بررسی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پره اکلامپسی در مقایسه با زنان باردار نرمال

of serum leptin in patient with pre-eclampsia compare with normal pregnant woman


چاپ صفحه 		پژوهان
صفحه نخست سامانه		 مجری و همکاران
مجری و همکاران		 اطلاعات تفضیلی
اطلاعات تفضیلی		 دانلود
دانلود 		علوم پزشکی زاهدان
علوم پزشکی زاهدان

مجریان: مرضیه قاسمی

کلمات کلیدی:

اطلاعات کلی طرح
hide/show

کد طرح 6975
عنوان فارسی طرح بررسی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پره اکلامپسی در مقایسه با زنان باردار نرمال
عنوان لاتین طرح of serum leptin in patient with pre-eclampsia compare with normal pregnant woman
نوع طرح
محل اجرای طرح
رسته مطالعاتی مورد شاهدی
دانشکده/مرکز دانشکده پزشکی زاهدان
زمان اجرا -روز

اطلاعات مجری و همکاران
hide/show

نام و نام‌خانوادگی سمت در طرح نوع همکاری درجه‌تحصیلی پست الکترونیک
مرضیه قاسمیمجریاستاد راهنمافلوشیپdrghasemim@yahoo.com
مهناز شهرکی پورمشاورمشاور آمارکارشناسی ارشدmahnaz@gmail.com
مهدی جهانتیغمشاورمشاور علمیدکترای تخصصی mehdijahan88@yahoo.com

اطلاعات تفضیلی
hide/show

عنوان متن
خلاصه طرح به فارسی بررسی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پره اکلامپسی در مقایسه با زنان باردار نرمال
خلاصه طرح به لاتینof serum leptin in patient with pre-eclampsia compare with normal pregnant woman
بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهشسالیانه حدود 50000 زن در سراسر جهان به علت پرفشاری خون بارداری می میرند و نزدیک به همین تعداد نیز در اثر عوارض پرهاکلامپسی از جمله خونریزی مغزی، نارسایی کلیه و موارد دیگر جان خود را از دست می دهند ؛ این در حالی است که شمار بیمارانی که دچار عوارض جدی ناشی از بیماری می شوند به مراتب بیشتر از میزان مرگ و میر آن است. (1)
پرهاکلامپسی یکی از عوارض بارداری و به عنوا ن علت اصلی موربیدیتی و مر گ و میر مادر و جنین شناخته
می شود. (2) شیوع پرهاکلامپسی حدود 4-5% است که با افزایش فشار خون و دفع پروتئین در ادرار بعد از هفته 20 مشخص می شود. وقتی تشنج یا همولیز، افزایش آنزیم های کبدی و کاهش پلاکت (سندرم هلپ ) ایجاد شود پره اکلامپسی میتواند سبب اکلامپسی گردد. (3)
بررسیهای متعددی در مورد آزمونهای تشخیصی پره اکلامپسی صورت گرفته است؛ ولی در حال حاضر هیچگونه آزمون غربالگری قابل اعتماد، معتبر و اقتصادی برای پره اکلامپسی وجود ندارد و تنها با مراقبت های برنامه ریزی شده قبل از زایمان میتوان پره اکلامپسی را در مراحل اولیه تشخیص داد. نخستین قدم در پیشگیری از بروز پره اکلامپسی، شناسایی زودرس زنان در معرض خطر و درمان این زنان طی مراقبتهای پره ناتال است ؛ لذا یک تست مناسب تشخیصی و غربالگری که ارزان قیمت بوده و برای تمام زنان حامله مفید و غیر تهاجمی باشد، لازم است. شواهد کلینیکی و بیوشیمیایی بسیاری نشان می دهند که اختلال عملکرد سلول آندوتلیال ممکن است علت اولیه در پاتوژنز پره اکلامپسی باشد (4).
لپتین ابتدا نوعی فاکتور با خواص نورواندوکرین توصیف گردیده است که به طور عمده در سلول های بافت چربی تولید می شود، اما در انسان در جفت نیز دیده می شود. این مولکول دارای نقش دوگانه است که از یک طرف به عنوان هورمون در هموستاز انرژی دخیل بوده و از طرف دیگر بر اساس شواهد متعدد به عنوان نوعی فاکتور زمینه ساز التهاب، از طریق مرتبط ساختن فرآیند های ایمنی و التهابی به سیسستم اندوکرین عمل می کند. با توجه به اینکه پاتوژنز پره اکلامپسی تا کنون به طور دقیق مشخص نشده است و از طرف دیگر چاقی یکی از ریسک فاکتور ها در پره اکلامپسی است و میزان لپتین در افراد چاق نغییر می کند لذا احتمال ارتباط سطح سرمی لپتین با پره اکلامپسی وجود دارد. (5-8)
در مطالعه لامل و همکاران مشاهده گردید که سطوح سرمی لپتین در زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی در مقایسه با زنان باردار نرمال به طور معنی داری کاهش می یابد. (9)
ولی در مطالعه مارتینز اختلاف معنی داری در میزان سطوح سرمی لپتین بین زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی و زنان باردار نرمال وجود نداشت. (10)
در مطالعه H.Laivuori و همکاران مشخص شد که سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پره اکلامپسی بالاتر از زنان نرمال می باشد.(11)
در مطالعه Mumtaz و همکاران نیز مشخص شد که که سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پره اکلامپسی بالاتر از زنان نرمال می باشد. (12)
ما در این مطالعه برآنیم تا با بررسی نقش این مارکر در تشخیص پره اکلامپسی بپردازیم.
سوالات و / یا فرضیات پژوهش
2- بین پاریتی و سطح سرمی لپتین ارتباط وجود دارد
3- بین فشار خون سیستولیک و سطح سرمی لپتین ارتباط وجود دارد
4- بین سابقه پره اکلامپسی و سطح سرمی لپتین ارتباط وجود دارد
5- بین ابتلا به پره اکلامپسی و سطح سرمی لپتین ارتباط وجود دارد
6- میانگین سطح سرمی لپتین در زنان باردار مبتلا به پره اکلامسی چقدر است؟
7- میانگین سطح سرمی لپتین در زنان باردار نرمال چقدر است؟
8- سطح سرمی لپتین در دو گروه مورد مطالعه متفاوت است؟
هدف کلی طرحبررسی سطح سرمی لپتین در بیماران مبتلا به پره اکلامپسی در مقایسه با زنان باردار نرمال
اهداف اختصاصی1- تعیین سطح سرمی لپتین در زنان باردار مبتلا به پره اکلامپسی
2- تعیین سطح سرمی لپتین در زنان باردار نرمال
3- مقایسه ی سطح سرمی لپتین در دو گروه مورد مطالعه

سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح-
تعریف واژه های تخصصی-
نوع مطالعه
جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند)افراد مورد مطالعه از بین زنان باردار مراجعه کننده به بیمارستان علی ابن ابیطالب در سال 1393 انتخاب می گردد. بیماران مبتلا به پره اکلامپسی بر اساس معیار های بالینی انتخاب خواهند شد.
معیار ورود: بیماران پره اکلامپسی سن بارداری بین 28 تا 42 هفته دارند، فشار خون آنها در 2 بار اندازه گیری 90/140 و یا بالاتر باشد ، پروتئین اوری بیشتر از 300 میلی گرم در 24 ساعت و یا 1+ یا بیشتر با dipstick داشته باشد.
افراد سالم نیز خانم های باردار با فشار خون نرمال بودند.
معیار خروج: افراد مبتلا به دیابت، فشار خون مزمن، بیماری های مزمن کلیوی و کسانی که سن بالای 35 دارند.

حجم نمونه و روش محاسبه آنبر اساس مطالعا ت انجام شده در[6,7,11]( شماره فراوانی ) در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% و با توجه به میانگین و انحراف معیار محاسباتی جهت متغییر لپتین، حجم نمونه به شرح ذیل محاسبه گردید:

96/1 ، 58/0 ، 1/33 ، 2/4 ، 8/47 ، 9/6

20

حداقل حجم نمونه حدود 20 نفر درهر گروه برآورد گردیده است.

یعنی جمعا 40 نفر ( 20 بیمار پرکلامسی و 20 خانم باردار نرمال) مطالعه خواهند شد.

اما جهت ارزیابی بیشترو ًافزایش قدرت مطالعه در هر گروه ۴۰ نفر ًجماعت ۸۰ نفر مورد مطالعه قرار خواهند گرفت.



روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود)نمونه گیری غیر احتمالی آسان (پی در پی و در دسترس)
روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود)داده ها بر اساس معاینه ، پرسش از بیمار و اندازه گیری میزان لپتین در آزمایشگاه به دست خواهد آمد.
روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود)پس از تصویب در شورای پژوهشی ، مجری طرح با مراجعه به بیمارستان علی ابن ابیطالب جهت هماهنگی مراجعه خواهد نمود. در هر گروه تعداد ... نفر مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. بیمارانی که مبتلا به پره اکلامپسی باشند با توجه به سن بارداری بین 28 تا 42 هفته دارند، فشار خون آنها در 2 بار اندازه گیری 90/140 و یا بالاتر باشد ، پروتئین اوری بیشتر از 300 میلی گرم در 24 ساعت و یا 1+ یا بیشتر با dipstick داشته باشند، انتخاب خواهند شد. افراد سالم نیز از بین زنان باردار با فشار خون نرمال انتخاب می شوند.
پس از انتخاب افراد مورد مطالعه ، سن، پاریتی و سابقه پره اکلامپسی از آنها پرسیده می شود و فشار خون سیستولیک نیز اندازه گرفته خواهد شد. سپس 2 سی سی از خون بیماران جهت اندازه گیری سطح لپتین گرفته خواهد شد. سپس سرم خون جدا خواهد شد و در دمای 70- نگهداری خواهد شد. پس از تکمیل نمونه ها میزان لپتین توسط روش الیزا اندازه گیری خواهد شد.
تمامی داده های فوق در فرم های مخصوص جمع آوری می گردد و سپس جهت تجزیه و تحلیلی وارد نرم افزار SPSS ver 18 خواهد شد.


روش تجزیه، تحليل و توصیف داده‌ها (نمونه‌اي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی)با استفاده از روشهای آمار توصیفی ( رسم نمودار، تنظیم جداول توزیع فراوانی، تعیین شاخص های مرکزی و پراکندگی) و روشهای آمار تحلیلی ( آزمون T مستقل و یا معادل ناپارامتریک آن من ویتنی یو) و در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% داده ها توسط نرم افزار SPSS تجزیه و تحلیل خواهند شد.


ملاحظات اخلاقی در این طرح کد های اخلاقی 1و 2 و 5 و 12و 17 از کد های کشوری اخلاقی در پژوهش های علوم پزشکی ، رعایت خواهد گردید.
محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنهاعدم همکاری بیماران
کلمات کلیدی
فهرست منابع و مراجع
1. Ghomian N. [investigation of duration of activity phase and method delivery in primipar with preeclampsia].Raze Behzistan. 2003;10(4):6-9. Persian.

2. Hwang HS, Kwon JK, Kim MA, Park YW. Maternal serum highly sensitive C-reactive protein in
normal pregnancy and pre-eclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2007;98:105-9.

3. Sibai BM. Diagnosis and management of gestational hypertension and preeclampsia. Obstet Gynecol. 2003;102(1):181-92. Review.

4. Wang Y, Gu Y, Zhang Y, Lewis DF. Evidence of endothelial dysfunction in preeclampsia: decreased endothelial nitric oxide synthase expression is associated with increased cell permeability in endothelial cells from preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2004;190(3):817-24.

5-Mohaupt M. Molecular aspects of preeclampsia. Mol Aspects Med 2007; 28:169-91.

6-Ouyang Y, Chen H, Chen H. Reduced plasma adiponectin and elevated leptin in pre-eclampsia. Int J Gynaecol Obstet 2007; 98: 110-14.

7-Nakatsukasa H, Masuyama H, Takamoto N, Hiramatsu Y. Circulating leptin and angiogenic factors in preeclampsia patients. Endocr J 2008; 55: 565-73.

8-Aydin S, Guzel SP, Kumru S, Aydin S, Akin O, Kavak E, et al. Serum leptin and ghrelin concentrations of maternal serum, arterial and venous cord blood in healthy and preeclamptic pregnant women. J Physiol Biochem 2008; 64: 51-9.

9-Laml T, Preyer O, Hartmann BW, Ruecklinger E, Soeregi G, Wagenbichler P. Decreased maternal serum leptin in pregnancies complicated by preeclampsia. J Soc Gynecol Investig 2001; 8: 89-93.

10-Martínez-Abundis E, González-Ortiz M, Pascoe-González S. Serum leptin levels and the severity of preeclampsia. Arch Gynecol Obstet 2000; 264: 71–3.

11- Laivuori H1, Gallaher MJ, Collura L, Crombleholme WR, Markovic N, Rajakumar A, Hubel CA, Roberts JM, Powers RW. Relationships between maternal plasma leptin, placental leptin mRNA and protein in normal pregnancy, pre-eclampsia and intrauterine growth restriction without pre-eclampsia.
Mol Hum Reprod. 2006 Sep;12(9):551-6.

12- Mumtaz F, Memon AR, Yousfani S, Tahir SM, Khushk I, Memon M, Memon A. Role of serum leptin level as a marker of severity of pre eclampsia. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2008 Jan-Mar;20(1):13-5.










پیوست ها
hide/show

نام فایل تاریخ درج فایل اندازه فایل دانلود
proposal_Payannameh2.doc1393/04/15250368دانلود
N 1.pdf1393/04/15112064دانلود
N 2.pdf1393/04/15417729دانلود
N 3.pdf1393/04/15176277دانلود
form etalati.docx1393/04/1514357دانلود
Picture 23.jpg1393/04/23199126دانلود
Picture 059.jpg1393/04/23250919دانلود
Picture 60.jpg1393/04/23308258دانلود
proposal_Payannameh2.doc1393/04/25251392دانلود
186_531_90_1_218_rezayat_nameh(1).doc1393/04/2583968دانلود
pdf8431.pdf1393/04/25402432دانلود
nahaee.doc1393/07/02252928دانلود
proposal eslah shode komite akhlagh.doc1393/08/20252928دانلود