بررسی تاثیر تزریق اینفیلتره باکالی محلول آرتیکائین4% بر بیحسی بافت پالاتال هنگام درآوردن دندانهای دائمی فک بالا

Effect of buccally infiltration injection of Articaine 4% on the palatal tissue anesthesia during removal of maxillary permanent teeth


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: سید حامد جلالیان

کلمات کلیدی: -

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 6789
عنوان فارسی طرح بررسی تاثیر تزریق اینفیلتره باکالی محلول آرتیکائین4% بر بیحسی بافت پالاتال هنگام درآوردن دندانهای دائمی فک بالا
عنوان لاتین طرح Effect of buccally infiltration injection of Articaine 4% on the palatal tissue anesthesia during removal of maxillary permanent teeth
نوع طرح کاربردی
محل اجرای طرح
رسته مطالعاتی کاربردی
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 365

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
سید حامد جلالیانمجریاستاد راهنما hamedjh59@yahoo.co.in
علی محمدی زاده دانشجو alimohamadizadeh1356@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی تاثیر تزریق اینفیلتره باکالی محلول آرتیکائین4% بر بیحسی بافت پالاتال هنگام درآوردن دندانهای دائمی فک بالا
خلاصه طرح به لاتینEffect of buccally infiltration injection of Articaine 4% on the palatal tissue anesthesia during removal of maxillary permanent teeth
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشبه دلیل خون رسانی و عصب دهی متراکم مخاط پالاتال و همچنین اتصال محکم این مخاط به استخوان زیرین، تزریق بیحسی موضعی در آن غالبا همراه با درجاتی از ناراحتی می باشد. در تحقیق برای جایگزینهای این مسئله، بعضی مطالعات از آرتیکائین هیدروکلراید جهت کمتر کردن استفاده از بیحسی موضعی پالاتال استفاده کرده اند(3-1).
آرتیکائین هیدروکلراید یک بیحسی موضعی آمیدی می باشد که از لحاظ بالینی میان بیحسی ها بی نظیر می باشد چراکه انتهای لیپوفیلیک آن حاوی حلقه تیوفن می باشد که همراه با یک زنجیره استری می باشد (2). چندین مطالعه وجود دارد که اشاره دارد که آر تیکائین ماده بیحسی ای است که بهترین انتشار را دربین بافت نرم و بافت سخت دارد.
در سال 2009 Lima-Júnior و همکارانش در برزیل، مطالعه ای با عنوان بررسی انتشار آرتیکائین 4% از وستیبول باکال به پالاتال هنگام کشیدن مولر سوم نهفته ی ماگزیلا ارائه کردند. آن ها عنوان کردند که بسیاری از کشیدن ها تنها با یک تزریق وستیبول باکال قابل انجام بود. ضمنا، غلظت تنگ کننده عروقی و زمان بین تزریق بی حسی و جراحی بر روی میزان انتشار آرتیکائین 4% در نمونه های این مطالعه تاثیر گذار بود(1).
Fan و همکارانش در یک مطالعه که در چین و در سال 2009 انجام شد، به مقایسه کفایت کشیدن دندان های ماگزیلا با یک تزریق انفیلتراسیون باکال منفرد در برابر یک تزریق انفیلتره باکال و یک تزریق پالاتالی پرداختند. هدف آن ها در این مطالعه بررسی این موضوع بود که آرتیکائین اگر به صورت انفیلتره باکالی تزریق شود، آیا می تواند بی حسی پالاتالی ایجاد کند یا خیر. آن ها از معیار VRS جهت تخمین درد حین تزریق و درد هنگام کشیدن دندان استفاده کردند. بر اساس نتایج حاصله، تفاوت درد بین یک تزریق باکالی منفرد و روش روتین یک تزریق باکالی و یک تزریق پالاتالی از نظر آماری قابل توجه بود. در حالی که میزان دردی که بیماران از عمل کشیدن دندان در دو گروه گزارش کردند، تفاوت قابل ملاحظه ای نداشت. تمام بیماران این عمل را "قابل پذیرش" عنوان کردند و هیچ کدام از آن ها نیاز به یک تزریق مکمل پالاتالی برای راحتی بیشتر نداشت. با توجه به این یافته ها، آن ها نتیجه گرفتند که وقتی آرتیکائین به عنوان داروی بی حسی در کشیدن دندان های دائمی ماگزیلا استفاده می شود، نیازی به تزریق پالاتالی نیست(2).
Ozeç و همکارانش در سال 2010 در ترکیه مطالعه ای با عنوان "آیا بی حس کردن بافت های پالاتالی بوسیله ی یک تزریق باکالی آرتیکائین 4% امکان پذیر است؟" انجام دادند. در بررسی های آن ها از نمونه های MRI نشانه ای از حضور ماده بی حسی در بافت های پالاتالی دیده نشد. آن ها عنوان کردند که انجام عمل کشیدن دندان های دائمی ماگزیلا به وسیله ی یک تزریق باکالی باید بیشتر مورد بررسی قرار بگیرد(4).
Uckan و همکارانش در سال 2006 در ترکیه مقاله ای با عنوان "آیا کشیدن دندان دائمی ماگزیلا بدون تزریق بی حسی پالاتالی امکان پذیر است؟" ارائه کردند. هدف مطالعه ی آن ها بررسی کفایت آرتیکائین در ایجاد بی حسی حین کشیدن دندان های دائمی ماگزیلا بدون تزریق ثانویه ی پالاتالی بود. بنا بر نتایج حاصله از این مطالعه، میزان درد بیماران در تزریق باکال منفرد و تزریق باکالی به علاوه یک تزریق پالاتالی تفاوت معنا داری نداشت. آن ها نتیجه گرفتند که کشیدن دندان های دائمی ماگزیلا بدون بی حسی پالاتالی زمانی که 2 میلی لیتر آرتیکائین در عمق وستیبول باکال تزریق شود، امکان پذیر است (3).
لذا با توجه به مطالعات انجام شده و لزوم بررسی دقیق تر پیرامون تاثیر این داروی بی حسی، در مطالعه حاضر به بررسی subjective مجدد تاثیر تزریق باکالی آرتیکاتین 4% در بیحس نمودن بافت پالاتالی هنگام درآوردن دندانهای دائمی فک بالا پرداخته می شود.
سوالات و / یا فرضیات پژوهش• تزریق اینفیلتره باکالی محلول آرتیکایین 4% می تواند موجب بی حسی بافت پالاتال هنگام درآوردن دندان های دائمی فک بالا گردد.
هدف کلی طرح• بررسی تاثیر تزریق اینفیلتره باکالی محلول آرتیکائین4% بر روی بیحسی بافت پالاتال هنگام درآوردن دندانهای دائمی فک بالا
اهداف اختصاصی• بررسی تاثیر تزریق اینفیلتره باکالی محلول آرتیکائین4% بر روی بیحسی بافت پالاتال هنگام درآوردن دندانهای دائمی فک بالا
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحدندانپزشکان و بیماران
تعریف واژه های تخصصی
نوع مطالعه• مداخله ای- کارآزمایی بالینی (randomized double blind clinical trial)
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)• بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی زاهدان در سال 93 که دارای شرایط زیر باشند:
الف) شرایط ورود به مطالعه:
1- بیمار قبلا سابقه کشیدن دندان داشته باشد
2- بیمار دارای دندان فک بالا رویش یافته جهت کشیدن باشد
3- سن 18-60 سال داشته باشد
4- عدم وجود التهاب واضح شامل پریودنتیت و ژنژیویت
5- عدم وجود عفونت
6- عدم وجود بیماری های سیستمیک
7- عدم استفاده از داروهای مسکن مخدر و ضدالتهاب
حجم نمونه و روش محاسبه آن• با توجه به معیارهای ورود به مطالعه و با استفاده از مقالات مشابه(1) و فرمول آمار مربوط به مطالعات مداخله ای با در نظر گرفتن ضریب اطمینان 99٪ ، حجم نمونه 200 نفر(100 نفر در هر گروه) تعیین گردید.
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)• نمونه گیری بصورت تصادفی انجام می شود. همچنین از لحاظ سن و جنس درنظر گرفته می شود که گروه شاهد و کنترل تفاوت بسیاری از هم نداشته باشند.
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)ضمیمه 1
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)این مطالعه بر روی بیماران مراجعه کننده به بخش جراحی دانشکده دندانپزشکی زاهدان انجام خواهد شد. تعداد 200 بیمار با توجه به شرایط ورود به مطالعه انتخاب خواهند شد.
بدین منظور قبل از شروع درمان، ابتدا بیماران مورد معاینه توسط جراح فک و صورت قرار گرفته و بعد از گرفتن تاریخچه پزشکی، برای بیماران در مورد تحقیق در حال انجام توضیحات لازم ارائه می گردد و پس از دادن آگاهی لازم به بیماران رضایت نامه کتبی برای انجام درمان اخذ می شود (ضمیمه2).
بیماران بطور تصادفی در دو گروه 100 نفره قرار می گیرند. برای یک گروه ابتدا تزریق 5/1 میلی لیتر از محلول بی حسی آرتیکایین 4% حاوی اپی نفرین((septocaine,septodont, FRANCE بصورت اینفیلتره در وستیبول باکال انجام گرفته و برای گروه دوم تزریق 5/1 میلی لیتر از محلول لیدوکایین 2% حاوی اپی نفرین persocaine,daroupakhsh,IRAN)) مشابه گروه قبل انجام می گیرد. جهت همسان سازی نمونه ها، کلیه مراحل درمان شامل تزریق و کشیدن دندان ها، در همه بیماران توسط یک نفر دانشجوی سال آخر دندانپزشکی انجام خواهد گرفت.
شایان ذکر است که در هیچکدام از گروهها تزریق پالاتالی انجام نمی شود. سپس دندان ها جهت کشیدن به سه گروه تقسیم می شوند: دندان های قدامی شامل اینسایزورها و کانین، دندان های پرمولر، دندان های مولر. انتخاب دندان ها بصورت تصادفی خواهد بود. کلیه تزریق ها بصورت اینفیلتره و با پرهیز از هرگونه تزریق بلاک فک بالا می باشد.
مدت زمان اجازه بی حسی 5 دقیقه خواهد بود و پس از گذشت این مدت، تست جهت بررسی ایجاد بی حسی پالاتال انجام می شود. این تست شامل دکوله کردن لثه پالاتال با الواتور مستقیم می باشد. قبل از دکوله کردن لثه پالاتال ابتدا لثه باکال دکوله خواهد شد که بعنوان ابزاری جهت آماده کردن بیمار جهت شروع کار می باشد تا منجر به حداقل رسیدن نتایج مثبت کاذب گردد.
سنجش درد با استفاده از روش Verbal response scale (VRS) می باشد که شامل سه گزینه: درد کمتر از حد انتظار، در حد انتظار، و بیشتر از حد انتظار می باشد (1).
از بیماران درخواست می گردد میزان درد ایجاد شده را در فرم های مربوطه ثبت نمایند. این فرم ها پس از جمع آوری و رمز گشایی، با استفاده از آزمون آماری کای دو و با استفاده از نرم افزار آماری SPSS مورد تحلیل آماری قرار می گیرد.
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)• آزمون آماری کای دو، نرم افزار SPSS 17 .
چون دو متغیر کیفی مستقل وجود دارد از آزمون آماری کای دو استفاده می شود.


وضعیت بیحسی
پالاتال
نوع بیحسی درد کمتر از حد انتظار
(نفر) درد در حد انتظار
(نفر) درد بیشتر از حد انتظار
(نفر)
آرتیکائین - انسیزور
آرتیکائین- پره مولر
آرتیکائین - مولرها
لیدوکائین - انسیزور
لیدوکائین – پره مولر
لیدوکائین - مولرها
ملاحظات اخلاقی راهنمای اخلاقی کارآزمایی بالینی در جمهوری اسلامی ایران، فصل اول : ارزیابی سود و زیان،کد4
راهنمای اخلاقی کارآزمایی بالینی در جمهوری اسلامی ایران، فصل دوم : رضایت نامه آگاهانه، کد 1 ، 3 ، 5 ، 9
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها- امکان عدم همکاری بیماران و جایگزین کردن فرد دیگر

کلمات کلیدیتزریق اینفیلتره باکال، بی حسی بافت پالاتال، آرتیکائین
Buccally infiltration injection, palatal anesthesia, Articaine
فهرست منابع و مراجع1- Lima-Júnior JL, Dias-Ribeiro E, de Araújo TN, Ferreira-Rocha J, Honfi-Júnior ES, Sarmento CF, Seabra FR, de Sousa Mdo S. Evaluation of the buccal vestibule-palatal diffusion of 4% articaine hydrochloride in impacted maxillary third molar extractions. Med Oral Patol Oral Cir Bucal 2009; 14(3): 129-32.
2- Fan S, Chen WL, Yang ZH, Huang ZQ. Comparison of the efficiencies of permanent maxillary tooth removal performed with single buccal infiltration versus routine buccal and palatal injection. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2009;107(3): 359-63.
3- Uckan S, Dayangac E, Araz K. Is permanent maxillary tooth removal without palatal injection possible. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 2006; 102(6): 733-5.
4- Ozeç I, Taşdemir U, Gümüş C, Solak O. Is it possible to anesthetize palatal tissues with buccal 4% articaine injection. J Oral Maxillofac Surg 2010; 68(5): 1032-7.

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
proposal mohamadizade.doc1393/01/29251904دانلود
proposal mohamadizade edith.doc1393/03/26253440دانلود
proposal mohamadizade edith.doc1393/04/02272384دانلود
proposal mohamadizade edith.doc1393/04/15281600دانلود
proposal mohamadizade edith (2).doc1393/08/30279552دانلود
komite akhlagh.doc1393/09/04269824دانلود