چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6882 |
| عنوان فارسی طرح | مقایسه فراوانی پلی مورفیسم rs4810485 ژن CD40 در بیماران مبتلا به میگرن با افراد سالم در بیماران مراجعه کننده به کلینیک نورولوژی بیمارستان امام علی شهر زاهدان در سال 1393-1394 |
| عنوان لاتین طرح | Comparison of CD40 rs17483548 polymorphism in patients with migraine and healthy controls in pateints referring neurology clinic of emam-ali hospital in zahedan in 1393-1394 |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | |
| رسته مطالعاتی | مورد شاهدی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| نوراله رامرودی | استاد راهنمای اول پایان نامه دانشجویی | دکترای تخصصی | n.ramroodi@yahoo.com | |
| نیما سندگل | مشاور | |||
| زهرا عامری احمد | مجری | پزشکی عمومی | mrs.ameri2010@gmail.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | مقایسه فراوانی پلی مورفیسم rs4810485 ژن CD40 در بیماران مبتلا به میگرن با افراد سالم در بیماران مراجعه کننده به کلینیک نورولوژی بیمارستان امام علی شهر زاهدان در سال 1393-1394 |
| خلاصه طرح به لاتین | Comparison of CD40 rs17483548 polymorphism in patients with migraine and healthy controls in pateints referring neurology clinic of emam-ali hospital in zahedan in 1393-1394 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سردرد یکی از شایع ترین شکایاتی است که پزشکان با آن روبرو می شوند. سالانه 240 میلیون نفر در سراسر جهان از حمله سردرد رنج می برند 1. سردرد بدنبال اختلالاتی رخ می دهد که ساختارهای حساس به درد سر و گردن مانند مننژ، عروق خونی، اعصاب و عضلات را تحت تاثیر قرار می دهند1. میگرن از جمله سردردهای مزمنی است که معمولا یکطرفه است و ماهیت ضربانی دارد و از ۲ ساعت تا ۷۲ ساعت ادامه دارد2. میگرن دارای دو نوع با اورا و بدون اورا می باشد 2. معمولا حمله میگرنی در نوع با اورا باعلایمی شامل حالت تهوع، استفراغ، فوتوفوبی و فونوفوبی همراه می باشد و درد به طور کلی با بالا رفتن فعالیت بدنی افزایش مییابد3. بیش از یک سوم افراد مبتلا به سردردهای میگرنی نشانههای پیش درامدی/ اورا را دریافت میکنند: نوعی اختلالات گذرای دیداری، حسی، زبانی یا حرکتی که نشان میدهند سردرد به زودی شروع خواهد شد 3.
میگرن بیماری است که به دنبال تغییراتی در سیستم تری ژمینوواسکولار رخ می دهد و به نظر می رسد که بدنبال اختلالاتی در عملکرد اندوتلیال عروق و فعال شدن آنها رخ می دهد 4 و این باور وجود دارد که دلایل بروز میگرن ترکیبی از عوامل محیطی و ژنتیکی است 4. حدود دو سوم افراد مبتلا ، سردردها را از خانواده به ارث میبرند5. نوسان سطح هورمون میتواند نقش داشته باشد: میگرن در زمان بلوغ، در پسرها کمی بیشتر از دخترهاست، اما در میان زنان حدود دو تا سه برابر بیشتر از مردان است6 و 7. مهمترین عامل بیماری میگرن ناشناخته است با این حال اعتقاد بر این است که عوامل محیطی و ژنتیکی در بیماری میگرن نقش داشته باشند8. در دو سوم موارد این بیماری در خانوادهها وجود دارد5و به ندرت به خاطر نقص تک ژن اتفاق میافتند9. اما اخیرا در مطالعات محدودی که در مرکز تحقیقات پزشکی نظامی آمریکا از سالهای 1991 تا 2013 به دنبال کشف ارتباط بیماریها و بیومارکرها انجام شده است، دیده شد که برخی بیومارکرها همچون CD40، آلفا 1 آنتی تریپسین، اندوتلین 1 و گیرنده اش و بسیاری از اینترلوکین ها و مارکرهای دیگر در تشخیص میگرن دیده می شوند10. CD40 پروتئینی است که بر روی سلول های عرضه کننده آنتی ژن در سیستم ایمنی دیده می شود و جهت فعال شدن این سلول ها مورد نیاز می باشد. اتصال گیرنده CD154 به پروتئین CD40 بر روی سلول های T کمکی در سیستم ایمنی خونی باعث فعال شدن سلول های لنفوسیت B و فعالسازی مسیرهای دیگری در ایمنی می شود. گیرنده پروتئینی کد شده توسط این ژن جزئی از خانواده بزرگ گیرنده TNF (فاکتور نکروزدهنده تومور) می باشد5 و 6. بر اساس آخرین اطلاعات منتشر شده توسط سازمان بهداشت جهانی ، 47% از جمعیت بزرگسالان در جمعیت عمومی در طی یکسال دچار سردرد میشوند 11. یک سوم تا یک دوم از جمعیت 18-65 سال در دنیا در طی یکسال اخیر از سردرد شکایت داشته اند که در 10% موارد میگرن بوده است و سردردی است که بیمار بیش از 15 روز در ماه تجربه میکند در 1.7-4% از جمعیت جهانی گزارش شده است11. همچنین طبق آخرین مطالعه به روز رسانی شده سازمان بهداشت جهانی در سال 2004 ، سالهای از دست رفته از زندگی بعلت بیماری در میگرن برابر 1.3 % می باشد11. در آمریکا تا ۸۰% زنان و ۶۵% مردان سابقه ی سردرد را گزارش کردهاند. آثار عمده ی بهداشتی سردرد به محدودیت فعالیت به علت سردردهای مکرر و شدید، ناتوانی ناشی از سردردهای شدید و مزمن و هزینههای پزشکی و ناتوانی همراه آن مربوط است7. در یک مطالعه ای که توسط گولدیسگن و دیگران در سال 2011 به بررسی ارتباط بین سطوح گیرنده CD40 و میگرن انجام شد ، دیده شد که بروز میگرن در این بیماران با سطوح بالایی از CD40 همراه بو ده است12. الگوی اپیدمیولوژیک میگرن و سردرد تنشی در مناطق مختلف جهان متفاوت گزارش شده است . در مطالعه ای که بر روی 1146 زن در کشور ترکیه انجام گرفت شیوع میگرن د ر متأهلین بیش از سایرگروه ها بود . میگرن در گروهی که دارای سطح تحصیلات بالایی بودند نسبت به سایر گروه ها بیشتر دیده شد ولی سردرد تنشی در گروه با تحصیلات پایین شایع تر بود 13. در مطالعه ای مقطعی در کشور دانمارک خواب غیرطبیعی، رابطه معنی داری را با سردرد تنش ی میگرن نشان داد ولی مصرف سیگار، قهوه و الکل رابطه معنی داری را با هیچ کدام از انواع سردرد نشان ندادند14. در مطالعه مقطعی گسترده ای که بر روی15500 نفر از ساکنان مناطق روستایی کشور اتیوپی انجام گرفت، رابطه سابقه خانوادگی با میگرن از نظر آماری معنی دار بود 15. مطالعه ای در کشور برزیل نشان داد که میگرن در کسانی که فشار خون ایده آل یا طبیعی داشتند شایع تر از کسانی بود که فشار خون بالا داشتند16. در مطالعات انجام شده در ایران ، در مطالعه ای مقطعی که بر روی جمعیت عمومی کارمندان ادارات دولتی کرمان انجام شد، بین میگرن و عوامل سن، جنس و سابقه کار رابطه آماری معنی داری پیدا شد . درافراد مونث و با افزایش سابقه کار، شیوع میگرن زیادتر شده بود.17 در مطالعه ای که در شیراز بر روی 1868 نفر از دانش آموزان دختر مقاطع راهنمایی و متوسطه انجام شد رابطه سابقه خانوادگی با همه انواع سردرد اعم از میگرن ،سردرد تنشی و سردرد توأم میگرنی و تنشی معنی دار بود 18 . سردرد و سابقه خانوادگی در دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی شیراز رابطه معنی داری از خود نشان داد . همچنین نسبت شانس ابتلای به سردردهای تنشی و توأم میگرنی و تنشی در میان دانشجویا نی که الگوی خواب آنها غیرطبیعی بود به صورت معنی داری از همتایان آنها که از الگوی خواب طبیعی برخوردار بودند بیشتر بود. 18 افسردگی با میگرن رابطه معنی داری را در میان دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی کرمان از خود بروز داد19. حدود 30 % از دانشجویان اهوازی به میزان نسبتا زیاد و تقریبا 15 % در حد بسیار بالایی از عارضه میگرن رنج می بردند 20 مطالعات در مورد میگرن و سردرد تنشی در ایران بسیار محدود بوده و تقریبا به مقالات منتشره مذکور محدود میگردد. از آنجا که شیوع سرددردهای میگرنی در شهرستان زاهدان 8.37 گزارش شده است21 و جزو یکی از شایعترین شکایات بیماران مراجعه کننده به کلینیک ها می باشد و با دانستن اینکه CD40 نقشی را در فیزیوپاتولوژی میگرن ایفا میکند، بر آنیم تا با توجه به محدود بودن اطلاعات درباره سبب شناسی رخداد میگرن و همچنین مطالعات کمی که در ایران در این زمینه انجام شده است، به بررسی ارتباط بین پلئومورفیسم ژن CD40 و میگرن در بیماران مراجعه کننده به کلینیک نورولوژی بیمارستان امام علی شهر زاهدان بپردازیم و نتایج را در اختیار جامعه پزشکی و در خدمت بهبود سلامت بیماران قرار دهیم. |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| چارچوب و فلسفه پژوهش و پارادایم | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1) فراوانی پلی مورفیسم rs4810485 ژن CD40 در بیماران مبتلا به میگرن و افراد سالم متفاوت است |
| هدف کلی طرح | مقایسه فراوانی پلی مورفیسم rs4810485 ژن CD40 در بیماران مبتلا به میگرن و گروه کنترل |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| اهداف اختصاصی | 1) تعیین فراوانی پلی مورفیسم rs4810485 ژن CD40 در بیماران مبتلا به میگرن
2) تعیین فراوانی پلی مورفیسم rs4810485 پروتئین CD40 در افراد سالم 3) مقایسه فراوانی پلی مورفیسم rs4810485 پروتئین CD40 در بیماران مبتلا به میگرن با افراد سالم |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی زاهدان، مرکز تحقیقات دانشکده علوم پزشکی، بیمارستان آموزشی درمانی امام علی زاهدان-بخش تحقیقات سلولی-مولکولی ، سایر مراکز تحقیقاتی |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| اهداف كاربردی | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| تعریف واژه های تخصصی | میگرن : نوعی سردرد که اغلب یکطرفه است و ماهیت ضربانی دارد و دارای دو نوع با اورا و بدون اورا است.
CD40: نوعی گلیکوپروتئین است که بر روی سلول های عرضه کننده آنتی ژن در سیستم ایمنی وجود دارد و با اتصال به گیرنده اش (CD145) باعث فعالسازی راه های دفاعی در بدن می گردد. پلئومورفیسم : رخداد بیش از یک فرم متفاوت از کریستال یک ساختار شیمیایی |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| نوع مطالعه | مورد-شاهدی |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | بیماران بزرگسال مبتلا به سردرد میگرنی مراجعه کننده به کلینیک نورولوژی بیمارستان های امام علی و خاتم شهر زاهدان و همچنین مراجعه کنندگان به کلینیک خصوصی
معیارهای ورود به مطالعه : 1) عدم ابتلا به تومور مغزی 2) عرم تزریق خون اخیر 3) عدم داشتن کم خونی(آنمی) 4) عدم ابتلا به انواع دیگر سردرد معیارهای خروج از مطالعه : 1) تومور مغزی 2) سابقه انواع آنمی 3) تزریق خون اخیر 4) ابتلا به سایر سردرد ها |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به این که هیچ مطالعه مشابهی تا کنون در این مورد انجام نشده است و با استناد به یکی از مقالات مشابه داخلی (رفرانس 22) حجم نمونه برای این مطالعه حداقل 100 بیمار مبتلا به یکی از انواع میگرن و به همین تعداد نیز گروه شاهد در نظر گرفته شد. |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | کلیه بیماران با تشخیص میگرن و عدم ابتلا به بیماری دیگر وارد این مطالعه می شوند و با روش های آسان و در دسترس نمونه گیری صورت میگیرد. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | بررسی های آزمایشگاهی و ژنتیکی |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه از نوع مورد-شاهدی می باشد.کلیه بیمارانی که با تشخیص سردر میگرن شناخته شده اند و معیارهای خروج از مطالعه را نداشته باشند وارد این مطالعه می شوند.جهت بررسی مقایسه ای به تعداد نمونه گروه مورد گروه شاهد نیز انتخاب می شوند. پس از ورود افراد به مطالعه و کسب رضایت آگاهانه از هر نفر به میزان 5 سی سی خون در لوله های حاوی EDTA جمع آوری می شود و در فریزر 20- درجه سانتیگراد نگهداری می شود. DNA نمونه خون این افراد به روش salting out تخلیص میشود، سپس با استفاده از پرایمرهای اختصاصی ، ابتدا قطعه مورد نظر توسط تکنیک PCR تکثیر و توسط آنزیم محدود الاثر برش داده می شود . سپس قطعات برش داده شده توسط ژل آگارز 2% با رنگ آمیزی اتیدیوم بروماید جدا گردیده و ژنوتیپ افراد تعیین می گردد.در نهایت کلیه اطلاعات و داده ها وارد نرم افزار آماری SPSS می شوند و برای تحلیل از تست های آماری مناسب استفاده خواهد شد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | نتایج با استفاده از آزمون های توصیفی شامل فراوانی درصد و جداول و نمودارهار توصیف شده و با استفاده از نرم افزار spss ver20 و تست های آماری کای دو ، logistic regression و آزمون دقیق فیشر تحلیل می شوند. |
| ملاحظات اخلاقی | در این مطالعه کدهای شماره 1، 2،3، 4، 5، 8، 10، 11، 12، 13، 14، 15، 16، 17، 18، 19، 20، 21، 24، 25، 29، 30 و 31 مصوب کمیته اخلاقی دانشگاه راعایت شده است. تمامی بیماران تحت مطالعه از ورودشان به این مطالعه آگاه می شوند، در صورت رضایت آگاهانه وارد مطالعه خواهند شد و برای ایشان توضیح داده خواهد شد که در صورت انصراف از شرکت در مطالعه هیچ محرومیتی از نظر خدمات درمانی و بیمارستانی تحمیل نخواهد شد. با توجه به اولین کد ذکر شده در کدهای مصوب حفاظت از آزمودنی در پژوهشهای علوم پزشکی و نظر به مداخلهای نبودن تحقیق حاضر رضایتنامه کتبی لازم نمیباشد. همچنین اطلاعات مربوط به روش اجرا و هدف از انجام تحقیق بهصورت کلی به شرکتکنندگان تفهیم خواهد شد. شرکت در این طرح هیچ گونه هزینه ای مازاد بر درمان و ارزیابی های لازم برای بیماران ندارد . |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | عدم همکاری بیماران - مشکلات مربوط به تهیه مواد اولیه و تجهیزات آزمایشگاهی مورد نیاز |
| کلمات کلیدی | migraine ، CD40 میگرن ، CD40 |
| فهرست منابع و مراجع | 1. Evans R.W, Evans J.N, Mathew N.T andRosenthal R.C: Handbook of Headache.Lippincott. Williams and Wilkins,Philadelphia., 2000;
2. Roger P, Simon MD, David A.Greenberg MD,PHD, Michael J.Aminoff MD ,DSC, FRCP Clinical Neurology, 7th Edition 2009 McGraw-Hill 3. Headache Classification Subcommittee of the International Headache Society (2004). "The International Classification of Headache Disorders: 2nd edition". Cephalalgia 24 (Suppl 1): 9–160. 4. Tietjen GE. Migraine as a systemic vasculopathy , Cephalalgia (2009) 29;989-996. 5. Piane M, Lulli P, Farinelli I, Simeoni S, Filippis De, Patacchioli S, P Martelletti. Genetics of migraine and pharmacogenomics: some considerations. J of Headache 2007;8(6): 334–9. 6. Bartleson JD, Cutrer FM . Migraine update. Diagnosis and treatment. Minn Med 2010 ;93 (5): 36–41. 7. Lay CL, Broner SW . Migraine in women. Neurologic Clinics 2009;27 (2): 503–11. 8. Stovner LJ, Zwart JA, Hagen K, Terwindt GM, Pascual J . Epidemiology of headache in Europe . Eur J Neur 2006; 13 (4): 333–45. 9. Schürks, M (2012 Jan). "Genetics of migraine in the age of genome-wide association studies.". The journal of headache and pain 13 (1): 1–9. 10. BiomarkersProfiles.com [.homepage on the Internt] United States, Discovering Molecules Associated with Disease [ uptaded 2013 May 16 ; cited Feb 9] . Available from : http://www.biomarkerprofiles.com/cd154.html 11. WHO.int [homepage on the Internet] Media Centre,Fact sheets [ updated 2012 Oct ]. Available from : http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs277/en/ 12. Chatzigeorgiou A, Lyberi M, Chatzilymperis G, Nezos A, Kamper E (2009). "CD40/CD40L signaling and its implication in health and disease". Biofactors 35 (6): 474–83. 13. Koseoglu E, Nacar M, Talaslioglu A and Cetinkaya F. Epidemiological and clinical charactristics of migraine and tension-type headache in 1146 females in Kayseri, Turkey.Cephalalgia 2003, 23(5): 381-388. 14. Rasmussen BK. Migraine and tension-type headache in a general population: precipitating factors, female hormones, sleep pattern and relation to lifestyle. Pain 1993; 53(1): 65-72. 15. Tekle Haimeanot R, Seraw B, Forsgren L, Ekbom K and Ekstedt J. Migraine, chronic tension-type headache and cluster headache in an Ethiopian rural community. Cephalalgia 1995; 15(6): 485-488. 16. Wiehe M, Fuchs SC, Moreira LB, Moraes RS and Fuchs FD. Migraine is more frequent in individulas with optimal and normal blood perssure: a population-based study. J Hypertens 2002; 20(7): 1303-6. 17. حمزه ای مقدم، اک بر؛ بهرامپور، عباس و مبشر، مینا . بررسی شیوع میگرن و رابطه آن با برخی عوامل دموگرانیک درکارمندان شهر کرمان . مجله دانشگاه علوم پزشکی کرمان، 1377 ، سال پنجم، شماره 2، ص 8-91. 18. Ayatollahi S.M, Moradi F and Ayatollahi S.A.Prevalences of migraine and tension-type headache in adolescent girls of Shiraz (Southern Iran). Headache 2002, 42(4): 287-290. 19. حمزه ای; مقدم، غفاری نژاد؛ اکبر ، بهرام پور; بابک. بررسی شیوع میگرن و افسردگی و رابطه آنها با یکدیگر در دانشجویان دانشگاه علوم پزشکی کرمان. مجله دانشگاه علوم پزشکی کرمان، 1376; 4(2): 85-90. 20. نجاریان ب. سردرد میگرن. مجله بهداشت جهان . 1376; 11: 4-52. 21. رامرودی ;نورالله ، ریگی; مجید . شیوع میگرن در دانش آموزان دبیرستانهای شهر زاهدان. مجله دانشگاه علوم پزشکی زاهدان.1390 :13 (ویژه نامه 1) :64. 22. کیوانی; زهرا، میرزایی; محمود، محمود زاده ;مهدی، اعتمادی فر; شهرام، آویژگان ;مجید رفیعیان ; محمود. بررسی ارتباط بین کم خونی فقر آهن و بیماری میگرن در بیماران مراجعه کننده به کلینیک داخلی اعصاب بیمارستان آیت الله کاشانی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد.نشریه دانشکده پرستاری و مامایی ، دانشگاه علوم پزشکی ایران(نشریه پرستاری ایران).دوره 23، شماره64 ، تیرماه 1389، 43-37 . |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| تخصص | |
| عنوان پیام پژوهشی ( حداکثر 20 کلمه) | |
| پیام کلیدی (حداکثر 80 کلمه) | |
| متن پیام پژوهشی ( حداکثر240 کلمه) | |
| اهمیت موضوع(50 کلمه) | |
| مهمترین نتایج طرح به زبان غیر تخصصی(70 کلمه) | |
| موارد کاربرد نتایج طرح (80 کلمه) | |
| تأثیرات و کاربردها | |
| محدودیتهای شواهد چه بودند؟ | |
| آیا این خبر میتواند از نظر اجتماعی، سیاسی، فرهنگی، بهداشتی، ارزش های دینی و قوانین سازمان غذا و دارو، تبعاتی داشتهباشد؟ | |
| در صورتی که این طرح منتج به مقاله شده است لینک مقاله درج شود | |
| منابع و مراجع : حداکثر چهار مرجع اصلی استفاده شده در طرح تحقیقاتی مورد نظر را ذکر نمایید | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|
