
| کد طرح | 6776 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی فراوانی میکرونکلئوسها در سلول های مخاط باکال افراد استفاده کننده از تلفن همراه |
| عنوان لاتین طرح | Evaluation of micronucleus frequency in buccal mucosa cell of mobile phone user |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مهسا مرادی | مجری | دکترای تخصصی | moradi.mhs.90@gmail.com | |
| حمیده کده | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | دکترای تخصصی | h_a_kade@yahoo.com | |
| شیرین سراوانی | استاد راهنمای دوم طرح دانشجویی | استاد راهنما | دکترای تخصصی | shirin.saravani@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی فراوانی میکرونکلئوسها در سلول های مخاط باکال افراد استفاده کننده از تلفن همراه |
| خلاصه طرح به لاتین | Evaluation of micronucleus frequency in buccal mucosa cell of mobile phone user |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | از دو دههی گذشته استفاده از تلفن همراه در سرتاسر دنیا افزایش یافته است، تکنولوژی ارتباط سیار تلفنهای همراه بر اساس ارسال امواج الکترومغناطیس در فرکانس میکرو ویو می باشد و میزان فرکانس این امواج در نواحی مختلف جهان متفاوت میباشد(1). نسلهای متعددی از سیستمهای ارتباطی تلفن همراه وجود دارد که گروهی از آنها فرکانسی در حدود MHZ 1800-900 و گروه دیگر فرکانسی در حدود MHZ 2100 را دارا میباشند که به ترتیب با نامهای GSM و UMTS شناخته میشوند(1).
کلیه این امواج با حدود فرکانس متفاوتی که دارند توانایی تاثیر بر سیستمهای بیولوژیکی از سطح مولکول تا ارگانهای مختلف را دارند و این تاثیر بیشتر متناسب با میزان انرژی دریافتی توسط بافتها میباشد تا فرکانس امواج دریافتی؛ که این میزان انرژی جذب شده با مقیاس SAR (Specific absorption rate ) سنجیده میشود(1). مطالعات اپیدمیولوژیکال مختلفی روی بررسی ارتباط تلفن همراه و سرطان متمرکز شده اند، در حالی که تعدادی در این زمینه به یک ارتباط دست پیدا کرده اند ولی اکثر مطالعات این افزایش ریسک را نتوانسته اند تائید کنند. همچنین بعضی از محققین به ایجاد تغییراتی در فعالیت آنزیم ها در اثر استفاده از تلفن همراه اشاره کرده اند(2). تست بررسی میکرونکلئوس ها یکی از با ثباتترین روشها برای بررسی آسیب های DNA میباشد. این تست امکان تشخیص هسته های کوچکی که میکرونکلئوس نامیده میشوند را فراهم میکند(2). آسیب DNA (میکرونوکلئوس ها یا جوانه های نوکلئار)، تغییرات سیتوکینیتیک (سلولهای دو هسته ای) پتانسیل پرولیفراتیو (تعداد سلولهای بازال)، مرگ سلولی (کروماتین کندانسه، کاریورکسی، سلولهای کاریولیتیک و پیکنوتیک) همگی در ارتباط با افزایش سرطان هستند. این بیومارکرها میتوانند در سلولهای پوسته پوسته شده بخصوص در سلولهای مخاط دهان با استفاده از یک روش ارزان، سریع، آسان و غیر مهاجم اندازه گیری شوند یا اینکه در سلول های خون محیطی نظیر لنفوسیت و اریتروسیت ها قابل شناسی هستند(1). بخاطر مزیتهایی مثل جدا کردن آسان و خیلی سریع سلول ها، تست میکرونکلئوس های مخاط باکال جهت آنالیز اثرات RF radiation بخصوص در حفره دهان که در معرض اکسپوز چنین امواجی قرار دارد، خیلی مناسب است(2). طبق بررسی های ما تاکنون مطالعات محدودی در این زمینه انجام شده است. از جمله: - اولین مطالعه در سال 2008 توسط Yadav و sharma انجام شد ؛ که در این بررسی تعداد میکرونکلئوسهادر افراد استفاده کننده از تلفن همراه نسبت به افرادی که از این وسیله استفاده نمی کردند 2 برابر بیشتر گزارش شد(3). - در مطالعه Hintzsche و stopper که در سال 2010 انجام شد تعداد میکرونوکلئوس ها در افراد استفاده کننده از تلفن همراه افزایش معناداری را نشان نداد(2). - همچنین در سال 2012، Lior و همکارانش در طی یک بررسی نشان دادند که اثرات ژنوتوکسیک در اثر اکسپوز به RF در افراد مورد مطالعه مشاهده نشد. همچنین در این مطالعه بر اساس متغیرهایی مثل سن، جنس و مدت زمان استفاده از تلفن همراه و غیره هم ارتباط معناداری یافت نشد(1). - در نهایت در سال 2013souza و همکارانش در طی یک بررسی 45 نفر را بر اساس مدت زمان استفاده از تلفن همراه در هفته به سه گروه تقسیم کردنند که تفاوتی بین مرگ سلولی و تعداد میکرونوکلئوس های مخاط باکال در افراد مورد مطالعه مشاهده نشد امافراوانی ساختارهایی که در ارتباط باتکثیر سلولی اند(Broken egg) در افرادی که بیش از 5 ساعت در هفته از تلفن همراه استفاده می کردند افزایش داشت(4). - بنابراین با توجه به اینکه حفره دهان در معرض اکسپوز به چنین امواجی قرار دارد و همچنین طبق مطالعات محدودی که در این زمینه انجام شده و نتایج ضد و نقیضی که اشاره کرده اند، هدف این مطالعه بررسی تعداد میکرونکلئوس های سلول های مخاط باکال استفاده کننده از تلفن همراه در یک جامعه ایرانی است. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش |
1.فراوانی میکرونوکلئوس ها در سلول های مخاط باکال افراداستفاده کننده از تلفن همراه چقدر است؟ 2.فراوانی میکرونوکلئوس ها در سلول های مخاط باکال اکسپوز شده به تلفن همراه و مخاط باکال غیر اکسپوز شده متفاوت است. 3.فراوانی میکرونوکلئوس ها در سلولهای مخاط باکال افراد استفاده کننده از تلفن همراه بر حسب متغیرهای مورد مطالعه (سن، جنس، BMI ،مصرف سیگار، مدت زمان استفاده از تلفن همراه و ...)متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | تعیین فراوانی میکرونوکلئوس ها در سلولهای مخاط باکال افراد استفاده کننده از تلفن همراه |
| اهداف اختصاصی |
1. تعیین فراوانی میکرونوکلئوس های سلولهای مخاط باکال در افراد استفاده کننده از تلفن همراه 2. مقایسه فراوانی میکرونوکلئوس ها در سلولهای مخاط باکال اکسپوز شده به تلفن همراه و مخاط غیر اکسپوز شده. 3. مقایسه فراوانی میکرونوکلئوس ها در سلولهای مخاط باکال افراداستفاده کننده از تلفن همراه بر حسب متغیرهای مورد مطالعه (سن، جنس، BMI ،مصرف سیگار، مدت زمان استفاده از تلفن همراه و .....) |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاههای علوم پزشکی |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | Case – Control |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | 2- جامعه مورد مطالعه: بیماران مراجعه کننده به بخش بیماریهای دهان دانشکده دندانپزشکی زاهدان معیارهای ورود: افراد سالم 12 سال به بالا معیار خروج: افرادی که: 1- مکمل رژیم غذایی دریافت میکنند. 2- به طور منظم از دهان شویه استفاده میکنند. 3- از داروی خاصی استفاده میکنند یا مبتلا به بیماری خاصی هستند. 4- افرادی که با اشعه یا سایر ترکیبات کارسینوژن در تماس بودهاند(1). 5- افرادی که دارای ضایعه دهانی در ناحیه مخاط باکال می باشند. 6- افرادی که از دو سمت صورت خود به یک نسبت جهت استفاده از تلفن همراه استفاده می کنند. |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | طبق مطالعه مشابه (3) و با استفاده از فرمول حجم نمونه:
در هر گروه 50 نفر برآورد می گردد. N= [z 1- α/2 + z 1- β ]2 [ (s1)2 + (s2)2] (u1 – u2)2 z 1- α/2 = 96/1 z 1- β = 28/1 |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | آسان و در دسترس |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | ضمیمه شماره1
فرم اطلاعات مربوط به بررسی فراوانی میکرونکلئوس های مخاط باکال افراد استفاده کننده از تلفن همراه کد بیمار...... 1- سن............. 2- جنس........... 3-قد............. 4-وزن............ 5-سابقه مصرف سیگار : خیر بلی مدت زمان مصرف؟ 6- سابقه مصرف الکل: خیر بلی مدت زمان مصرف؟ 7- سابقه سرطان : خیر بلی 8- سابقه تماس با مواد سرطان زای شیمیایی: خیر بلی 9-عادات غذایی خاص: خیر بلی توضیحات................ 10-عادت استفاده از تلفن همراه: خیر بلی 11- مدت زمان استفاده از تلفن همراه در طی هفته؟ (ساعت) 12- تعداد سال های که از تلفن همراه استفاده می کند؟ 13- بیشتر بر کدام سمت صورت تلفن همراه را قرار می دهد؟ (بر اساس ساعت) گونه سمت راست گونه سمت چپ |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | جهت انجام این مطالعه50 نفر از افراد مراجعه کننده به بخش بیماریهای دهان دانشکده دندانپزشکی طبق معیارهای ورود و خروج انتخاب خواهند شده در مورد هدف انجام این طرح برای بیماران توضیح داده خواهد شد و رضایتنامه کتبی ( ضمیمه شماره 2) کسب خواهد شد. سپس پرسشنامهی از پیش طراحی شده (ضمیمه شماره 1) برای هر بیمار پر میشود که شامل موارد ذیل میباشد: (اطلاعات شخصی بیماران نظیر سن، جنس، قد، وزن سابقه مصرف سیگار و الکل، سابقه سرطان، سابقه اکسپوز به کارسینوژنهای شیمیایی و اشعه، عادات غذایی خاص، عادت استفاده از تلفن همراه، مدت زمان استفاده از آن در طی هفته، تعداد سالهایی که از تلفن همراه استفاده میکند و اینکه کدام سمت صورت جهت استفاده از تلفن همراه بیشتر استفاده می شود. سپس از هر بیمار 2 نمونه سلولی ( گونه راست ، گونه چپ) یا به عبارتی از مخاط با کالی که در معرض اکسپوز تلفن همراه هست و مخاط با کالی که در معرض اکسپوز نیست گرفته میشود(در واقع هر شخص کنترل خود محسوب میشود)، بدین ترتیب که طبق روش Thomas et al(5) ابتدا از بیمار خواسته میشود دهان خود را جهت حذف ذرات غذایی، دبری هاو بزاق، با آب بشوید. سپس با یک سواپ یا برس با حرکت بالا و پایین و چرخشی، سلولهای پوسته پوسته شده مخاط با کال جمعآوری میشود و روی لام گذاشته میشود، سپس اسمیرهای آماده شده در Carnoy Fixative برای 35-30 دقیقه فیکس میشود و در نهایت به روش فولگن(Feulgen) ( رنگ آمیز اختصاصی DNA )(6) رنگ آمیزی میشود. جهت تعیین فراوانی میکرونوکلئوسها در هر گروه، تعداد 1000 سلول در هر نمونه ( سلولهایی با مارجین و هسته واضح در نظر گرفته شده و سلولهای overlap شده حذف میشود) با بزرگنمایی های ×100و×400 توسط دو پاتولوژیست blindشمارش خواهد شد و طبق معیارهای موجود(2) فراوانی میکرونوکلئوسها در هر مورد تعیین خواهد شد در نهایت دادهها وارد نرم افزار spss v(18) شده و تجزیه و تحلیل خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای تحلیل و توصیف داده ها:در صورت نرمال بودن داده ها از T-testوOneway-Anova و ضریب همبستگی پیرسون استفاده میشود و در غیر این صورت از آزمون های غیر پارامتریک معادل آن استفاده میشود.
فراوانی میکرونوکلئوس ها در سلولهای مخاط باکال افراد مورد مطالعه مخاط باکال میانگین+ انحراف معیار P – Value اکسپوز شده اکسپوز نشده |
| ملاحظات اخلاقی | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
معاونت پژوهشی فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح تحقیقاتی ضمیمه شماره 2 عنوان طرح پژوهشی بررسی فراوانی میکرونکلئوسها در سلول های مخاط باکال افراد استفاده کننده از تلفن همراه نام مجری یا مجریان مهسا مرادی دانشکده یا واحد مربوطه دندانپزشکی معرفی پژوهش در این پژوهش سلول های مخاط باکال افراد استفاده کننده از تلفن همراه جهت بررسی تعداد میکرونکلئوسها(آسیب (DNA نمونه برداری می شود و مورد مطالعه قرار میگیرد. خون گیری ندارد. مزایا اثرات استفاده از تلفن همراه بر سلول های مخاط باکال حفره دهان اطلاع رسانی خواهد شد. عوارض جانبی ندارد. جبران عوارض احتمالی ندارد. هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی چنانچه در طرح تحقیقاتی اقدام تشخیصی یا درمانی انجام شود، هزینه به عهده مجری یا مجریان طرح خواهد بود و بیمار هزینه ای را پرداخت نخواهد کرد. روش های جایگزین ندارد. محرمانه بودن نتایج آزمایشها و روشهای به کار رفته به اطلاع بیمار خواهد رسید و این نتایج بصورت کاملاً محرمانه و صرفاً جهت مقاصد پژوهش به کار خواهد رفت و هویت بیماری وی در چارچوب قانون و جامعه و خانواده محرمانه خواهد ماند. پاسخگویی به پرسش ها آدرس و شماره تلفن تماس مجری یا مجریان طرح در اختیار بیمارقرار داده می شود تا وی در هر زمانی که مایل بود بتواند پرسشهای خود را در مورد روشهای به کار رفته جهت تشخیص یا درمان وی یا بروز عوارض احتمالی آن روشها مطرح و مشاوره دریافت نماید. حق نپذیرفتن یا انصراف شرکت من در مطالعه کاملاً اختیاری است و آزاد خواهم بود که از شرکت در مطالعه امتناع نموده یا هر زمان که مایل بودم بدون آنکه تغییری در نحوه رفتار پزشک درمانگر یا نحوه درمان و مراقبت از بیماری اینجانب ایجاد شود از پژوهش مذکور خارج شوم. رضایت(در هوشیاری کامل و شرایط بدون استرس و درد و درصورت اورژانسی بودن وضع بیمار از ولی قانونی وی کسب گردد) با توجه به اطلاعات موجود در این فرم و توضیحات حضوری مجری یا همکاران طرح موافقت خود را با شرکت در این مطالعه اعلان می نمایم. یک نسخه از این فرم به من داده شده و فرصت خواندن آن را داشته ام. نام و نام خانوادگی بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) و امضاء: تاریخ: / / 13 امضاء بیمار/ داوطلب سالم ( یا قیم قانونی وی) اینجانب مجری/ مجریان طرح تحقیقاتی مذکورسرکار خانم /جناب آقای دکتر .................................... با آگاهی کامل از کلیه مفاد کدهای حفاظت آزمودنی انسانی در پژوهش های علوم پزشکی که 26 بند می باشد و الزام به رعایت کامل کدهای مذکوراقدام به انجام طرح تحقیقاتی فوق الذکر می نمایم و تاکید می نمایم که تضمین کننده رعایت این اصول همانا تقوا ،احساس مسئولیت و تعهد اخلاقی اینجانب وهمکاران خواهد بود. توضیحات: 1 - این فرم باید در سه نسخه تهیه شود نسخه اول در محلی مطمئن بایگانی شود تا دستیابی به آن برای کنترل پایشگران یا کمیته اخلاق پزشکی آسان شود. نسخه دوم آن در اختیار شرکت کننده قرار گیرد. نسخه سوم به پرونده بالینی بیمار ضمیمه گردد. 2- اثر انگشت سبابه دست راست و در صورت عدم امکان اخذ آن، زیر اثر انگشت توضیح داده شود. 3- سن قانونی بالای 18 سال می باشد. 4- عقب ماندگان ذهنی یا بیماران دچار جنون مستمر یا ادواری افرادی هستند که نیاز به قیم وسرپرست دارند. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری افراد برای نمونه گیری- جلب همکاری آنها |
| کلمات کلیدی | میکرونکلئوس، تلفن همراه، مخاط دهان |
| فهرست منابع و مراجع | 1.Lior I, Siles M, Alonso F, Jornet P. Effect of mobile phones on micronucleus frequency in human exfoliated oral mucosal cells. Oral Disease2012; 18: 786–792. 2.Hintzsche H, Stopper H. Micronucleus frequency in buccal mucosa cells of mobile phone users. Toxicology Letters2012 ;193: 124–130. 3. Yadav AS, Sharma MK . Increased frequency of micronucleated exfoliated cells among humans exposed in vivo to mobile telephone radiations. Mutat Res2008; 650: 175–180. 4.Souza LD, Cerqueira ED, Meireles JR. Assessment of nuclear abnormalities in exfoliated cell from the oral epithelium of mobile phone user. electromagnetic biology and medicine2013 May 28. [E pub ahead of print]:1 5. Thomas P, Hecker J, Faunt J, Fenech M. Buccal micronucleus cytome biomarkers may be associated with Alzheimer’s disease. Mutagenesis 2007;22: 371-379. 6.Naderi N, Farhadi S, Sarshar S. Micronucleus assay of buccal mucos cell in smokers with the history of smoking less and more than 10 years. Indian journal of pathology and microbiology2012;55: 433-438. |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| MN_proposal.doc | 1393/02/01 | 249344 | دانلود |
| 137_334_rezayatname-komite-akhlagh.doc | 1393/02/01 | 86016 | دانلود |
| zamime 2.docx | 1393/02/01 | 15577 | دانلود |
| final proposal.doc | 1393/02/10 | 251904 | دانلود |
| final proposal 1.doc | 1393/02/29 | 251904 | دانلود |
| data form.docx | 1393/02/29 | 14075 | دانلود |
| rezayatname-komite-akhlagh.doc | 1393/02/29 | 87552 | دانلود |
| proposale eslahe pajouhesh.doc | 1393/07/25 | 252928 | دانلود |
| proposale eslahe pajouhesh (2).doc | 1393/09/04 | 253440 | دانلود |