
| کد طرح | 6755 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثربخشی مدافینیل در درمان بیماران وابسته به آمفتامین و متامفتامین در شهر زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | The effect of modafinil as treatment in amphetamine and methamphetamine dependent patients in Zahedan |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان بهاران زاهدان |
| زمان اجرا -روز |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| امیر ادیبی | دستیاری پزشکی | amir771155@yahoo.com | ||
| مریم لشکری پور | مجری | استاد راهنما | دکترای تخصصی | dr_lashkaripour@yahoo.com |
| فرزانه فرجیان مشهدی | مشاور | مشاور علمی | دکترای تخصصی | dr_farajian@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی اثربخشی مدافینیل در درمان بیماران وابسته به آمفتامین و متامفتامین در شهر زاهدان |
| خلاصه طرح به لاتین | The effect of modafinil as treatment in amphetamine and methamphetamine dependent patients in Zahedan |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | مصرف متامفتامین و وابستگی به آن یک معضل جدی سلامت عمومی است که به مرحله اپیدمی جهانی رسیده است1 و حوزه های مختلف اجتماعی را تحت تاثیر قرار داده و صرف منابع هزینه ای طبی و روانپزشکی سنگینی را به جامعه تحمیل کرده است.2 مناطقی که ضریه سختی از این مشکل خوردند شامل شرق و جنوب شرقی آسیا و استرالیا و غرب و میانه غربی امریکا ومناطق مختلفی از بریتانیا را شامل می شود.1 تقریبا 8% بیماران پذیرش شده جهت برنامه های درمانی وابسته به مواد، مرتبط با استیمولانتها یا سوءمصرف متامفتامین می باشد.2
در مطالعه ای مقایسه ای بین مراجعین به کلینیک ترک اعتیاد بیمارستان روانپزشکی زاهدان در سالهای 88 تا 90 نیز میزان مصرف کنندگان شیشه یا متامفتامین از حدود 6% به 20% افزایش یافته است3 و در شش ماهه دوم سال 91 براساس اطلاعات داده شده از آزمایشگاه بیمارستان بهاران از تعداد 1408 تست آمفتامین و متافتامین 376 تست مثبت شده است. مدیرکل درمان و حمایتهای اجتماعی ستاد مبارزه با مواد مخدر نیز اعلام کرده است که علائم روانپریشی ناشی از مصرف محرکها در معتادان شیشه مشهود است و براساس گزارشها ۵۰ درصد تختهای بخش های روانپزشکی به دلیل سایکوز یا روانپریشی های ناشی از مصرف شیشه اشغال شده است. این روند آسیب جدی به بخش درمان بیماران مبتلا به اختلالات روانپزشکی وارد می کند(4). مت امفتامین یک فرم قوی از آمفتامین است که سوء مصرف کنندگان آن را به صورت استنشاقی، تدخین تزریق داخل وریدی و خوراکی مصرف می کنند.1و5 اثرات روانشناختی آن ساعتها پس از مصرف طول می کشد و به خصوص اثرات قوی دارد. مت امفتامین تاثیر اولیه خود را از طریق آزادسازی کاتکولامینها (به خصوص دوپامین) از پایانه های پیش سیناپسی اعمال می کنند. این اثرات به خصوص برای نورونهای دوپامینرژیک که از ناحیه تگمنتال شکمی به قشر مخ و ناحیه لیمبیک کشیده می شوند، قوی تر است. این مسیر را مسیر پاداش(reward pathway) نامیده اند و فعال شدن آن احتمالا مکانیسم اعتیادآورعمده آمفتامین ها است.5 ولع مصرف، هسته اصلی مصرف مواد است. اثرات کوتاه مدت آن شامل یک یورش اولیه(rush ) و افزایش انرژی، احساس عمومی خوب بودن و افزایش اشتها است که 6-8 ساعت طول می کشد. متا آمفتامین ها در افزایش میل و بی پروایی جنسی نیز موثرند.6 عوارض مصرف مت آمفتامین شامل بی قراری، بی خوابی، هیپرتایمی و احتمالا تشنج می باشد.1 مصرف طولانی مدت آن می تواند منجر به اعتیاد، آشفتگی خلقی، پارانویا(paranoia )، آژیتاسیون، جنون، اختلال شناختی7، مسمومیت و مرگ گردد.1و8 در سال های اخیر، شیوع مسمومیت با مواد مخدر و مواد روان گردان از جمله آمفتامین ها به خصوص در میان افراد جوان رو به افزایش است.9 قطع مت آمفتامین پس از یک دوره مصرف مستمر و طولانی مدت منجر به بروز سندروم ترک شامل خلق ناخوشایند(dysphoric )، احساس ضعف و ناتوانی و بی حالی، اضطراب، کابوس شبانه و آشفتگی خواب ، سردرد، تعریق شدید، گرفتگی عضلانی، و کرامپ شکمی و افزایش اشتها در بیمار خواهد شد.5و10 نشانه های ترک طی 2-4 روز به اوج می رسدو ظرف یک هفته فروکش میکند. جدی ترین نشانه ترک افسردگی است که ممکن است با افکار یا رفتار خودکشی همراه باشد.5 هر چند هنوز درمان دارویی پذیرفته شده ای برای بسیاری از علایم وابسته به مصرف متامفتامین وجود ندارد که احتمالا به این دلیل است که دانش ما در خصوص مکانیسمهای مولکولی و سلولی زمینه ای ایجاد کننده جنون و وابستگی ناشی از مت امفتامین محدود است.8 پیشرفت در فارماکوتراپی مت امفتامین هنوز در مراحل اولیه است و شواهد اشکاری از اثربخشی درمان هنوز مشاهده نشده است.1و11 داروهای مختلفی مثل sertraline, bupropion, mirtazapine, modafinil, dextroamphetamine, ondansetron, risperidone, aripiprazole, baclofen, gabapentin nalterxon, در درمان مشکلات وابسته به متامفتامین مورد آزمایش قرار گرفتند که اثربخشی آنها هنوز تایید نشده است.12و11 مدافینیل دارای خواص آلفا 1 آدرنرژیک می باشد اما یک مقلد سیمپاتتیک کلاسیک نیست. مدافینیل، یک داروی بالا برنده سطح بیداری است که ازنظر شیمیایی و فارماکولوژی با داروهای محرک CNS متفاوت می باشد. هر چند که مکانیسم عملکرد دقیق آن ناشناخته است، مودافینیل اخیرا برای تجویز در بیماری نارکولپسی تایید شده است. دوزخوراکی این دارو با 200 میلی گرم هر صبح شروع می شود و این مقدار می تواند تا 400 میلی گرم افزایش یابد هر چند مطالعات نشان می دهند که یک دوز روزانه 200 میلی گرم بهتر است. اخیرا تعدادی از مطالعات از تاثیر مدافینیل بر روی بیماران وابسته به آمفتامین و متامفتامین خبر داده اند. 13 مدافینیل وابستگی نمی دهد و دارای عوارضی همچون سردرد، تهوع، عصبانیت، اضطراب، بیخوابی، التهاب آلرژیک بینی، اسهال، کمردرد، سرگیجه، سوءهاضمه، آنفولانزا، خشکی دهان، بیاشتهایی و گلودردچرکی می باشد که میزان بروز آنها بسیار پایین است و اکثریت بیماران آن را بدون هیچ مشکلی مصرف می کنند.13 در مطالعه Shearer و همکاران در سال 2010 تعداد 80 بیمار وابسته به متامفتامین در دو گروه مصرف کننده مدافینیل (200 میلی گرم) و گروه کنترل با یکدیگر مقایسه شدند. نتایج نشان داد که میزان تست ادرار منفی در گروه مدافینیل کمتر از گروه پلاسبو بود، همچنین عوارض خاصی از مصرف مدافینیل در این مطالعه گزارش نشد.14 Heinzerling و همکاران در سال 2010 نیز مطالعه مشابهی انجام دادند و از مدافینیل (400 میلی گرم) برای درمان وابستگی به متامفتامین استفاده کردند. نتایج نشان داد که مدافینیل (400 میلی گرم) از نظر کاهش وابستگی به متامفتامین با گروه کنترل تفاوتی نداشت.15 در مطالعه Anderson و همکاران در سال 2012 درمان وابستگی به متامفتامین با استفاده از مدافینیل بررسی شد. در این پژوهش 210 بیمار در سه گروه حضور داشتند. 68 بیمار در گروه کنترل، 72 بیمار دریافت کننده مدافینیل 200 میلی گرمی و 70 بیمار دریافت کننده مدافینیل 400 میلی گرمی بودند. نتایج نشان داد که داروی مدافینیل میزان مصرف متامفتامین را در بیماران کاهش نداده است.12 در مطالعه Tiihonen و همکاران در سال 2007 کارآزمایی بالینین دوسوکور، در سه گروه متیل فنیدیت، aripiprazole و پلاسبو در بیماران وابسته به آمفتامین انجام شد. نتایج آزمایش ادرار 53 شرکت کننده در این مطالعه نشان داد که تست آمفتامین مثبت درکسانی که متیل فنیدیت دریافت نمودند به طور قابل توجهی کمتر از گروه پلاسبو بوددر حالی که تست های مثبت دریافت کنندگان aripiprazole حتی از گروه پلاسبو هم بیشتر بود.16 پژوهش Miles و همکاران که در سال 2012 در دو کشور فنلاند و نیوزیلند بر روی 79 بیمار مصرف کننده آمفتامین و متامفتامین انجام شد، نشان داد که میزان تست مثبت متیل فنیدیت در مقیسه با پلاسبو کمتر نیست و نمی توان از آن به عنوان درمان آمفتامین و متامفتامین استفاده کرد.17 مطالعه ای توسط Solhi و همکاران در سال 2013 برای مقایسه متیل فنیدیت و رسپریدون در درمان متامفتامین انجام شد. هر دو دارو برای کاهش ولع مصرف متامفتامین در بیماران مفید بود، با این حال رسپریدون مؤثرتر بود (4/12±6/19 در برابر 3/8±3/6 تعداد ولع مصرف در هفته). اثرات رسپریدون در کاهش تعداد و شدت روانی، عصبی، علائم قلبی و جسمی بیماران پس از قطع سوء مصرف متامفتامین بیشتر قابل توجه بود، با این حال متیل فنیدیت هم موثر بود.18 Batki و همکاران برای درمان متامفتامین از فلوکستین و Piasecki وهمکاران نیز از پاروکستین استفاده کردند که هیچکدام از داروهای ذکر شده موثر واقع نشدند و میزان مصرف متامفتامین را کاهش ندادند.19و20 افزایش مصرف و اعتیاد به مت امفتامین و اثربخشی کم انواع داروهای مورد استفاده در درمان اختلالات وابسته به متامفتامین، رویکرد درمان نگهدارنده را با توجه به تاثیر بسیار مثبت درمان نگهدارنده با متادون و بوپرنورفین در درمان وابستگی به مواد اوپیوئیدیِ مطرح نمود.1 لذا پژوهش حاضر با هدف بررسی اثر مدافینیل در درمان بیماران وابسته به متامفتامین در شهر زاهدان در سال 1393طراحی گردید. study: the use of paroxetine for methamphetamine craving. J Psychoactive Drugs. 2002;34:301–4. 21. Sintonen H. The 15D instrument of health-related quality of life: properties and applications. Ann Med 2001; 33: 328–36. 22. Gossop M., Darke S., Griffiths P., Hando J., Powis B., Hall W. et al. The Severity of Dependence Scale (SDS): psychometric properties of the SDS in English and Australian samples of heroin, cocaine and amphetamine users. Addiction 1995;90: 607–14. 23. Bao YP1, Qiu Y, Yan SY, Jia ZJ, Li SX, Lian Z, Mu Y, Liu ZM. Pattern of drug use and depressive symptoms among amphetamine type stimulants users in Beijing and Guangdong province, China. PLoS One 2013;8(4):e60544. 24. Mousavi SG, Keramatian K, Maracy MR, Fouladi M. Suicidal ideation, depression, and aggression among students of three universities of isfahan, iran in 2008. Iran J Psychiatry Behav Sci. 2012 Spring;6(1):47-53. 25. Thompson DG, Kesler SR, Sudheimer K, Mehta KM, Thompson LW, Marquett RM, Holland JM, Reiser R, Rasgon N, Schatzberg A, O'Hara RM. fMRI Activation During Executive Function Predicts Response to Cognitive Behavioral Therapy in Older, Depressed Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2014 Feb 18. pii: S1064-7481(14)00070-0. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- فراوانی تست مثبت ادراری در گروه مصرف کننده مدافینیل از گروه پلاسبو کمتر است.
2- میانگین نمره ولع مصرف در گروه مصرف کننده مدافینیل از گروه پلاسبو کمتر است. 3- میزان نمره شدت وابستگی در گروه مصرف کننده مدافینیل از گروه پلاسبو کمتر است. 4- فراوانی افسردگی در گروه مصرف کننده مدافینیل از گروه پلاسبو کمتر است. 5- میانگین نمره پرخاشگری در گروه مصرف کننده مدافینیل از گروه پلاسبو کمتر است. |
| هدف کلی طرح | تعیین اثربخشی مدافینیل در درمان بیماران وابسته به آمفتامین و متامفتامین در شهر زاهدان |
| اهداف اختصاصی | 1- مقایسه فراوانی تست امفتامین-متامفتامین مثبت ادراری گروه مصرف کننده مدافینیل و گروه پلاسبو
2- مقایسه میانگین نمره ولع مصرف گروه مصرف کننده مدافینیل و گروه پلاسبو 3- مقایسه میانگین نمره شدت وابستگی گروه مصرف کننده مدافینیل و گروه پلاسبو 4- مقایسه فراوانی افسردگی گروه مصرف کننده مدافینیل و گروه پلاسبو 5- مقایسه میانگین نمره پرخاشگری گروه مصرف کننده مدافینیل و گروه پلاسبو |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | - |
| تعریف واژه های تخصصی | - |
| نوع مطالعه | مورد - شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مرد وابسته به آمفتامین و متامفتامین مراجعه کننده به بیمارستان بهاران.
معیارهای ورود: 1- جنسیت مذکر 2- سن بین 65-18سال 3- داشتن کرایتریای-TR DSM-IV وابستگی به آمفتامین و متامفتامین 4- داشتن تست مثبت ادراری برای آمفتامین و متامفتامین 5- نداشتن منع مصرف مدافینیل معیارهای خروج: 1- مصرف سایر مواد (به استثنای نیکوتین و متادون) 2- داشتن همزمان سایر اختلالات روانی 3- بیماری های جسمی که منع مصرف مدافینیل ایجاد می کنند. 4- داشتن افکار خودکشی و یا خشونت به دیگران 5- شرکت همزمان در مطالعات دیگر 6- انصراف از ادامه درمان |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به فرمول و با استفاده از رفرنس (16) و تعداد مراجعات بیماران وابسته به متامفتامین به بیمارستان بهاران که با معیارهای ورود و خروج از مطالعه مطابقت داشته باشند، تعداد 25 بیمار را در هر گروه در نظر می گیریم.
|
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری به روش آسان و در دسترس می باشد و بیماران براساس بلوک های جایگشتی به دو گروه تقسیم می شوند.
BAABABBABABABAABBAABABBAABABBABAABBABABABAABABABABABBAABABABBAABBAABABBAABBABAABBAABBABABAABBABABAABABABABBAABBAABABABBABAABABABBAABBAABABABAB |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات با استفاده از فرم اطلاعاتی و نتایج آزمایشگاهی جمع آوری می شود. (ضمیمه شده)
برای بررسی میزان ولع مصرف از پرسشنامه میزان ولع (Craving Score) استفاده می شود و از بیماران خواسته می شود تا میزان ولع خود را برای مصرف مواد در آن لحظه بین صفر تا 100 بیان کنند که صفر کمترین میزان و 100 بیشترین میزان ولع مصرف را بیان می کند.21 -پرسشنامه شدت وابستگی( addiction severity index ): توسط مک للن و همکاران در سال 1987 تدوین شده است که مصاحبه ساختار یافته جهت بررسی شدت اعتیاد می باشد و تعداد 15 سوال در 5 بخش از بیمار پرسیده می شود و در کل نمره ای بین صفر تا 15 را برای بیمار در نظر گرفته می شود که نمره بالاتر نشان دهنده شدت وابستگی بیشتر است.22 -پرسشنامه افسردگی بک(beck depression inventory): یک ابزار خود گزارش دهی است، که برای سنجش شدت افسردگی به کار می رود و شامل 21 سؤال است که هر سوال بین صفر تا 3 امتیاز می گیرد. افراد با نمره 0 تا 10 نرمال، نمره 11تا 16 افسرده خفیف، نمره 17 تا 20 افرادی که به مشورت با روانپزشک نیاز دارند، نمره بین 21تا 30 افرادنسبتا افسرده، نمره بین 31 تا 40 افسرده شدید و نمره بالای 40 افراد افسرده خیلی شدید هستند. ضریب پایایی آن در ایران 73/0 و ضریب آلفای کرونباخ آن 90/0 گزارش شده است.23 پرسشنامه پرخاشگری ((AGQ)Aggressive questionnaire):. پرسشنامه پرخاشگری (AGQ) شامل 30 پرسش از بیمار می باشد که وی باید هر کدام از سوالات یکی از پاسخ های (الف = همیشه . ب= گاهی اوقات . ج = به ندرت . د= هرگز) را انتخاب نماید. هر کدام از سوالات بین 1 تا 4 امتیاز دارد و بر اساس پاسخ بیمار امتیازی بین 30 تا 120 دریافت می کند که با افزایش امتیاز میزان پرخاشگری افزایش می یابد. ضریب پایایی آن 84/0 و ضریب آلفای کرونباخ آن 98/0 گزارش شده است.24 -برای رد بیماری های روانی همزمان از پرسشنامه Mini International Neuropsychiatric Interviewاستفاده می شود که شامل 16 بخش است که هر بخش حاوی تعداد مشخصی سوال است که با بلی و خیر پاسخ داده می شود. در صورتی که بیمار، همزمان بیماری دیگری داشته باشد با استفاده از این پرسشنامه مشخص می شود و بیمار از مطالعه حذف می گردد. ضریب پایایی این پرسشنامه 76/0 و ضریب آلفای کرونباخ آن 89/0 بیان شده است.25 پرسشنامه های ذکر شده در شروع و هفته 6 و 12 در اختیار بیماران قرار می گیرد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه 50 بیمار بین سنین 18 تا 65 سال وابسته به آمفتامین و متامفتامین مراجعه کننده به بیمارستان بهاران در سال 1393 حضور دارند. در ابتدا شرایط مطالعه همچون اثرات و عوارض داروی جدید بطور کامل برای تمامی شرکت کنندگان توضیح و در صورت تمایل به مشارکت از آنها رضایت نامه کتبی اخذ می شود و در صورت عدم رضایت وارد مطالعه نمی شوند و داوطلب دیگر جایگزین خواهد شد. در ضمن توضیح داده می شود که داروی جدید برای آنها هزینه ای در بر نخواهد داشت و هزینه آن برعهده مجری طرح می باشد.
در ابتدا از همه ی بیماران تست متامفتامین ادرار گرفته می شود. در شروع مطالعه نمونه خون برای تست عملکرد کبد، میزان هموگلوبین و WBC مورد آزمایش قرار می گیرد. سپس شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مدافینیل و پلاسبو تقسیم می شوند. از شرکت کنندگان درخواست می شود تا روزانه برای مصرف دارو به کلینیک اعتیاد مراجعه کنند. افرادی که بیش از شش دوز پشت سرهم دارو را مصرف نکنند یا رفتار تهدید آمیز و یا خشونت آمیز داشته باشند، استفاده بیش از حد مواد داشته باشند و یا اقدام به خرید و فروش مواد در محل را داشته باشند از مطالعه خارج می شوند. شرکت کنندگان مدافینیل (یا معادل پلاسبو) را 200 میلی گرم روزانه تا پایان هفته 12 دریافت می کنند. مونیتورینگ فشار خون و بررسی عوارض مطالعه به صورت هفتگی انجام می شود. بررسی سلامت جسمی و آزمایش خون از نظر عملکرد کبد، میزان هموگلوبین و میزان WBC در هفته 12 انجام خواهد گرفت. نمونه ادرار و نمرات ولع مصرف هفته ای یکبار اندازه گیری می شود. هر بیمار باید 12 آزمایش ادرار برای بررسی آمفتامین و متامفتامین داشته باشد و نبود هر آزمایش را به منزله ی مثبت بودن آن در نظر می گیریم. ادامه حضور بیمار در مطالعه با ثبت حضور در درمانگاه و مصرف دارو مورد بررسی قرار می گیرد. این مطالعه به صورت دوسوکور می باشد و بیماران به صورت تصادفی و براساس بلوک های جایگشتی در یکی از دو گروه قرار می گیرند. در پایان اطلاعات بدست آمده از هر بیمار درفرم اطلاعاتی مربوط به ایشان ثبت وسپس با استفاده از نرم افزار SPSS19 تجزیه وتحلیل می گردد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اطلاعات به صورت جداول و نمودار ها نمایش داده خواهد شد و برای تجزیه و تحلیل داده ها از نرم افزار spss19 و آزمون های آماری آزمونهای t و کای اسکوار برای تحلیل داده ها استفاده می شود. سطح معنی داری یافته ها 05/0>p در نظر گرفته خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | این مطالعه با رعایت کدهای اخلاقی شماره 1، 3، 7، 9، 14 و17 انجام خواهد گردید و بیمار در هر مرحله از درمان آزاد می باشد که بنا به تمایلش از مطالعه خارج گردد.
شماره 1- کسب رضایت آگاهانه درکلیه تحقیقاتی که برروی آزمودنی انسانی انجام می گیرد ضروری است در مورد تحقیقات مداخله ای ، کسب رضایت آگاهانه باید کتبی باشد. شماره 3- کسب رضایت آگاهانه بایستی فارغ ازهرگونه اجبار ، تهدید ، تطمیع و اغوا انجام گیرد ، درغیراینصورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی بر آن مترتب نیست و درصورت بروز هرگونه خسارت ، مسئولیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود. شماره 7- نحوه ارائه گزارش یا اعلام نتیجه تحقیقات می باید متضمن رعایت حقوق مادی و معنوی عناصر ذیربط ( آزمودنی ، پژوهشگر، پژوهش و سازمان مربوطه) باشد. شماره 9- درتحقیقات کارآزمایی بالینی (Clinical trials) که وجود دو گروه شاهد و مورد ضروری است بایستی به آزمودنی ها اطلاع داد که در تحقیقی شرکت کرده اند که ممکن است بطور تصادفی در یکی از دوگروه فوق قرار گیرند. شماره 14- درتحقیقات غیردرمانی میزان ضرر قابل پذیرش نبایستی از میزان ضرری که آزمودنی در زندگی روزمره با آنها مواجه است بیشتر باشد توضیح آنکه درمحاسبه ضرر وزیان در زندگی روزمره ، ضرورت دارد آن دسته از ضرر و زیان هایی که آزمودنی به اقتضای موقعیت و شرایط شغلی ، سنی ، زمانی و مکانی با آنها مواجه می باشد مستثنی گردد. شماره 17-محقق موظف است که اطلاعات مربوط به آزمودنی را بعنوان راز تلقی و آن را افشاء ننموده و ضمناً شرایط عدم افشاء آن را نیز فراهم کند، مگر آنکه در این مسیر محدودیتی داشته باشد که در اینصورت باید قبلاً آزمودنی را مطلع نماید. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | احتمال ریزش بیماران به دلایل مختلف از جمله انصراف از درمان، طولانی بودن مدت مطالعه |
| کلمات کلیدی | مدافینیل، متامفتامین، آمفتامین، درمان |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Elkashef A, Vocci F, Hanson G, White J, Wickes W, Tiihonen J, Pharmacotherapy of Methamphetamine Addiction: An Update .Subst Abus. 2008; 29(3): 31–49.
2. Brackins T, Brahm NC, Kissack JC. Treatments for methamphetamine abuse: a literature review for the clinician. J Pharm Pract. 2011 Dec;24(6):541-50. Epub 2011 Nov 17. 3. lashkaripou K, Usefi M, Ghasemi S, Zabihi R, The comparison of demographic characteristics and variety of substances in Methadone maintenance clinic of Baharan Psychiatry Hospital in 1388-1390, Abstract book of Fifth Addiction congress in Zahedan. P. 124 4. www. hamyar.rozblog.com/post/84 5. Sadock, Benjamin James; Sadock, Virginia Alcott. Kaplan & Sadock's Synopsis of Psychiatry: Behavioral Sciences/Clinical Psychiatry, 10th Edition.Lippincott Williams & Wilkins. 2007.p 408 6. Ekhtiari H, Alam-Mehrjerdi Z, Hassani-Abharian P, Nouri M, Farnam R, Mokri A, Examination and Evaluation of Craving-Inductive Verbal Cues among Persian-Speaking Methamphetamine Abusers. Advances in Cognitive Science, Vol. 12, No. 2, 2010 7. Simon SL, Domier C, Carnell J, Brethen P, Rawson R, Ling W. Cognitive impairment in individuals currently using methamphetamine. Am J Addict. 2000;9:222–231. [PubMed] 8. Chen H, Wu J, Zhang J, Hashimoto K. Recent topics on pharmacotherapy for amphetamine-type stimulants abuse and dependence. Curr Drug Abuse Rev. 2010 Dec 1;3(4):222-38. 9. Izadi-Mood N, Tavahen N, Masoumi G R, Gheshlaghi F, Dana Siadat Z, Setareh M, Yazdani Ardestani M R. Demographic Factors, Duration of Hospitalization, Costs of Hospitalization, and Cause of Death in Patients Intoxicated with Amphetamines and Opioids. Journal of Isfahan Medical School . Vol 29, No 146, 2nd week, September 2011 10. Newton T, Kalechstein A, Duran S, Vansluis N, Ling W. Methamphetamine abstinence syndrome: preliminary findings. Am J Addict. 2004;13:248–255. [PubMed] 11. Karila L, Weinstein A, Aubin HJ, Benyamina A, Reynaud M, Batki SL. Pharmacological approaches to methamphetamine dependence: a focused review. Br J Clin Pharmacol. 2010 Jun;69(6):578-92. 12. Grabowski J., Shearer J., Merrill J., Negus S. S. Agonist-like, replacement pharmacotherapy for stimulant abuse and dependence. Addict Behav 2004; 29: 1439–64. 13. Anderson AL, Li SH, Biswas K, McSherry F, Holmes T, Iturriaga E, et al. Modafinil for the treatment of methamphetamine dependence. Drug Alcohol Depend. 2012 Jan 1;120(1-3):135-41. 14. Shearer J1, Darke S, Rodgers C, Slade T, van Beek I, Lewis J, Brady D, McKetin R, Mattick RP, Wodak A. A double-blind, placebo-controlled trial of modafinil (200 mg/day) for methamphetamine dependence. Addiction. 2009 Feb;104(2):224-33. 15. Heinzerling KG, Swanson AN, Kim S, Cederblom L, Moe A, Ling W, Shoptaw S. Randomized, double-blind, placebo-controlled trial of modafinil for the treatment of methamphetamine dependence. Drug Alcohol Depend. 2010 Jun 1;109(1-3):20-9. 16. Tiihonen J., Kuoppasalmi K., Fohr J., Tuomola P., Kuikanmaki O., Vorma H. et al.Acomparison of aripiprazole, methylphenidate, and placebo for amphetamine dependence. Am J Psychiatry 2007; 164: 160–2. 17. Miles SW, Sheridan J, Russell B, Kydd R, Wheeler A, Walters C, Gamble G, etc. Extended-release methylphenidate for treatment of amphetamine/methamphetamine dependence: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial.Addiction. 2013 Jul;108(7):1279-86. 18. Solhia H, Jamiliana HR,Kazemifarb AM, Javaheria J, Rasti Barzakia A. Methylphenidate vs. resperidone in treatment of methamphetamine dependence: A clinical trial. Saudi Pharmaceutical Journal 2013;04.003. 19. Batki SL, Moon J, Delucchi K, Bradley M, Hersh D, Smolar S, Mengis M, etc. 3rd Methamphetamine quantitative urine concentrations during a controlled trial of fluoxetine treatment. Preliminary analysis. Ann N Y Acad Sci. 2000;909:260–3. 20. Piasecki MP, Steinagel GM, Thienhaus OJ, Kohlenberg BS. An exploratory |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| 1.png | 1393/01/27 | 302969 | دانلود |
| 1111.png | 1393/01/27 | 408257 | دانلود |
| 22222.png | 1393/01/27 | 419471 | دانلود |
| 2222222.png | 1393/01/27 | 278895 | دانلود |
| tekrari.jpg | 1393/01/27 | 12525 | دانلود |
| Dr Adibi Proposal final 30-2-93.docx | 1393/03/06 | 130067 | دانلود |
| nahaee.docx | 1393/03/13 | 130760 | دانلود |
| adibi.jpg | 1393/03/13 | 215497 | دانلود |