
| کد طرح | 6985 |
| عنوان فارسی طرح | بررسی تاثیر ماساژ بازتابی پا بر میزان اضطراب و شاخصهای فیزیولوژیک زنان نخست زا قبل از عمل جراحی سزارین انتخابی در بخش زنان بیمارستان امام علی(ع) زاهدان |
| عنوان لاتین طرح | The Effect of foot reflexology on anxiety AND physiological parameters primiparous before elective cesarean in womens department at emam ali hospital |
| نوع طرح | کاربردی |
| محل اجرای طرح | بیمارستان علی ابن ابیطالب |
| رسته مطالعاتی | کاربردی |
| دانشکده/مرکز | دانشکده پرستاری ومامایی زاهدان |
| زمان اجرا -روز | 570 |

| نام و نامخانوادگی | سمت در طرح | نوع همکاری | درجهتحصیلی | پست الکترونیک |
|---|---|---|---|---|
| مهدی رضوانی امین | مجری دوم | دکترای تخصصی | mehdi.rezvaniamin@gmail.com | |
| مریم نوائی | مجری اول | اجراء طرح | دکترای تخصصی | helennavaee@gmail.com |
| علی نویدیان | مشاور | مشاور آمار | دکترای تخصصی | alinavidian@gmail.com |

| عنوان | متن |
|---|---|
| خلاصه طرح به فارسی | بررسی تاثیر ماساژ بازتابی پا بر میزان اضطراب و شاخصهای فیزیولوژیک زنان نخست زا قبل از عمل جراحی سزارین انتخابی در بخش زنان بیمارستان امام علی(ع) زاهدان |
| خلاصه طرح به لاتین | The Effect of foot reflexology on anxiety AND physiological parameters primiparous before elective cesarean in womens department at emam ali hospital |
| بيان مسئله تحقيق/اهمیت پژوهش | سزارین عمل جراحی بزرگی است که عوارض بسیار زیادی را بر مادر و نوزاد تحمیل می کند. آمار متوسط عمل سزارین در ایران حدود 42% گزارش شده است در حالی که آمار بهداشت جهانی 15% می باشد.(1) بطور معمول عمل جراحی با اضطراب و تشویش همراه است.شیوع اضطراب در زنان به دلیل استرس های منحصر به فردی مانند بارداری و زایمان دو برابر مردان می باشدکه از این میان زنانی که تحت عمل سزارین قرار می گیرند درجات بالاتری از اضطراب را به دلیل ترس از بیهوشی و عوارض آن تجربه می کنند. (3و2) اضطراب یک احساس منتشره بسیار ناخوشایند و اغلب مبهم است که با یک یا چند علایم جسمی مثل احساس خالی شدن سردل و تنگی نفس همراه است. (4) وجود اضطراب در بارداری و زایمان اثرات مضری در پی دارد. سیستم عصبی اتونومیک در اضطراب طولانی تحریک و با افزایش ترشح کاتکول آمین ها از جمله آدرنالین و نورآدرنالین باعث افزایش انقباض عضلات صاف مثل سیستم شریانی شده و این مساله منجر به کاهش اکسیژن رسانی به رحم و افزایش الگوهای غیر طبیعی ضربان قلب جنین و بی ثباتی علایم حیاتی بیمار مانند افزایش در تعداد نبض,فشار خون,تنفس و درجه حرارت می گردد( 6و5 ). همچنین اضطراب مادر موجب مهار ترشح اکسی توسین و کاهش شیردهی می گردد و از طرفی سطح استرس و اضطراب مادر بطور فزاینده ای احتمال افسردگی پس از زایمان را افزایش می دهد. (7) از سوی دیگر اضطراب قبل از سزارین ممکن است عدم تعادل های هیجانی طولانی مدت را ایجاد نموده, سلامت روانی مادر را مختل کرده و در نتیجه بر رابطه مادر و نوزاد تاثیر داشته باشد(8). یک تئوری وجود دارد که میزان معینی از اضطراب برای بیماران مناسب است چرا که پاسخی مناسب در بیمار ایجاد می کند که از استرس جراحی می کاهد. ولی بطور کلی به عنوان نتیجه نهایی کاهش اضطراب تا میزان قابل تحمل برای بیمار بهترین حالت است و باید برای هر بیمار این اقدام را انجام داد. همچنین زنان آرزو دارند بعد از عمل بیدار شوند و داروهای زیادی که اثر سوئی روی نوزادشان داشته باشد مصرف نکنند. (9) به همین دلیل جهت کنترل موثر این اضطراب و شاخص های فیزیولوژیک که از موضوع های مهم جامعه و بهداشت می باشد(10), روش های مختلفی وجود دارد که به دو دسته کلی دارویی و غیردارویی تقسیم می شوند(7). درمان های دارویی جهت کاهش اضطراب نیاز به تجویز پزشک دارند (11) . و استفاده روتین از این داروها میتواند در اثر ایجاد خواب آلودگی مانع گزارش درد به وسیله بیمار شده و همکاری در درمان را کاهش دهد (12). در مقابل اقدامات غیر دارویی , اغلب ساده و ارزان بوده و می توانند به عنوان درمان جایگزین یا درمان کمکی همراه با داروها استفاده شوند. در روش های غیر دارویی خود زن تصمیم گیرنده است. لذا احساس قوی بودن و کنترل داشتن برخود در او ایجاد میگردد (13). با وجود پیشرفت های تکنولوژی در مراقبت های بهداشتی روشهای کاهش اضطراب قبل و بعد از جراحی هنوز ناکافی است از این رو نیاز به مداخلات و درمانهای مکمل احساس می شود. (14) در سالهای اخیر درمانهای طب مکمل از جمله ماساژ، موسیقی درمانی، لمس درمانی، داروهای گیاهی، تکنیک های بر پایه ذهن بدن و رفلکسولوژی برای کاهش درد و اضطراب استفاده شده است. هر چند برای پذیرفتن این درمانها به مطالعات وسیعی در زمینه اثربخشی آنها نیاز است (15) و متاسفانه اکثر این درمانها برای کاهش اضطراب پس از عمل جراحی استفاده شده است و مطالعات بسیار اندکی به بررسی تاثیر این روشها در کاهش اضطراب قبل از عمل پرداخته اند. بطور مثال نتایج مطالعه آجرپز و همکاران (1387) در کاشان نشان داد نوای قرآن بطور معنی داری موجب کاهش اضطراب بیماران قبل از عمل سزارین می شود. (16) اما در مطالعه ابوالقاسمی و همکاران (1385) در شهر فسا موسیقی در کاهش درد و اضطراب بیماران موثر نبود آنان نتیجه گرفتند که در صورت انتخاب نوع موسیقی همراه با مقبولیت فرهنگی بیشتر نتایج بهتری بدست خواهد آمد. (17) همچنین در کشورهای دیگر نیز از موسیقی درمانی در این جهت استفاده شده است. در یکی از این مطالعات تاثیر موسیقی در طول عمل سزارین در بیماران تحت بیهوشی اسپاینال در جهت بهبود وضعیت مادر و نوزاد بررسی شد که اهمیت کلینیکی موسیقی ناواضح بود. هر چند تاثیرات مفید کمی بر بهبود تعداد نبض و نمره رضایتمندی مشاهده شد.(18) اما در مطالعات لی (2012) و کورهان (2011) موسیقی در کاهش درد و اضطراب در اعمال جراحی سزارین و ماستکتومی موثر بوده است. (22-19) رفلکسولوژی یکی از درمانهای طب مکمل است که در درمان بیماریهایی نظیر سرددرهای میگرنی، مشکلات مربوط به جریان خون، کاهش درد و اضطراب پس از جراحی، بیماری سرطانی و زایمان مورد استفاده قرار گرفته است. رفلکسولوژی یک روش سلامت کلی نگر شامل فشار و ماساژ بر روی نقاط رفلکسی یافت شده بر روی دست ها و پاها است. (24و23) صاحب نظران در زمینه بازتاب درمانی اعتقاد دارند, نیروی زندگی یا انرژی حیاتی, در امتداد کانال هایی از ناحیه پاها یا دست ها به تمام ارگان های بدن جریان می یابد و این کانال ها از هر قسمت از بدن از طریق راه های عصبی با کف پاها و دست ها در ارتباط می باشند که با ماساژ این نواحی در کف دست ها و پاها می توان این ارتباط را تحریک و در قسمت های معادل آن در بدن اعم از سینوس ها, پشت گردن, معده, شانه و لگن و یا دیگر مناطق, تاثیر گذاشت و آن عضو را به سمت تعادل پیش برد(25)رفلکسولوژیست ها معتقدند فشار در مناطق بازتابی کف پا و دست در هنگام بیماری باعث شکستن کریستال های کلسیم و اسید اوریک تجمع یافته در پایانه های عصبی می شود و مسیر های بلوک شده انرژی را در سرتاسر بدن آزاد می کند و همچنین باعث بهبود جریان خون در سرتاسر بدن می شود. (26) مطالعاتی درباره تاثیر رفلکسولوژی بر اضطراب بیماران انجام شده که متاسفانه فقط به تاثیر این روش بر اضطراب بعد از عمل جراحی پرداخته اند حال آنکه اضطراب قبل از زایمان می تواند تاثیرات بسیار مخربی بر بیماران بجا گذارد. تسای در مطالعه خود به اثربخشی رفلکسولوژی در کاهش درد و اضطراب در بیماران بعد از اعمال جراحی گوارشی اشاره کرده است(27). همچنین مک ویکار و همکاران نشان داد که از رفلکسولوژی می توان در کاهش اضطراب استفاده نمود (28). میرزایی و همکاران نیز در بیمارستان شهید افضلی پور کرمان در زمینه اثر بخشی رفلکسولوژی برای کاهش درد و اضطراب حین زایمان طبیعی مطالعه را انجام داده اند(30و29). اما در مطالعه یوسفی تحت عنوان تاثیر رفلکسولوژی بر اضطراب در زنان بعد از سزارین انتخابی تفاوت معنی داری در میانگین نمره اضطراب دیده نشد. (31) این در حالی است که ارنست در مطالعه مروری خود به عدم وجود شواهد متقاعد کننده در زمینه اثر بخشی رفلکسولوژی برای درمان هرگونه شرایط طبی اشاره می کند(32). تیران نیز به انجام مطالعات کارآزمایی بالینی تصادفی بیشتری در زمینه رفلکسولوژی تاکید می کند. (33) رفلکسولوژی یک تکنیک ساده، در دسترس و غیرتهاجمی است که به هیچ تجهیزات خاصی نیاز ندارد و امروزه در مراقبتهای مادران سطح وسیعی از رضایت مادران را به خود جلب کرده است. (30) همچنین ماساژ بازتابی با توجه به ماهیت کاملا غیر تهاجمی،ایمن، سهولت در استفاده و یادگیری راحت می تواند توسط افراد با سطوح مختلفی از دانش استفاده شود (34). با توجه به اهمیت کاهش اضطراب قبل از سزارین و همچنین عدم وجود مطالعه مشابهی در زمینه اثربخشی رفلکسولوژی در کاهش اضطراب قبل از عمل سزارین ، مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیر ماساژ بازتابی پا بر اضطراب زنان نخست زا مراجعه کننده جهت سزارین به اتاق عمل بیمارستان امام علی(ع) زاهدان انجام می شود تا بدین وسیله گام موثری در جهت تقلیل موارد استفاده از روش های تهاجمی و دارویی بر کاهش اضطراب برداشته شود و اولویت استفاده از روش های غیر دارویی برای کاهش اضطراب به طور دقیق آشکار گردد |
| محل اول بکارگیری نتایج تحقیق | |
| مشکل جاری که سیاست گزار با آن مواجه است کدام است؟ | |
| روش های موجود کدامها هستند؟ | |
| پیشنهاد اول نحوه کاربرد | |
| محل دوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| منافع و مضرات روشهای موجود کدامند؟ | |
| سوالات و / یا فرضیات پژوهش | 1.میانگین نمره اضطراب در سه گروه قبل و بعد از مداخله متفاوت است. 2.میانگین فشارخون قبل و بعد از مداخله در سه گروه متفاوت است. 3. تعداد نبض قبل و بعد از مداخله در سه گروه متفاوت است. 4. . تعداد تنفس قبل و بعد از مداخله در سه گروه متفاوت است. |
| هدف کلی طرح | تعیین تاثیر ماساژ بازتابی پا بر میزان اضطراب و شاخصهای فیزیولوژیک زنان نخست زا قبل از عمل جراحی سزارین انتخابی در بخش زنان بیمارستان امام علی(ع) زاهدان |
| اهداف اختصاصی | 1 ـ 4 اهداف جزیی:
1. تعیین و مقایسه میزان اضطراب قبل از عمل سزارین در گروه های شاهد،آزمون و درمان نما 2. تعیین و مقایسه فشارخون میانگین قبل و بعد از مداخله در گروه های شاهد،آزمون و درمان نما 3. تعیین و مقایسه تعداد نبض قبل و بعد از مداخله در گروه های شاهد،آزمون و درمان نما 4. تعیین و مقایسه تعداد تنفس قبل و بعد از مداخله در گروه های شاهد،آزمون و درمان نما |
| چرا پیام تحقیق شما حلال مشکل جاری است؟ | |
| پیشنهاد دوم نحوه کاربرد | |
| محل سوم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| پیام تحقیق شما چه منافعی از نظر هزینه، کارایی و بهره وری برای مدیر دارد؟ | |
| اهداف كاربردی | |
| سازمانها، مراکز و موسسات و سایر بهره برداران بالقوه دستاوردهای طرح | |
| تعریف واژه های تخصصی | ماساژ بازتابی پا
تعریف نظری : ماساژ بازتابی پا شکل پیشرفته تر ماساژ منطقه ایی پا است و متکی براین عقیده است که هرقسمت از بدن از طریق راه های عصبی و مسیرهای ظریف انرژی با کف پا ارتباط دارد(17). تعریف عملی : پس از آغشته نمودن کف پا با روغن آفتاب گردان , مداخله در گروه رفلکسولوژی به صورت ماساژ ملایم تمام کف پا (تکنیک های آرام سازی که باعث شل شدن و آمادگی پا برای انجام تکنیک های اختصاصی رفلکسولوژی می گردند ) و سپس اعمال فشار ثابت یا دورانی نقاط شبکه خورشیدی , هیپوفیز و رحمی به مدت 40 دقیقه (20 دقیقه در هر پا ) انجام می شود . اگر کف پا به سه قسمت مساوی تقسیم گردد , نقطه شبکه خورشیدی در مرز یک سوم فوقانی و میانی کف پا ( در قسمتی که چین پا در هنگام خم شدن کف پا تشکیل می گردد) در امتداد انگشت دوم و سوم قرار گرفته است . نقطه هیپوفیز در وسط شصت پا و نقطه رحمی نیز در ناحیه فرو رفته بین قوزک داخلی و پاشنه پا قرار دارد(18,19). اضطراب اضطراب احساس ناراحتی مبهم توأم با دلهره است که در پاسخ به تحریکات داخلی و خارجی ایجاد شده و می تواند به علائم شناختی,عاطفی, فیزیکی و رفتاری منجر شود(20). تعریف عملی : براساس پرسشنامه سنجش اضطراب اسپیلبرگر که شامل دو قسمت است. بخش اول پرسشنامه مربوط به خصوصیات فردی – باروری, شامل : سن , میزان تحصیلات , شغل, وضعیت اقتصادی و سن حاملگی افراد است که جهت بررسی همگن بودن گروه های شاهد و مورد طراحی شده است . بخش دوم پرسشنامه 20سوالی سنجش اضطراب موقعیتی اسپیلبرگراست که پایین ترین نمره این پرسشنامه عدد 20 (به معنی عدم وجود اضطراب) و بالاترین نمره آن عدد 80( به معنای بیشترین میزان اضطراب) است)18,19) سزارین سزارین به معنای به دنیا آوردن جنین از طریق ایجاد برش دیواره شکم و دیواره رحم می باشد. این تعریف شامل خارج کردن جنین از حفره شکم در موارد پارگی رحم و یا حاملگی شکمی نمی شود(21). |
| برای اجرای راه حل پیشنهادی شما چه موانع و حمایتهایی وجود دارند؟ | |
| پیشنهاد سوم نحوه کاربرد | |
| محل چهارم بکارگیری نتایج تحقیق | |
| نوع مطالعه | این پژوهش یک مطالعه نیمه تجربی و از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شاهددار است.نمونه ها به صورت تصادفی در سه گروه شاهد،ماساژ بازتابی و درمان نما قرار می گیرند و در آن پژوهشگر تاثیر ماساژ بازتابی پا را بر روی اضطراب زنان نخست زا مراجعه کننده جهت سزارین اندازه گیری می کند،به عبارت دیگر تاثیر متغییر مستقل(ماساژ بازتابی) و متغییر وابسته(اضطراب)ارزیابی می شود |
| جامعه مورد مطالعه(معرفی مشارکت کنندگان)/ محیط پژوهش(معیارهای ورود و خروج ذکر شوند) | ـ2 جامعه پژوهش
جامعه مورد پژوهش دراین مطالعه را زنان نخست زایی که قبل از عمل جراحی سزارین انتخابی به بخش زنان مراجعه می کنند و دارای مشخصات لازم جهت ورود به پژوهش هستند،تشکیل می دهد.
2 – 2 محیط پژوهش بخش زنان بیمارستان امام علی(ع) که به دلیل فراوانی تعداد نمونه ها و در دسترس بودن و همکاری ،این مرکز انتخاب گردید. 3-2 معیار های ورود 1. حداقل سواد خواندن ونوشتن 2. دارا بودن سن 35 _ 18 سال 3. برخورداری از سلامت عضوی در پاها از لحاظ فیزیکی ،بخصوص کف پا 4. زنان نخست زا مراجعه کننده به اتاق عمل برای انجام سزارین انتخابی 5. هوشیاری کامل 6. عدم اعتیاد به مواد مخدر،ارام بخش،الکل و... 7. عدم سابقه استفاده از ماساژ بازتابی پا 8. جنسیت مونث 9. صحبت کردن به زبان فارسی 10. نداشتن جراحی در 6هفته گذشته حداقل کسب نمره 20 از پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر 11. نداشتن نفروپاتی محیطی وپیس میکر قلبی 12. عدم مصرف داروهای مسکن وارام بخش در روز مداخله وپیگیری 2-4 معیارهای خروج از نمونه 1. عدم رضایت بیمار به ادامه مداخله 2- وجود بیماری فشارخون و مشکلات داخلی- جراحی |
| پیشنهاد چهارم نحوه کاربرد | |
| حجم نمونه و روش محاسبه آن | بر اساس نتیجه مطالعه رزمجو و همکاران (31) و متغیر شدن درد 2 ساعت بعد از مداخله و با حدود اطمینان 95% و توان آزمون 80% حجم نمونه در هر گروه 25 نفر تعیین گردید که با احتساب 10% ریزش یا افت آزمودنی ها در هر گروه 30 نفر در نظر گرفته شد. (مجموعا 90 نفر) |
| روش نمونه گیری(نحوه تخصیص تصادفی و همسانسازی در صورت لزوم ذکر شود) | نحوه تخصیص تصادفی |
| روش و ابزار جمع آوري داده ها / صحت و استحکام داده ها (پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی ضمیمه شود) | .فرم اطلاعاتی 2. ،پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر: این مقیاس توسط اشپیل برگر در سال 1984 به عنوان یک ابزار خود سنجی به شکل دو فرم جداگانه ساخته شد و دارای 40 آیتم است.20 سوال اضطراب آشکار و 20 سوال اضطراب پنهان را می سنجد وبه پاسخ دهنده این امکان را می-دهد که احساست خود را با نمره ی 1 برای عدم اضطراب و نمره ی 4 برای اضطراب بالا رده بندی نماید.مجموع نمرات گزینه ها اضطراب را می سنجد و نمره آن بین 20-80 است. این آزمون میتواند اضطراب پنهان را به عنوان یک ویژگی فردی از اضطراب آشکار که یک تجربه ی هیجانی موقت است متمایز کند این پرسشنامه از روایی و پایایی بالایی برخوردار است [45،44]. روایی پرسشنامه در ایران در سال 1372 به تایید رسیده است وپایایی آن در این پژوهش با ضریب آلفای کرونباخ محاسبه میگردد. در این پژوهش فقط از پرسشنامه آشکار استفاده می گردد. |
| روش اجرای طرح(با جزئیات بطور کامل شرح داده شود) | این مطالعه کارآزمایی بالینی سه گروهه بر روی 90 زن باردار که جهت سزارین انتخابی در بخش زنان بیمارستان امام علی زاهدان بستری می شوند، انجام خواهد شد. پژوهشگر پس از تصویب طرح و کسب تأییدیه کمیته اخلاق دانشگاه و کسب معرفی نامه از دانشکده پرستاری-مامایی زاهدان و ارائه آن به ریاست بیمارستان به محیط پژوهش مراجعه می کند و در صورت وجود معیارهای ورود، رضایت آگاهانه را در اختیار زنان باردار برای ورود به مطالعه قرار می دهد و برای هریک از آنها درباره نحوه انجام تحقیق و هدف از انجام آن توضیحات کافی ارائه می شود و پس از کسب اجازه از بیمار و دادن اطمینان به وی که انجام روش مذکور هیچ ضرر ی نداشته و در روند درمان متداول او اختلالی ایجاد نخواهد کرد,رضایت نامه شفاهی از بیمار گرفته می شود و مداخله انجام می شود.در ضمن به بیمار این اطمینان داده می شود که در هر مرحله ای از مطالعه در صورت عدم تمایل به ادامه کار می تواند از مطالعه خارج شود بیماران به صورت نمونه گیری مبتنی بر هدف و براساس مشخصات ورودی وارد مطالعه می شوند و سپس به صورت تخصیص تصادفی در سه گروه ماساژ بازتابی پا,درمان نما و کنترل قرار می گیرند . به این صورت که هر کدام از نمونه ها در هنگام مراجعه یکی از اعداد 1 تا 3 ( 1-گروه مداخله, 2- گروه کنترل ,3- گروه درمان نما) را انتخاب کرده و بر اساس عدد بدست آمده,در هر یک از گروه های مداخله, کنترل و درمان نما قرار می گیرند. از انجایی که انجام اعمال سزارین از ساعت 8 صبح انجام می شود، لذا این مطالعه در بخش زنان و یکساعت قبل از انتقال بیمار به اتاق عمل جهت انجام سزارین انتخابی انجام می شود و با در نظر گرفتن مراحل آمادگی (تکمیل فرمها)، انجام مداخله و در نهایت انجام پس آزمون، این مطالعه به 40 دقیقه زمان نیاز دارد. لازم بذکر است قبل از شروع انجام طرح پژوهشگر در زمینه رفلکسولوزی آموزشی های تئوری را بوسیله مطالعه منابع معتبر و مشاهده تصاویر و فیلم های مربوط به نحوه انجام رفلکسولوژی و همچنین مهارتهای عملی را نزد متخصص مربوطه کسب کرده و بعد از تایید صلاحیت ایشان مداخله انجام خواهد شد قبل از هر گونه مداخله فرم اطلاعات فردی- بارداری و پرسشنامه سنجش اضطراب اشپیل برگر با سوال پرسیدن از بیمار تکمیل می شود سپس بعد از ثبت علایم حیاتی بیمار مراحل رفلکسولوژی بدین صورت انجام می شود. پس از آغشته نمودن کف پا با روغن بدن بچه در گروه ماساژ بازتابی پا و قرار دادن بیمار در وضعیت کاملا راحت، مداخله در گروه رفلکسولوژی به صورت :: 1- ماساژ ملایم کف پا همراه با تکنیکهای آرامسازی بمدت 10 دقیقه در هر دو پا 2- سپس اعمال فشار ثابت یا دورانی نقاط شبکه خورشیدی و هیپوفیز بمدت 15 دقیقه 3- در نهایت ماساژ همه نقاط کف پا جهت اطمینان از فرا گرفته شدن کل بدن توسط ماساژ بمدت 5 دقیقه (در مجموع 30 دقیقه) انجام می شود. اگر کف پا را به سه قسمت مساوی تقسیم کنیم شبکه خورشیدی در مرز یک سوم فوقانی و میانی کف پا ( در قسمتی که چین پا در هنگام خم شدن کف پا تشکیل می گردد) در امتداد انگشت دوم و سوم قرار گرفته است. نقطه هیپوفیز نیز در وسط شصت پا واقع شده است. در گروه درمان نما به مدت 30 دقیقه تمام نقاط رفلکسی کف پا بجز نقاط مربوط به اضطراب با فشاری کمتر از آنچه در گروه ماساژ بازتابی وارد می شود, ماساژ داده می شود. در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد و فقط علائم حیاتی و ابزار ها طبق روند تحقیق ثبت و تکمیل می گردد .شاخص های فیزیولوژیک(فشار خون,تعداد ضربان قلب,تعداد تنفس)قبل و بلافاصله بعد از مداخله اندازه گیری می شود .ابزار های مطالعه(پرسشنامه سنجش اضطراب)تکمیل و داده های تحقیق جمع آوری می گردد . |
| روش تجزیه، تحليل و توصیف دادهها (نمونهاي از جدول توخالي ضميمه شود و روش هاي آماري مورد استفاده به طور كامل توضيح داده شود)(کیفی و کمی) | بعد از مشخص شدن پارامتریک یا نانپارامتریک بودن داده ها از آزمون های Anova ,کراس کال والیس ,آزمون T و آزمون کای اسکویر استفاده می شود. |
| ملاحظات اخلاقی | راهنمای اخلاقی کارآزماییهای بالینی در جمهوری اسلامی ایران فصل اول: ارزیابی سود و زیان 1- کارآزماییهای بالینی باید کاملاً در چارچوب یک طرحنامه و دستورالعمل مکتوب طراحی و اجرا شوند. طرحنامه و دستورالعمل کارآزمایی بالینی باید دربردارندهی بخش ملاحظات اخلاقی، همچنین اطلاعات مربوط به بودجهی پژوهش، حامیان پژوهش، وابستگی حرفهای، بیان هرگونه تعارض منافع احتمالی و تمهیدات مورد نظر برای ترغیب مشارکت افراد در مطالعه باشد. 2- شروع اجرای کارآزمایی منوط به بررسی و تأیید طرحنامه و دستورالعمل آن توسط کمیتهی اخلاق در پژوهش است. کمیتهی اخلاق در پژوهش حق پایش کارآزماییهای در حال اجرا را دارد. پژوهشگر موظف است که اطلاعات مورد نیاز برای پایش را در اختیار کمیته قرار دهد. 4- کمیتهی اخلاق مسؤولیت دایمی نظارت بر اجرای اخلاقی پژوهش را بر عهده دارد، لذا پژوهشگر ارشد باید این کمیته را در مورد تمامی تغییرات دستورالعمل مطالعه و هر حادثهی نامناسب جدی در طول مطالعه آگاه سازد. همچنین، هر اطلاعات جدیدی که ممکن است امنیت آزمودنی یا اجرای مطالعه را تحت تأثیر قرار دهد را باید به اطلاع این کمیته برساند. 5- کارآزمایی بالینی باید تنها توسط افراد دارای مجوز حرفهای مرتبط و ذیصلاح از نظر علمی انجام گیرد. 6- انجام کارآزمایی بالینی تنها زمانی قابل توجیه است که جامعهای که افراد تحت مطالعه به آن تعلق دارند بتوانند از نتایج آن پژوهش سود ببرند. 7- تمامی اقدامات احتیاطی لازم جهت حفظ حریم خصوصی آزمودنیها، محرمانه ماندن اطلاعات مربوط به ایشان و همچنین کاهش تأثیر نامطلوب مطالعه بر سلامت جسمی و روانی آزمودنیها باید بهعمل آید. 9- در صورت وقوع عوارض یا حوادث نامطلوب قابل انتساب به پژوهش، در حین و پس از مطالعه، پژوهشگر باید اقدامات درمانی و مراقبتی مناسب را برای آزمودنی، بدون تحمیل هزینه به وی، فراهم آورد. تمهیدات مالی برای انجام این تعهد، نظیر بیمه کردن پژوهش، باید در هنگام طراحی مطالعه در نظر گرفته شده باشد. 10- اگر در حین یا بعد از انجام پژوهش، وجود بیماری یا وضعیت مرتبط با سلامت خاصی در آزمودنی تشخیص داده شد، پژوهشگر یا مؤسسهی حامی باید در صورت آزمودنی، وی را از این موضوع آگاه کند. 12- کلیهی اطلاعات کارآزمایی بالینی باید بهگونهای ثبت، بهکارگیری و ذخیره شود که امکان شناسایی، گزارش و تفسیر دقیق آنها فراهم باشد. فصل دوم: رضایت آگاهانه 1- اخذ رضایت آگاهانه برای کارآزمایی بالینی باید همواره بهصورت کتبی باشد. فرم رضایتنامه باید دربردارندهی تمامی اطلاعات لازم برای تصمیمگیری فرد جهت شرکت یا عدم شرکت در پژوهش – شامل اطلاعاتی که در بندهای بعدی این راهنما ذکر شده اند – باشد. 2- فرم رضایت آگاهانه باید توسط پژوهشگر ارشد - یا عضو دیگری از تیم پژوهشی که آگاهی و توانایی لازم را دارد، بهعنوان نمایندهی پژوهشگر ارشد - و آزمودنی یا نمایندهی قانونی او امضا شود. این فرم باید حداقل در دو نسخه تهیه شود که یک نسخهی آن به آزمودنی تحویل داده میشود و نسخهی دیگر باید توسط پژوهشگر نگهداری شود. 3- در مواردی که فرد به هر دلیلی قادر به خواندن فرم رضایتنامهی مکتوب نباشد، باید فرد ثالثی که دارای تعارض منافع نباشد، مندرجات فرم را به زبان قابل فهم برای آزمودنی توضیح داده، به پرسشهای او پاسخ دهد. در این حالت، فرم باید علاوه بر امضای پژوهشگر و امضا یا اثر انگشت آزمودنی، واجد امضای فرد ثالث پیشگفته نیز باشد 5- برای اخذ رضایت، اطلاعات باید به زبانی ارائه شود که برای آزمودنی قابل فهم باشد. آزمودنی یا نمایندهی قانونی او باید فرصت کافی برای پرسوجو در مورد جزییات کارآزمایی را داشته باشند. باید بهطور مشخص اعلام شود که کارآزمایی یک فرایند پژوهشی است که مشارکت در آن داوطلبانه است و عدم قبول شرکت یا خارج شدن از کارآزمایی در هر زمانی، مراقبت از نمونه، حقوق و سلامت وی را تحت تأثیر قرار نخواهد داد. 8- در زمان اخذ رضایت، باید احتیاط شود که آزمودنیها رضایت خود را تحت محذوریت و بهعلت وابستگی درمانی، اداری و. . . نداده باشند. در مواردی که این احتمال وجود دارد، رضایتآگاهانه باید توسط فرد دیگری که اطلاع کافی از مطالعه دارد و در عین حال چنین رابطهای با آزمودنی ندارد، کسب شود. 9- شروع و تداوم شرکت آزمودنی در پژوهش باید آزادانه باشد. از همین رو، هیچیک از اعضای تیم پژوهش نباید آزمودنیها را برای ادامهی مشارکت در مطالعه مورد اجبار، تطمیع، اغوا، تهدید و/ یا تحت محذوریت قرار دهند. 11- فرم رضایت آگاهانه که برای اخذ رضایت به آزمودنی داده میشود، باید دربردارندهی اطلاعات ذیل باشد: 1-11- عنوان کارآزمایی 2-11- ماهیت پژوهشی کارآزمایی 3-11- هدف کارآزمایی 4-11- درمان (یا مداخله) در کارآزمایی و احتمال تخصیص تصادفی به هر درمان یا مداخله 5-11- روشهای پیگیری شامل روشهای تهاجمی و غیرتهاجمی 6-11- مسؤولیت آزمودنیها 7-11- جنبههایی از کارآزمایی که ماهیت پژوهشی دارد. 8-11- مخاطرات قابل پیشبینی کارآزمایی برای آزمودنیها 9-11- منافع مورد انتظار برای شرکتکنندگان، چنانچه در یک کارآزمایی هیچگونه منافعی پیشبینی نمیشود باید آزمودنی از آن آگاه باشد. 10-11- در صورت استفاده از دارونما، توضیح معنای آن، احتمال تخصیص به گروه دارونما، و ذکر خطرات و فواید احتمالی در صورت تخصیص به شاخه یا گروه دریافت کنندهی دارونما 11-11- روشهای درمانی جایگزین که ممکن است در دسترس آزمودنی باشد به همراه منافع و خطرات بالقوهی آنها 12-11- عدم تحمیل هزینه به آزمودنی بهواسطهی مداخلات پژوهشی 13-11- غرامت و درمان صدماتی که در جریان کارآزمایی ممکن است برای فرد ایجاد شود. 14-11- در صورتیکه وجهی در قبال مشارکت شرکتکنندگان در مطالعه پرداخت میشود، میزان و نحوهی پرداخت آن ذکر شود. 15-11- بازپرداخت مخارجی که آزمودنی در اثر شرکت در مطالعه متحمل میشود. 16-11- داوطلبانه بودن مشارکت افراد در کارآزمایی و تصریح به اینکه آزمودنیها در هر مرحله از کارآزمایی این حق را دارند که از مطالعه خارج شوند بدون اینکه لازم باشد جریمه یا خسارتی را پرداخت کنند یا درمان معمول ایشان تحت تأثیر قرار گیرد. 17-11- محرمانهبودن اطلاعات شخصی آزمودنیها و تصریح به انتشار نتایج بهصورت آماری و بهنحوی که اطلاعات فردی فاش نشود. 18-11- اشخاصی که حق دسترسی به اطلاعات آزمودنی را خواهند داشت، از جمله کمیتهی اخلاق در پژوهش 19-11- تصریح به اینکه چنانچه اطلاعات جدیدی در مورد سلامت افراد یا تأثیرگذار بر تداوم مشارکت آنها در دسترس قرار گیرد، آزمودنی یا نمایندهی قانونی او در اولین فرصت در جریان قرار خواهند گرفت. 20-11- نام و شمارهی تماس شخص یا اشخاصی که آزمودنی میتواند در زمان وقوع عوارض ناخواسته یا برای کسب اطلاعات بیشتر با آنها تماس بگیرد. 21-11- پیشبینی و توصیف شرایطی که در آن شرایط، شرکت فرد در مطالعه ممکن است خاتمه یابد. 22-11- مدت زمان مورد انتظار مشارکت افراد در کارآزمایی 23-11- تعارض منافع احتمالی پژوهشگران و وابستگیهای حرفهای ایشان |
| محدودیتهای اجرائی طرح و پیش بینی جهت حل آنها | مقاومت مادران باردار وعدم همکاری انان با پژوهشگران.برای حل این مشکل پژوهشگران با صحبت کردن وتوضیح دادن به مادران که این طب مکمل است وهیچ گونه اثر زیانباری برای مادر و فرزند ندارد میتوان استرس و اضطراب مادران را کاهش داد. |
| کلمات کلیدی | سزارین, اضطراب , رفلکسولوژی
Cesarean, anxiety, reflexology |
| فهرست منابع و مراجع | 1.Agah M, Sadeghi H, Valaie N, Roudneshin F. The Efficacy of Music Therapy on Post-Operative Pain. Pejouhandeh Journal 2004;37(9):60-55. [Full Text in Persian] 2. Ahadi M, Taavoni S, Ganji T, Hosseini F. Comparison of Maternal Anxiety between Primigravid Women and Pregnant Women with the History of Previous Fetal or Neonatal Death. Iran Journal of Nursing 2006;47(19):49-55. [Full Text in Persian] 3. Malek Pour Afshar F, Salari P, Azar Pejouh H, Ismaeili H. Evaluation of the Effect of the Education Module (Preparing for Childbirth) on the Level of Anxiety During Pregnancy and Labor in Primigravida Women. Journal of Shahid Sadoughi University of Medical Sciences and Health Services 2005;3(13):44-39. [Full Text in Persian] 4. Rykov MH. Experiencing Music Therapy Cancer Support. J Health Psychol 2008 Mar;13(2):190-200. 5. Pillitteri, Adele, PHD, RN. Maternal & Child Health Nursing Care of the Child Bearing Family. 4th ed. Philadelphia: Awolters Kulwer Company Chap; 2003. p. 524-525. (19) 6. Fassoulaki A, Paraskeva A, Kostopanagiotou G, Tsakalozou E, Markantonis S. Acupressure on the extra 1 acupoint: the effect on bispectral index, serum melatonin , plasma beta-endorphin, and stress. Anesth Analg. 2007;104(2): 312-17 7. Speroff L, Fritz MA. Clinical gynoncology, endocrinology and infertility. Section2: Hormone biosynthesis metabolism and mechanism of action. 7th ed. New York: Lippincot, Williams and Wilkins;2005.p.29-40. 8. Procelli DE. The effects of music therapy and relaxation prior to breeastfeeding on the anxiety of new mothers and the behavior state of their infants during feeding [dissertantion]. College of Music;2005. 9.Fischer SP, Bader AM, Sweitzer B. Preoperative evaluation. In: Miller RD, editors. Miller's anesthesia. Philadelphia, PA: Elsevier Health Sciences; 2010. p. 1001-63. 10 .Ferrer de Dios R.[Reflexology]. Rev Enferm 2005 ; 28(3) : 42-6 11. .Poorghazneyn T, Ghafari F. The effect of reflexology on the intensity of Fatigue on pregnant Women referred to health center of Ramsar city.The Journal of Faculty of Nursing &Midwifry 2007; 12(4) : 5-11.[Persian] 12. Tseng Y - H. Aromatherapy in nursing practice . Hu LiZa Zhi 2005 ; 52(4) : 11 – 5. 13. Smeltzer SC , Bare BG , Hinkle JI , Cheever KH , Bruner and Suddarths textbook of medical surgical nursing – 12th ed . Philadelphia : Lippincott William & Wilkins ; 2010. 14.Power I. Recent advances in postoperative pain therapy. Br J Anaesth 2005 Jul;95(1):43-51. 15. Degirmen N, Ozerdogan N, Sayiner D, Kosgeroglu N, Ayranci U. Effectiveness of foot and hand massage in postcesarean pain control in a group of Turkish pregnant women. Applied Nursing Research 2010 Aug;23(3):153-8. 16. mirbagher ajorpaz N, Ranjbar N.effects of Quran recitation on anxiety of mothers before cesarean section: a randomized clinical trial. Qom University of Medical Sciences 2010;4 (1):15-19. 17. Reza N, Ali SM, Saeed K, Abul-Qasim A, Reza TH. The impact of music on postoperative pain and anxiety following cesarean section. Middle East J Anesthesiol 2007; 19(3): 573-86. 18. Laopaiboon M, Lumbiganon P, Martis R, Vatanasapt P, Somjaivong B. Music during caesarean section under regional anaesthesia for improving maternal and infant outcomes. Cochrane Database Syst Rev 2009; (2): CD006914. 19. Li Y, Dong Y. Preoperative music intervention for patients undergoing cesarean delivery. Int J Gynaecol Obstet 2012; 119(1): 81-3. 20.Korhan EA, Khorshid L, Uyar M. The effect of music therapy on physiological signs of anxiety in patients receiving mechanical ventilator support. J Clin Nurs 2011; 20(7-8): 1026-34. 21. Sen H, Yanarates O, Sizlan A, Kilic E, Ozkan S, Dagli G. The efficiency and duration of the analgesic effects of musical therapy on postoperative pain. Agri 2010; 22(4): 145-50. 22.Binns-Turner PG, Wilson LL, Pryor ER, Boyd GL, Prickett CA. Perioperative music and its effects on anxiety, hemodynamics, and pain in women undergoing mastectomy. AANA J 2011; 79(4 Suppl): S21-S27. 23.Howangsuwannakorn S. Effects of foot reflexology on pain level, vital signs, and satisfaction in post-abdominal surgical patients. [Eelectronic Thesis].Mahidol University. Thailand. 2003. 24.Tsay SL, Chen HL, Chen SC ,Lin HR, Lin KC. Effects of reflexotherapy on acute postoperative pain and anxiety among patients with digestive cancer. Cancer Nurs 2008 Mar;31(2):109-15. 25.David P , Anne W. the complete guide integrated medicine . 3 ed , dorling Kindersley , 2000; 217-220. 26.Poole H, Glenn S, Murphy P. R randomized controllbd study of reflexology for the managment of choronic low back pain.Eur J Pain 2007;11(8):878_87. 27.Tsay SL, Chen HL, Chen SC , Lin HR, Lin KC.Effectsof reflexology on acute postoperative pain and anxiety among patients with digestive canser.Cancer Nurs 2008 Mar;31(2):109_15. 28. Mc vicar AJ, Greenwood CR, Fewell F,D’Arcy Y , Chandrasekharan S , Alldridge LC, Evaluation of Anxiety, Salivary Cortisol and Melatonin Secretion Following reflexology Treatment: A Study in Healthy Individual Complementary Therapies in Clinical Practice .2007;13(3):137_45 29..Mirzaee F, Kaviani M, Jafari P.[Effect of reflexology: on anxiety level in nulliparous women].Particle in Persian].Hayat 2010;16(1): 65-71. 30.Mirzaee F ,Masoumeh K , Peyman J . Effect of foot reflexology on duration of labor and severity of first stage labor pain. Iran J Obstet Gyncol Infert 2010; 13 (1) :27-32 . 31.Razmju N, Yousefi F. Effect of foot reflexology on pain and anxiety in women following elective cesarean section. Iranian Journal of Obstetrics, Gynecology and Infertility 01/2012; 15(1):9-17. 32.Ernest E.Is reflexology an effective intervention? A systematic review of randomized controlled trials.Med J Aust 2009 Sep;191 (5) ; 263-6 . 33. Tiran D. Reflexology in pregnancy and childbirth. Edinburgh:Churchil Livingstone;2010:20-2. 34.Braun Dodrea. What is reflexology?. Alternative Healing Academy , 2010; Available in www.alternativehealingacademy.net 35. Stephenson,Swanson.Partner-delivered reflexology effect on cancer pain and anxiety. Oncology Nursing Forum,2004;34(1):127-132. 36.. Zare Z. the survey of touch therapy on anxiety symptoms in patients before CABG surgery in Namazi hospital of Shiraz [Master Degree]. isfahan: Isfahan university medical sciences;2006.[Persian] 37. Nazem Zadeh M, Rezvani M, Jalalodini A, Navidian A, Yosefian N, Ghalje M, Pournamdar Z.The effect of reflexology massage on physiological parameters in patients with chronic low back pain. Pejouhandeh 2013;17(6)286-90. 38. Kahangi L , Moeini M, Babashahi M.The effects of reflexology on anxiety levels before coronary artery bypass graft surgery. Behavioral Sciences Researchb 2012: 9 (5) :389-396. 39. Fritz S, editor. Fundamental of Therapeutic Massage. 2nd Ed. St. Louis: Mosby co; 2000:36. 40. Abbasi Z, Abedian Z, Hasanpour Azghandi SB, Fadae A, Esmaeili A. Study of the effects of massage therapy on the intensity of labor fatigue. Journal of Sabzevar University of Medical Sciences 2007; 14(3): 172-178. [Persian] |
| پرسشنامه یا فرم اطلاعاتی | |
| معرفی پژوهش/ اهداف پژوهش (عین عبارت هدف پروپوزال را کپی نکنید. بلکه با جملاتی که برای مردم قابل فهم باشد (برای سواد حدود پنجم ابتدایی )هدف را برای شرکت کنندگان توضیح دهید.) در تمام این متن در صورتیکه شرکت کننده کودک یا فرد فاقد ظرفیت تصمیم گیری است باید مواردیکه منظور از "من"، فرد شرکت کننده بوده است به "کودک" یا "فرد تحت سرپرستی من" اصلاح شود و مواردیکه منظور از "من"، رضایت دهنده است به من به عنوان "ولی" یا "قیم قانونی" اصلاح شود. | |
| خون گیری (آیا طرح شما نیاز به خونگیری دارد یا خیر) | |
| نحوه همکاری/ مزایا ی طرح (در این بخش برای شرکت کنندگان به زبان ساده توضیح دهید که: چه مداخله ای بر روی آنها صورت میگیرد. چه اقدامات پاراکلینیکی بر روی آنها انجام میشود. چه نمونه ای و با چه حجمی از آنها میگیرید در این مدت چند نوبت مراجعه باید داشته باشند و به چه فواصلی چه اقداماتی را در پیگیری آنها انجام میدهید. (حتی میتوانید سود بالقوه ای که شرکت کنندگان میتوانند از شرکت در این پژوهش ببرند بنویسید. این سود میتواند شرح احتمال درمان یا تشخیص بهتر بیماریشان، دریافت خدمات سلامت رایگان و یا پرداخت مشوق مالی در ازای جبران همکاریشان باشد) | |
| عوارض جانبی (منظور عوارض و میزان احتمال بروز آنها در این مطالعه است) | |
| جبران عوارض احتمالی (برای آنکه شرکت کننده بتواند ارزیابی مناسبی از سود و زیان شرکت در پژوهش شما داشته باشد لازم است بتواند سود و زیان مداخلات معمول و مداخلات این پژوهش را مقایسه کند. به عنوان مثال میزان موفقیت و میزان عوارض هریک را مقایسه کند.) - او باید بداند كه اگر در حين و بعد از انجام پژوهش هم هر مشكلي اعم از جسمي و روحي به علت شرکت در اين پژوهش برایش پيش آمد درمان عوارض، و هزينههاي آن و غرامت مربوطه بر عهده مجري خواهد بود. | |
| هزینه های مربوط به انجام طرح تحقیقاتی (تمام مداخلات پژوهشی باید برای بیمار رایگان باشد و بیمار بداند شامل چه مواردی هستند. ) | |
| روش های جایگزین در صورت عدم تمایل به شرکت در مطالعه چه روش های درمانی برای بیمار ارائه خواهد شد | |
| محرمانه بودن بیمار باید بداندکه دست اندر كاران اين پژوهش، كليه اطلاعات مربوط به او را نزد خود به صورت محرمانه نگهداشته و فقط اجازه دارند نتايج كلي و گروهي اين پژوهش را بدون ذکر نام و مشخصات بیمار منتشر كنند. و كميته اخلاق در پژوهش با هدف نظارت بر رعایت حقوق وی ميتواند به اطلاعات ایشان دسترسي داشته باشد. | |
| پاسخگویی به پرسش ها در این بخش نام و اطلاعات دسترسی فردی از عوامل پژوهش را که بتواند اطلاعات صحیح و کافی در اختیار شرکت کنندگان قرار دهند و در مورد عوارض و نگرانیها راهنمایی لازم را ارائه دهند ذکر شود | |
| حق نپذیرفتن یا انصراف بیمار باید بداند که شرکت اودر اين پژوهش کاملاً داوطلبانه است و مجبور به شرکت در اين پژوهش نيست و در صورت عدم شرکت از مراقبتهاي معمول تشخيصي و درماني محروم نخواهد شد او باید بداند كه حتي پس از موافقت با شركت در پژوهش ميتواند هر وقت كه بخواهد، پس از اطلاع به مجري، از پژوهش خارج شود و خروج اواز پژوهش باعث محرومیت از دریافت خدمات درمانی معمول برای اونخواهد شد. | |
| رضایت او باید بداند که اگر اشکال يا اعتراضي نسبت به دست اندركاران يا روند پژوهش دارد مي تواند با كميته اخلاق در پژوهش دانشگاه تماس گرفته و مشکل خود را به صورت شفاهي يا كتبي مطرح نمايد. در انتهای فرم قید گردد : اينجانب موارد فوقالذکر را خواندم و فهميدم و بر اساس آن رضايت آگاهانه خود را براي شركت در اين پژوهش اعلام ميکنم. اينجانب ……………… خود را ملزم به اجراي تعهدات مربوط به مجري در مفاد فوق دانسته و متعهد ميگردم در تأمين حقوق و ايمني شركت كننده در اين پژوهش تلاش نمايم |

| نام فایل | تاریخ درج فایل | اندازه فایل | دانلود |
|---|---|---|---|
| porsesh nameh .docx | 1393/05/11 | 27848 | دانلود |
| The Effect of foot .doc | 1393/05/11 | 470016 | دانلود |
| eslahat davari masaj pa .doc | 1393/12/16 | 447488 | دانلود |
| eslahat davari masaj pa .doc | 1394/04/20 | 422400 | دانلود |
| Qustioner massage .docx | 1394/04/20 | 69732 | دانلود |
| pasokh katbi.docx | 1394/04/20 | 14512 | دانلود |
| eslahat davari masaj pa .doc | 1394/04/23 | 415744 | دانلود |
| eslahat nahaee davari masaj pa.doc | 1394/07/20 | 420864 | دانلود |
| eslahat nahaee davari masaj pa.jadid.doc | 1394/08/05 | 419840 | دانلود |
| eslahat nahaee payani .doc | 1394/08/06 | 747008 | دانلود |
| form_rezayatname-komite-akhlagh.doc | 1394/08/08 | 87552 | دانلود |