممبران و معمولی بر اساس یافته های پاتولوژی
• تعیین تعداد دفعات تعویض پانسمان در روش معمولی و پرده آمنیوتیک
• مقایسه میزان عفونت زخم در روش معمولی با روش پرده آمنیوتیک
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح
تعریف واژه های تخصصی
نوع مطالعهتجربی clinical trial-
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)خرگوش های در محدوده وزنی 1 تا 1.5 کیلو که در اتاق حیوانات دانشگاه علوم پزشکی زاهدان نگهداری می شوند
حجم نمونه و روش محاسبه آنتعداد 20 سر خرگوش که به طور تصادفی در دو گروه 10تایی تقسیم شده اند.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)تصادفی ساده : در این روش خرگوش ها از شماره 1 تا 20 به صورت تصادفی شماره گذاری می شوند و خرگوشهایی که شماره های فرد دارند در گروه A و شماره های زوج در گروه B قرار می گیرند.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)جمع آوری داده ها در این مطالعه به روش مشاهده رفتار حیوان و مشاهده روند بهبودی زخم ها خواهد بود به طوری که اطلاعات حاصل از این موارد در 15 روز تحت نظر قرار خواهند گرفت و پانسمان آنها به صورت روزانه تعویض خواهد شد
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)در راستای تحقق این طرح تعداد 20 خرگوش که از مرکز پزشکی مقایسه ای و تجربی دانشگاه علوم پزشکی شیراز خریداری شده اند و از لحاظ سلامت به تایید مرکز حیوانات آزمایشگاهی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان رسیده اند انتخاب می شوند و به دو گروه مورد(که از این پس A )و گروه شاهد(که از این پس B نامیده می شود) تقسیم می شوند و هر گروه شامل10 عضو خواهد بود
هر دو گروه A و B در یک روز توسط یک پزشک متخصص جراحی عمومی در شرایط استریل و تایید شده تحت عمل ناحیه آنال قرار خواهند گرفت .
جهت ایجاد شرایط عمل حیوانات توسط دو داروی کتامین و زایلوزین که به ترتیب با دوزاژ 40-80 mg/kg و 5-10 mg /kg به صورت داخل صفاقی تزریق خواهند شد بیهوش خواهند شد ( بر طبق گاید لاین RODENT ANESTHESIA & ANALGESIA FORMULARY )
در راستای تحقق این امر حیوانات گروه A پس از عمل توسط پرده امنیوتیک ممبران و گروه B بدون اعمال هیچ موردی محل عملشان بسته خواهد شد و پروسه درمانی را برای 5 روز به صورت بسته طی خواهند نمود بعد از روز 5ام کلیه زخم ها باز خواهند شد و ادامه ی مسیر برای هر دو گروه به صورت یکسان یعنی شستشوی روزانه با نرمال سالین خواهد بود.
این پروسه به طور کامل توسط دو تکنسین اختصاصی هر گروه برای مدت دو هفته مونیتور خواهد شد و اطلاعات حاصل از آن در پرونده ها وارد خواهد شد
و در نهایت پس از مدت 15 روز کلیه حیوانات تحت شرایط پروتکل کشته خواهند شد و از محل اسکار زخم ها بیوپسی گرفته خواهد شد و برای گزارش پاتولوژیست ارسال خواهد شد.
لازم به ذکر است پرده های آمنیوتیک از زایشگاه زاهدان و از مادرانی تهیه خواهد شد که در گذشته هیچ گونه سابقه بیماری خاصی را نداشته اند تهیه می شود و خون بند ناف این موارد نیز جهت رد هرگونه عفونت قابل انتقال تست خواهد شد
سایر مراحل ایزولاسیون آمنیوتیک ممبران ها نیز به دقت تحت کنترل خواهد بود به گونه ای که این موارد چندین نوبت تحت شستشو با normal saline و sodium hypochlorite 0.05 % قرار خواهند گرفت
از طرفی نیز پرده های آمنیوتیک بعد از تحویل و قبل از مصرف در سرم نرمال سالین به مدت 10-5 دقیقه و در دمای 24درجه نگه داری خواهند شد تا از دهیدراسیون احتمالی ممانعت به عمل آید

روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)جهت آنالیز داده ها از آزمون mannwithny استفاده خواهد شد و سطح معنی دار ی این آزمون های آماری کمتر از 05/0 در نظر گرفته شده است

اطلاعات بعد از جمع اوری وارد نرم افزار SPSS خواهد شد.

برای هر گروه در هر هفته یک جدول طراحی خواهد شد و در مجموع اطلاعات در 2 هفته به صورت روزانه ثبت می گردد
نمونه چک لیست برای یک هفته
حال عمومی بر پایه مشاهده مسئول مورد نظر و مقایسه رفتار و تغذیه حیوان با روزهای گذشته کامل خواهد شد(بهتر- ثابت – بدتر)
میزان کانترکشن نیز بر پایه مشاهدات مسئول و بر پایه درصد و اندازه گیری طول و عرض زخم بر پایه میلی متر انجام خواهد پذیرفت


هفتم ششم پنجم چهارم سوم روز دوم روز اول موارد
حال عمومی
خونریزی
وجود PAS
نمره پاتولوژِیک

در مورد سایر متغییرها نیز به تعداد روزهای تحت درمان چنین جداولی رسم خواهد شد

ملاحظات اخلاقی در تمامی مراحل آزمایشات با حیوانات مطابق پروتکل مصوب کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان رفتار خواهد شد .
کد 2 و 6
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها
کلمات کلیدیAmniotic membrane – anal surgery- biological dressing
فهرست منابع و مراجع


1.textbook of gray’s anatomy 39th -section7-chapter 84(gastrointestinal tract-large intestine-anal canal)

2.textbook of schwartz’s principles of surgery – 9edition-part 2-chapter 29(colon,rectum,anus)

3. Evalution of Fustulectomy and Primary Skin Grafting in Low Fistula in Ano- Manoj Kumar Mahajan, Vishal Gupta, S.R. Anand-jk science Vol. 9 No. 2, April-June 2007


4. Kuijpers H C. Fistulography for fistula in ano. Dis Colon
Rectum 1985; 28; 103-04

5.use of hydrocolloid dressing following wide excition of perianal hidradenitis suppurativa-luc Michel-published by the royal society of medicine

6.surgery for perianal abscess or fistula in ano - Colon and Rectal Surgery
Division of UMass Memorial Medical Center

7. Medical Journal of Islamic Academy of Sciences 13:3,115-118, 2000

8. Human Amniotic Membrane Dressing: an
Excellent Method for Outpatient Management
of Burn Wounds-Ali Akbar Mohammadi- Iran J Med Sci March 2009; Vol 34 No 1 61

9. Egg Membrane as a New Biological Dressing in Split-Thickness
Skin Graft Donor Sites: A Preliminary Clinical Evaluation-Chang Gung Med J Vol. 26 No. 3
March 2003

10.Evaluation of Amniotic Membrane Effectiveness
in Skin Graft Donor Site Dressing in Burn Patients-seyed hamid salehi-
13 September 2012 / Accepted: 17 January 2013
# Association of Surgeons of India 2013

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
metodologhy.doc1393/09/10248320دانلود
DSC03933.gif1393/10/022164645دانلود
DSC03936.JPG1393/10/02639580دانلود
P_20140512_113113.jpg1393/10/02393431دانلود
empty box.docx1393/10/0213838دانلود
137_334_check-list.doc1393/10/0393696دانلود
nahaee.doc1393/10/03248832دانلود
nahaee eslah shode.doc1393/12/04250368دانلود
eslahat.docx1393/12/0414439دانلود