مقایسه اثر بخشی چسبهای مخاطی کورکومین وکورتیکواسترویید موضعی بر درمان ضایعات لیکن پلان دهان

Comparsion of effectiveness of the bioadhesive pastes curcomin and topical corticosteroid for the treatment of oral lichen planus


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان:

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 6947
عنوان فارسی طرح مقایسه اثر بخشی چسبهای مخاطی کورکومین وکورتیکواسترویید موضعی بر درمان ضایعات لیکن پلان دهان
عنوان لاتین طرح Comparsion of effectiveness of the bioadhesive pastes curcomin and topical corticosteroid for the treatment of oral lichen planus
نوع طرح
محل اجرای طرح دانشکده دندانپزشکی
رسته مطالعاتی کاربردی
دانشکده/مرکز دانشکده دندانپزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز 365

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
فاطمه اربابی کلاتیمجری اول دکترای تخصصی arbabi.fateme@yahoo.com
طاهره نصرت زهیمجری دوم متخصصnosratzehim@yahoo.com
حامد همیشه کارهمکار دکترای تخصصی hamishehkar.hamed@gmail.com
سودابه باقری مقدم قهرمانلوهمکار sudabe_ftm@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی مقایسه اثر بخشی چسبهای مخاطی کورکومین وکورتیکواسترویید موضعی بر درمان ضایعات لیکن پلان دهان
خلاصه طرح به لاتینComparsion of effectiveness of the bioadhesive pastes curcomin and topical corticosteroid for the treatment of oral lichen planus
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشلیکن پلان یک بیماری پوستی مخاطی مزمن بامنشاسیستم ایمنی است که در 50درصد موارد مخاط دهان را مبتلامیکند(1)ضایعات دهانی لیکن پلان می تواند به صورت خطوط کراتوتیک، نواحی اتروفیک ، اروزیو و بولوزباشد.بیماران علامتدار نیاز به درمان دارند، لیکن پلان دهانی ازچند جهت برای دندانپزشک دارای اهمیت است1)بیماری مزمنی است که فرد برای سالها با آن دست به گریبان است2)باایجاد درد وسوزش سبب ناراحتی بیمار می گردد.3)درصورت عدم درمان می تواند پتانسیل به بدخیمی داشته باشد و4)درمان قطعی برای آن وجودندارد(2)
درحال حاضر درمان رایج لیکن پلان استفاده ازکورتون است که درواقع درمان علامتی می باشد وسبب حذف کامل ضایعات نمی گردد وضایعات بلافاصله یاکمی بعدازقطع دارو عود می نماید. بنابراین بیمار مجبور است برای مدت طولانی ازدارو استفاده نماید ضمن اینکه این درمان توانایی ازبین بردن دیسپلازی را هم ندارد ودرصورت وقوع دیسپلازی مجبور به خارج نمودن کل ضایعه می باشیم که در اغلب موارد جراحی نسبتا وسیعی را می طلبد(3). استفاده از استروئیدها به فرم های داروئی مختلف از جملهOrabase تاکنون بهترینروش درمان لیکن پلان بودهاست ولی استفاده از داروهای حاوی استرویید به دلیل عوارض جانبی استرویید ها ی موضعی وسیستمیک از جمله پتانسیل ایجاد عفونت های قارچی، نازک شدن مخاط ،احتمال جذب سیستمیک ،تحریک سیستم گوارشی و افزایش احتمال خونریزی معده کار برد آنها را در استفاده مکرر با محدودیت مواجه ساخته است .(4)بنا براین انجام مطالعات دیگر با استفاده از سایر مواد ضد التهاب و فاقد عوارض جانبی یا عوارض جانبی کمتر ضروری به نظر می رسد.
استفاده از گیاهان در ایران قدمتی همپای تاریخ این سرزمین دارد و استفاده طبی از گیاهان عمری دیرینه دارد.(5و6)
زردچوبه از گیاه کورکوما مشتق شده است و اثر ضد التهابی آن ثابت شده است.از گذشته های دور گیاه کورکومین یک عنصر اصلی در علم طب بوده است و هنوز هم از تعدادی از ویژگی های آن در سیستم های پزشکی استفاده می شود.زردچوبه و ماده کورکومین تحت عناصر پیشگیری کننده در شیمی مطالعه شده اند، که مانع پیشرفت سرطان دهان می شوند. کورکومین و روغن عصاره آن (زردچوبه) مهار کننده بسیاری فرایندهای بیماری هستند که به علت اثر ضدالتهابی ،آنتی اکسیدان و ضدسرطان آن ها است.(7و8)
در سال 2014 ، Singh و همکاران ،عصاره زردچوبه را بصورت پماد در 20 بیمار مبتلا به لیکن پلان دهانی و 20 فرد سالم به کار برد که 2 بار در روز به مدت 3 ماه استفاده نمودند و هر 15 روز برای بررسی و دریافت پماد مراجعه نمودند. میزان تغییرات براساس اندازه ضایعه و اروزیو بودن آن رتبه بندی شد. بعد از دوره مطالعه در میزان درد براساس(visual analogue scale)VAS و اندازه ضایعه ،بهبودی معنی داری مشاهده شد.(7)
در سال 2014، Prasad و همکاران تاثیر درمان زردچوبه را در بیماری که مبتلا به لیکن پلان عود کننده دهانی بود و با درمان کورتیکواسترویید هم دچار عود می شد بررسی نمودند.به مدت 4 هفته به بیمار کپسول کورکومین تجویز شد و از هفته چهارم دوز آن taper شد ، در هفته سوم مصرف بیمار عاری از ضایعات بود.(9)
در سال 2012 ، Chainani و همکاران در 53 بیمار میزان تاثیر زردچوبه (2000میلی گرم در روز) همراه با پردنیزون و در گروه دیگر زردچوبه (6000میلیگرم در روز) به تنهایی را باهم مقایسه نموده است که به مدت 30 ماه بررسی شدند فقط در چند مورد از بیماران پس از قطع دارو عود وجود داشت. (10)
در سال2007 ، Chainani و همکاران در 33 بیمار مبتلا به لیکن پلان دهانی از کپسول های حاوی کورکومین و کپسول هایی به عنوان پلاسبو استفاده نمودند. این مطالعه بصورت دوسوکور و تصادفی انجام شد و بیماران به مدت 7 هفته پیگیری شدند. ارزیابی علائم و ارزیابی درد باسیستم VAS انجام شد و در پایان دوره مطالعه در بیمارانی که کپسول کورکومین مصرف می کردند نسبت به بیمارانی که پلاسبو مصرف می کردند تغییرات معناداری مشاهده شد.(8)
در مطالعه حاضر ما اثر بخشی چسب مخاطی حاوی زردچوبه 5٪وکورتون موضعی در درمان ضایعات لیکن پلان را مورد بررسی قرار می دهیم .در صورت مفید بودن گیاه در کنترل لیکن پلان، این درمان می تواند جایگزین مناسب وبدون عوارض جانبی در کاهش علائم وبهبودی سریعتر ضایعات لیکن پلان عود کننده باشد.
در صورت موثر بودن این ترکیب می توان از آ ن در سایر زخمهای عود کننده از جمله در مبتلایان به سندرم بهجت یا در زخمهای دهانی مبتلایان به بیماریهای التهابی روده(کرون وکولیت اولسراتیو) ویا در درمان موکوزیت ناشی از پر تو درمانی یا شیمی درمانی سرطان ها که گاه به علت شدید بودن منجر به تغییر یا حتی قطع در رژیم های درمانی می گردند استفاده نمود .
محل اول بکارگیری نتایج تحقیق
مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟
روش های موجود کدامها هستند؟
پیشنهاد اول نحوه کاربرد
محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق
منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟
سوالات و / یا فرضیات پژوهش1- اثرچسب مخاطی کورکومین در کاهش درد ناشی از لیکن دهانی چقدر است؟
2- اثرچسب مخاطی کورکومین در تغییر طبقه بندی لیکن پلان دهانی چقدر است؟
3- اثرکورتون موضعی در کاهش درد ناشی از لیکن پلان دهانی چقدر است؟
4- اثرکورتون موضعی در تغییر طبقه بندی لیکن پلان دهانی چقدر است؟
5- چسب مخاطی کورکومین ازکورتون موضعیدر کاهش درد ناشی ازلیکن پلان د هانی موثرتر است .
6- چسب مخاطی کورکومین ازکورتون موضعیدر تغییرطبقه بندی موثرتر است.
7- اثرچسب مخاطی کورکومین در طی زمان چگونه است؟
8- اثرکورتون موضعی در طی زمان چگونه است؟
هدف کلی طرحمقایسه اثر بخشی چسبهای مخاطی کورکومین وکورتون موضعی بر درمان ضایعات لیکن پلان دهانی
اهداف اختصاصی1- تعیین اثر چسب مخاطی کورکومین در کاهش درد ناشی از لیکن پلان دهانی
2- مقایسه اثر بخشی چسب مخاطی کورکومین وکورتون موضعی در تغییر طبقه بندی ضایعات لیکن پلان
3- تعیین اثر کورتون موضعی در کاهش درد ناشی از لیکن پلان دهانی
4- تعیین اثر کورتون موضعی درتغییر طبقه بندی لیکن پلان دهانی
5- مقایسه اثر بخشی چسب مخاطی کورکومین در کاهش درد ناشی از لیکن پلان دهانی
6- تعیین اثر بخشی چسب مخاطی کورکومین در تغییر طبقه بندی لیکن پلان
7- تعیین اثر بخشی چسب مخاطی کورکومین در طی زمان
8- مقایسه اثر بخشی چسب مخاطی کورکومین و کورتن موضعی در طی زمان
چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟
پیشنهاد دوم نحوه کاربرد
محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق
پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟
اهداف كاربردی
سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرحدانشگاه علوم پزشکی زاهدان ، دانشکده دندانپزشکی زاهدان
تعریف واژه های تخصصیلیکن پلان یک بیماری پوستی مخاطی مزمن بامنشاسیستم ایمنی است که در 50درصد موارد مخاط دهان را مبتلامیکند.ضایعات دهانی لیکن پلان می تواند به صورت خطوط کراتوتیک، نواحی اتروفیک ، اروزیو و بولوزباشد.(1 و2)
زردچوبه از گیاه کورکوما می آید و اثر ضد التهابی آن ثابت شده است.از گذشته های دور گیاه کورکومین یک عنصر اصلی در علم طب بوده است و هنوز هم از تعدادی از ویژگی های آن در سیستم های پزشکی استفاده می شود. کورکومین و روغن عصاره آن (زردچوبه) مهار کننده بسیاری فرایندهای بیماری هستند که به علت اثر ضدالتهابی ،آنتی اکسیدان و ضدسرطان آن ها است.(7و8)
برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟
پیشنهاد سوم نحوه کاربرد
محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق
نوع مطالعهکار آزمایی بالینی
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)مبتلایان به لیکن پلان مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان دانشکده دندانپزشکی جهت شرکت در طرح نام نویسی می شوند.معیار ورود در این مطالعه تشخیص ضایعات بر اساس نمای بالینی وهیستولوژی می باشد
در این مطالعه افراد مبتلا به بیماری های سیستمیک ،افراد مبتلا به لیکن پلان پوستی ،کسانیکه دارو مصرف می کنند ،خانم های باردار ،افراد سیگاری وبیمارانی که در طی یک ماه گذشته جهت درمان ضایعه دهانی دارو مصرف نموده اند ودارای ضایعات دیسپلاستیک اند از مطالعه خارج خواهند گردید وهمچنین ضایعات مجاور ترمیم های از مطالعه حذف خواهند شد
پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد
حجم نمونه و روش محاسبه آنبا توجه به اینکه مطالعه مشابه صورت نگرفته است در هر گروه به صورت pilot تعداد 20ضایعه مورد درمان قرار می گیرد .
روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)افراد مورد مطالعه از لحاظ سن وجنس یکسان می شوند و به طور تصادفی با استفاده از بلوک های چهار تایی به دو گروه تقسیم می شوند
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)جمع آوری اطلاعات بر اساس مشاهده و مصاحبه خواهد بود و در فرم جمع آوری اطلاعات ثبت میگردد(ضمیمه شماره 1)
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)از بین بیماران مراجعه کننده به بخش بیمار یهای دهان دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان تعداد 20 بیمار مبتلا به لیکن پلان دهان که بیماری آنها توسط هیستو پاتولوژی تایید خواهد شد ،انتخاب می گردد. وتمام بیماران پس از دریافت توضیحات کافی درباره ضرورت درمان ،نحوه اجرا و عوارض احتمالی آن و امضا فرم رضایتنامه دال بر انجام درمان و پیگیری به مدت 3ماه وارد مطالعه می شوند.سن،تاریخچه پزشکی ،علایم ،مدت زمان وجود بیماری ،نوع،اندازه و محل ضایعه ،وسابقه ضایعات پوستی در فرم اطلاعاتی ثبت می گردد.
مبنای تشخیص ضایعات در این مطالعه نمای بالینی وهیستوپاتولوژی است.
نشانه های بیماری (sing( بر مبنای طبقه بندی thongprasom وبه صورت زیر طبقه بندی می گردد(11)
درجه 5 ضایعات اروزیو با اجزای سفید >cm 1 درجه 4 ضایعات اروزیوبا اجزای سفید cm1 درجه 2 ضایعات اتروفیک با اجزای سفید





میزان درد ضایعات (symptom( توسط visual analogue scale از10ـ0قبل از درما ن و درهر جلسه پیگیری ثبت می گردد
افراد مورد مطالعه از لحاظ سن وجنس یکسان می شوند و به طور تصادفی با استفاده از بلوک های چهار تایی به دو گروه تقسیم می شوند در گروه A بیماران با لیکن پلان در مرحله اول مورد معاینه قرار می گیرند این گروه چسب مخاطی حاوی زردچوبه 5 % را دریافت می کند ،از بیمار خواسته می شود از دارو چهار بار در روزبه مدت دو هفته استفاده نماید (سه بار یک ساعت قبل از صرف غذا و بیست دقیقه قبل از خواب) وتا یک ساعت پس از استفاده از دارو از خوردن آ شامیدن وسیگار کشیدن خود داری کند .(12)بیمار دومین هفته پس از درمان جهت اولین پیگیری مراجعه مینماید
جهت blindبودن بیمارداروی مورد نظر بدون برچسب مشخصات توسط محقق در دسترس بیمار قرار می گیرددر واطلاعات به دست آمده در فرم جمع آوری اطلاعات ثبت می گردد. در گروه Bبیماران کورتون موضعی را دریافت می کنند واز بیمار خواسته می شود از دارو چهار بار در روزبه مدت دو هفته استفاده نماید (سه بار یک ساعت قبل از صرف غذا و بیست دقیقه قبل از خواب) وتا یک ساعت پس از استفاده از دارو از خوردن آ شامیدن وسیگار کشیدن خود داری کند .(12)پیگیری به مدت 3ماه وبه صورت ماهانه میبا شد .در هر جلسه پیگیری اندازه ضایعات توسط کولیس اندازه گیری میشوند.میزان درد ودرجه ضایعه ثبت می گردد.بیماران در جلسات پیگیری توسط دندانپزشکی که از نحوه درمان بیماران بی اطلاع می باشد زیر نور یونیت و با استفاده از آینه دندانپزشکی معاینه می گردند.قابل ذکر است که عصاره گیری و تهیه چسب مخاطی در دانشکده داروسازی تبریز انجام خواهد شد.
روش ساخت پماد چسب مخاطی به صورت زیر می باشد:
1- تهیه ترکیبات مخاط چسب:
پکتین –ژ لاتین – سدیم کربوکسی متیل سلولز با نسبت معین که بستگی به میزان عصاره نهایی وارد شده به فراورده دارویی دارد با هم مخلوط می شود.
2-تهیه پایه پلاستی بیس :
پلی اتیلن با گرید مشخص در پارافین وارد می شود .
3-فرمولاسیون
الف) وارد کردن عصاره به روش ترینوره به پایه (2)
ب)اختلاط ترکیبات مخاط چسب (1)با مخلوط (الف ) به روش تریتوره
روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)برای تجزیه و تحلیل دادهها از آزمونهای کای - دو T-student یا معادل ناپارامتری آن من ویتنی استفاده خواهد شد.
مقایسه اثر عصاره زرچوبه و کورتن موضعی بر درجه ضایعات لیکن پلان دهانی

گروه درمانی
درجه ضایعات عصاره زردچوبه کورتون موضعی
0
1
2
3
4
5
ملاحظات اخلاقی براساس راهنمای اخلاقی کارآزمایی بالینی ، فصل اول : ارزیابی سود و زیان کدهای 3 ،7 ، 10 ، 11 ،12 ،13 و 14 و فصل دوم رضایت آگاهانه کدهای 1 و 2 و 3 و 5 و 7.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاعدم همکاری بیمار و مراجعه نکردن جهت پیگیری ، برای رفع این مورد ،مدت زمان انجام طرح را افزایش خواهیم داد.
کلمات کلیدیOral lichen planus / turmeric /Treatment
لیکن پلان دهانی ، زرچوبه ، درمان
فهرست منابع و مراجع
1- Aghahosseini F, Arbabi-Kalati F, Fashtami LA, Fateh M, Djavid GE. Treatment of oral lichen planus with photodynamic therapy mediated methylene blue: a case report.Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2006 Mar 1;11(2):E126-9.
2-Aghahosseini F, Arbabi-Kalati F, Fashtami LA, Djavid GE, Fateh M, Beitollahi JM. Methylene blue-mediated photodynamic therapy: a possible alternative treatment for oral lichen planus. Lasers Surg Med. 2006 ;38(1):33-8.
3-seherfiled JF,BlackMM,Challacombe SJ .The management of oral lichen planusclinical and Experiment Dermayology 2000;25(3):176-82.
4- Greenberg M, Glick M. Red & white lesions of oral mucosa; Burket’s oral medicine diagnosis & treatment, 10th edition. Hamilton: BC Decker Inc. 2008; pp 107–110.
5-میر - محمدتقی .فرهنگواصطلاحاتطبسنتیدرایران(3)چاپاول – دانشکدهعلومپزشکیوخدماتبهداشتیدرمانی.86-87: ایران- 1380
6-jodi g, scully c, carrozzo m, graffiths M, Sugerman PB, Thongprasom K. Current controversies in oral lichen planus: Report of an international consensus meeting . Oral surg Oral Med Oral Pathol Oral RadiolEndod 2005;100:164-78.
7- Singh V, Mahesh P ,Shaliani G, TiwariS,Malkunje L. Turmeric- A new treatment option for lichen planus : a pilot study. National Journale of Maxillofacial Syrgery2013;4:198-201.
8-Chainani-Wua N, Silverman S, Reingoldb A, Bostromc A, McCullochc C,Lozada-Nura F, Weintraub J .A randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial ofcurcuminoids in oral lichen planus.Phytomedicine 2007;14:437-446.
9-parsad s, solanki S, Chinmaya BR. The magic of herbal curcumin therapy in recurrent oral lichen planus. American journal of Ethnomedicine2014;1:96-101.
10-Chainani-Wua N, Collins k, silverman j. use of curcuminoids in a cohort of patients with oral lichen planus, an autoimmune disease. Phytomedicine2012;19:418-23.
11-Mang TS .Lasers and light sources for PDT. Past present and future: Photodiagnosis and photpdynamictherapy 2004;(1):43-48
12-Moghadamna*A.A,Motallebnejad M,Khanian M.The Efficacy of the BioadhesivePatchesContaining Licorice Extract in the Managemen of Recurrent Aphthous Stomatitis.PhytotheRes.2009;(23):246–250
پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی
معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش
(عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود.
خون گیری
(آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر)
نحوه همکاری/ مزایا ی طرح
(در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد)
عوارض جانبی
(منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است)
جبران عوارض احتمالی
(برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينه‌هاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود.
هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی
(تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. )
روش های جایگزین
در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد
محرمانه بودن
بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگه‌داشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی مي‌تواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد.
پاسخگویی به پرسش ها
در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود
حق نپذیرفتن یا انصراف
بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبت‌هاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش مي‌تواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد.
رضایت
او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوق‌الذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام مي‌کنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد مي‌گردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم

پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
proposal-Nosratzehi Dr - Zahedan (1).docx1393/05/25123034دانلود
proposal-Nosratzehi eslah shode nahaee.docx1393/06/05110672دانلود
proposal-Nosratzehi eslah shode nahaee.docx1393/07/19112627دانلود
proposal Nosratzehi eslah shode nahaee.docx1393/08/05112568دانلود
proposal Nosratzehi eslah shode nahaee.docx1393/08/05112369دانلود
proposal Nosratzehi eslah shode nahaee.docx1393/08/20112462دانلود
komite akhlagh.docx1393/08/25126814دانلود