چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6798 |
| عنوان فارسی طرح | ارزش تشخیصی NT-pro BNP در تشخیص زودرس درگیری قلبی در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور در مقایسه با گروه کنترل در مرکز بیماری های خاص در سال 94-1393 |
| عنوان لاتین طرح | The diagnostic value NT-pro BNP in diagnosis of early stage of myocardial dysfunction in thalassemia major patients in comparison with control group in 2014-15 |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | بیمارستان علی ابن ابیطالب زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 540 |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| ناهید انوری | همکار | دستیاری پزشکی | anvari_saeme@yahoo.com | |
| نورمحمد نوری | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | فوق تخصص | dr_noori_cardio@yahoo.com | |
| علیرضا تیموری | مشاور | دکترای تخصصی | alirezateimouri260@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | ارزش تشخیصی NT-pro BNP در تشخیص زودرس درگیری قلبی در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور در مقایسه با گروه کنترل در مرکز بیماری های خاص در سال 94-1393 |
| خلاصه طرح به لاتین | The diagnostic value NT-pro BNP in diagnosis of early stage of myocardial dysfunction in thalassemia major patients in comparison with control group in 2014-15 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | بتا تالاسمی ها ، گروه ی از اختلالات خو نی ارثی را تشکیل می دهند که به علت کاهش یا فقدان سنتز زنجیره گلوبین بتا ایجاد می شوند. (1) این بیماری در کشورهای مدیترانه، خاورمیانه، آسیای میانه، هند، جنوب چین ، شرق دور و هم چنین کشورهای در امتداد سواحل شمال آفریقا و آمریکای جنوبی، شایع است. (2) بتا تالاسمی ماژور یک فرم شدید بیماری است و ادامه حیات این بیماران وابسته به تزریق های مکرر و مادام العمر خون می باشد.اگر تزریق خون به طور منظم شروع شده و حداقل غلظت هموگلوبین، بین 9.5 تا 10.5 حفظ شود، رشد این بیماران تا 12 سالگی به طور نرمال خواهد بود. در این بیماران ممکن است عوارض مربوط به افزایش آهن ناشی از تزریق های مکرر خون مشاهده گردد. (3)
ایران با داشتن حدود 25000 بیمار تالاسمی و سه میلیون ناقل از جمله مناطقی است که بتا تالاسمی به طور غیر معمول در آن شایع است، فراوانی ژن بتاتالاسمی در مناطق مختلف ایران متفاوت گزارش شده است به طوریکه در استان های مجاور خلیج فارس و دریای مازندران فراوانی آن از 10 درصد نیز بیشتر است.(4)سیستان و بلوچستان با حدوددو میلیون نفر جمعیت در جنوب شرق ایران ، فراوانی ژن بتاتالاسمی در مناطق مختلف از آن 4-10 درصد متغیر است ،این استان 1200 بیمار تالاسمی ماژور دارد که به طور مرتب از خدمات بهداشتی درمانی استفاده می کنند.(5) عوارض تجمع آهن در کودکان عبارتند از: عقب ماندگی و عدم رشد یا تاخیر بلوغ جنسی، شامل درگیری قلب(کاردیومیوپاتی، آریتمی )، درگیری کبد (فیبروز و سیروز)، غدد درون ریز و متابولیسم (دیابت، هیپوگنادیسم،نارسایی پاراتیروئید، تیروئید، هیپوفیز، و به میزان کمتر غدد فوق کلیوی) از دیگر عوارض می توان از بزرگی طحال ، هپاتیت مزمن ناشی از عفونت با ویروس ها مثل هپاتیت B و C ، عفونت HIV ، ترومبوز وریدی و پوکی استخوان نام برد.(6-9) بیماری قلبی ناشی از رسوب آهن در میوکارد، مهم ترین عوارض تجمع آهن در بتا تالاسمی، محسوب می شود . در واقع، علت مرگ و میر در ۷۱ % از بیماران مبتلا به بتا تالاسمی ماژور، درگیری قلبی است.(10) اختلالات اصلی قلبی گزارش شده در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور؛ نارسایی سیستولیک بطن چپ، اختلال عملکرد دیاستولیک، افزایش فشار خون ریوی، اختلالات دریچه ای، آریتمی و پریکاردیت هستند. (11) نارسا یی قلب هنوز از علل مهم مرگ و میر در تالاسمی محسوب می شود. بنابراین، شناخت زودرس اختلال عملکرد قلبی ضروری است. (12) N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP) یک پروتئین 76 آمینو اسیدی است که از شکستن BNP ساخته می شود. NT-proBNP و BNP در تشخیص وتعیین پروگنوز CHF کاربرد دارد. تجمع پلاسمایی NT-proBNP و BNP به طور آشکار در بیماران نقص عملکرد بطن چپ مشاهده می شود. (13) به دنبال افزایش دیواره میوکارد به خاطر افزایش حجم و فشار، (به طور مثال در نارسایی قلبی) ژن BNP در کاردیومیوسیت ها فعال می شود. به دنبال این پیش ساز های درون سلولی پپتیدی (proBNP108) ساخته می شوند. پردازش های بعدی این پپتید ها باعث ترشح بیولوژیکی NT-proBNP و فرم فعال بیولوژیکی BNP می گردد. اثرات بیولوژیکی BNP شامل القای natriuresis ، vasorelaxation، غیر فعال سازی رنین، آلدسترون وغیر فعال نمودن سیسستم سمپاتیک ، جلوگیری از فیبروز و بهبود ریلکسیشن میوکارد می باشد. (14) سطح BNP و NT-proBNP در نارسایی قلبی افزایش می یابد وبا استرس دیواره بطنی و شدت نارسایی قلبی در ارتباط است. در بین سندرم های مختلف نارسایی قلبی ، دیسفانکشن سیستولیک و نارسایی قلبی با EF نرمال بیشترین ارتباط را با افزایش سطح BNP و NT-proBNP دارند. سایر بیماری های قلبی مانند نارسایی بطن چپ، بیماری های دریچه ای و برخی از آریتمی های ممکن است سطح BNP و NT-proBNP را افزایش دهند. (14) BNP و NT-proBNP نیز دو مارکر پیش بینی کننده در تعیین پروگنوز مورتالیتی و حوادث قلبی و عروقی در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی می باشند، به طوریکه با افزایش این دو پروگنوز بیماران بدتر می شود. (14) ما در این مطالعه قصد داریم ارزش تشخیصی NT-pro BNP را در تشخیص زودرس درگیری قلبی در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور در مقایسه با گروه کنترل در مرکز بیماری های خاص در سال 94-1393 در شهر زاهدان بررسی کنیم. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- بین یافته های اکوکاردیوگرافی و NT-proBNP ارتباط وجود دارد
2- بین Serum Iron و NT-proBNP ارتباط وجود دارد 3- بین Ferritin و NT-proBNP ارتباط وجود دارد |
| هدف کلی طرح | بررسی ارزش تشخیصی NT-pro BNP در تشخیص زودرس بیماری های قلبی در بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور در مقایسه با گروه کنترل در مرکز بیماری های خاص در سال 94-1393 |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین ارتباط بین یافته های اکوکاردیوگرافی و NT-proBNP
2- تعیین ارتباط بین Serum Iron و NT-proBNP 3- تعیین ارتباط بین Ferritin و NT-proBNP |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | مورد شاهدی |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور که به مرکز بیماری های خاص در سال 93و94 مراجعه نمایند.
معیار ورود: ابتلا به تالاسمی – سن بین 10 تا 25 سال معیار خروج: بیماری کلیوی نارسایی قلبی بیماری های هماتولوژیک |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | u see the attached file |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری آسان (پی در پی و در دسترس) |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | داده های مورد نظر در این مطالعه بر اساس اکوکاردیوگرافی و آزمایشات به دست خواهد آمد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | در این مطالعه مورد شاهدی 80 نفر از کودکان مبتلابه تالاسمی ماژور که توسط الکترفورز هموگلوبین تشخیص داده شده اند ودر محدوده سنی 10-25بوده و جهت دریافت پک سل مراجعه به بیمارستان حضرت علی اصغر (ع) زاهدان را داشتند و80 نفر از افرادسالم در همین محدوده سنی که از هرنظر سالم بوده و جهت بررسی سالیانه به این مرکز مراجعه کرده بودند و ازنظر سن با بیماران تالاسمی همگن شده بودند ، انتخاب شدند.
کلیه بیماران تحت معاینه قرار گرفتند. بیماران واجد شرایط که تحت درمان با هیچ دارویی قرار نداشته و هیچ کدام مبتلا به بیماری قلبی آشکار, کم خونی فقر آهن،بیماری کلیوی،دیابت ،تب وبیماریهای سیستمیک نبودند پس از تکمیل رضایت نامه وارد مطالعه شدند. ازتمامی بیماران 3 سی سی خون ناشتا در ساعت 8 صبح گرفته شد. نمونه ها به مدت 10 دقیقه در دمای 5 درجه سانتیگراد با دور 3000 گرم سانتریفیوژ گردید. سرم جدا شده تا زمان اندازه گیری لپتین در یخچال 70- نگهداری شد. در نهایت با رعایت زنجیره سرما به آزمایشگاه بیوشیمی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان منتقل گردید سپس 250 میکرون از نمونه سرم جدا شده افراد با استفاده از روش الایزا سطح سرمی NT-proBNP اندازه گیری می شد. در تمامی بیماران اندازه گیری قد و وزن ،قددر وضعیت ایستاده با ترازوی خط کش دار اندازه گیری شد.وبرای اندازه گیری وزن برای بیماران از ترازوی RASA ساخت ایران استفاده شد. سپس BMI با استفاده از فرمول (WKg/Hm²) (وزن بر حسب کیلو گرم تقسیم بر قد به توان2)محاسبه گردید. داده ها پس از جمع آوری با استفاده از نرم افزار SPSS ورژن 20و آماره های توصیفی وتحلیلی و بوسیله آزمون های آماری t –test مستقل برای بررسی تفاوت یافته های اکو در جنسیت ،آنالیز واریانس یکطرفه در صورت نیاز به بازه بندی سن و ازمون های همبستگی برای شناخت روابط موجود.(Pearson Correlation) مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.و P < 0.05 بعنوان سطح معنی داری در نظرگرفته می شود |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | برای براورد میزان رابطه از ضریب همیستگی پیرسون به دلیل کمی بودن داده ها استفاده خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | کدهای 1و2و3و4و5و6و7و9و11و13و14 از راهنمای عمومی اخلاق در پژوهشهای علوم پزشکی دارای آزمودنی انسانی و کدهای 1و2و4و5و7و9و11 از راهنمای اخلاقی کارآزماییهای بالینی و کدهای 1و2و3و5و7و11و12و13و17و18و19و20و21 از فصل دوم راهنمای اخلاقی پژوهش بر گروههای آسیبپذیرو همچنین کدهای 1و2و3و4و6و7و8و9و11و12 از راهنمای اخلاقی پژوهش بر روی عضو و بافت انسانی در این طرح رعایت خواهد شد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | |
| کلمات کلیدی | NT-pro BNP - iron overload - myocardial dysfunction - thalassemia major |
| فهرست منابع و مراجع | 1- Galanello R, Origa R. Beta-thalassemia. Orphanet J Rare Dis 2010; 5: 11.
2- Flint J, Harding RM, Boyce AJ, Clegg JB. The population genetics of the haemoglobinopathies. Baillieres Clin Haematol 1998; 11(1): 1-51. 3- Hershko C. Iron loading and its clinical implications. Am J Hematol 2007; 82(12 Suppl): 1147-8. 4. Najmabadi H, Teimourian SH. Amplification Refractory Mutation System(ARMS) and Reverse Hybridization in the detection of thalassemia in mutation. Archives of Iranian Medicine 2001; 4(4): 165- 170. 5. Miri- Moghaddam E, Eshghi P., Naroenejade M. Thalassemia in Sistan * Baluchestan province, 1st congress on prevention of Non- communicable disease 29th Oct 2002 Tehran(Iran). 6.Chahkandi T, Mofatteh MR, Sharifzadeh GhR, Azarkar Z. Hearing impairment in patients with major thalassemia in Southern Khorasan Province, 2007. Journal of Birjand University of Medical Sciences 2011; 18(2): 102-8. [Article in Farsi] 7. Kashanchi Langarodi M, Abdolrahim Poorheravi H. Prevalence of HCV among thalassemia patients in Shahid Bahonar Hospital, Karaj. Sci J Blood Transfus Organ 2011; 8(2) 137-42. [Article in Farsi] 8. Azarkar Z, Sharifzadeh GhR, Chahkandi T, Mahmoudi Rad A, Sandoughi M, Rezaiee N. Survey of HBV and HCV markers in haemodialysis and thalassemia, South Khorasan, Birjand 2007. Sci J Blood Transfus Organ 2009; 6(3): 233-7. [Article in Farsi] 9. Chahkandi T. Thyroid and Parathyroid function in patients with major thalassemia. Journal of Birjand University of Medical Sciences 2004; 11(2): 9-15. [Article in Farsi] 10. Borgna-Pignatti C, Cappellini MD, De Stefano P, Del Vecchio GC, Forni GL, Gamberini MR, et al. Survival and complications in thalassemia. Ann N Y Acad Sci 2005; 1054: 40-7. 11. Taksande A, Prabhu S, Venkatesh S. Cardiovascular aspect of Beta-thalassaemia. Cardiovasc Hematol Agents Med Chem 2012; 10(1): 25-30. 12. Hahalis G, Alexopoulos D, Kremastinos DT, Zoumbos NC. Heart failure in beta-thalassemia syndromes: a decade of progress. Am J Med 2005; 118(9): 957-67. 13. Nakamura T, Sakamoto K, Yamano T, Kikkawa M, Zen K, Hikosaka T, Kubota T, Azuma A, Nishimura T .Increased plasma brain natriuretic peptide level as a guide for silent myocardial ischemia in patients with non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy. J. Am. Coll. Cardiol 2002. 39 (10): 1657–63. 14. Kim HN, Januzzi JL Jr. Natriuretic peptide testing in heart failure. Circulation. 2011 May 10;123(18):2015-9. |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Picture 033.jpg | 1393/02/02 | 228419 | دانلود |
| Picture 034.jpg | 1393/02/02 | 596653 | دانلود |
| Picture 035.jpg | 1393/02/02 | 601900 | دانلود |
| -uploads-133_301_rezayatname-komite-akhlagh.doc | 1393/02/02 | 91648 | دانلود |
| proposal_Payannameh[1].doc | 1393/02/02 | 283136 | دانلود |
| nahaee.doc | 1393/06/01 | 260608 | دانلود |
| 6798_final.doc | 1393/09/04 | 260096 | دانلود |
