چاپ صفحه |  صفحه نخست سامانه |  مجری و همکاران |  اطلاعات تفضیلی |  دانلود | علوم پزشکی زاهدان |
| کد طرح | 6931 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی عادات غذایی وبرخی از عوامل خطرزا و ارتباط آنها با زخم پپتیک در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان طی سالهای 1391-1390و 1393 |
| عنوان لاتین طرح | Study of food habits and some risk factorsand theirrelationship with peptic ulcer in patients referred to Zahedan Emam Ali Hospital during the 2011-2012, 2014 |
| نوع طرح | |
| محل اجرای طرح | مدیریت توسعه فناوری سلامت |
| رسته مطالعاتی | توصیفی- تحلیلی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پزشکی زاهدان |
| زمان اجرا -روز |
| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| محمد ملازهی دشتوک | مجری اول | طرح تحقیقاتی | mmolazahi31@gmail.com | |
| زکیه ایزدی | مجری دوم | zakiyeizadi7772@gmail.com | ||
| فرزانه منتظری فر | استاد راهنمای اول طرح دانشجویی | دکترای تخصصی | fmontazerifar@gmail.com | |
| علیرضا بخشی پور کشکوئیه | استاد راهنمای دوم طرح دانشجویی | فوق تخصص | arbakhshipour@yahoo.com |
| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی عادات غذایی وبرخی از عوامل خطرزا و ارتباط آنها با زخم پپتیک در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان طی سالهای 1391-1390و 1393 |
| خلاصه طرح به لاتین | Study of food habits and some risk factorsand theirrelationship with peptic ulcer in patients referred to Zahedan Emam Ali Hospital during the 2011-2012, 2014 |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | زخمپپتیکوعوارضآنهمچنانبعنوانیکیازشایعترینوپرهزینه ترینبیماریهایانسانباقیماندهاستوشیوعآندرطولزندگیهرفرد 10 %تخمینزدهمیشود.(1(زخم پپتیک یک ضایعه مخاطی معده و ودوازده است که در بروز آن اسید و پپسین نقش بیماری زایی اصلی را ایفا می کند (2). ایجاد زخم معده فرایند چند عاملی است که در پیدایش آن تغییر جریان خون عروق ، ترشح مخاط و اسید معده و نیز بیوشیمی مخاط لوله گوارش دخیل است ( 3). زخمپپتیکازنظرشیوعدرجهانسیامینودرایرانسیویکمینبیماریمحسوبمیشود.شیوع PU در تمام طول عمر 10-5 درصد می باشد طبق آخرین آمارها,زخم پپتیک در ایالات متحده در بین مردان تقریبا 12 درصد ودر بین زنان 10 درصد شایع است به علاوه سالانه تقریبا 15000 مرگ در اثر عوارض PU رخ می دهد.(4,5)مهم ترین عوامل خطرزا در ایجاد زخم پپتیک عفونت با هلیکو باکتر پیلوری,مصرف زیاد داروهای ضدالتهاب غیر استروئیدی شامل آسپرین,ایبوبروفن و... مصرف زیاد نوشیدنیهای کافئین دار,دخانیات والکل می باشد,فاکتور مستعد کننده دیگر افراد با گروه خونی O می باشد.(4) هلیکو باکترپیلوری عامل اصلی التهاب مزمن و حاد معده و دوازدهه است (6). شیوع عفونت هیلیکو باکتر در ایران تقریبا 92%-82% است.هرچند افراد زیادی به هیلیکوباکترپیلوری آلوده می شوند اما تنها 15 % از انها به بیماریهای گوارشی مبتلا می شوند (7). مصرف غذاهای پر ادویه ارتباط معنی داری با ارگان های مختلف بدن از قبیل سیستم گوارشی دارد.مصرف زیاد ادویه جات با گسترش زخم های گوارشی همراه است .(8).غذاهای اسیدی عامل مهمی در بالا بردن اسیدیته معده هستند و ارتباط معنی داری با بیماری های گوارشی دارند. (9).مصرف کافئین باعث افزایش ترشحات اسیدی معده و افزایش انقباض دریچه انتهایی معده میشود. مصرف کافئین ارتباط معنی دار با بروز و گسترش زخم معده دارد (10).کافئین ،الکل ، نعناع ، فلفل سیاه ، سیرو گل میخک باعث افزایش ترشح گاسترین و در پی آن اسید معده می شوند (11).نقش درجه حرارت مواد غذایی رژیم به عنوان یک عامل بالقوه در ایجاد گاستریت و زخم پپتیک مطرح شده است .(12).استعمال دخانیات از عوامل موثر در بیماریزایی زخم پپتیک است.علاوه بر اینکه شیوع زخمها در افراد سیگاری بیش از دیگر افراد جامع است,مصرف سیگار سرعت التیام زخم را کاهش می دهد,پاسخ به درمان را مختل می سازد و باعث افزایش عوارضی نظیر سوراخ شدگی می گردد(13).افراد سیگاری نسبت به عفونت هیلیکوباکترپیلوری حساسیت بیشتری نشان میدهند .احتمال دارد که دفاع مخاطی معده سیگاریها کاهش یافته وبه عفونت هیلیکوباکترپیلوری بیشتر حساس باشند.(14)آسپرین به عنوان داروی ضد التهاب غیر استروئیدی (NSAIDs) با وجو خواص درمانی زیاد ، میتواندباعث ایجاد آسیب های مخاطی در معده شود ؛این آسیب از وقفه در ساخت معده ، افزایش تشکیل رادیکال های آزاد و مهار ساخت پروستوگلاندین های PGi2 و PGE2 ناشی می شود (3).میزان شیوع اولسر پپتیک در گروه خونی O بیشتر است.هلیکو باکتر پیلوری میل ترکیبی بیشتری برای آنتی ژنهای گروه O دارد.(13,15) تحقیقات انجام شده نشان داده شیوع زخم معده در مردان بیشتر از زنان است (7).شغل های پر استرس با افزایش شیوع اولسر پپتیک همراه است.زخم معده به طور عمده در دهه ششم عمر و حدود 10 سال دیرتر از زخم اثنی عشر بروز میکند.بیش از نیمی از موارد این بیماری در مردان دیده می شود (16). سرطان معده یکی از شایعترین بدخیمیهای انسان است و دومین علت مرگو میر ناشی از سرطان را تشکیل نی دهد که زخم معده و عفونت هیلیکوباکترپیلوری جزء عوامل اصلی ایجاد کننده سرطان معده هستند.درمان زخم معده با داروهای شیمیای مختلف پرهزینه و با عوارض جانبی متعدد همراه بوده و اغلب با بازگشت ضایعات پس از قطع درمان همراه است (17).با افزایش شاخص توده بدنی (BMI) و سطح درآمد ریشه کنی هیلیکوباکترپیلوریو زخم پپتیک بهتر صورت میگیرد (18).اولسر پپتیک به خصوص اولسر معده با وضعیت اقتصادی پایین افراد ارتباط دارد که ممکن است به علت شیوع بالای هیلیکوباکترپیلوری در آنها باشد(14) .
بررسی متون : 1- کلانتری و همکاران(1389) یک مطالعه مقطعی روی بیمارانی که به بیمارستانهای وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان مراجعه کرده دادند . از میان این بیماران شرح حال 300 بیمارکه جهت تشخیص قطعی بیماری در انها اندوسکوپی به عمل امده بود, همراه با گزارش اندوسکوپی انها مورد تحقیق واقع شدند.بیماران مورد مطالعه شامل 120 نفر دچار زخم پپتیک در این گروه تعداد مردان 76 نفر (3/63%) بود.و تعداد افراد سیگاری 44 نفر( 6/36%) (تعداد کل افراد سیگاری 64 نفر بود).و 180 نفر دیگر دچار سوء هاضمه بدون ضخم بودند. براساس داده های حاصل از این مطالعه: 1- درآقایان زخم پپتیک شایع تر است .(مشابه بسیاری از مطالعات دیگر) 2- کشیدن سیگاراسید معده را افزایش نمیدهد و با توجه بهاین نمی توان رابطه ای بین مصرف سیگار و زخم پپتیک توجیه کرد ولی در مطالعات دیگر سیگار به عنوان ریسک فاکتور شناخته می شود(.bernersenو همکاران 1996)(19) 2- رهبانی نو وهمکاران(1389) طی مطالعه ای مورد شاهدی تبریز,ازافرادمراجعهکنندهبهکلینیک گوارش دانشگاه تبریز43بیمارسیگاریبازخمپپتیفعال14) نفرمردو29 نفرزن)بهعنوانگروهمورد،43 فردغیرسیگاری بدونزخمپپتیک13) نفرمردو30 نفرزن )بعنوانگروهکنترل یک،43 فردسیگاریبدونزخمپپتیک(16 نفرمردو27 نفرزن) بعنوانگروهکنترلدوو43 فردغیرسیگاریبازخمپپتیک فعال 20 )نفرزنو23 نفرمرد)بعنوانگروهکنترلسهانتخابشدند. برایناساسدوگروهکلیرانیزموردمقایسهقراردادیمیکگروهکهسیگارینبودندویکگروهکهسیگاریبودند. میزاننیتریک اکسیدشیرهمعده چهارگروهاندازهگیری شد.ازنتایجبدستآمدهدراینمطالعهمیتواناینگونهنتیجهگیریکردکهاستعمالدخانیاتدرنزدانسانباافزایشقابلتوجهمیزانرادیکالنیتریکاکسایدشیرهمعدههمراهاستکهمیتوانزمینهسازمشکلاتمتعددی از جمله زخم پپتیک می باشد.(20) 3-قلعهنوییوهمکاران (1386) طیپژوهشیازنوعمورد– شاهدیبا حجمنمونه 325 نفرازافرادیکهبهکلینیکهایگوارشیوبخشآندوسکوپیبیمارستانامامخمینی اراکمراجعهکردهبودند.گروهمورد 110 نفرگروهشاهد 215 نفربودند.پسازجمعآوریاطلاعاتازمحاسبهنسبتشانس،خطرنسبیوآزمونآماریکایدوجهتتجزیهو تحلیلاستفادهگردید .براساسنتایجبهدستآمدهازاینتحقیق،ازمیانکلمراجعهکنندگان 9/32 درصد گروه خونی A,5/18درصد گروه خونیB1/11درصد گروه خونی ABو 5/37درصد گروه خونیOو 88 درصددارای Rhمثبتو 12 درصد RhمنفیبودندکههیچگونهارتباطآماریمعنیداریبینگروههایخونیABO وRh بازخمپپتیکوجود نداشت.(4) 4-شاهرخ موسوی و همکاران (1384)طی یک تحقیق با روش بررسی توصیفی بر روی بیماران مبتلا به اولسر پپتیک که با خونریزی گوارشی به بیمارستان فاطمیه، سمنان مراجعه کرده بودند صورت گرفت. مشخصات این بیماران از نظر سن، علل خونریزی، سابقه و مدت زمان مصرف داروهایضد التهابی غیراستروئیدی، محل زخم، آلودگی به هلیکوباکترپیلوری و عوامل تعیین کننده پیش آگهی با استفاده از آزمون های Chi-square و T تجزیه و تحلیل شد. 92 بیمار دارای سابقه مصرف داروهای ضد التهابی غیراستروییدی با 105 بیمار فاقد چنین سابقه ای مقایسه شدند. در بیمارانی که سابقه مصرف بیش از یک هفته دارو را داشتند شیوع زخم اثنی عشر و معده و ابتلاء هر دو جنس به طور یکسان دیده شد.از نظر شدت، پیش آگهی و مرگ و میر تفاوتی بین دو گروه مشاهده نگردید، موقعیت هلیکوباکترپیلوری در گروه های مصرف کننده و غیرمصرف کننده و اولسرهای ناشی از NSAIDs یکسان بود. درنتیجه مصرف NSAIDs نقشی در پیش آگهی و مرگ و میر در خونریزی از اولسر ندارد.(21) 5-وفایی و همکاران (1383) طی مطالعه توصیی روی 200 بیمار مبتلا به زخم معده (140 مرد و 60 زن) مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی شهر تبریز ارتباط استرس های زندگی و زخم معده را بررسی نمودند. یافته های آنها نشان داد که از بین بیماران مورد مطالعه 60% دارای گروه خونی O ، 26% سیگاری و 14% سابقه مصرف NSAID داشتند.سابقه مصرف الکل و کافئین در بیماران منفی بود درپایان به این نتیجه رسیدند که تغییرات روانی مقدم بر تغییرات جسمی نقش در بروز زخم معده دارد.(22) 6- رهبانی نو وهمکاران (1383) طی مطالعه ای مورد شاهدی در بیماران مراجعه کننده به کلینیک های گوارشی شهر تبریز، پس از حذف مواردی از قبیل استعمال سیگار ، مصرف آنتی اکسیدان ، مصرف آنتی اسید ، ابتلا به بیماری (دیابت ، سزطان معده و ...)از بین بیماران مورد مطالعه 43 بیمار آلوده به هیلیکو باکتر پیلوری و 43 بیمار غیر آلوده به این باکتری که از نظر جنسیت نیز همسان سازی شده بودند ، افزایش آلودگی به هیلیکوباکترپیلوری رابطه مستقیم با افزایش فشار اکسیداتیو معده و همچنین ناراحتی های گوارشی معده نشان داد.(6) 7-rosenstock وهمکارانش(2003)گی یک نمونه گیری تصادفی روی 2416بزرگسال دانمارکی پژوهشی را انجام دادند. اعضاینمونهدر سال 1982و 1994 مورد مصاحبه قرار گرفتند.Pu ازطریقپرونده های پزشکی تشخیص داده شد .اطلاعات مربوط بهعوامل روانی اجتماعی، شیوهزندگی،ودارو ازپرسشنامهدر زمان ورود بهمطالعه ثبت گردید. عفونت هلیکوباکترتوسطELISAمشخص شد.عفونت هلیکوباکتر3/4 و سیگار کشیدن8/3عوامل خطراصلی برایPUDدردانمارکمی باشد.هم چنین فعالیت بدنیممکن است در برابرزخم معدهدرافراد آلوده بHا پیلوریمحافظت کننده باشد.(23) Pearson8- و همکاران (1989) طی مطالعه ای مورد شاهدی در شهر منچستر روی 59 بیمار زخم پپتیک و 65 فرد سالم رابطه بین مصرف نوشیدنی های داغ و زخم معده را بررسی کردند. نتایج نشان داد که بین مصرف نوشیدنی های داغ وبروز اختلالات گوارشی ارتباط وجود دارد (24). عوامل خطر در بروز زخم پپتیک با آموزش مناسب تغذیه و رعایت اصول بهداشت فردی و اجتماعی قابل پیشگیری است ،به ویژه آنکه زخم پپتیک با مزمن شدن می تواند به سمت سرطانی شدن پیش رود.با ارائه نتایج پژوهش حاضر به مراکز بهداشتی درمانی و رسانه های گروهی می توان گامی موثر در این زمینه برداشت. |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | - سئوالات و/ یافرضیات پژوهش (باتوجه به اهداف طرح) :
1. بین مصرف ادویه جات محرک ، نوشیدنی های حاوی کافئین ، ترشیجات، غذاهای پرچربی ، غذاهای پر پروتئین و ..) و زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد ارتباط معنی داری وجود دارد. 2. بین مصرف الکل و زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد ارتباط معنی داری وجود دارد. 3. بین مصرف مواد روان گردان و زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد ارتباط معنی داری وجود دارد. 4. بین مصرف NSAIDs و زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد ارتباط معنی داری وجود دارد. 5. بین میزان تحصیلات و زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد ارتباط معنی داری وجود دارد. 6. بین سن و زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد ارتباط معنی داری وجود دارد. 7. بین شغل و زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد ارتباط معنی دار آماری وجود دارد. 8. بین شاخص توده بدنی(BMI)و زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد ارتباط معنی دار آماری وجود دارد. 9. بین سابقه فامیلی و زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد ارتباط معنی داری وجود دارد. |
| هدف کلی طرح | تعیین ارتباط عادات غذای و برخی از عوامل خطرزا با زخم پپتیک در بیماران مراجعه کننده به بیمارستان امام علی زاهدان |
| اهداف اختصاصی | 1. 1. تعیین ارتباط بین زخم پپتیک با مصرف ادویه جات محرک ، نوشیدنی های حاوی کافئین ، ترشیجات ، غذاهای پر چربی ، غذاهای پر پروتئین و ... ) در گروه های مورد و شاهد
2. تعیین ارتباط الکل با زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد 3. تعیین ارتباط مصرف مواد روان گردان با زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد 4. تعیین ارتباط مصرف NSAIDs با زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد 5. تعیین ارتباط سن با زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد 6. تعیین ارتباط میزان تحصیلات با زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد 7. تعیین ارتباط شغل با زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد 8. تعیین ارتباط شاخص توده بدنی (BMI) با زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد 9. تعیین ارتباط سابقه فامیلی با زخم پپتیک در گروه های مورد و شاهد |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی درمانی زاهدان |
| تعریف واژه های تخصصی | زخم پپتیک: در این تحقیق به حالتی اطلاق می شود که قسمتی از مخاط معده ، مری ، روده به علت عمل هضمی شیره معده از بین رفته باشد و تشخیص آن توسط پزشک متخصص به روش آندوسکوپی قطعی شده باشد (14) . |
| نوع مطالعه | توصیفی -تحلیلی (از نوع مورد شاهدی) |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | کلیه بیماران مراجعه کننده به کلینیک تخصصی گوارشی بیمارستان امام علی( ع) که بعد از آزمایشات آندوسکوپی توسط پزشک متخصص داخلی یا گوارش ابتلا به زخم پپتیک در آنها قطعی شده است |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | با توجه به اینکه عوامل موثر مختلفی در این تحقیق مورد بررسی قرار میگیرد ودر برخی از این عوامل تفاوتی بین گروه مورد وشاهد دیده نمیشود.ودر برخی از موارد خطر نسبی این متغیرها مانندابتلا به H.pylori (25) زیاد بود, حجم نمونه مختلفی با در نظر گرفتن رسیدن به اهداف مطالعه لازم داریم.
اما باتوجه به محدودیت های مختلف از جمله پرسنلی,زمان وتجهیزات حجم نمونه بر اساس هر گروه 146 نفر با توجه به جداول ارایه شده توسط wood ward(26) با در نظر گرفتن خطر نسبی H.pylori دو گروه انتخاب میشود. تعداد حجم نمونه لازم خطر نسبی 21632 1/1 5820 2/1 2774 3/1 1668 4/1 1138 5/1 376 2 146 3 تعداد نمونه در هر دسته:146 نفر |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | از بیماران مراجعه کننده به صورت تصادفی بر اساس حجم نمونه به دست آمده تعداد 146نمونه به عنوان گروه مورد انتخاب و سپس از بین همراهان بیمار بجز خانواده درجه یک ، پس از همسان سازی از نظر جنس 146 نفر به عنوان گروه شاهد انتخاب می شوند. |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | اطلاعات به کمک پرسشنامه (فرم پیوست) از طریقه مصاحبه با بیماران ( به عنوان گروه مورد) و همراهان بیماران ( به عنوان گروه شاهد) و نیز اخذ برخی از اطلاعات پزشکی مندرج در پرونده پزشکی بیماران کسب می گردد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | پس از تصویب در شورای پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان مکاتبات لازم با بیمارستان امام علی (ع) زاهدان انجام می گردد و با مراجعه به بخش داخلی وانتخاب بیماران دچار زخم پپتیک و افراد سالم در فرم اطلاعاتی داده های دموگرافیک (شامل: ، سن ، جنس ، سطح تحصیلات،شغل،گروه خونی ، اولسر پپتیک،مصرف الکل، مصرف مواد روانگردان ، مصرف داروهای NSAID و پارامترهای آنتروپومتریک ( وزن و قدافراد، با استفاده از ترازوی Seca وزن (kg) با دقت 200 gr و با استفاده از قد سنج (متر) قد با دقت 5/0 سانتیمتر سانتیمتر اندازه گیری شده و سپس با تقسیم وزن بر مجذور قد ،* BMI انان محاسبه می گردد) ثبت گردیده و سپس اطلاعات مربوط به عادات غذایی از طریق مصاحبه با بیماران و گروه شاهد در فرم پیوست تکمیل می گردد. |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | توصیف داده های کیفی با استفاده از روش های آمار توصیفی (شاخص پراکندکی ، مرکزی و ...) و تحلیل داده ها با استفاده از روش های آمار تحلیلی (آزمون کای دو)صورت می گیرد. |
| ملاحظات اخلاقی | پس از جلب رضایت افراد نسبت به جمع آوری اطلاعات و اندازه گیری ها اقدام می گردد.اطلاعات به صورت کلی ارائه می شود. ( فرم رضایت نامه پیوست می باشد).
ضمنا پژوهش فوق به نحوی طراحی شده که با کدهای مصوب در آزمودنیهای انسانی کمیته اخلاق پزشکی که مبنای قضاوت اخلاقی در کمیته های منطقه ای اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی می باشد منافات نداشته و مطابق مفاد آن اجرا خواهد شد. |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | یکی از محدودیتهای تحقیق عدم همکاری بیماران در تکمیل پرسشنامه است که با ارتباط دوستانه با بیماران در زمانیکه بیمار یا همراه او فرصت و حوصله صحبت کردن داشته باشند می توانیم رضایت آنان را جلب کنیم. |
| کلمات کلیدی | عادات غذایی ، عوامل خطر زا ، زخم پپتیک |
| فهرست منابع و مراجع | |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم | |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی |
| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| rezayat name.docx | 1393/03/17 | 58976 | دانلود |
| peptic ulcer CORRECTED.docx | 1393/03/31 | 122646 | دانلود |
| Last revised peptic ulcer.docx | 1393/04/11 | 124472 | دانلود |
