چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6865 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی اثر روزه داری بر اسمولاریته اشک در افراد سالم |
| عنوان لاتین طرح | The evaluation of fasting effect on tear osmolarity in healthy subjects |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | زاهدان - بیمارستان چشم پزشکی الزهرا(س) |
| رسته مطالعاتی | مطالعه مداخله ای(Interventional)ویاکارآزمایی بالینی(Clinical Trial)(مطالعات انسانی)(مطالعه کمی) |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| حبیب اله زنجانی | مجری اول | فوق تخصص | i@gmail.com | |
| مجید سهیلی | مجری | soheili20@yahoo.com | ||
| محمدرضا روحانی | مجری دوم | فوق تخصص | dr_mr_rohani@yahoo.com | |
| علیرضا داشی پور | مشاور | دکترای تخصصی | ardashipoor@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی اثر روزه داری بر اسمولاریته اشک در افراد سالم |
| خلاصه طرح به لاتین | The evaluation of fasting effect on tear osmolarity in healthy subjects |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | خشکی چشم یکی از شایع ترین شکایات بیماران مراجعه کننده به چشم پزشکان بوده و شیوع آن طبق برخی از مطالعات انجام شده از 25-5/14 درصد در بالغین متفاوت است.1 اشک یکی از عوامل محافظتی مهم در نگهداری چشم و تغذیه آن می باشد و خشکی چشم در اثر کاهش تولید اشک و یا افزایش تبخیر لایه اشکی ایجاد می شود.1 احساس ناراحتی موقت و خفیف در چشم در اثر تماس با هوای گرم و خشک تظاهر می یابد و در صورت عدم درمان ممکن است منجر به افزایش خطر عفونت، کدورت قرنیه و تضعیف بینایی گردد. خشکی مزمن چشم می تواند با تداخل در فعالیت های روزانه زندگی مانند مطالعه، استفاده از رایانه و رانندگی در شب بر روی کیفیت زندگی فرد موثر باشد.2 مطالعات نشان می دهند که بسیاری از بیماران به منظور تطابق با علایم این بیماری تغییراتی در شیوه زندگی خود اعمال می کنند. در برخی مطالعات ذکر شده که بیماران مبتلا به این بیماری به اندازه بیماران مبتلا به درد قفسه سینه از علایم بیماری خود رنج می برند. خشکی چشم یکی از معضلات سلامتی در جامعه بوده و عوامل متعددی نظیر سن، جنس، مصرف سیگار و بیماری چشمی زمینه ای مثل رتینوپاتی دیابتی بر روی آن موثرند.3و4
در ماه رمضان، مسلمانان در طول روز بین 17-12 ساعت از خوردن و آشامیدن به طور کامل پرهیز می کنند که واقع شدن ماه رمضان در فصول مختلف با تغییر در طول روزه داری، سبب تاثیر در نتایج مطالعات می شود. تغییر در ترشح پایه و اسمولاریته اشک و میزان فشار داخل چشمی (IOP) در اثر روزه داری از جمله سوالاتی هستند که هنوز پاسخ قاطعی به آن ها داده نشده است. تغییرات میزان اشک افراد دچار خشکی چشم می تواند برای چشم مخاطره آمیز باشد. مطالعاتی که تاکنون انجام شده اند نشان دهنده تغییرات سیستمیک و چشمی در طول ماه رمضان می باشند. کاهش دریافت مواد غذایی و مایعات در طولانی مدت ممکن است سبب تغییراتی در هماتوکریت و تعادل الکترولیت ها شود.5 هایپراسمولاریتی لایه اشکی سالهاست که به عنوان خصوصیت مشترک در تمام انواع خشکی چشم شناخته شده است و آن را استاندارد طلایی تشخیصی خشکی چشم در نظر می گیرند. هایپراسمولاریتی اشک، باعث تحریک واکنش التهابی شده و با فعال کردن آنزیم هایی به نام Mitogen Activated Protein Kinases باعث تولید واسطه های التهابی می شود.10-6 در مطالعه Fortes و همکاران در سال 2011 در بریتانیا نشان داده شد که در افرادی که دچار دهیدراتاسیون می شوند اسمولاریته اشک آنها به طور معنی داری بالا می رود و افزایش اسمولاریته اشک با افزایش اسمولاریته پلاسما و وزن مخصوص ادرار در ارتباط است.11 در پژوهش Masmali و همکاران در سال 2014 در عربستان 30 فرد سالم بین سنین 20 تا 40 سال از نظر میزان اسمولاریته اشک تحت بررسی قرار گرفتند که میانگین اسمولاریته اشک در این مطالعه 65/7±06/299 میلی اسمول بر لیتر بود.12 در مطالعه ربانی خواه و همکاران در سال 1386 تاثیر روزه داری بر میزان ترشح پایه اشک، زمان گسست اشک و فشار داخلی چشمی افراد سالم روزه دار بررسی شد. تعداد 156 مرد سالم بررسی شدند میانگین زمان گسست اشک، ترشح پایه اشک و IOP ساعت 5 بعد از ظهر هفته سوم رمضان نسبت به ساعت 8 صبح یک هفته قبل از رمضان، به ترتیب 1.8 ثانیه ، 1/2 میلی متر و 0.5 میلیمتر جیوه کاهش داشتند. درنتیجه در طول ماه رمضان، کاهش زمان گسست و میزان ترشح پایه اشک در افراد روزه دار مشاهده می گردد.5 مطالعه ی دیگری نیز در این زمینه توسط Kayikciglu و همکاران انجام شد. که در آن مطالعه، روزه داری تاثیری بر ترشح پایه و زمان گسست اشک نداشت.13 با توجه به آن که زمان انجام مطالعه های گذشته در فصل پاییز و زمستان بوده است، و واقع شدن زاهدان در منطقه گرم و خشک احتمالا در فصل گرما این تغییرات به نحو دیگری خواهند بود. از طرفی نیز بیشتر مطالعات ترشح پایه اشک و زمان گسست آن را بررسی کرده اند و اسمولاریته آن کمتر بررسی شده است. با توجه به مطالب فوق و مطالعات انجام گرفته در این زمینه این مطالعه با هدف اثر روزه داری بر اسمولاریته اشک در افراد سالم طراحی شد. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1- میزان اسمولاریته اشک در افراد سالم یک هفته قبل از ماه رمضان چقدر است؟
2- تعیین میزان اسمولاریته اشک در افراد سالم در هفته سوم از ماه رمضان چقدر است؟ 3- میزان اسمولاریته اشک در افراد سالم یک هفته قبل از ماه رمضان کمتر از هفته سوم آن است. 4- میزان اسمولاریته اشک در افراد سالم بر حسب سن چگونه است؟ |
| هدف کلی طرح | تعیین اثر روزه داری بر اسمولاریته اشک در افراد سالم. |
| اهداف اختصاصی | 1- تعیین میزان اسمولاریته اشک در افراد سالم یک هفته قبل از ماه رمضان
2- تعیین میزان اسمولاریته اشک در افراد سالم در هفته سوم از ماه رمضان 3- مقایسه میزان اسمولاریته اشک در افراد سالم یک هفته قبل و هفته سوم از ماه رمضان 4- مقایسه میزان اسمولاریته اشک در افراد سالم بر حسب سن |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | |
| نوع مطالعه | کارآزمایی بالینی تصادفی شده |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | افراد سالم که روزه می گیرند و سن زیر 40 سال داشته باشند.
معیارهای ورود: 1- افراد روزه دار داوطلب 2- مردان سن کم تر از ٤٠ سال 3- افراد، سابقه بیماری سیستمیک مثل فشار خون بالا، دیابت، اختلال در عملکرد تیرویید و بیماری های قلبی - عروقی نداشته باشند. 4- فاقد سابقه هرگونه بیماری چشمی، ضربه به چشم، عمل جراحی چشم و مصرف لنز باشند. معیارهای خروج: 1- چنانچه فردی در طول سه هفته اول ماه رمضان ، به هر دلیل، بیش تر از ٣ روز، روزه اش را بخورد از مطالعه حذف خواهد شد. 2- عدم رضایت از شرکت در مطالعه |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به مطالعات مشابه (رفرنس 5) تعداد 34 نفر انتخاب می شوند. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نمونه گیری به روش آسان و در دسترس می باشد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات با استفاده از فرم اطلاعاتی جمع آوری می شود. (ضمیمه شده) |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | مطالعه به صورت توصیفی - تحلیلی در ماه رمضان ١٣93 (مصادف با ماه تیر و مرداد ) و یک هفته قبل از آن در مرکز چشم پزشکی الزهرا (س) زاهدان با شرکت تعدادی از مردان روزه دار داوطلب با سن کم تر از ٤٠ سال انجام می شود. افراد، سابقه بیماری سیستمیک مثل فشار خون بالا، دیابت، اختلال در عملکرد تیرویید و بیماری های قلبی - عروقی از مطالعه حذف می شوند. هم چنین فاقد سابقه هرگونه بیماری چشمی، ضربه به چشم، عمل جراحی چشم و مصرف لنز باشند. چنانچه فردی در طول سه هفته اول ماه رمضان، به هر دلیل، بیش تر از ٣ روز، روزه اش را بخورد از مطالعه حذف خواهد شد. معاینات در ساعت ٨ صبح در یک هفته قبل از ماه رمضان و 6 بعد از ظهر (بلافاصله قبل از افطار ) در هفته سوم ماه رمضان انجام می شوند. انجام تست اسمولاریته اشک بوسیله دستگاه اسمولومتر انجام می شود و همه معاینات و انجام تست ها توسط یک نفر چشم پزشک انجام می شود.
اطلاعات بدست آمده ازهر بیمار درفرم اطلاعاتی مربوط به ایشان ثبت وسپس با استفاده از نرم افزار SPSS19 تجزیه وتحلیل می گردد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | اطلاعات به صورت جداول و نمودار ها نمایش داده خواهد شد و برای تجزیه و تحلیل داده ها از نرم افزار spss19 و آزمون های آماری t-test و x2 استفاده می شود. سطح معنی داری یافته ها 05/0>p در نظر گرفته خواهد شد. |
| ملاحظات اخلاقی | شماره 1- کسب رضایت آگاهانه درکلیه تحقیقاتی که برروی آزمودنی انسانی انجام می گیرد ضروری است در مورد تحقیقات مداخله ای ، کسب رضایت آگاهانه باید کتبی باشد.
شماره 3- کسب رضایت آگاهانه بایستی فارغ ازهرگونه اجبار ، تهدید ، تطمیع و اغوا انجام گیرد ، درغیراینصورت رضایت اخذ شده باطل و هیچ اثر قانونی بر آن مترتب نیست و درصورت بروز هرگونه خسارت ، مسئولیت آن متوجه پژوهشگر خواهد بود. شماره 7- نحوه ارائه گزارش یا اعلام نتیجه تحقیقات می باید متضمن رعایت حقوق مادی و معنوی عناصر ذیربط ( آزمودنی ، پژوهشگر، پژوهش و سازمان مربوطه) باشد. شماره 14- درتحقیقات غیردرمانی میزان ضرر قابل پذیرش نبایستی از میزان ضرری که آزمودنی در زندگی روزمره با آنها مواجه است بیشتر باشد توضیح آنکه درمحاسبه ضرر وزیان در زندگی روزمره ، ضرورت دارد آن دسته از ضرر و زیان هایی که آزمودنی به اقتضای موقعیت و شرایط شغلی ، سنی ، زمانی و مکانی با آنها مواجه می باشد مستثنی گردد. شماره 17-محقق موظف است که اطلاعات مربوط به آزمودنی را بعنوان راز تلقی و آن را افشاء ننموده و ضمناً شرایط عدم افشاء آن را نیز فراهم کند، مگر آنکه در این مسیر محدودیتی داشته باشد که در اینصورت باید قبلاً آزمودنی را مطلع نماید. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | - |
| کلمات کلیدی | اسمولاریته اشک، خشکی چشم،روزه داری
eye dry, tear osmolarity, fasting |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Shokoohi Rad S. Alteration of tear secretion after vitrectomy surgery and factors influencing it in patients of Khatam hospital. [Dissertation] .Iran. Mashhad. Mashhad University of Medical sciences.School of Medicine.2005-2006.
2. Moss SE, Klein R, Klein BE. Prevalence of and risk factors for dry eye syndrome. Arch Ophthalmol 2000;118:1264-1268. 3. Schumberg DA, Buring JE, Sullivan DA, Dana MR. Hormone replacement therapy and dry eye syndrome. JAMA 2001;286:2114-2119. 4. Janine AS, Julie A, Carolyn B, Barbara C, Kelly N, Debra S, et-al. Epidemiology (DEWS),The Epidemiology of Dry Eye Disease: Report of the Epidemiology Subcommittee of the International Dry Eye WorkShop (2007). The Ocular Surface 2007;5:93-107. 5. ربانی خواه زهرا، جوادی محمدعلی، کریمیان فرید، روحانی محمدرضا، زمانی میترا، بنایی توکا، فلاحی مطلق بهزاد،ثناگو معصومه. تاثیر روزه داری بر میزان ترشح پایه و زمان گسست اشک و فشار چشم در افراد سالم. بینا تابستان 1386; 12(4 (پی در پی 49)):485-491. 6. Farris RL. Tear osmolarity-a new gold standard? Adv Exp Med Biol 1994;350:495-503. 7. Noecker R. Effects of common ophthalmic preservatives on ocular health. Adv Ther 2001;18:205-215. 8. Tripathi BJ, Tripathi RC, Kolli SP. Cytotoxicity of ophthalmic preservatives on human corneal epithelium. Lens Eye Toxic Res 1992;9:361-375. 9. Nelson JD, Drake MM, Brewer JT Jr, Tuley M. Evaluation of a physiological tear substitute in patients with keratoconjunctivitis sicca. Adv Exp Med Biol 1994;350:453-457. 10. Li D-Q, Chen Z, Song XJ, Luo L, Pflugfelder SC. Stimulation of matrix metalloproteinases by hyperosmolarity via a JNK pathway in human corneal epithelial cells. Invest Ophthamol Vis Sci 2004;45:4302-4311. 11. Fortes MB1, Diment BC, Di Felice U, Gunn AE, Kendall JL, Esmaeelpour M, Walsh NP. Tear fluid osmolarity as a potential marker of hydration status.Med Sci Sports Exerc. 2011 Aug;43(8):1590-7. 12. Masmali A1, Alrabiah S, Alharbi A, El-Hiti GA, Almubrad T. Investigation of Tear Osmolarity Using the TearLab Osmolarity System in Normal Adults in Saudi Arabia. Eye Contact Lens. 2014 Mar;40(2):74-8. 13. Kayikciglu O, Erkin EF, Erakgan T. The influence of religious fasting on basal tear section and tear break-up time. Int Ophthalmol 1999;22:67-69. |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| Dr Soheili Proposal.docx | 1393/03/03 | 137303 | دانلود |
| nahaee.docx | 1393/04/22 | 144272 | دانلود |
