
| کد طرح | 6781 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه ی تعداد ماست سل ها در ضایعات تحریکی حفره ی دهان |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of mast cell count in oral reactive lesions. |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده دندانپزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| غزل درخشان فر | مجری | دکترای تخصصی | ghazal.derakhshanfar@gmail.com | |
| حمیده کده | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | دکترای تخصصی | h_a_kade@yahoo.com | |
| شیرین سراوانی | همکار | مشاور طرح | دکترای تخصصی | shirin.saravani@yahoo.com |
| سعید شهرکی | مجری دوم | کارشناسی | mtrsma.1373@yahoo.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه ی تعداد ماست سل ها در ضایعات تحریکی حفره ی دهان |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of mast cell count in oral reactive lesions. |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | Mast cell ها سلولهای در گردش ، گرانول دار و مشتق از مغز استخوان هستند. این سلولها در خون محیطی گردش می کنندو فرم بالغ آنها انتشار وسیعی در اکثر نواحی بدن دارد. این سلولها در همه ی بافتهای همبندی و مخاطی بخصوص در نواحی دور عروقی و همچنین در سیستم عصبی مرکزی و محیطی یافت میشوند(1).
ماست سل ها در تخریب ماتریکس خارج سلولی و پاسخ ایمنی اکتسابی و ذاتی، آنژیوژنز و ایجاد التهاب در مخاط دهان نقش مهمی دارند )2). در حفره ی دهان ماست سل ها در بیماری های متنوعی مثل ضایعات پری اپیکال، فیبروز زیر مخاط دهانی(OSF یا oral submucosal fibrosis )، کیستهای ادونتوژنیک، ژنژیویت، و پیوژنیک گرانولوما نقش دارند(3). مطالعات زیادی، بر هم کنش ماست سل ها با فیبروبلاست ها و شرکت انها در سنتز کلاژن در بیماری هایی نظیر اسکلرودرما، فیبروزیس پوست، ریه، کلیه، فیبروز مخاط دهانی(1)، فیبروماتوز لثه ای(4)، و تغییرات فیبروتیک در غدد بزاقی مینور بیماران شوگرنی را نشان داده اند(5). ضایعات راکتیو دهانی از شایع ترین ضایعات حفره ی دهان محسوب می شوند. در واقع همه ی آنها یک هایپرپلازی بافت همبند را در پاسخ به تحریک موضعی یا تروما نشان می دهند. علی رغم وجود تحریک موضعی مزمن به عنوان یک فاکتور اتیولوژیک شایع در همه ی این ضایعات، آنها خصوصیات هیستوپاتولوژیک متنوعی دارند از جمله اینکه درجات متفاوتی از فیبروز را نشان می دهند(1). با در نظر گرفتن ارتباط ماست سل ها با فیبروزیس و با توجه به اینکه نقش ماست سل ها درضایعات راکتیو حفره ی دهان هنوز به طور کامل مشخص نشده است(1و6)، این مطالعه با هدف مقایسه ی تعداد ماست سل ها در ضایعات راکتیو حفره ی دهان(شامل فیبروم تحریکی(IF یا irritation fibroma )، پریفرال ژانت سل گرانولوما(PGCG یا peripheral giant cell granuloma )، پریفرال اسیفایینگ فیبروما(POF یا peripheral ossifying fibroma) و پیوژنیک گرانولوما(PG یا pyogenic granuloma)) و همچنین بررسی ارتباط تعداد ماست سل ها با فیبروزیس و درجه ی التهاب در این ضایعات، انجام می شود تا شاید بتوان به تعیین نقش ماست سل ها در پاتوژنز ضایعات راکتیو حفره ی دهان پرداخت. مروری بر متون: Kamal و همکارانش در سال 2011 به بررسی تعداد ماست سل ها در مخاط نرمال و پیوژنیک گرانولومای دهان پرداختند، در این مطالعه 30 مورد پیوژنیک گرانولوما و 10 مورد مخاط نرمال دهانی به روش تولوئیدن بلو رنگ آمیزی شدند، افزایش تعداد ماست سل ها در پیوژنیک گرانولوما نسبت به مخاط نرمال دهانی مشاهده شد و این افزایش از لحاظ آماری معنا دار گزارش شد.آنها به این نتیجه رسیدند که ممکن است ماست سل ها یک نقش احتمالی در آنژیوژنز، در پیوژنیک گرانولوما داشته باشند(6). Farahani و همکارانش در سال 2010 در طی مطالعه ای به بررسی مقایسه ی تعداد ماست سل ها در ضایعات راکتیو دهانی پرداختند . در این مطالعه 10 نمونه از هرکدام از ضایعات راکتیو دهانی انتخاب شده و به روش رنگ آمیزی تولوئیدن بلو جهت بررسی ماست سل ها رنگ آمیزی شدند و در نهایت به این نتیجه رسیدند که تعداد این سلولها در ضایعات راکتیو نسبت به بافت لثه ی نرمال افزایش داشت. تعداد ماست سل ها در PGCG به طور معنا داری نسبت به فیبروم تحریکی و POF کاهش داشت. و در نهایت پیشنهاد دادند که ممکن است ماست سل ها در سنتز کلاژن در این ضایعات نقش داشته باشند(1). در سال 2009، Safoury و همکارانش نیز بعد از بررسی تعداد ماست سل ها وارتباط آنها با رشته های کلاژن درskin tag، به این نتیجه رسیدند که متوسط تعداد این سلولها، با متوسط درصد فیبرهای کلاژن ارتباط معنا داری داشت(7). |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1: تعداد ماست سل ها در ضایعات راکتیو حفره ی دهان چقدر است؟
2: درجه ی التهاب در ضایعات راکتیو حفره ی دهان چقدر است؟ 3: بین تعداد ماست سل ها با درجه ی التهاب در ضایعات راکتیو حفره ی دهان ارتباط وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | مقایسه ی تعداد ماست سل ها در ضایعات تحریکی حفره ی دهان |
| اهداف اختصاصی | 1: تعیین تعداد ماست سل ها در ضایعات راکتیو حفره ی دهان
2: تعیین درجه ی التهاب در ضایعات راکتیو حفره ی دهان 3: تعیین ارتباط تعداد ماست سل ها با درجه ی التهاب در ضایعات راکتیو حفره ی دهان |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه های علوم پزشکی کشور |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | توصیفی تحلیلی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بلوک های پارافینی با تشخیص ضایعات راکتیو حفره ی دهان موجود در آرشیو پاتولوژی دانشکده ی دندانپزشکی زاهدان |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به تعداد نمونه های موجود در آرشیو دانشکده در هر گروه 20 نمونه برآورد میشود(در مجموع 80 مورد). |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | سر شمار |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | بر اساس مشاهده و گزارش توسط پاتولوژیست و فرم اطلاعاتی (ضمیمه ی شماره ی 1) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | جهت انجام این مطالعه ی مقطعی، نمونه های با تشخیص ضایعات راکتیو حفره ی دهان شامل فیبروم تحریکی، پریفرال ژانت سل گرانولوما، پریفرال اسی فائینگ فیبروما و پیوژنیک گرانولوما از آرشیو بخش پاتولوژی دانشکده ی دندانپزشکی زاهدان استخراج خواهد شد.پس از بازبینی مجدد این نمونه ها توسط دو پاتولوژیست فک و دهان، 20 مورد از هر ضایعه(مجموع 80 مورد) و 5 مورد بافت نرمال مخاط دهانی (لثه) به عنوان گروه شاهد انتخاب خواهد شد. بلوکهای پارافینی مناسب جهت اماده سازی برش های جدید به عنوان معیار ورود در نظر گرفته خواهد شد. اطلاعات بالینی موارد تایید شده شامل سن، جنس، و محل هر ضایعه نیز از پرونده ی بیماران استخراج خواهد شد. 2 برش با ضخامت 5 میکرومتر از هر بلوک پارافینی تهیه می شود، 1 برش جهت تشخیص تعداد ماست سل ها با تولوئیدن بلو و برش دوم جهت تعیین درجه ی التهاب با هماتوکسیلین-ائوزین، رنگ آمیزی می شود.
شمارش ماست سل ها : ماست سل های بافت همبند در 10 HPF در hot spot (بیش ترین تراکم سلولی)توسط دو پاتولوژیست blind زیر میکروسکوپ نوری با بزرگنمایی 400 بررسی خواهد شد، تعداد ماست سل ها در هر field شمارش خواهد شد و متوسط تعداد آنها گزارش خواهد شد. تعیین درجه ی التهاب: شدت انفییلتراسیون سلولهای التهابی به طریق زیر محاسبه خواهد شد(1) : 0:absent 1:mild(خفیف-پراکنده) 2:moderate(به طور خفیف منتشر یا سلولهای التهابی پراکنده ی غالب) 3:severe(زیاد-منتشر) در نهایت داده ها وارد نرم افزار spss شده و توصیف و تجزیه و تحلیل میشود. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | در صورت نرمال بودن داده ها از آزمون one-way ANOVA و در صورت غیر نرمال بودن داده ها از آزمون های آماری ناپارامتریک معادل آن استفاده می شود.
متوسط تعداد ماست سل ها در ضایعات راکتیو حفره ی دهان تعداد ماست سل ه ها نوع ضایعه میانگین انحراف معیار p-value فیبروم تحریکی پریفرال ژانت سل گرانولوما پریفرال اسی فائینگ فیبروما پیوژنیک گرانولوما مخاط نرمال |
| ملاحظات اخلاقی | |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم وجود بلوکهای پارافینی مناسب از هر ضایعه که جهت حل آن ممکن است نیاز به مراجعه به سایر مراکز باشد. |
| کلمات کلیدی | ماست سل، ضایعه راکتیو، دهان
Mast cell, reactive lesion, oral |
| فهرست منابع و مراجع |
1. Farahani SS, Navabazam A, Ashkevari FS. Comparison of mast cells count in oral reactive lesions. Pathol Res Pract 2010; 206(3):151-5. 2. Spoorthi BR, Viyda GS. Mast Cell Count Analysis in Oral Inflammatory Lesions, Potentially Malignant Disorders and Oral Squamous Cell Carcinomas. International Journal of Scientific and Research Publications 2013: 3(12): 1-4. 3. Kinra M, Ramalingam K, Sarkar A, et al. comparison of mast cell count and mast cell density in normal mucosa, oral leukoplakia, oral licken planus, oral submucous fibrosis and oral squamous cell carcinoma – a study on 50 cases. JPSI 2012; (2): 4-11. 4. Noyan U, Yilmaz S, Arda O, Kuru B. The ultrastructural examination of gingival fibromatosis . J Matmara Univ Dent Fac 1994; 2: 409-413. 5. Skopouli F.N, Li L, Boumba D, et al. Association of mast cells with fibrosis and fatty infiltration in the minor salivary glands of patients with Sjogren’s syndrome. Clin Exp Rheumatol 1998; 16: 63-65. 6. Kamal R, Dahiya P, Palaskar S, Shetty V.P. Comparative analysis of mast cell count in normal oral mucosa and oral pyogenic granuloma. J Clin Exp Dent 2011; 3(1): e 1-4. 7. Safoury O S EI, Fawzy M M, Maadawa Z M EI, Mohamed D H. Quantificationof mast cell and collagen fibers in skin tags. Indian J Dermatol 2009; 54(4): 319-322. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| form.docx | 1393/01/30 | 24415 | دانلود |
| proposale nahayie tarhe mast cell.doc | 1393/01/31 | 215552 | دانلود |
| proposale eslahe pajouhesh.doc | 1393/03/25 | 222720 | دانلود |
| proposale eslahe pajouhesh 1.doc | 1393/03/25 | 223232 | دانلود |